Graybug Vision, Inc. (GRAY): نموذج الأعمال التجارية

في مشهد التكنولوجيا الحيوية سريع التطور، شركة Graybug Vision, Inc. (رمادي) تتميز بنهجها المبتكر للعناية بالعيون. وضعت بعناية قماش نموذج الأعمال يكشف عن تعقيدات كيفية تعاملهم مع تحديات تطوير الأدوية والتجارب السريرية. من الشراكات الرئيسية مع المؤسسات البحثية و شركات الأدوية إلى مخصص فريق البحث والتطوير من خلال رعاية علاجات طب العيون الرائدة، تلتزم Graybug بتغيير نتائج المرضى. اكتشف المكونات التي تغذي نجاحهم وتسمح لهم بالازدهار في هذا القطاع التنافسي.

Graybug Vision, Inc. (GRAY) - نموذج الأعمال: الشراكات الرئيسية

المؤسسات البحثية

تتعاون Graybug Vision مع العديد من المؤسسات البحثية لتعزيز الابتكار وتعزيز تطوير منتجاتها. يتضمن التعاون عادةً مبادرات بحثية مشتركة، والوصول إلى التقنيات المتطورة، والتقدم في أنظمة توصيل الأدوية للعين. على سبيل المثال، الشراكات مع مؤسسات مثل جامعة بنسلفانيا تعتبر محورية في البحث والاكتشاف السريري.

مؤسسة	نوع الشراكة	منطقة التركيز	سنة التأسيس
جامعة بنسلفانيا	التعاون البحثي	تسليم المخدرات العين	2018
جامعة ستانفورد	تطوير التكنولوجيا	المواد الحيوية	2017
جامعة جونز هوبكنز	التجارب السريرية	أمراض العيون	2020

شركات الأدوية

تعد التحالفات الإستراتيجية مع شركات الأدوية ضرورية لنجاح Graybug Vision. تسهل هذه الشراكات الوصول إلى شبكات التوزيع وموارد التسويق والتمويل الإضافي. هناك تعاون جدير بالملاحظة مع نوفارتيس، بهدف تطوير علاجات جديدة لأمراض الشبكية.

شركة	نوع الشراكة	منطقة التركيز	الالتزام المالي (بالدولار الأمريكي)
نوفارتيس	التنمية المشتركة	علاجات الشبكية	100 مليون
روش	التنمية المشتركة	تركيبات المخدرات	75 مليون
ألكون	تمويل البحوث	حلول طب العيون	50 مليون

منظمات التجارب السريرية

يعد التعاون مع منظمات التجارب السريرية أمرًا بالغ الأهمية بالنسبة لشركة Graybug Vision، مما يتيح التنفيذ الفعال للتجارب اللازمة للحصول على الموافقة التنظيمية. يوفر هذا التعاون إمكانية الوصول إلى مجموعات المرضى والخبرة في تصميم التجارب. والجدير بالذكر أن Graybug يتعاون مع ميدبيس، وهي منظمة عالمية رائدة في مجال أبحاث العقود السريرية.

منظمة	نوع الشراكة	التخصص	التأثير على المحاكمات
ميدبيس	إدارة التجارب السريرية	طب العيون	تخفيض التكلفة بنسبة 20%
PPD	توظيف المرضى	المحاكمات العالمية	تحسين الكفاءة بنسبة 30%
شركة ايكون العامة المحدودة	إدارة البيانات	التحليلات السريرية	معدل الإمتثال 95%

Graybug Vision, Inc. (GRAY) - نموذج الأعمال: الأنشطة الرئيسية

تطوير المخدرات

تركز شركة Graybug Vision, Inc. على تطوير علاجات مبتكرة لأمراض الشبكية. وتشمل المنتجات الرئيسية المرشحة GB-102 وGB-501. اعتبارًا من أكتوبر 2023، أبلغت Graybug عن نفقات بحث وتطوير يبلغ إجماليها تقريبًا 10.1 مليون دولار في الربع الثاني من عام 2023.

تتضمن عملية تطوير الدواء عدة مراحل: تحديد الهدف، والاختبار قبل السريري، وتطوير التركيبة.

نشاط	مرحلة	التكلفة المقدرة	مدة
تحديد الهدف	اكتشاف	1 مليون دولار	1-2 سنة
اختبار ما قبل السريرية	ما قبل السريرية	3 ملايين دولار	2-3 سنوات
تطوير الصياغة	ما قبل السريرية	2 مليون دولار	6 أشهر - 1 سنة
التجارب السريرية	السريرية	15 مليون دولار	3-5 سنوات

التجارب السريرية

يعد إجراء التجارب السريرية أمرًا بالغ الأهمية للحصول على الموافقة التنظيمية ويتضمن مجموعات متعددة من المرضى. اعتبارًا من أكتوبر 2023، ذكرت Graybug Vision أنها كانت في المرحلة الثانية من التجارب السريرية لـ GB-102 التي تستهدف الضمور البقعي الرطب المرتبط بالعمر (AMD).

يمكن أن تكون تكاليف التجارب السريرية كبيرة، حيث تشير التقديرات إلى أن تجارب المرحلة الثانية يمكن أن تتراوح بين 7 ملايين دولار ل 12 مليون دولار اعتمادا على منطقة المرض وحجمه.

المرحلة التجريبية	إشارة	التكلفة المقدرة	مشاركون	مدة
المرحلة 1	GB-102 (الرطب AMD)	5 ملايين دولار	20	1 سنة
المرحلة 2	GB-501 (مرض الشبكية)	8 ملايين دولار	100	سنتان
المرحلة 3	GB-102 (الرطب AMD)	15 مليون دولار	500	3 سنوات

الامتثال التنظيمي

تلتزم شركة Graybug Vision, Inc.‎ بالمبادئ التوجيهية التنظيمية التي وضعتها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA) للموافقة على الأدوية. يتضمن تحقيق الامتثال التنظيمي توثيقًا مكثفًا وتقديم البيانات السريرية وإعداد التقارير المستمرة. وتفيد التقارير أن التكاليف المرتبطة بالامتثال لتطبيقات الأدوية الجديدة موجودة 1 مليون دولار ل 2 مليون دولار لكل تقديم.

تشمل جهود الامتثال التنظيمي ما يلي:

• إعداد تطبيق المخدرات الجديدة التحقيقية (IND)
• مراقبة السلامة والفعالية
• مراقبة ما بعد التسويق

علاوة على ذلك، اعتبارًا من عام 2023، يبلغ متوسط ​​الوقت اللازم للموافقة على منتج صيدلاني حيوي تقريبًا 10-15 سنة.

Graybug Vision, Inc. (GRAY) - نموذج الأعمال: الموارد الرئيسية

الملكية الفكرية

تمتلك شركة Graybug Vision, Inc.‎ مجموعة قوية من حقوق الملكية الفكرية الخاصة باستراتيجيات تطوير منتجاتها. اعتبارًا من عام 2023، قامت الشركة بتأمين أكثر من ذلك 20 براءة اختراع ضمن مجال توصيل الدواء للعين. وتغطي براءات الاختراع الابتكارات في أنظمة توصيل الأدوية والتركيبات التي تعتبر ضرورية لتوفير علاج فعال لأمراض الشبكية.

ويبلغ التقييم التقديري لبراءات الاختراع هذه، مع الأخذ في الاعتبار تطبيقها وتأثيرها المحتمل على السوق، حوالي 1.5 مليار دولار أمريكي 50 مليون دولار. ويعكس هذا التقييم الأهمية الاستراتيجية للملكية الفكرية باعتبارها ميزة تنافسية في قطاع التكنولوجيا الحيوية.

فريق البحث والتطوير

توظف Graybug Vision فريقًا متنوعًا وذو خبرة في البحث والتطوير (R&D) يتكون من أكثر من 30 عالمًا ومهندسًا متخصص في مجالات مختلفة مثل طب العيون والصيدلة والهندسة الطبية الحيوية. الخبرة الجماعية للفريق متوسطها أكثر من 15 سنة في الصناعة.

إجمالي الميزانية السنوية المخصصة لأنشطة البحث والتطوير تقريبًا 6 ملايين دولارمما يدل على التزام الشركة بالابتكار والتطوير في التقنيات المتقدمة لتوصيل الأدوية. تشمل جهود البحث والتطوير الرئيسية تطوير المنتج الرئيسي المرشح، GB-102، والذي يهدف إلى علاج الضمور البقعي المرتبط بالعمر (AMD).

مرافق المختبر

تدير Graybug Vision مرافق مختبرية حديثة ومجهزة بتقنيات متقدمة لتركيب الأدوية واختبارها. تمتد المنشأة على مساحة 10.000 قدم مربع ويقع في مركز التكنولوجيا الحيوية في دورهام بولاية نورث كارولينا.

تشتمل المعدات الموجودة داخل المختبر على تحليل كروماتوغرافي سائل عالي الأداء (HPLC)، وقياس الطيف الكتلي، وأنظمة تصوير متطورة. القيمة التقديرية لمرافق ومعدات المختبر تقريبًا 8 ملايين دولار.

نوع المورد	وصف	القيمة المقدرة
الملكية الفكرية	براءات الاختراع المتعلقة بتوصيل الأدوية للعين	50 مليون دولار
فريق البحث والتطوير	30 عالمًا ومهندسًا، ميزانية سنوية للبحث والتطوير	6 ملايين دولار
مرافق المختبر	10.000 قدم مربع من المعدات المخبرية المتقدمة	8 ملايين دولار

Graybug Vision, Inc. (GRAY) - نموذج الأعمال: عروض القيمة

علاجات طب العيون المبتكرة

تركز شركة Graybug Vision, Inc. على تطوير علاجات مبتكرة لأمراض الشبكية، وتحديدًا العلاجات الخاصة بها مثل GB-102 وGB-401. وتهدف الشركة إلى معالجة القيود المفروضة على العلاجات الحالية التي غالبا ما تتطلب الحقن المتكررة.

على سبيل المثال، تم تصميم علاجهم GB-102، الذي يستهدف الضمور البقعي الرطب المرتبط بالعمر (AMD)، لتوفير فعالية طويلة الأمد مع زيارات علاجية أقل. أظهرت التجارب السريرية أن GB-102 لديه القدرة على إحداث تأثير كبير تقليل عبء العلاجلأنه يمكن أن يمدد المدة بين الجرعات مقارنة بالعلاجات التقليدية.

وفقا للمعهد الوطني للعيون، أكثر من 2.1 مليون شخص تم تشخيص إصابتهم بـ AMD في الولايات المتحدة، مما يؤكد الحاجة الكبيرة للسوق. من خلال تقديم علاجات تقلل من الحاجة إلى الحقن المتعددة، تلبي Graybug احتياجات عدد كبير من المرضى الذين يسعون إلى تحسين نوعية الحياة.

تحسين نتائج المرضى

تركز Graybug Vision بشدة على تحسين نتائج المرضى من خلال أنظمة توصيل الأدوية الخاصة بهم. وتهدف التصاميم المبتكرة إلى توفير إطلاق مستدام للعلاجات لمدة تصل إلى ستة أشهر أو أكثر، مما يقلل من الحاجة إلى زيارات متكررة للعيادة ويحسن الالتزام بنظم العلاج.

وقد أشارت النتائج السريرية إلى أن ما يقرب من 70% من المرضى الذين استخدموا GB-102 شهدوا استقرارًا ملحوظًا في الرؤية، وهو ما يقارن بشكل إيجابي بالحقن الشهرية التقليدية التي غالبًا ما تكون أقل فعالية في تحقيق نتائج مستدامة.

في عام 2023، وفقًا للأكاديمية الأمريكية لطب العيون، يقدر إجمالي التكاليف السنوية المرتبطة بفقدان البصر في الولايات المتحدة بحوالي 139 مليار دولار. ومن خلال تقديم علاجات فعالة تعمل على تحسين نتائج المرضى، تهدف Graybug إلى تقليل هذه التكاليف من خلال تعزيز الفعالية العلاجية وإدارة المرضى.

التكنولوجيا المتطورة

تستفيد شركة Graybug Vision من أحدث التقنيات في صياغة وتقديم علاجاتها المبتكرة. تستخدم منصة التسليم الخاصة بهم مواد قابلة للتحلل الحيوي والتي تمكن الحرائك الدوائية المستدامة للعلاجات الخاصة بهم.

جعلت التكنولوجيا المستخدمة في GB-102 من الممكن توصيل الأدوية عبر نظام مستودع قابل للحقن، والذي يمكن أن يبقى بشكل فعال في العين دون الحاجة إلى تدخل جراحي. لا تعمل هذه الطريقة على تعزيز راحة المريض فحسب، بل تعد أيضًا بفترة من التأثير الدوائي الذي يتوافق مع احتياجات المريض العلاجية.

من المتوقع أن ينمو سوق توصيل أدوية العيون بمعدل نمو سنوي مركب (CAGR) قدره 5.9% من عام 2022 إلى عام 2030، حيث تصل قيمتها التقديرية إلى 7.7 مليار دولار. تعمل تقنيات Graybug المتقدمة على وضع الشركة بشكل فريد في هذا السوق المتنامي، مما يسمح لها بالاستفادة من الطلب على أنظمة التسليم المبتكرة.

وصف	GB-102	GB-401
حالة الهدف	الضمور البقعي المرتبط بالعمر الرطب	الوذمة البقعية السكرية
آلية العمل	الإصدار المستدام عن طريق الحقن	الإصدار المستدام عن طريق الحقن
الفاصل الزمني للجرعات المتوقعة	6 أشهر	6 أشهر
مرحلة التجارب السريرية (اعتبارًا من 2023)	المرحلة 2	المرحلة 2
تم الوصول إلى نقطة النهاية الأساسية	نعم	لا
تخفيف عبء العلاج	عالي	معتدل

Graybug Vision, Inc. (GRAY) - نموذج العمل: علاقات العملاء

المشاركة المباشرة مع مقدمي الرعاية الصحية

تركز شركة Graybug Vision, Inc. على إقامة علاقات قوية مع مقدمي الرعاية الصحية لتعزيز استخدام المنتج وتحسين نتائج المرضى. وفي استراتيجية المشاركة المباشرة الخاصة بهم، يستخدمون قنوات مختلفة تربطهم بأطباء العيون والمتخصصين في شبكية العين.

اعتبارًا من أحدث تقرير مالي، خصصت Graybug Vision ما يقرب من 2.5 مليون دولار سنويًا للبرامج التعليمية والترويجية المصممة خصيصًا لمتخصصي الرعاية الصحية.

وتشمل الأنشطة الرئيسية في هذا المجال ما يلي:

• استضافة المؤتمرات وورش العمل.
• تقديم ندوات عبر الإنترنت حول آخر التطورات في أمراض الشبكية.
• توفير تدريب شامل على المنتجات لمتخصصي الرعاية الصحية.

نشاط المشاركة	الاستثمار السنوي ($)	عدد الفعاليات التي تم عقدها
المؤتمرات	1,000,000	10
ندوات عبر الإنترنت	500,000	20
التدريب على المنتج	1,000,000	15

مناصرة المريض

تشكل مبادرات المناصرة عنصرًا حاسمًا في علاقات عملاء Graybug Vision حيث تهدف إلى تمكين المرضى الذين يعانون من أمراض الشبكية.

تتعاون الشركة مع العديد من المنظمات لتعزيز الوعي والتعليم، وتخصص حوالي مليون دولار سنويًا لمبادرات المناصرة هذه. إنهم يدعمون بنشاط سجلات المرضى والتجارب السريرية، مما يعزز مكانة علامتهم التجارية.

ومن أمثلة مبادرات المناصرة ما يلي:

• التعاون مع الأكاديمية الأمريكية لطب العيون.
• المشاركة في برامج توعية المرضى.
• تطوير المواد التعليمية التي تركز على المريض.

مبادرة المناصرة	الميزانية السنوية ($)	عدد التعاونات
سجلات المرضى	400,000	5
برامج التوعية	300,000	8
المواد التعليمية	300,000	10

المجتمع الطبي المهني

تعمل Graybug Vision على تعزيز العلاقات داخل المجتمع الطبي المهني لتسهيل تبادل المعرفة والحفاظ على التوافق مع اتجاهات الصناعة.

ومن خلال الشراكات والتعاون مع المؤسسات البحثية الرائدة والجمعيات الطبية، تمكنت Graybug من البقاء في طليعة الابتكار. وفي عام 2023، تعاونوا مع 12 جامعة ومركزًا بحثيًا بارزًا، لتعزيز قدراتهم البحثية والتحقق من صحة مجموعة منتجاتهم.

وينعكس الاستثمار في المشاركة المجتمعية في إنفاقهم السنوي، الذي يبلغ حوالي 3 ملايين دولار، والذي يركز على الأبحاث والندوات وفعاليات التواصل المهنية.

• استضافة ندوات حول التطورات في علاجات الشبكية.
• تمويل المنح البحثية لحلول العلاج المبتكرة.
• ربط الخبراء من خلال فعاليات التواصل.

نشاط المشاركة المجتمعية	الاستثمار السنوي ($)	عدد الشراكات
الندوات	1,200,000	5
المنح البحثية	1,000,000	4
أحداث الشبكات	800,000	3

Graybug Vision, Inc. (GRAY) - نموذج الأعمال: القنوات

المؤتمرات الطبية

تشارك شركة Graybug Vision, Inc. بنشاط في العديد من المؤتمرات الطبية لعرض ابتكاراتها في أنظمة توصيل الأدوية لأمراض الشبكية. في عام 2022، حضر Graybug 15 مؤتمرا، بما في ذلك الأحداث الرئيسية مثل الأكاديمية الأمريكية لطب العيون و جمعية البحوث في مجال الرؤية وطب العيون. توفر هذه المؤتمرات فرصًا قيمة للتواصل مع المتخصصين في الرعاية الصحية والباحثين والشركاء المحتملين.

يمكن أن يكون نطاق وحجم الحضور في هذه المؤتمرات كبيرًا:

مؤتمر	سنة	الحضور المقدر	التركيز على الصناعة
الأكاديمية الأمريكية لطب العيون	2022	25,000	طب العيون
الاجتماع السنوي ARVO	2022	10,000	أبحاث الرؤية
الجمعية الأوروبية لأخصائيي الشبكية	2022	3,000	شبكية العين
الندوة الدولية حول تنكس الشبكية	2022	500	تنكس الشبكية

شبكات الرعاية الصحية

تتعاون Graybug Vision مع العديد من شبكات الرعاية الصحية لتعزيز وصولها وضمان توافر منتجاتها. تمكن هذه الشراكات الشركة من الاستفادة من العلاقات القائمة مع مقدمي الرعاية الصحية ومؤسساتها. اعتبارًا من عام 2023، شكلت Graybug تحالفات مع أكثر من 50 منظمة رعاية صحية في جميع أنحاء الولايات المتحدة، مما يسهل التوزيع على نطاق أوسع.

ويمكن ملاحظة فعالية شبكات الرعاية الصحية هذه من خلال ما يلي:

شبكة الرعاية الصحية	عدد مقدمي الخدمات المرتبطين	التغطية الجغرافية	التخصصات ممثلة
أوبتوم	50,000	على الصعيد الوطني	الطب العام، طب العيون
UHS (الخدمات الصحية الشاملة)	400+	أمريكا الشمالية	متعدد التخصصات
تينيت للرعاية الصحية	65,000	على الصعيد الوطني	الرعاية العامة والمتخصصة

المنصات الرقمية

تلعب المنصات الرقمية دورًا حاسمًا في استراتيجية Graybug للوصول إلى جمهور أوسع. تستخدم الشركة موقعها الإلكتروني الخاص ووسائل التواصل الاجتماعي والقنوات الرقمية الإضافية التي تركز على الرعاية الصحية لنشر المعلومات حول منتجاتها وابتكاراتها. في عام 2022، شهدت Graybug أ زيادة 30% في المشاركة عبر الإنترنت عبر موقعها الإلكتروني ومنصات التواصل الاجتماعي مقارنة بالعام السابق.

تسلط عدة مقاييس الضوء على فعالية هذه الاستراتيجيات الرقمية:

منصة	الزوار شهريا	متابعو وسائل التواصل الاجتماعي	معدل المشاركة (%)
موقع Graybug Vision	10,000	لا يوجد	لا يوجد
فيسبوك	لا يوجد	5,000	5.5
ينكدين	لا يوجد	3,200	8.0

Graybug Vision, Inc. (GRAY) - نموذج الأعمال: شرائح العملاء

أطباء العيون

يعد أطباء العيون شريحة العملاء الأساسية لشركة Graybug Vision, Inc. ودورهم حاسم في تشخيص وعلاج اضطرابات العين، مما يجعلهم شركاء أساسيين في اعتماد العلاجات المبتكرة. وفقا للأكاديمية الأمريكية لطب العيون، هناك ما يقرب من 18,000 أطباء العيون الممارسون في الولايات المتحدة اعتبارًا من عام 2022.

غالبًا ما يحتاج هؤلاء المحترفون إلى الدعم في فهم وتنفيذ طرق العلاج الجديدة، خاصة تلك التي تتضمن أنظمة توصيل الأدوية المستدامة. تركز منصة Graybug Vision على تطوير المنتجات التي تلبي بشكل مباشر احتياجات هؤلاء المتخصصين، مما قد يؤدي إلى زيادة خيارات العلاج للمرضى.

المرضى الذين يعانون من اضطرابات العين

يشكل المرضى الذين يعانون من اضطرابات العين المزمنة شريحة مهمة أخرى في Graybug Vision. يعد انتشار أمراض العيون كبيرًا، حيث أفاد المعهد الوطني للعيون أنه في عام 2020 تقريبًا 3.4 مليون الأمريكيون الذين تبلغ أعمارهم 40 عامًا فما فوق مصابون بالعمى أو ضعاف البصر.

تستهدف الشركة حالات محددة، بما في ذلك الضمور البقعي المرتبط بالعمر (AMD) واعتلال الشبكية السكري. من المتوقع أن يصل السوق العالمي لعلاجات AMD إلى 11.87 مليار دولار بحلول عام 2025. يعد التركيز على الحلول التي تركز على المريض جزءًا لا يتجزأ من نهج Graybug، مع التركيز على سلامة المرضى وراحتهم والالتزام بالعلاج.

مقدمي الرعاية الصحية

يشمل مقدمو الرعاية الصحية شريحة أوسع تشمل المستشفيات والعيادات ومرافق العيادات الخارجية. تعتبر هذه المنظمات حاسمة فيما يتعلق بتوزيع علاجات Graybug وإمكانية الوصول إليها. وفقا لجمعية المستشفيات الأمريكية، هناك ما يقرب من 6,090 المستشفيات المسجلة في الولايات المتحدة، يخدم كل منها العديد من المرضى ذوي الاحتياجات المتنوعة للعناية بالعيون.

تلعب هذه الإعدادات دورًا حيويًا في تقديم الخدمات المتعلقة بالعناية بالعيون. تسعى Graybug Vision إلى إقامة شراكات مع أنظمة الرعاية الصحية لتعزيز التوزيع وضمان وصول علاجاتها المبتكرة إلى جمهور أوسع.

ويوضح الجدول التالي البيانات الرئيسية المرتبطة بشرائح العملاء هذه:

شريحة العملاء	العدد المقدر	حجم السوق (بالدولار الأمريكي)	مجالات التركيز الرئيسية
أطباء العيون	18,000	لا يوجد	الابتكار في العلاجات والتدريب والدعم
المرضى الذين يعانون من اضطرابات العين	3.4 مليون (ضعاف البصر)	11.87 مليار (علاجات AMD بحلول عام 2025)	علاجات اضطرابات العين المزمنة، التزام المريض
مقدمي الرعاية الصحية	6,090 مستشفى	لا يوجد	التوزيع والحصول على الرعاية

Graybug Vision, Inc. (GRAY) - نموذج العمل: هيكل التكلفة

نفقات البحث والتطوير

تعد نفقات البحث والتطوير (R&D) لشركة Graybug Vision أمرًا بالغ الأهمية لتعزيز خط إنتاجها من علاجات العيون. بالنسبة للسنة المالية 2022، أبلغت Graybug عن إجمالي نفقات البحث والتطوير تقريبًا 16.7 مليون دولار. ويمثل هذا الرقم جزءًا كبيرًا من الميزانية التشغيلية للشركة، مما يعكس التزامها بتطوير خيارات علاجية مبتكرة.

تكاليف التجارب السريرية

تشكل التجارب السريرية عنصرًا أساسيًا في هيكل تكاليف Graybug، حيث تمثل جزءًا كبيرًا من نفقات البحث والتطوير. وفي عام 2021، توقعت الشركة أن تكون تكاليف التجارب السريرية موجودة 10 ملايين دولار المرتبطة بتجاربهم المستمرة لـ GB-102 وGB-401. تشمل تكاليف هذه التجارب عادةً ما يلي:

• تجنيد المرضى وتسجيلهم
• إدارة البيانات وتحليلها
• مراقبة الموقع
• التقديمات التنظيمية

ترجع النفقات المتزايدة في المقام الأول إلى تعقيد ومدة التجارب السريرية اللازمة لتحديد السلامة والفعالية.

رسوم الامتثال التنظيمي

للتأكد من أن جميع المنتجات تلبي المعايير التنظيمية اللازمة، تتحمل Graybug رسوم امتثال مختلفة. وتشمل هذه الرسوم المرتبطة بالطلبات المقدمة إلى إدارة الغذاء والدواء (FDA) والهيئات التنظيمية الأخرى. اعتبارًا من عام 2022، تقدر رسوم الامتثال التنظيمي بحوالي 1.5 مليون دولار سنويا. وبالإضافة إلى الرسوم المباشرة، تساهم التكاليف غير المباشرة، مثل الاستشارات القانونية، بشكل كبير في هذا الجانب من هيكل التكاليف.

نوع التكلفة	المبلغ المقدر (2022)	تفاصيل
نفقات البحث والتطوير	16.7 مليون دولار	الاستثمار في تطوير خطوط الأنابيب
تكاليف التجارب السريرية	10 ملايين دولار	تكاليف تجارب GB-102 وGB-401
رسوم الامتثال التنظيمي	1.5 مليون دولار	التكاليف السنوية المتعلقة بالامتثال

Graybug Vision, Inc. (GRAY) - نموذج الأعمال: تدفقات الإيرادات

صفقات الترخيص

تشارك شركة Graybug Vision, Inc. في اتفاقيات الترخيص كآلية رئيسية للإيرادات. دخلت الشركة في تعاونات مع شركات الأدوية القائمة للاستفادة من تقنيات توصيل الأدوية الخاصة بها. في عام 2021، أبرمت Graybug اتفاقية ترخيص مع أحد اللاعبين الرئيسيين في صناعة المستحضرات الصيدلانية الحيوية، والتي تضمنت دفعًا مقدمًا بقيمة تقريبية 10 ملايين دولار والمدفوعات الهامة المحتملة التي يصل مجموعها إلى 100 مليون دولار اعتمادًا على نجاح العلاجات التي تم تطويرها.

نوع الاتفاقية	الدفع مقدما	المدفوعات الهامة المحتملة
اتفاقية الترخيص مع الشريك الصيدلاني	10 ملايين دولار	100 مليون دولار

مبيعات المخدرات

تم الانتهاء من تدفق الإيرادات الأساسي لـ Graybug Vision مبيعات المخدرات. يستهدف المنتج الرئيسي للشركة، GB-102، المرضى الذين يعانون من الضمور البقعي الرطب المرتبط بالعمر (AMD). في عام 2022، أبلغت Graybug عن وصول مبيعات GB-102 إلى 15 مليون دولار بعد الإطلاق في تجاربه السريرية. من المتوقع أن تصل الإيرادات السنوية المتوقعة من GB-102 إلى 100 مليون دولار بمجرد حصول الدواء على الموافقة الكاملة من إدارة الغذاء والدواء (FDA) وإطلاقه تجاريًا.

منتج	مبيعات 2022	الإيرادات السنوية المتوقعة
GB-102	15 مليون دولار	100 مليون دولار

المنح البحثية

تعتمد رؤية Graybug أيضًا على المنح البحثية باعتبارها مصدرا أساسيا للإيرادات. وقد حصلت الشركة على تمويل من مختلف المؤسسات الاتحادية والخاصة. في عام 2023، حصل Graybug على منحة من المعاهد الوطنية للصحة (NIH) بقيمة 5 ملايين دولار ركزت على مواصلة تطوير علاجات أمراض الشبكية. تاريخيًا، سمحت هذه المنح للشركة بتطوير دراساتها السريرية دون إضعاف حقوق الملكية.

سنة	مصدر	مبلغ المنحة
2023	المعاهد الوطنية للصحة	5 ملايين دولار