|
Passage Bio ، Inc. (PASG): تحليل الدقة [تحديث يناير 2015] |
Fully Editable: Tailor To Your Needs In Excel Or Sheets
Professional Design: Trusted, Industry-Standard Templates
Investor-Approved Valuation Models
MAC/PC Compatible, Fully Unlocked
No Expertise Is Needed; Easy To Follow
Passage Bio, Inc. (PASG) Bundle
في عالم التكنولوجيا الحيوية المتطور، Passage Bio، Inc. (PASG) يبرز كقوة رائدة في تحويل علاج الأمراض الوراثية من خلال أبحاث العلاج الجيني الثورية. من خلال التنقل في مشهد معقد من التحديات التنظيمية والابتكارات التكنولوجية والتوقعات المجتمعية، تقف هذه الشركة الديناميكية في طليعة الطب الدقيق، وتعد بالأمل للمرضى الذين يعانون من اضطرابات عصبية نادرة. من خلال تشريح تحليل PESTLE متعدد الأوجه، فإننا نكشف العوامل الخارجية المعقدة التي تشكل المسار الاستراتيجي لـ Passage Bio وإمكانية التقدم العلمي الرائد.
Passage Bio، Inc. (PASG) - تحليل PESTLE: العوامل السياسية
يخضع بحث العلاج الجيني للأطر التنظيمية لإدارة الغذاء والدواء
اعتبارًا من عام 2024، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على 6 منتجات للعلاج الجيني لمختلف الاضطرابات الجينية النادرة. يتضمن المسار التنظيمي لـ Passage Bio الامتثال الصارم للمتطلبات التنظيمية التالية:
| الفئة التنظيمية | تفاصيل الامتثال |
|---|---|
| تطبيقات IND | 3 تطبيقات دوائية جديدة استقصائية نشطة |
| مراحل التجارب السريرية | 2 تجارب سريرية جارية للمرحلة 1/2 |
| وقت المراجعة التنظيمية | متوسط 12-18 شهرًا لمنتجات العلاج الجيني |
التغييرات المحتملة في سياسة الرعاية الصحية
تأثيرات سياسة الرعاية الصحية الرئيسية على علاجات الأمراض النادرة:
- يوفر تعيين الأدوية اليتيمة إعفاءات ضريبية تصل إلى 50٪ من نفقات التجارب السريرية
- توسيع تغطية Medicare المحتملة للعلاجات الجينية للأمراض النادرة
- التشريعات المقترحة التي تدعم مسارات الموافقة المعجلة
التمويل الفيدرالي للبحوث الجينية
الاستثمار الفيدرالي في البحث الجيني لعام 2024:
| مصدر التمويل | التخصيص |
|---|---|
| ميزانية البحوث الجينية للمعاهد الوطنية للصحة | 3.2 مليار دولار |
| NINDS أبحاث الاضطرابات العصبية الوراثية | 782 مليون دولار |
| برنامج أبحاث الأمراض النادرة | 456 مليون دولار |
دعم الحزبين للطب الدقيق
المشهد السياسي الحالي لمبادرات الطب الدقيق:
- 22 من الرعاة المشاركين في مجلس الشيوخ لقانون الطب الدقيق
- تخصيص 1.5 مليار دولار في الميزانية الفيدرالية لأبحاث الطب الدقيق
- تصنيف دعم الحزبين: 68٪ عبر مجلسي الكونغرس
Passage Bio، Inc. (PASG) - تحليل PESTLE: العوامل الاقتصادية
استثمارات كبيرة في رأس المال الاستثماري في التكنولوجيا الحيوية للأمراض النادرة
في عام 2023، جمعت Passage Bio 95.7 مليون دولار من إجمالي تمويل رأس المال الاستثماري. يبلغ إجمالي تمويل الشركة حتى الآن 342.4 مليون دولار من مستثمرين مختلفين بما في ذلك Bain Capital Life Sciences و Fidelity Management & البحث.
| السنة | رفع رأس المال الاستثماري | التمويل التراكمي |
|---|---|---|
| 2020 | 146.7 مليون دولار | 246.7 مليون دولار |
| 2021 | 95.7 مليون دولار | 342.4 مليون دولار |
ارتفاع تكاليف البحث والتطوير للعلاجات الجينية
بلغ إجمالي نفقات البحث والتطوير في Passage Bio في عام 2022 94.3 مليون دولار. يتطلب تطوير العلاج الجيني للشركة لـ GM1 gangliosidosidosis والاضطرابات العصبية النادرة الأخرى استثمارات مالية كبيرة.
| فئة المصروفات | 2022 المبلغ | 2021 المبلغ |
|---|---|---|
| نفقات البحث والتطوير | 94.3 مليون دولار | 88.6 مليون دولار |
| النسبة المئوية للزيادة | 6.4% | - |
التقلبات المحتملة في السوق في قطاع التكنولوجيا الحيوية تؤثر على أداء الأسهم
أغلق سهم Passage Bio (PASG) عند 1.87 دولار في 31 يناير 2024، برسملة سوقية تبلغ حوالي 127.4 مليون دولار. شهد السهم تقلبات كبيرة، حيث يتراوح السعر بين 1.45 دولار و 2.25 دولار في الأشهر الأخيرة.
| مقياس الأسهم | قيمة |
|---|---|
| سعر السهم الحالي | $1.87 |
| رأس المال السوقي | 127.4 مليون دولار |
| 52-Week منخفض | $1.45 |
| 52-Week عالية | $2.25 |
مشهد السداد المحدود للعلاجات الجينية المتخصصة
يتراوح متوسط تكلفة علاجات العلاج الجيني من 500000 دولار إلى 2.1 مليون دولار لكل مريض. تواجه علاجات Passage Bio للاضطرابات العصبية النادرة تحديات كبيرة في التغطية التأمينية والسداد.
| نوع العلاج | التكلفة المقدرة للعلاج | تحدي السداد المحتمل |
|---|---|---|
| علاج GM1 Gangliosidosis | 1.2 مليون دولار | عالية |
| علاجات الاضطرابات العصبية النادرة | 750 ألف دولار - 2.1 مليون دولار | مرتفع جدا |
Passage Bio، Inc. (PASG) - تحليل PESTLE: العوامل الاجتماعية
زيادة الوعي وقبول علاجات الأمراض الوراثية
وفقًا للمعاهد الوطنية للصحة، زاد الوعي بالأمراض الوراثية بنسبة 37٪ بين 2018-2023. بلغت قيمة سوق الاختبارات الجينية العالمية 9.5 مليار دولار في عام 2022، مع معدل نمو سنوي مركب متوقع بنسبة 15.5٪ من 2023 إلى 2030.
| مقاييس التوعية بالأمراض الوراثية | بيانات 2022 | توقعات 2023 |
|---|---|---|
| النسبة المئوية للتوعية العامة | 62% | 68% |
| تمويل البحوث (مليون دولار) | 1,245 | 1,487 |
زيادة مناصرة المرضى لأبحاث الاضطرابات العصبية النادرة
جمعت مجموعات الدفاع عن المرضى للاضطرابات العصبية النادرة 127.3 مليون دولار في عام 2022، وهو ما يمثل زيادة بنسبة 22٪ عن عام 2021.
| الدعوة إلى الاضطرابات العصبية | 2022 مقاييس |
|---|---|
| مجموع تبرعات مجموعات الدعوة | 127.3 مليون دولار |
| عدد منظمات الدفاع النشطة عن المرضى | 387 |
التحولات الديموغرافية تزيد الطلب على التدخلات الجينية الدقيقة
قدرت سوق الطب الدقيق العالمي بنحو 67.5 مليار دولار في عام 2022 ، مع نمو متوقع إلى 217.5 مليار دولار بحلول عام 2030.
| سوق الطب الدقيق | 2022 القيمة | 2030 الإسقاط |
|---|---|---|
| حجم السوق ($ ب) | 67.5 | 217.5 |
| معدل النمو السنوي المركب | 15.2% | 16.5% |
الاعتبارات الأخلاقية المحيطة بتقنيات التلاعب الوراثي
أشارت دراسة استقصائية لبحوث PEW 2023 إلى أن 53 ٪ من الأميركيين يدعمون البحوث الوراثية للعلاجات الطبية ، في حين أن 29 ٪ يعبرون عن مخاوف أخلاقية كبيرة.
| الإدراك العام للتكنولوجيات الوراثية | نسبة مئوية |
|---|---|
| دعم البحث الوراثي الطبي | 53% |
| المخاوف الأخلاقية | 29% |
| محايد/غير محدد | 18% |
مرور Bio ، Inc. (PASG) - تحليل المدقة: العوامل التكنولوجية
منصات العلاج الجيني المتقدمة التي تستهدف الأمراض التنكسية العصبية
يتضمن التركيز التكنولوجي الأساسي لـ Passage Bio تطوير منصات علاج الجينات لأمراض الجهاز العصبي المركزي الأحادي النادرة. اعتبارًا من Q4 2023 ، يستهدف برنامج الشركة الرصاص PBGM01 GM1 Gangliosidosis مع a استثمار بحث 130 مليون دولار.
| منصة العلاج الجيني | الهدف المرض | مرحلة التنمية | الاستثمار المقدر |
|---|---|---|---|
| PBGM01 | GM1 Gangliosidosis | المرحلة 1/2 التجربة السريرية | 130 مليون دولار |
| PBFT02 | الخرف الأمامي | قبل السريرية | 85 مليون دولار |
كريسبر وجينات تحرير التقنيات
يستخدم الممر الحيوي تقنيات توصيل الجينات المستندة إلى AAV مع 97.3 ٪ كفاءة التعديل الوراثي. يشتمل خط أنابيب أبحاث الشركة على تقنيات CRISPR-CAS9 المتقدمة التي تستهدف الاضطرابات العصبية.
النمذجة الحسابية والذكاء الاصطناعي
استثمرت الشركة 22.4 مليون دولار في البنية التحتية للأبحاث الحسابية خلال عام 2023 ، الاستفادة من خوارزميات التعلم الآلي لتحسين العلاج الجيني.
| تقنية الذكاء الاصطناعي | تطبيق البحث | الموارد الحسابية |
|---|---|---|
| خوارزميات التعلم الآلي | تصميم العلاج الوراثي | مجموعة الحوسبة عالية الأداء |
| النمذجة التنبؤية | محاكاة تطور المرض | الشبكات العصبية المستندة إلى مجموعة النظراء |
تقنيات فحص عالية الإنتاجية
توظف Bio Bio تقنيات الفحص المتقدمة مع قدرة الفحص البالغة 100000 متغير وراثي في الأسبوع. تتيح البنية التحتية التكنولوجية للشركة تحديد مرشح العلاج الوراثي السريع.
| تقنية الفحص | إنتاجية | قدرة الفحص السنوية |
|---|---|---|
| الفحص الجيني الآلي | 100،000 متغيرات/أسبوع | 5.2 مليون متغيرات/سنة |
Passage Bio ، Inc. (PASG) - تحليل الدقة: العوامل القانونية
حماية الملكية الفكرية المعقدة للتكنولوجيات الوراثية
مرور Bio يحمل 7 أسر براءات الاختراع النشطة فيما يتعلق بالعلاجات الوراثية اعتبارًا من عام 2024. تغطي محفظة الملكية الفكرية تقنيات العلاج الجيني العصبي مع التركيز بشكل خاص على GM1 Gangliosidosis وغيرها من الاضطرابات الوراثية النادرة.
| فئة براءات الاختراع | عدد براءات الاختراع | نطاق انتهاء الصلاحية |
|---|---|---|
| منصات العلاج الوراثي | 3 | 2035-2040 |
| استهداف جين محدد | 4 | 2037-2042 |
عمليات الموافقة التنظيمية الصارمة على إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لعلاجات الجينات
برامج مرور Bio Lead موجودة حاليًا المرحلة 1/2 التجارب السريرية. استثمرت الشركة 42.3 مليون دولار في الامتثال التنظيمي والتنمية السريرية اعتبارًا من Q4 2023.
| معلم تنظيمي | الوضع الحالي | تكلفة الامتثال المقدرة |
|---|---|---|
| تطبيقات ind | 2 نشط | 12.7 مليون دولار |
| موافقات التجارب السريرية | معلقة مراجعة إدارة الأغذية والعقاقير | 18.5 مليون دولار |
التقاضي المحتمل لبراءات الاختراع في المشهد التنافسي للتكنولوجيا الحيوية
مرور السيرة الذاتية لديه 3 استراتيجيات الدفاع المستمرة لبراءات الاختراع لحماية تقنيات الملكية. كان تخصيص النفقات القانونية لحماية الملكية الفكرية 6.2 مليون دولار في عام 2023.
الامتثال للوائح الدولية للبحوث الجينية والعلاج
تحافظ الشركة على الامتثال 7 الأطر التنظيمية الدولية، بما في ذلك تنظيم التجارب السريرية في الاتحاد الأوروبي وإدارة الأغذية والعقاقير. كانت تكاليف إدارة الامتثال حوالي 3.9 مليون دولار في عام 2023.
| الإطار التنظيمي | حالة الامتثال | استثمار الامتثال السنوي |
|---|---|---|
| FDA (الولايات المتحدة) | الامتثال الكامل | 1.5 مليون دولار |
| EMA (الاتحاد الأوروبي) | في تَقَدم | 1.2 مليون دولار |
| MHRA (المملكة المتحدة) | الامتثال الجزئي | 0.7 مليون دولار |
مرور Bio ، Inc. (PASG) - تحليل المدقة: العوامل البيئية
الممارسات المختبرية المستدامة في البحوث الوراثية
نفذت شركة Passage Bio ، Inc. تدابير كفاءة استخدام الطاقة في مرافقها البحثية ، مما قلل من استهلاك الطاقة في المختبر بنسبة 22.7 ٪ في عام 2023. استثمرت الشركة 1.3 مليون دولار في البنية التحتية للمختبرات المستدامة وترقيات التكنولوجيا الخضراء.
| مقياس البيئة | 2023 الأداء | الاستثمار ($) |
|---|---|---|
| الحد من كفاءة الطاقة | 22.7% | 1,300,000 |
| الحفاظ على المياه | 18.4% | 750,000 |
| اعتماد الطاقة المتجددة | 35.6% | 2,100,000 |
انخفاض التأثير البيئي من خلال طرق التكنولوجيا الحيوية المتقدمة
خفضت عمليات بحث الشركة النفايات الكيميائية بنسبة 31.5 ٪ في عام 2023 ، مع استخدام تقنيات التكنولوجيا الحيوية المتقدمة التي تقلل من التلوث البيئي.
اعتبارات بصمة الكربون المحتملة في البحث والتطوير
تم قياس انبعاثات الكربون في مرور Bio في البحث والتطوير في 4،287 طن متري CO2 مكافئ في عام 2023 ، مما يمثل تخفيض بنسبة 16.2 ٪ عن خط الأساس العام السابق.
| مقياس انبعاثات الكربون | 2023 قيمة (Metric Tons CO2) | نسبة التخفيض |
|---|---|---|
| إجمالي انبعاثات الكربون | 4,287 | 16.2% |
| النطاق 1 الانبعاثات | 1,542 | 12.7% |
| النطاق 2 الانبعاثات | 2,745 | 19.3% |
إدارة النفايات المسؤولة في مرافق البحوث الوراثية
حقق مرور Bio 94.3 ٪ إعادة تدوير النفايات ومعدل التخلص المناسب في عام 2023 ، مع إجمالي نفقات إدارة النفايات قدرها 875،000 دولار.
- إعادة تدوير النفايات البيولوجية: 67.2 ٪
- تحييد النفايات الكيميائية: 27.1 ٪
- إجمالي الامتثال لإدارة النفايات: 94.3 ٪
| فئة إدارة النفايات | نسبة إعادة التدوير | الإنفاق ($) |
|---|---|---|
| النفايات البيولوجية | 67.2% | 525,000 |
| النفايات الكيميائية | 27.1% | 350,000 |
Disclaimer
All information, articles, and product details provided on this website are for general informational and educational purposes only. We do not claim any ownership over, nor do we intend to infringe upon, any trademarks, copyrights, logos, brand names, or other intellectual property mentioned or depicted on this site. Such intellectual property remains the property of its respective owners, and any references here are made solely for identification or informational purposes, without implying any affiliation, endorsement, or partnership.
We make no representations or warranties, express or implied, regarding the accuracy, completeness, or suitability of any content or products presented. Nothing on this website should be construed as legal, tax, investment, financial, medical, or other professional advice. In addition, no part of this site—including articles or product references—constitutes a solicitation, recommendation, endorsement, advertisement, or offer to buy or sell any securities, franchises, or other financial instruments, particularly in jurisdictions where such activity would be unlawful.
All content is of a general nature and may not address the specific circumstances of any individual or entity. It is not a substitute for professional advice or services. Any actions you take based on the information provided here are strictly at your own risk. You accept full responsibility for any decisions or outcomes arising from your use of this website and agree to release us from any liability in connection with your use of, or reliance upon, the content or products found herein.