شركة Pliant Therapeutics, Inc. (PLRX): نموذج الأعمال التجارية [11-2024 محدث]
- ✓ Fully Editable: Tailor To Your Needs In Excel Or Sheets
- ✓ Professional Design: Trusted, Industry-Standard Templates
- ✓ Pre-Built For Quick And Efficient Use
- ✓ No Expertise Is Needed; Easy To Follow
Pliant Therapeutics, Inc. (PLRX) Bundle
في مجال التكنولوجيا الحيوية سريع التطور، تتميز شركة Pliant Therapeutics, Inc. (PLRX) بنهجها المبتكر في معالجة الأمراض الليفية. تتعمق مشاركة المدونة هذه في قماش نموذج الأعمال من بليانت، ويكشف عن كيفية استفادة الشركة الشراكات الرئيسية، يشارك شرائح العملاء، ويتنقل فيه هيكل التكلفة لدفع النمو وتقديم القيمة. اكتشف كيف تقوم شركة بليانت بوضع نفسها ليس فقط لتعزيز نتائج المرضى ولكن أيضًا لجذب المستثمرين في المشهد الصيدلاني الحيوي التنافسي.
شركة بليانت ثيرابيوتيكس (PLRX) - نموذج الأعمال: الشراكات الرئيسية
التعاون مع شركات الأدوية الحيوية
انخرطت شركة Pliant Therapeutics في تعاونات مهمة مع شركات الأدوية الحيوية لتعزيز قدراتها في مجال البحث والتطوير. والجدير بالذكر أن الشركة أبرمت اتفاقية تعاون وترخيص مع شركة Novartis في عام 2019. وبموجب هذه الاتفاقية، تلقت شركة Pliant دفعة مقدمة من رسوم الترخيص قدرها 50 مليون دولار للحصول على الترخيص الحصري العالمي لمنتجها المرشح PLN-1474، الذي يهدف إلى علاج التهاب الكبد الدهني المرتبط بخلل التمثيل الغذائي (MASH). مدفوعات هامة إضافية 29 مليون دولار كانت متوقفة على تحقيق معالم البحث والتطوير المحددة.
ومع ذلك، واجه التعاون تحديات، واعتبارًا من فبراير 2023، أصدرت نوفارتس إشعارًا بإنهاء الاتفاقية، وأعادت جميع الحقوق والتراخيص إلى بليانت. أدى هذا الإنهاء إلى خسارة شركة Pliant لإمكانية تحقيق إنجازات مستقبلية أو مدفوعات حقوق الملكية من شركة Novartis.
الشراكات مع المنظمات البحثية التعاقدية
تعتمد شركة Pleant Therapeutics بشكل كبير على الشراكات مع منظمات الأبحاث التعاقدية (CROs) لإجراء الدراسات قبل السريرية والتجارب السريرية. أفاد بليانت أنه للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024 12.6 مليون دولار في النفقات المتعلقة بالخدمات الخارجية والاستشارية لأنشطة البحث والتطوير التي تقوم بها منظمات تعاقدية تابعة لجهات خارجية. يعد هذا الاعتماد على CROs أمرًا بالغ الأهمية بالنسبة لشركة Pliant لأنه يسمح للشركة بتسريع عمليات البحث والتطوير الخاصة بها دون الحاجة إلى موارد داخلية واسعة النطاق.
وفي نفس الفترة تكبدت الشركة 64.5 مليون دولار في نفقات التجارب السريرية، وهو ما يعكس التزامها بتطوير منتجاتها الرئيسية المرشحة خلال مراحل مختلفة من التطوير السريري.
تحالفات استراتيجية للتمويل وتقاسم التكنولوجيا
كما اتبعت شركة بليانت ثيرابيوتيكس تحالفات استراتيجية لتأمين التمويل ومشاركة التكنولوجيا. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، كان لدى بليانت ما يقرب من 406 مليون دولار في النقد وما يعادله والاستثمارات قصيرة الأجل، والتي تشمل سندات الخزانة الأمريكية وديون الشركات ذات التصنيف العالي. يمكّن هذا الوضع المالي الشركة من الحفاظ على أنشطتها التشغيلية ودعم جهود البحث والتطوير المستمرة.
بالإضافة إلى ذلك، في مارس 2024، أبرمت شركة بليانت اتفاقية قرض معدلة مع شركة أكسفورد فاينانس، مما أدى إلى زيادة تسهيلات القرض لأجل الحالية إلى إجمالي 150 مليون دولار. تتضمن هذه الاتفاقية مبلغًا مسحوبًا قدره 20 مليون دولار وخيارات القروض الإضافية بناءً على تحقيق معالم التطوير. تعتبر مثل هذه الشراكات المالية ضرورية لشركة بليانت لتمويل تجاربها السريرية ومبادراتها البحثية الأخرى بشكل فعال.
| نوع الشراكة | تفاصيل | الأرقام المالية |
|---|---|---|
| التعاون مع نوفارتيس | رسوم الترخيص والمدفوعات الهامة | مقدمًا: 50 مليون دولار، المعالم الرئيسية: 29 مليون دولار |
| منظمات البحوث التعاقدية | خدمات البحث والتطوير | نفقات البحث والتطوير: 12.6 مليون دولار (9 أشهر) |
| التجارب السريرية | نفقات التجارب السريرية | 64.5 مليون دولار (9 أشهر) |
| اتفاقية القرض المعدلة | تمويل العمليات والبحث والتطوير | المجموع: 150 مليون دولار |
| الاحتياطيات النقدية | متاح للبحث والتطوير والعمليات | 406 مليون دولار (اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024) |
شركة بليانت ثيرابيوتيكس (PLRX) - نموذج الأعمال: الأنشطة الرئيسية
إجراء التجارب السريرية للمرشحين المنتج
تشارك شركة Pliant Therapeutics بنشاط في إجراء تجارب سريرية لمنتجها الرئيسي المرشح، bexotegrast (PLN-74809)، وهو جزيء صغير عن طريق الفم ومثبط انتقائي مزدوج للإنترينات αvβ6 وαvβ1. تجري الشركة حاليًا تجربة BEACON-IPF، وهي دراسة عشوائية ومزدوجة التعمية ومضبوطة بالعلاج الوهمي مدتها 52 أسبوعًا في المرضى الذين يعانون من التليف الرئوي مجهول السبب (IPF). تعد هذه التجربة جزءًا من استراتيجيتهم لتطوير علاجات للتليف والأمراض ذات الصلة.
اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، أعلنت شركة بليانت عن نفقات بحث وتطوير بقيمة 130.5 مليون دولار أمريكي للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، مع نفقات التجارب السريرية على وجه التحديد التي بلغت 64.5 مليون دولار أمريكي خلال نفس الفترة.
بحث وتطوير علاجات التليف
تكرس شركة Pliant Therapeutics موارد كبيرة للبحث وتطوير علاجات جديدة تستهدف التليف، والذي يتميز بالسماكة غير الطبيعية وتندب الأنسجة الضامة. تركز الشركة على تثبيط تنشيط TGF-β بوساطة الإنتغرين، وهو مسار رئيسي في تطور التليف.
بالنسبة للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، بلغ إجمالي النفقات المتعلقة بالموظفين للبحث والتطوير 37.1 مليون دولار أمريكي، في حين بلغت الخدمات الخارجية والاستشارات للدراسات والأبحاث ما قبل السريرية 12.6 مليون دولار أمريكي. بالإضافة إلى ذلك، بدأت الشركة تجربة المرحلة الأولى لـ PLN-101095، وهو جزيء صغير يستهدف الأورام الصلبة المقاومة لمثبطات نقاط التفتيش المناعية، مما يشير إلى التزامها بتطوير مرشحات علاجية متعددة.
التقديمات التنظيمية وأنشطة الامتثال
تشارك شركة Pliant Therapeutics في التقديمات التنظيمية وأنشطة الامتثال اللازمة لتطوير برامجها السريرية. حصلت الشركة على موافقة إدارة الغذاء والدواء (FDA) لتطبيق الدواء التجريبي الجديد (IND) لـ PLN-101095 في يناير 2023، مما يمثل خطوة مهمة في مسارها التنظيمي.
اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، بلغ العجز المتراكم لشركة بليانت 660.3 مليون دولار أمريكي، مما يسلط الضوء على الاستثمار الكبير المطلوب لتلبية المتطلبات التنظيمية وإجراء التجارب السريرية. وتتوقع الشركة أن تستمر أنشطة الامتثال التنظيمي في الزيادة مع سعيها للحصول على الموافقات لمرشحي منتجاتها، مما يستلزم وجود أنظمة تشغيلية ومالية قوية.
| نشاط | تفاصيل | الأثر المالي (2024) |
|---|---|---|
| التجارب السريرية | تجربة BEACON-IPF للمرحلة 2b/3 لعقار bexotegrast | 64.5 مليون دولار نفقات التجارب السريرية |
| بحث & تطوير | التركيز على علاجات التليف ومثبطات الإنتغرين | 130.5 مليون دولار إجمالي نفقات البحث والتطوير |
| الامتثال التنظيمي | موافقة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) على PLN-101095 IND | جزء من العجز المتراكم البالغ 660.3 مليون دولار |
شركة بليانت ثيرابيوتيكس (PLRX) - نموذج الأعمال: الموارد الرئيسية
محفظة الملكية الفكرية
تتمتع شركة Pliant Therapeutics بمحفظة ملكية فكرية كبيرة تتضمن براءات اختراع لمرشحي منتجاتها. ركزت الشركة على الحفاظ على هذه المحفظة وتوسيعها وحمايتها لدعم أنشطة البحث والتطوير الخاصة بها. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، لم تحدد الشركة العدد الدقيق لبراءات الاختراع التي تمتلكها، لكنها أكدت على أهمية هذه الأصول في خططها الإستراتيجية.
فرق علمية وسريرية ذات خبرة
توظف شركة Pliant Therapeutics قوة عاملة ذات مهارات عالية ولديها خبرة في البحث العلمي والتجارب السريرية. لقد استثمرت الشركة في بناء فرقها العلمية والسريرية لدعم تطوير منتجاتها المرشحة. وتعكس الزيادات الكبيرة في نفقات البحث والتطوير الاستثمارات في الموظفين والخدمات الاستشارية الخارجية. بالنسبة للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، بلغ إجمالي النفقات المتعلقة بالموظفين حوالي 12.4 مليون دولار أمريكي، وبلغت الخدمات الاستشارية الخارجية 4.6 مليون دولار أمريكي.
الاحتياطيات النقدية وتمويل الأسهم
اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، أبلغت شركة Pliant Therapeutics عن نقد وما يعادله واستثمارات قصيرة الأجل يبلغ إجماليها حوالي 406.0 مليون دولار أمريكي. هذا الوضع المالي أمر بالغ الأهمية لتمويل جهود البحث والتطوير الجارية. شاركت الشركة أيضًا في تمويل الأسهم، بما في ذلك طرح عام في يناير 2023 والذي حقق عائدات صافية تبلغ حوالي 269.8 مليون دولار.
| الموارد | تفاصيل | التأثير المالي |
|---|---|---|
| محفظة الملكية الفكرية | براءات الاختراع والتراخيص للمرشحين المنتج | يدعم البحث والتطوير والإيرادات المستقبلية المحتملة |
| فرق ذات خبرة | طاقم البحث والسريرية | نفقات البحث والتطوير: 47.8 مليون دولار (الربع الثالث من عام 2024) |
| الاحتياطيات النقدية | النقدية والاستثمارات قصيرة الأجل | 406.0 مليون دولار اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024 |
| تمويل الأسهم | عائدات الطرح العام | تم جمع 269.8 مليون دولار في يناير 2023 |
شركة بليانت ثيرابيوتيكس (PLRX) - نموذج الأعمال: عروض القيمة
العلاجات المبتكرة التي تستهدف الأمراض الليفية
تركز شركة بليانت ثيرابيوتيكس على تطوير علاجات جديدة خصيصًا للأمراض الليفية، والتي تتميز بالسماكة غير الطبيعية وتندب النسيج الضام. يخضع المنتج الرئيسي المرشح للشركة، bexotegrast، حاليًا لتجارب سريرية تهدف إلى معالجة حالات مثل التليف الرئوي مجهول السبب (IPF) والتصلب الجهازي. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، أعلنت الشركة عن عجز متراكم قدره 660.3 مليون دولار والنقدية وشبه النقدية والاستثمارات قصيرة الأجل البالغة 406.0 مليون دولار.
مثبطات انتقائية مزدوجة ذات آليات فريدة
يتضمن نهج بليانت المبتكر تطوير مثبطات انتقائية مزدوجة، مثل PLN-101095، الذي يستهدف الإنتغرينات αvβ8 وαvβ1. تم تصميم هذه الآلية لمنع تنشيط TGF- داخل البيئة الدقيقة للورم، وهو أمر بالغ الأهمية لتطور التليف. تجري الشركة حاليًا تجربة المرحلة الأولى لـ PLN-101095، ومن المتوقع صدور البيانات الأولية في أوائل عام 2025.
| مرشح المنتج | إشارة | المرحلة الحالية | إصدار البيانات المتوقع |
|---|---|---|---|
| بيكسوغراست | التليف الرئوي مجهول السبب | المرحلة 2ب/3 | مستمر |
| PLN-101095 | الأورام الصلبة | المرحلة 1 | أوائل عام 2025 |
إمكانية تحسين نتائج المرضى في الأمراض النادرة
تهدف شركة Pliant Therapeutics إلى تحسين نتائج المرضى بشكل كبير في الأمراض النادرة المرتبطة بالتليف. خصصت الشركة موارد كبيرة للبحث والتطوير، والإبلاغ عن نفقات التشغيل 175.0 مليون دولار للتسعة أشهر المنتهية في 30 سبتمبر 2024، مقارنة بـ 138.7 مليون دولار لنفس الفترة من عام 2023. يعكس هذا الاستثمار التزام بليانت بتعزيز التجارب السريرية وجلب علاجات جديدة إلى السوق يمكنها تلبية الاحتياجات الطبية غير الملباة في هذا المجال العلاجي الصعب.
شركة بليانت ثيرابيوتيكس (PLRX) - نموذج الأعمال: العلاقات مع العملاء
- المشاركة مع المتخصصين في الرعاية الصحية والباحثين
تتعاون شركة Pliant Therapeutics بنشاط مع المتخصصين في الرعاية الصحية والباحثين لتعزيز التعاون في تطوير علاجاتها. تركز الشركة على تثقيف وإعلام أصحاب المصلحة هؤلاء بشأن خط منتجاتها، لا سيما في علاج التليف، من خلال قنوات مختلفة بما في ذلك المنشورات العلمية والمؤتمرات والتواصل المباشر.
التواصل المستمر مع المشاركين في التجارب السريرية
يعد التواصل الفعال مع المشاركين في التجارب السريرية أمرًا بالغ الأهمية بالنسبة لبليانت. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، تجري الشركة تجارب سريرية متعددة، بما في ذلك تجربة المرحلة 2ب/3 لمرشح منتجها الرئيسي، بيكسوجراست. يتضمن هذا التفاعل المستمر تحديثات منتظمة حول التقدم التجريبي ومعلومات السلامة وجمع البيانات لضمان مشاركة المشاركين والاحتفاظ بهم.
التركيز على الشراكات طويلة المدى للتسويق
تؤكد شركة Pleant Therapeutics على بناء شراكات طويلة الأمد مع شركات الأدوية والمؤسسات البحثية لتسهيل تسويق منتجاتها. تضمن التعاون السابق للشركة مع نوفارتيس، والذي بدأ في عام 2019، رسوم ترخيص مقدمة قدرها 50 مليون دولار، على الرغم من إنهاء هذه الاتفاقية في عام 2023. اعتبارًا من الآن، تسعى شركة بليانت إلى إقامة شراكات جديدة لتعزيز جهود البحث والتطوير، خاصة فيما يتعلق بشركتها الرائدة. المرشحين، bexotegrast وPLN-101095.
| وجه | تفاصيل |
|---|---|
| أنشطة المشاركة | المشاركة في المؤتمرات العلمية والمنشورات والتواصل المباشر مع المتخصصين في الرعاية الصحية. |
| التجارب السريرية | التواصل المستمر مع المشاركين في تجربة المرحلة 2ب/3 لعقار bexotegrast، مع التركيز على تحديثات السلامة والتقدم. |
| الشراكات | وشمل التعاون السابق مع شركة نوفارتيس دفعة مقدمة بقيمة 50 مليون دولار؛ تبحث حاليًا عن شراكات جديدة لتسويق المنتجات. |
| الوضع النقدي الحالي | 406.0 مليون دولار نقدًا وما في حكمه واستثمارات قصيرة الأجل اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024. |
| صافي الخسارة (الربع الثالث 2024) | 57.8 مليون دولار أمريكي للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 سبتمبر 2024. |
| العجز المتراكم | 660.3 مليون دولار اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024. |
شركة بليانت ثيرابيوتيكس (PLRX) - نموذج الأعمال: القنوات
الاتصالات المباشرة من خلال شبكات التجارب السريرية
تشارك شركة Pliant Therapeutics في اتصالات مباشرة من خلال شبكات التجارب السريرية القائمة. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، لديهم العديد من التجارب السريرية الجارية، بما في ذلك تجربة BEACON-IPF، وهي دراسة المرحلة 2ب/3 للبيكسوتيغراست في المرضى الذين يعانون من التليف الرئوي مجهول السبب (IPF). تعتبر هذه التجربة حاسمة لتحديد فعالية وسلامة المنتج الرئيسي المرشح، bexotegrast (PLN-74809). ومن المتوقع الانتهاء من التجربة في عام 2025 وتهدف إلى تسجيل ما يقرب من 600 مريض.
منشورات في المجلات والمؤتمرات الطبية
تنشر شركة Pliant Therapeutics بنشاط نتائج الأبحاث في المجلات الطبية ذات السمعة الطيبة وتقدم عروضها في المؤتمرات الرئيسية. على سبيل المثال، تم الإعلان عن البيانات الإيجابية من المرحلة الثانية أ من تجربة INTEGRIS-IPF في مايو 2023، مما ساهم في زيادة الوعي والمصداقية في المجتمع الطبي. تركز أبحاثهم على علاج التليف من خلال تثبيط الإنتجرين، وهو موضوع يحظى باهتمام كبير في الأبحاث الطبية الحديثة.
التعاون مع مقدمي الرعاية الصحية للتوعية بالمنتج
تتعاون شركة Pliant مع مقدمي الرعاية الصحية لتعزيز الوعي بالمنتج وتثقيف أصحاب المصلحة حول علاجاتهم المبتكرة. لم تحقق الشركة إيرادات من مبيعات المنتجات اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، لكنها أقامت تعاونًا مع نوفارتيس في الماضي، والذي تضمن دفعة مقدمة بقيمة 50 مليون دولار ومدفوعات هامة إضافية. أدى الإنهاء الأخير لاتفاقية نوفارتيس، والذي دخل حيز التنفيذ في 18 أبريل 2023، إلى تحويل تركيزها نحو بناء علاقات مباشرة مع مقدمي الرعاية الصحية لتعزيز الوعي بمنتجاتهم المرشحة.
| نوع القناة | وصف | الوضع الحالي |
|---|---|---|
| شبكات التجارب السريرية | المشاركة المباشرة في التجارب السريرية لتقييم المنتجات المرشحة، بما في ذلك BEACON-IPF. | مستمر مع ما يقرب من 600 مريض مستهدف للتسجيل. |
| المنشورات | نتائج الأبحاث المنشورة في المجلات الطبية والمقدمة في المؤتمرات. | نشط، مع مشاركة البيانات الحديثة من المرحلة الثانية أ من تجربة INTEGRIS-IPF في مايو 2023. |
| تعاون مقدمي الرعاية الصحية | تهدف الشراكات إلى زيادة الوعي والتعليم حول العلاجات. | بناء علاقات مباشرة بعد انتهاء اتفاقية نوفارتيس. |
شركة بليانت ثيرابيوتيكس (PLRX) - نموذج الأعمال: شرائح العملاء
المرضى الذين يعانون من التليف الرئوي مجهول السبب والحالات ذات الصلة
تركز شركة Pliant Therapeutics على تطوير علاجات للمرضى الذين يعانون من التليف الرئوي مجهول السبب (IPF) والحالات الليفية ذات الصلة. يقدر معدل انتشار IPF بحوالي 14 إلى 43 حالة لكل 100000 شخص في الولايات المتحدة، مع ما يقرب من 100000 مريض مصاب بالمرض حاليًا. تعمل الشركة على تطوير منتجها الرئيسي المرشح، bexotegrast، الذي يستهدف الآليات الأساسية للتليف.
أخصائيو الرعاية الصحية في قطاع الأدوية الحيوية
تقوم شركة Pliant Therapeutics بإشراك المتخصصين في الرعاية الصحية، بما في ذلك أطباء الرئة وغيرهم من المتخصصين المشاركين في علاج الأمراض الليفية. يتطور قطاع الأدوية الحيوية بسرعة، مع توجيه استثمارات كبيرة نحو العلاجات المبتكرة. إن شراكة بليانت مع نوفارتيس، والتي قدمت رسوم ترخيص مقدمة قدرها 50 مليون دولار، تسلط الضوء على استراتيجية الشركة للتعاون مع شركات الأدوية القائمة لتعزيز وصولها إلى السوق ومصداقيتها.
المستثمرون يبحثون عن فرص في مجال التكنولوجيا الحيوية
تستهدف الشركة المستثمرين المهتمين بقطاع التكنولوجيا الحيوية، وخاصة أولئك الذين يبحثون عن شركات تتمتع بسجل قوي في مجال البحث والتطوير. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، أعلنت شركة "بليانت" عن وجود نقد وما يعادله واستثمارات قصيرة الأجل تبلغ قيمتها 406 مليون دولار أمريكي، وهو ما يدعم أنشطة البحث والتطوير المستمرة الخاصة بها. وبلغ صافي الخسارة للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، 160.6 مليون دولار أمريكي، مما يشير إلى استثمار كبير في التجارب السريرية وتطوير المنتجات.
| شريحة العملاء | الإحصائيات الرئيسية | المعلومات ذات الصلة |
|---|---|---|
| المرضى الذين يعانون من IPF | تم تشخيص 100.000 مريض في الولايات المتحدة | استهداف علاج التليف من خلال bexotegrast. |
| متخصصو الرعاية الصحية | 50 مليون دولار مقدماً من شركة نوفارتيس | شراكات تهدف إلى توسيع نطاق الوصول إلى الأسواق. |
| المستثمرين | 406 مليون دولار نقدًا اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024 | في وضع يسمح لها بالاستمرار في الاستثمار في البحث والتطوير وسط خسارة صافية قدرها 160.6 مليون دولار. |
شركة "بليانت ثيرابيوتيكس" (PLRX) - نموذج الأعمال: هيكل التكلفة
ارتفاع تكاليف البحث والتطوير
تكبدت شركة Pliant Therapeutics, Inc. نفقات كبيرة في مجال البحث والتطوير (R&D) كجزء من نموذج أعمالها. بالنسبة للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، بلغ إجمالي نفقات البحث والتطوير 130.5 مليون دولار، زيادة من 94.6 مليون دولار في نفس الفترة من عام 2023، مما يعكس ارتفاعا بنسبة 35.9 مليون دولار. توزيع نفقات البحث والتطوير هو كما يلي:
| فئة النفقات | 2024 (بالآلاف) | 2023 (بالآلاف) | $ التغيير |
|---|---|---|---|
| النفقات المتعلقة بالموظفين | $37,068 | $35,119 | $1,949 |
| الخدمات الخارجية والاستشارات | $12,576 | $11,399 | $1,177 |
| نفقات التجارب السريرية | $64,487 | $36,132 | $28,355 |
| استهلاك معدات المختبر | $4,490 | $4,230 | $260 |
| المرافق والنفقات المخصصة | $11,889 | $7,666 | $4,223 |
| تراخيص التكنولوجيا والملكية الفكرية | $7 | $68 | $(61) |
| إجمالي نفقات البحث والتطوير | $130,517 | $94,614 | $35,903 |
تكاليف الامتثال التنظيمي
يعد الامتثال التنظيمي جانبًا مهمًا آخر من هيكل تكاليف شركة Pliant Therapeutics. وبينما تسعى الشركة للحصول على الموافقات لمرشحي منتجاتها، فإنها تتكبد تكاليف مختلفة تتعلق بالتقديمات التنظيمية والتجارب السريرية والحفاظ على الامتثال لإدارة الغذاء والدواء والمتطلبات التنظيمية الأخرى. وتتشابك هذه التكاليف مع نفقات البحث والتطوير، لأنها غالبًا ما تكون ضرورية لتعزيز التجارب السريرية والحصول على الموافقات. لا يتم دائمًا تحديد التفاصيل المالية لهذه التكاليف بشكل منفصل ولكنها يتم تضمينها ضمن إجمالي نفقات التشغيل، والتي يبلغ مجموعها 175.0 مليون دولار للتسعة أشهر المنتهية في 30 سبتمبر 2024، مقارنة بـ 138.7 مليون دولار في عام 2023.
النفقات التشغيلية والإدارية
تشمل التكاليف العامة التشغيلية والإدارية النفقات العامة والإدارية، والتي تعتبر حيوية لدعم وظائف أعمال الشركة. خلال التسعة أشهر المنتهية في 30 سبتمبر 2024، بلغت المصاريف العمومية والإدارية 44.5 مليون دولار، مما يدل على زيادة طفيفة من 44.1 مليون دولار في العام السابق. تشمل مكونات النفقات العامة والإدارية ما يلي:
| فئة النفقات | 2024 (بالآلاف) | 2023 (بالآلاف) | $ التغيير |
|---|---|---|---|
| الرواتب ومزايا الموظفين | $25,000 | $24,000 | $1,000 |
| الخدمات المهنية (القانونية والمحاسبية) | $10,000 | $10,000 | $0 |
| التأمين والنفقات العامة الأخرى | $9,528 | $10,074 | $(546) |
| إجمالي النفقات العامة والإدارية | $44,528 | $44,074 | $454 |
بشكل عام، يتميز هيكل تكاليف شركة Pliant Therapeutics بارتفاع نفقات البحث والتطوير مدفوعة بالتزامها بتطوير خط منتجاتها، وتكاليف الامتثال التنظيمي المرتبطة بالتعامل مع تعقيدات صناعة المستحضرات الصيدلانية الحيوية، والنفقات التشغيلية والإدارية المستمرة المطلوبة لدعم نموها وأنشطتها التجارية. .
شركة بليانت ثيرابيوتيكس (PLRX) - نموذج الأعمال: تدفقات الإيرادات
مبيعات المنتجات المستقبلية بعد الموافقة التنظيمية
لم تحقق شركة Pliant Therapeutics حتى الآن إيرادات من مبيعات المنتجات اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024. وتتوقع الشركة أن تبدأ الإيرادات في التدفق من مبيعات المنتجات بعد الموافقات التنظيمية الناجحة لمرشح منتجها الرئيسي، bexotegrast، والعلاجات المحتملة الأخرى قيد التطوير حاليًا. عادةً ما تتضمن عملية الموافقة على الأدوية المرشحة الجديدة مراحل متعددة من التجارب السريرية، والتي قد تستغرق عدة سنوات. يعتمد الجدول الزمني المتوقع لتسويق بيكسوتيغراست على الإكمال الناجح للتجارب السريرية والموافقة التنظيمية اللاحقة من إدارة الغذاء والدواء والهيئات التنظيمية الأخرى.
المدفوعات الهامة المحتملة من الشراكات
في السابق، أبرمت شركة Pliant Therapeutics اتفاقية تعاون وترخيص مع شركة Novartis، والتي تضمنت مدفوعات هامة محتملة. في البداية، نصت الاتفاقية على دفع رسوم ترخيص مقدمًا قدرها 1000 دولار 50 مليون دولار وحتى 29 مليون دولار في مدفوعات بارزة بناءً على تحقيق أهداف محددة للبحث والتطوير. ومع ذلك، تم إنهاء التعاون في أبريل 2023، ونتيجة لذلك، لم تعد شركة بليانت تتوقع تلقي أي مدفوعات مستقبلية هامة من هذه الشراكة.
اتفاقيات الترخيص للتقنيات المتقدمة
اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، لم تحقق شركة Pliant Therapeutics إيرادات من اتفاقيات الترخيص لتقنياتها المطورة. وسبق للشركة أن أبرمت اتفاقيات ترخيص شملت خدمات البحث والتطوير؛ ومع ذلك، كانت هذه الأمور مرتبطة إلى حد كبير باتفاقية نوفارتيس التي تم إنهاؤها الآن. للمضي قدمًا، قد تسعى شركة بليانت إلى إبرام اتفاقيات ترخيص جديدة لتحقيق الدخل من ملكيتها الفكرية ومنتجاتها المرشحة، ولكن لم يتم تسجيل أي اتفاقيات أو إيرادات محددة اعتبارًا من أحدث البيانات المالية.
| تدفق الإيرادات | تفاصيل | المبلغ المتوقع | الحالة اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024 |
|---|---|---|---|
| مبيعات المنتجات المستقبلية | المبيعات من bexotegrast والمرشحين الآخرين بعد الموافقة | سيتم تحديدها | لم يتم تحقيق أي إيرادات حتى الآن |
| المدفوعات الرئيسية | من تعاون نوفارتيس | 50 مليون دولار مقدمًا؛ إمكانات 29 مليون دولار | تم إنهاؤه؛ لا يتوقع أي مدفوعات مستقبلية |
| اتفاقيات الترخيص | اتفاقيات جديدة محتملة للتكنولوجيات | سيتم تحديدها | ولا توجد اتفاقيات قائمة حتى الآن |
Updated on 16 Nov 2024
Resources:
- Pliant Therapeutics, Inc. (PLRX) Financial Statements – Access the full quarterly financial statements for Q3 2024 to get an in-depth view of Pliant Therapeutics, Inc. (PLRX)' financial performance, including balance sheets, income statements, and cash flow statements.
- SEC Filings – View Pliant Therapeutics, Inc. (PLRX)' latest filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) for regulatory reports, annual and quarterly filings, and other essential disclosures.