شركة Evelo Biosciences, Inc. (EVLO): نموذج الأعمال التجارية

مرحبًا بكم في عالم شركة Evelo Biosciences, Inc. (EVLO)، حيث العلاجات الميكروبيومية المتطورة يحدثون ثورة في الطب. تقف هذه الشركة المبتكرة في طليعة العلوم الصحية، وتفتح إمكانات جديدة في مجالها معالجة الاحتياجات الطبية غير الملباة. تعمق أكثر في تعقيدات مخطط نموذج الأعمال الخاص بهم، والذي يسلط الضوء على المكونات الأساسية مثل الشراكات الرئيسية, مقترحات القيمة، و تدفقات الإيرادات. اكتشف كيف تتشابك هذه العناصر لدفع Evelo للأمام في المشهد المعقد للمستحضرات الصيدلانية الحيوية، وتعلم كيف تخطط لإحداث تأثير كبير على رعاية المرضى.

شركة Evelo Biosciences, Inc. (EVLO) - نموذج الأعمال: الشراكات الرئيسية

المؤسسات البحثية

تتعاون شركة Evelo Biosciences مع مجموعة من المؤسسات البحثية لتعزيز فهمها العلمي وتطوير علاجات الميكروبيوم الخاصة بها. تشمل الشراكات البارزة ما يلي:

• جامعة هارفارد: مبادرات بحثية تعاونية ممولة من خلال منح متعددة تبلغ قيمتها تقريبًا 10 ملايين دولار.
• جامعة كاليفورنيا، سان دييغو (UCSD): المساعي البحثية المشتركة التي تركز على تحليل الميكروبيوم، تقدر قيمتها بـ 5 ملايين دولار.

شركات الأدوية

دخلت شركة Evelo في شراكات استراتيجية مع شركات الأدوية لتعزيز قدراتها البحثية والوصول إلى الأسواق. تشمل الشراكات الرئيسية ما يلي:

• جونسون آند جونسون: تعاون يركز على تطوير علاجات قائمة على الميكروبيوم، والتي يمكن أن تتضمن مدفوعات بارزة من المتوقع أن تصل إلى 20 مليون دولار.
• شركة تاكيدا للأدوية: اتفاقية تطوير مشترك من المحتمل أن تكون ذات قيمة 15 مليون دولار تهدف إلى توسيع الحلول العلاجية في الأمراض الالتهابية.

منظمات التجارب السريرية

تتعاون المنظمة مع العديد من منظمات التجارب السريرية لإجراء الأبحاث والتجارب الأساسية لمنتجاتها. تعتبر هذه الشراكات ضرورية للامتثال والكفاءة في إدارة التجارب:

منظمة التجارب السريرية	نوع التعاون	القيمة المقدرة
شركة ايكون العامة المحدودة	خدمات إدارة التجارب السريرية	8 ملايين دولار
باركسيل الدولية	الدعم التنظيمي والتطوير السريري	7 ملايين دولار

الوكالات التنظيمية

يجب أن تلتزم شركة Evelo باللوائح الصارمة وتتعاون مع الهيئات التنظيمية لضمان الامتثال والموافقة على علاجاتها:

• إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA): التقديم المستمر للبيانات الخاصة بتطبيقات الأدوية الجديدة التجريبية؛ التكاليف المتكبدة قد انتهت 1 مليون دولار.
• وكالة الأدوية الأوروبية (EMA): المشاركة في المناقشات المتعلقة بتصميم التجارب السريرية، مع إجمالي الرسوم المحتملة $500,000.

شركة Evelo Biosciences, Inc. (EVLO) - نموذج الأعمال: الأنشطة الرئيسية

البحث والتطوير

تركز شركة Evelo Biosciences على الأبحاث المبتكرة التي تهدف إلى تطوير علاجات يتم تقديمها عن طريق الفم لأمراض المناعة الذاتية والأمراض الالتهابية. وفي عام 2022، أعلنت الشركة عن نفقات بحث وتطوير تبلغ حوالي 17.5 مليون دولار أمريكي، مما يعكس التزامها بتطوير خط منتجاتها. اعتبارًا من أكتوبر 2023، تتضمن أبحاثهم المستمرة تطوير علاجات بناءً على علاجات Microbiome-Evolved الخاصة بهم.

التجارب السريرية

تشارك شركة Evelo في العديد من التجارب السريرية لاختبار فعالية وسلامة منتجاتها المرشحة. على سبيل المثال، خلال عام 2022، أجروا تجربتين سريريتين رئيسيتين، دراسات المرحلة الثانية لمنتجهم المرشح، EDP1815، الذي يستهدف الصدفية ومرض التهاب الأمعاء (IBD). يمكن أن يصل متوسط ​​تكلفة المرحلة الثانية من التجارب السريرية إلى ما يزيد عن 11 مليون دولار، ويتراوح الجدول الزمني المقدر لهذه التجارب بين سنة إلى 3 سنوات.

تعتبر التجارب السريرية حاسمة للحصول على البيانات الخاصة بالطلبات التنظيمية ومراحل التطوير الإضافية.

مرحلة التجارب السريرية	مرشح المنتج	مرض الهدف	التكلفة التقديرية (مليون دولار)	المدة (بالسنوات)
المرحلة 2	EDP1815	صدفية	11	1-3
المرحلة 2	EDP1815	مرض التهاب الأمعاء	11	1-3

تصنيع

تعد استراتيجيات التصنيع الفعالة ضرورية لشركة Evelo لإنتاج علاجاتها الميكروبية. تتعاون شركة Evelo مع منظمات التصنيع التعاقدية (CMOs) المتخصصة في إنتاج المنتجات البيولوجية. وفي الربع الثالث من عام 2023، أعلنت شركة Evelo عن خطط لتخصيص حوالي 3 ملايين دولار لتعزيز قدراتها التصنيعية لضمان قابلية التوسع والكفاءة.

الامتثال التنظيمي

يجب أن تلتزم شركة Evelo بالمتطلبات التنظيمية الصارمة التي وضعتها إدارة الغذاء والدواء (FDA) والهيئات التنظيمية الدولية الأخرى. يمكن أن تكون تكاليف الامتثال كبيرة، حيث تشير التقديرات إلى أن الشركات قد تنفق ما بين 2 مليون دولار إلى 5 ملايين دولار سنويا على التقديمات التنظيمية والمراقبة. تعد قدرة Evelo على التعامل مع هذه اللوائح أمرًا بالغ الأهمية للموافقة على المنتجات في الوقت المناسب ومواصلة التطوير.

علاوة على ذلك، اعتبارًا من عام 2023، تستعد شركة Evelo لتقديم الطلبات التنظيمية المتوقعة لـ EDP1815، مع تسليط الضوء على تركيزها على ضمان الامتثال في جميع أنشطتها السريرية والتنموية.

شركة Evelo Biosciences, Inc. (EVLO) - نموذج الأعمال: الموارد الرئيسية

الخبرة العلمية

تعتمد شركة Evelo Biosciences بشكل كبير على فريقها من العلماء والباحثين الذين يمتلكون معرفة واسعة في علاجات الميكروبيوم. قامت الشركة بتجميع قوة عاملة ذات خبرة في علم المناعة وعلم الأحياء الدقيقة والتطوير السريري. اعتبارا من أحدث البيانات، انتهى 40% من الموظفين حاصلين على درجات علمية متقدمة (دكتوراه أو دكتوراه في الطب)، مما يساهم في وضع أساس قوي للبحث العلمي وتطوير المنتجات.

براءات الاختراع والملكية الفكرية

لقد قطعت شركة Evelo خطوات كبيرة في تأمين ملكيتها الفكرية. اعتبارًا من أكتوبر 2023، تحتفظ الشركة أكثر من 100 براءة اختراع صادرة والتطبيقات المتعلقة بالعلاجات القائمة على الميكروبيوم. تشمل براءات الاختراع البارزة ما يلي:

• براءة الاختراع الأمريكية رقم 10,702,409 (التركيبات الميكروبية الجديدة)
• براءة الاختراع الأمريكية رقم 10,792,447 (طرق علاج أمراض المناعة الذاتية)
• براءة الاختراع الأمريكية رقم 11,055,135 (السلالات الميكروبية للأمراض الأيضية)

توفر براءات الاختراع هذه ميزة تنافسية، مما يسمح لشركة Evelo بحماية ابتكاراتها وربما توليد إيرادات الترخيص في المستقبل.

مرافق المختبر

تدير شركة Evelo أحدث مرافق المختبرات المجهزة لأبحاث وتطوير الميكروبيوم. استثمرت الشركة ما يقرب من 20 مليون دولار في بنيتها التحتية المختبرية، مما يسمح بقدرات بحثية متقدمة، بما في ذلك:

• فحص الإنتاجية العالية
• زراعة الميكروبية
• اختبارات ما قبل السريرية

وتقع المرافق في ولاية ماساتشوستس، وهي مركز للتكنولوجيا الحيوية، مما يعزز فرص التعاون مع المؤسسات البحثية الأخرى.

التمويل والاستثمارات

اعتبارًا من أكتوبر 2023، تم تأمين شركة Evelo Biosciences 175 مليون دولار في التمويل من مصادر مختلفة، بما في ذلك رأس المال الاستثماري والاكتتابات العامة. يشمل توزيع التمويل ما يلي:

جولة التمويل	المبلغ المرفوع	تاريخ
السلسلة أ	25 مليون دولار	2018
السلسلة ب	75 مليون دولار	2020
الاكتتاب العام	75 مليون دولار	2021

يتيح هذا الدعم المالي القوي لشركة Evelo تطوير مبادراتها البحثية وتجاربها السريرية وجهود تطوير المنتجات بشكل فعال.

شركة Evelo Biosciences, Inc. (EVLO) – نموذج الأعمال: عروض القيمة

علاجات الميكروبيوم المبتكرة

تركز شركة Evelo Biosciences على التطوير العلاجات البيولوجية عن طريق الفم التي تعدل الميكروبيوم البشري. مرشح المنتج الرئيسي الخاص بهم، EB601تم تصميمه لعلاج الأمراض التي تنتقل عن طريق المناعة من خلال تسخير إمكانات الميكروبيوم. تؤكد الشركة على تطبيق التكنولوجيا الخاصة بها في إنشاء علاجات أكثر أمانًا وفعالية. اعتبارًا من أكتوبر 2023، أعلنت شركة Evelo عن تطورات كبيرة في تجاربها السريرية لـ EB601، والتي هي حاليًا في المرحلة الثانية.

معالجة الاحتياجات الطبية غير الملباة

تستهدف الشركة الاحتياجات الطبية الكبيرة غير الملباة في مجالات اشتعال و المناعة الذاتية. وفقا للمعاهد الوطنية للصحة (NIH)، انتهى 24 مليون يعاني الأفراد في الولايات المتحدة من أمراض المناعة الذاتية، مع تجاوز تكاليف الرعاية الصحية المرتبطة بها 100 مليار دولار سنويا. تهدف علاجات إيفيلو إلى توفير علاجات فعالة مع آثار جانبية أقل مقارنة بالمستحضرات البيولوجية التقليدية.

علاجات محتملة أكثر أمانًا

تسعى شركة Evelo Biosciences جاهدة لتقديم علاجات مناسبة أقل سمية من العلاجات التقليدية. على سبيل المثال، على النقيض من علاجات الأجسام المضادة الموجودة والتي يمكن أن تكلف ما يزيد عن 1000 دولار $100,000 سنويًا، يمكن أن تؤدي علاجاتهم المبتكرة القائمة على الميكروبيوم إلى خفض تكاليف العلاج والآثار الجانبية. وتسلط التقارير الضوء على أن نهجهم قد يقلل من الاعتماد على الأدوية المثبطة للمناعة، والتي غالبا ما تؤدي إلى آثار جانبية خطيرة.

العلوم المتطورة

يستخدم إيفيلو الاكتشافات العلمية الناشئة في أبحاث الميكروبيوم المعوي. من المتوقع أن يصل سوق علاجات الميكروبيوم العالمية إلى ما يقرب من 8.2 مليار دولار بحلول عام 2025، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 23.4%. ويؤكد هذا النمو على التأثير المحتمل للتقدم العلمي الذي حققته شركة إيفيلو. يركز نموذج أعمال الشركة على التعاون مع المؤسسات البحثية، وهو ما يتمثل في شراكتها مع كلية الطب بجامعة ماساتشوستس لمواصلة تطوير علاجات الميكروبيوم الخاصة بهم.

مرشح المنتج	إشارة	المرحلة الحالية	إمكانات السوق (بالدولار الأمريكي)
EB601	الأمراض المناعية	المرحلة 2	~100 مليار دولار (الشروط ذات الصلة)
EB201	صدفية	المرحلة 1	~20 مليار دولار (سوق المواد البيولوجية)

من خلال معالجة الجوانب الحاسمة للعلاجات المبتكرة، والاحتياجات غير الملباة، والسلامة، وتطوير البحث العلمي، تقف شركة Evelo Biosciences على أهبة الاستعداد في المشهد المتطور لعلاجات الميكروبيوم. ويعكس موقعهم الفريد في هذا السوق المزدهر التزامهم بالتنمية حلول رائدة للمرضى المحتاجين.

شركة Evelo Biosciences, Inc. (EVLO) - نموذج الأعمال: العلاقات مع العملاء

المشاركة المباشرة مع مقدمي الرعاية الصحية

تركز شركة Evelo Biosciences بشكل كبير على المشاركة المباشرة مع مقدمي الرعاية الصحية (HCPs) لتعزيز العلاقات التي تعد جزءًا لا يتجزأ من نموذج أعمالهم.

اعتبارًا من عام 2023، أنشأت الشركة تفاعلات مع أكثر من 500 مقدم رعاية صحية عبر مختلف المجالات العلاجية، مع التركيز على تقديم منتجاتهم العلاجية والحصول على ردود الفعل.

يتيح هذا النهج المباشر الفهم الفوري لاهتمامات الأطباء، وكفاءة العلاج، ونتائج المرضى، وهو أمر ضروري للتحسينات المتكررة في علاجاتهم.

الشراكة مع شركات الأدوية

لقد شكلت شركة Evelo شراكات استراتيجية مع شركات الأدوية الكبرى لتعزيز وصولها إلى السوق والاستفادة من قنوات البيع الحالية. وفي عام 2022، بلغت قيمة الشراكات المبلغ عنها تقريبًا 50 مليون دولار.

على سبيل المثال، التعاون الأخير مع شريك صيدلاني لديه القدرة على فتح تعاون إضافي 10%-15% زيادة الوصول إلى الأسواق من خلال الشبكات والموارد المشتركة.

يوضح الجدول أدناه الشراكات الرئيسية وتأثيراتها المتوقعة:

شريك	قيمة الصفقة (مليون دولار)	مجال التعاون	التأثير المتوقع (%)
فارما أ	20	التطوير العلاجي	12
فارما ب	15	التسويق المشترك	10
فارما سي	15	التجارب السريرية	15

برامج دعم المرضى

تلتزم شركة Evelo بتعزيز نتائج المرضى من خلال برامج دعم المرضى المختلفة. اعتبارًا من عام 2023، استثمرت الشركة تقريبًا 10 ملايين دولار في هذه المبادرات.

تدير الشركة برنامجًا مخصصًا لدعم المرضى تم تسجيله 2000 مريض. ويهدف البرنامج إلى توفير الموارد التعليمية وأدوات إدارة العلاج والدعم العاطفي، والتي تعتبر حاسمة في تحسين الالتزام ببروتوكولات العلاج.

تنعكس فعالية هذه البرامج في معدل التزام المرضى الذي تم الإبلاغ عنه والذي يزيد عن 85% بين المشاركين المسجلين، أعلى بكثير من متوسط ​​الصناعة البالغ 60%.

يلخص الجدول أدناه المكونات الرئيسية والمشاركة في برنامج دعم المرضى:

مكون البرنامج	الميزانية السنوية (بالدولار)	مشاركون	معدل الالتزام (٪)
ورش تعليمية	4,000,000	800	90
إدارة الرعاية الشخصية	5,000,000	1,000	87
خط المساعدة 24/7	1,000,000	200	80

شركة Evelo Biosciences, Inc. (EVLO) - نموذج الأعمال: القنوات

البيع المباشر لمقدمي الرعاية الصحية

تستخدم شركة Evelo Biosciences استراتيجية مبيعات مباشرة تركز على مقدمي الرعاية الصحية بما في ذلك الأطباء والمتخصصين. وفي السنة المالية 2022، أعلنت الشركة عن إيرادات بقيمة 9.2 مليون دولار، مدفوعة في المقام الأول بتفاعلاتها المباشرة مع المتخصصين في الرعاية الصحية.

فريق المبيعات في Evelo مكرس لتثقيف مقدمي الرعاية الصحية حول حلوله العلاجية الفريدة، المصممة للمساعدة في علاج الحالات المختلفة من خلال تعديل الميكروبيوم. لقد كان نهج المشاركة المباشرة عاملاً حاسماً في بناء الثقة وتسهيل اعتماد منتجات Evelo بين مقدمي الرعاية الصحية في الخطوط الأمامية.

التعاون مع شركات الأدوية

تحافظ شركة Evelo على تعاون استراتيجي مع شركات الأدوية الكبرى لتعزيز وصولها إلى السوق والاستفادة من الخبرات المشتركة. والجدير بالذكر أنه في أغسطس 2021، أبرمت شركة Evelo اتفاقية تعاون مع جاز للأدوية لتطوير وتسويق بعض العلاجات، والتي تضمنت دفعة بارزة قدرها 10 ملايين دولار لشركة Evelo.

تسمح هذه التعاونات لشركة Evelo بتسخير موارد إضافية وقدرات بحثية وشبكات تسويقية، مما يضع الشركة في موقع يتيح لها زيادة الكفاءة التشغيلية. اعتبارًا من عام 2022، ذكرت شركة Evelo أن الشراكات التعاونية ساهمت بحوالي 30% من إجمالي إيراداتها.

شبكات التجارب السريرية

تشارك شركة Evelo بنشاط في العديد من التجارب السريرية التي تهدف إلى التحقق من فعالية علاجاتها القائمة على الميكروبيوم. اعتبارًا من أوائل عام 2023، شاركت الشركة في أكثر من خمس تجارب سريرية، مع تسجيل متوقع لحوالي 1200 مريض. وتقدر النفقات المرتبطة بهذه التجارب السريرية للسنة المالية الحالية بحوالي 15 مليون دولار.

إن التعامل مع شبكات التجارب السريرية يعزز رؤية شركة Evelo مع مقدمي الرعاية الصحية ويزيد من مصداقيتها في السوق. ويؤثر نجاح أو فشل هذه التجارب بشكل مباشر على التوجه الاستراتيجي والجدوى المالية للشركة.

قناة	مساهمة الإيرادات (%)	الشراكات الرئيسية	التجارب السريرية المعنية
البيع المباشر لمقدمي الرعاية الصحية	70%	لا يوجد	0
التعاون مع شركات الأدوية	30%	جاز للأدوية	0
شبكات التجارب السريرية	لا يوجد	متنوع	5

شركة Evelo Biosciences, Inc. (EVLO) - نموذج الأعمال: شرائح العملاء

مقدمي الرعاية الصحية

تستهدف شركة Evelo Biosciences مجموعة واسعة من مقدمي الرعاية الصحية، بما في ذلك المستشفيات والعيادات ومقدمي الرعاية المتخصصة. وفي عام 2022، كان هناك ما يقرب من 6,093 مستشفى في الولايات المتحدة، وتوفير الشبكات الرئيسية للعلاج وتوزيع الأدوية. يعد هؤلاء مقدمو الخدمات ضروريين لأنهم يديرون العلاجات التي طورتها شركة Evelo، خاصة في مجال العلاجات القائمة على الميكروبيوم.

وفقا ل جمعية المستشفيات الأمريكية‎في عام 2021، كان إجمالي نفقات المستشفى في حدودها 1.2 تريليون دولارمما يشير إلى وجود إمكانات سوقية كبيرة لعلاجات إيفيلو المبتكرة. أفادت التقارير أن معدل اعتماد العلاجات الجديدة في المستشفيات آخذ في الارتفاع زيادة 45% في المستشفيات التي تستخدم علاجات الميكروبيوم على مدى السنوات الخمس الماضية.

نوع مقدم الرعاية الصحية	عدد مقدمي الخدمة	الإنفاق السنوي على العلاجات الجديدة
المستشفيات	6,093	1.2 تريليون دولار
عيادات	200,000+	100 مليار دولار
مقدمو الرعاية المتخصصة	50,000+	500 مليار دولار

شركات الأدوية

تتعاون شركة Evelo بشكل وثيق مع شركات الأدوية لتطوير علاجات الميكروبيوم وتسويقها بشكل مشترك. تم تقييم سوق الأدوية العالمية بـ 1.48 تريليون دولار في عام 2021 ومن المتوقع أن ينمو بمعدل نمو سنوي مركب قدره 5.7% من 2022 إلى 2028.

تتيح هذه الشراكات لشركة Evelo الاستفادة من قنوات التوزيع الحالية والخبرة في مجال التنقل التنظيمي. في عام 2023، سيتم تقييم الشراكات والتعاون في قطاع التكنولوجيا الحيوية 47 مليار دولارمما يشير إلى وجود نظام بيئي قوي للتقدم في مجال التكنولوجيا الحيوية. بالإضافة إلى ذلك، تقريبًا 70% يتم الآن توجيه تمويل البحث والتطوير في قطاع الأدوية نحو تطوير الأدوية المبتكرة، مع حصول البحوث المتعلقة بالميكروبيوم على اهتمام متزايد.

نوع شركة الأدوية	حجم السوق المقدر	معدل النمو (CAGR)
سوق الأدوية العالمية	1.48 تريليون دولار (2021)	5.7%
التعاون في مجال التكنولوجيا الحيوية	47 مليار دولار (2023)	لا يوجد
تمويل البحث والتطوير للأدوية المبتكرة	100 مليار دولار+	لا يوجد

المرضى الذين يعانون من حالات طبية محددة

تشمل قاعدة المستهلكين الأساسية لشركة Evelo المرضى الذين يعانون من مجموعة من الحالات الطبية المرتبطة باختلال توازن الميكروبيوم. تعتبر الحالات مثل أمراض المناعة الذاتية، واضطرابات الجهاز الهضمي، والأمراض الالتهابية المزمنة ذات أهمية خاصة. وتشير التقديرات إلى أن ما يقرب من 23 مليون أمريكي يعانون من أمراض المناعة الذاتية وحدها.

يتوسع سوق العلاجات المتعلقة بالميكروبيوم بسرعة، حيث يبلغ إجمالي حجم السوق المتوقع 1.6 مليار دولار بحلول عام 2025. يبحث المرضى الذين تم تشخيص إصابتهم بأمراض مزمنة عن علاجات مبتكرة، مما يجعل هذا القطاع بالغ الأهمية لنموذج أعمال شركة إيفيلو. من المرجح أن تؤدي زيادة وعي المرضى واهتمامهم بالطب الشخصي إلى زيادة الطلب.

حالة	المرضى المقدرون (الولايات المتحدة)	حجم السوق (المتوقع بحلول عام 2025)
أمراض المناعة الذاتية	23 مليون	600 مليون دولار
اضطرابات الجهاز الهضمي	35 مليون	400 مليون دولار
الأمراض الالتهابية المزمنة	30 مليون	600 مليون دولار

شركة Evelo Biosciences, Inc. (EVLO) - نموذج الأعمال: هيكل التكلفة

نفقات البحث والتطوير

اعتبارًا من الربع الثالث من عام 2023، حسبما ذكرت شركة Evelo Biosciences 27.8 مليون دولار في نفقات البحث والتطوير. وفي عام 2022، بلغ إجمالي نفقات البحث والتطوير 45.5 مليون دولار. تعد تكاليف البحث والتطوير أمرًا بالغ الأهمية لتطوير مرشحي المنتجات المملوكة لهم.

تكاليف التجارب السريرية

إن التكاليف المرتبطة بالتجارب السريرية لأدوية إيفيلو التجريبية كبيرة. وفي عام 2022 تكبدت الشركة ما يقرب من 18 مليون دولار في نفقات التجارب السريرية عبر المراحل المختلفة. التكاليف المتوقعة للتجارب الجارية في عام 2023 موجودة 25 مليون دولار، مع توقعات مبنية على خطط لتطوير المرشحين العلاجيين من خلال مراحل متعددة من التقييم السريري.

مصاريف التصنيع

تتركز تكاليف التصنيع في شركة Evelo على إنتاج منتجاتها العلاجية. وفي عام 2022 بلغت مصاريف التصنيع تقريباً 15 مليون دولار. ومن المتوقع أن ترتفع التكاليف المتوقعة للأنشطة الإنتاجية المتزايدة لعام 2023 إلى حوالي 20 مليون دولار، حيث تهدف الشركة إلى توسيع نطاق قدراتها التصنيعية لإجراء تجارب سريرية أكبر.

تكاليف الامتثال التنظيمي

يؤدي الامتثال للمعايير التنظيمية إلى تحمل تكاليف إضافية، لا سيما بالنظر إلى المبادئ التوجيهية الصارمة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية. في عام 2022، تم الإبلاغ عن وجود نفقات الامتثال التنظيمي 3 ملايين دولار. وبالنسبة لعام 2023، من المتوقع أن ترتفع هذه التكاليف إلى ما يقرب من 4 ملايين دولارمما يعكس الحاجة إلى الحفاظ على الامتثال القوي أثناء التجارب السريرية المستمرة وتطوير المنتجات.

فئة النفقات	مصاريف 2022	2023 النفقات المتوقعة
نفقات البحث والتطوير	45.5 مليون دولار	27.8 مليون دولار
تكاليف التجارب السريرية	18 مليون دولار	25 مليون دولار
مصاريف التصنيع	15 مليون دولار	20 مليون دولار
تكاليف الامتثال التنظيمي	3 ملايين دولار	4 ملايين دولار

شركة Evelo Biosciences, Inc. (EVLO) - نموذج الأعمال: تدفقات الإيرادات

اتفاقيات الترخيص

تحقق شركة Evelo Biosciences إيرادات من خلال اتفاقيات الترخيص مع شركات الأدوية. تسمح هذه الاتفاقيات للشركاء بالوصول إلى التكنولوجيا الخاصة بشركة Evelo، بما في ذلك علاجاتها القائمة على الميكروبات. في عام 2020، دخلت إيفيلو في أ 30 مليون دولار صفقة ترخيص مع شركة كبرى في مجال التكنولوجيا الحيوية تتضمن دفعات مقدمة والمعالم المستقبلية المحتملة.

مبيعات المنتجات

ينبع التركيز الأساسي لمبيعات منتجات Evelo من خط إنتاجها من علاجات الميكروبيوم. اعتبارًا من عام 2023، أصبح المنتج الرئيسي المرشح، EDP1815، قيد التجارب السريرية لعلاج الصدفية. بمجرد تسويقه تجاريًا، تتوقع شركة Evelo تحقيق إيرادات من مبيعات المنتجات، مع توقعات مبيعات سنوية تقدر بحوالي 150 مليون دولار بحلول عام 2025 بناءً على تحليل السوق.

المنح البحثية

تسعى شركة Evelo Biosciences أيضًا إلى الحصول على منح بحثية كمصدر للتمويل. في عام 2022، تلقى إيفيلو منحة كبيرة يبلغ مجموعها 5 ملايين دولار من المعاهد الوطنية للصحة (NIH) بهدف دعم أبحاثهم المستمرة حول دور الميكروبيوم في الأمراض المختلفة. تلعب المنح البحثية دورًا حاسمًا في تمويل الدراسات قبل السريرية والتجارب السريرية.

المدفوعات الهامة

وبموجب اتفاقيات التعاون المختلفة، يحق لشركة Evelo الحصول على مدفوعات هامة مشروطة بتحقيق أهداف تطويرية وتنظيمية محددة. على سبيل المثال، يمكن أن تصل المدفوعات الرئيسية المتوقعة للاتفاقية الموقعة في عام 2021 إلى ما يصل إلى 75 مليون دولار يعتمد على نتائج التجارب السريرية الناجحة وموافقات إدارة الغذاء والدواء (FDA) لاثنين من المنتجات المرشحة.

مصدر الإيرادات	إيرادات 2022 (مليون دولار)	الإيرادات المتوقعة لعام 2025 (بملايين الدولارات)
اتفاقيات الترخيص	30	75
مبيعات المنتجات	0	150
المنح البحثية	5	10
المدفوعات الرئيسية	0	75