Arcturus Therapeutics Holdings Inc. (ARCT): نموذج الأعمال التجارية [11-2024 محدث]

تقع شركة Arcturus Therapeutics Holdings Inc. (ARCT) في طليعة ثورة mRNA، حيث تستفيد من التكنولوجيا المبتكرة لتلبية احتياجات الرعاية الصحية الحرجة. مع التركيز على التحديات الطبية التي لم تتم تلبيتها مثل الأمراض المعدية والاضطرابات الوراثية النادرة، يجمع أركتوروس بين ملكيته نظام التسليم LUNAR® و تقنية mRNA ذاتية التضخيم من STARR® لتطوير لقاحات وعلاجات متطورة. اكتشف كيف تضعهم شراكاتهم الإستراتيجية وأنشطتهم الرئيسية وعروض القيمة الفريدة في مكانتهم كشركة رائدة في مجال المستحضرات الصيدلانية الحيوية.

شركة Arcturus Therapeutics Holdings Inc. (ARCT) - نموذج الأعمال: الشراكات الرئيسية

التعاون مع CSL Seqirus لإنتاج لقاحات mRNA

لدى Arcturus Therapeutics تعاون كبير مع CSL Seqirus، وهي جزء من CSL Limited، لتطوير لقاحات mRNA. تتضمن اتفاقية التعاون حقوقًا عالمية حصرية لشركة CSL Seqirus للبحث عن اللقاحات وتطويرها وتصنيعها وتسويقها باستخدام تقنية mRNA الخاصة بشركة Arcturus. وكجزء من هذه الاتفاقية، تلقت Arcturus دفعة مقدمة قدرها 200 مليون دولار في الربع الرابع من عام 2022. بالإضافة إلى ذلك، فإن الشركة مؤهلة لتحقيق معالم تطويرية تتجاوز 1.3 مليار دولار والمعالم التجارية التي يحتمل أن يصل مجموعها إلى 3 مليارات دولار على أساس صافي المبيعات.

اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، بلغ إجمالي الإيرادات المؤجلة لهذا التعاون 40.3 مليون دولار، أسفل من 87.1 مليون دولار في نهاية عام 2023. وخلال الربع الثالث من عام 2024، اعترفت أركتوروس 38.8 مليون دولار بالتعاون مع الإيرادات من CSL Seqirus.

الشراكات مع الجهات الحكومية مثل BARDA

أنشأت Arcturus شراكة مع هيئة البحث والتطوير الطبي الحيوي المتقدم (BARDA)، وحصلت على منحة تصل إلى 63.2 مليون دولار لتطوير لقاح الأنفلونزا الجائحة باستخدام منصة mRNA ذاتية التضخيم. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، كان التمويل المتبقي المتاح من هذه المنحة هو 41.6 مليون دولار.

يعمل عقد BARDA على أساس سداد التكاليف، مما يسمح لشركة Arcturus بكسب الإيرادات من خلال تغطية النفقات المباشرة المتعلقة بالمشروع. وذكرت الشركة أنه خلال الأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024 12.2 مليون دولار في إيرادات المنح من BARDA.

اتفاقيات مع شركة Ultragenyx Pharmaceutical Inc.

أبرمت Arcturus اتفاقيات مع شركة Ultragenyx Pharmaceutical Inc. لتطوير وتسويق علاجات mRNA التي تستهدف الأمراض النادرة. لم يتم الكشف عن التفاصيل المالية المحددة المتعلقة بالمدفوعات المقدمة أو المعالم الرئيسية لهذه الشراكة في الوثائق المتاحة، ولكن من المتوقع أن تؤدي عمليات التعاون هذه إلى تعزيز محفظة Arcturus في علاجات الأمراض النادرة.

اتفاقيات الدعم الفني مع Vinbiocare

أبرمت Arcturus شراكة مع Vinbiocare، وهي شركة أدوية حيوية فيتنامية، لتقديم الدعم الفني لتصنيع لقاحات mRNA. تسمح هذه الشراكة لشركة Arcturus بالاستفادة من قدرات التصنيع المحلية لشركة Vinbiocare، وبالتالي توسيع بصمتها التشغيلية في جنوب شرق آسيا. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، أبلغت Arcturus عن التزامات تعاقدية مع Vinbiocare تبلغ قيمتها 2.036 مليون دولار.

شراكة	تفاصيل	التأثير المالي
سي إس إل سيكيروس	التعاون من أجل لقاحات mRNA	الدفعة المقدمة: 200 مليون دولار؛ مؤهلة للحصول على أكثر من 1.3 مليار دولار أمريكي في مراحل التطوير؛ > 3 مليارات دولار في المعالم التجارية
باردا	منحة لتطوير لقاح الأنفلونزا الوبائية	مبلغ المنحة: يصل إلى 63.2 مليون دولار؛ التمويل المتبقي: 41.6 مليون دولار
شركة ألتراجينيكس للأدوية	اتفاقيات علاجات mRNA	لم يتم الكشف عن التفاصيل
فينبيوكير	الدعم الفني لتصنيع لقاح mRNA	الالتزامات التعاقدية: 2.036 مليون دولار

شركة Arcturus Therapeutics Holdings Inc. (ARCT) - نموذج الأعمال: الأنشطة الرئيسية

تطوير لقاحات وعلاجات mRNA

تركز شركة Arcturus Therapeutics على تطوير لقاحات وعلاجات messenger RNA (mRNA). تشمل التقنيات الخاصة بالشركة STARR® (RNA ذاتي التضخيم) وLUNAR® (توصيل الدهون بوساطة)، مما يعزز فعالية وسلامة توصيل mRNA. حصل لقاح كوفيد-19 ARCT-154، المعروف أيضًا باسم KOSTAIVE®، على ترخيص تسويق في اليابان في عام 2023 وأصبح أول لقاح RNA ذاتي التضخيم متاح تجاريًا على مستوى العالم في سبتمبر 2024. وتهدف الشركة إلى الاستفادة من منصة mRNA الخاصة بها لتطوير اللقاحات التي تستهدف فيروس كورونا والأنفلونزا وأمراض الجهاز التنفسي الأخرى.

التجارب السريرية لكوفيد-19 والأمراض النادرة

تجري Arcturus تجارب سريرية متعددة، بما في ذلك تلك الخاصة بمرشح لقاح كوفيد-19، KOSTAIVE®، وغيره من المرشحين العلاجيين للأمراض النادرة مثل نقص أورنيثين ترانسكارباميلاز (OTC) والتليف الكيسي (CF). حققت الشركة إنجازات مهمة، بما في ذلك الدفعة الأخيرة البالغة 25 مليون دولار من تعاونها مع CSL Seqirus عند أول بيع تجاري لـ KOSTAIVE®.

التجارب السريرية	إشارة	مرحلة	المعالم المتوقعة
ARCT-154 (KOSTAIVE®)	كوفيد-19	تمت الموافقة عليها تجاريا	25 مليون دولار من CSL Seqirus
أركت-810	نقص أوتك	المرحلة 2	التقديمات التنظيمية القادمة
ARCT-032	تليّف كيسي	المرحلة 1	تصنيف الأدوية اليتيمة في الاتحاد الأوروبي والولايات المتحدة الأمريكية

تصنيع وتسويق اللقاحات

أنشأت Arcturus بصمة تصنيعية عالمية من خلال شراكات مع العديد من منظمات تطوير العقود والتصنيع (CDMOs) مثل Aldevron وCatalent وRecipharm. وتقوم الشركة بنقل قدراتها التصنيعية لاستيعاب قوارير الجرعة الواحدة من لقاحات كوفيد-19، بما يتماشى مع اتجاهات السوق. ويعزز التعاون مع CSL Seqirus إستراتيجيتها التجارية، مما يسمح لشركة Arcturus بالاستفادة من شبكة التوزيع الواسعة التابعة لشركة CSL للقاحات mRNA الخاصة بها.

الامتثال التنظيمي والتقديمات

يعد الامتثال التنظيمي نشاطًا بالغ الأهمية لشركة Arcturus، خاصة أنه يتعامل مع التعقيدات المرتبطة بإحضار لقاحات mRNA إلى السوق. يجب أن تلتزم الشركة بالمتطلبات التنظيمية الصارمة التي وضعتها السلطات مثل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) والوكالة الأوروبية للأدوية (EMA). بالإضافة إلى KOSTAIVE®، تسعى Arcturus بنشاط للحصول على الموافقات التنظيمية لمرشحيها العلاجيين الآخرين، والذي يتضمن تقديم بيانات التجارب السريرية التفصيلية وملفات تعريف السلامة.

شركة Arcturus Therapeutics Holdings Inc. (ARCT) - نموذج الأعمال: الموارد الرئيسية

نظام التسليم LUNAR® الخاص

نظام التوصيل LUNAR® عبارة عن تقنية خاصة بالجسيمات الدهنية النانوية (LNP) مصممة لتسهيل التوصيل الفعال لعلاجات الحمض النووي الريبي (RNA). تتناول هذه المنصة التحديات الرئيسية في تطوير أدوية الحمض النووي الريبي (RNA) من خلال ضمان النقل الآمن والفعال للحمض النووي الريبوزي المرسال (mRNA) إلى الأنسجة المستهدفة. إن تعدد استخدامات تقنية LUNAR يسمح باستخدامها في مجالات علاجية مختلفة، مما يعزز إمكانات أدوية الحمض النووي المتعددة.

تقنية mRNA ذاتية التضخيم من STARR®

تمثل تقنية STARR® (Self-Amplifying RNA) طفرة في علاجات mRNA، مما يتيح استجابة مناعية طويلة الأمد وفعالية أوسع بجرعات أقل مقارنة بأساليب mRNA التقليدية. لقد لعبت هذه التكنولوجيا دورًا محوريًا في تطوير لقاح Arcturus لكوفيد-19، ARCT-154 (KOSTAIVE®)، الذي حصل على ترخيص تسويق في اليابان في عام 2023، ليصبح أول لقاح RNA ذاتي التضخيم معتمد في العالم.

فرق علمية وإدارية ذات خبرة

تفتخر شركة Arcturus Therapeutics بقوى عاملة ذات مهارات عالية، بما في ذلك فريق من العلماء ذوي الخبرة ومحترفي الإدارة. تتمتع قيادة الشركة بسجل حافل في مجال التكنولوجيا الحيوية والمستحضرات الصيدلانية، وهو أمر بالغ الأهمية للتغلب على تعقيدات تطوير الأدوية وتسويقها. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، بلغت النفقات المتعلقة بالموظفين في الشركة حوالي 43.2 مليون دولار أمريكي للأشهر التسعة المنتهية، مما يعكس الاستثمار في رأس المال البشري اللازم للحفاظ على الابتكار والتميز التشغيلي.

الموارد المالية من التعاون وتمويل الأسهم

قامت Arcturus بتأمين الموارد المالية بشكل استراتيجي من خلال العديد من عمليات التعاون وتمويل الأسهم. ومن الجدير بالذكر أن التعاون مع CSL Seqirus قد وفر تمويلًا كبيرًا، بما في ذلك دفعة مقدمة قدرها 200 مليون دولار أمريكي ومعالم تطوير محتملة تتجاوز 1.3 مليار دولار أمريكي. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، أبلغت الشركة عن نقد وما يعادله بقيمة 294.1 مليون دولار. تم الإبلاغ عن إجمالي الإيرادات للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024 بمبلغ 129.5 مليون دولار أمريكي، مما يوضح الدعم المالي من الاتفاقيات المختلفة.

المقاييس المالية	القيمة (بالآلاف)
النقد والنقد المعادل	$294,100
الدفع مقدمًا من CSL Seqirus	$200,000
معالم التنمية المحتملة	$1,300,000+
إجمالي الإيرادات (التسعة أشهر المنتهية في 30 سبتمبر 2024)	$129,544
النفقات المتعلقة بالموظفين (التسعة أشهر المنتهية في 30 سبتمبر 2024)	$43,234

تمكّن هذه الموارد الرئيسية مجتمعة شركة Arcturus Therapeutics من الابتكار وتقديم القيمة في قطاع المستحضرات الصيدلانية الحيوية، مما يضع الشركة في موضع النمو المستمر والنجاح في تطوير علاجات قائمة على mRNA. يعد التآزر بين التقنيات المتقدمة والقوى العاملة الماهرة والدعم المالي القوي أمرًا بالغ الأهمية للحفاظ على قدرتها التنافسية في مشهد التكنولوجيا الحيوية.

شركة Arcturus Therapeutics Holdings Inc. (ARCT) - نموذج الأعمال: عروض القيمة

تقنية mRNA المبتكرة ذات الفعالية الفائقة

تعد Arcturus Therapeutics في طليعة تكنولوجيا mRNA، حيث تستفيد من منصة STARR® الخاصة بها، والتي أظهرت متانة معززة واستجابات مناعية أوسع بجرعات أقل مقارنة بلقاحات mRNA التقليدية. يعد هذا النهج المبتكر أمرًا محوريًا في مواجهة التحديات التي غالبًا ما تواجهها علاجات الحمض النووي الريبوزي (RNA)، وخاصة في التنفيذ الفعال والاستجابة المناعية المستدامة.

أول لقاح معتمد للحمض النووي الريبوزي ذاتي التضخيم (KOSTAIVE®)

في سبتمبر 2024، حصلت Arcturus على موافقة على ترخيص التسويق لـ KOSTAIVE®، وهو أول لقاح RNA ذاتي التضخيم متاح تجاريًا في العالم. تم تصميم هذا اللقاح لكوفيد-19 وتم التحقق من صحته من خلال تجارب سريرية واسعة النطاق، بما في ذلك دراسة مهمة شملت 19000 مشارك في فيتنام، مما يدل على سلامته وفعاليته.

التركيز على الاحتياجات الطبية غير الملباة في مجال الأمراض المعدية والنادرة

تلتزم شركة Arcturus بمعالجة الاحتياجات الطبية الكبيرة التي لم تتم تلبيتها، خاصة في مجالات الأمراض المعدية والاضطرابات الوراثية النادرة. وتقوم الشركة بتطوير العديد من المرشحين العلاجيين، بما في ذلك ARCT-032 للتليف الكيسي، والذي حصل على تصنيفات الأدوية اليتيمة وأمراض الأطفال النادرة.

القدرة على تكييف اللقاحات بسرعة مع مسببات الأمراض الناشئة

يتيح تعاون Arcturus مع CSL Seqirus التكيف السريع لتركيبات اللقاحات استجابةً لمسببات الأمراض الناشئة. تسمح هذه الشراكة الإستراتيجية للشركة بالاستفادة من البنية التحتية العالمية للقاحات التابعة لشركة CSL Seqirus إلى جانب تقنيات mRNA المبتكرة، مما يضمن إجراء تحديثات في الوقت المناسب لتركيبات اللقاحات حسب الضرورة.

عرض القيمة	وصف	المقاييس الرئيسية
تكنولوجيا mRNA المبتكرة	يستخدم منصة STARR® لتعزيز الاستجابة المناعية والمتانة	متطلبات جرعة أقل، استجابة مناعية أوسع
لقاح كوستايف®	أول لقاح معتمد من الحمض النووي الريبي (RNA) ذاتي التضخيم لكوفيد-19	تمت الموافقة عليه في اليابان، 19000 مشارك في التجارب
التركيز على الاحتياجات الطبية غير الملباة	تطوير علاجات للأمراض المعدية والنادرة	ARCT-032: تسميات الأدوية اليتيمة وأمراض الأطفال النادرة
التكيف السريع مع مسببات الأمراض	التعاون مع CSL Seqirus للحصول على تحديثات اللقاحات الرشيقة	تعاون CSL Seqirus للقاحات الأمراض المعدية المتعددة

شركة Arcturus Therapeutics Holdings Inc. (ARCT) - نموذج الأعمال: العلاقات مع العملاء

المشاركة المباشرة مع مقدمي الرعاية الصحية

تحتفظ Arcturus Therapeutics باستراتيجية مشاركة قوية مع مقدمي الرعاية الصحية لضمان التواصل والتعاون الفعالين فيما يتعلق بعلاجات mRNA الخاصة بها. وفي عام 2024، ركزت الشركة على توسيع شبكتها من المتخصصين في الرعاية الصحية لتسهيل اعتماد منتجاتها، وخاصة لقاح mRNA ذاتي التضخيم، KOSTAIVE. تتضمن هذه المشاركة تحديثات منتظمة حول التجارب السريرية وتطويرات المنتجات، بهدف تعزيز ثقة مقدمي الخدمة وزيادة معدلات الوصفات الطبية.

التعاون مع الجهات الصحية الحكومية

تعد الشراكات مع الوكالات الصحية الحكومية أمرًا بالغ الأهمية بالنسبة لـ Arcturus. أقامت الشركة علاقات تعاون مع كيانات مثل هيئة البحث والتطوير الطبي الحيوي المتقدم (BARDA) لدعم تطوير وتوزيع لقاحاتها المبتكرة. وفي عام 2024، نتج عن هذه التعاونات ما يقرب من 462.1 مليون دولار أمريكي في شكل مدفوعات مسبقة وإنجازات من الشركاء، بما في ذلك 25 مليون دولار أمريكي تم تحقيقها في الربع الثالث من عام 2024.

المبادرات التعليمية حول فوائد تكنولوجيا mRNA

تستثمر Arcturus بنشاط في المبادرات التعليمية التي تستهدف مقدمي الرعاية الصحية والجمهور لرفع مستوى الوعي حول فوائد تكنولوجيا mRNA. أجرت الشركة العديد من الندوات عبر الإنترنت والجلسات الإعلامية، لتسليط الضوء على مزايا منصات STARR® وLUNAR® الخاصة بها. تعد هذه المبادرات جزءًا من استراتيجية أوسع لترسيخ مكانة Arcturus كشركة رائدة في مجال mRNA، وبالتالي زيادة الثقة والاهتمام بمنتجاتها.

تحديثات مستمرة حول تقدم التجارب السريرية

تلتزم شركة Arcturus بتقديم تحديثات مستمرة حول التقدم المحرز في تجاربها السريرية، خاصة للقاحاتها المرشحة مثل ARCT-154. اعتبارًا من سبتمبر 2024، أبلغت الشركة عن تقدم كبير في تجاربها السريرية، بما في ذلك الانتهاء بنجاح من تجارب المرحلة الثانية لبرنامج LUNAR-CF. وتهدف هذه الشفافية إلى الحفاظ على ثقة المستثمرين والجمهور وتسهيل المشاركة المستمرة مع أصحاب المصلحة.

مبادرة	وصف	تأثير
مشاركة مقدمي الرعاية الصحية	التواصل المباشر بشأن تحديثات المنتج والتجارب السريرية.	زيادة معدلات الوصفات الطبية وثقة مقدمي الخدمات.
التعاون الحكومي	شراكات مع وكالات مثل BARDA للحصول على التمويل والدعم.	تم تأمين 462.1 مليون دولار من المدفوعات والمعالم.
المبادرات التعليمية	ندوات عبر الإنترنت وجلسات إعلامية حول فوائد mRNA.	تعزيز الوعي والثقة لدى الجمهور ومقدمي الخدمات.
تحديثات التجارب السريرية	تقارير منتظمة عن تقدم المحاكمة ونتائجها.	زيادة مشاركة وثقة أصحاب المصلحة.

شركة Arcturus Therapeutics Holdings Inc. (ARCT) - نموذج الأعمال: القنوات

البيع المباشر لمقدمي الرعاية الصحية والمؤسسات

تقوم Arcturus Therapeutics بجهود مبيعات مباشرة تستهدف مقدمي الرعاية الصحية ومؤسساتها. في عام 2024، أعلنت الشركة عن إيرادات تعاون بقيمة 117.4 مليون دولار أمريكي لفترة التسعة أشهر المنتهية في 30 سبتمبر 2024، مقارنة بـ 132.7 مليون دولار أمريكي في نفس الفترة من عام 2023. ويعد تدفق الإيرادات هذا أمرًا بالغ الأهمية حيث تقوم الشركة بتوسيع عروض منتجاتها، لا سيما في مجال مجال لقاحات mRNA.

الشراكة مع موزعي الأدوية

شكلت Arcturus شراكات استراتيجية مع موزعي الأدوية لتعزيز وصولها إلى الأسواق. هناك شراكة مهمة مع CSL Seqirus، والتي تلقت من خلالها Arcturus دفعة مقدمة قدرها 200 مليون دولار أمريكي في عام 2022 وهي مؤهلة لتحقيق مراحل تطوير تتجاوز 1.3 مليار دولار أمريكي. بالإضافة إلى ذلك، من المتوقع أن تحصل الشركة على ما يصل إلى 3 مليارات دولار من الإنجازات التجارية بناءً على صافي مبيعات اللقاحات.

منصات إلكترونية للتوعية التعليمية

تستخدم Arcturus منصات عبر الإنترنت للمشاركة في التوعية التعليمية، وتوفير معلومات حول تكنولوجيا mRNA والمنتجات المرشحة. تدعم هذه الإستراتيجية تسويق لقاحها ضد فيروس كورونا، KOSTAIVE®، الذي حصل على ترخيص التسويق في اليابان. يساعد تركيز الشركة على التعليم الرقمي على بناء الوعي والفهم لمنتجاتها المبتكرة بين المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى المحتملين.

المشاركة في المؤتمرات والمنتديات العلمية

تشارك Arcturus بنشاط في المؤتمرات والمنتديات العلمية لعرض جهودها في مجال البحث والتطوير. تسهل هذه المشاركة التواصل مع قادة الرأي الرئيسيين والمتعاونين المحتملين. تعمل مشاركة الشركة في هذه الأحداث على تعزيز ظهورها في مجتمع التكنولوجيا الحيوية، مما يزيد الاهتمام بخط إنتاجها من العلاجات المعتمدة على mRNA.

قناة	وصف	تأثير الإيرادات لعام 2024 (بالملايين)
المبيعات المباشرة	المبيعات لمقدمي الرعاية الصحية والمؤسسات	$117.4
الشراكات	التعاون مع موزعي الأدوية مثل CSL Seqirus	200.0 دولار (دفعة مقدمة)
المنصات عبر الإنترنت	التوعية التعليمية على تكنولوجيا mRNA	لم يتم قياسها بشكل مباشر
المؤتمرات	المشاركة في المؤتمرات العلمية	لم يتم قياسها بشكل مباشر

شركة Arcturus Therapeutics Holdings Inc. (ARCT) - نموذج الأعمال: شرائح العملاء

مقدمي الرعاية الصحية والمستشفيات

تستهدف شركة Arcturus Therapeutics مقدمي الرعاية الصحية والمستشفيات كعملاء أساسيين للعلاجات واللقاحات المبتكرة القائمة على mRNA. تلعب هذه المؤسسات دورًا حاسمًا في إدارة وتوزيع اللقاحات، خاصة الأمراض المعدية والاضطرابات الوراثية النادرة. في عام 2024، من المتوقع أن يؤدي تعاون Arcturus مع CSL Seqirus إلى تعزيز وصولها إلى مقدمي الرعاية الصحية على مستوى العالم، وخاصة لتوزيع لقاح ARCT-154، الذي حصل على ترخيص التسويق في اليابان.

المرضى الذين يعانون من اضطرابات وراثية نادرة

تركز الشركة على المرضى الذين يعانون من اضطرابات وراثية نادرة، خاصة من خلال منصة LUNAR الخاصة بها. طور أركتوروس علاجات تستهدف حالات مثل نقص إنزيم ترانسكارباميلاز الأورنيثين. وفي عام 2024، ستواصل الشركة تطوير تجاربها السريرية، مما قد يؤدي إلى خيارات علاجية مهمة لهؤلاء المرضى. يقدر معدل انتشار الأمراض النادرة في الولايات المتحدة بحوالي 1 من كل 10 أفراد، مما يشير إلى وجود سوق محتمل كبير لمنتجات أركتوروس.

الوكالات الحكومية ومنظمات الصحة العامة

تعمل Arcturus مع الوكالات الحكومية ومنظمات الصحة العامة لدعم مبادرات الصحة العامة، لا سيما في توزيع اللقاحات والتأهب للأوبئة. وقد تلقت الشركة تمويلًا كبيرًا من خلال العقود الحكومية، بما في ذلك ما يقرب من 462.1 مليون دولار أمريكي كدفعات مقدمة وإنجازات من CSL Seqirus. ويهدف هذا التعاون إلى الاستفادة من تقنية mRNA الخاصة بشركة Arcturus لتلبية احتياجات الصحة العامة بشكل فعال.

شركات الأدوية تسعى إلى تكنولوجيا mRNA

يشمل قطاع العملاء الرئيسي الآخر شركات الأدوية المهتمة بالاستفادة من تقنية mRNA الخاصة بشركة Arcturus لتطوير الأدوية الخاصة بها. أظهرت تقنية STARR® mRNA الخاصة بالشركة نتائج واعدة في تعزيز فعالية اللقاح. يمكن أن يؤدي التعاون مع شركات الأدوية القائمة إلى تدفقات إيرادات كبيرة وتوسيع تكنولوجيا Arcturus إلى مجالات علاجية أوسع.

شريحة العملاء	التركيز الرئيسي	إمكانات السوق	تأثير التعاون
مقدمي الرعاية الصحية والمستشفيات	توزيع اللقاحات والعلاجات	مهم، خاصة مع مرض كوفيد-19 والأمراض النادرة	تعزيز التواصل من خلال تعاون CSL Seqirus
المرضى الذين يعانون من اضطرابات وراثية نادرة	تطوير علاج للأمراض النادرة	ما يقرب من 1 من كل 10 أفراد متأثرين في الولايات المتحدة.	تطوير التجارب السريرية للعلاجات المستهدفة
الوكالات الحكومية ومنظمات الصحة العامة	مبادرات الصحة العامة وتوزيع اللقاحات	ارتفاع الطلب على اللقاحات والتأهب لمواجهة الأوبئة	تمويل بقيمة 462.1 مليون دولار من تعاون CSL Seqirus
شركات الأدوية	الاستفادة من تكنولوجيا mRNA لتطوير الأدوية	توسيع السوق في العلاجات	إمكانية إبرام اتفاقيات الترخيص والشراكات

شركة Arcturus Therapeutics Holdings Inc. (ARCT) - نموذج الأعمال: هيكل التكلفة

نفقات البحث والتطوير للتجارب السريرية وتطوير المنتجات

أبلغت Arcturus Therapeutics عن نفقات البحث والتطوير (R&D) البالغة 39.1 مليون دولار للثلاثة أشهر المنتهية في 30 سبتمبر 2024 بانخفاض قدره 23.4% من 51.1 مليون دولار في نفس الفترة من عام 2023. للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، بلغ إجمالي مصاريف البحث والتطوير 151.4 مليون دولار، أسفل من 155.5 مليون دولار في العام السابق، مما يعكس أ 2.7% تخفيض.

يشمل توزيع نفقات البحث والتطوير ما يلي:

فئة	الثلاثة أشهر المنتهية في 30 سبتمبر 2024 (بالآلاف)	الثلاثة أشهر المنتهية في 30 سبتمبر 2023 (بالآلاف)	يتغير
كوفيد-19	$12,035	$24,892	-51.7%
لونار-OTC	$890	$2,001	-55.5%
باردا	$1,347	$930	+44.8%
برامج المرحلة المبكرة	$7,602	$2,326
تقنيات الاكتشاف	$2,071	$4,662	-55.6%

تكاليف تصنيع لقاحات mRNA

تكاليف التصنيع المرتبطة بإنتاج لقاح mRNA كبيرة. أنشأت شركة Arcturus بصمة تصنيع عالمية مع شركاء مثل Aldevron وCatalent، مما يسهل سلسلة توريد قادرة على إنتاج المواد الخام والمواد الدوائية المهمة. وكانت نفقات التصنيع للشركة مرتفعة بشكل ملحوظ في السنوات السابقة بسبب دفعات التوريد الخاصة بميجي، والتي لم يتم تكبدها في عام 2024، مما ساهم في تقليل تكاليف البحث والتطوير الإجمالية.

مصاريف التسويق والمبيعات

يتم تضمين مصاريف التسويق والمبيعات لشركة Arcturus ضمن التكاليف العامة والإدارية. وبالنسبة للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، كانت هذه التكاليف تقريبية 13.3 مليون دولار، مما يعكس انخفاضًا طفيفًا من 13.4 مليون دولار في نفس الفترة من عام 2023. وخلال التسعة أشهر المنتهية في 30 سبتمبر 2024 بلغ إجمالي المصاريف العمومية والإدارية مبلغ 40.4 مليون دولار، زيادة طفيفة من 40.4 مليون دولار في العام السابق.

الامتثال والتكاليف التنظيمية

يعد الامتثال والتكاليف التنظيمية جزءًا لا يتجزأ من عمليات Arcturus، خاصة بالنظر إلى تركيزها على تطوير اللقاحات والعلاجات. يتم تضمين هذه التكاليف في البحث والتطوير والنفقات الإدارية العامة. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، بلغ إجمالي نفقات التشغيل لشركة Arcturus 52.4 مليون دولار، أسفل من 64.5 مليون دولار في الربع نفسه من عام 2023، مدفوعًا في المقام الأول بالتخفيضات في نفقات البحث والتطوير.

بشكل عام، يعكس هيكل تكلفة Arcturus Therapeutics التركيز الاستراتيجي على إدارة النفقات مع تطوير خط أنابيب البحث والتطوير الخاص بها والحفاظ على الامتثال للمعايير التنظيمية.

شركة Arcturus Therapeutics Holdings Inc. (ARCT) - نموذج الأعمال: تدفقات الإيرادات

المدفوعات المقدمة والمعالم الرئيسية من الشراكات

أنشأت Arcturus Therapeutics مصادر إيرادات كبيرة من خلال تعاوناتها، لا سيما مع CSL Seqirus. تلقت الشركة دفعة مقدمة قدرها 200 مليون دولار في الربع الرابع من عام 2022 كجزء من اتفاقية التعاون بينهما. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، يصل إجمالي ما تم تحقيقه من الدفعات المقدمة والمعالم الرئيسية من CSL Seqirus إلى ما يقرب من 462.1 مليون دولار، والذي يتضمن دفعة هامة قدرها 25 مليون دولار المتوقعة في الربع الرابع من عام 2024.

الإتاوات من مبيعات اللقاحات

يحق لشركة Arcturus الحصول على حصة من صافي الأرباح من مبيعات لقاحات كوفيد-19، وتحديدًا أ حصة 40%. بالإضافة إلى ذلك، ستحصل الشركة على عائدات منخفضة مكونة من رقمين على صافي المبيعات السنوية للقاحات الأنفلونزا وغيرها من لقاحات الأمراض المعدية المحددة. وستنطبق الإتاوات أيضًا على اللقاحات التي تم تطويرها للتأهب للأوبئة.

المنح الحكومية وتمويل البحوث

في أغسطس 2022، أبرمت Arcturus عقدًا لسداد التكاليف مع هيئة البحث والتطوير الطبي الحيوي المتقدم (BARDA) للحصول على جائزة تصل إلى 63.2 مليون دولار لتطوير لقاح ضد جائحة الأنفلونزا. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، اعترفت Arcturus بإيرادات المنح البالغة 12.2 مليون دولار من باردا.

الإيرادات المستقبلية المحتملة من المنتجات التجارية

وبالنظر إلى المستقبل، تتوقع شركة أركتوروس إيرادات مستقبلية محتملة من المنتجات التجارية، وخاصة من لقاح كوفيد-19 الذي تمت الموافقة عليه مؤخرًا، KOSTAIVE، والذي أصبح أول لقاح RNA ذاتي التضخيم معتمد في العالم. ومن المتوقع أن يحقق تسويق KOSTAIVE إيرادات كبيرة من خلال المبيعات، لا سيما في السوق اليابانية حيث من المتوقع أن تبدأ المبيعات في الربع الأخير من عام 2024.

مصدر الإيرادات	المبلغ (بالملايين)	وصف
المدفوعات المقدمة والمعالم	$462.1	تم تحقيق الإجمالي من CSL Seqirus، بما في ذلك دفعة هامة بقيمة 25 مليون دولار متوقعة في الربع الرابع من عام 2024
الإتاوات من مبيعات اللقاحات	حصة 40%	صافي الأرباح من مبيعات لقاحات كوفيد-19 والعوائد المنخفضة المكونة من رقمين من لقاحات الأنفلونزا
المنح الحكومية	$63.2	التمويل الممنوح من BARDA لتطوير لقاح الأنفلونزا الجائحة
تم الاعتراف بإيرادات المنحة	$12.2	الإيرادات المعترف بها من BARDA اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024

Updated on 16 Nov 2024

Resources:

1. Arcturus Therapeutics Holdings Inc. (ARCT) Financial Statements – Access the full quarterly financial statements for Q3 2024 to get an in-depth view of Arcturus Therapeutics Holdings Inc. (ARCT)' financial performance, including balance sheets, income statements, and cash flow statements.
2. SEC Filings – View Arcturus Therapeutics Holdings Inc. (ARCT)' latest filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) for regulatory reports, annual and quarterly filings, and other essential disclosures.