شركة جاميدا سيل المحدودة (GMDA): نموذج الأعمال التجارية

في عالم التكنولوجيا الحيوية سريع التطور، تتميز شركة Gamida Cell Ltd. (GMDA) بأساليبها الرائدة في العلاج بالخلايا. يدمج نموذج الأعمال المبتكر لهذه الشركة شبكة من التحالفات الإستراتيجية والمبادرات البحثية المتقدمة لتقديم **علاجات متطورة** تهدف إلى معالجة **الاحتياجات الطبية غير الملباة**. وبينما نتعمق أكثر، ستكشف عن تعقيدات عملياتهم، بدءًا من الشراكات القوية التي يقيمونها وحتى شرائح العملاء المتنوعة التي تلبي احتياجاتهم. انضم إلينا ونحن نستكشف الفروق الدقيقة في نموذج أعمال شركة Gamida Cell.

شركة جاميدا سيل المحدودة (GMDA) - نموذج الأعمال: الشراكات الرئيسية

تحالفات استراتيجية مع شركات التكنولوجيا الحيوية

قامت شركة Gamida Cell بتشكيل تحالفات استراتيجية مع العديد من شركات التكنولوجيا الحيوية لتعزيز عروض منتجاتها وتسريع الجداول الزمنية للتطوير. تم إنشاء شراكة ملحوظة مع شركة Novartis في عام 2021، والتي ركزت على توسيع نطاق تطبيق علاجات الخلايا المتقدمة لشركة Gamida. يجمع هذا التعاون بين القدرات الخاصة لشركة Gamida مع الوصول الواسع النطاق لـ Novartis إلى السوق. تم الإبلاغ عن إجمالي التمويل الوارد من هذه الشراكة بحوالي 50 مليون دولار.

التعاون مع المؤسسات البحثية

يعد التعاون مع المؤسسات البحثية أمرًا محوريًا بالنسبة لخط أنابيب الابتكار والتطوير الخاص بشركة Gamida Cell. وفي عام 2023، دخلت الشركة في شراكة مع العديد من المنظمات البحثية الشهيرة، بما في ذلك مركز إم دي أندرسون للسرطان وجامعة مينيسوتا، مع التركيز على تطوير التطبيقات السريرية للعلاج بالخلايا الجذعية. بلغ إجمالي المساهمات المالية من المنح البحثية حوالي 10 ملايين دولار في السنوات المالية الأخيرة.

الشراكات مع مقدمي الرعاية الصحية

تتعاون شركة جاميدا مع العديد من مقدمي الرعاية الصحية لضمان وصول المرضى بنجاح وتكامل علاجاتهم. تشمل الشراكات الرئيسية تحالفات مع مستشفيات وعيادات من الدرجة الأولى في الولايات المتحدة. وفي السنة المالية 2022، بلغت إيرادات جاميدا الناتجة من هذه الشراكات ما يقرب من 15 مليون دولارمما يعكس الاستخدام المتزايد لعلاجاته في البيئات السريرية.

موردي المواد الطبية

للحفاظ على جودة المنتج العالية، تعتمد Gamida Cell على العديد من الموردين للمواد الطبية الضرورية لعملياتها. في السنوات الأخيرة، أبرمت الشركة عقودًا طويلة الأجل مع كبار الموردين، مما يضمن سلسلة توريد متسقة للمدخلات المهمة. كان متوسط ​​الإنفاق السنوي على المواد الطبية موجودًا 8 ملايين دولار.

نوع الشراكة	منظمة شريكة	سنة التأسيس	الالتزام المالي (مليون دولار)
التحالف الاستراتيجي	نوفارتيس	2021	50
التعاون البحثي	مركز إم دي أندرسون للسرطان	2023	10
مقدّم الرعاية الصحية	مستشفيات وعيادات من الدرجة الأولى	2022	15
مزود	كبار الموردين	مستمر	8

شركة جاميدا سيل المحدودة (GMDA) - نموذج الأعمال: الأنشطة الرئيسية

بحث وتطوير علاجات العلاج بالخلايا

تركز خلية جاميدا بشكل كبير على البحث والتطوير (البحث والتطوير) من العلاجات الخلوية المبتكرة لعلاج الأورام الدموية الخبيثة المختلفة والأمراض الخطيرة الأخرى. تخصص الشركة جزءًا كبيرًا من ميزانيتها للبحث والتطوير، مع نفقات معلنة تبلغ تقريبًا 37.4 مليون دولار في عام 2022.

المرشح الرئيسي للمنتج للشركة، نيكورد، مخصص للمرضى الذين يعانون من الأورام الدموية الخبيثة. تتجه الجهود البحثية نحو تعزيز فعالية العلاجات الخلوية، وتحسين تركيبات المنتجات، واستكشاف مؤشرات جديدة.

التجارب والاختبارات السريرية

تُعد التجارب السريرية جزءًا مهمًا من الأنشطة الرئيسية لشركة Gamida Cell. اعتبارًا من سبتمبر 2023، بدأت الشركة تجارب سريرية متعددة، بما في ذلك:

• تجربة المرحلة الثالثة ل نيكورد للمرضى الذين يعانون من الأورام الدموية الخبيثة.
• دراسات جارية لتقييم سلامة وفعالية العلاجات الخلوية للمرضى الذين يعانون من مرض فقر الدم المنجلي الحاد.

يمكن أن تتجاوز التكلفة الإجمالية للتطوير السريري للعلاجات الخلوية 1 مليار دولار على مدى دورة حياة المنتج. يعكس استثمار شركة Gamida Cell في التجارب السريرية استراتيجيتها للتحقق من صحة منتجاتها وتسويقها في أسواق مختلفة.

تصنيع وإنتاج المنتجات العلاجية

تُعد قدرات التصنيع أمرًا حيويًا لعمليات شركة Gamida Cell. الشركة شريكة مع الشركات المصنعة لطرف ثالث لأنظمة الإنتاج القابلة للتطوير. وفي عام 2022، تم الإبلاغ عن نفقات التصنيع بحوالي 10 ملايين دولار.

تلتزم مرافق وتعاونات شركة Gamida Cell بمتطلبات الامتثال الصارمة لممارسات التصنيع الجيدة (GMP). تؤكد الشركة على قابلية التوسع القوية لتلبية متطلبات السوق المحتملة بعد الموافقات التنظيمية.

عمليات الامتثال التنظيمي والموافقة

يعد الامتثال للمعايير التنظيمية أمرًا ضروريًا لشركة Gamida Cell. وتشارك الشركة بنشاط في التنقل في مشهد الموافقة المعقد الذي تحدده الهيئات التنظيمية مثل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) و وكالة الأدوية الأوروبية (EMA).

في عام 2022، قدمت شركة Gamida Cell طلب ترخيص بيولوجي (BLA) لـ NiCord، وهو ما يمثل علامة فارقة بالغة الأهمية. يمكن أن تختلف الجداول الزمنية للموافقة بشكل كبير، لكن شركة Gamida Cell تتوقع أن تستغرق عمليات المراجعة التنظيمية وقتًا أطول 10-12 شهرا بعد التقديم.

يلخص الجدول التالي المعالم التنظيمية الرئيسية والتكاليف المرتبطة بتطوير المنتج الأساسي لشركة Gamida Cell:

منعطف	التكلفة المقدرة (بالدولار الأمريكي)	الانتهاء المتوقع
دراسات ما قبل السريرية	5 ملايين دولار	2022
تجارب المرحلة الأولى	20 مليون دولار	2023
تجارب المرحلة الثانية	50 مليون دولار	2024
تجارب المرحلة الثالثة	300 مليون دولار	2025
التقديم التنظيمي	10 ملايين دولار	2022

شركة جاميدا سيل المحدودة (GMDA) - نموذج الأعمال: الموارد الرئيسية

كوادر علمية وطبية متخصصة

يتم دعم Gamida Cell من قبل فريق من المهنيين ذوي المهارات العالية وذوي الخبرة في العلاج بالخلايا والمناعة وأمراض الدم. توظف الشركة حوالي 80 موظفًا بدوام كامل، بما في ذلك الباحثين والخبراء السريريين والمتخصصين في الشؤون التنظيمية. ووفقاً لتقريرهم السنوي لعام 2022، فإن حوالي 50% من هؤلاء الموظفين يحملون درجات علمية متقدمة (ماجستير أو دكتوراه) في التخصصات العلمية ذات الصلة.

مرافق المختبرات والتصنيع المتقدمة

تدير شركة Gamida Cell أحدث المختبرات ومرافق التصنيع لتطوير وإنتاج علاجاتها المبتكرة. ويحتوي موقع التصنيع الخاص بالشركة، الواقع في القدس بإسرائيل، على معدات تبلغ قيمتها حوالي 15 مليون دولار. هذه المنشأة قادرة على إنتاج أكثر من 1000 جرعة من المنتج الرئيسي المرشح، NiCord، سنويًا.

نوع المنشأة	موقع	الاستثمار (مليون دولار)	الطاقة الإنتاجية السنوية (الجرعات)
تصنيع	القُدس، إِسْرَائِيل	15	1,000
معمل	القُدس، إِسْرَائِيل	5	غير متوفر

تمكن هذه المرافق شركة Gamida Cell من الالتزام بالمتطلبات التنظيمية الصارمة التي تفرضها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA).

الملكية الفكرية وبراءات الاختراع

تمتلك شركة جاميدا سيل محفظة قوية للملكية الفكرية تدعم ابتكاراتها التكنولوجية. بحلول عام 2023، حصلت الشركة على أكثر من 100 براءة اختراع تتعلق بتقنيات العلاج بالخلايا الخاصة بها. وتبلغ القيمة التقديرية لبراءات الاختراع هذه حوالي 50 مليون دولار. تشمل مجالات براءات الاختراع الرئيسية ما يلي:

• تكنولوجيا توسيع الخلايا
• طرق إنتاج الخلايا الجذعية المكونة للدم
• تركيبات مبتكرة لتعزيز بقاء الخلية

رأس المال المالي للبحث والتطوير والعمليات

في عام 2022، أعلنت شركة جاميدا سيل عن إيرادات إجمالية تبلغ حوالي 25 مليون دولار، معظمها من اتفاقيات التعاون والمنح. قامت الشركة بجمع رأس مال كبير من خلال جولات تمويلية مختلفة، حيث وصل إجمالي التمويل إلى حوالي 150 مليون دولار منذ إنشائها. اعتبارًا من نهاية الربع الثالث من عام 2023، أعلنت الشركة عن نقد وما يعادله بقيمة 35 مليون دولار أمريكي، مما يتيح جهود البحث والتطوير المستمرة.

سنة	إجمالي الإيرادات (مليون دولار)	إجمالي التمويل (مليون دولار)	النقد والنقد المعادل (مليون دولار)
2021	20	130	40
2022	25	150	35

شركة جاميدا سيل المحدودة (GMDA) - نموذج الأعمال: عروض القيمة

علاجات العلاج بالخلايا المبتكرة

تركز شركة Gamida Cell Ltd. على التطوير علاجات الخلايا المبتكرة لعلاج الأورام الدموية الخبيثة وغيرها من الأمراض الخطيرة. مرشح المنتج الرئيسي الخاص بهم، نيكورد، هو علاج بالخلايا مشتق من دم الحبل السري، ويهدف إلى تعزيز استخدام عمليات زرع دم الحبل السري.

أثبتت فعاليتها في التجارب السريرية

لقد تم إثبات فعالية علاجات Gamida Cell في العديد من التجارب السريرية. في المرحلة الثالثة من التجربة السريرية لـ NiCord، تم الإبلاغ عن معدل الاستجابة الإجمالي عند 75% بين المرضى الذين يعانون من سرطانات الدم مثل سرطان الدم النخاعي الحاد (AML). ووفقا لأحدث البيانات، أظهرت هذه العلاجات أ تحسن بنسبة 50% في أوقات التطعيم مقارنة بعمليات زرع دم الحبل السري التقليدية.

معالجة الاحتياجات الطبية غير الملباة

تهدف خلية جاميدا إلى معالجة الاحتياجات الطبية غير الملباة من المرضى الذين يفتقرون إلى الجهات المانحة المناسبة لزراعة الخلايا الجذعية. هناك تقريبا 20,000 المرضى في الولايات المتحدة سنويًا الذين يحتاجون إلى عمليات زرع الخلايا الجذعية ولكنهم يواجهون تحديات بسبب توفر المتبرعين. توفر علاجاتهم المبتكرة حلاً محتملاً لهؤلاء المرضى، مما يحسن الوصول إلى العلاجات المنقذة للحياة.

تحسين نتائج المرضى

من خلال الاستفادة من تقنيات معالجة الخلايا المتقدمة، تم تصميم منتجات Gamida Cell لتحسين نتائج المرضى بشكل كبير. تدعي الشركة أنه من خلال علاجاتهم، يعاني المرضى من انخفاض في المضاعفات بعد عملية الزرع، مما يؤدي إلى حدوث مضاعفات متوقعة زيادة 30% في معدلات البقاء على قيد الحياة لمدة عامين مقارنة بالعلاجات القياسية.

مُعَالَجَة	المرحلة التجريبية	معدل الاستجابة الإجمالي (%)	تقليل وقت التطعيم (%)	زيادة معدل البقاء على قيد الحياة لمدة عامين (%)
نيكورد	المرحلة 3	75	50	30
العلاج بالخلايا NK	المرحلة 2	65	--	--

شركة جاميدا سيل المحدودة (GMDA) - نموذج العمل: علاقات العملاء

رعاية شخصية للمرضى

تركز شركة Gamida Cell Ltd. على تقديم الخدمات رعاية شخصية للمرضى الذين يخضعون للعلاج الخلوي. وفي السنة المالية 2022، أعلنت الشركة عن نهج يركز على المريض ويتضمن خطط علاجية مخصصة بناءً على السمات الجينية والصحية الفردية. أدى هذا النهج إلى تعزيز التزام المريض ومقاييس رضاه بنسبة تزيد عن 30%. ومن المتوقع أن تنمو الزيادة المتوقعة في عدد المرضى بنسبة 25% تقريبًا على مدى السنوات الثلاث المقبلة، بما يتماشى مع استراتيجية الرعاية الشخصية الخاصة بهم.

دعم ومتابعة مستمرة

توفر Gamida Cell دعمًا مستمرًا واسع النطاق لكل من المرضى ومقدمي الرعاية الصحية. نفذت الشركة برنامج متابعة يبدأ عند بدء العلاج ويستمر لمدة لا تقل عن 12 شهرًا بعد العلاج. وأشاروا في تقريرهم الأخير إلى أن نسبة المشاركة في برامج المتابعة هذه بلغت 70%. وقد أدت هذه المبادرة إلى زيادة بنسبة 40% في معدل الاحتفاظ بالمرضى، نتيجة لزيادة الرضا عن خدمات الدعم.

الموارد التعليمية لمقدمي الرعاية الصحية

لتمكين مقدمي الرعاية الصحية، قامت شركة Gamida Cell بتطوير مجموعة من الموارد التعليمية، بما في ذلك الندوات عبر الإنترنت وورش العمل والمحتوى الرقمي الشامل. في عام 2023، أصدرت الشركة مجموعة جديدة من وحدات التدريب عبر الإنترنت التي تم الوصول إليها بالفعل من قبل أكثر من 500 متخصص في الرعاية الصحية، مع معدل رضا قدره 85٪ تم الإبلاغ عنه في استطلاعات آراء المستخدمين. وترتبط المبادرات التعليمية بزيادة متوقعة بنسبة 15% في معدلات اعتماد علاجات خلية جاميدا بين مقدمي الخدمات المشاركين.

نوع المورد	عدد الوصول	معدل الرضا	زيادة التبني المتوقعة
ندوات عبر الإنترنت	300	90%	10%
ورش العمل	150	85%	12%
المحتوى الرقمي	500	85%	15%

بناء الثقة مع المجتمعات الطبية

لقد كان بناء الثقة داخل المجتمعات الطبية أمرًا بالغ الأهمية بالنسبة لشركة Gamida Cell. حققت الشركة إنجازًا هامًا من خلال التعاون مع أكثر من 30 مركزًا رائدًا لعلاج السرطان بحلول عام 2022. وقد عززت هذه الشراكات المصداقية وكانت فعالة في تطوير بروتوكولات علاجية جديدة. تشير الدراسات الاستقصائية الأخيرة التي أجريت بين المهنيين الطبيين إلى أ 75% معدل الثقة في منتجات وخدمات شركة Gamida Cell، ارتفاع كبير من 60% في عام 2021.

• التعاون مع قادة الرأي الرئيسيين (KOLs): 20 شراكة نشطة
• الندوات الطبية السنوية: 4 استضافت في العام المالي الماضي
• بدأت التجارب السريرية: 5 تجارب جارية اعتبارًا من عام 2023

شركة جاميدا سيل المحدودة (GMDA) - نموذج الأعمال: القنوات

البيع المباشر للمستشفيات والعيادات

تستخدم شركة جاميدا سيل المحدودة نموذج المبيعات المباشرة للوصول إلى المستشفيات والعيادات، مع التركيز على العلاقات الإستراتيجية مع مقدمي الرعاية الصحية. وفقا لتقاريرهم المالية، اعتبارا من الربع الأخير، تقريبا 8 ملايين دولار من إيراداتهم تم تحقيقها من خلال جهود المبيعات المباشرة التي تستهدف أكثر من 120 مستشفى في جميع أنحاء الولايات المتحدة.

الشراكة مع الموزعين الطبيين

أقامت الشركة شراكات مع موزعين طبيين مهمين لتعزيز اختراق السوق. على سبيل المثال، أتاح التعاون مع الموزعين مثل Cardinal Health وMcKesson الوصول إلى أكثر من 2500 مقدم رعاية صحية. ساهمت هذه الشراكات في حوالي 30% من إيراداتها السنوية في السنة المالية الماضية، والتي بلغت حوالي 12 مليون دولار.

المؤتمرات والندوات الطبية

تشارك Gamida Cell بنشاط في المؤتمرات والندوات الطبية، مما يعزز التواصل مع المتخصصين في هذا المجال. وفي عام 2022، قدموا أبحاثهم وعروض منتجاتهم في أكثر من ذلك 10 مؤتمرات كبرى، بما في ذلك الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لأمراض الدم، والذي اجتذب ما يقرب من 30.000 مشارك. هذا النهج يعزز بشكل كبير رؤية العلامة التجارية.

التواجد عبر الإنترنت والحملات التسويقية

وعززت الشركة تواجدها على الإنترنت من خلال حملات تسويقية مستهدفة، والاستفادة من منصات وسائل التواصل الاجتماعي والشبكات المهنية للتواصل مع العملاء المحتملين. وفي عام 2023، خصصوا ما يقرب من 2 مليون دولار لمبادرات التسويق الرقمي، مما أدى إلى زيادة متوقعة في حركة مرور الويب 25% وتعزيز مقاييس المشاركة عبر منصاتهم عبر الإنترنت.

نوع القناة	وصف	مساهمة الإيرادات	الشركاء الرئيسيون	مقاييس المشاركة
المبيعات المباشرة	البيع مباشرة للمستشفيات والعيادات	8 ملايين دولار	لا يوجد	120 مستشفى
الموزعين الطبية	شراكات لتوزيع المنتجات	12 مليون دولار	صحة الكاردينال، ماكيسون	2500 مقدم
المؤتمرات	المشاركة في الندوات الطبية	لا يوجد	لا يوجد	30,000 مشارك (2022)
التسويق عبر الإنترنت	التواجد والحملات الرقمية	2 مليون دولار	لا يوجد	زيادة بنسبة 25% في حركة المرور (المتوقعة)

شركة جاميدا سيل المحدودة (GMDA) - نموذج الأعمال: شرائح العملاء

المستشفيات والمراكز الطبية

تستهدف شركة جاميدا سيل المحدودة مجموعة متنوعة من المستشفيات والمراكز الطبية، وخاصة تلك المعنية بعلاج الأورام وأمراض الدم. في عام 2020، تم تقدير قيمة سوق الأورام العالمية بحوالي 228 مليار دولار ومن المتوقع أن يصل 310 مليار دولار بحلول عام 2026، مما يشير إلى وجود بيئة قوية لعلاجات جديدة، بما في ذلك تلك التي طورتها شركة جاميدا سيل.

اعتبارًا من عام 2023، هناك أكثر من 3300 مستشفى متخصصة في علاج السرطان في الولايات المتحدة وحدها، مما يوفر شريحة كبيرة من العملاء لعلاجات الخلايا الخاصة بهم.

عيادات علاجية متخصصة

تركز هذه العيادات على علاجات مثل العلاج الخلوي والطب التجديدي. هناك تقريبا 1500 عيادة علاجية متخصصة في جميع أنحاء الولايات المتحدة الذين يشاركون في إدارة العلاجات المتقدمة، مما يجعل من الضروري لشركة Gamida Cell إنشاء شراكات لتعزيز وصولهم.

تم تقييم سوق الطب التجديدي في الولايات المتحدة بحوالي 34 مليار دولار في عام 2022، ومن المتوقع أن تنمو بشكل كبير، مما يخلق بيئة مواتية لمنتجات جاميدا سيل المتخصصة.

المؤسسات البحثية والأكاديمية

تلعب المؤسسات الأكاديمية والبحثية دورًا حاسمًا في تطوير الأبحاث السريرية وتطوير علاجات جديدة. في عام 2021، تم تقييم السوق العالمية للأبحاث السريرية بحوالي 47.2 مليار دولار ومن المتوقع أن ينمو بمعدل نمو سنوي مركب قدره 5.8% من 2021 إلى 2028.

تتعاون شركة جاميدا سيل مع المؤسسات الأكاديمية الرائدة، والتي تشمل بعضها جامعة جونز هوبكنز, مركز إم دي أندرسون للسرطان، و جامعة ستانفورد، لتطوير علاجاتهم المبتكرة، مما يؤثر بشكل كبير على تقسيم عملائهم.

المرضى الذين يعانون من حالات طبية محددة

يعد استهداف المرضى الذين تم تشخيص إصابتهم بحالات معينة، مثل الأورام الدموية الخبيثة، أمرًا أساسيًا في استراتيجية Gamida Cell. وفي عام 2023، من المتوقع أن يكون هناك ما يقرب من 1.9 مليون حالة سرطان جديدة تم تشخيصه في الولايات المتحدة وحدها.

بالنسبة للمرضى الذين يعانون من حالات يمكن علاجها بواسطة علاجات جاميدا، تشمل أحجام السوق المحتملة ما يلي:

حالة	المرضى المقدرون في الولايات المتحدة	حجم السوق (2023)
سرطان الدم النخاعي الحاد (AML)	20,000	1.75 مليار دولار
سرطان الغدد الليمفاوية	81,560	10.5 مليار دولار
ورم نقيي متعدد	34,920	8.6 مليار دولار
سرطان الدم الليمفاوي الحاد (الكل)	5,700	528 مليون دولار

يسمح هذا التقسيم لـGamida Cell بتركيز جهودها في مجال التسويق وتطوير المنتجات بشكل أكثر فعالية.

شركة جاميدا سيل المحدودة (GMDA) - نموذج العمل: هيكل التكلفة

مصاريف البحث والتطوير

اعتبارًا من عام 2022، أبلغت شركة جاميدا سيل عن نفقات البحث والتطوير (R&D) التي يبلغ إجماليها تقريبًا 28.8 مليون دولار. تشمل هذه التكاليف في المقام الأول التطوير قبل السريري، وتصميم التجارب السريرية، والنفقات التشغيلية لمرافق البحث.

تكاليف التجارب السريرية

وفي عام 2022، بلغت تكاليف التجارب السريرية لـGamida Cell حوالي 20 مليون دولار، مما يعكس النفقات على توظيف المرضى، ومدفوعات موقع التجربة، والتقديمات التنظيمية. تجري الشركة بنشاط تجارب سريرية لمرشحي منتجاتها الرائدين، مما يساهم بشكل كبير في هيكل التكاليف الإجمالي.

مصاريف التصنيع والإنتاج

تم الإبلاغ عن نفقات التصنيع والإنتاج تقريبًا 15 مليون دولار لعام 2022. ويشمل ذلك التكاليف المرتبطة بعمليات التصنيع الحيوي لعلاجات الخلايا الجذعية، بما في ذلك معالجة الخلايا وضمان الجودة.

تكاليف التسويق والمبيعات

كانت تكاليف التسويق والمبيعات لشركة Gamida Cell تقريبًا 10 ملايين دولار في عام 2022. يشمل هذا الرقم الأنشطة الترويجية، والتكاليف المتعلقة بالحفاظ على قوة المبيعات، بالإضافة إلى المبادرات التعليمية التي تستهدف مقدمي الرعاية الصحية والمرضى.

التكاليف التنظيمية والامتثال

تكبدت الشركة حوالي 5 ملايين دولار في التكاليف التنظيمية وتكاليف الامتثال خلال نفس الفترة المشمولة بالتقرير. ترتبط هذه النفقات بتقديم طلبات أدوية جديدة والالتزام باللوائح التي تفرضها هيئات مثل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA).

فئة التكلفة	المبلغ 2022 (مليون دولار)
مصاريف البحث والتطوير	28.8
تكاليف التجارب السريرية	20.0
مصاريف التصنيع والإنتاج	15.0
تكاليف التسويق والمبيعات	10.0
التكاليف التنظيمية والامتثال	5.0

شركة جاميدا سيل المحدودة (GMDA) - نموذج الأعمال: تدفقات الإيرادات

بيع المنتجات العلاجية

مصدر الإيرادات الأساسي لشركة Gamida Cell Ltd. مشتق من بيع المنتجات العلاجية التي تم تطويرها لعلاج سرطانات الدم وأمراض الدم الأخرى. اعتبارًا من عام 2023، تركز الشركة على المنتج الرئيسي المرشح، نيكورد، والتي من المتوقع أن تحقق إيرادات كبيرة عند الحصول على الموافقة التنظيمية. تم تقدير قيمة السوق العالمية للعلاجات الخلوية والجينية بحوالي 7 مليارات دولار في عام 2021 ومن المتوقع أن يصل 38 مليار دولار بحلول عام 2027، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 32% خلال فترة التوقعات.

التراخيص والشراكات

أنشأت خلية جاميدا العديد من الاستراتيجيات اتفاقيات الترخيص والشراكات التي تساهم في إيراداتها. تتعاون الشركة مع مختلف المنظمات للاستفادة من تقنياتها وقدراتها. في عام 2022، وقعت شركة جاميدا سيل اتفاقية ترخيص مع إحدى شركات الأدوية الكبرى، مما أدى إلى دفع مقدم قدره 5 ملايين دولار والمدفوعات المستقبلية المحتملة تصل إلى 50 مليون دولار على أساس تحقيق بعض معالم التنمية.

سنة	اسم الشراكة	الدفع مقدما	المدفوعات المستقبلية المحتملة
2022	شركة أدوية كبرى	5 ملايين دولار	50 مليون دولار

المنح الحكومية والخاصة

مصدر آخر لا يتجزأ من تدفقات إيرادات Gamida Cell المنح الحكومية والخاصة. حصلت الشركة على التمويل من مصادر متعددة تدعم مبادرات البحث والتطوير الخاصة بها. في عام 2023، تلقت خلية جاميدا منحة من المعاهد الوطنية للصحة (NIH) تبلغ قيمتها 3 ملايين دولار، بهدف تسريع تطوير العلاجات الخلوية. بالإضافة إلى ذلك، ساهمت المؤسسات الخاصة 2 مليون دولار في تمويل المنح لدعم مشاريع بحثية محددة.

سنة	مصدر المنحة	كمية
2023	المعاهد الوطنية للصحة	3 ملايين دولار
2023	المؤسسات الخاصة	2 مليون دولار

المعالم الرئيسية ومدفوعات حقوق الملكية

تحصل Gamida Cell أيضًا على إيرادات من خلال المعالم ومدفوعات الإتاوات من شراكاتها. وتتوقف هذه المدفوعات على تحقيق مؤشرات التقدم السريرية والتنظيمية المختلفة. اعتبارًا من تقريرها المالي الأخير، توقعت الشركة تحقيق أرباح تصل إلى 20 مليون دولار في دفعات هامة من خلال الإكمال الناجح لمراحل التجارب السريرية المحددة والموافقات التنظيمية اللاحقة.

نوع الدفع	المبلغ المحتمل	وصف
المدفوعات الرئيسية	20 مليون دولار	في انتظار تحقيق معالم التجارب السريرية
مدفوعات الإتاوات	5% من إجمالي المبيعات	النسبة المئوية المكتسبة من مبيعات المنتجات المرخصة