شركة Seres Therapeutics, Inc. (MCRB): نموذج الأعمال التجارية

في المشهد سريع التطور للعلاجات الحيوية، شركة سيريس ثيرابيوتيكس (MCRB) تتميز بنهجها المبتكر في علاجات الميكروبيوم. يتعمق منشور المدونة هذا في تعقيدات سيريس الفريدة قماش نموذج الأعمال، ويكشف عن الشراكات الإستراتيجية والأنشطة الرئيسية وعروض القيمة القوية التي تقود مهمتهم لتلبية الاحتياجات الطبية غير الملباة. مع التركيز على التحقق العلمي وتحسين نتائج المرضى، ستكتشف كيف يميزهم نموذج أعمالهم في الصناعة. تابع القراءة لاستكشاف المكونات التي تغذي نجاحهم.

شركة Seres Therapeutics, Inc. (MCRB) - نموذج الأعمال: الشراكات الرئيسية

شركات الأدوية

تتعاون شركة Seres Therapeutics مع شركات الأدوية الكبرى لتطوير وتسويق علاجاتها القائمة على الميكروبيوم. وفي عام 2021، دخلت في شراكة مع نستله العلوم الصحية لدعم تطوير علاجات الميكروبيوم للحالات المتعلقة بالتغذية. هذه الشراكة تعني استثمار أكثر من 100 مليون دولار في جهود البحث والتطوير والتسويق.

شركات التكنولوجيا الحيوية

أقامت شركة Seres Therapeutics شراكات مع العديد من شركات التكنولوجيا الحيوية للاستفادة من خبراتها في أبحاث الميكروبيوم. والجدير بالذكر أن التعاون الاستراتيجي مع الجنكة بيووركس تم تشكيلها للاستفادة من منصة الهندسة الوراثية الخاصة بـ Ginkgo. يهدف هذا التعاون إلى تعزيز تطوير الكائنات المعدلة وراثيًا للتطبيقات العلاجية وينطوي على صفقة بقيمة تقريبية 55 مليون دولار.

المؤسسات الأكاديمية

يعد التعاون مع المؤسسات الأكاديمية أمرًا بالغ الأهمية بالنسبة لشركة Seres Therapeutics. شراكات بحثية مع مؤسسات مثل جامعة هارفارد و جامعة ميشيغان لقد كان لها دور فعال في تطوير علم الميكروبيوم. التمويل من المعاهد الوطنية للصحة (NIH) الممنوح لهذه المؤسسات يزيد عن 30 مليون دولار قامت بتعزيز الأبحاث ذات الصلة المباشرة بتطوير منتجات Seres.

الوكالات التنظيمية

التعامل مع الهيئات التنظيمية مثل ادارة الاغذية والعقاقير يعد أمرًا حيويًا للتنقل عبر مسارات الموافقة المعقدة للمستحضرات الصيدلانية الحيوية. اعتبارًا من أواخر عام 2022، قدمت سيريس أول طلب ترخيص بيولوجي (BLA) لمنتجها الرئيسي المرشح، SER-109، إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، مما يشير إلى الامتثال للمعايير التنظيمية والسعي للحصول على ترخيص سوق بقيمة إيرادات محتملة تتجاوز 1 مليار دولار على مدى دورة حياة المنتج.

نوع الشريك	الشريك الرئيسي	قيمة التعاون	مجال التركيز الرئيسي
شركة أدوية	نستله العلوم الصحية	100 مليون دولار	العلاجات القائمة على الميكروبيوم
شركة التكنولوجيا الحيوية	الجنكة بيووركس	55 مليون دولار	الهندسة الوراثية للتطبيقات العلاجية
المؤسسة الأكاديمية	جامعة هارفارد	30 مليون دولار (تمويل المعاهد الوطنية للصحة)	أبحاث الميكروبيوم
الوكالة التنظيمية	ادارة الاغذية والعقاقير	1 مليار دولار (محتمل)	الموافقة على SER-109

شركة Seres Therapeutics, Inc. (MCRB) - نموذج الأعمال: الأنشطة الرئيسية

البحث والتطوير

تستثمر شركة Seres Therapeutics بكثافة في البحث والتطوير (البحث والتطوير) لتطوير علاجاتها القائمة على الميكروبيوم. وفي عام 2022، بلغت نفقات البحث والتطوير للشركة تقريبًا 37.7 مليون دولار.

• التركيز على تعديل الميكروبيوم لعلاج أمراض مثل عدوى المطثية العسيرة (CDI).
• تطوير سير-109، وهو ميكروبيوم علاجي عن طريق الفم.
• التعاون مع المؤسسات الأكاديمية وشركات الأدوية الحيوية لتعزيز جهود البحث والتطوير.

التجارب السريرية

تجري شركة Seres Therapeutics تجارب سريرية صارمة للتحقق من سلامة وفعالية مرشحيها العلاجيين. الشركة حاليًا في المرحلة الثالثة من التجارب سير-109، استهداف CDI.

تشمل المعالم الأخيرة ما يلي:

• الانتهاء من تجارب المرحلة الثانية بنتائج إيجابية.
• الالتحاق أكثر من 300 مريض في تجارب المرحلة الثالثة الجارية.
• الانتهاء المتوقع من المحاكمات في 2023 مع إمكانية تقديم إدارة الغذاء والدواء.

وقد ذكرت الشركة أن حوالي 150 موقعًا طبيًا ويشاركون في التجارب في جميع أنحاء الولايات المتحدة.

الامتثال التنظيمي

ضمان الامتثال للهيئات التنظيمية مثل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أمر بالغ الأهمية بالنسبة للعلاجات Seres. تقدم الشركة وثائق واسعة النطاق لتأمين حالة الدواء الجديد (IND) لمنتجاتها.

• يستثمر بشكل كبير في الفرق التنظيمية للتنقل في الأطر التنظيمية المعقدة.
• تم تحقيقه تعيين المسار السريع من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لـ SER-109.
• - المشاركة في مشاورات منتظمة مع الهيئات التنظيمية لتسريع تطوير المنتج.

التصنيع والتوزيع

تعد عملية تصنيع علاجات الميكروبيوم أمرًا بالغ الأهمية وتتضمن إنتاج الميكروبات الحية بشكل موثوق وآمن. أبرمت شركة Seres Therapeutics شراكة مع منظمات تصنيع تعاقدية راسخة لضمان إنتاج عالي الجودة.

نشاط	وصف	الإنفاق الرأسمالي (2022)
تصنيع	إنتاج SER-109 باستخدام أحدث المرافق.	10 ملايين دولار
ضبط الجودة	ضمان الامتثال لممارسات التصنيع الجيدة (GMP).	5 ملايين دولار
توزيع	شراكات استراتيجية للتعامل مع الخدمات اللوجستية لتوزيع الأدوية.	2 مليون دولار

وفي عام 2022، بلغ إجمالي تكاليف التصنيع والتوزيع 17 مليون دولارمما يعكس التزام الشركة بقدرات التصنيع الواسعة.

شركة Seres Therapeutics, Inc. (MCRB) - نموذج الأعمال: الموارد الرئيسية

براءات الاختراع والتكنولوجيا الملكية

قامت شركة Seres Therapeutics بتطوير مجموعة قوية من الملكية الفكرية، تركز في المقام الأول على العلاجات القائمة على الميكروبيوم. اعتبارا من أحدث البيانات، فإن الشركة تتمسك بها 200 براءات الاختراع الصادرة والمعلقة التي تغطي تقنيات هندسة الميكروبيوم الخاصة بها.

ترتبط براءة الاختراع الأكثر بروزًا بالمنتج الرئيسي المرشح، EB614، والذي تم منحه الحصرية بموجب قانون براءات الاختراع الأمريكي حتى على الأقل. 2035. توفر براءة الاختراع هذه عائقًا كبيرًا أمام دخول المنافسين المحتملين.

الخبرة العلمية

تفتخر شركة Seres Therapeutics بفريق متميز من العلماء وخبراء الصناعة. توظف الشركة ما يقرب من 100 الموظفون، مع جزء كبير منهم يحملون درجات علمية متقدمة (دكتوراه أو دكتوراه في الطب) في المجالات ذات الصلة. يضم فريق القيادة أفرادًا ذوي خلفيات من مؤسسات رفيعة المستوى مثل جامعة هارفارد و جامعة جونز هوبكنز.

ويكتمل فهمهم العميق لعلوم الميكروبيوم والتطوير العلاجي من خلال التعاون مع المؤسسات الأكاديمية والمنظمات البحثية، مما يزيد من ترسيخ أساسهم العلمي.

بيانات التجارب السريرية

شاركت شركة Seres في تجارب سريرية متعددة للتحقق بشكل أكبر من صحة مرشحي منتجاتها. وذكرت الشركة أنه اعتبارا من 2023، وقد أجرى ست تجارب سريرية من المرحلة الأولى ومرحلتين من المرحلة الثانية. ومن الجدير بالذكر أن تجربة المرحلة الثالثة لمرشحها الرئيسي، SER-109، أظهرت أ 90% معدل الفعالية في الوقاية من عدوى المطثية العسيرة المتكررة.

مرحلة التجارب السريرية	عدد التجارب	معدل الفعالية (٪)
المرحلة 1	6	لا يوجد
المرحلة 2	2	لا يوجد
المرحلة 3 (SER-109)	1	90

مرافق التصنيع

لقد استثمرت شركة Seres Therapeutics بشكل كبير في قدراتها التصنيعية، مما أدى إلى إنشاء مرافق إنتاج حديثة. تقع القاعدة التصنيعية للشركة في كامبريدج، ماساتشوستس، مع منشأة قادرة على إنتاج منتجات قائمة على الميكروبيوم على نطاق واسع. تم تصميم المنشأة لتلبية > cGMP (ممارسات التصنيع الجيدة الحالية)، مما يضمن إنتاج جميع المنتجات وفقًا للمعايير التنظيمية الصارمة.

في عام 2023، أفادت شركة سيريس أن عمليات التصنيع الخاصة بها كانت قادرة على إنتاج إمدادات كافية للتجارب السريرية والتسويق الأولي، مع قدرة إنتاجية تقديرية للتعامل مع أكثر من 100.000 جرعة من SER-109 سنويًا.

شركة Seres Therapeutics, Inc. (MCRB) – نموذج الأعمال: عروض القيمة

علاجات الميكروبيوم المبتكرة

تعد شركة Seres Therapeutics في طليعة العلاجات القائمة على الميكروبيوم، مع التركيز على الحلول المبتكرة التي تستخدم الميكروبيوم البشري لتطوير علاجات فعالة. تم تصميم المنتج الرئيسي المرشح، SER-109، لعلاج عدوى المطثية العسيرة المتكررة (CDI) عن طريق استعادة التنوع البكتيري في القناة الهضمية. يعد السوق المحتمل لعلاجات CDI كبيرًا، حيث من المتوقع أن يصل سوق علاجات CDI العالمية إلى ما يقرب من 2.3 مليار دولار بحلول عام 2025، سينمو بمعدل نمو سنوي مركب (CAGR) يبلغ حوالي 9.5%.

معالجة الاحتياجات الطبية غير الملباة

ينصب تركيز الشركة على الحالات ذات الاحتياجات الطبية العالية غير الملباة حيث تكون العلاجات الحالية غير كافية. على سبيل المثال، أظهر SER-109 معدل نجاح سريري قدره 88% في تجارب المرحلة الثانية للمرضى الذين يعانون من CDI المتكرر. وهذا يسلط الضوء على قدرة شركة Seres Therapeutics على تلبية الاحتياجات الطبية العاجلة لدى المرضى المحرومين من الخدمات، مما يزيد القيمة لكل من مقدمي الرعاية الصحية والمرضى.

علاجات مثبتة علميا

تؤكد شركة Seres Therapeutics على التحقق العلمي الصارم في عملية تطويرها. نشرت الشركة العديد من الدراسات التي خضعت لمراجعة النظراء، والتي أثبتت سلامة وفعالية منتجاتها. على سبيل المثال، خلال المرحلة الثالثة من التجربة السريرية لـ SER-109، تقريبًا 70% من المرضى أبلغوا عن تخفيف مستمر لأعراض CDI. توفر هذه البيانات التحقق القوي من الفوائد السريرية لكل منتج، مما يؤكد التزام الشركة بالحلول القائمة على الأدلة.

تحسين نتائج المرضى

يعد تحسين نتائج المرضى هدفًا رئيسيًا لعرض القيمة الذي تقدمه شركة Seres Therapeutics. تشير البيانات إلى أن المرضى الذين عولجوا بـ SER-109 شهدوا انخفاضًا ملحوظًا في معدلات تكرار المرض مقارنة بالعلاج بالمضادات الحيوية التقليدية. يمكن أن تكون وفورات تكاليف الرعاية الصحية المرتبطة بانخفاض تكرار الإصابة كبيرة، حيث يمكن أن تتجاوز حالات الإصابة بـ CDI المتكررة $35,000 لكل مريض سنويا في تكاليف العلاج. علاوة على ذلك، إذا حقق SER-109 اعتمادًا واسع النطاق، فقد يساهم في تحسينات شاملة في كفاءة الرعاية الصحية ونوعية حياة المريض.

المقياس الرئيسي	قيمة
الحجم المتوقع لسوق علاجات CDI (2025)	2.3 مليار دولار
معدل النمو السنوي المركب للعلاجات CDI	9.5%
معدل النجاح السريري للمرحلة الثانية لـ SER-109	88%
تقرير تخفيف أعراض المريض (المرحلة 3)	70%
متوسط ​​تكلفة علاج CDI المتكرر	$35,000

شركة Seres Therapeutics, Inc. (MCRB) - نموذج الأعمال: العلاقات مع العملاء

المشاركة المباشرة مع مقدمي الرعاية الصحية

تتعاون شركة Seres Therapeutics بشكل مباشر مع مقدمي الرعاية الصحية، بما في ذلك الأطباء ومديري الممارسات، لتعزيز العلاقات التي تتيح الاعتماد الفعال للمنتج. يقوم ممثلوهم بإجراء عروض تقديمية مفصلة لتثقيف مقدمي الخدمات حول الفوائد السريرية للعلاجات القائمة على الميكروبيوم من شركة سيريس.

في عام 2022، أعلنت سيريس عن استثمار كبير في مجال التوعية، أبرزه:

• أكثر من 100 عرض تقديمي لمقدمي الرعاية الصحية على الصعيد الوطني.
• جلسات تدريبية شخصية تصل إلى ما يقرب من 2000 من مقدمي الرعاية الصحية.

الشراكة مع شركات الأدوية

تعمل الشراكات الإستراتيجية مع شركات الأدوية على تعزيز وصول شركة Seres وقدراتها. في عام 2021، دخلت سيريس في تعاون مع:

• أسترازينيكا، مع التركيز على تطوير علاجات مشتقة من الميكروبيوم لعلاج السرطان.
• فايزر، بهدف استكشاف تفاعلات الميكروبيوم في فعالية اللقاح.

لا توفر هذه الشراكات الدعم المالي فحسب، بل تعمل أيضًا على توسيع نطاق التجارب السريرية، حيث تم إطلاق أكثر من 10 مشاريع بحثية مشتركة في العامين الماضيين.

برامج تثقيف المرضى

تركز شركة Seres Therapeutics على تثقيف المرضى من خلال برامج متنوعة مصممة لإعلام المرضى بخيارات الصحة والعلاج المتاحة للميكروبيوم. أطلقت الشركة عدة مبادرات منها:

• ندوات عبر الإنترنت، تجتذب أكثر من 5000 مشارك في عام 2022.
• توزيع المواد التعليمية على أكثر من 10.000 مريض من خلال العيادات الشريكة.

تشير استبيانات استجابة المرضى إلى معدل رضا يصل إلى 85% عن المواد التعليمية المقدمة، مما يعزز رحلة المريض من التشخيص إلى العلاج.

دعم المجتمع الطبي المهني

يعد دعم المجتمع الطبي المحترف حجر الزاوية في استراتيجية علاقات العملاء الخاصة بشركة Seres. وهذا يشمل:

• العضوية في العديد من المنظمات المهنية مع أكثر من 15,000 أعضاء على مستوى العالم، بما في ذلك الجمعية الأمريكية لأمراض الجهاز الهضمي.
• الرعاية السنوية للمؤتمرات الطبية بمشاركة من كافة الجهات 5,000 الحضور.

يمكن قياس التزام سيريس المالي بهذه المبادرات من خلال الإنفاق المبلغ عنه 3 ملايين دولار في عام 2022 مخصص لبرامج الدعم والمشاركة المجتمعية.

شراكة	سنة التأسيس	منطقة التركيز	المشاريع التعاونية
أسترازينيكا	2021	الميكروبيوم للسرطان	5
فايزر	2021	فعالية اللقاح	5
نوفارتيس	2020	علم الأعصاب	4
آبفي	2020	الأمراض الالتهابية	3

شركة Seres Therapeutics, Inc. (MCRB) - نموذج الأعمال: القنوات

البيع المباشر لمؤسسات الرعاية الصحية

تشارك شركة Seres Therapeutics في المبيعات المباشرة لمؤسسات الرعاية الصحية، والتي تشمل المستشفيات والعيادات المتخصصة، لتوفير علاجاتها المبتكرة للميكروبيوم. تعتبر استراتيجيات المبيعات هذه محورية بالنسبة للشركة لإقامة علاقة قوية مع العملاء وضمان اعتماد منتجاتها.

التعاون مع الشركاء الصيدلانيين

وقد شكلت الشركة تعاونات استراتيجية مع شركات الأدوية الكبرى لتعزيز وصولها إلى الأسواق. على سبيل المثال، دخلت سيريس في شراكة مع نستله العلوم الصحية في عام 2019 للمشاركة في تطوير علاجات تستهدف أمراض الجهاز الهضمي.

اتفاقيات الترخيص

تلعب اتفاقيات الترخيص دورًا حيويًا في نموذج أعمال شركة Seres Therapeutics. تقوم الشركة بترخيص التكنولوجيا الخاصة بها لشركات أخرى، وبالتالي توليد تدفقات إيرادات إضافية. اعتبارًا من عام 2023، أبرمت سيريس اتفاقيات مختلفة بقيمة تقديرية 120 مليون دولار في المدفوعات والإتاوات المحتملة.

المنصات الإلكترونية لنشر المعلومات

للوصول إلى جمهور أوسع، تستخدم Seres Therapeutics منصات عبر الإنترنت لنشر المعلومات حول منتجاتها وأبحاثها. تحتفظ الشركة بموقع ويب إعلامي وتنشط على وسائل التواصل الاجتماعي لتثقيف المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى.

نوع القناة	وصف	2023 المساهمة المالية
المبيعات المباشرة	تتم المبيعات مباشرة إلى المستشفيات والعيادات لعلاجات الميكروبيوم.	45 مليون دولار
التعاون الصيدلاني	شراكات مع شركات مثل Nestlé Health Science من أجل التنمية المشتركة.	30 مليون دولار
اتفاقيات الترخيص	الاتفاقيات المبرمة لترخيص التكنولوجيا، بما في ذلك المدفوعات الهامة.	120 مليون دولار (محتمل)
نشر المعلومات عبر الإنترنت	استخدام وسائل التواصل الاجتماعي والموقع الرسمي للتثقيف والإعلام.	لا يوجد

شركة Seres Therapeutics, Inc. (MCRB) - نموذج الأعمال: شرائح العملاء

مقدمي الرعاية الصحية

يمثل مقدمو الرعاية الصحية شريحة العملاء الأساسية لشركة Seres Therapeutics. تشمل هذه الكيانات المستشفيات والعيادات ومراكز الجهاز الهضمي المتخصصة التي تلعب دورًا فعالًا في إدارة العلاجات المصممة لاستعادة الميكروبات المعوية.

وفي عام 2021، وصل حجم سوق المستشفيات في الولايات المتحدة وحده إلى ما يقرب من 1.2 تريليون دولارمما يشير إلى الإمكانات الهائلة لمنتجات Seres Therapeutics. تمثل المستشفيات غالبية الإنفاق على الرعاية الصحية، ويمكن لتعاونها أن يعزز عروض العلاج بشكل كبير.

يبحث مقدمو الرعاية الصحية بشكل متزايد عن علاجات مبتكرة، خاصة مع انتشار العدوى المقاومة للمضادات الحيوية. وأشار تقرير عام 2020 الصادر عن مركز السيطرة على الأمراض إلى ذلك على الأقل 2.8 مليون تحدث حالات العدوى بسبب البكتيريا المقاومة للمضادات الحيوية سنويًا في الولايات المتحدة، مما يؤكد الحاجة إلى علاجات بديلة تقدمها شركة سيريس.

المرضى الذين يعانون من حالات مزمنة

يمثل المرضى الذين يعانون من حالات مزمنة شريحة كبيرة من شركة Seres Therapeutics. على وجه التحديد، المرضى الذين يعانون من حالات مثل عدوى المطثية العسيرة (CDI) ومرض التهاب الأمعاء (IBD) يحتاجون إلى حلول علاجية موجهة. اعتبارًا من عام 2023، سيؤثر CDI تقريبًا 500,000 الأفراد في الولايات المتحدة كل عام.

تم تقييم حجم السوق لعلاجات IBD بـ 14.2 مليار دولار في عام 2021، مع توقعات بالنمو بشكل ملحوظ مع زيادة الوعي والتشخيص. يؤدي الانتشار المتزايد للاضطرابات المرتبطة بالأمعاء إلى خلق طلب كبير على العلاجات القائمة على الميكروبيوم.

شركات الأدوية

تعتبر شركات الأدوية جهات فاعلة حيوية في النظام البيئي الذي تتفاعل معه شركة Seres Therapeutics، خاصة فيما يتعلق بالشراكات والتعاون المحتمل في تطوير الأدوية. وقدرت قيمة سوق الأدوية العالمية بحوالي 1.5 تريليون دولار في عام 2021.

اعتبارًا من عام 2022، كانت العديد من شركات الأدوية الكبرى تستثمر بكثافة في أبحاث الميكروبيوم. أشارت التقارير إلى أن الاستثمارات في الشركات التي تركز على الميكروبيوم نمت إلى حوالي 1.6 مليار دولار على مدى السنوات الخمس الماضية، مما يؤكد الاهتمام الاستراتيجي بالميكروبيوم باعتباره حدودًا للعلاجات الجديدة.

المؤسسات البحثية

تشكل المؤسسات البحثية شريحة مهمة لسيريس لأنها تعزز الابتكار والتحقق العلمي من علاجات الميكروبيوم. تشارك هذه المؤسسات في الأبحاث والتجارب التي تؤدي في النهاية إلى الموافقة على العلاجات الجديدة. من المتوقع أن يصل الإنفاق العالمي على البحث والتطوير في مجال الرعاية الصحية (R&D). 200 مليار دولار في عام 2023.

هناك عدد متزايد من التجارب السريرية التي تركز على أبحاث الميكروبيوم المعوي جارية. اعتبارًا من عام 2023، كان هناك تقريبًا 600 تجربة سريرية نشطة دراسة علاجات الميكروبيوم في جميع أنحاء العالم، مما يعكس السعي المستمر للمعرفة والتطبيق في هذا المجال.

شريحة العملاء	الإحصائية الرئيسية	القيمة السوقية/الحجم	ملحوظات
مقدمي الرعاية الصحية	حجم سوق المستشفيات في الولايات المتحدة	1.2 تريليون دولار	غالبية الإنفاق على الرعاية الصحية
المرضى الذين يعانون من حالات مزمنة	حالات CDI السنوية في الولايات المتحدة	–	تأثر ما يقرب من 500000 فرد
شركات الأدوية	الاستثمارات في دراسات الميكروبيوم	1.6 مليار دولار	على مدى السنوات الخمس الماضية
المؤسسات البحثية	الإنفاق العالمي على البحث والتطوير في مجال الرعاية الصحية	200 مليار دولار	المتوقع لعام 2023
المؤسسات البحثية	التجارب السريرية النشطة	–	حوالي 600 في جميع أنحاء العالم

شركة Seres Therapeutics, Inc. (MCRB) - نموذج الأعمال: هيكل التكلفة

نفقات البحث والتطوير

اعتبارًا من الربع الثاني من عام 2023، أبلغت شركة Seres Therapeutics عن إجمالي 16.0 مليون دولار في نفقات البحث والتطوير (R&D) لهذا الربع. بالنسبة للسنة المالية 2022 بأكملها، بلغ إجمالي نفقات البحث والتطوير 71.1 مليون دولار.

تكاليف التجارب السريرية

في عام 2022، تكبدت شركة Seres Therapeutics ما يقرب من 35.0 مليون دولار في تكاليف التجارب السريرية، حيث قاموا بتطوير برامجهم السريرية بما في ذلك SER-109، التي تركز على علاج عدوى المطثية العسيرة المتكررة. أدت التجارب الجارية في عام 2023 إلى تكاليف إضافية متوقعة تبلغ حوالي 15.0 مليون دولار لمزيد من التطوير السريري.

التصنيع النفقات العامة

بالنسبة للسنة المالية المنتهية في 2022، أبلغت سيريس عن تكاليف التصنيع العامة البالغة 18.4 مليون دولار. وشمل ذلك النفقات المتعلقة بالتحقق من صحة الإنتاج الخاص بعلاجات الميكروبيوم وتوسيع نطاقه. تشير توقعات السنة المالية لعام 2023 إلى أن هذه التكاليف سترتفع إلى ما يقرب من 22.0 مليون دولار بينما تستعد الشركة للتصنيع التجاري على نطاق أوسع.

مصاريف المبيعات والتسويق

وسجلت مصاريف المبيعات والتسويق للعام كامل 2022 حوالي 4.5 مليون دولار. وكجزء من استراتيجيتهم للاستعداد لإطلاق المنتج واختراق السوق، من المتوقع أن ترتفع هذه النفقات إلى حوالي 9.0 مليون دولار في عام 2023.

فئة التكلفة	2022 الفعلي (مليون دولار)	2023 المتوقع (مليون دولار)
البحث والتطوير	71.1	64.0
تكاليف التجارب السريرية	35.0	15.0
التصنيع النفقات العامة	18.4	22.0
المبيعات والتسويق	4.5	9.0

شركة Seres Therapeutics, Inc. (MCRB) - نموذج الأعمال: تدفقات الإيرادات

مبيعات المنتجات

تعمل شركة Seres Therapeutics بشكل أساسي في تطوير علاجات الميكروبيوم، والتي تستهدف على وجه التحديد أمراض الجهاز الهضمي الخطيرة. اعتبارًا من عام 2022، أبلغت الشركة عن مبيعات المنتجات المتعلقة بمنتجها الرئيسي المرشح، SER-109، وهو عبارة عن كبسولة فموية استقصائية مصممة لعلاج عدوى المطثية العسيرة المتكررة (CDI). في عام 2022، حققت شركة Seres Therapeutics ما يقرب من 3.5 مليون دولار في مبيعات المنتجات المرتبطة بـ SER-109.

رسوم الترخيص

يمكن أن تساهم اتفاقيات الترخيص بشكل كبير في تدفقات إيرادات Seres Therapeutics. أقامت الشركة علاقات تعاون مع شركات الأدوية المختلفة. في عام 2021، دخلت سيريس في شراكة مع نستله العلوم الصحية، والذي يتضمن اتفاقيات الترخيص التي أدت إلى دفع مبلغ مقدم غير قابل للاسترداد قدره 45 مليون دولار إلى سيريس. يمكن أن توفر المعالم والإتاوات المستقبلية إيرادات إضافية اعتمادًا على نجاح المنتجات التي تم تطويرها بشكل مشترك.

المنح البحثية

غالبًا ما تكون المنح البحثية مصدرًا حيويًا لتمويل شركات الأدوية الحيوية. تلقت شركة Seres Therapeutics التمويل من خلال المنح المختلفة لتعزيز جهود البحث والتطوير. في عام 2021، حصلت سيريس على جائزة أ 1.3 مليون دولار منحة من المعاهد الوطنية للصحة (NIH) لدعم البحث في العلاجات القائمة على الميكروبيوم. وتشكل هذه المنح أهمية بالغة لدعم البرامج المبتكرة دون إضعاف حقوق الملكية.

اتفاقيات التعاون

تعد اتفاقيات التعاون ضرورية للاستفادة من نقاط القوة لدى مختلف الشركاء في مجال التكنولوجيا الحيوية. تم توقيع اتفاقية واحدة ملحوظة مع فايزر في عام 2019، حيث اتفقت شركتا سيريس وفايزر على التعاون في تطوير علاجات جديدة تعتمد على الميكروبيوم. التعاون له مجموعة من الآثار المالية مثل المدفوعات والإتاوات. وتضمن الاتفاق المبدئي دفع مبلغ 25 مليون دولار والمدفوعات المستقبلية المحتملة التي تتجاوز 100 مليون دولار على أساس نجاح المشاريع المشتركة.

تدفق الإيرادات	إيرادات 2021 (بالمليون دولار أمريكي)	إيرادات 2022 (بالمليون دولار أمريكي)	التأثير الرئيسي
مبيعات المنتجات	0	3.5	المبيعات المباشرة من SER-109
رسوم الترخيص	45	0	الشراكة مع نستله للعلوم الصحية
المنح البحثية	1.3	0	تمويل المعاهد الوطنية للصحة للبحث والتطوير
اتفاقيات التعاون	25	0	التعاون مع شركة فايزر