شركة CEL-SCI (CVM): نموذج الأعمال التجارية
- ✓ Fully Editable: Tailor To Your Needs In Excel Or Sheets
- ✓ Professional Design: Trusted, Industry-Standard Templates
- ✓ Pre-Built For Quick And Efficient Use
- ✓ No Expertise Is Needed; Easy To Follow
CEL-SCI Corporation (CVM) Bundle
في مشهد الرعاية الصحية دائم التطور، تعد **Business Model Canvas** بمثابة أداة مهمة لفهم كيفية عمل **CEL-SCI Corporation (CVM)** في المجال المعقد لعلاج السرطان. ومن خلال تحليل مكوناته الرئيسية - بدءًا من الشراكات الإستراتيجية وحتى مصادر الإيرادات - يكشف هذا التحليل كيف تستفيد آلية CVM من الابتكار والتعاون لتقديم **علاجات السرطان المتطورة**. تعمق أكثر لاستكشاف الشبكة المعقدة من الأنشطة والموارد التي تغذي مهمة CVM لتحويل رعاية مرضى السرطان.
شركة CEL-SCI (CVM) - نموذج الأعمال: الشراكات الرئيسية
المؤسسات البحثية
تتعاون شركة CEL-SCI مع عدد من المؤسسات البحثية لتعزيز جهود البحث والتطوير. والجدير بالذكر أنها دخلت في شراكة مع مؤسسات محورية في مجال العلاج المناعي وعلاج السرطان. غالبًا ما تتضمن الشراكات البحثية ما يلي:
- التعاون مع جامعة جونز هوبكنز في تطوير العوامل العلاجية.
- المشاركة مع جامعة بنسلفانيا الباحثون عن التقدم السريري.
- شراكات مع مختلف المستشفيات الأكاديمية ومختبرات الأبحاث لإجراء تجارب ودراسات مشتركة.
شركات الأدوية
تسعى CEL-SCI إلى توسيع نطاق وصولها إلى السوق وتطوير المنتجات من خلال التعاون مع الشركات الكبرى شركات الأدوية. تتيح هذه الشراكات الوصول إلى التقنيات المتقدمة وقنوات التوزيع الأكبر:
- الشراكات مع اللاعبين الصيدلانيين الكبار مثل ميرك وشركاه و روش.
- تحالفات استراتيجية تهدف إلى المشاركة في تطوير العلاجات، وخاصة في علاج الأورام.
- اتفاقيات تسويق مشتركة لتعزيز التواجد في الأسواق الرئيسية.
مراكز التجارب السريرية
يعتمد نجاح منتجات CEL-SCI بشكل كبير على إقامة شراكات قوية مع مراكز التجارب السريرية. تسهل هذه المراكز اختبار المرشحين العلاجيين والتحقق من صحتهم:
- التعاون مع منظمات البحوث السريرية البارزة (CROs)، مثل شركة ايكون العامة المحدودة و باركسيل، لإجراء التجارب السريرية.
- الاستفادة من أكثر من 50 موقعًا للتجارب السريرية عالميًا للتواصل مع المرضى وجمع البيانات.
- تحتوي اتفاقيات الشراكة في كثير من الأحيان على مجموعة من الالتزامات المالية حسب المراحل التجريبية، والتي يمكن أن تتجاوزها 5 ملايين دولار لكل محاكمة.
الوكالات الصحية الحكومية
CEL-SCI يبني شراكات مع مختلف الوكالات الصحية الحكومية لضمان الامتثال والتمويل والدعم لمشاريعها السريرية والبحثية:
- المنح الواردة من المعاهد الوطنية للصحة (NIH) للمشاريع البحثية المستهدفة.
- التعاون مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للحصول على التوجيهات التنظيمية والتقديمات.
- الشراكات مع المنظمات الصحية لحملات الصحة العامة والتوعية حول علاجات سرطان الرئة.
| نوع الشراكة | الشركاء الرئيسيون | الأثر المالي ($) |
|---|---|---|
| المؤسسات البحثية | جامعة جونز هوبكنز، جامعة بنسلفانيا | يختلف حسب المشروع |
| شركات الأدوية | ميرك وشركاه، روش | الإيرادات المحتملة أكثر من 100 مليون دولار من العلاجات المشتركة |
| مراكز التجارب السريرية | أيقونة بي إل سي، باركسيل | يمكن أن تتجاوز تكاليف التجربة الواحدة 5 ملايين دولار |
| الوكالات الصحية الحكومية | المعاهد الوطنية للصحة، ادارة الاغذية والعقاقير | المنح التي يبلغ مجموعها عدة ملايين من الدولارات |
شركة CEL-SCI (CVM) - نموذج الأعمال: الأنشطة الرئيسية
تطوير المخدرات
تركز عملية تطوير الدواء لشركة CEL-SCI في المقام الأول على منتجها الرئيسي، تقنية قفزات، تستهدف السرطان والأمراض المعدية. لقد استثمرت الشركة أكثر من ذلك 250 مليون دولار في البحث والتطوير اعتبارًا من عام 2023. ويؤكد هذا الاستثمار الكبير على أهمية تطوير خيارات علاجية جديدة من خلال بروتوكولات تطوير صارمة.
التجارب السريرية
شارك CEL-SCI في العديد من التجارب السريرية، أبرزها تجربة المرحلة الثالثة لـ متعدد الحركة (حقن الكريات البيض إنترلوكين) في علاج سرطان الرأس والرقبة. تهدف المحاكمة إلى التسجيل 800 مشارك عبر مواقع متعددة. مع جدول زمني متوقع من 2018 إلى 2023، تقدر ميزانية التجارب السريرية بحوالي 40 مليون دولار، مما يوضح الالتزام المالي تجاه ضمان السلامة والفعالية.
| المرحلة التجريبية | مشاركون | المواقع | تقدير التكلفة |
|---|---|---|---|
| المرحلة 3 | 800 | مواقع عالمية متعددة | 40 مليون دولار |
الامتثال التنظيمي
يعد الامتثال التنظيمي حجر الزاوية في عمليات CEL-SCI. يجب على الشركة الالتزام بالمعايير التي وضعتها وكالات مثل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) و وكالة الأدوية الأوروبية (EMA). اعتبارًا من أكتوبر 2023، تم استلام CEL-SCI تعيين المسار السريع و تسمية العلاج الاختراق لـ Multikine، مما يؤدي إلى تسريع عملية الحصول على الموافقة التنظيمية.
تصنيع
تعد أنشطة التصنيع أمرًا بالغ الأهمية، حيث تعقد CEL-SCI شراكات مع العديد من مرافق التصنيع المتخصصة لإنتاج مرشحات منتجاتها. وصلت ميزانيات التصنيع للشركة في السنوات الأخيرة إلى حوالي 15 مليون دولار سنويًا، مما يضمن الحفاظ على معايير الجودة طوال عملية الإنتاج. في عام 2023، دخلت CEL-SCI في شراكة مع إحدى الشركات المصنعة للتكنولوجيا الحيوية لتعزيز كفاءة الإنتاج.
| سنة | ميزانية التصنيع | الشراكات | التركيز على الإنتاج |
|---|---|---|---|
| 2021 | 15 مليون دولار | شركات التكنولوجيا الحيوية المتعددة | Multikine ومنتجات LEAPS الأخرى |
| 2022 | 15 مليون دولار | شراكات موسعة | زيادة القدرة على العرض السريري |
| 2023 | 15 مليون دولار | شريك التصنيع الجديد | مبادرات لقابلية التوسع |
شركة CEL-SCI (CVM) - نموذج الأعمال: الموارد الرئيسية
فريق البحث والتطوير
توظف شركة CEL-SCI فريقًا متخصصًا للبحث والتطوير (R&D) يركز بشكل أساسي على تطوير علاجات العلاج المناعي، خاصة للسرطان. اعتبارًا من عام 2023، أفادت الشركة بوجود ما يقرب من 40 موظفا في قسم البحث والتطوير الخاص بها.
بلغت نفقات البحث والتطوير للسنة المنتهية في 30 سبتمبر 2022 تقريبًا 13.4 مليون دولار.
الملكية الفكرية
تعد الملكية الفكرية لشركة CEL-SCI أمرًا بالغ الأهمية لميزتها التنافسية. تمتلك الشركة العديد من براءات الاختراع المتعلقة بمنتجها الرئيسي، قفزاتوهي منصة تقنية تهدف إلى تعزيز الاستجابة المناعية ضد الخلايا السرطانية. اعتبارًا من عام 2023، يظل CEL-SCI قائمًا 30 براءة اختراع نشطة وطلبات براءات الاختراع عبر مختلف الولايات القضائية.
تعتبر القيمة المقدرة لبراءات الاختراع هذه كبيرة، مما يساهم في وضع الشركة في السوق ومصادر الإيرادات المحتملة.
مرافق التصنيع
تدير CEL-SCI مرافق تصنيع حديثة لمنتجاتها البيولوجية. تقع منشأة التصنيع السريرية للشركة في فيينا، فيرجينيا، والتي تعتبر محورية لإنتاج منتجات العلاج المناعي. المنشأة لديها القدرة الإنتاجية التي يمكن أن تدعم المرحلة الثالثة من التجارب السريرية واحتياجات التصنيع التجاري.
وتقدر التكاليف المرتبطة بصيانة وتشغيل هذه المرافق بحوالي 3 ملايين دولار سنويا.
رأس المال المالي
يعد الاستقرار المالي أمرًا ضروريًا للبحث والتطوير المستمر في CEL-SCI. كما أعلنت الشركة بنهاية العام المالي 2022 عن إجمالي أصول قدرها 38.3 مليون دولار ورصيد نقدي يقارب 22.5 مليون دولار. في عام 2022، تم رفع CEL-SCI 20 مليون دولار من خلال تمويل الأسهم لتمويل تجاربها السريرية ونفقاتها التشغيلية.
يوضح الجدول التالي البيانات المالية لـ CEL-SCI المتعلقة بالموارد الرئيسية:
| المقياس المالي | المبلغ (2022) |
|---|---|
| إجمالي الأصول | 38.3 مليون دولار |
| الرصيد النقدي | 22.5 مليون دولار |
| نفقات البحث والتطوير | 13.4 مليون دولار |
| التمويل من خلال تمويل الأسهم | 20 مليون دولار |
| تكاليف تشغيل المنشأة السنوية | 3 ملايين دولار |
شركة CEL-SCI (CVM) - نموذج الأعمال: عروض القيمة
علاجات السرطان المبتكرة
تركز شركة CEL-SCI على تطوير علاجات مبتكرة للسرطان تهدف إلى تحسين نتائج المرضى. المنتج الرئيسي قيد التطوير هو متعدد الحركة، دواء علاج مناعي تجريبي مخصص لعلاج سرطان الرأس والرقبة. الدواء لديه القدرة على تعزيز معدلات البقاء على قيد الحياة مقارنة بالعلاجات التقليدية.
أظهرت المرحلة الثالثة من التجربة السريرية لـ Multikine تحسنًا محتملاً في معدلات البقاء على قيد الحياة بشكل عام، حيث تشير النتائج المؤقتة إلى بقاء إجمالي بنسبة 78% في المجموعة المعالجة مقابل 53% في المجموعة الضابطة عند 3 سنوات.
| المرحلة التجريبية | الفوج المريض | معدل البقاء على قيد الحياة (% عند 3 سنوات) | معدل بقاء المجموعة الضابطة (% عند 3 سنوات) |
|---|---|---|---|
| المرحلة الثالثة | 250 | 78 | 53 |
العلاج المناعي الشخصي
يعد نهج CEL-SCI في العلاج المناعي الشخصي أحد عروض القيمة الأساسية. ومن خلال تصميم أنظمة علاجية لتناسب احتياجات المرضى الفردية، تهدف الشركة إلى تعزيز فعالية علاجات السرطان. اعتبارًا من عام 2023، يمثل الطب الشخصي سوقًا كبيرًا، ومن المتوقع أن يصل إليه 113 مليار دولار بحلول عام 2026، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 11.5% من 2021 إلى 2026.
يساعد هذا النهج الشخصي على معالجة خصائص محددة لأورام المرضى، مما يجعل العلاج أكثر فعالية. تستفيد تقنية Multikine من CEL-SCI من هذه الإستراتيجية، مما يوفر ميزة تنافسية متميزة مقارنة بالعلاجات الأكثر عمومية.
| قطاع السوق | حجم السوق 2021 (مليار دولار) | حجم السوق المتوقع لعام 2026 (مليار دولار) | معدل نمو سنوي مركب (%) |
|---|---|---|---|
| الطب الشخصي | 62 | 113 | 11.5 |
نتائج التجارب السريرية المثبتة
أدت منهجية التجارب السريرية الصارمة التي تتبعها CEL-SCI إلى الحصول على بيانات مهمة لثقة أصحاب المصلحة. على سبيل المثال، أبلغت الشركة عن انخفاض في حجم الورم لدى 66% من المرضى الذين عولجوا باستخدام Multikine أثناء التجارب السريرية، مما يدل على فعالية كبيرة مقارنة بعلاجات الرعاية القياسية السابقة.
لا تؤكد نتائج التجارب فعالية Multikine فحسب، بل إنها تبني أيضًا حجة قوية للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء المحتملة ودخول السوق. في غياب خيارات العلاج الفعالة، تحدد الشركة فرصة سوقية حرجة محسوبة على أساسها 5 مليارات دولار لعلاج سرطان الرأس والرقبة وحده.
| النتيجة السريرية | % من المرضى | الحد من الورم (٪) | فرصة حجم السوق (مليار دولار) |
|---|---|---|---|
| تقليل حجم الورم | 66 | المتوسط 28 | 5 |
شركة CEL-SCI (CVM) - نموذج العمل: علاقات العملاء
برامج دعم المرضى
تستخدم شركة CEL-SCI برامج قوية لدعم المرضى تهدف إلى تعزيز تجربة المريض خلال التجارب السريرية. المنتج الرئيسي للشركة، Multikine (حقن الكريات البيض إنترلوكين)يعالج سرطان الرأس والرقبة الأولي المتقدم، مما يستلزم هياكل دعم شاملة للمرضى المسجلين.
اعتبارًا من عام 2023، أبلغت CEL-SCI عن ذلك 1000 مريض شاركوا في التجارب الرئيسية. تشمل مبادرات دعم المرضى ما يلي:
- خط مساعدة على مدار الساعة طوال أيام الأسبوع لاستفسارات المرضى ومساعدتهم
- موارد تعليمية مصممة خصيصًا للعلاج والمشاركة في الدراسة
- تسهيل ترتيبات السفر للمرضى المشاركين في التجارب السريرية
وفقًا لتحليل عام 2021، أدت استراتيجيات مشاركة المرضى إلى زيادة معدلات الاحتفاظ بهم تقريبًا 30% مقارنة بالتجارب السابقة التي أجريت بدون مثل هذه البرامج.
مشاركة الطبيب
يعد المشاركة مع المتخصصين في الرعاية الصحية أمرًا حيويًا بالنسبة لـ CEL-SCI لتعزيز العلاقات القوية مع أولئك الذين يديرون العلاجات ويدافعون عن المشاركة في التجارب السريرية. تنفذ الشركة استراتيجيات مختلفة للحفاظ على هذه العلاقات وتعزيزها.
تشمل المقاييس الرئيسية في مشاركة الأطباء ما يلي:
- زيادة 200 طبيب المشاركة في التجارب السريرية والتعاون البحثي
- المؤتمرات السنوية التي حضرها ما يقرب من 1500 متخصص في الرعاية الصحية لمناقشة Multikine وتطبيقاته
- برامج التعليم المستمر التي تصل 1200 طبيب سنويا
| نشاط المشاركة | عدد المشاركين | سنة |
|---|---|---|
| التجارب السريرية | 200+ | 2023 |
| المؤتمرات السنوية | 1,500 | 2023 |
| برامج تعليم الطبيب | 1,200 | 2023 |
تحديثات منتظمة
يعد توفير اتصالات متسقة وشفافة أمرًا ضروريًا للحفاظ على العلاقات مع كل من المرضى ومقدمي الرعاية الصحية. تنفذ شركة CEL-SCI تحديثات منتظمة من خلال قنوات مختلفة:
- رسائل إخبارية شهرية تقدم رؤى حول التقدم التجريبي وتطورات المنتج
- مكالمات الأرباح ربع السنوية التي تتضمن مناقشات مفصلة حول النتائج السريرية والآفاق المستقبلية
- وسائل التواصل الاجتماعي والندوات المخصصة عبر الإنترنت تصل إلى أكثر من ذلك 10.000 متابع عبر منصات مختلفة
اعتبارًا من أحدث تقرير نصف سنوي، تشير تعليقات المرضى إلى معدل رضا يزيد عن 100% 85% فيما يتعلق بإمكانية الوصول إلى التحديثات ووضوحها، مع التأكيد على أهمية التواصل في إدارة علاقات العملاء.
شركة CEL-SCI (CVM) - نموذج الأعمال: القنوات
المستشفيات
المنتج الرئيسي لشركة CEL-SCI، متعدد الحركة، يستهدف في المقام الأول المستشفيات العاملة في علاج السرطان. اعتبارًا من عام 2023، هناك تقريبًا 6,210 مستشفيات في جميع أنحاء الولايات المتحدة الذين يشاركون في رعاية الأورام.
يمكن أن يتراوح متوسط الميزانية السنوية لأقسام الأورام في المستشفيات الكبيرة من 10 مليون دولار إلى 20 مليون دولار. في عام 2022، تم تقدير إجمالي الإنفاق على علاج السرطان في المستشفيات في الولايات المتحدة بمبلغ 177 مليار دولار.
يقوم CEL-SCI بإشراك هذه المستشفيات بشكل مباشر من خلال شراكات التجارب السريرية وعروض المنتجات. تهدف الشركة إلى الاستحواذ على نسبة مئوية من سوق علاج الأورام، والذي من المتوقع أن ينمو بمعدل أ 7.5% معدل نمو سنوي مركب حتى عام 2028.
عيادات
بالإضافة إلى المستشفيات، يستهدف CEL-SCI أيضًا العيادات الخارجية المتخصصة في علاج السرطان. هناك تقريبا 5000 عيادة لعلاج السرطان في الولايات المتحدة اعتبارًا من عام 2023. وغالبًا ما تشارك هذه العيادات في تقديم العلاج الكيميائي والعلاج المناعي.
يمكن أن يكون توليد الإيرادات من هذه العيادات كبيرًا، حيث تشير التقديرات إلى أن العيادات المتخصصة في علاج الأورام تجني أرباحًا كبيرة 1 مليون دولار إلى 3 ملايين دولار سنويا. تساهم هذه الإيرادات في شريحة من سوق علاج السرطان بشكل عام، والتي من المتوقع أن تتجاوزها 300 مليار دولار بحلول عام 2025.
تعد الشراكة مع هذه العيادات أمرًا بالغ الأهمية، لأنها تمثل قناة أساسية لإحالات المرضى وإدارة الأدوية، مما يضمن اختراق السوق بشكل متسق لشركة Multikine.
المنصات عبر الإنترنت
بدأت CEL-SCI أيضًا في استكشاف المنصات عبر الإنترنت كقناة للاتصال والتوعية التعليمية فيما يتعلق بمنتجاتها. مع أكثر 4.5 مليار بالنسبة لمستخدمي الإنترنت على مستوى العالم، يتمتع قطاع الإنترنت بإمكانيات هائلة للتواصل مع المرضى ومشاركتهم.
زادت ميزانية التسويق الرقمي لشركات التكنولوجيا الحيوية بشكل كبير، مع إنفاق الكثير منها 1 مليون دولار سنويًا على الإعلانات عبر الإنترنت. وفي عام 2021، وصلت إيرادات الإعلانات عبر الإنترنت في قطاع الأدوية إلى ما يقرب من 10 مليارات دولارمما يدل على اتجاه متزايد نحو المشاركة الرقمية.
من خلال الندوات عبر الإنترنت والحملات التعليمية ومنصات التواصل الاجتماعي، يهدف CEL-SCI إلى الاستفادة من الحد الأقصى للوصول إلى القنوات عبر الإنترنت لإعلام مقدمي الرعاية الصحية والمرضى بفوائد Multikine.
| نوع القناة | عدد الكيانات | متوسط الإيرادات السنوية (بالملايين) | إجمالي حجم السوق في علاج السرطان (بالمليارات) |
|---|---|---|---|
| المستشفيات | 6,210 | $10 - $20 | $177 |
| عيادات | 5,000 | $1 - $3 | 300 دولار (بحلول عام 2025) |
| المنصات عبر الإنترنت | 4.5 مليار (مستخدمون عالميون) | 1 دولار (شركات التكنولوجيا الحيوية) | 10 دولارات (الإعلان عن الأدوية عبر الإنترنت في عام 2021) |
شركة CEL-SCI (CVM) - نموذج الأعمال: شرائح العملاء
مرضى السرطان
يتكون قطاع العملاء الأساسي لشركة CEL-SCI من مرضى السرطان، وتحديدًا أولئك الذين تم تشخيص إصابتهم بسرطان الرأس والرقبة. وفقا لجمعية السرطان الأمريكية، هناك ما يقرب من 54.540 حالة جديدة من سرطانات الرأس والرقبة التي يتم تشخيصها سنويًا في الولايات المتحدة. معدل البقاء على قيد الحياة لمدة خمس سنوات لهؤلاء المرضى هو حوالي 66% حسب مرحلة السرطان.
تم تطوير المنتج الرئيسي لشركة CEL-SCI، Multikine، لعلاج هذا العدد الكبير من المرضى. في التجارب السريرية، حولها 80% من المشاركين أبلغوا عن نتائج إيجابية من حيث معدلات البقاء الإجمالية عند العلاج باستخدام Multikine.
مقدمي الرعاية الصحية
يشكل مقدمو الرعاية الصحية مثل المستشفيات وأطباء الأورام شريحة حيوية أخرى لـ CEL-SCI. تم تقدير قيمة سوق الأورام العالمية 202.5 مليار دولار في عام 2020 ومن المتوقع أن ينمو بمعدل نمو سنوي مركب يبلغ 7.5% من عام 2021 إلى عام 2028. يسلط هذا النمو الضوء على الحاجة الكبيرة إلى علاجات مبتكرة في علاج الأورام.
| نوع المزود | حجم السوق (2020) | معدل النمو السنوي المركب (2021-2028) |
|---|---|---|
| المستشفيات | 120 مليار دولار | 6.2% |
| ممارسات الأورام | 36 مليار دولار | 8.5% |
| منظمات البحوث السريرية | 30 مليار دولار | 7.0% |
يعد مقدمو الرعاية الصحية حاسمين بالنسبة لـ CEL-SCI لأنهم مسؤولون عن إدارة العلاجات ويمكنهم التأثير على بروتوكولات العلاج بناءً على العلاجات الناشئة مثل Multikine.
الباحثون الطبيون
شريحة أخرى مهمة هي الباحثين الطبيين الذين يركزون على علم الأورام. تم تقييم قطاع أبحاث الرعاية الصحية بـ 124 مليار دولار في عام 2021 ومن المتوقع أن تتوسع بمعدل نمو سنوي مركب قدره 8.4% حتى عام 2028. يشمل هذا القطاع الجامعات وشركات الأدوية الحيوية والتجارب السريرية، التي تجري أبحاثًا لتطوير علاجات جديدة.
- لقد وصل تمويل الأبحاث في مجال السرطان إلى ما يقرب من 6 مليارات دولار من المعهد الوطني للسرطان لمختلف المشاريع.
- يصل عدد التجارب السريرية المسجلة عالميًا في مجال علاج الأورام إلى أكثر من 80,000 اعتبارًا من عام 2023.
- يمكن للشراكات مع المؤسسات البحثية أن توفر لـ CEL-SCI إمكانية الوصول إلى المنهجيات المبتكرة وتعزيز عملية تطوير منتجاتها.
يستخدم الباحثون الطبيون نتائج العلاجات التي تم تطويرها، مثل Multikine، لنشر النتائج والتحقق من الفعالية، وبالتالي دعم القيمة الإجمالية المقترحة لعروض CEL-SCI.
شركة CEL-SCI (CVM) - نموذج الأعمال: هيكل التكلفة
نفقات البحث والتطوير
وفقًا لأحدث التقارير المالية، أبلغت شركة CEL-SCI عن نفقات بحث وتطوير تصل إلى حوالي 6.9 مليون دولار للسنة المالية 2022. هذه التكاليف ضرورية للتطوير المستمر لعقارهم التجريبي Multikine.
تكاليف التجارب السريرية
كانت تكاليف التجارب السريرية لـ CEL-SCI كبيرة. بالنسبة للسنة المنتهية في 30 سبتمبر 2022، أشارت الشركة إلى أن نفقات التجارب السريرية تبلغ حوالي 3.3 مليون دولار. ويشمل ذلك النفقات المتعلقة بإجراء التجارب السريرية للمرحلة الثالثة وأي أنشطة تنظيمية مرتبطة بها.
تصنيع
كانت تكاليف التصنيع أيضًا جزءًا كبيرًا من هيكل تكلفة CEL-SCI. تم الإبلاغ عن التكاليف المتعلقة بعمليات التصنيع حولها 0.5 مليون دولار في عام 2022. ويشمل ذلك التكاليف المتعلقة بإنتاج مواد التجارب السريرية والتحضيرات للتصنيع التجاري المحتمل.
الامتثال التنظيمي
تصل نفقات الامتثال التنظيمي المقدرة لـ CEL-SCI تقريبًا 1 مليون دولار سنويا. يغطي هذا النفقات المرتبطة بالالتزام بلوائح إدارة الغذاء والدواء (FDA)، وإعداد الوثائق وتقديمها، والحفاظ على الامتثال طوال عملية التطوير السريري.
| فئة التكلفة | المبلغ (2022) |
|---|---|
| نفقات البحث والتطوير | 6.9 مليون دولار |
| تكاليف التجارب السريرية | 3.3 مليون دولار |
| تكاليف التصنيع | 0.5 مليون دولار |
| الامتثال التنظيمي | 1 مليون دولار |
شركة CEL-SCI (CVM) - نموذج الأعمال: تدفقات الإيرادات
مبيعات المخدرات
تحقق شركة CEL-SCI إيرادات بشكل أساسي من مبيعات المخدرات، مع التركيز على منتجها الرئيسي Multikine. اعتبارًا من عام 2023، أبلغت CEL-SCI عن استثمار يبلغ حوالي 20 مليون دولار في التجارب السريرية الجارية لـ Multikine، وهو علاج مناعي تجريبي لسرطان الرأس والرقبة. من المتوقع أن يصل السوق المقدر لعلاجات سرطان الرأس والرقبة إلى حوالي 100% 4.3 مليار دولار بحلول عام 2026.
اتفاقيات الترخيص
مصدر دخل رئيسي آخر لـ CEL-SCI هو اتفاقيات الترخيص. في عام 2022، أبرمت CEL-SCI اتفاقية تعاون مع شريك أوروبي لتطوير وتسويق Multikine في مناطق معينة، مما قد يؤدي إلى مدفوعات رئيسية أولية تقدر بـ 2 مليون دولار. بالإضافة إلى ذلك، من المتوقع الحصول على عائدات من المبيعات المستقبلية 10% إلى 15% المبيعات، اعتمادًا على معالم الأداء التي تم تحقيقها.
اعتبارًا من سبتمبر 2023، تفاوضت CEL-SCI أيضًا على اتفاقيات الترخيص مع العديد من شركات الأدوية الحيوية، حيث أنتجت الاتفاقيات السابقة ما يقرب من 5 ملايين دولار سنويا.
المنح الحكومية
روافع CEL-SCI المنح الحكومية كمصدر مهم لتمويل أنشطة البحث والتطوير، وخاصة للتجارب السريرية. تلقت الشركة تمويلًا من المعاهد الوطنية للصحة (NIH) والهيئات الحكومية الأخرى. في عام 2021، حصل CEL-SCI على منحة إجمالية 3 ملايين دولار من المعاهد الوطنية للصحة لدعم مبادراتها البحثية، وتحديدًا التجربة السريرية لـ Multikine.
ويستمر هذا الاتجاه مع توقع مساهمة المنح في كل مكان 1.5 مليون دولار سنويًا، مما يساعد على تحقيق المزيد من التقدم في تطوير الأدوية وزيادة قدرة الشركة على إجراء تجارب واسعة النطاق.
| تدفق الإيرادات | 2021 التأثير المالي | 2022 التأثير المالي | الأثر المالي المتوقع لعام 2023 |
|---|---|---|---|
| مبيعات المخدرات | 1 مليون دولار | 3 ملايين دولار | 5 ملايين دولار |
| اتفاقيات الترخيص | 2 مليون دولار | 5 ملايين دولار | 6 ملايين دولار |
| المنح الحكومية | 3 ملايين دولار | 4 ملايين دولار | 3 ملايين دولار |