PESTEL -Analyse von Genfit S.A. (GNFT)

In der sich ständig weiterentwickelnden Landschaft der biopharmazeutischen Industrie und Verständnis der vielfältigen Einflüsse auf ein Unternehmen wie Genfit S.A. (GNFT) ist entscheidend. Das Stößelanalyse täuscht sich in die politisch, wirtschaftlich, soziologisch, technologisch, legal, Und Umwelt Faktoren prägen die Geschäftsstrategien und -betriebs von Genfit. Vom Navigieren Regierungsvorschriften an die Anpassung an Verschiebung MarktanforderungenEntdecken Sie, wie sich diese Elemente verflechten, um die Zukunft von Genfit zu beeinflussen. Lesen Sie weiter, um jede Dimension ausführlich zu untersuchen!

Genfit S.A. (GNFT) - Stößelanalyse: Politische Faktoren

Staatliche Finanzierung und Zuschüsse

Die Europäische Union hat gesundheitsbezogene Forschungsergebnisse mit einem Budget von 94,1 Milliarden € für Horizon Europa von 2021 bis 2027 erheblich unterstützt. Genfit S.A. war ein Nutznießer dieser Fonds, insbesondere im Zusammenhang mit der Entwicklung von Therapeutika für Lebererkrankungen. In den letzten Jahren erhielt Genfit ≈ 30 Millionen Euro an europäischen Zuschüssen, die auf die Förderung von Biotechnologie -Innovationen abzielen.

Vorschriften für Pharmazeutika

In der Europäischen Union unterliegt der Pharmasektor strenge Vorschriften der Europäischen Medicines Agency (EMA). Zum Beispiel wurde das Lead -Produkt von Genfit, Elafibranor, einer zentralen klinischen Phase -3 -Studie, die eng geprüft wurde. Der durchschnittliche Genehmigungsprozess für neue Arzneimittel in der EU dauert in der Regel etwa 11 Monate nach der Anwendung. Die Einhaltung der erweiterten Pharmakovigilanzrichtlinien entspricht den Einhaltung von Kosten im Durchschnitt von rund 1 Million € pro Jahr.

Handelspolitik, die Rohstoffe betreffen

Handelspolitik beeinflusst die pharmazeutische Lieferkette erheblich. In der im Jahr 2021 veröffentlichten Handelspolitik der EU zeigt beispielsweise potenzielle Tarifauswirkungen von etwa 5 bis 8% auf importierte Rohstoffe, die für die Arzneimittelherstellung wesentlich sind. Dies kann die Kostenstruktur von Genfit beeinflussen, da die aus Asien stammenden pharmazeutischen Wirkstoffe (APIs) aufgrund von Handelsspannungen einen Preiserhöhung von ~ 20% verzeichneten.

Politische Stabilität in Betriebsregionen

Genfit ist hauptsächlich in Europa und Nordamerika tätig. Der politische Stabilitätsindex für diese Regionen wird von der Weltbank bei ungefähr 60 (von 100) für Westeuropa und 75 für Nordamerika ab 2022 gemessen. Diese Stabilität ist entscheidend, da sie Investitionsflüsse und operative Gewissheit beeinflusst.

Gesundheitsrichtlinien und Budgets

Die Ausgaben des Gesundheitswesens in der EU lag im Durchschnitt bei 9,6% des BIP im Jahr 2020, was starke Verpflichtungen zur Gesundheitsfinanzierung widerspiegelt. Insbesondere das Gesundheitsbudget in Frankreich hat für 2023 rund 200 Milliarden Euro zugewiesen. Dieses fiskalische Umfeld beeinflusst die Betriebsaussichten von Genfit positiv, da die Ausgaben für Lebererkrankungen zu erwarten sind.

Aspekt	Daten	Quelle/Jahr
Horizon Europe Budget	94,1 Milliarden €	EU, 2021-2027
Zuschüsse erhalten	≈ 30 Millionen €	Genfit
Durchschnittliche Dauer der Zulassung von Arzneimitteln	11 Monate	EMA
Geschätzte jährliche Compliance -Kosten	1 Million €	Branchendurchschnitt
Durchschnittliche Tarifauswirkungen auf APIs	5-8%	EU -Handelspolitik Review, 2021
Rohstoffpreiserhöhung	∼20%	Markttrends
Politischer Stabilitätsindex (Europa)	60/100	Weltbank, 2022
Politischer Stabilitätsindex (Nordamerika)	75/100	Weltbank, 2022
Durchschnittliche Gesundheitsausgaben in der EU	9,6% des BIP	2020
Frankreich Gesundheitsbudget (2023)	200 Milliarden €	Französische Regierung

Genfit S.A. (GNFT) - Stößelanalyse: Wirtschaftliche Faktoren

Wechselkursschwankungen

Genfit S.A. ist in mehreren internationalen Märkten tätig und macht seinen Umsatz anfällig für Wechselkursschwankungen. Ab dem zweiten Quartal 2023 betrug der EUR/USD -Wechselkurs ca. 1,10. Ein wesentlicher Teil des Umsatzes von Genfit in den USA kann durch diesen Wechselkurs beeinflusst werden, der die gemeldeten Umsätze beeinflusst, wenn sie wieder in Euro umgewandelt werden.

Wirtschaftliche Stabilität in Schlüsselmärkten

Die wichtigsten Märkte für Genfit sind Europa und Nordamerika. Ab 2023 zeigte die europäische Wirtschaft eine stetige Wachstumsrate von rund um 2.0%während die US -Wirtschaft eine jährliche Wachstumsrate von ungefähr verzeichnete 2.1%. Die wirtschaftliche Stabilität in diesen Regionen ist entscheidend für die nachhaltige Nachfrage nach biopharmazeutischen Produkten.

Kosten für Forschung und Entwicklung

Genfit hat in der Vergangenheit stark in Forschung und Entwicklung (F & E) investiert. Im Geschäftsjahr 2022 meldete das Unternehmen F & E -Kosten von ungefähr ungefähr 22,4 Millionen €, was ungefähr dargestellt hat 66% der Gesamtbetriebskosten. Die steigenden Kosten, die mit klinischen Studien, Vorschriften für die regulatorische Einhaltung und Innovationen verbunden sind, sind kritische Faktoren, die die Rentabilität beeinflussen.

Jahr	F & E -Ausgaben (in Millionen €)	% der Gesamtbetriebskosten
2020	20.0	64%
2021	21.0	65%
2022	22.4	66%

Markt für Biopharmazeutika

Der globale biopharmazeutische Markt wurde bewertet bei 400 Milliarden € im Jahr 2023 mit einer projizierten Wachstumsrate von 7.5% Jährlich bis 2030. Genfit ist hauptsächlich im Segment der Lebererkrankung tätig, was aufgrund der steigenden globalen Fettleibigkeitsraten und der damit verbundenen Leberbedingungen einen signifikanten Anstieg der Nachfrage aufweist.

Finanzierung und Investitionsklima

Das Finanzierungsklima für biopharmazeutische Unternehmen hat sich im Allgemeinen verbessert, was von einem starken Appetit von Investoren auf innovative Gesundheitslösungen getrieben wurde. Im Jahr 2023 erhöhte Genfit 30 Millionen € Durch eine Kombination aus Eigenkapitalfinanzierung und -kollaborationen, die seine fortgesetzten Investitionen in Forschung und Entwicklung und Markterweiterung erleichtert. Jüngste Trends weisen auf einen Kapitalzufluss hin, wobei globale Investitionen in die Biotechnologie ungefähr erreicht sind 80 Milliarden € im Jahr 2023.

Genfit S.A. (GNFT) - Stößelanalyse: Soziale Faktoren

Öffentliche Wahrnehmung von Biopharmazeutika

Die Wahrnehmung von Biopharmazeutika variiert in verschiedenen Demografien und Regionen signifikant. Nach einer Umfrage von 2021 von der Pharmazeutische Forschung und Hersteller von Amerika (PHRMA), etwa 68% Amerikaner glauben, dass Biopharmazeutika einen positiven Einfluss auf die Gesundheitsversorgung haben.

Zusätzlich nur 25% von Patienten exprimierten Skepsis gegenüber der Sicherheit von Biopharmazeutika. Dies deutet auf eine allgemein günstige öffentliche Wahrnehmung hin, obwohl einige Bedenken hinsichtlich der Preisgestaltung und Zugänglichkeit dieser Behandlungen bestehen bleiben.

Demografische Trends in den Zielmärkten

Genfit konzentriert sich hauptsächlich auf nichtalkoholische Steatohepatitis (NASH) und andere Lebererkrankungen, wobei sich die Zielgruppe der Zielgruppe verlagert, wenn sich globale Gesundheitstrends entwickeln. Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) schätzt, dass die Weltbevölkerung gealtert ist 65 Jahre wird erreichen 1,5 Milliarden von 2050, was auf eine zunehmende Patientenbasis für altersbedingte Lebererkrankungen hinweist.

In Europa wurde die Prävalenz von Lebererkrankungen als berichtet 20% pro 100,000 Personen im Jahr 2022, wobei Nash ungefähr betrifft 6-8% der allgemeinen Bevölkerung. Darüber hinaus wird erwartet, dass die US -Bevölkerung für Lebererkrankungen stark steigt und den Markt für die Produkte von Genfit beeinflusst.

Patientenvertretungsgruppen beeinflussen

Organisationen der Patientenvertretung spielen eine Schlüsselrolle bei der Sensibilisierung und Beeinflussung der Arzneimittelentwicklung. Bemerkenswerterweise haben die American Liver Foundation (ALF) und die Europäische Vereinigung für die Studie der Leber (EASL) eine überschrittene Mitgliedschaft 20,000 Individuen. Diese Gruppen setzen sich für Forschungsfinanzierung und Verbesserungen der Behandlungsoptionen ein und beeinflussen die öffentlichen Ordnung und die Gesundheitspraktiken.

Darüber hinaus führten für eine Studie, die im Jahr 2021 im * Journal of Patient Advocacy * veröffentlicht wurde 25% Zunahme der Forschungsfinanzierung für Lebererkrankungen seit 2018, die ihre erheblichen Auswirkungen auf die biopharmazeutische Landschaft veranschaulicht.

Gesundheitsbewusstsein und Bildung

Gesundheitsbewusstseinskampagnen sind entscheidend für die Verbesserung des Verständnisses von Lebererkrankungen, insbesondere von Nash. Berichte von der Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten (CDC) Geben Sie das nur an 30% von Personen, bei denen eine Lebererkrankung diagnostiziert wurde, waren sich ihrer Erkrankung vor der Diagnose bewusst. Bildungsinitiativen, die in Partnerschaft mit Genfit in gestartet wurden 2022 ungefähr erreicht 150,000 Personen über gezielte demografische Merkmale.

Statistisch gesehen hat es a gegeben 40% Erhöhung des Gesundheitsbewusstseins in Bezug auf Lebererkrankungen in den letzten fünf Jahren aufgrund dieser Initiativen laut Erkenntnissen aus dem Nationales Institut für Gesundheit (NIH).

Soziale Akzeptanz neuer Behandlungen

Die soziale Akzeptanz neuer Behandlungen in Biopharmazeutika wird weitgehend von den Ergebnissen der klinischen Studien und der Kommunikationsstrategien beeinflusst. Genfits entscheidende Studien für Elafibranor, die auf die Behandlung von Nash abzielten, haben vielversprechende Ergebnisse mit einem gemeldeten 49% Verbesserung der Leberhistologie bei Patienten, wie in ihren in ihren klinischen Studien ergeblichen Phase -III -Ergebnissen in veröffentlichtem in veröffentlicht wurde 2023.

Darüber hinaus wurde eine frühzeitige Umfrage durchgeführt 2023 fand das 72% Die Befragten waren bereit, neue Behandlungen zu berücksichtigen, nachdem sie Informationen von Angehörigen der Gesundheitsberufe über ihre Sicherheit und Wirksamkeit erhalten hatten. Dies spiegelt eine wachsende Bereitschaft wider, innovative Therapien im biopharmazeutischen Bereich zu akzeptieren.

Statistik	Wert
Öffentliche Wahrnehmung von Biopharmazeutika (positive Auswirkungen)	68%
Patienten skeptisch gegenüber der Sicherheit	25%
Weltbevölkerung im Alter von über 65 Jahren (bis 2050)	1,5 Milliarden
Prävalenz von Lebererkrankungen in Europa (2022)	20 pro 100.000
Prävalenz von Nash	6-8%
Mitgliedschaft in großen Patientenvertretungsgruppen	20,000+
Erhöhung der Forschungsfinanzierung seit 2018 (Impocacy Impact)	25%
Personen, die durch Initiativen zur Gesundheitserwärbung erreicht werden (2022)	150,000
Erhöhung des Gesundheitsbewusstseins für Lebererkrankungen (5 Jahre)	40%
Verbesserung der Leberhistologie (Elafibranor -Versuche)	49%
Bereitschaft, neue Behandlungen zu berücksichtigen (2023 Umfrage)	72%

Genfit S.A. (GNFT) - Stößelanalyse: Technologische Faktoren

Fortschritte in der Biotechnologie

Genfit S.A. arbeitet im Biotechnologiesektor, der eine schnelle Entwicklung verzeichnete, insbesondere in den Bereichen Genomik und Proteomik. Der globale Markt für Biotechnologie wurde ungefähr ungefähr bewertet 625 Milliarden US -Dollar im Jahr 2021 und wird voraussichtlich erreichen $ 2,44 Billion Bis 2028 wachsen mit einer zusammengesetzten jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 21.1%.

Forschungs- und Entwicklungsfähigkeiten

Genfit hat sich erheblich auf F & E konzentriert, mit einer Investition von rund um 32 Millionen Dollar im Jahr 2022, die übertrafen 60% des Gesamtumsatzes. Diese Investition unterstützt Innovation und die Entwicklung neuer therapeutischer Bereiche wie NASH (nichtalkoholische Steatohepatitis) und Lebererkrankungen.

Zugang zu modernen Geräten

Das Unternehmen hat den Zugang zu hochmodernen Labortechnologien. Im Jahr 2021 hat Genfit seine Laboranlagen in Lille, Frankreich, verbessert, wobei Investitionen überschritten wurden 10 Millionen Dollar Einbeziehung von Hochdurchsatz-Screening- und fortschrittlichen Bildgebungstechnologien.

Technologische Partnerschaften und Zusammenarbeit

Genfit hat mehrere Partnerschaften eingerichtet, um seine technologischen Fähigkeiten zu verbessern. Insbesondere im Jahr 2020 hat Genfit mit Arecor Therapeutics für die Entwicklung von Formulierungen der nächsten Generation zusammengearbeitet, die bewertet werden 12 Millionen Dollar Im Laufe der Zusammenarbeit. Darüber hinaus zielt die Zusammenarbeit von Genfit mit der University of Lille darauf ab, die Entdeckung von Biomarkern zu verbessern und einen starken Schwerpunkt auf innovative Forschung zu fördern.

Verwaltung des geistigen Eigentums

Das Unternehmen hat ein robustes Portfolio für geistiges Eigentum mit Over 50 Aktive Patente in verschiedenen Gerichtsbarkeiten, einschließlich Europa und den Vereinigten Staaten. Die Patentanmeldungen von Genfit haben zu einer Wertsteigerung geführt, wobei geschätzte potenzielle Einnahmen aus Lizenzen überschritten sind 40 Millionen Dollar pro Jahr für die nächsten fünf Jahre.

Technologischer Faktor	Investitionsbetrag ($)	Projizierter Marktwert ($)	Partnerschaften Wert ($)	Aktive Patente
Forschung und Entwicklung	32 Millionen	2,44 Billionen (bis 2028)	12 Millionen	50
Laborausrüstung	10 Millionen	N / A	N / A	N / A
Potenzielle Einnahmen aus IP	N / A	N / A	40 Millionen (jährlich)	N / A

Genfit S.A. (GNFT) - Stößelanalyse: Rechtsfaktoren

Arzneimittelgenehmigungsprozesse

Das Arzneimittelgenehmigungsprozess in der EU erfordert typischerweise eine umfassende Anwendung für klinische Studien (CTA), die Daten aus präklinischen Studien enthält. In Europa die Zeit für die Zeit für Europäische Arzneimittelagentur (EMA) Die Genehmigung durchschnittlich 13 Monate, kann aber basierend auf der Komplexität der Anwendung erweitern. Genfit konzentriert sich auf Therapien für Stoffwechselerkrankungen und hat verschiedene Phasen des Genehmigungsprozesses, insbesondere in Bezug auf sein Lead -Produkt. Elafibranor.

Im Oktober 2023 hat Elafibranor von Genfit noch keine endgültige Marketing -Genehmigung erhalten, die sich auf die finanziellen Projektionen ausgewirkt hat. Die geschätzten Kosten für die Entwicklung eines neuen Medikament 1,5 Mrd. USD bis 2,6 Milliarden US -Dollar, mit Zeitplänen, die sich erstrecken 10 bis 15 Jahre.

Patentgesetze und Schutz

Genfit hält mehrere Patente in der EU und in den USA im Zusammenhang mit seinen pharmazeutischen Produkten. Die durchschnittliche Dauer der pharmazeutischen Patente kann in der Nähe sein 20 Jahre Ab dem Datum des Anmeldes kann der Faktor für Patentabfälle und potenzielle Rechtsstreitigkeiten die Produktlebenszyklen beeinflussen. Zum Beispiel kann der Ablauf wesentlicher Patente durch auftreten 2026 Für einige der Anwendungen von Genfit, die fortgesetzte Innovationen erforderlich sind, um Produktportfolios zu unterstützen.

Der Erlass der Leahy-Smith America Erfindungsgesetz (AIA) In den USA ermöglicht die Patentgültigkeit nach dem Grant-Überprüfungen und -herausforderungen, die sich auf die Marktexklusivität auswirken können.

Einhaltung internationaler Vorschriften

Die Operationen von Genfit sind verschiedenen internationalen Vorschriften ausgesetzt, einschließlich derer, die von der durchgesetzt werden Food and Drug Administration (FDA) in den Vereinigten Staaten und der EMA. Die Nichteinhaltung kann zu Strafen führen, wobei die Geldbußen im Durchschnitt umgehen können 10 Millionen Dollar für Verstöße in einigen Fällen. Das Unternehmen muss sich anhalten Gute Fertigungspraktiken (GMP) Und Gute klinische Praktiken (GCP).

Darüber hinaus Einhaltung der Datenschutzgesetze unter dem Allgemeine Datenschutzverordnung (DSGVO) stellt erhebliche Anforderungen für die Behandlung von Patientendaten auf 1 Million bis 5 Millionen US -Dollar jährlich.

Rechtliche Herausforderungen und Rechtsstreitigkeiten

Ab 2023 hat Genfit mit mehreren rechtlichen Herausforderungen konfrontiert, einschließlich Patentstreitigkeiten, die möglicherweise die Genehmigung von Produkten verzögern könnten. Die geschätzten Kosten für laufende Rechtsstreitigkeiten für Biotech -Unternehmen wie Genfit können von von 2 Millionen bis 10 Millionen US -Dollar pro Fall. Die Marktkapitalisierung des Unternehmens war ungefähr 242 Millionen Dollar Ab Oktober 2023 beeinflussen sich die Fähigkeit, langwierige Rechtsstreitigkeiten durchzuführen, ohne die finanzielle Stabilität zu beeinflussen.

Vertragliche Vereinbarungen mit Partnern

Genfit hat verschiedene Vereinbarungen mit pharmazeutischen Partnern für die gemeinsame Entwicklung und Lizenzierung geschlossen. Im Jahr 2021 sicherten sie sich eine Partnerschaft mit Diener, mit einem Deal, der möglicherweise bisher wert ist 700 Millionen Dollar Abhängig von verschiedenen Meilensteinzahlungen. Etwa 30% des Umsatzes von Genfit In den letzten Jahren wurde solche Zusammenarbeit zurückgeführt.

Tabelle 1: Ausgewählte vertragliche Vereinbarungen von Genfit S.A. (GNFT)

Partner	Art der Vereinbarung	Geschätzter Wert (Mio. USD)	Meilensteinzahlungen
Diener	Kollaborative Entwicklung	700	Ja
Abbvie	Lizenzierung	300	Ja
Janssen	Forschungszusammenarbeit	150	NEIN

Jedes dieser Vereinbarungen wirkt sich auf die rechtliche ständige und allgemeine Geschäftsstrategie von Genfit aus, da Verpflichtungen im Rahmen dieser Verträge die Zeitpläne für die Produktentwicklung und die Finanzprojektionen bestimmen können.

Genfit S.A. (GNFT) - Stößelanalyse: Umweltfaktoren

Nachhaltigkeitspraktiken

Genfit S.A. hat sich aktiv an Nachhaltigkeitsinitiativen beteiligt, um sich an den globalen Umweltzielen zu entsprechen. Das Unternehmen verpflichtete sich, seinen CO2 -Fußabdruck zu reduzieren, indem er nachhaltige Praktiken und Produktlebenszyklusmanagement umsetzte.

Im Jahr 2021 berichtete Genfit über eine 30% ige Verringerung der Treibhausgasemissionen gegenüber 2020. Die Einführung des ISO 14001 -Standards für Umweltmanagementsysteme war ein erheblicher Meilenstein, der eine kontinuierliche Verbesserung der Umweltleistung gewährleistet.

Auswirkungen von Herstellungsprozessen

Die Herstellungsprozesse des Unternehmens konzentrieren sich auf die Minimierung der Umweltauswirkungen durch Technologie und Effizienz. Zum Beispiel verwenden die Laboratorien von Genfit fortschrittliche Methoden, die die Erzeugung gefährlicher Abfälle gegenüber den Vorjahren um 40% verringern.

Darüber hinaus investierte Genfit im Jahr 2022 2 Mio. EUR in die Verbesserung seiner Einrichtungen, um umweltfreundlichere Technologien einzubeziehen.

Richtlinien zur Abfallbewirtschaftung

Genfit hat strenge Richtlinien zur Abfallentsorgung implementiert, um das Recycling und die ordnungsgemäße Entsorgung zu fördern. Die Abfallrecyclingrate im Jahr 2022 erreichte 75%und überstieg den Branchenstandard von 60%.

Abfallkategorie	Gesamtabfall erzeugt (Tonnen)	Recycelter Abfall (Tonnen)	Prozentsatz recycelt
Gefährlicher Abfall	100	30	30%
Nicht hazierender Abfall	200	150	75%
Gesamt	300	180	60%

Energieverbrauch in Einrichtungen

Der Energieverbrauch in Genfit -Anlagen wurde genau überwacht, wobei der Energieverbrauch von 1.200 mwh im Jahr 2021 gemeldet wurde. Das Unternehmen zielt darauf ab, den Energieverbrauch bis 2025 durch verschiedene Initiativen um 15% zu senken.

Im Jahr 2022 begann Genfit, 50% seiner Energie aus erneuerbaren Quellen zu beschaffen, einschließlich Solar- und Windenergie, die bis 2030 einen vollständigen Übergang anstrebten.

Umweltvorschriften Einhaltung

Genfit S.A. hat die Einhaltung aller lokalen und internationalen Umweltvorschriften sichergestellt. Im Jahr 2021 wurde das Unternehmen einer Compliance -Prüfung durchlaufen und erzielte eine Punktzahl von 98% der Reichweite und den CLP -Vorschriften.

Darüber hinaus hat Genfit proaktiv mit den Stakeholdern zusammengearbeitet, um die Einhaltung von Praktiken zu verbessern und potenzielle regulatorische Risiken auszugleichen.

Zusammenfassend enthüllt die Stößelanalyse von Genfit S.A. (GNFT) eine facettenreiche Landschaft, die sich auf ihre Operationen auswirkt. Politische Faktoren wie Regierungsfinanzierung Und Gesundheitsrichtlinien Struktur des regulatorischen Rahmens, während wirtschaftliche Elemente wie z. Wechselkursschwankungen Und Investitionsklima finanzielle Gesundheit bestimmen. Soziologische Aspekte, einschließlich Öffentliche Wahrnehmung Und demografische Trends, beeinflussen die Marktakzeptanz. Technologische Fortschritte und F & E -Fähigkeiten Innovation und doch rechtliche Einschränkungen wie Arzneimittelgenehmigungsprozesse Und Patentgesetze Herausforderungen stellen. Endlich, Umweltvorschriften und Nachhaltigkeitspraktiken prägen die Verantwortung von Genfit gegenüber dem Planeten. Das Verständnis dieser Elemente ist entscheidend für die Navigation des komplizierten Ökosystems der biopharmazeutischen Industrie.