Amicus Therapeutics, Inc. (FOLD): نموذج الأعمال التجارية [11-2024 محدث]
- ✓ Fully Editable: Tailor To Your Needs In Excel Or Sheets
- ✓ Professional Design: Trusted, Industry-Standard Templates
- ✓ Pre-Built For Quick And Efficient Use
- ✓ No Expertise Is Needed; Easy To Follow
Amicus Therapeutics, Inc. (FOLD) Bundle
تعتبر شركة Amicus Therapeutics, Inc. (FOLD) في طليعة الشركات التي تعمل على تطوير علاجات رائدة للأمراض النادرة، والتي تتمثل في أساليبها المبتكرة في علاج أمراض فابري وبومبي. تكشف لوحة نموذج أعمالهم عن إطار عمل استراتيجي يتضمن قويًا الشراكات الرئيسية، تركيز قوي على البحث والتطوير، والالتزام بها حلول تتمحور حول المريض. اكتشف كيف يتنقل Amicus في تعقيدات مشهد التكنولوجيا الحيوية مع تقديم قيمة للمرضى ومقدمي الرعاية الصحية وأصحاب المصلحة على حدٍ سواء.
Amicus Therapeutics, Inc. (FOLD) - نموذج الأعمال: الشراكات الرئيسية
التعاون مع الهيئات التنظيمية
تتعاون Amicus Therapeutics مع مختلف الهيئات التنظيمية لضمان الامتثال وتسهيل الموافقة على منتجاتها. تشمل عمليات التعاون الرئيسية ما يلي:
- إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA): تمت الموافقة على Pombiliti® + Opfolda® في سبتمبر 2023.
- المفوضية الأوروبية (EC): الموافقة على Pombiliti® + Opfolda® في يونيو 2023.
- وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية (MHRA) في المملكة المتحدة: الموافقة في أغسطس 2023.
- Swissmedic: الموافقة في يوليو 2024.
تحالفات استراتيجية مع شركات التكنولوجيا الحيوية
شكلت Amicus تحالفات استراتيجية مع شركات التكنولوجيا الحيوية الأخرى لتعزيز قدراتها في مجال البحث والتطوير. تشمل الشراكات البارزة ما يلي:
- التعاون مع شركات التكنولوجيا الحيوية المختلفة لتطوير علاجات الجيل القادم للأمراض النادرة.
- اتفاقيات الترخيص مع الشركات للوصول إلى التقنيات الخاصة التي تدعم تطوير الأدوية في أمراض فابري وبومبي.
الشراكات مع مقدمي الرعاية الصحية
تعد الشراكات مع مقدمي الرعاية الصحية أمرًا بالغ الأهمية لتوزيع وإدارة علاجات Amicus. وتشمل هذه:
- التعاون مع المستشفيات والصيدليات المتخصصة لضمان توافر Galafold® وPombiliti® + Opfolda®.
- برامج تعاونية مع مقدمي الرعاية الصحية للتثقيف والتدريب على إدارة هذه العلاجات.
اتفاقيات الترخيص للتكنولوجيا والمنتجات
تشارك Amicus Therapeutics في اتفاقيات الترخيص لتوسيع عروض منتجاتها والاستفادة من التقنيات الخارجية:
- ترخيص العلاجات البديلة للإنزيمات لتعزيز خيارات العلاج للمرضى الذين يعانون من أمراض نادرة.
- اتفاقيات مع المؤسسات البحثية لاستخدام أنظمة توصيل الأدوية المبتكرة التي تعمل على تحسين فعالية علاجاتها.
| نوع الشراكة | تفاصيل | تأثير |
|---|---|---|
| التعاون التنظيمي | إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، والمفوضية الأوروبية، وMHRA، وSwissmedic | تسهيل الموافقة على المنتجات والامتثال لها |
| تحالفات التكنولوجيا الحيوية | التعاون في مجال البحث والتطوير المختلفة | تعزيز قدرات تطوير الأدوية |
| شراكات الرعاية الصحية | المستشفيات والصيدليات المتخصصة | زيادة إمكانية الوصول والتدريب على العلاجات |
| اتفاقيات الترخيص | علاجات الإنزيمات وأنظمة التوصيل المبتكرة | توسيع عروض المنتجات وتحسين الفعالية |
Amicus Therapeutics, Inc. (FOLD) - نموذج الأعمال: الأنشطة الرئيسية
بحث وتطوير العلاجات
تركز Amicus Therapeutics بشكل كبير على البحث والتطوير (R&D) لإنشاء علاجات للأمراض النادرة. للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، بلغ إجمالي نفقات البحث والتطوير 79.2 مليون دولار أمريكي، بانخفاض من 117.4 مليون دولار أمريكي في نفس الفترة من عام 2023. وتشمل المشاريع الرئيسية ما يلي:
| المشاريع | نفقات 2024 (بالآلاف) | نفقات 2023 (بالآلاف) |
|---|---|---|
| Galafold® (مرض فابري) | $6,420 | $10,971 |
| Pombiliti® + Opfolda® (مرض بومبي) | $31,003 | $44,126 |
| برامج ما قبل السريرية وغيرها | $2,095 | $3,218 |
| إجمالي تكاليف البحث والتطوير | $79,172 | $117,352 |
التجارب السريرية للمرشحين المنتج
تعتبر التجارب السريرية ضرورية لتطوير علاجات أميكوس. تجري الشركة تجارب على Pombiliti® + Opfolda®، الذي تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في سبتمبر 2023. وقد أثرت التكاليف المرتبطة بالتجارب السريرية بشكل كبير على ميزانية البحث والتطوير، خاصة مع إطلاق منتجات جديدة.
إدارة التصنيع وسلسلة التوريد
لقد استثمرت Amicus Therapeutics في قدراتها التصنيعية لضمان سلسلة توريد موثوقة لمنتجاتها. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، تم الإبلاغ عن إجمالي المخزون بمبلغ 115.3 مليون دولار أمريكي، ارتفاعًا من 59.7 مليون دولار أمريكي في نهاية عام 2023. ويتضمن توزيع المخزون ما يلي:
| نوع المخزون | القيمة (بالآلاف) |
|---|---|
| مواد خام | $76,203 |
| العمل قيد التنفيذ | $31,485 |
| البضائع تامة الصنع | $7,650 |
تسويق وتسويق المنتجات
أدت جهود التسويق إلى نمو كبير في إيرادات Amicus. بالنسبة للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، بلغ صافي مبيعات المنتجات 378.6 مليون دولار أمريكي، مقارنة بـ 284.3 مليون دولار أمريكي في نفس الفترة من عام 2023. وجاء توزيع المبيعات على النحو التالي:
| منتج | مبيعات 2024 (بالآلاف) | مبيعات 2023 (بالآلاف) |
|---|---|---|
| غالافولد® | $330,557 | $281,177 |
| بومبيليتي® + أوبفولدا® | $48,032 | $3,097 |
تواصل Amicus Therapeutics توسيع تواجدها في السوق من خلال إطلاق المنتجات المستمر وجهود التوسع الجغرافي، والتي تعد مكونات حيوية في استراتيجية التسويق الخاصة بها.
Amicus Therapeutics, Inc. (FOLD) - نموذج الأعمال: الموارد الرئيسية
النقد والأوراق المالية القابلة للتسويق
اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، أبلغت شركة Amicus Therapeutics, Inc. عن إجمالي النقد والنقد المعادل والأوراق المالية القابلة للتسويق 249.8 مليون دولار. ويعكس هذا المبلغ استراتيجية الشركة في استثمار الفائض النقدي في مختلف الأدوات ذات الفائدة لضمان السيولة والحفاظ على رأس المال.
الملكية الفكرية وبراءات الاختراع
قامت شركة Amicus Therapeutics بتطوير مجموعة قوية من الملكية الفكرية، مع التركيز بشكل خاص على علاجات الأمراض النادرة. تمتلك الشركة براءات اختراع تتعلق بمنتجاتها الرائدة، بما في ذلك Galafold® وPombiliti® + Opfolda®، والتي توفر مزايا تنافسية في السوق لأمراض Fabry وPompe. تعتبر براءات الاختراع هذه ضرورية لحماية ابتكارات الشركة وتأمين مكانتها في السوق.
فريق البحث والتطوير من ذوي الخبرة
تفتخر الشركة بفريق بحث وتطوير ماهر، والذي كان له دور فعال في تطوير خط إنتاجها من الأدوية المرشحة. بالنسبة للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، تكبد صديق المحكمة 79.2 مليون دولار في نفقات البحث والتطوير، مما يعكس انخفاضا عن العام السابق 117.4 مليون دولار. ويعزى هذا التخفيض إلى الإطلاق التجاري لـ Pombiliti® + Opfolda® والتحول الاستراتيجي في تخصيص الموارد.
مرافق التصنيع والإمكانيات
أنشأت شركة Amicus Therapeutics قدرات تصنيعية ضرورية لإنتاج علاجاتها. ويشمل ذلك المرافق المصممة لدعم إنتاج المواد البيولوجية، مثل إنزيم rhGAA المستخدم في Pombiliti® + Opfolda®. تعد قدرة الشركة على تصنيع هذه العلاجات المعقدة أمرًا بالغ الأهمية لتلبية طلب السوق وضمان توفر المنتج.
| نوع المورد | وصف | القيمة/التفاصيل |
|---|---|---|
| النقد والأوراق المالية القابلة للتسويق | إجمالي النقد وما في حكمه والأوراق المالية القابلة للتسويق | 249.8 مليون دولار اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024 |
| الملكية الفكرية | براءات الاختراع المتعلقة بـ Galafold® وPombiliti® + Opfolda® | يحمي الميزة التنافسية في علاجات الأمراض النادرة |
| فريق البحث والتطوير | المهنيين ذوي الخبرة في تطوير الأدوية | بلغت نفقات البحث والتطوير 79.2 مليون دولار أمريكي للتسعة أشهر المنتهية في 30 سبتمبر 2024 |
| تصنيع | مرافق لإنتاج المواد البيولوجية | يدعم إنتاج العلاجات الرئيسية، بما في ذلك Pombiliti® + Opfolda® |
Amicus Therapeutics, Inc. (FOLD) - نموذج الأعمال: عروض القيمة
علاجات مبتكرة للأمراض النادرة
تركز شركة Amicus Therapeutics على تطوير علاجات مبتكرة تستهدف على وجه التحديد الأمراض النادرة، وخاصة أمراض فابري وبومبي. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، أعلنت الشركة عن صافي مبيعات منتجات بقيمة 378.6 مليون دولار أمريكي، بزيادة كبيرة قدرها 94.3 مليون دولار أمريكي مقارنة بالفترة نفسها من العام السابق. وتستفيد الشركة من خبرتها في مجال البيولوجيا والطب الدقيق لإنشاء علاجات مستهدفة تلبي الاحتياجات الطبية غير الملباة لدى هؤلاء المرضى.
أول علاج وحيد عن طريق الفم لمرض فابري
تم التعرف على Galafold® (migalastat HCl) كأول علاج وحيد عن طريق الفم لعلاج مرض فابري. وقد حصل على موافقة عاجلة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في أغسطس 2018 وحقق إيرادات كبيرة بلغت 330.6 مليون دولار أمريكي للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، مما يمثل زيادة قدرها 49.4 مليون دولار أمريكي على أساس سنوي. تم تصميم الدواء لتثبيت إنزيم ألفا غالاكتوزيداز A الداخلي في المرضى الذين يعانون من متغيرات وراثية محددة، مما يوفر خيار علاج مناسب وفعال.
خيارات العلاج المحسنة لمرض بومبي
قامت Amicus بتطوير Pombiliti® (cipaglucosidase alfa-atga) بالاشتراك مع Opfolda® (miglustat)، والذي يمثل نموذجًا علاجيًا جديدًا لمرض بومبي. حصل هذا العلاج المركب على موافقات تنظيمية من سلطات متعددة، بما في ذلك إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في سبتمبر 2023 والمفوضية الأوروبية في يونيو 2023. وبالنسبة للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، حققت Pombiliti® + Opfolda® إيرادات بقيمة 48.0 مليون دولار أمريكي. يعزز هذا النهج المبتكر خيارات العلاج المتاحة للمرضى الذين يعانون من هذه الحالة المنهكة.
الالتزام بتحسين نتائج المرضى
تلتزم Amicus Therapeutics بتحسين نتائج المرضى من خلال جهود البحث والتطوير المستمرة. أعلنت الشركة عن خسارة صافية قدرها 70.8 مليون دولار أمريكي للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، مدفوعة في المقام الأول باستثمارات كبيرة في البحث والتطوير، بلغ إجماليها 79.2 مليون دولار أمريكي خلال نفس الفترة. يؤكد هذا الاستثمار على تفاني الشركة في تطوير خط منتجاتها وتحسين نوعية الحياة للمرضى الذين يعانون من أمراض نادرة.
| المقياس المالي | الربع الثالث 2024 | الربع الثالث 2023 | يتغير |
|---|---|---|---|
| صافي مبيعات المنتجات | 141.5 مليون دولار | 103.5 مليون دولار | زيادة 38.0 مليون دولار |
| إيرادات Galafold® | 120.4 مليون دولار | 100.7 مليون دولار | زيادة 19.7 مليون دولار |
| إيرادات Pombiliti® + Opfolda® | 21.1 مليون دولار | 2.8 مليون دولار | زيادة 18.3 مليون دولار |
| نفقات البحث والتطوير | 26.2 مليون دولار | 40.7 مليون دولار | انخفاض 14.5 مليون دولار |
| المصاريف البيعية والعمومية والإدارية | 75.1 مليون دولار | 65.7 مليون دولار | زيادة 9.4 مليون دولار |
Amicus Therapeutics, Inc. (FOLD) - نموذج العمل: العلاقات مع العملاء
نهج يركز على المريض لتطوير العلاج
تركز Amicus Therapeutics على تطوير علاجات مصممة خصيصًا لتلبية احتياجات المرضى الذين يعانون من أمراض نادرة. ويتضمن ذلك الالتزام بفهم رحلة المريض، الأمر الذي يسترشد به في تطوير منتجاتهم. على سبيل المثال، تم تطوير المنتج الرئيسي للشركة، Galafold®، كدواء دقيق عن طريق الفم للمرضى الذين يعانون من مرض فابري، مما يعكس استراتيجية المريض أولاً.
المشاركة المباشرة مع المتخصصين في الرعاية الصحية
تعمل Amicus بنشاط على إشراك المتخصصين في الرعاية الصحية من خلال المبادرات التعليمية والتعاون. لقد أقاموا شراكات مع المؤسسات الطبية لدعم نشر المعلومات المتعلقة بعلاجاتهم. في الأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، أعلنت Amicus عن مبيعات منتجات صافية بقيمة 378.6 مليون دولار أمريكي، مدفوعة جزئيًا بالعلاقات القوية مع مقدمي الرعاية الصحية.
الدعم والتعليم للمرضى ومقدمي الرعاية
لتعزيز الالتزام بالعلاج ونتائج المرضى، توفر Amicus دعمًا مكثفًا وموارد تعليمية لكل من المرضى ومقدمي الرعاية. يتضمن ذلك مواد إعلامية تشرح عملية المرض وخيارات العلاج وما يمكن توقعه أثناء العلاج. ويتجلى التزامهم من خلال النمو المستمر لقاعدة عملائهم، والتي شهدت زيادة كبيرة في صافي مبيعات المنتجات بقيمة 94.3 مليون دولار مقارنة بالعام السابق.
المراقبة المستمرة لفعالية العلاج
يستخدم Amicus إطارًا قويًا لمراقبة فعالية العلاج بعد الإطلاق. يتضمن ذلك جمع البيانات حول نتائج المرضى والآثار الجانبية، وهو أمر بالغ الأهمية للتطوير المستمر للمنتج والامتثال التنظيمي. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، كان لدى الشركة مركز نقدي قدره 249.8 مليون دولار، مما يدعم جهودها في المراقبة المستمرة وتحسين علاجاتها.
| وجه | تفاصيل |
|---|---|
| صافي مبيعات المنتجات (2024) | 378.6 مليون دولار |
| النمو في صافي مبيعات المنتجات (على أساس سنوي) | زيادة 94.3 مليون دولار |
| الموقف النقدي | 249.8 مليون دولار |
| المنتج الرئيسي | غالافولد® |
| التركيز على السوق | أمراض فابري وبومبي |
| برامج دعم المرضى | المواد التعليمية للمرضى ومقدمي الرعاية |
| مشاركة الرعاية الصحية | الشراكة مع المؤسسات الطبية |
Amicus Therapeutics, Inc. (FOLD) - نموذج الأعمال: القنوات
البيع المباشر للمستشفيات والعيادات
تحقق شركة Amicus Therapeutics إيراداتها بشكل أساسي من خلال المبيعات المباشرة لمنتجاتها، Galafold® وPombiliti® + Opfolda®، إلى المستشفيات والعيادات. بالنسبة للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، أعلنت الشركة عن صافي مبيعات منتجات بقيمة 378.6 مليون دولار أمريكي، وهي زيادة كبيرة من 284.3 مليون دولار أمريكي في نفس الفترة من عام 2023. وتعكس هذه الزيادة استمرار اعتماد Galafold® في الولايات المتحدة وأوروبا أيضًا. كمبيعات أولية لـ Pombiliti® + Opfolda® بعد إطلاقه.
التوزيع من خلال الصيدليات المتخصصة
وتعتمد أميكوس على الصيدليات المتخصصة في توزيع منتجاتها، وخاصة تلك المستخدمة في علاج الأمراض النادرة. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، تم الإبلاغ عن الحسابات المدينة للشركة بمبلغ 98.1 مليون دولار، والتي نشأت بشكل أساسي من المبيعات من خلال الصيدليات المتخصصة. تعتبر هذه الصيدليات ضرورية لإدارة الخدمات اللوجستية لأدوية الأمراض النادرة، مما يضمن حصول المرضى على علاجاتهم في الوقت المناسب. تقوم الشركة بإثبات الإيرادات عندما تنتقل السيطرة على المنتج إلى هذه الصيدليات.
منصات إلكترونية لتعليم المرضى
تستخدم Amicus منصات عبر الإنترنت لتعليم المرضى وتوفير الموارد والدعم للمرضى ومقدمي الرعاية الصحية. استثمرت الشركة في القنوات الرقمية لتعزيز الوعي والفهم لأمراض فابري وبومبي. ويشمل ذلك المواد التعليمية وخدمات الدعم التي تساعد المرضى على التنقل بين خيارات العلاج الخاصة بهم. وتهدف مثل هذه المبادرات إلى تمكين المرضى وتحسين الالتزام بالعلاجات الموصوفة، وهو أمر بالغ الأهمية في إدارة الأمراض النادرة.
التعاون مع شبكات الرعاية الصحية
تتعاون Amicus Therapeutics بشكل نشط مع شبكات ومنظمات الرعاية الصحية لتوسيع نطاق وصولها وتحسين وصول المرضى إلى علاجاتها. غالبًا ما تتضمن هذه التعاونات مبادرات تعليمية مشتركة وشراكات بحثية والمشاركة في التجارب السريرية. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، أنشأت الشركة تحالفات استراتيجية مختلفة لتعزيز قدراتها التجارية وتوسيع حضورها في السوق.
| نوع القناة | تفاصيل | الأثر المالي (2024) |
|---|---|---|
| المبيعات المباشرة | البيع للمستشفيات والعيادات | 378.6 مليون دولار في صافي مبيعات المنتجات |
| الصيدليات المتخصصة | توزيع أدوية للأمراض النادرة | 98.1 مليون دولار في الحسابات المستحقة القبض |
| التعليم عبر الإنترنت | الموارد للمرضى ومقدمي الرعاية الصحية | الاستثمار المستمر في القنوات الرقمية |
| التعاون | الشراكات مع شبكات الرعاية الصحية | تحالفات استراتيجية لتعزيز الوصول إلى الأسواق |
Amicus Therapeutics, Inc. (FOLD) - نموذج الأعمال: شرائح العملاء
المرضى الذين يعانون من أمراض نادرة (فابري وبومبي)
تتخصص شركة Amicus Therapeutics في علاج المرضى الذين يعانون من أمراض نادرة، وخاصة مرض فابري ومرض بومبي. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، أعلنت Amicus عن صافي مبيعات منتجات بقيمة 378.6 مليون دولار أمريكي، حيث ساهمت شركة Galafold® بحوالي 330.6 مليون دولار أمريكي وحققت Pombiliti® + Opfolda® حوالي 48 مليون دولار أمريكي. تشمل المجموعة السكانية المستهدفة البالغين والمراهقين الذين تم تشخيص إصابتهم بهذه الحالات، والتي تتطلب علاجًا وإدارة مستمرين.
مقدمي الرعاية الصحية والمتخصصين
يعد مقدمو الرعاية الصحية، بما في ذلك أطباء الرعاية الأولية وعلماء الوراثة والمتخصصين في الأمراض النادرة، من شرائح العملاء الأساسية لشركة Amicus. يصف هؤلاء المتخصصون علاجات أميكوس ويراقبون استجابات المرضى. وتهدف الشركة إلى تعزيز التعليم والدعم لمقدمي الرعاية الصحية لتحسين نتائج العلاج، وبالتالي زيادة اعتماد منتجاتها. يعد التواصل والشراكات الفعالة مع مقدمي الرعاية الصحية أمرًا بالغ الأهمية لتوجيه الوصفات الطبية وضمان وصول المريض إلى العلاجات.
المستشفيات ومؤسسات الرعاية الصحية
تلعب المستشفيات ومؤسسات الرعاية الصحية دورًا محوريًا في توزيع وإدارة علاجات أميكوس. أقامت الشركة علاقات مع أنظمة الرعاية الصحية لتسهيل وصول المرضى. في الأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، أعلنت Amicus عن ربح إجمالي قدره 340.5 مليون دولار، مما يعكس الطلب القوي على منتجاتها. ويشمل التركيز على المستشفيات توفير الدعم الشامل لبروتوكولات العلاج والتأكد من قدرة المؤسسات على إدارة العلاجات وإدارتها بشكل فعال.
السلطات التنظيمية والدافعين
تلعب السلطات التنظيمية، مثل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) والوكالة الأوروبية للأدوية (EMA)، دورًا حاسمًا في الموافقة على علاجات أميكوس. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، حصل Amicus's Pombiliti® + Opfolda® على العديد من الموافقات التنظيمية، بما في ذلك من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في سبتمبر 2023. ويعد الدافعون، بما في ذلك شركات التأمين وبرامج الصحة الحكومية، أيضًا من أصحاب المصلحة الرئيسيين، حيث أنهم يحددون سياسات السداد التي تؤثر على وصول المرضى. إلى العلاجات. تتعاون Amicus مع هذه الكيانات للتغلب على تعقيدات السداد والتأكد من تغطية منتجاتها، وبالتالي دعم وصول المرضى إلى العلاجات الأساسية.
| شريحة العملاء | التركيز الرئيسي | التأثير المالي |
|---|---|---|
| المرضى الذين يعانون من أمراض نادرة | الوصول المباشر إلى العلاجات | 378.6 مليون دولار صافي مبيعات المنتجات (2024) |
| مقدمي الرعاية الصحية والمتخصصين | التعليم والدعم | زيادة الوصفات الطبية واعتماد المنتجات |
| المستشفيات ومؤسسات الرعاية الصحية | التوزيع والإدارة | إجمالي الربح 340.5 مليون دولار (2024) |
| السلطات التنظيمية والدافعين | الموافقة والسداد | الموافقات المتعددة على المنتجات والمفاوضات المستمرة |
Amicus Therapeutics, Inc. (FOLD) - نموذج الأعمال: هيكل التكلفة
ارتفاع تكاليف البحث والتطوير
بالنسبة للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، أبلغت Amicus Therapeutics عن إجمالي نفقات البحث والتطوير (R&D) بقيمة 79.2 مليون دولار أمريكي، بانخفاض من 117.4 مليون دولار أمريكي في نفس الفترة من العام السابق. ويعود هذا الانخفاض في المقام الأول إلى انخفاض الإنفاق السريري المرتبط بالإطلاق التجاري لـ Pombiliti® + Opfolda®.
توزيع نفقات البحث والتطوير للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 سبتمبر 2024:
| مشروع | 2024 (بالآلاف) | 2023 (بالآلاف) |
|---|---|---|
| Galafold® (مرض فابري) | $2,380 | $4,505 |
| Pombiliti® + Opfolda® (مرض بومبي) | $10,590 | $15,233 |
| برامج ما قبل السريرية وغيرها | $646 | $1,753 |
| إجمالي تكاليف البحث والتطوير | $26,160 | $40,704 |
تكاليف التصنيع والتشغيل
بلغت تكلفة البضائع المباعة (COGS) لشركة Amicus Therapeutics 38.1 مليون دولار أمريكي للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، مقارنة بـ 26.0 مليون دولار أمريكي لنفس الفترة من عام 2023. وتعكس هذه الزيادة في تكلفة البضائع المباعة احتياجات التصنيع المتزايدة للشركة مع توسع أعمالها التجارية. العمليات.
بلغت تكلفة البضائع المباعة كنسبة مئوية من صافي مبيعات المنتجات 10.1% للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، مقارنة بـ 9.1% في العام السابق.
نفقات التسويق والمبيعات
ارتفعت مصاريف البيع والعمومية والإدارية إلى 236.7 مليون دولار أمريكي للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، مقارنة بـ 205.0 مليون دولار أمريكي في نفس الفترة من عام 2023. وكانت هذه الزيادة مدفوعة إلى حد كبير بارتفاع تكاليف الموظفين والرسوم الخارجية المرتبطة بـ إطلاق منتجات جديدة.
كانت مصاريف SG&A للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 سبتمبر 2024 كما يلي:
| نوع المصاريف | 2024 (بالآلاف) | 2023 (بالآلاف) |
|---|---|---|
| البيع والعامة والإدارية | $75,106 | $65,651 |
| رسوم إعادة الهيكلة | $3,143 | $0 |
| إجمالي تكاليف SG&A | $78,249 | $65,651 |
التكاليف الإدارية والنفقات العامة
تم تضمين التكاليف الإدارية، والتي تشمل النفقات العامة المتعلقة بحوكمة الشركات والامتثال، ضمن نفقات SG&A. والجدير بالذكر أن مصاريف الاستهلاك والإطفاء للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024 بلغت 6.5 مليون دولار أمريكي، مقارنة بـ 5.7 مليون دولار أمريكي في العام السابق.
بشكل عام، بلغ إجمالي نفقات التشغيل لشركة Amicus Therapeutics للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024 حوالي 331.6 مليون دولار أمريكي، مما يعكس انخفاضًا طفيفًا من 331.8 مليون دولار أمريكي في العام السابق.
Amicus Therapeutics, Inc. (FOLD) - نموذج الأعمال: تدفقات الإيرادات
المبيعات من Galafold® وPombiliti® + Opfolda®
بالنسبة للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، أعلنت شركة Amicus Therapeutics عن صافي مبيعات المنتجات بقيمة 378.6 مليون دولار، زيادة 94.3 مليون دولار مقارنة بنفس الفترة من عام 2023. وكانت هذه الإيرادات مدفوعة بشكل أساسي بما يلي:
- إيرادات Galafold® (migalastat HCl). 330.6 مليون دولار، يعكس أ 49.4 مليون دولار زيادة على أساس سنوي.
- إيرادات Pombiliti® + Opfolda® 48.0 مليون دولار، والتي تم إنشاؤها بعد الموافقة عليها في مناطق متعددة بما في ذلك الولايات المتحدة وأوروبا في عامي 2023 و2024.
| منتج | إيرادات 2024 (9 ملايين) | إيرادات 2023 (9 ملايين) | يتغير |
|---|---|---|---|
| غالافولد® | 330.6 مليون دولار | 281.2 مليون دولار | 49.4 مليون دولار |
| بومبيليتي® + أوبفولدا® | 48.0 مليون دولار | 3.1 مليون دولار | 44.9 مليون دولار |
| المجموع | 378.6 مليون دولار | 284.3 مليون دولار | 94.3 مليون دولار |
المعالم المحتملة ومدفوعات حقوق الملكية من عمليات التعاون
تشارك Amicus Therapeutics في عمليات تعاون إستراتيجية قد تؤدي إلى دفعات هامة ورسوم حقوق ملكية. يتم تنظيم هذه الاتفاقيات عادةً لتوفير حوافز مالية عند تحقيق معالم سريرية وتنظيمية محددة. وتستكشف الشركة شراكات إضافية لتوسيع خط أنابيبها وإمكانات الإيرادات. يمكن أن تؤدي عمليات التعاون الحالية إلى تدفقات نقدية كبيرة في المستقبل بناءً على التقدم المحرز في تطوير المنتج والموافقات التنظيمية، على الرغم من أن مبالغ محددة تتوقف على شروط كل اتفاقية.
الإيرادات من التوسع في الأسواق الدولية
اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، تعمل شركة Amicus Therapeutics بنشاط على توسيع تواجدها في السوق الدولية. وذكرت الشركة أن ما يقرب من 62% من إيراداتها جاء من الولايات المتحدة السابقة الأسواق، بإجمالي 234.9 مليون دولار في صافي مبيعات المنتجات للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024. يعد هذا التوسع جزءًا من استراتيجية الشركة للاستفادة من Galafold® وPombiliti® + Opfolda® في المناطق التي تدرك بشكل متزايد قيمة العلاجات المستهدفة للأمراض النادرة.
| منطقة | إيرادات 2024 (9 ملايين) | إيرادات 2023 (9 ملايين) |
|---|---|---|
| نحن. | 143.7 مليون دولار | 103.8 مليون دولار |
| الولايات المتحدة السابقة | 234.9 مليون دولار | 180.5 مليون دولار |
المنح والتمويل للمبادرات البحثية
نجحت شركة Amicus Therapeutics في تأمين المنح والتمويل لدعم مبادراتها البحثية، لا سيما لتطوير علاجات الجيل التالي. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، تلقت الشركة تمويلًا لبرامجها البحثية، مما يعزز قدرتها على الابتكار وتوسيع خط منتجاتها. لا يتم الكشف عن المبالغ الدقيقة للمنح المستلمة ولكنها تعتبر جزءًا حيويًا من استراتيجية التمويل التي تقلل الاعتماد على إيرادات المنتج وحدها.
Updated on 16 Nov 2024
Resources:
- Amicus Therapeutics, Inc. (FOLD) Financial Statements – Access the full quarterly financial statements for Q3 2024 to get an in-depth view of Amicus Therapeutics, Inc. (FOLD)' financial performance, including balance sheets, income statements, and cash flow statements.
- SEC Filings – View Amicus Therapeutics, Inc. (FOLD)' latest filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) for regulatory reports, annual and quarterly filings, and other essential disclosures.