شركة Rallybio (RLYB): نموذج الأعمال التجارية [11-2024 محدث]
- ✓ Fully Editable: Tailor To Your Needs In Excel Or Sheets
- ✓ Professional Design: Trusted, Industry-Standard Templates
- ✓ Pre-Built For Quick And Efficient Use
- ✓ No Expertise Is Needed; Easy To Follow
Rallybio Corporation (RLYB) Bundle
تعتبر شركة Rallybio Corporation (RLYB) في طليعة الشركات التي تعمل على تطوير علاجات مبتكرة تهدف إلى تلبية الاحتياجات الملحة للمرضى الذين يعانون من أمراض نادرة. مع التركيز الاستراتيجي على التعاون, البحث والتطوير، و التميز التنظيمي، تكشف لوحة نموذج أعمال Rallybio كيف تستعد الشركة لإحداث ثورة في خيارات العلاج. تعمق في التفاصيل أدناه لتكتشف كيف تستفيد Rallybio من شراكاتها ومواردها وأنشطتها الرئيسية لخلق قيمة ودفع النمو في مجال المستحضرات الصيدلانية الحيوية.
شركة Rallybio (RLYB) - نموذج الأعمال: الشراكات الرئيسية
التعاون مع AbCellera وExscientia
أقامت Rallybio علاقات تعاون مع AbCellera وExscientia لتعزيز قدراتها على تطوير الأدوية. تركز هذه الشراكات على استخدام منصات التكنولوجيا المتقدمة لاكتشاف الأجسام المضادة وتصميم الأدوية، والتي تعتبر حاسمة في تسريع تطوير علاجات جديدة.
اتفاقيات الترخيص مع شركات الأدوية
تشارك Rallybio في اتفاقيات ترخيص مع العديد من شركات الأدوية للاستفادة من مواردها وخبراتها. على سبيل المثال، في أبريل 2024، أبرمت راليبيو اتفاقية تعاون مع جونسون & جونسون (J&J) من خلال شركة Momenta Pharmaceuticals، والتي تضمنت دفعة مقدمة قدرها 0.5 مليون دولار أمريكي ومدفوعات إضافية محتملة تصل إلى 0.7 مليون دولار أمريكي بناءً على مراحل التسجيل.
| شراكة | الدفع مقدما | المدفوعات الهامة المحتملة |
|---|---|---|
| جونسون & جونسون | 0.5 مليون دولار | ما يصل إلى 0.7 مليون دولار |
شراكات لإدارة التجارب السريرية
تتعاون Rallybio مع العديد من منظمات الأبحاث التعاقدية (CROs) لإدارة التجارب السريرية. تعتبر هذه الشراكات ضرورية لإجراء دراسات سريرية فعالة وضمان الامتثال للمتطلبات التنظيمية. يساعد CROs في إدارة الخدمات اللوجستية التجريبية وجمع البيانات وتجنيد المرضى، وهي أمور حيوية لنجاح برامج Rallybio السريرية.
العلاقات مع الشركات المصنعة التعاقدية
تحتفظ Rallybio بعلاقات مع الشركات المصنعة المتعاقدة لضمان إنتاج مرشحاتها العلاجية. وتعد هذه الشراكات ضرورية لزيادة قدرات الإنتاج مع الالتزام بالمعايير التنظيمية. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، أبلغت Rallybio عن نقد ومعادلات نقدية وأوراق مالية قابلة للتسويق يبلغ إجماليها 75.1 مليون دولار، وهو ما يدعم احتياجاتها التشغيلية، بما في ذلك التصنيع.
| المقياس المالي | المبلغ (اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024) |
|---|---|
| النقد والنقد المعادل | 25.3 مليون دولار |
| الأوراق المالية القابلة للتسويق | 49.8 مليون دولار |
| إجمالي الأصول | 79.0 مليون دولار |
شركة Rallybio (RLYB) – نموذج الأعمال: الأنشطة الرئيسية
إجراء تجارب سريرية على RLYB212 وRLYB116
تجري شركة Rallybio Corporation بنشاط تجارب سريرية لمرشحي منتجاتها الرئيسيين، RLYB212 وRLYB116. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، أبلغت الشركة عن نفقات البحث والتطوير المخصصة خصيصًا لـ RLYB212 بحوالي 5.2 مليون دولار أمريكي للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، مقارنة بـ 5.7 مليون دولار أمريكي لنفس الفترة من عام 2023. بالنسبة إلى RLYB116، تم تسجيل النفقات عند 147 ألف دولار في عام 2024، انخفاضًا من 2.7 مليون دولار في عام 2023.
البحث والتطوير لمرشحي الأدوية الجديدة
بلغ إجمالي نفقات البحث والتطوير لشركة Rallybio للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، 34.1 مليون دولار أمريكي، بانخفاض عن 37.6 مليون دولار أمريكي في العام السابق. يُعزى هذا الانخفاض إلى انخفاض الإنفاق على RLYB116 والتخفيض الإجمالي للقوى العاملة الذي تم تنفيذه في مارس 2024، مما أدى إلى انخفاض قدره 1.2 مليون دولار في التكاليف المتعلقة بالرواتب.
| فئة النفقات | 2024 (حتى تاريخه) | 2023 (حتى تاريخه) | يتغير |
|---|---|---|---|
| تطوير RLYB212 | 17.7 مليون دولار | 17.5 مليون دولار | + 0.2 مليون دولار |
| تطوير RLYB116 | 4.3 مليون دولار | 6.4 مليون دولار | - 2.1 مليون دولار |
| المرشحين الآخرين للبرنامج | 1.6 مليون دولار | 1.9 مليون دولار | - 0.3 مليون دولار |
| نفقات الموظفين | 9.9 مليون دولار | 11.1 مليون دولار | - 1.2 مليون دولار |
| مصاريف البحث والتطوير الأخرى | 0.7 مليون دولار | 0.7 مليون دولار | 0 مليون دولار |
التقديمات التنظيمية للموافقات على المنتج
بدأت Rallybio في بذل الجهود لتقديم الطلبات التنظيمية المتعلقة بمرشحي منتجاتها. وتركز الشركة على الحصول على الموافقات الخاصة بـ RLYB212 وRLYB116، الأمر الذي سيتطلب استثمارات كبيرة في التجارب السريرية والعمليات التنظيمية. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، تم الإبلاغ عن صافي الخسارة التراكمية بمبلغ 281.98 مليون دولار أمريكي، مما يعكس النفقات الكبيرة المتعلقة بالأنشطة التطويرية والتنظيمية المستمرة.
التخطيط للتسويق والتسويق
وفي أبريل 2024، أبرمت راليبيو اتفاقية تعاون لمدة عامين مع جونسون & Johnson، والذي من المتوقع أن يسهل جهود التسويق والتسويق لـ RLYB212. ومن المتوقع أن تولد الاتفاقية إيرادات تعاون وترخيص بقيمة 0.3 مليون دولار أمريكي للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، و0.6 مليون دولار أمريكي للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024.
| المقياس المالي | الربع الثالث 2024 | الربع الثالث 2023 | يتغير |
|---|---|---|---|
| إيرادات التعاون | $299,000 | $0 | + $299,000 |
| إجمالي الإيرادات | $299,000 | $0 | + $299,000 |
| صافي الخسارة | (11.5 مليون دولار) | (18.4 مليون دولار) | + 6.9 مليون دولار |
شركة Rallybio (RLYB) - نموذج الأعمال: الموارد الرئيسية
الموظفين العلميين والسريريين ذوي الخبرة
توظف شركة Rallybio فريقًا من المهنيين ذوي الخبرة في صناعة الأدوية الحيوية، مع التركيز على البحث والتطوير والتجارب السريرية. تعتبر هذه القوى العاملة الماهرة ضرورية لتطوير مبادرات الشركة في مجال التكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية، وخاصة في علاجات الأمراض النادرة.
محفظة الملكية الفكرية
اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، تمتلك Rallybio محفظة قوية للملكية الفكرية، وهو أمر ضروري لحماية مرشحي منتجاتها وتقنياتها. ويشمل ذلك براءات الاختراع المتعلقة بـ RLYB212، وهو جسم مضاد لـ HPA-1a، وRLYB116، وهو مثبط للمكون التكميلي 5. وتعد الإدارة الفعالة لهذه المحفظة أمرًا حيويًا لتأمين المزايا التنافسية في قطاع التكنولوجيا الحيوية.
الموارد المالية من تمويل الأسهم والديون
وقد جمع Rallybio موارد مالية كبيرة من خلال تمويل الأسهم والديون. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، أعلنت الشركة عن رأس مال إضافي مدفوع قدره 352.6 مليون دولار أمريكي وعجز متراكم قدره 281.98 مليون دولار أمريكي. أبرمت الشركة أيضًا اتفاقية شراء الأوراق المالية في أبريل 2024، مما أدى إلى إصدار 3,636,363 سهمًا من الأسهم العادية مقابل إجمالي قدره 6.6 مليون دولار. علاوة على ذلك، كان لدى راليبيو نقد ومعادلات نقدية وأوراق مالية قابلة للتسويق يبلغ مجموعها 75.1 مليون دولار، ومن المتوقع أن تمول العمليات حتى منتصف عام 2026.
شراكات التصنيع وسلسلة التوريد
تتضمن الإستراتيجية التشغيلية لشركة Rallybio شراكات مع منظمات التصنيع التعاقدية (CMOs) والموردين الآخرين لضمان الإنتاج الفعال لمرشحاتها العلاجية. تعتبر عمليات التعاون هذه ضرورية لتوسيع نطاق قدرات التصنيع وإدارة سلاسل التوريد بشكل فعال، وهو أمر ضروري لجلب المنتجات إلى السوق.
| الموارد الرئيسية | وصف | الأثر المالي (اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024) |
|---|---|---|
| الموظفين ذوي الخبرة | المهنيين المهرة في مجال البحث والتطوير الصيدلاني الحيوي. | لا يوجد |
| الملكية الفكرية | براءات الاختراع لـ RLYB212 و RLYB116. | لا يوجد |
| الموارد المالية | تمويل الأسهم والديون والاحتياطيات النقدية. | النقد والأوراق المالية القابلة للتسويق: 75.1 مليون دولار |
| شراكات التصنيع | التعاون مع منظمات الإدارة الجماعية من أجل الإنتاج. | لا يوجد |
شركة Rallybio (RLYB) – نموذج الأعمال: عروض القيمة
علاجات مبتكرة تستهدف الأمراض النادرة
تركز شركة Rallybio على تطوير علاجات مبتكرة مصممة خصيصًا للأمراض النادرة. يشمل المرشحون الرئيسيون RLYB212، وهو جسم مضاد لـ HPA-1a يهدف إلى منع نقص الصفيحات المناعية الخيفي للجنين والولدان (FNAIT)، وRLYB116، وهو مثبط للمكون المكمل 5 (C5) يستهدف اضطرابات خلل التنظيم التكميلي. تمر هذه المنتجات بمراحل مختلفة من التطوير السريري، ومن المتوقع أن يدخل RLYB212 تجارب المرحلة الثانية في الربع الأخير من عام 2024.
منتجات محتملة من الدرجة الأولى لمؤشرات محددة
يتضمن خط إنتاج منتجات Rallybio علاجات محتملة من الدرجة الأولى. تتمتع الشركة بوضع يمكنها من تلبية الاحتياجات غير الملباة في علاج الأمراض الشديدة والنادرة، لا سيما في مجال صحة الأم والجنين وأمراض الدم. يكمن تفرد علاجاتهم في استهداف مسارات بيولوجية محددة لم تتم معالجتها بشكل كافٍ بواسطة العلاجات الحالية.
تحسين خيارات العلاج للمرضى ذوي الاحتياجات غير الملباة
يهدف Rallybio إلى توفير خيارات علاجية محسنة للمرضى الذين يعانون من حالات ذات بدائل علاجية محدودة. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، أعلنت الشركة عن خسارة صافية قدرها 46.7 مليون دولار أمريكي للأشهر التسعة المنتهية، ويرجع ذلك أساسًا إلى نفقات البحث والتطوير، مما يؤكد التزامها بتطوير هذه العلاجات المهمة.
التركيز على السلامة والفعالية في النتائج السريرية
تؤكد استراتيجية التطوير السريري لشركة Rallybio على السلامة والفعالية، بهدف تقديم حلول علاجية عالية الجودة. تكبدت الشركة خسائر تشغيلية كبيرة، مع عجز متراكم قدره 281.98 مليون دولار أمريكي اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، مما يشير إلى التركيز القوي على جهود البحث والتطوير لضمان نتائج سريرية إيجابية.
| المقاييس الرئيسية | اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024 |
|---|---|
| النقد وما في حكمه والأوراق المالية القابلة للتسويق | 75.1 مليون دولار |
| صافي الخسارة (الربع الثالث 2024) | 11.47 مليون دولار |
| العجز المتراكم | 281.98 مليون دولار |
| مصاريف البحث والتطوير (التسعة أشهر المنتهية) | 34.12 مليون دولار |
| المصاريف العمومية والإدارية (التسعة أشهر المنتهية) | 15.36 مليون دولار |
شركة Rallybio (RLYB) - نموذج العمل: علاقات العملاء
المشاركة مع المتخصصين في الرعاية الصحية ومؤسساتها
تركز شركة Rallybio Corporation على بناء علاقات قوية مع المتخصصين في الرعاية الصحية ومؤسساتها لتسهيل تطوير علاجاتها وتسويقها تجاريًا. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، أعلنت Rallybio عن إجمالي إيرادات قدرها 598000 دولار أمريكي، بشكل أساسي من اتفاقيات التعاون والترخيص. يتماشى هذا التعاون مع استراتيجيتهم لإشراك المتخصصين في الرعاية الصحية الذين يمكنهم تقديم رؤى حول المشهد السريري واحتياجات المرضى.
التواصل مع مجموعات الدفاع عن المرضى
تتواصل Rallybio بشكل نشط مع مجموعات الدفاع عن المرضى لضمان دمج صوت المريض في عمليات البحث والتطوير الخاصة بهم. تعتبر هذه العلاقات حاسمة لفهم احتياجات المرضى واهتماماتهم، وخاصة بالنسبة للأمراض النادرة. تدرك الشركة أن مجموعات المناصرة تلعب دورًا مهمًا في رفع مستوى الوعي ودعم التوظيف في التجارب السريرية.
التعاون مع دافعي الطرف الثالث لاستراتيجيات السداد
تشارك Rallybio في مناقشات مع دافعين خارجيين لتطوير استراتيجيات السداد مقابل علاجاتها. وفي الأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، تكبدت الشركة نفقات تشغيل تبلغ حوالي 49.5 مليون دولار أمريكي، مع توجيه جزء كبير منها نحو البحث والتطوير. يعد التعاون مع الدافعين أمرًا ضروريًا لضمان وصول منتجاتهم إلى المرضى بمجرد حصولهم على الموافقة التنظيمية.
التواصل المباشر للمشاركة في التجارب السريرية
تقوم Rallybio بمبادرات توعية مباشرة تهدف إلى زيادة المشاركة في تجاربها السريرية. أنشأت الشركة برنامجًا قويًا للتطوير السريري، مع خطط لبدء تجربة المرحلة الثانية لـ RLYB212 في الربع الرابع من عام 2024. ويتوقف نجاح هذه التجارب على استراتيجيات التواصل والمشاركة الفعالة لجذب المشاركين المؤهلين.
| المقاييس | الربع الثالث 2024 | الربع الثالث 2023 |
|---|---|---|
| إجمالي الإيرادات | $598,000 | $0 |
| مصاريف التشغيل | 49.5 مليون دولار | 57.8 مليون دولار |
| صافي الخسارة | $(46.7 مليون) | $(54.3 مليون) |
| النقد وما في حكمه والأوراق المالية القابلة للتسويق | 75.1 مليون دولار | 84.8 مليون دولار |
إن التزام Rallybio بتعزيز العلاقات مع العملاء من خلال وسائل مختلفة - التعامل مع متخصصي الرعاية الصحية ومجموعات المناصرة والدافعين - يدعم هدفها المتمثل في تطوير علاجات مؤثرة للأمراض النادرة.
شركة Rallybio (RLYB) - نموذج الأعمال: القنوات
قوة المبيعات المباشرة بعد الموافقة
يخطط Rallybio لإنشاء مركز مخصص قوة البيع المباشر بعد الحصول على الموافقة التنظيمية لمرشحي منتجاتها، وتحديدًا RLYB212 وRLYB116. الهدف هو توصيل عرض القيمة لهذه العلاجات بشكل فعال إلى المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى. وستركز استراتيجية المبيعات على المجالات العلاجية الرئيسية وتستهدف العيادات والمستشفيات المتخصصة.
التعاون مع موزعي الأدوية المعتمدين
دخلت Rallybio في اتفاقية تعاون مع جونسون & جونسون (جونسون آند جونسون)، والتي تتضمن شراكة مدتها سنتان لتعزيز الجهود البحثية المتعلقة بنقص الصفيحات المناعية الخيفي للجنين والأطفال حديثي الولادة (FNAIT). توفر هذه الاتفاقية لـ Rallybio دفعة مقدمة قدرها 0.5 مليون دولار والمدفوعات الإضافية المحتملة يصل مجموعها إلى 0.7 مليون دولار بناء على معالم معينة. يتيح هذا التعاون لشركة Rallybio الاستفادة من شبكات التوزيع الراسخة لشركة J&J وخبرتها في سوق الأدوية.
التسويق الرقمي والتوعية التعليمية
يعمل لدى راليبيو استراتيجيات التسويق الرقمي وبرامج التوعية التعليمية لإشراك مقدمي الرعاية الصحية وإبلاغهم بخط إنتاج المنتجات. تم تصميم هذا النهج لبناء الوعي وتثقيف الواصفين المحتملين حول فوائد وآثار العلاجات قيد التطوير. تدرك الشركة أهمية القنوات الرقمية للوصول إلى جمهور أوسع بشكل فعال.
المشاركة في المؤتمرات الطبية والفعاليات الصناعية
راليبيو يشارك بنشاط في المؤتمرات الطبية والفعاليات الصناعية لعرض جهودها في مجال البحث والتطوير. تعمل هذه الأحداث بمثابة منصات للتواصل واكتساب رؤى حول اتجاهات السوق والتفاعل مباشرة مع قادة الرأي الرئيسيين في مجالات الاهتمام العلاجية. تعمل المشاركة في مثل هذه الأحداث على تعزيز الرؤية والمصداقية داخل مجتمع الصيدلة الحيوية.
| نوع القناة | وصف | التأثير المالي | أمثلة |
|---|---|---|---|
| قوة البيع المباشر | فريق متخصص للترويج للعلاجات بعد الموافقة عليها | الإيرادات المحتملة من مبيعات المنتجات | استهداف العيادات والمستشفيات المتخصصة |
| التعاون | شراكات مع الموزعين المعتمدين | دفعة مقدمة قدرها 0.5 مليون دولار؛ ما يصل إلى 0.7 مليون دولار في المعالم | التعاون مع جونسون & جونسون |
| التسويق الرقمي | الاستراتيجيات عبر الإنترنت لإشراك مقدمي الرعاية الصحية | التواصل الفعال من حيث التكلفة للواصفين المحتملين | ندوات عبر الإنترنت، حملات على وسائل التواصل الاجتماعي |
| أحداث الصناعة | المشاركة في المؤتمرات | تعزيز الرؤية وفرص التواصل | المؤتمرات السنوية للتكنولوجيا الحيوية |
شركة Rallybio (RLYB) - نموذج الأعمال: شرائح العملاء
مقدمو الرعاية الصحية يعالجون الأمراض النادرة
تستهدف شركة Rallybio في المقام الأول مقدمي الرعاية الصحية المتخصصين في علاج الأمراض النادرة. تركز الشركة على تطوير علاجات للحالات ذات الاحتياجات الكبيرة غير الملباة، مثل نقص الصفيحات المناعية الخيافية لدى الجنين وحديثي الولادة (FNAIT). من المتوقع أن يصل سوق علاجات الأمراض النادرة العالمية إلى ما يقرب من 418.0 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2027، بمعدل نمو سنوي مركب يبلغ حوالي 11.7٪ من 224.0 مليار دولار أمريكي في عام 2022.
المرضى الذين يعانون من حالات محددة تستهدفها منتجات RLYB
تم تصميم منتجات Rallybio للمرضى الذين يعانون من اضطرابات وراثية نادرة. على سبيل المثال، يهدف RLYB212 إلى علاج FNAIT، وهي حالة تصيب حوالي 1 من كل 1000 ولادة. تركز الشركة على الأساليب التي تركز على المريض، مما يضمن أن العلاجات لا تتناول الجوانب السريرية فحسب، بل تعمل أيضًا على تحسين نوعية حياة المرضى.
المؤسسات البحثية التي تجري التجارب السريرية
تلعب المؤسسات البحثية دورًا حاسمًا في قطاعات عملاء Rallybio. تتعاون الشركة مع العديد من المؤسسات البحثية لإجراء تجارب سريرية، وتعزيز تطوير منتجاتها. سجلت Rallybio إيرادات تعاون وترخيص بقيمة 0.6 مليون دولار أمريكي للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، وذلك بشكل أساسي من اتفاقية التعاون مع جونسون & جونسون.
الشركاء الصيدلانيون يبحثون عن علاجات مبتكرة
تتعاون Rallybio مع شركات الأدوية التي تتطلع إلى الابتكار في مجال الأمراض النادرة. تعد هذه التعاونات ضرورية لتوسيع نطاق علاجات Rallybio وفعاليتها. الشراكة مع جونسون & ويعد جونسون مثالاً هامًا، حيث تلقت راليبيو دفعة مقدمة قدرها 0.5 مليون دولار، مع دفعات محتملة إضافية مرتبطة بمراحل محددة.
| شريحة العملاء | وصف | حجم السوق (تقديرات 2027) | الإيرادات الحالية (2024) |
|---|---|---|---|
| مقدمي الرعاية الصحية | متخصص في علاج الأمراض النادرة | 418.0 مليار دولار | لا يوجد |
| مرضى | الأفراد الذين يعانون من حالات نادرة محددة | لا يوجد | لا يوجد |
| المؤسسات البحثية | إجراء التجارب السريرية لتطوير المنتج | لا يوجد | 0.6 مليون دولار |
| الشركاء الصيدلانيين | البحث عن علاجات مبتكرة للأمراض النادرة | لا يوجد | 0.5 مليون دولار (دفعة مقدمة) |
شركة Rallybio (RLYB) - نموذج الأعمال: هيكل التكلفة
ارتفاع تكاليف البحث والتطوير
بلغت نفقات البحث والتطوير (R&D) لشركة Rallybio Corporation للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 سبتمبر 2024 تقريبًا 8.24 مليون دولار، أسفل من 13.29 مليون دولار لنفس الفترة من عام 2023. خلال التسعة أشهر المنتهية في 30 سبتمبر 2024، بلغ إجمالي مصاريف البحث والتطوير 34.12 مليون دولار، مقارنة ب 37.62 مليون دولار في عام 2023. ويُعزى الانخفاض إلى انخفاض تكاليف الأبحاث السريرية وغيرها المرتبطة بمنتجاتهم المرشحة، وخاصة RLYB116 وRLYB212.
| نفقات البحث والتطوير حسب البرنامج (بالآلاف) | الربع الثالث 2024 | الربع الثالث 2023 | يتغير |
|---|---|---|---|
| RLYB212 | $5,189 | $5,666 | ($477) |
| RLYB116 | ($147) | $2,654 | ($2,801) |
| المرشحين الآخرين للبرنامج | $429 | $895 | ($466) |
| مصاريف الموظفين (بما في ذلك التعويضات على أساس الأسهم) | $2,572 | $3,786 | ($1,214) |
| مصاريف أخرى | $197 | $287 | ($90) |
| إجمالي نفقات البحث والتطوير | $8,240 | $13,288 | ($5,048) |
التكاليف التشغيلية للتجارب السريرية
تمثل التكاليف التشغيلية المرتبطة بالتجارب السريرية جزءًا كبيرًا من إجمالي نفقات Rallybio. استثمرت الشركة بكثافة في التجارب السريرية لمرشحيها الرئيسيين، RLYB212 وRLYB116. وفي عام 2024، من المتوقع أن تزداد النفقات المتوقعة للتجارب السريرية مع تقدم "راليبيو" إلى تجارب المرحلة الثانية، مما يتطلب تمويلًا كبيرًا لتجنيد المرضى وإدارة التجارب.
الامتثال التنظيمي والرسوم القانونية
يعد الامتثال التنظيمي والرسوم القانونية ملحوظًا أيضًا في هيكل تكاليف Rallybio. وكانت المصاريف العامة والإدارية، التي تشمل الرسوم القانونية والتكاليف المتعلقة بالامتثال التنظيمي، تقريبية 4.13 مليون دولار للربع الثالث من عام 2024، بانخفاض من 6.08 مليون دولار في الربع الثالث من عام 2023. وبالنسبة للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، بلغ إجمالي هذه المصاريف 15.36 مليون دولار، مقارنة ب 20.20 مليون دولار في العام السابق. ويرجع هذا التخفيض في المقام الأول إلى انخفاض الرسوم الاستشارية والتكاليف المتعلقة بالموظفين بعد تخفيض القوى العاملة بنسبة 45٪ تقريبًا في أوائل عام 2024.
تكاليف التصنيع وسلسلة التوريد
تعد تكاليف التصنيع وسلسلة التوريد ضرورية لضمان إنتاج وتسليم مواد التجارب السريرية. أبلغت Rallybio عن انخفاض في تكاليف التصنيع لـ RLYB212، والذي تم تعويضه إلى حد كبير من خلال الزيادات في التكاليف السريرية والبحثية. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، كان لدى الشركة إجمالي النقد والأوراق المالية القابلة للتسويق 75.1 مليون دولار، والذي يهدف إلى دعم احتياجات التصنيع والتشغيل المستمرة أثناء تقدمها خلال التجارب السريرية والحصول على موافقة الجهات التنظيمية.
| ملخص المصاريف التشغيلية (بالآلاف) | الربع الثالث 2024 | الربع الثالث 2023 | يتغير |
|---|---|---|---|
| المصاريف العمومية والإدارية | $4,125 | $6,075 | ($1,950) |
| إجمالي مصاريف التشغيل | $12,365 | $19,363 | ($6,998) |
بشكل عام، يتأثر هيكل تكاليف شركة Rallybio بشكل كبير بالتزامها بعمليات البحث والتطوير والتجارب السريرية، إلى جانب الامتثال اللازم والنفقات التشغيلية اللازمة لتطوير مرشحي منتجاتها من خلال خط التطوير.
شركة Rallybio (RLYB) - نموذج الأعمال: تدفقات الإيرادات
مبيعات المنتجات المستقبلية من العلاجات المعتمدة
اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، لم تقم شركة Rallybio بتسويق أي منتجات بعد، وبالتالي لم تحقق إيرادات من مبيعات المنتجات. الشركة في مرحلة التطوير السريري مع المرشحين الرئيسيين RLYB212 وRLYB116، اللذين يخضعان حاليًا للتجارب. ستعتمد الإيرادات المستقبلية المحتملة على الموافقات التنظيمية الناجحة وتسويق هذه العلاجات، ولكن لا تتوفر توقعات محددة للإيرادات حيث لم تتم الموافقة على بيع أي منتجات حتى الآن.
اتفاقيات التعاون والترخيص
دخلت Rallybio في اتفاقية تعاون مع جونسون & جونسون (J&J) في أبريل 2024. وبموجب هذه الاتفاقية، تلقت Rallybio دفعة مقدمة قدرها 0.5 مليون دولار أمريكي لجمع البيانات وتقديمها المتعلقة بجهودهم البحثية المشتركة. بالإضافة إلى ذلك، فإن Rallybio مؤهلة للحصول على مدفوعات هامة يصل مجموعها إلى 0.7 مليون دولار أمريكي بناءً على تحقيق أحداث محددة متعلقة بالتسجيل. بالنسبة للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، بلغت إيرادات التعاون والترخيص المبلغ عنها 598000 دولار أمريكي، مما يشير إلى بداية توليد الإيرادات من هذه الترتيبات.
| نوع الإيرادات | تفاصيل | المبلغ (بالملايين) |
|---|---|---|
| الدفع مقدما | اتفاقية تعاون مع J&J | $0.5 |
| المدفوعات الهامة المحتملة | المدفوعات عند تحقيق الأحداث المتعلقة بالتسجيل | $0.7 |
| إجمالي إيرادات التعاون (2024) | من كل جهود التعاون | $0.598 |
المدفوعات الهامة من الشراكات
يتضمن تعاون Rallybio مع J&J إمكانية سداد مدفوعات هامة مشروطة بتحقيق بعض معالم التطوير السريري. يمكن أن يصل إجمالي المدفوعات الرئيسية المحتملة إلى 0.7 مليون دولار. تم تصميم هذه المدفوعات لتحفيز التقدم في التجارب السريرية والأنشطة البحثية المتعلقة بمرشحي منتجات Rallybio.
الإتاوات المحتملة من مبيعات المنتجات
على الرغم من أن Rallybio لا يحقق حاليًا إيرادات من مبيعات المنتجات، إلا أن تدفقات الإيرادات المستقبلية المحتملة من حقوق الملكية يمكن أن تكون كبيرة بمجرد الموافقة على العلاجات وتسويقها. ولم يتم الكشف عن النسبة المئوية أو المبلغ المحدد للعائدات المحتملة، حيث سيعتمد ذلك على الاتفاقيات المستقبلية ونجاح المنتجات المرشحة في السوق.
Updated on 16 Nov 2024
Resources:
- Rallybio Corporation (RLYB) Financial Statements – Access the full quarterly financial statements for Q3 2024 to get an in-depth view of Rallybio Corporation (RLYB)' financial performance, including balance sheets, income statements, and cash flow statements.
- SEC Filings – View Rallybio Corporation (RLYB)' latest filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) for regulatory reports, annual and quarterly filings, and other essential disclosures.