شركة جالميد للأدوية المحدودة (GLMD): نموذج الأعمال التجارية

شركة Galmed Pharmaceuticals Ltd. (GLMD) هي شركة رائدة في مجال جديد في علاج أمراض الكبد، مملوءة بالابتكار والتعاون الاستراتيجي. هُم قماش نموذج الأعمال يضع الأساس الذي يتكامل الشراكات الرئيسية مع المؤسسات البحثية ومقدمي الرعاية الصحية، جنبا إلى جنب مع شاملة مقترحات القيمة التي تعد بنتائج أفضل للمرضى وعلاجات رائدة. للتعمق أكثر في كيفية تعامل GLMD مع تعقيدات تطوير الأدوية وديناميكيات السوق، تابع القراءة أدناه.

شركة Galmed Pharmaceuticals Ltd. (GLMD) - نموذج الأعمال: الشراكات الرئيسية

المؤسسات البحثية

تتعاون شركة Galmed Pharmaceuticals مع العديد من المؤسسات البحثية البارزة لتعزيز قدراتها في مجال البحث والتطوير. وتعد هذه الشراكات ضرورية للوصول إلى أحدث التطورات العلمية وتأمين فرص التمويل. تشمل بعض عمليات التعاون البارزة ما يلي:

• التعاون مع مؤسسات مثل جامعة تكساس لاكتشاف الأدوية المبتكرة.
• الشراكة مع جامعة تل أبيب التركيز على الأمراض الأيضية.
• اتفاقيات مع المراكز الطبية الأكاديمية لإجراء التجارب السريرية.

مصنعي الأدوية

تعمل الشراكات مع شركات تصنيع الأدوية على تعزيز كفاءة إنتاج Galmed وتوسيع نطاق وصولها إلى السوق. أقامت الشركة علاقات مع:

• الشركات المصنعة للعقود الطرف الثالث لمختلف مراحل إنتاج الدواء.
• شركاء سلسلة التوريد العالمية لضمان تسليم المكونات الصيدلانية الفعالة (APIs) في الوقت المناسب.

في عام 2022، بلغت نفقات التصنيع لشركة Galmed تقريبًا 5 ملايين دولار، منظم لتغطية كل من أنشطة الإنتاج وضمان الجودة.

مقدمي الرعاية الصحية

يتيح التعاون مع مقدمي الرعاية الصحية لشركة Galmed جمع بيانات من العالم الحقيقي والحصول على رؤى حول نتائج المرضى. تشمل هذه الشراكة:

• التعاون مع منظمات البحوث السريرية (CROs) لتسهيل التجارب السريرية.
• شراكات مع الكبرى المستشفيات وشبكات العيادات لتجنيد المرضى.
• جذابة الأطباء للحصول على تعليقات سريرية حول فعالية الدواء وسلامته.

على سبيل المثال، في آخر ملف عام لهم، ذكرت شركة جالميد أنها انتهت 25 موقعًا نشطًا للتجارب السريرية عبر أمريكا الشمالية وأوروبا.

الوكالات التنظيمية

تعد التفاعلات مع الهيئات التنظيمية جزءًا لا يتجزأ من ضمان الامتثال والموافقات الناجحة على المنتج. تشمل علاقات Galmed الرئيسية ما يلي:

• المشاركة مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لتأمين تطبيقات الأدوية الجديدة الاستقصائية (IND).
• الشراكات مع الهيئات التنظيمية الأخرى مثل وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) للحصول على موافقة السوق في أوروبا.

في عام 2023، توقع جالميد رسوم الإيداع التنظيمي تقريبًا 1 مليون دولار لتغطية طلبات الموافقة على الأدوية والتكاليف المرتبطة بها.

نوع الشراكة	أمثلة	الآثار المالية (مليون دولار)
المؤسسات البحثية	جامعة تكساس، جامعة تل أبيب	1.2
الشركات المصنعة	الشركات المصنعة للعقود من الطرف الثالث	5.0
مقدمي الرعاية الصحية	منظمات البحوث السريرية والمستشفيات	0.8
الوكالات التنظيمية	ادارة الاغذية والعقاقير، إيما	1.0

شركة جالميد للأدوية المحدودة (GLMD) - نموذج الأعمال: الأنشطة الرئيسية

تطوير المخدرات

شركة Galmed Pharmaceuticals متخصصة في تطوير علاجات لأمراض الكبد. منتجها الرئيسي، ارامشوليهدف إلى علاج التهاب الكبد الدهني غير الكحولي (NASH). أعلنت الشركة عن إنفاق ما يقرب من 9.7 مليون دولار على البحث والتطوير في عام 2022، وهو ما يمثل حوالي 75% من إجمالي نفقاتها التشغيلية.

يتضمن خط التطوير الحالي لشركة Galmed ما يلي:

• من المتوقع أن تشمل المرحلة الثانية من التجربة السريرية لأرامكول حوالي 400 مريض.
• استكشاف دواعي الاستعمال الإضافية لأرامكول، والتي تستهدف الأمراض الأيضية.

التجارب السريرية

تعتبر التجارب السريرية ضرورية للتحقق من صحة الأدوية المرشحة لشركة Galmed. يعد التقدم في التجارب السريرية أمرًا بالغ الأهمية للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء وطرح المنتجات في السوق. اعتبارًا من عام 2023، يقوم جالميد بإجراء:

• تجربة محورية واحدة للمرحلة الثالثة لأرامكول تستهدف NASH.
• وقد أظهرت نتائج التجارب السابقة أ 50% انخفاض في الدهون في الكبد لدى المرضى المعالجين.

وتقدر الميزانية المخصصة للتجارب السريرية في عام 2023 بحوالي 4 ملايين دولارومن المتوقع الانتهاء من المراحل الرئيسية بحلول الربع الرابع من عام 2024.

الامتثال التنظيمي

يعد الامتثال التنظيمي جانبًا مهمًا من أنشطة Galmed. تضمن الشركة أن جميع التجارب السريرية تلتزم بلوائح إدارة الغذاء والدواء (FDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA). في عام 2023، قضى جالميد حوالي 1.5 مليون دولار بشأن التقييمات والتعديلات المتعلقة بالامتثال.

يتضمن الإطار التنظيمي ما يلي:

• الدراسات قبل السريرية لتحديد السلامة.
• الامتثال لممارسات التصنيع الجيدة (GMP).
• تقديم طلبات الأدوية الجديدة التحقيقية (IND).

أبحاث السوق

يعد فهم ديناميكيات السوق أمرًا بالغ الأهمية لشركة Galmed لوضع منتجاتها بشكل فعال. تم إجراء أبحاث سوقية شاملة لتحديد مجموعات المرضى المحتملة والمشهد التنافسي لـ "أرامكول". من المتوقع أن تبلغ ميزانية أبحاث السوق لعام 2023 $600,000.

تشمل أنشطة أبحاث السوق ما يلي:

• تحليل سوق NASH العالمي، والذي تقدر قيمته حاليًا بحوالي 1.3 مليار دولار والمتوقع أن تصل 5 مليارات دولار بحلول عام 2027.
• الدراسات الاستقصائية والتعليقات من المتخصصين في الرعاية الصحية لقياس تفضيلات العلاج.

النشاط الرئيسي	نفقات 2022 (مليون دولار)	الميزانية المتوقعة لعام 2023 (مليون دولار)	الجدول الزمني المقدر
تطوير المخدرات	9.7	لا يوجد	لا يوجد
التجارب السريرية	لا يوجد	4.0	سيتم الانتهاء منه بحلول الربع الرابع من عام 2024
الامتثال التنظيمي	1.5	1.5	مستمر
أبحاث السوق	لا يوجد	0.6	2023

شركة Galmed Pharmaceuticals Ltd. (GLMD) - نموذج العمل: الموارد الرئيسية

تقنيات خاصة

قامت شركة Galmed Pharmaceuticals بتطوير تقنيات خاصة تعتبر بالغة الأهمية لنموذج أعمالها، وخاصة في تطوير الأدوية لأمراض الكبد. مرشح المنتج الرئيسي للشركة، ارامشول، يعتمد على منصته التكنولوجية المبتكرة التي تهدف إلى علاج حالات مثل التهاب الكبد الدهني غير الكحولي (NASH).

الخبرة العلمية

تمتلك شركة Galmed فريقًا من العلماء والمهنيين ذوي المهارات العالية والمتخصصين في تطوير الأدوية والأمراض الاستقلابية. حققت الشركة تقدمًا كبيرًا في فهم أمراض الكبد، وهو ما يتضح من خلال منشوراتها البحثية السريرية وشراكاتها مع المؤسسات البحثية الرائدة.

ويقود الفريق العلمي خبراء يتمتعون بخبرة واسعة في الكيمياء الحيوية وعلم الصيدلة. تدعم هذه الخبرة استراتيجيات التجارب السريرية الخاصة بهم، بما في ذلك الانتهاء بنجاح من تجارب المرحلة 2ب لعقار أرامكول، حيث أبلغوا عن وجود تخفيض 25% في دهون الكبد بعد 16 أسبوع من العلاج.

الأصول المالية

اعتبارًا من أحدث تقرير مالي في الربع الثالث من عام 2023، أبلغت شركة Galmed Pharmaceuticals عن إجمالي أصول تصل إلى 44.2 مليون دولار. حصلت الشركة على التمويل من خلال طرق مختلفة، بما في ذلك:

• العروض العامة: مرفوع 12 مليون دولار في العروض الأخيرة.
• المنح البحثية: منحت تقريبا 2 مليون دولار في المنح لأبحاث NASH.
• اتفاقيات الشراكة: التعاون مع شركات التكنولوجيا الحيوية المختلفة، مما يؤدي إلى الدعم المالي للتجارب الجارية.

بيانات التجارب السريرية

تشير بيانات التجارب السريرية الخاصة بـ "أرامكول" إلى رصيد حيوي لشركة "جالميد". اعتبارًا من أكتوبر 2023، توضح البيانات السريرية ما يلي:

مرحلة	اسم المحاكمة	تاريخ الانتهاء	مشاركون	النتائج الرئيسية
المرحلة 2 ب	قم	الربع الثاني 2023	240	تخفيض نسبة الدهون في الكبد بنسبة 25% لدى المرضى المعالجين
المرحلة 1	السلامة السريرية	الربع الرابع 2022	60	سلامة إيجابية profile
المرحلة 2 أ	إثبات المفهوم	الربع الأول 2022	120	تحسينات استقلابية كبيرة

يوضح هذا الجدول الإطار القوي للتجارب السريرية الذي يوفر رؤى حيوية حول فعالية وسلامة الدواء الرئيسي المرشح، مما يؤدي إلى مزيد من إرساء الأساس العلمي لشركة Galmed Pharmaceuticals.

شركة Galmed Pharmaceuticals Ltd. (GLMD) - نموذج الأعمال: عروض القيمة

علاجات مبتكرة لأمراض الكبد

تركز شركة Galmed Pharmaceuticals على تطوير علاجات مبتكرة لأمراض الكبد، وخاصة التهاب الكبد الدهني غير الكحولي (NASH). مرشح المنتج الرئيسي للشركة، ارامشول، في مراحل متقدمة من التطور السريري. اعتبارًا من عام 2023، يقدر عدد الأشخاص المصابين بـ NASH في الولايات المتحدة بأكثر من 60 مليون شخص، مما يسلط الضوء على إمكانات السوق الكبيرة. من المتوقع أن يصل حجم سوق NASH العالمي إلى حوالي 8.5 مليار دولار بحلول عام 2028.

تحسين نتائج المرضى

يهدف تركيز العلاج في Galmed إلى تحسين نتائج المرضى بشكل كبير. أظهرت نتائج التجارب السريرية أن أرامكول له فعالية محتملة في تقليل محتوى الدهون في الكبد وتحسين وظائف الكبد. على وجه التحديد، في تجارب المرحلة الثانية، تقريبًا 30% من المرضى أظهر انخفاضًا في دهون الكبد بنسبة 30٪ على الأقل. يمكن أن تؤدي مثل هذه النتائج إلى تحسين جودة مقاييس الحياة وتقليل المضاعفات طويلة المدى المرتبطة بأمراض الكبد.

تركيبات دوائية متقدمة

تستخدم شركة Galmed تركيبات متقدمة في عملية تطوير الأدوية. أرامكول هو مركب حمض صفراوي من الأحماض الدهنية الاصطناعية مصمم لحالات استقلابية محددة. تستهدف الآلية الفريدة للتركيبة عملية التمثيل الغذائي للدهون في الكبد بشكل أكثر فعالية من الخيارات التقليدية. ومن الناحية المالية، بلغ الاستثمار في البحث والتطوير لشركة أرامشول ما يقدر 50 مليون دولار اعتبارًا من عام 2023، مما يعزز التزام الشركة بالابتكار.

ملفات تعريف أمان قوية

السلامة هي الشغل الشاغل في تطوير الأدوية. أبلغت شركة Galmed عن مواصفات سلامة مواتية لـ Aramchol في دراساتها السريرية. في بركة أكثر من 300 مريض العلاج، وكان حدوث أحداث سلبية خطيرة أقل من 10%وهو أقل بكثير من متوسط ​​علاجات NASH. يعد سجل السلامة هذا أمرًا بالغ الأهمية لكسب الثقة بين مقدمي الرعاية الصحية والمرضى على حدٍ سواء.

عرض القيمة	متري	بيانات
علاجات مبتكرة لأمراض الكبد	حجم سوق NASH المتوقع	8.5 مليار دولار بحلول عام 2028
تحسين نتائج المرضى	نسبة الانخفاض في دهون الكبد (تجارب المرحلة الثانية)	30%
تركيبات دوائية متقدمة	الاستثمار المقدر في البحث والتطوير لشركة أرامشول	50 مليون دولار
ملفات تعريف أمان قوية	حدوث أحداث سلبية خطيرة	أقل من 10%

شركة جالميد للأدوية المحدودة (GLMD) - نموذج العمل: علاقات العملاء

المشاركة المباشرة مع المتخصصين في الرعاية الصحية

تعمل شركة Galmed Pharmaceuticals Ltd. بشكل مباشر مع المتخصصين في الرعاية الصحية (HCPs) من خلال قنوات مختلفة. وفي عام 2022، أبلغت الشركة عن ذلك 300 التفاعلات المباشرة مع مقدمي الرعاية الصحية عبر مناطق متعددة، بما في ذلك أمريكا الشمالية وأوروبا وآسيا. تتضمن هذه المشاركة عروضًا تقديمية في المؤتمرات الطبية، والاجتماعات الفردية، وجلسات المجلس الاستشاري.

وفي استطلاع حديث، 85% من مقدمي الرعاية الصحية ذكروا أنهم يقدرون جهود التواصل المباشر مع Galmed في فهم العلاجات والعلاجات الجديدة. من خلال هذه التفاعلات، تضمن شركة Galmed أن يكون المحترفون على دراية جيدة بملفات فعالية وسلامة منتجاتها.

برامج دعم المرضى

أطلقت شركة Galmed العديد من برامج دعم المرضى التي تلبي احتياجات أولئك الذين يستخدمون علاجاتها. وفي عام 2021 وصلت هذه البرامج إلى ما يقارب 5,000 مرضى. ولمزيد من المساعدة على التزام المريض، خصص جالميد 2 مليون دولار نحو تطوير هذه البرامج. توفر هذه البرامج الموارد التعليمية والمساعدة المالية والحصول على الدواء.

سنة	عدد المرضى الذين تم خدمتهم	التمويل المخصص ($)
2021	5,000	2,000,000
2022	7,500	2,500,000
2023 (متوقع)	10,000	3,000,000

وفقًا للمقاييس الداخلية، تحسنت درجات رضا المرضى بمقدار 25% بعد تنفيذ هذه البرامج.

المبادرات التعليمية

تقوم شركة Galmed بإجراء مبادرات تعليمية تستهدف كل من المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى. استضافت الشركة 20 ندوات تثقيفية في مواقع مختلفة خلال العام المالي 2022، بحضور ما يزيد عن 1,200 فرادى. بالإضافة إلى ذلك، أكثر من 10,000 تمكن متخصصو الرعاية الصحية من الوصول إلى المواد التدريبية عبر الإنترنت التي تقدمها الشركة.

بالشراكة مع قادة الرأي الرئيسيين (KOLs)، تنتج شركة Galmed محتوى تعليميًا يساعد في إعلام كل من المهنيين والمرضى حول الأمراض المزمنة المتعلقة بعروض منتجاتها.

الجهود البحثية التعاونية

تشارك شركة Galmed في جهود بحثية تعاونية مع المؤسسات الأكاديمية وشركات الأدوية الأخرى لتعزيز فهم مجالاتها العلاجية. في عام 2023، أعلنت شركة Galmed عن شراكة مع جامعتين رئيسيتين للتحقيق في التطبيقات الجديدة المحتملة لمركب الرصاص. تم الإبلاغ عن إجمالي الاستثمار في جهود البحث التعاوني في 1.5 مليون دولار للعام المالي 2022.

• التعاون مع المؤسسات الأكاديمية: 3
• المنشورات الخاصة بالأبحاث المشتركة: 5
• إجمالي التمويل للبحوث التعاونية: 1.5 مليون دولار

ونتيجة لهذه الجهود، تهدف شركة Galmed إلى تطوير بيانات إضافية تدعم فعالية المنتج وتوسيع نطاق وصوله إلى السوق.

شركة جالميد للأدوية المحدودة (GLMD) - نموذج الأعمال: القنوات

المؤتمرات الطبية

تشارك شركة Galmed Pharmaceuticals في العديد من المؤتمرات الطبية، مما يتيح التفاعل المباشر مع المتخصصين في الرعاية الصحية والشركاء المحتملين. أحداث مثل الجمعية الأمريكية لدراسة أمراض الكبد (AASLD) يستقطب المؤتمر أعدادًا عالية من الحضور، مع انتهاء استضافة مؤتمر 2022 10.000 الحضور. تستخدم Galmed هذه المنصات لعرض أبحاثها عليها ارامشول، بهدف علاج مرض الكبد الدهني غير الكحولي (NAFLD).

اسم المؤتمر	سنة	حضور	منطقة التركيز
AASLD	2022	10,000+	أمراض الكبد
الرابطة الأوروبية لدراسة الكبد (EASL)	2022	9,500+	صحة الكبد
الكلية الأمريكية لأمراض الجهاز الهضمي (ACG)	2022	5,000+	أمراض الجهاز الهضمي

التسويق الرقمي

تستخدم شركة Galmed استراتيجية تسويق رقمية تستهدف المتخصصين في الرعاية الصحية ومؤسساتها. يشمل تواصلهم الرقمي منصات مختلفة، بما في ذلك وسائل التواصل الاجتماعي وحملات البريد الإلكتروني ومحتوى الويب. بلغت ميزانية التسويق الرقمي للشركة للسنة المالية 2022 تقريبًا 1.5 مليون دولارمما يعكس زيادة مقارنة بالسنوات السابقة بهدف تعزيز الوعي بالعلامة التجارية وتوفير المعلومات المتعلقة بالأدوية.

المجلات المهنية

يعد النشر في المجلات المهنية التي يراجعها النظراء أمرًا ضروريًا لمصداقية Galmed. وفي عام 2022، كان لديهم 10 مقالات تم نشره مع التركيز على فعالية وسلامة أرامشول. إن مدى وصول هذه المجلات كبير، حيث تستقبل بعض المجلات أكثر من ذلك 2 مليون الزيارات السنوية من المتخصصين في الرعاية الصحية. تساعد مثل هذه المنشورات في تثقيف وإعلام الجماهير المستهدفة بآخر التطورات في أبحاث Galmed وتطبيقاتها الدوائية.

اسم المجلة	عدد المنشورات (2022)	الزيارات السنوية	منطقة التركيز
أمراض الكبد	4	600,000	أمراض الكبد
مجلة أمراض الجهاز الهضمي السريرية	3	800,000	أمراض الجهاز الهضمي
بحوث تطوير الأدوية	3	600,000	البحوث الصيدلانية

قوة البيع المباشر

تحتفظ شركة Galmed Pharmaceuticals بفريق مبيعات مباشر متخصص لإشراك مقدمي الرعاية الصحية. يتكون الفريق من 75 مندوب مبيعات الذين تم تدريبهم على نقل الفوائد السريرية لأرامكول مباشرة إلى الأطباء. يمثل نهج البيع المباشر حوالي 60% من إيرادات Galmed لمنتجاتها الصيدلانية الرئيسية. تتيح استراتيجية المشاركة المباشرة هذه إنشاء قناة اتصال مركزة وشخصية بين الشركة ومتخصصي الرعاية الصحية.

متري قوة المبيعات	قيمة
عدد مندوبي المبيعات	75
نسبة مساهمة الإيرادات	60%
التركيز على المنتج الرئيسي	ارامشول

شركة جالميد للأدوية المحدودة (GLMD) - نموذج الأعمال: شرائح العملاء

مقدمي الرعاية الصحية

أهداف شركة جالمد للأدوية مقدمي الرعاية الصحية، بما في ذلك المستشفيات والعيادات المتخصصة والأطباء العامين الذين يقومون بتشخيص وعلاج أمراض الكبد. يحتاج مقدمو الرعاية الصحية هؤلاء إلى الوصول إلى علاجات جديدة يمكنها تحسين نتائج المرضى.

وبحسب مرصد الصحة العالمي فإن أمراض الكبد تؤثر تقريباً 2 مليون شخص على مستوى العالم سنويًا، مع التأكيد على الدور الحاسم الذي يلعبه هؤلاء مقدمو الخدمة في إدارة مثل هذه الظروف.

المرضى الذين يعانون من أمراض الكبد

ينصب التركيز الأساسي لشركة Galmed Pharmaceuticals على المرضى الذين يعانون من أمراض الكبدوخاصة أولئك الذين يعانون من حالات مثل التهاب الكبد الدهني غير الكحولي (NASH). اعتبارًا من عام 2023، من المقدر أن حوالي 16 مليون شخص في الولايات المتحدة تتأثر NASH وحدها.

يعد هذا الجزء بالغ الأهمية نظرًا لتزايد انتشار أمراض الكبد التي تعزى إلى ارتفاع معدلات السمنة ومتلازمة التمثيل الغذائي. على سبيل المثال، أفاد المعهد الوطني للسكري وأمراض الجهاز الهضمي والكلى أن معدل الإصابة بـ NASH من المتوقع أن ينمو بنسبة 60% بحلول عام 2030.

موزعو الأدوية

تتعاون شركة Galmed Pharmaceuticals مع موزعي الأدوية لضمان وصول علاجاتها إلى مقدمي الرعاية الصحية والمرضى بكفاءة. في عام 2022، تم تقييم سوق توزيع الأدوية العالمية بحوالي 688 مليار دولار ومن المتوقع أن ينمو بمعدل نمو سنوي مركب يبلغ 6.1% حتى عام 2030.

يعد هؤلاء الموزعون ضروريين لتوسيع نطاق وصول منتجات Galmed إلى الأسواق، مما يضمن إمكانية الوصول إلى العلاجات، خاصة في الأسواق الناشئة.

سنة	القيمة السوقية (مليار دولار أمريكي)	معدل النمو (CAGR)
2022	688	6.1%
2023	سيتم تحديده لاحقًا	سيتم تحديده لاحقًا
2030	سيتم تحديده لاحقًا	سيتم تحديده لاحقًا

المؤسسات البحثية

وأخيرًا، تتعامل شركة Galmed Pharmaceuticals مع المؤسسات البحثية التي تجري التجارب السريرية والدراسات البحثية حول أمراض الكبد. شهد التمويل العالمي للأبحاث المتعلقة بأمراض الكبد زيادة كبيرة، حيث تم إنفاق ما يقدر بـ 800 مليون دولار سنويا اعتبارًا من عام 2021.

تلعب هذه المؤسسات دورًا محوريًا في التحقق من صحة علاجات Galmed الدوائية، وتوفير الأدلة السريرية اللازمة للحصول على الموافقات التنظيمية.

شركة Galmed Pharmaceuticals Ltd. (GLMD) - نموذج العمل: هيكل التكلفة

نفقات البحث والتطوير

تستثمر شركة Galmed Pharmaceuticals بشكل كبير في البحث والتطوير، وهو جانب مهم من نموذج أعمالها. بالنسبة للسنة المالية المنتهية في 31 ديسمبر 2022، أبلغت الشركة عن نفقات بحث وتطوير تبلغ حوالي 14.7 مليون دولار. ويمثل هذا استثمارًا كبيرًا يهدف إلى تطوير الأدوية المرشحة وبرامج الاكتشاف.

تكاليف التجارب السريرية

تُعد التجارب السريرية مشروعًا ماليًا كبيرًا لشركة Galmed Pharmaceuticals. تشير التقديرات إلى أن التكاليف المرتبطة بالتجارب السريرية موجودة 10.5 مليون دولار للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2022. ويشمل ذلك نفقات توظيف المرضى وإدارة الموقع وتحليل البيانات اللازمة لطرح علاجاتهم في السوق.

مصاريف التسويق والمبيعات

لتسويق وبيع منتجاتها الصيدلانية بشكل فعال، تقوم شركة Galmed Pharmaceuticals بتخصيص الموارد للتسويق والمبيعات. وتم الإبلاغ عن مصاريف التسويق والمبيعات المتوقعة لعام 2022 بحوالي 3.2 مليون دولار، ركزت في المقام الأول على زيادة الوعي وإظهار فعالية الدواء الرئيسي المرشح لها، أرامشول.

تكاليف الامتثال التنظيمي

يعد الامتثال للمعايير التنظيمية أمرًا ضروريًا للعمليات الصيدلانية. واجهت شركة Galmed Pharmaceuticals تكاليف امتثال تنظيمية تبلغ حوالي 2.1 مليون دولار في السنة المالية الماضية. ويشمل ذلك النفقات المتعلقة بالحصول على الموافقات اللازمة من الهيئات التنظيمية مثل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA) والحفاظ عليها.

مكون التكلفة	المبلغ (بالملايين)
نفقات البحث والتطوير	$14.7
تكاليف التجارب السريرية	$10.5
مصاريف التسويق والمبيعات	$3.2
تكاليف الامتثال التنظيمي	$2.1

شركة Galmed Pharmaceuticals Ltd. (GLMD) - نموذج الأعمال: تدفقات الإيرادات

مبيعات المخدرات

تركز شركة Galmed Pharmaceuticals على تطوير وتسويق العلاجات المبتكرة لأمراض الكبد، بما في ذلك منتجها الرئيسي، Aramchol. اعتبارًا من عام 2023، من المتوقع أن تصل الإيرادات المتوقعة من مبيعات الأدوية إلى حوالي 40 مليون دولار بحلول عام 2025 مع زيادة اختراق السوق مع تقدم التجارب السريرية.

رسوم الترخيص

تمثل اتفاقيات الترخيص مصدرًا كبيرًا للإيرادات لشركة Galmed. أبرمت الشركة اتفاقيات ترخيص نتج عنها رسوم ترخيص تراكمية تبلغ حوالي 16 مليون دولار أمريكي اعتبارًا من أوائل عام 2023. ويشمل ذلك المدفوعات المقدمة بالإضافة إلى الإتاوات المستمرة بناءً على المبيعات المستقبلية للمنتجات التي تم تطويرها بموجب هذه الاتفاقيات.

المنح البحثية والتمويل

في عام 2022، حصلت شركة Galmed Pharmaceuticals على حوالي 5 ملايين دولار من المنح البحثية من المنظمات الحكومية وغير الربحية لدعم برامجها التنموية. وتسعى الشركة جاهدة للحصول على منح إضافية لتمويل الأبحاث الجارية، وتعزيز قدراتها في التجارب السريرية.

الشراكات التعاونية

يعد التعاون مع شركات الأدوية والمؤسسات البحثية أمرًا أساسيًا لشركة Galmed. اعتبارًا من عام 2023، تقدر الإيرادات من الشراكات التعاونية بمبلغ 10 ملايين دولار. غالبًا ما تتضمن هذه الشراكات تقاسم تكاليف البحث والتطوير بالإضافة إلى تقاسم الإيرادات المحتملة من إطلاق المنتجات الناجحة.

تدفق الإيرادات	الإيرادات المتوقعة / الفعلية (بملايين الدولارات)	وصف
مبيعات المخدرات	40	الإيرادات من مبيعات أرامكول والأدوية المحتملة الأخرى.
رسوم الترخيص	16	رسوم الترخيص التراكمية من الاتفاقيات المبرمة مع الشركات الأخرى.
المنح البحثية	5	التمويل الوارد من المنظمات الحكومية وغير الربحية.
الشراكات التعاونية	10	الإيرادات من التعاون مع شركات الأدوية والمؤسسات البحثية.