شركة تونكس للأدوية القابضة (TNXP): نموذج الأعمال التجارية
- ✓ Fully Editable: Tailor To Your Needs In Excel Or Sheets
- ✓ Professional Design: Trusted, Industry-Standard Templates
- ✓ Pre-Built For Quick And Efficient Use
- ✓ No Expertise Is Needed; Easy To Follow
Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (TNXP) Bundle
في عالم الأدوية التنافسي، يعد فهم التفاصيل المعقدة لإطار عمل الشركة أمرًا ضروريًا. تستفيد شركة Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (TNXP) من نظام شامل قماش نموذج الأعمال الذي يشمل مجموعة من العناصر الاستراتيجية من الشراكات الرئيسية إلى متنوعة تدفقات الإيرادات. ومن خلال فحص نهجهم الفريد، يمكنك الكشف عن كيفية سعيهم لتقديم الخدمات علاجات مبتكرة والعنوان الاحتياجات الطبية غير الملباة، كل ذلك أثناء التنقل في تعقيدات مشهد الرعاية الصحية. تعمق أكثر لاستكشاف كيف تستعد شركة Tonix Pharmaceuticals لإحداث تأثير.
شركة تونكس للأدوية القابضة (TNXP) - نموذج الأعمال: الشراكات الرئيسية
مؤسسات البحث الأكاديمي
تتعاون شركة Tonix Pharmaceuticals مع العديد من الشركات مؤسسات البحث الأكاديمي للاستفادة من خبراتهم في تطوير الأدوية والابتكار. تشمل الشراكات الرئيسية ما يلي:
- جامعة كاليفورنيا، سان فرانسيسكو (UCSF)
- جامعة ييل
- جامعة ديوك
غالبًا ما تتضمن عمليات التعاون هذه مبادرات بحثية مشتركة، والتي يمكن أن توفر لشركة Tonix إمكانية الوصول إلى الملكية الفكرية القيمة والنتائج التي تعتبر ضرورية لخط التطوير الخاص بها.
منظمات البحوث التعاقدية (CROs)
تعتمد شركة تونكس للأدوية على منظمات البحوث التعاقدية (CROs) لمختلف جوانب تجاربها السريرية. من بين شركاء CRO البارزين ما يلي:
- تطوير الأدوية في شركة لابكورب
- PPD (تطوير المنتجات الصيدلانية)
- كوفانس
تساعد هذه المنظمات في تصميم التجارب، وتجنيد المرضى، وإدارة البيانات، وتقديم التنظيم. على سبيل المثال، في عام 2022، كانت شراكة Tonix مع Labcorp محورية في تطوير تجاربها السريرية بكفاءة.
شركاء تصنيع الأدوية
في مجال التصنيع تعمل شركة تونكس مع شركاء تصنيع الأدوية لضمان الامتثال لممارسات التصنيع الجيدة (GMP). يشمل هؤلاء الشركاء:
- مجموعة لونزا
- ستيليس بيوفارما
تعتبر هذه التعاونات حيوية لإنتاج تركيبات أدوية Tonix على نطاق واسع، مما يضمن تلبية المنتجات لمعايير الجودة والمعايير التنظيمية.
الوكالات الصحية الحكومية
يتعامل تونكس مع الوكالات الصحية الحكومية لمواءمة جهودها البحثية مع أهداف الصحة العامة. تشمل الوكالات الرئيسية المشاركة ما يلي:
- إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)
- المعاهد الوطنية للصحة (NIH)
ويضمن هذا التعاون أن برامج Tonix السريرية مدعومة بالتوجيهات التنظيمية وفرص التمويل المحتملة. والجدير بالذكر أن Tonix تلقت منحة قدرها 1.8 مليون دولار من المعاهد الوطنية للصحة في عام 2020 لتعزيز أبحاثها حول الأساليب العلاجية لمختلف الحالات.
نوع الشريك | المتعاونون البارزون | مساهمات محددة |
---|---|---|
مؤسسات البحث الأكاديمي | يو سي إس إف، جامعة ييل، جامعة ديوك | مبادرات بحثية مشتركة، الوصول إلى الملكية الفكرية |
منظمات البحوث التعاقدية | لابكورب، بي بي دي، كوفانس | إدارة التجارب السريرية، التقديمات التنظيمية |
شركاء تصنيع الأدوية | مجموعة لونزا، وستيليس بيوفارما | إنتاج أدوية عالية الجودة، والامتثال لممارسات التصنيع الجيدة (GMP). |
الوكالات الصحية الحكومية | ادارة الاغذية والعقاقير، المعاهد الوطنية للصحة | التوجيه التنظيمي، ودعم التمويل |
شركة تونكس للأدوية القابضة (TNXP) - نموذج الأعمال: الأنشطة الرئيسية
تطوير المخدرات
تركز شركة Tonix Pharmaceuticals على تطوير المستحضرات الصيدلانية المبتكرة التي تستهدف الاحتياجات الطبية الكبيرة غير الملباة. تمتلك الشركة مجموعة من المنتجات التي تستهدف مجالات علاجية مختلفة، بما في ذلك اضطرابات الجهاز العصبي المركزي والألم والأمراض المعدية. اعتبارًا من عام 2023، يخضع المنتج الرئيسي المرشح لشركة Tonix، TNX-102 SL، لتجارب سريرية لعلاج الألم العضلي الليفي.
التجارب السريرية
تعتبر التجارب السريرية ضرورية للتحقق من صحة الأدوية المرشحة لـ Tonix. اعتبارًا من الربع الثالث من عام 2023، أكملت Tonix تجارب المرحلة الثانية لـ TNX-102 SL وكانت في مراحل التخطيط لتجارب المرحلة الثالثة، بميزانية تقديرية تبلغ حوالي 10 ملايين دولار مخصصة لهذا الغرض خصيصًا. وتخطط الشركة لبدء هذه التجارب في النصف الأول من عام 2024.
التقديمات التنظيمية
تعد التقديمات التنظيمية أمرًا بالغ الأهمية لدخول السوق. في عام 2023، قدمت Tonix طلبًا دوائيًا جديدًا (NDA) لـ TNX-102 SL إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، مما كلف الشركة حوالي 2 مليون دولار كرسوم. ومن المتوقع أن تمهد الموافقة الناجحة الطريق لمزيد من التسويق والتوسع في خط إنتاجها.
إدارة الملكية الفكرية
تلعب إدارة الملكية الفكرية (IP) دورًا حيويًا في نموذج أعمال Tonix. حصلت الشركة على أكثر من 50 براءة اختراع تتعلق بتركيباتها وتقنياتها الأساسية. وتفيد التقارير أن القيمة المقدرة لمحفظة براءات الاختراع الخاصة بشركة Tonix تبلغ حوالي 30 مليون دولار. يمكّن إطار الملكية الفكرية القوي هذا شركة Tonix من حماية ابتكاراتها والحفاظ على ميزة تنافسية في سوق الأدوية.
نشاط | حالة | التكلفة المقدرة | النتيجة المتوقعة |
---|---|---|---|
تطوير المخدرات | مستمر | 10 ملايين دولار (2024) | زيادة فعالية المنتج وسلامته لـ TNX-102 SL |
التجارب السريرية | اكتملت المرحلة الثانية | 10 مليون دولار (المرحلة 3) | البيانات لدعم تقديم NDA |
التقديمات التنظيمية | تم إرسال اتفاقية عدم الإفشاء | 2 مليون دولار | موافقة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) للوصول إلى الأسواق |
إدارة الملكية الفكرية | نشيط | 30 مليون دولار (براءات الاختراع) | الحماية ضد المخالفات التنافسية |
شركة تونكس للأدوية القابضة (TNXP) - نموذج الأعمال: الموارد الرئيسية
مرافق البحث والتطوير
تدير شركة Tonix Pharmaceuticals أحدث مرافق البحث والتطوير الموجودة في مقرها الرئيسي في نيويورك، نيويورك. وذكرت الشركة أنه في عام 2023 3.5 مليون دولار مخصص لأنشطة البحث والتطوير مع التركيز على تطوير علاجات مبتكرة لاضطرابات الجهاز العصبي المركزي وحالات الألم. تم تجهيز المرافق بالمعدات المخبرية المتقدمة والتكنولوجيا اللازمة لإجراء تجارب ما قبل السريرية والسريرية واسعة النطاق.
الخبرة العلمية
تفتخر شركة Tonix Pharmaceuticals بفريق قوي من الخبراء العلميين، بما في ذلك أكثر من 10 دكتوراه والعديد من المهنيين ذوي الخبرة في مختلف المجالات، بما في ذلك الصيدلة والكيمياء والبحوث السريرية. تستثمر الشركة بكثافة في توظيف أفضل المواهب، بمتوسط راتب قدره $120,000 لكل موظف في هذه الأدوار المتخصصة.
تكنولوجيا خاصة
قامت الشركة بتطوير مجموعة من التقنيات الخاصة، بما في ذلك تونميا® (TNX-102 SL) و تنكس-601وكلاهما في مراحل متقدمة من التجارب السريرية. تقدر قيمة إمكانات السوق المقدرة لـ TNX-102 SL وحدها بما يزيد عن ذلك 3 مليار دولار داخل سوق الفيبروميالجيا. اعتبارًا من عام 2023، يحمل تونكس 10 براءات اختراع المتعلقة بهذه التقنيات، مما يضمن حماية قوية للملكية الفكرية.
رأس المال المالي
أبلغت شركة Tonix Pharmaceuticals عن إجمالي أصول 36.5 مليون دولار وفقًا لآخر تقرير ربع سنوي في الربع الثالث من عام 2023. وقد جمعت الشركة ما يقرب من 55 مليون دولار من خلال عدة جولات تمويلية في العام الماضي، مما يدل على ثقة المستثمرين القوية. إجمالي حقوق ملكية الشركة يبلغ حوالي 29.0 مليون دولار، مما يدعم بشكل كبير مشاريعها الجارية وأنشطتها التشغيلية.
نوع المورد | وصف | القيمة (مليون دولار) |
---|---|---|
مرافق البحث والتطوير | الاستثمار في أحدث المختبرات والمعدات | 3.5 |
الخبرة العلمية | فريق مؤهل تأهيلا عاليا مع المعرفة المتخصصة | متوسط الراتب المقدر 1.2 |
التكنولوجيا الخاصة | التقنيات في التجارب السريرية المتقدمة | السوق المحتملة لـ TNX-102 SL |
رأس المال المالي | مجموع الأصول والتمويل الذي تم جمعه | 36.5 |
شركة تونكس للأدوية القابضة (TNXP) - نموذج الأعمال: عروض القيمة
العلاجات المبتكرة
تركز شركة Tonix Pharmaceuticals على التطوير علاجات جديدة مصممة لمعالجة القضايا الصحية الصعبة. وتشارك الشركة في المقام الأول في البحث والتطوير للمرشحين العلاجيين لحالات مثل الألم المزمن، والأمراض العصبية، والاضطرابات النفسية. المنتج الرئيسي المرشح، TNX-102 SL، قيد التطوير السريري لعلاج فيبروميالجيا، وقدرت قيمة سوق أدوية الفيبروميالجيا بحوالي 4.6 مليار دولار في عام 2021.
معالجة الاحتياجات الطبية غير الملباة
يهدف Tonix إلى معالجة العديد الاحتياجات الطبية غير الملباة داخل قطاع الأدوية. تتضمن محفظتهم المرشحين الذين يستهدفون شروط مثل الصداع النصفي، واضطراب ما بعد الصدمة (PTSD)، وغيرها من اضطرابات الجهاز العصبي المركزي. على سبيل المثال، يبلغ معدل الإصابة باضطراب ما بعد الصدمة بين البالغين في الولايات المتحدة ما يقرب من 3.5%، مما يمثل فرصة كبيرة في السوق. بالإضافة إلى ذلك، من المتوقع أن ينمو سوق الفيبروميالجيا بمعدل نمو سنوي مركب (CAGR) يبلغ حوالي 4.9% ومن عام 2021 إلى عام 2028، تضع شركة Tonix نفسها للاستفادة من هذه الفجوة.
تعزيز نوعية حياة المريض
تلتزم شركة Tonix Pharmaceuticals بتعزيز نوعية الحياة للمرضى الذين يعانون من ظروف صحية صعبة. تم تصميم منتجات الشركة لتقليل الآثار الجانبية وتحسين الالتزام بأنظمة العلاج. في استطلاع للمريض، 67% من مرضى الفيبروميالجيا أشاروا إلى الآثار الجانبية للأدوية باعتبارها مصدر قلق كبير، مما يعزز تركيز Tonix على تطوير علاجات تقلل من الآثار الضارة مع الحفاظ على الفعالية.
الحلول الصيدلانية المتطورة
تونكس في طليعة الحلول الصيدلانية المتطورة، والاستفادة من البحوث المبتكرة لإنشاء علاجات خارقة. أعلنت الشركة عن خط أنابيب يركز على تركيبات الجيل التالي، بما في ذلك تينكس-1900، المصمم خصيصًا لعلاج الصداع النصفي ويعتمد على الفعالية المثبتة للمركبات المثبتة، بهدف توفير تجربة محسنة للمريض. بلغت نفقات البحث والتطوير للسنة المالية المنتهية في 31 ديسمبر 2022 تقريبًا 12.5 مليون دولارمما يشير إلى استثمار كبير في الابتكار.
مرشح المنتج | إشارة الهدف | مرحلة التطوير | إمكانات السوق |
---|---|---|---|
تي إن إكس-102 إس إل | الفيبروميالجيا | المرحلة 3 | 4.6 مليار دولار (2021) |
تينكس-1900 | صداع نصفي | المرحلة 2 | 4.3 مليار دولار (2021) |
تنكس-601 | اضطراب ما بعد الصدمة | ما قبل السريرية | 2.5 مليار دولار (2021) |
شركة تونكس للأدوية القابضة (TNXP) - نموذج العمل: علاقات العملاء
مشاركة المريض
تستخدم شركة Tonix Pharmaceuticals استراتيجيات مختلفة للتعامل مع المرضى، والتي تعتبر حيوية في ضمان الالتزام بالعلاج وتحسين النتائج الصحية. معدل مشاركة المريض الحالي تقريبًا 60% بناءً على بيانات مشاركتهم في التجارب السريرية. قامت الشركة بتطوير منصات للمشاركة المباشرة، بما في ذلك المواد التعليمية وبرامج الالتزام.
تعاون مقدمي الرعاية الصحية
تتعاون شركة Tonix Pharmaceuticals بشكل وثيق مع مقدمي الرعاية الصحية للتأكد من أن علاجاتها تلبي احتياجات المرضى بشكل فعال. في عام 2023 تقريبًا 30% من مقدمي الرعاية الصحية أبلغوا عن تحسن التعاون مع شركات الأدوية، بما في ذلك Tonix، فيما يتعلق بالتعرف على العلاج والدعم.
علاوة على ذلك، فإن الشركة لديها شراكات مع أكثر من 50 مؤسسات الرعاية الصحية لتحسين دمج علاجاتها في بروتوكولات العلاج القياسية، مدعومة بمساهمات مالية تتجاوز 10 ملايين دولار نحو مبادرات التعليم مقدمي الرعاية الصحية.
الدعم السريري المستمر
يعد الدعم السريري المستمر جانبًا حاسمًا في نهج Tonix. أنشأت الشركة فريق دعم سريري متخصص يراقب بشكل فعال نتائج المرضى بعد العلاج. وبحسب الإحصائيات الأخيرة، 75% من المرضى المسجلين في برامج المتابعة أبلغوا عن رضاهم عن الدعم الذي تلقوه.
يلخص الجدول التالي المقاييس الرئيسية المتعلقة بالدعم السريري:
متري | نسبة مئوية | مخصصات الميزانية (بالدولار الأمريكي) | عدد المرضى المدعومين |
---|---|---|---|
رضا المريض | 75% | 5 ملايين دولار | 1,200 |
معدل الالتزام | 85% | 2 مليون دولار | 3,000 |
التواصل مع أصحاب المصلحة
يعد التواصل الفعال مع أصحاب المصلحة جزءًا لا يتجزأ من استراتيجية علاقات العملاء الخاصة بشركة Tonix Pharmaceuticals. تنشر الشركة تحديثات ربع سنوية وتتفاعل مع المستثمرين ومتخصصي الرعاية الصحية ومجموعات الدفاع عن المرضى لنشر المعلومات ذات الصلة. في عام 2023، عقد تونكس 8 مناقشات المائدة المستديرة ومكالمات المستثمرين، حضرها أكثر من 200 أصحاب المصلحة كل ربع سنة.
وأشار التقرير السنوي إلى أن ما يقرب من 90% من أصحاب المصلحة شعروا بأنهم مطلعون على تطورات الشركة، مما سلط الضوء على فعالية قنوات الاتصال الخاصة بهم.
شركة تونكس للأدوية القابضة (TNXP) - نموذج الأعمال: القنوات
البيع المباشر للمستشفيات
تركز شركة Tonix Pharmaceuticals على إقامة علاقات مبيعات مباشرة مع المستشفيات لتقديم علاجاتها بفعالية. ويشمل ذلك تطوير قوة مبيعات متخصصة تستهدف مؤسسات الرعاية الصحية الرئيسية. ومن المتوقع أن تصل إيرادات الشركة من المبيعات المباشرة إلى ما يقرب من 10 ملايين دولار في السنة المالية المقبلة، مدفوعًا إلى حد كبير بمنتجاتها الرائدة المرشحة.
اتفاقيات التوزيع
قامت Tonix بإنشاء اتفاقيات توزيع متعددة لتعزيز توفر المنتج. لدى الشركة شراكات مع العديد من موزعي الأدوية، بهدف تعزيز وصولها إلى السوق. على سبيل المثال، يغطي الاتفاق الأخير مع أحد الموزعين الرئيسيين 2000 مستشفى في جميع أنحاء الولايات المتحدة. وتقدر الإيرادات المحتملة الناتجة عن هذه الاتفاقيات بحوالي 15 مليون دولار سنويًا، اعتمادًا على أداء المنتج وقبوله في السوق.
موزع | منطقة التغطية | الإيرادات السنوية المقدرة |
---|---|---|
الموزع الوطني الرئيسي 1 | 5000 صيدلية | 8 ملايين دولار |
الموزع الإقليمي 1 | 1500 مستشفى | 4 ملايين دولار |
موزع أدوية متخصص | 2000 مستشفى | 3 ملايين دولار |
التواجد والتسويق عبر الإنترنت
استثمرت شركة Tonix Pharmaceuticals بشكل كبير في تواجدها عبر الإنترنت للوصول إلى جمهور أوسع. موقع الشركة يستقبل أكثر 50.000 زائر فريد شهريًا، مما يترجم إلى زيادة الوعي بعروض منتجاتهم. يخصصون تقريبا $500,000 سنويًا نحو جهود التسويق عبر الإنترنت، بما في ذلك تحسين محركات البحث (SEO) وحملات الوسائط الاجتماعية المستهدفة.
الشراكات مع مقدمي الرعاية الصحية
لتعزيز شبكة التوزيع وعروض القيمة، تتعاون Tonix مع مختلف مقدمي الرعاية الصحية. تمكن هذه الشراكات الشركة من الاستفادة من علاقات الثقة الراسخة داخل مجتمع الرعاية الصحية. لقد شكلت Tonix تحالفات مع أكثر من 30 مؤسسة صحية، مما يساعد على تسهيل التجارب السريرية، ومن المحتمل أن يساهم في ذلك 12 مليون دولار في الإيرادات التعاونية بحلول عام 2024.
مقدّم الرعاية الصحية | نوع الشراكة | مساهمة الإيرادات المتوقعة |
---|---|---|
نظام الرعاية الصحية أ | التجارب السريرية | 5 ملايين دولار |
نظام الرعاية الصحية ب | توزيع المنتج | 4 ملايين دولار |
مؤسسة الأبحاث ج | التعاون البحثي | 3 ملايين دولار |
شركة تونكس للأدوية القابضة (TNXP) - نموذج الأعمال: شرائح العملاء
مقدمي الرعاية الصحية
تستهدف شركة Tonix Pharmaceuticals مقدمي الرعاية الصحية باعتبارهم شريحة عملاء مهمة. ويشمل ذلك المستشفيات والعيادات والممارسين الأفراد الذين يصفون الأدوية للمرضى. في عام 2022، تم تقدير قيمة سوق الأدوية العالمية بحوالي 1.5 تريليون دولار ومن المتوقع أن يصل إلى حوالي 2 تريليون دولار بحلول عام 2027، مما يوفر فرصًا كبيرة لشركة Tonix في السوق.
المرضى الذين لديهم احتياجات طبية غير ملباة
تتكون هذه الشريحة من المرضى الذين يعانون من حالات تفتقر حاليًا إلى الحلول العلاجية المناسبة. يركز Tonix على معالجة حالات مثل الألم العضلي الليفي، واضطراب ما بعد الصدمة (PTSD)، والصداع النصفي. في الولايات المتحدة وحدها، تشير التقديرات إلى أن حوالي 8 مليون يعاني البالغون من اضطراب ما بعد الصدمة، مما يشير إلى وجود عدد كبير من المرضى الذين يتناولون منتجات تونكس الصيدلانية.
ووفقا للتقديرات، من المتوقع أن ينمو سوق علاجات الفيبروميالجيا إلى ما يقرب من 6 مليارات دولار بحلول عام 2028، مما يسلط الضوء على الطلب الكبير على العلاجات التي تلبي هذه الاحتياجات الطبية غير الملباة.
المستثمرين وأصحاب المصلحة
تعمل شركة Tonix Pharmaceuticals بنشاط مع المستثمرين وأصحاب المصلحة لتأمين التمويل لمبادراتها البحثية والتطويرية. في مارس 2023، رفع تونكس 25 مليون دولار في طرح عام، لتسليط الضوء على اهتمام مجتمع الاستثمار بمسارات الشركة.
اعتبارًا من أغسطس 2023، بلغت القيمة السوقية لشركة Tonix حوالي 60 مليون دولارمما يشير إلى وجودها المحتمل في السوق واهتمام المستثمرين الذين يتطلعون إلى الاستفادة من التطورات الصيدلانية المبتكرة.
الهيئات التنظيمية
تلعب الهيئات التنظيمية مثل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) دورًا حيويًا في شرائح عملاء Tonix. الشركة بصدد الحصول على الموافقة لمرشحي منتجاتها الرئيسية. على سبيل المثال، اعتبارًا من سبتمبر 2023، تنتظر Tonix قرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بشأن تطبيق الدواء الجديد (NDA) لـ TNX-102 SL لعلاج اضطراب ما بعد الصدمة، والذي يعد علامة فارقة حاسمة في عملية الموافقة التنظيمية.
في الإيداعات التنظيمية، أبلغت Tonix عن إنفاق ما يقرب من 15 مليون دولار سنويًا على الامتثال والجهود التنظيمية للالتزام بالمعايير التي وضعتها هذه الهيئات، مما يؤكد أهمية شريحة العملاء هذه في استراتيجيتها التشغيلية.
شريحة العملاء | وصف | القيمة السوقية/السكان |
---|---|---|
مقدمي الرعاية الصحية | المستشفيات والعيادات والممارسين الأفراد | 1.5 تريليون دولار (سوق الأدوية العالمية) |
المرضى ذوي الاحتياجات الطبية غير الملباة | الأفراد الذين يعانون من حالات مثل اضطراب ما بعد الصدمة والألم العضلي الليفي | 8 مليون (ضحايا اضطراب ما بعد الصدمة) / 6 مليار دولار (سوق علاج الفيبروميالجيا) |
المستثمرون وأصحاب المصلحة | الأفراد والمؤسسات المهتمة بتمويل البحث والتطوير | 60 مليون دولار (القيمة السوقية) / 25 مليون دولار (الأموال المجمعة في عام 2023) |
الهيئات التنظيمية | المنظمات التي تحكم اللوائح الصيدلانية | 15 مليون دولار (نفقات الامتثال السنوية) |
شركة تونكس للأدوية القابضة (TNXP) - نموذج الأعمال: هيكل التكلفة
نفقات البحث والتطوير
في عام 2022، أعلنت شركة Tonix Pharmaceuticals عن نفقات بحث وتطوير (R&D) تبلغ تقريبًا 17.9 مليون دولار. تشمل هذه التكلفة النفقات المتعلقة بتطوير المرشحين العلاجيين، بهدف علاج الحالات المختلفة.
تكاليف التجارب السريرية
كجزء من نفقات البحث والتطوير، خصصت شركة Tonix ما يقرب من 1000 مشروع 8.5 مليون دولار نحو التجارب السريرية في عام 2022. ويمثل هذا الرقم التكاليف المرتبطة بإجراء التجارب السريرية للمرحلتين الأولى والثانية على المرشحين الرئيسيين.
تكاليف الامتثال التنظيمي
تعد تكاليف الامتثال التنظيمي التي تتكبدها شركة Tonix Pharmaceuticals جزءًا لا يتجزأ من ضمان الالتزام بلوائح إدارة الغذاء والدواء (FDA) وإرشادات الامتثال الأخرى. وقد لوحظ أن هذه التكاليف تبلغ في المتوسط حوالي 3 ملايين دولار سنويا، مما يؤثر بشكل كبير على الميزانية العامة.
مصاريف التصنيع والتوزيع
بلغت مصاريف التصنيع والتوزيع لشركة Tonix في السنة المذكورة تقريبًا 6 ملايين دولار. وهذا يعكس التكاليف المتعلقة بإنتاج الأدوية المرشحة بالإضافة إلى لوجستيات التوزيع اللازمة لإدارة إمدادات التجارب السريرية.
مكون التكلفة | المبلغ (2022) |
---|---|
نفقات البحث والتطوير | 17.9 مليون دولار |
تكاليف التجارب السريرية | 8.5 مليون دولار |
تكاليف الامتثال التنظيمي | 3 ملايين دولار |
مصاريف التصنيع والتوزيع | 6 ملايين دولار |
شركة تونكس للأدوية القابضة (TNXP) - نموذج الأعمال: تدفقات الإيرادات
مبيعات المخدرات
تركز شركة Tonix Pharmaceuticals على تطوير وتسويق مجموعة من المنتجات المرشحة بشكل أساسي في مجالات اضطرابات الجهاز العصبي المركزي والأمراض المناعية. تأتي إيرادات الشركة من مبيعات الأدوية من المنتجات التي حصلت على الموافقة التنظيمية والمتوفرة في السوق. اعتبارًا من أكتوبر 2023، تسعى TNXP للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء (FDA) للعديد من المرشحين الرائدين، وتظل الإيرادات محدودة نسبيًا مع انتقال الشركة إلى نموذج تجاري.
اتفاقيات الترخيص
توفر اتفاقيات الترخيص لشركة Tonix فرصة تحقيق الدخل من ملكيتها الفكرية. انخرطت الشركة في العديد من اتفاقيات الترخيص التي تولد رسومًا مقدمة وعوائد مستمرة على أساس المبيعات. في عام 2022، أعلنت شركة Tonix عن ما يقرب من 1.5 مليون دولار من اتفاقيات الترخيص المتعلقة بتكنولوجيا لقاح فيروس نقص المناعة البشرية الخاصة بها.
سنة | نوع الترخيص | الإيرادات المتولدة |
---|---|---|
2021 | الترخيص الحصري (فيروس نقص المناعة البشرية) | $1,200,000 |
2022 | الترخيص الحصري (فيروس نقص المناعة البشرية) | $1,500,000 |
2023 | اتفاقية الترخيص الجديدة المحتملة | في انتظار الموافقة |
المنح البحثية
تتلقى شركة Tonix Pharmaceuticals منحًا بحثية من منظمات حكومية وغير ربحية لدعم تجاربها السريرية المستمرة. وفي السنة المالية 2022، أعلنت الشركة عن ما يقرب من 3 ملايين دولار أمريكي من تمويل المنح البحثية، والذي يهدف في المقام الأول إلى دعم خط التطوير الخاص بها، لا سيما في المناطق ذات الاحتياجات الطبية الكبيرة غير الملباة.
سنة | مصدر المنحة | المبلغ المستلم |
---|---|---|
2021 | NIAID (المعهد الوطني للحساسية والأمراض المعدية) | $1,500,000 |
2022 | نيايد | $2,500,000 |
2023 | نيايد | $3,000,000 |
المدفوعات الرئيسية
تعتبر المدفوعات الرئيسية بمثابة مصادر إيرادات إضافية مرتبطة بأهداف إنمائية محددة. تدخل شركة Tonix Pharmaceuticals في اتفاقيات مع الشركاء لتلقي مدفوعات بارزة عند تحقيق المراحل الرئيسية في تطوير الأدوية، بما في ذلك الموافقات التنظيمية أو نتائج التجارب السريرية الناجحة. في عام 2021، تلقت شركة Tonix دفعة هامة قدرها 2 مليون دولار أمريكي لتطوير أحد الأدوية المرشحة لها إلى المرحلة التالية من التجارب السريرية.
سنة | منعطف | مبلغ الدفع |
---|---|---|
2021 | تقدم المرحلة (المرشح أ) | $2,000,000 |
2022 | التقديم التنظيمي | $1,000,000 |
2023 | المعالم المستقبلية المتوقعة | قيد الانتظار |