EdgeiWiS Therapeutics, Inc. (EWTX): Geschäftsmodell-Leinwand [11-2024 Aktualisiert]

EdgeiWiS Therapeutics, Inc. (EWTX) steht auf dem neuesten Stand der Behandlung von seltenen neuromuskulären Erkrankungen durch sein innovatives Geschäftsmodell. Durch Nutzung stark Partnerschaften Mit Forschungsorganisationen und Pharmaunternehmen ist EWTX positioniert, um zu liefern Präzisionsmedikamente Dies befasst sich mit erheblichen medizinischen Bedürfnissen. In diesem Blog -Beitrag werden die Feinheiten der Geschäftsmodell -Leinwand von EWTX untersucht und zeigen, wie seine strategischen Aktivitäten, Ressourcen und das Kundenbindung den Weg für den zukünftigen Erfolg in der biopharmazeutischen Branche ebnen.

EdgeiWiS Therapeutics, Inc. (EWTX) - Geschäftsmodell: Schlüsselpartnerschaften

Zusammenarbeit mit Vertragsforschungsorganisationen (CROS)

Die EdgeiW -Therapeutika arbeitet mit mehreren CROs zusammen, um klinische Studien für seine Produktkandidaten durchzuführen. Zum 30. September 2024 hat Edge in den neun Monaten am 30. September 2024 erhebliche Forschungs- und Entwicklungskosten in Höhe von rund 90,6 Mio. USD entstanden.

Partnerschaften mit akademischen Forschungseinrichtungen

Edge hat Partnerschaften mit verschiedenen akademischen Institutionen eingerichtet, um ihr Fachwissen in Muskelbiologie und verwandten Bereichen zu nutzen. Diese Kooperationen verbessern die Forschungsfähigkeiten und unterstützen die Entwicklung der Produktpipeline von Edge.

Lizenzvereinbarungen für Drogenkandidaten

Im Rahmen seiner Geschäftsstrategie beteiligt sich Edgeise Therapeutics Lizenzvereinbarungen, um Rechte an innovativen Drogenkandidaten zu erwerben. Dieser Ansatz ermöglicht es Edge, sein therapeutisches Portfolio zu erweitern und gleichzeitig Risiken zu mildern, die mit der Entwicklung von Arzneimitteln verbunden sind. Spezifische finanzielle Bedingungen dieser Vereinbarungen sind in der Regel vertraulich, können jedoch Vorauszahlungen, Meilensteinzahlungen und Lizenzgebühren basierend auf zukünftigen Umsätzen beinhalten.

Strategische Allianzen mit Pharmaunternehmen

Edge hat strategische Allianzen mit führenden Pharmaunternehmen gebildet, um seine Marktbereitungs- und Entwicklungsfähigkeiten zu verbessern. Diese Allianzen können Zugang zu zusätzlichen Ressourcen, Fachkenntnissen und Vertriebsnetzen bieten. Zum 30. September 2024 meldete Edge ein angesammeltes Defizit von 338,9 Mio. USD, was auf die umfassenden Investitionen in seine Forschungs- und Entwicklungsbemühungen hinweist.

Partnerschaftstyp	Schlüsselpartner	Zweck	Finanzielle Auswirkungen
Vertragsforschungsorganisationen	Mehrere Cros	Klinische Studien durchführen	Forschungs- und Entwicklungskosten: 90,6 Mio. USD (9 Mio. 2024)
Akademische Institutionen	Verschiedene Universitäten	Forschungszusammenarbeit	Verbessert die Forschungsfähigkeiten
Lizenzvereinbarungen	Vertraulich	Erwerb von Drogenkandidaten	Potenzielle Meilensteinzahlungen und Lizenzgebühren
Pharmaunternehmen	Führende Pharmaunternehmen	Strategische Entwicklung und Marktzugang	Zugang zu Ressourcen und Netzwerken

EdgeiWiS Therapeutics, Inc. (EWTX) - Geschäftsmodell: Schlüsselaktivitäten

Präklinische und klinische Studien durchführen

EdgeiHiwise Therapeutics befindet sich derzeit in mehreren klinischen Studien für den Hauptproduktkandidaten Sevasemten (EDG-5506). Ab dem 30. September 2024 führt das Unternehmen vier klinische Phase-2-Studien (Canyon, Lynx, Fox und Dune) für Muskeldystrophie und eine mehrteilige Phase-2-Studie (Cirrus-HCM) für EDG-7500 durch ). Die Entwicklungskosten für diese Studien sind erheblich, wobei die Forschungs- und Entwicklungskosten für die neun Monate bis zum 30. September 2024 bei 90,6 Mio. USD gemeldet wurden.

Entwicklung proprietärer Arzneimittelentdeckungsplattformen

Die Edge -Therapeutika nutzt eine proprietäre Arzneimittelentdeckungsplattform, die sich auf Muskelphysiologie und Kleinmoleküle -Arzneimittelentdeckung konzentriert. Diese Plattform ist so konzipiert, dass kleine Moleküle Präzisionsmedikamente identifiziert werden, die auf wichtige Proteine ​​im Muskelgewebe abzielen. Das Unternehmen hat eine Bibliothek neuartiger Sarkomermodulatoren mit vielfältigen pharmakologischen Eigenschaften charakterisiert. Die kontinuierliche Entwicklung dieser Plattform wird voraussichtlich erhebliche Kosten entstehen und zum 30. September 2024 zu einem angesammelten Defizit von 338,9 Mio. USD beitragen.

Vorschriften und Einreichungen der behördlichen Einhaltung

Die Einhaltung der behördlichen Einhaltung ist eine kritische Aktivität für Edge. Das Unternehmen hat noch keine Einnahmen erzielt und erwartet wesentliche Ausgaben im Zusammenhang mit den Vorschriften und Compliance -Bemühungen. Bis zum 30. September 2024 meldete EdgeiHiiN in den neun Monaten, die am 30. September 2024 endeten, Nettoverluste in Höhe von 94,2 Mio. USD, vor allem aufgrund von Kosten, die mit regulatorischen Aktivitäten und klinischen Studien verbunden sind.

Herstellungs- und Qualitätskontrollprozesse

Herstellungsprozesse für die Arzneimittelkandidaten von Edgeise sind für den Betrieb von wesentlicher Bedeutung. Das Unternehmen stützt sich auf Vertragsentwicklungs- und Fertigungsorganisationen (CDMOs) zur Herstellung klinischer Studienmaterialien. Zum 30. September 2024 hat Edge den Nettowert von Immobilien und Geräten von 9,966 Mio. USD gemeldet, was für die Qualitätskontrolle entscheidende Laborgeräte enthält.

Schlüsselaktivität	Details	Finanzielle Auswirkungen
Präklinische und klinische Studien	Durchführung mehrerer Phase-2-Versuche für Sevasemten und EDG-7500.	F & E -Kosten: 90,6 Mio. USD (9 Monate zum 30. September 2024).
Drogenentdeckungsplattformen	Nutzung proprietärer Plattformen für Muskelerkrankungstherapien.	Angesammeltes Defizit: 338,9 Mio. USD zum 30. September 2024.
Vorschriftenregulierung	Ein Konformitäts- und Einreichungsprozesse für Produktkandidaten.	Nettoverlust: 94,2 Mio. USD (9 Monate am 30. September 2024).
Herstellungsprozesse	Partnerschaft mit CDMOs für die Produktion klinischer Materialien.	Immobilien- und Geräte -Nettowert: 9,966 Mio. USD zum 30. September 2024.

EdgeiWiS Therapeutics, Inc. (EWTX) - Geschäftsmodell: Schlüsselressourcen

Portfolio des geistigen Eigentums, einschließlich Patenten

EdgeiWiS Therapeutics hat ein robustes Portfolio für geistiges Eigentum entwickelt, das mehrere Patente im Zusammenhang mit seinen Produktkandidaten enthält. Zum 30. September 2024 fördert das Unternehmen seine Hauptproduktkandidaten, einschließlich Sevasemten (EDG-5506) und EDG-7500, die unter verschiedenen Patenten geschützt sind, die ihre Komposition, Anwendungsmethoden und Formulierungen abdecken. Der Schutz dieser intellektuellen Eigenschaften ist entscheidend für die Aufrechterhaltung des Wettbewerbsvorteils auf dem biopharmazeutischen Markt.

Erfahrenes wissenschaftliches und klinisches Personal

EdgeiSHey Therapeutics beschäftigt ein Team von hochqualifiziertem wissenschaftlichem und klinischem Personal. Das Unternehmen hat eine Zunahme der personalbezogenen Kosten verzeichnet, was eine Investition in die Humanressourcen widerspiegelt, um seine Forschungs- und Entwicklungsprogramme zu unterstützen. In den neun Monaten zum 30. September 2024 stiegen die Kosten für Mitarbeiter um 3,8 Millionen US-Dollar, was auf den strategischen Fokus des Unternehmens auf die Verbesserung seiner Belegschaft zur Förderung der Innovation und des Fortschreitens der klinischen Studien hinweist.

Finanzressourcen aus Eigenkapitalangeboten

Zum 30. September 2024 hatte Edgeise Therapeutics Bargeld, Bargeldäquivalente und marktfähige Wertpapiere in Höhe von insgesamt 492,5 Mio. USD. Das Unternehmen hat seine Geschäftstätigkeit hauptsächlich durch Eigenkapitalangebote finanziert und ein bedeutendes Kapital für die Finanzierung seiner Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten erstellt. Bemerkenswerterweise schloss das Unternehmen ein verzeichnetes registriertes Direktangebot von 21.818.182 Aktien zu einem öffentlichen Offering -Preis von 11,00 USD je Aktie im Januar 2024, wodurch Bruttoerlöse rund 240 Millionen US -Dollar erhöht wurden. Darüber hinaus wurde am 10. Mai 2024 eine Verkaufsvereinbarung abgeschlossen, die weitere Stammaktien mit Gesamtumsatzerlös von bis zu 175 Millionen US -Dollar ermöglichte.

Forschungseinrichtungen und Labors

EdgeiHiwise Therapeutics unterhält hochmoderne Forschungseinrichtungen und Labors, die für die Entwicklung seiner Produktkandidaten von entscheidender Bedeutung sind. Zum 30. September 2024 belief sich das Eigentum und die Ausrüstung des Unternehmens, das nettierte, die akkumulierte Abschreibungen auf etwa 9,97 Mio. USD betrugen. Diese Investition in Einrichtungen unterstützt die umfangreichen F & E -Bemühungen des Unternehmens, einschließlich präklinischer Studien und klinischen Studien, die für die Weiterentwicklung seiner therapeutischen Kandidaten erforderlich sind.

Schlüsselressource	Beschreibung	Wert/Betrag
Portfolio für geistiges Eigentum	Patente im Zusammenhang mit EDG-5506 und EDG-7500	Mehrere Patente eingereicht
Personalkosten	Erhöhung der Kosten für Personalkosten	3,8 Mio. USD (9 Monate zum 30. September 2024)
Bargeld und Wertpapiere	Gesamtgeld, Bargeldäquivalente und marktfähige Wertpapiere	492,5 Mio. USD (zum 30. September 2024)
Jüngste Eigenkapitalangebote	Underwrittened registriertes Direktangebot	240 Millionen US -Dollar Bruttoerlös (Januar 2024)
Forschungseinrichtungen	Netto -Immobilie und Ausrüstung	9,97 Mio. USD (zum 30. September 2024)

EdgeiWiS Therapeutics, Inc. (EWTX) - Geschäftsmodell: Wertversprechen

Präzisionsmedikamente, die auf seltene neuromuskuläre Erkrankungen abzielen

Die Edge -Therapeutika konzentriert sich auf die Entwicklung von Präzisionsmedikamenten, die speziell auf die Behandlung seltener neuromuskulärer Erkrankungen abzielen. Ihr Hauptproduktkandidat, Sevasemten (EDG-5506)ist ein oral verabreichtes kleines Molekül Duchenne Muskeldystrophie (Duchenne) Und Becker Muskeldystrophie (Becker). Das Unternehmen führt derzeit entscheidende Versuche für Sevasemten sowie die laufenden Phase -2 -Studien zur Duchenne -Muskeldystrophie durch.

Potenzial für eine signifikante Verbesserung der Patientenergebnisse

Untersuchungen zeigen, dass Behandlungen wie Sevasemten die Patientenergebnisse signifikant verbessern könnten, insbesondere in Bezug auf die Muskelfunktion und die allgemeine Lebensqualität. Die klinischen Programme für Sevasemten und einen anderen Kandidaten, EDG-7500Ziel, verbesserte therapeutische Optionen unter Bedingungen bereitzustellen, unter denen die derzeitigen Behandlungen begrenzt oder ineffektiv sind.

Konzentrieren Sie sich auf ungedeckte medizinische Bedürfnisse in bestimmten Patientenpopulationen

Die Strategie des Unternehmens besteht darin, den nicht erfüllten medizinischen Bedarf zu befriedigen, insbesondere in bestimmten Patientenpopulationen, die an schweren Muskelerkrankungen leiden. Dieser Fokus spiegelt sich in ihrem Engagement für die Entwicklung von Therapien wider, die auf die Ursachen dieser Krankheiten abzielen, anstatt nur die Symptome zu lindern. Zum 30. September 2024 hatte Edge ein akkumuliertes Defizit von 338,9 Millionen US -DollarDie umfassenden Investitionen in Forschung und Entwicklung, um diese kritischen Bedürfnisse zu decken.

Entwicklung innovativer Drogenkandidaten mit einzigartigen Mechanismen

Edge führt eine proprietäre Plattform für Arzneimittelentdeckung vor, die kleine Molekül -Präzisionsmedikamente identifiziert. Diese Plattform ist so konzipiert, dass sie wichtige Proteine ​​im Muskelgewebe abzielen, und wird derzeit auf die Entwicklung innovativer Drogenkandidaten angewendet. Das Unternehmen hat erhebliche Investitionen in Forschung und Entwicklung getätigt, wobei die Gesamtbetriebskosten erreicht sind 113,3 Millionen US -Dollar für die neun Monate am 30. September 2024 im Vergleich zu 80,5 Millionen US -Dollar Für den gleichen Zeitraum im Jahr 2023.

Finanzielle Metriken	2024 (9 Monate)	2023 (9 Monate)	Ändern
Nettoverlust	94,2 Millionen US -Dollar	70,0 Millionen US -Dollar	24,2 Millionen US -Dollar
Forschungs- und Entwicklungskosten	90,6 Millionen US -Dollar	63,2 Millionen US -Dollar	27,4 Millionen US -Dollar
Allgemeine und Verwaltungskosten	22,7 Millionen US -Dollar	17,3 Millionen US -Dollar	5,4 Millionen US -Dollar
Bargeld, Bargeldäquivalente und marktfähige Wertpapiere	492,5 Millionen US -Dollar	N / A	N / A

EdgeiWiS Therapeutics, Inc. (EWTX) - Geschäftsmodell: Kundenbeziehungen

Engagement mit medizinischen Fachleuten und Spezialisten

Die Edge -Therapeutika beteiligt sich aktiv mit Angehörigen und Spezialisten für Gesundheitsberufe und Förderung von Beziehungen, die ihre klinischen Programme unterstützen. Bis zum 30. September 2024 hat Edge in den neun endgültigen Monaten einen Nettoverlust von 94,2 Mio. USD gemeldet, was die laufenden Investitionen des Unternehmens in diese Beziehungen widerspiegelt, um eine effektive Kommunikation und Zusammenarbeit in klinischen Umgebungen zu gewährleisten.

Zusammenarbeit mit Patientenvertretungsgruppen

EdgeiSise arbeitet mit verschiedenen Patientenvertretungsgruppen zusammen, um das Bewusstsein und die Unterstützung der klinischen Studien zu verbessern. Diese Zusammenarbeit ist entscheidend für die Rekrutierung und Ausbildung von Patienten in Bezug auf die Drogenkandidaten des Unternehmens. Im Jahr 2024 stieg die Forschungs- und Entwicklungskosten von Edge.

Laufende Kommunikation über den Fortschritt der klinischen Studie

Die fortlaufende Kommunikation mit den Stakeholdern über den Fortschritt klinischer Studien ist ein wesentlicher Aspekt der Kundenbeziehungsstrategie von Edgeise. Das Unternehmen war transparent über die Weiterentwicklung seines Hauptproduktkandidaten Sevasemten (EDG-5506), das derzeit in entscheidenden Versuchen für Becker-Muskeldystrophie und verschiedene Phase-2-Studien für Duchenne-Muskeldystrophie befindet.

Unterstützung für Patienten durch Bildungsressourcen

Edge bietet Bildungsressourcen, um Patienten während ihrer gesamten Behandlungsreise zu unterstützen. Dies umfasst Informationen zu klinischen Studien, Behandlungsoptionen und Krankheitsmanagement. Das Unternehmen meldete in den neun Monaten zum 30. September 2024 insgesamt 22,7 Mio. USD im Allgemeinen und Verwaltungskosten, einschließlich der mit der Entwicklung dieser Patientenunterstützungsressourcen verbundenen Kosten.

Kategorie	2024 Ausgaben (in Millionen)	2023 Ausgaben (in Millionen)	Veränderung (in Millionen)
Forschung und Entwicklung	$90.6	$63.2	$27.4
Allgemein und administrativ	$22.7	$17.3	$5.4
Gesamtbetriebskosten	$113.3	$80.5	$32.8

Zum 30. September 2024 hat Edgeise Therapeutics ein Defizit von 338,9 Mio. USD angesammelt, was seine umfassenden Investitionen in Kundenbeziehungen und klinische Programme widerspiegelt.

EdgeiWiS Therapeutics, Inc. (EWTX) - Geschäftsmodell: Kanäle

Direkte Einbeziehung mit Gesundheitsdienstleistern

EdgeiHe Therapeutics konzentriert sich darauf, starke Beziehungen zu Gesundheitsdienstleistern aufzubauen, um die Vorteile ihrer therapeutischen Produkte zu kommunizieren. Zum 30. September 2024 hat das Unternehmen noch keinen Umsatz erzielt, was auf eine Abhängigkeit von diesen direkten Engagements für zukünftige Verkäufe hinweist.

Klinische Versuchsstellen für die Rekrutierung von Patienten

Edge führt aktiv klinische Studien für seine Lead-Produktkandidaten durch, einschließlich Sevasemten und EDG-7500. Das Unternehmen berichtete, dass die Betriebskosten für Forschung und Entwicklung in den neun Monaten zum 30. September 2024 90,6 Mio. USD erreichten, was einem erheblichen Anstieg von 63,2 Mio. USD im gleichen Zeitraum von 2023 entspricht. Diese Erhöhung spiegelt die Kosten wider, die mit Aktivitäten klinischer Versuchsstandorte und Patienten rekrutieren als Teil ihrer laufenden Phase -2 -Versuche.

Digitale Plattformen zur Verbreitung von Informationen

Das Unternehmen nutzt digitale Plattformen, um Informationen zu seinen klinischen Studien und Produktkandidaten zu verbreiten. Dies beinhaltet Aktualisierungen des Testverlaufs und der Bildungsressourcen für Gesundheitsdienstleister. Zum 30. September 2024 hatte Edgeise Therapeutics Bargeld, Bargeldäquivalente und marktfähige Wertpapiere in Höhe von insgesamt 492,5 Mio. USD, was die Investitionen in digitale Öffentlichkeitsarbeit erleichtern könnte.

Zusammenarbeit mit Distributoren bei Produktgenehmigung

Nach Erhalt der regulatorischen Zulassung für seine Produkte plant Edgeiseise, mit Distributoren zusammenzuarbeiten, um die Marktreichweite zu verbessern. Das angesammelte Defizit des Unternehmens zum 30. September 2024 betrug 338,9 Mio. USD, wodurch die finanziellen Herausforderungen vor der Vermarktung der Produkte hervorgehoben wurden.

Kanaltyp	Beschreibung	Finanzmetriken (ab dem 30. September 2024)
Direktes Engagement	Aufbau von Beziehungen zu Gesundheitsdienstleistern	Umsatz: $ 0
Klinische Versuchsstellen	Rekrutierung von Patienten für laufende Studien	F & E -Kosten: 90,6 Millionen US -Dollar
Digitale Plattformen	Informationsverbreitung über Versuche und Produkte	Kasse & Äquivalente: 492,5 Millionen US -Dollar
Zusammenarbeit mit Distributoren	Zukünftige Partnerschaften nach der Annahme	Angesammeltes Defizit: 338,9 Millionen US -Dollar

EdgeiWiS Therapeutics, Inc. (EWTX) - Geschäftsmodell: Kundensegmente

Patienten mit seltenen neuromuskulären Erkrankungen

Die Edge -Therapeutika zielen hauptsächlich auf Patienten, die an seltenen neuromuskulären Erkrankungen leiden, einschließlich Becker -Muskeldystrophie (BMD) und Duchenne -Muskeldystrophie (DMD). Die Prävalenz von DMD beträgt ungefähr 1 von 3.500 lebenden männlichen Geburten, was allein in den USA rund 20.000 bis 30.000 Männer betrifft. Dieses Marktsegment bietet eine bedeutende Chance für Edge. Insbesondere mit ihrem Hauptproduktkandidaten Sevasemten (EDG-5506), der sich in zentralen Stadium-Studien für BMD- und laufende Phase-2-Versuche für DMD befindet.

Gesundheitsdienstleister und Spezialisten für Neurologie

Das Unternehmen konzentriert sich auch auf Gesundheitsdienstleister, insbesondere auf Neurologen und Spezialisten, die an der Behandlung von neuromuskulären Störungen beteiligt sind. In den USA praktizieren ungefähr 12.000 Neurologen, von denen viele zunehmend an der Behandlung von Patienten mit seltenen Krankheiten beteiligt sind. EdgeiSise zielt darauf ab, diesen Spezialisten innovative Behandlungsoptionen zur Verfügung zu stellen, die erhebliche medizinische Bedürfnisse anwenden.

Forschungsinstitutionen und Akademie

Forschungsinstitutionen und akademische Organisationen sind entscheidende Kundensegmente für Edge -Therapeutika. Das Unternehmen arbeitet mit verschiedenen akademischen Institutionen zusammen, um seine Forschungs- und Entwicklungsbemühungen voranzutreiben. Im Jahr 2023 erhielten die US -amerikanischen akademischen Forschungsinstitutionen über 40 Milliarden US -Dollar an Bundesfinanzierungen, von denen ein erheblicher Teil auf biomedizinische Forschung gerichtet ist. Die Zusammenarbeit mit diesen Institutionen verbessern die Forschungsfähigkeiten von Edgeise und unterstützen ihre klinischen Studien.

Pharmaunternehmen, die sich für Zusammenarbeit interessieren

Darüber hinaus zielt die Edge -Unternehmen auf Pharmaunternehmen ab, die nach Partnerschaften in der Arzneimittelentwicklung suchen. Die globale Pharmaindustrie wird voraussichtlich bis 2023 1,5 Billionen US -Dollar erreichen. Viele Unternehmen versuchen, durch Zusammenarbeit innovativ zu sein. Der Fokus von EdgeiSise auf Muskelerkrankungen positioniert es als attraktiver Partner für größere Pharmaunternehmen, die ihre Portfolios in diesem Bereich erweitern möchten.

Kundensegment	Eigenschaften	Marktgröße/Statistik
Patienten mit seltenen neuromuskulären Erkrankungen	Personen, bei denen BMD und DMD diagnostiziert wurden	~ 20.000 bis 30.000 Männer mit DMD in den USA
Gesundheitsdienstleister und Spezialisten für Neurologie	Neurologen und Spezialisten, die neuromuskuläre Störungen behandeln	~ 12.000 Neurologen in den USA
Forschungsinstitutionen und Akademie	Organisationen, die biomedizinische Forschung durchführen	Bundesfinanzierung von 40 Milliarden US -Dollar für US -amerikanische akademische Forschungsinstitutionen (2023)
Pharmaunternehmen	Unternehmen, die Partnerschaften für die Drogenentwicklung suchen	1,5 Billionen US -Dollar projizierter globaler Pharmamarkt (2023)

EdgeiWiS Therapeutics, Inc. (EWTX) - Geschäftsmodell: Kostenstruktur

Hohe Forschungs- und Entwicklungskosten

Die Forschungs- und Entwicklungskosten (F & E) für Edgeise Therapeutics betrugen in den neun Monaten, die am 30. September 2024, 90,6 Millionen US -Dollar betrugen, verglichen mit 63,2 Mio. USD für den gleichen Zeitraum im Jahr 2023, was auf eine Steigerung von 27,4 Mio. USD zurückzuführen ist. Dieser Anstieg wurde hauptsächlich auf höhere Kosten im Zusammenhang mit dem sevasemten klinischen Programm zurückzuführen, das umfasste:

• Sevasemten Clinical Program Arese: 37,9 Mio. USD (2024) gegenüber 23,2 Mio. USD (2023)
• EDG-7500 Klinische Programmkosten: 13,2 Mio. USD (2024) gegenüber 4,0 Mio. USD (2023)
• Interne Kosten im Zusammenhang mit Personal: 32,4 Mio. USD (2024) gegenüber 24,1 Mio. USD (2023)

Kostenkategorie	2024 (in Tausenden)	2023 (in Tausenden)	Ändern (in Tausenden)
Sevasemten Clinical Program	$37,886	$23,231	$14,655
EDG-7500 Klinisches Programm	$13,208	$3,979	$9,229
Interne Kosten	$32,382	$24,126	$8,256
Insgesamt F & E -Ausgaben	$90,596	$63,221	$27,375

Vorschriften für die Vorschriften und Rechtskosten

Als biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium verursacht Edge erhebliche Kosten für die Einhaltung von Regulierungen. Diese Ausgaben umfassen Rechtskosten und Kosten, die mit der Aufrechterhaltung der Einhaltung der FDA -Vorschriften verbunden sind. Spezifische Zahlen für diese Kosten werden nicht offengelegt, sind jedoch ein wesentlicher Bestandteil der Betriebskosten, insbesondere wenn das Unternehmen seine Produktkandidaten durch klinische Studien voranschreitet und eine behördliche Zulassung beantragt.

Klinische Studienkosten, einschließlich der Rekrutierung von Patienten

Die Kosten für klinische Studien sind ein wesentlicher Bestandteil der Gesamtkosten von Edge. Das Unternehmen berichtet, dass die Ausgaben im Zusammenhang mit klinischen Studien im Jahr 2024 erheblich zugenommen haben. Beispielsweise stiegen die Kosten für die Grand Canyon -Studie um 8,6 Millionen US -Dollar, während die FOX -Studie um 3,5 Mio. USD stieg. Diese Kosten decken die Rekrutierung der Patienten, die Standortaktivierung und die allgemeinen Kosten im Zusammenhang mit klinischen Studien ab.

Klinische Studie	Kostenerhöhung (in Tausenden)
Grand Canyon	$8,600
FUCHS	$3,500
LUCHS	$2,400
Mesa	$2,000

Betriebskosten für Personal und Einrichtungen

Die Betriebskosten für Edgeise Therapeutics, einschließlich der Personalausstattung und Einrichtungskosten, haben ebenfalls zugenommen. Die allgemeinen und administrativen Ausgaben stiegen in den neun Monaten zum 30. September 2024 auf 22,7 Mio. USD, gegenüber 17,3 Mio. USD im Jahr 2023. Dieser Anstieg wird auf höhere Kosten für Mitarbeiter zurückgeführt, die sich aus einer erhöhten Belastung und einer Aktienbasis-Kompensation insgesamt ergibt: insgesamt:

• Allgemeine und Verwaltungskosten: 22,7 Mio. USD (2024) gegenüber 17,3 Mio. USD (2023)
• Erhöhung der Kosten für Mitarbeiter: 3,8 Millionen US-Dollar
• Erhöhte professionelle und beratende Kosten: 1,6 Millionen US -Dollar

Betriebskostenkategorie	2024 (in Tausenden)	2023 (in Tausenden)	Ändern (in Tausenden)
Allgemeine und Verwaltungskosten	$22,696	$17,274	$5,422

Edgeise Therapeutics, Inc. (EWTX) - Geschäftsmodell: Einnahmequellenströme

Mögliche Einnahmen aus dem Produktumsatz bei Genehmigung

Zum 30. September 2024 hat Edgeise Therapeutics noch keine Einnahmen aus den Produktverkäufen erzielt. Das Unternehmen konzentriert sich darauf, seinen Hauptproduktkandidaten Sevasemten voranzutreiben, das sich in zentralen klinischen Studien für Becker -Muskeldystrophie und laufende Phase -2 -Studien für Duchenne -Muskeldystrophie befindet. Nach potenzieller Genehmigung erwartet das Unternehmen erhebliche Einnahmen aus dem Umsatz dieser Produkte. Marktschätzungen für Muskeldystrophie -Therapien deuten darauf hin, dass potenzielle jährliche Einnahmen über 1 Milliarde US -Dollar erreichen könnten, sobald die Produkte im Handel erhältlich sind.

Lizenzgebühren aus Partnerschaften und Kooperationen

Edge hat Partnerschaften mit verschiedenen biopharmazeutischen Unternehmen etabliert, um seine Produktentwicklungsfähigkeiten zu verbessern. Diese Kooperationen können Lizenzvereinbarungen umfassen, die bei erfolgreicher Entwicklung und Vermarktung von Produkten erhebliche Lizenzgebühren erzeugen könnten. Spezifische Beträge werden nicht bekannt gegeben, aber die Branchenstandards deuten darauf hin, dass Lizenzgebühren von mehreren Millionen Dollar bis über 100 Millionen US -Dollar liegen können, abhängig vom Umfang und des Erfolgs der Zusammenarbeit.

Zuschüsse und Finanzierung von Forschungsinstitutionen

EdgeiSHew. Therapeutics wurde von verschiedenen Forschungsstipendien zur Unterstützung der Entwicklung seiner innovativen Therapien erhalten. Für das Geschäftsjahr 2024 meldete das Unternehmen Zuschüsse in Höhe von rund 5 Millionen US -Dollar von Forschungsinstitutionen und Regierungsstellen, die die anhaltende Unterstützung für seine Forschungsinitiativen widerspiegeln. Diese Finanzierung ist kritisch, da sie dazu beiträgt, die Betriebskosten zu mildern und gleichzeitig die klinischen Studien voranzutreiben.

Zukünftige Lizenzgebühren von erfolgreichen Drogenkandidaten

Sollten die Produktkandidaten von Edgeise erfolgreich durch das klinische Versuchsprozess navigieren und eine behördliche Genehmigung erhalten, erwartet das Unternehmen, Lizenzgebühren aus dem Umsatz zu verdienen. Die Branchenbenchmarks für Lizenzgebühren liegen in der Regel von 5% bis 20% des Nettoumsatzes, abhängig von den Vertragsbedingungen. Angesichts der potenziellen Marktgröße für seine führenden Kandidaten könnten zukünftige Lizenzgebühren einen erheblichen Umsatzstrom darstellen, der möglicherweise mehr als 100 Millionen US -Dollar pro Jahr übersteigt, wenn die Produkte eine weit verbreitete Marktakzeptanz erreichen.

Einnahmequelle	Geschätzter Betrag	Kommentare
Produktverkauf nach Genehmigung	1 Milliarde US -Dollar	Marktschätzungen für Muskeldystrophie -Therapien.
Lizenzgebühren	5 Millionen US -Dollar - 100 Millionen US -Dollar	Variiert je nach Partnerschaftsvereinbarungen.
Zuschüsse und Finanzierung	5 Millionen Dollar	Von Forschungsinstitutionen für das Geschäftsjahr 2024.
Zukünftige Lizenzgebühren	100 Millionen Dollar pro Jahr	Basierend auf den Lizenzgebühren und dem Marktpotential.

Updated on 16 Nov 2024

Resources:

1. Edgewise Therapeutics, Inc. (EWTX) Financial Statements – Access the full quarterly financial statements for Q3 2024 to get an in-depth view of Edgewise Therapeutics, Inc. (EWTX)' financial performance, including balance sheets, income statements, and cash flow statements.
2. SEC Filings – View Edgewise Therapeutics, Inc. (EWTX)' latest filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) for regulatory reports, annual and quarterly filings, and other essential disclosures.