Immunic, Inc. (IMUX): Geschäftsmodell-Leinwand [11-2024 Aktualisiert]
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Immunic, Inc. (IMUX) Bundle
Immunic, Inc. (IMUX) macht Fortschritte in der biopharmazeutischen Landschaft mit seinem innovativen Ansatz zur Behandlung chronischer Autoimmunerkrankungen. Ihre Geschäftsmodell Canvas enthüllt eine umfassende Strategie, die umfasst Schlüsselpartnerschaften mit Forschungsinstitutionen und Pharmaunternehmen robust Forschung und Entwicklung Aktivitäten und ein starker Fokus auf patientenorientierte Wertverteilungen. Wenn sie sich durch die Komplexität klinischer Studien und regulatorischer Zulassungen navigieren, entdecken Sie, wie das Modell von Immunic sie für den zukünftigen Erfolg in einem Wettbewerbsmarkt positioniert.
Immunic, Inc. (IMUX) - Geschäftsmodell: Schlüsselpartnerschaften
Zusammenarbeit mit Forschungsinstitutionen
Immunic, Inc. engagiert sich um umfassende Zusammenarbeit mit verschiedenen Forschungsinstitutionen, um die Funktionen der Arzneimittelentwicklung zu verbessern. Bemerkenswerterweise erhielt das Unternehmen im August 2019 einen Zuschuss von rund 726.000 USD vom deutschen Bundesministerium für Bildung und Forschung für das Innomunich -Projekt, das sich auf Autoimmunerkrankungen konzentriert.
Partnerschaften mit Pharmaunternehmen
Immunic sucht aktiv Partnerschaften mit Pharmaunternehmen, um ihre Ressourcen und ihr Fachwissen zu nutzen. Die laufenden Kooperationen zielen darauf ab, das Potenzial seiner Lead-Produktkandidaten, Vidofludimus Calcium (IMU-838) zu maximieren, das sich derzeit in klinischen Phase-3-Studien zur Rezidivmultiple-Sklerose (RMS) und Phase 2 für fortschreitende Multiple-Sklerose (PMS) befindet.
Partnerschaftstyp | Partner | Fokusbereich | Finanzielle Verpflichtung |
---|---|---|---|
Zusammenarbeit | Verschiedene Cros | Klinische Studien | Laufende operative Finanzierung |
Partnerschaft | Pharmaunternehmen | Entwicklung & Vermarktung | Potenzielle zukünftige Umsatzanteile |
Verlobung mit den Aufsichtsbehörden
Immunic hält eine proaktive Beziehung zu den Aufsichtsbehörden auf, um die Einhaltung der Einhaltung zu gewährleisten und den Genehmigungsprozess für seine Therapien zu erleichtern. Ohne Produkte, die derzeit für den kommerziellen Verkauf zugelassen sind, konzentriert sich das Unternehmen auf die Navigation in der Regulierungslandschaft, um die erforderlichen Genehmigungen für seine klinischen Kandidaten zu sichern.
Allianzen für die Ausführung klinischer Studien
Um seine klinischen Studien effektiv durchzuführen, ist immunische Partner mit verschiedenen Vertragsforschungsorganisationen (CROs) für die operative Unterstützung. Das Unternehmen hat signifikante Forschungs- und Entwicklungskosten in Höhe von insgesamt 356,5 Mio. USD seit der Einführung aufgenommen, was hauptsächlich auf seine klinischen Programme gerichtet ist.
Programm für klinische Studien | Phase | Fokusbereich | Geschätzte Kosten |
---|---|---|---|
Vidofludimus Calcium | Phase 3 | RMS | Teil von 356,5 Millionen US -Dollar F & E -Ausgaben |
IMU-856 | Phase 2 | Magen -Darm -Krankheiten | Teil von 356,5 Millionen US -Dollar F & E -Ausgaben |
Immunic, Inc. (IMUX) - Geschäftsmodell: Schlüsselaktivitäten
Durchführung klinischer Studien für Arzneimittelkandidaten
Immunic, Inc. führt derzeit die laufende Phase 3-Sicherheits- und Phase-2-Calliper-Klinikprogramme für den leitenden Arzneimittelkandidaten Vidofludimus Calcium (IMU-838) aus. Die Sicherheitsversuch konzentriert sich auf eine Rückfall mit Multipler Sklerose (RMS), während der Calliper -Versuch progressive Multiple Sklerose (PMS) abzielt. Das Unternehmen hat erhebliche Ressourcen für diese klinischen Studien bereitgestellt, wobei die Forschungs- und Entwicklungskosten für die neun Monate, die am 30. September 2024 endeten, auf rund 58,4 Mio. USD entspricht.
Forschung und Entwicklung neuer Therapien
Die F & E -Strategie von Immunic konzentriert sich auf die Entwicklung selektiver oraler Immunologie -Therapien, die auf schwerwiegende chronische entzündliche und Autoimmunerkrankungen abzielen. Die Gesamtausgaben für Forschung und Entwicklung seit der Gründung im März 2016 beliefen sich auf rund 356,5 Mio. USD. Das Unternehmen fördert auch das IMU-856-Programm, das sich auf seine klinische Phase-2-Studie vorbereitet, und setzt die präklinische Forschung fort, um zusätzliche Indikationen zu untersuchen.
Vorschriften für Produktgenehmigungen
Im Rahmen seiner Regulierungsstrategie bereitet Immunic darauf vor, Daten aus seinen laufenden klinischen Studien zur Zulassung durch Aufsichtsbehörden einzureichen. Das Unternehmen rechnet damit, Topline -Daten aus der klinischen Phase -2B -Studie mit Vidofludimus Calcium im April 2025 zu veröffentlichen, was eine Bedingung für die zweite Tranche seiner Finanzierung im Januar 2024 ist. Dieser regulatorische Weg ist kritisch, da die finanzielle Position des Unternehmens stark von der Sicherung von Genehmigungen und der anschließenden Finanzierung abhängt.
Strategische Planung für die Kommerzialisierung
Immunic ist aktiv in der strategischen Planung eingesetzt, um die potenzielle Kommerzialisierung seiner Produktkandidaten zu erleichtern. Dies beinhaltet die Bereitschaft für eine kommerzielle Einführung durch gezielte vorkommerzielle Aktivitäten und die Bewertung potenzieller strategischer Zusammenarbeit, um die Forschungs- und Entwicklungsfähigkeiten zu verbessern. Das Unternehmen hat zum 30. September 2024 ein angesammeltes Defizit von rund 486,2 Mio. USD, wodurch die Bedeutung einer erfolgreichen Kommerzialisierung zur Erreichung einer finanziellen Nachhaltigkeit hervorgehoben wird.
Aktivität | Details | Finanzdaten |
---|---|---|
Klinische Studien | Phase 3 Sicherheits- und Phase -2 -Sattel für Vidofludimus Calcium | F & E -Kosten: 58,4 Mio. USD (9 Monate zum 30. September 2024) |
Forschung & Entwicklung | Entwicklung von IMU-838, IMU-856 und IMU-381 | Gesamtf & E -Ausgaben seit Beginn: 356,5 Millionen US -Dollar |
Regulatorische Einreichungen | Vorbereitung auf Einsendungen auf der Grundlage klinischer Versuchsdaten | Projizierte Datenveröffentlichung: April 2025 |
Vermarktungsplanung | Strategische Kooperationen und vorkommerzielle Aktivitäten | Angesammeltes Defizit: 486,2 Mio. USD (zum 30. September 2024) |
Immunic, Inc. (IMUX) - Geschäftsmodell: Schlüsselressourcen
Geistiges Eigentum und Patente
Immunic, Inc. hat Rechte an geistigem Eigentum für seine Hauptproduktkandidaten gesichert, einschließlich Patenten im Zusammenhang mit Vidofludimus Calcium (IMU-838) und IMU-856. Diese Patente sind für den Schutz der Innovationen des Unternehmens bei der Behandlung chronischer entzündlicher und Autoimmunerkrankungen von wesentlicher Bedeutung. Das US -Patent & Das Markenbüro gewährte im August 2022 eine Bekanntmachung über die Zulage für IMU-856 und bestätigte seine Patentierbarkeit.
F & E -Einrichtungen in Deutschland und Australien
Immunic betreibt Forschungs- und Entwicklungseinrichtungen strategisch in Deutschland und Australien. Diese Einrichtungen sind bestrebt, die klinische Entwicklung ihrer Produktpipeline zu fördern, die die laufenden klinischen Studien der Phase 3 und der Phase 2 für IMU-838 umfasst. Das Unternehmen hat seit seiner Gründung im Jahr 2016 rund 356,5 Millionen US -Dollar für die Forschung und Entwicklung begangen.
Erfahrene wissenschaftliche und klinische Teams
Immunic verfügt über ein Team erfahrener Fachkräfte, darunter Wissenschaftler und klinische Forscher, mit umfassenden Erfahrung in der Arzneimittelentwicklung und klinischen Studien. Dieses Team ist entscheidend für die Navigation der Komplexität der regulatorischen Anforderungen und der erfolgreichen Durchführung klinischer Studien. Das Unternehmen hat einen Anstieg der Personalkosten gemeldet, was sein Engagement für die Verbesserung seiner Belegschaftsfunktionen widerspiegelt.
Finanzkapital aus Eigenkapitalangeboten und Partnerschaften
Zum 30. September 2024 hat Immunic durch verschiedene Eigenkapitalangebote, einschließlich privater Praktika und öffentliches Angebot, rund 430,9 Millionen US -Dollar gesammelt. Die Finanzierung im Januar 2024 umfasste eine erste Tranche von 80 Millionen US -Dollar mit bedingten zusätzlichen Tranchen, die den Gesamterlös auf 240 Millionen US -Dollar erzielen könnten. Das Unternehmen hatte zum gleichen Zeitpunkt Bargeld- und Bargeldäquivalente von rund 59,1 Millionen US -Dollar, hat jedoch darauf hingewiesen, dass ein weiteres Kapital zur Aufrechterhaltung der Geschäftstätigkeit erforderlich ist.
Schlüsselressource | Details | Finanzielle Auswirkungen |
---|---|---|
Geistiges Eigentum | Patente für IMU-838 und IMU-856 | Schützt Innovationen und potenzielle Marktexklusivität |
F & E -Einrichtungen | Das Hotel liegt in Deutschland und Australien | 356,5 Millionen US -Dollar, die seit Beginn für F & E ausgegeben wurden |
Wissenschaftliche Teams | Erfahrung in der Ausführung klinischer Studien | Erhöhte Personalkosten, die die Expansion der Belegschaft widerspiegeln |
Finanzkapital | 430,9 Mio. USD, die durch Eigenkapitalangebote aufgebracht wurden | Bargeld und Bargeldäquivalente in Höhe von 59,1 Mio. USD zum 30. September 2024 |
Immunic, Inc. (IMUX) - Geschäftsmodell: Wertversprechen
Innovative Therapien für chronische Autoimmunerkrankungen
Immunic, Inc. konzentriert sich auf die Entwicklung innovativer Therapien speziell für chronische Autoimmunerkrankungen. Der leitende Produktkandidat des Unternehmens, Vidofludimus Calcium (IMU-838), befindet sich derzeit in klinischen Studien in Phase 3 und 2 in Phase 2, die einen Rückfall und eine progressive Multiple-Sklerose (MS) abzielen und in früheren Studien zur mittelschweren bis severen Colitis ulceriator (ulceriöse) therapeutische Aktivitäten ( UC).
Oral verabreichte kleine Moleküle mit gezielter Wirkung
Die von Immunic entwickelten Therapien basieren auf oral verabreichten kleinen Molekülen. Diese Abgabemethode ist besonders signifikant, da sie die Einhaltung der Patienten im Vergleich zu injizierbaren Behandlungen verbessert. Beispielsweise hat IMU-838 die Wirksamkeit bei der Ausrichtung auf bestimmte Wege gezeigt, die an Autoimmunerkrankungen beteiligt sind, was darauf abzielt, Patienten eine bequemere Behandlungsoption zu bieten.
Potenzial zur Verbesserung der Lebensqualität des Patienten
Die Therapien von Immunic sind so konzipiert, dass sie den nicht gefüllten medizinischen Bedürfnissen befriedigen, was die Lebensqualität von Patienten mit chronischen Erkrankungen erheblich verbessern kann. Das Unternehmen zielt darauf ab, die Symptome zu lindern und die tägliche Funktionsweise durch seine innovativen Behandlungsansätze zu verbessern.
Einzigartige Wirkungsmechanismen für nicht erfüllte medizinische Bedürfnisse
Die Produktkandidaten von Immunic, einschließlich IMU-838 und IMU-856, nutzen einzigartige Wirkungsmechanismen, die sie von vorhandenen Therapien unterscheiden. IMU-838 zielt auf die Modulation der Immunantwort ab, während sich IMU-856 auf die Regeneration des Darmepithels und die Wiederherstellung der Darmbarrierefunktion konzentriert, was Patienten mit Magen-Darm-Erkrankungen zugute kommen könnte.
Produktkandidat | Zielanzeige | Aktuelle Entwicklungsphase | Einzigartiger Wirkungsmechanismus |
---|---|---|---|
Vidofludimus Calcium (IMU-838) | Multiple Sklerose, Colitis ulcerosa | Phase 3, Phase 2 | Immunmodulation |
IMU-856 | Zöliakie, entzündliche Darmerkrankung | Präklinisch | Regeneration des Darmepithels |
IMU-381 | Magen -Darm -Krankheiten | Präklinisch | Therapeutisches Design der nächsten Generation |
Bis zum 30. September 2024 hat Immunic rund 430,9 Millionen US -Dollar aus privaten und öffentlichen Angeboten aufgebracht, was für seine Forschungs- und Entwicklungsprogramme, die auf chronische Autoimmunerkrankungen abzielen, erhebliche Mittel bereitstellten. Das Unternehmen hat ein kumuliertes Defizit von rund 486,2 Mio. USD, was auf die anhaltenden Investitionen in die Entwicklung dieser innovativen Therapien hinweist.
Immunic, Inc. (IMUX) - Geschäftsmodell: Kundenbeziehungen
Engagement mit Angehörigen der Gesundheitsberufe
Immunic, Inc. engagiert sich aktiv mit Angehörigen der Gesundheitsberufe, um die klinische Entwicklung seiner Produktkandidaten zu erleichtern. Dieses Engagement ist entscheidend, um Erkenntnisse und Feedback zu Designs und Ergebnissen der klinischen Studien zu sammeln. Das Unternehmen hat sich darauf konzentriert, Beziehungen zu Neurologen und Gastroenterologen aufzubauen, insbesondere auf sein Lead-Programm Vidofludimus Calcium (IMU-838), das auf Multiple Sklerose und Colitis ulcerosa abzielt.
Zusammenarbeit mit Patientenvertretungsgruppen
Immun arbeitet mit verschiedenen Patientenvertretungsgruppen zusammen, um das Bewusstsein für seine klinischen Studien zu schärfen und die Bedürfnisse des Patienten besser zu verstehen. Diese Kooperationen helfen bei der Anpassung von Kommunikationsstrategien und zur Gewährleistung der klinischen Studien mit Patienteneingaben. Zum Beispiel waren Partnerschaften mit Organisationen, die sich auf Multiple Sklerose und entzündliche Darmerkrankungen konzentrierten, bei der Erreichung potenzieller Versuchsteilnehmer entscheidend.
Kommunikation durch klinische Datenaktualisierungen
Die regelmäßige Kommunikation klinischer Datenaktualisierungen ist ein Eckpfeiler der Kundenbeziehungsstrategie von Immunic. Das Unternehmen verbreitet Informationen über Pressemitteilungen und Präsentationen auf wissenschaftlichen Konferenzen. Zum Beispiel kündigte Immunic am 22. Oktober 2024 ein positives Ergebnis aus einer Zwischenanalyse seiner Phase 3 -Sicherheitsversuch an und verstärkt sein Engagement für die Transparenz bei den Stakeholdern.
Unterstützungsdienste für Teilnehmer der klinischen Studie
Immunic bietet umfassende Unterstützungsdienste für Teilnehmer an den klinischen Studien. Dies umfasst logistische Unterstützung, Bildungsressourcen und regelmäßige Follow-ups, um die Sicherheit der Patienten und die Einhaltung von Versuchsprotokollen zu gewährleisten. Das Unternehmen betont einen patientenzentrierten Ansatz und erkennt, dass die Teilnehmererfahrung für die Rekrutierung und Aufbewahrung in klinischen Studien von entscheidender Bedeutung ist.
Aspekt | Details | Finanzielle Auswirkungen |
---|---|---|
Engagement mit Angehörigen der Gesundheitsberufe | Aufbau von Beziehungen zu Spezialisten für Neurologie und Gastroenterologie. | Erhöhte Versuchsbeteiligung, was zu einer potenziellen schnelleren regulatorischen Genehmigung führt. |
Zusammenarbeit mit Patientenvertretungsgruppen | Partnerschaften zur Verbesserung des Bewusstseins und der Rekrutierung von Patienten. | Verbessertes Vertrauen und Glaubwürdigkeit, möglicherweise zu höheren Einschreibungsquoten. |
Kommunikation klinischer Datenaktualisierungen | RECHTE Aktualisierungen über Pressemitteilungen und Konferenzen. | Halten Sie das Vertrauen der Anleger bei und stabilisieren den Aktienkurs in der klinischen Entwicklungen möglicherweise stabilisiert. |
Unterstützungsdienste für Teilnehmer der klinischen Studie | Logistische und pädagogische Unterstützung für Testteilnehmer. | Verbesserte Teilnehmerbindung und Datenqualität, reduzierte die Versuchskosten. |
Die strategische Fokussierung von Immunic auf die Aufstellung starker Kundenbeziehungen ist für ihr Wachstum und den Erfolg in der wettbewerbsfähigen Biotechnologielandschaft von wesentlicher Bedeutung. Das Engagement des Unternehmens für die Einbeziehung von Angehörigen der Gesundheitsberufe, die Zusammenarbeit mit Patientenvertretungsgruppen, die effektive Kommunikation und die Unterstützung von Versuchsteilnehmern bildet die Grundlage seiner Kundenbeziehungsstrategie.
Immunic, Inc. (IMUX) - Geschäftsmodell: Kanäle
Direkte Kommunikation mit Gesundheitsdienstleistern
Immunic, Inc. übernimmt eine direkte Kommunikation mit Gesundheitsdienstleistern, um seine Produktkandidaten zu fördern. Zum 30. September 2024 hat das Unternehmen für die neun endgültigen Monate in Höhe von rund 75,3 Millionen US -Dollar in Höhe von rund 75,3 Millionen US -Dollar verletzt, hauptsächlich auf Forschungs- und Entwicklungskosten zurückzuführen. Diese Kosten sind entscheidend für die Erleichterung einer wirksamen Kommunikation mit Gesundheitsdienstleistern in Bezug auf klinische Studienergebnisse und Produktwirksamkeit.
Wissenschaftliche Veröffentlichungen und Konferenzen
Immunic nimmt aktiv an wissenschaftlichen Veröffentlichungen und Konferenzen teil, um Forschungsergebnisse zu verbreiten und sich mit der medizinischen Gemeinschaft zu beschäftigen. Das Unternehmen hat in den neun Monaten zum 30. September 2024 erheblich in die Forschung investiert, wobei die gesamten Forschungs- und Entwicklungskosten rund 58,4 Mio. USD erreicht haben. Diese Investition unterstützt seine Präsenz in der wissenschaftlichen Literatur, was für die Glaubwürdigkeit und das Bewusstsein bei den Angehörigen der Gesundheitsberufe von wesentlicher Bedeutung ist.
Online -Plattformen für Stakeholder Engagement
Immunic nutzt Online -Plattformen für das Engagement der Stakeholder, die für das Erreichen eines breiteren Publikums von entscheidender Bedeutung sind. Das Unternehmen berichtete vom 30. September 2024 mit Bargeld- und Bargeldäquivalenten von rund 59,1 Mio. USD, was laufende Investitionen in digitale Marketingstrategien und Online -Engagement -Tools zur Förderung der Kommunikation mit den Stakeholdern ermöglicht.
Strategisches Marketing für das Produktbewusstsein
Das Unternehmen beschäftigt strategische Marketinginitiativen, um das Produktbewusstsein zu verbessern. Im Rahmen seiner Bemühungen zielt immun, zusätzliches Kapital durch Eigenkapitalangebote zu erhöhen. Zum Beispiel beinhaltete die Finanzierung im Januar 2024 eine erste Tranche, die zu 80 Millionen US -Dollar aus der Ausgabe von Stammaktien zu einem Preis von 1,43 USD pro Aktie führte. Dieses Kapital wird maßgeblich an der Unterstützung von Marketingaktivitäten und zur Öffentlichkeitsarbeit maßgeblich sein, um das Bewusstsein für die Produktkandidaten zu schärfen.
Kanaltyp | Details | Finanzielle Auswirkungen |
---|---|---|
Direkte Kommunikation | Engagement mit Gesundheitsdienstleistern in klinischen Studien und Produktwirksamkeit. | Betriebsverluste von 75,3 Millionen US -Dollar für die neun Monate am 30. September 2024. |
Wissenschaftliche Veröffentlichungen | Teilnahme an Konferenzen und Veröffentlichung von Forschungsergebnissen. | Forschungs- und Entwicklungskosten von 58,4 Mio. USD für die neun Monate am 30. September 2024. |
Online -Plattformen | Nutzung digitaler Marketing- und Kommunikationsinstrumente für das Engagement der Stakeholder. | Bargeld und Bargeldäquivalente von 59,1 Mio. USD zum 30. September 2024. |
Strategisches Marketing | Marketinginitiativen zur Förderung des Produktbewusstseins. | Im Januar 2024 80 Millionen US -Dollar durch Eigenkapitalangebote gesammelt. |
Immunic, Inc. (IMUX) - Geschäftsmodell: Kundensegmente
Patienten mit autoimmunen und entzündlichen Erkrankungen
Immunic, Inc. konzentriert sich auf Patienten, die an chronischen Autoimmun- und entzündlichen Erkrankungen leiden, einschließlich Multipler Sklerose (MS) und Colitis ulcerosa (UC). Zum 30. September 2024 sind in den USA rund 2,8 Millionen Menschen von MS betroffen, was eine bedeutende Marktchance für den Leitproduktkandidaten von Immunic Vidofludimus Calcium (IMU-838) bietet, der derzeit in Phase 3 und 2 klinischen Studien vorliegt. Die geschätzten jährlichen Behandlungskosten für MS können zwischen 60.000 und 100.000 US -Dollar pro Patient liegen, wodurch die potenziellen Einnahmen aus diesem Segment unterstreicht werden, falls sie erfolgreich sind.
Gesundheitsdienstleister und Spezialisten
Gesundheitsdienstleister, darunter Neurologen und Gastroenterologen, sind wichtige Kunden für die Produkte von Immunic. Angesichts der zunehmenden Prävalenz von Autoimmunerkrankungen stehen Gesundheitsdienstleister unter Druck, wirksame Behandlungen zu finden. Der Markt für MS Therapeutics wird voraussichtlich mit einer CAGR von 4,8%wachsen und bis 2027 ungefähr 26 Milliarden US -Dollar erreicht. Immunische Ziele, Beziehungen zu diesen Spezialisten zur Erleichterung der Produktakzeptanz und der Teilnahme klinischer Studien aufzubauen.
Pharmazeutische Partner und Investoren
Immunic sucht aktiv Partnerschaften mit größeren Pharmaunternehmen für die gemeinsame Entwicklung und Kommerzialisierung seiner Arzneimittelkandidaten. Das Unternehmen sammelte im Januar 2024 rund 80 Millionen US -Dollar aus einer privaten Platzierung, wobei das Potenzial für zusätzliche 160 Millionen US -Dollar von zukünftigen Tranchen abhängig ist, die sich mit der Erfüllung spezifischer klinischer Meilensteine befassen. Dieses Kapital wird laufende klinische Studien und Betriebskosten unterstützen und die Immun für zukünftige Partnerschaften positionieren.
Regulierungsbehörden und Gesundheitsorganisationen
Regulierungsbehörden wie die FDA und die EMA sind wichtige Stakeholder im Geschäftsmodell von Immunic. Das Unternehmen muss in komplexen Regulierungswege navigieren, um die Genehmigung für seine Therapien zu erhalten. Zum 30. September 2024 hat Immunic keine Einnahmen aus den Produktverkäufen erzielt, wodurch die Bedeutung der regulatorischen Zulassung für zukünftige Einnahmen betont wird. Die Strategie des Unternehmens umfasst die Aufrechterhaltung der Einhaltung und die Förderung von Beziehungen zu Gesundheitsorganisationen, um Initiativen zur öffentlichen Gesundheit im Zusammenhang mit Autoimmunerkrankungen zu unterstützen.
Kundensegment | Schlüsselstatistiken | Marktgröße | Potenzielle Einnahmen |
---|---|---|---|
Patienten mit Autoimmunerkrankungen | 2,8 Millionen MS -Patienten in den USA | 26 Milliarden US -Dollar (MS Therapeutics bis 2027) | 60.000 - $ 100.000 pro Patient jährlich |
Gesundheitsdienstleister | Wachsende Nachfrage nach wirksamen Behandlungen | 26 Milliarden US -Dollar (insgesamt MS -Markt) | Abhängig von der Produkteinführung |
Pharmazeutische Partner | 80 Millionen US -Dollar im Januar 2024 gesammelt | Potenzial bis zu 240 Millionen US -Dollar aus zukünftigen Tranchen | Abhängig von erfolgreichen Partnerschaften |
Regulierungsbehörden | FDA- und EMA -Zulassungswege | Marktgröße abhängig von Zulassungen | Einnahmenabhängig von erfolgreichen Starts |
Immunic, Inc. (IMUX) - Geschäftsmodell: Kostenstruktur
Hohe F & E -Kosten für klinische Studien
In den neun Monaten zum 30. September 2024 meldete Immunic, Inc. Forschungs- und Entwicklungskosten insgesamt 58,4 Millionen US -Dollar, im Vergleich zu 63,9 Millionen US -Dollar im gleichen Zeitraum im Jahr 2023 markieren eine Abnahme von 9%. Die F & E-Kosten umfassen erhebliche Ausgaben im Zusammenhang mit laufenden klinischen Studien für ihre Kandidaten für die Hauptprodukte, insbesondere das Vidofludimus-Calcium (IMU-838), das sich in Phase 3 und Phase 2-Entwicklung für Multiple Sklerose befindet.
Kostenkategorie | 2024 (9 Monate) | 2023 (9 Monate) | Ändern ($) | Ändern (%) |
---|---|---|---|---|
Forschung und Entwicklung | 58,4 Millionen US -Dollar | 63,9 Millionen US -Dollar | 5,5 Millionen US -Dollar (5,5 Millionen) | (9%) |
Verwaltungskosten im Zusammenhang mit dem Betrieb
Die allgemeinen und Verwaltungskosten für die neun Monate, die am 30. September 2024 endeten, betrugen auf 14,0 Millionen US -Dollar, hoch von 11,9 Millionen US -Dollar im gleichen Zeitraum von 2023, was eine Zunahme von ist 17%. Diese Erhöhung spiegelt die steigenden Personalkosten und die Nicht-Cash-Aktienvergütung aufgrund des Hauptwachstums wider.
Kostenkategorie | 2024 (9 Monate) | 2023 (9 Monate) | Ändern ($) | Ändern (%) |
---|---|---|---|---|
Allgemein und administrativ | 14,0 Millionen US -Dollar | 11,9 Millionen US -Dollar | +2,1 Millionen US -Dollar | +17% |
Vorschriften für die Vorschriften und Rechtskosten
Immunic verursacht auch Kosten im Zusammenhang mit der Einhaltung von Vorschriften und Rechtsdienstleistungen, die für die Navigation der komplexen Landschaft der Drogenentwicklung und -zulassung unerlässlich sind. Für die neun Monate am 30. September 2024 wurden diese Kosten in die allgemeinen und administrativen Kosten einbezogen, was einen Teil des 14,0 Millionen US -Dollar gesamt.
Marketing- und Werbeausgaben
Derzeit hat Immunic noch keine Einnahmen aus den Produktverkäufen erzielt, da keines seiner Produkte eine regulatorische Zulassung erhalten hat. Daher sind die Marketingkosten relativ minimal, wird jedoch voraussichtlich zunehmen, da das Unternehmen in Zukunft auf potenzielle Produkteinführungen vorbereitet. Der strategische Fokus bleibt in dieser Phase weiterhin auf F & E- und Betriebsaktivitäten und nicht auf umfangreichen Marketingkampagnen.
Kostenkategorie | 2024 (Schätzung) | 2023 (Schätzung) | Ändern ($) | Ändern (%) |
---|---|---|---|---|
Marketing und Werbemittel | Minimal (nicht offenbart) | Minimal (nicht offenbart) | N / A | N / A |
Immunic, Inc. (IMUX) - Geschäftsmodell: Einnahmequellenströme
Zukünftige Produktverkäufe aus erfolgreichen Therapien
Bis zum 30. September 2024 hat Immunic, Inc. keine Einnahmen aus den Produktverkäufen erzielt, wobei ein akkumuliertes Defizit von ungefähr 486,2 Millionen US -Dollar. Das Unternehmen konzentriert sich insbesondere darauf, seine klinischen Studien voranzutreiben Vidofludimus Calcium (IMU-838), die derzeit in Phase -3 -Studien zur Rückfälle von Multipler Sklerose und in Phase 2 für progressive Multiple Sklerose vorliegt. Eine erfolgreiche Kommerzialisierung dieser Therapien wird in Zukunft die Haupteinnahmequelle sein.
Potenzielle Lizenzvereinbarungen mit Partnern
Immunic hat strategische Zusammenarbeit durchgeführt, um den Wert seiner Produktkandidaten zu verbessern. Das Unternehmen hat zuvor Vereinbarungen geschlossen, wie die Lizenzvertrag mit Daiichi Sankyo für IMU-856, einschließlich Meilensteinzahlungen und Lizenzgebühren. Zukünftige Lizenzvereinbarungen könnten zusätzliche Einnahmequellen bieten, die von der erfolgreichen Entwicklung und Vermarktung ihrer Therapien abhängig sind.
Zuschüsse und Finanzierung für Forschungsinitiativen
Immunic hat ungefähr angehoben 430,9 Millionen US -Dollar aus verschiedenen Finanzierungsaktivitäten seit ihrer Gründung, einschließlich Zuschüssen und Finanzierung für Forschungsinitiativen. Die laufenden Forschungs- und Entwicklungsbemühungen werden wahrscheinlich weiterhin Zuschüsse und Finanzmittel anziehen, wenn das Unternehmen durch klinische Studien voranschreitet und seine Produktkandidaten validieren soll.
Aktienfinanzierung von Investoren und Kapitalmärkten
Immunic hat sich mit signifikanten Aktivitäten zur Eigenkapitalfinanzierung befasst, insbesondere die Januar 2024 Finanzierung, der in der ersten Tranche 80 Millionen US -Dollar einbrachte und das Potenzial für zusätzliche 160 Millionen US -Dollar durch nachfolgende Tranchen bietet. Diese Finanzierungsstruktur soll die klinische Entwicklung ihrer Hauptproduktkandidaten unterstützen und die operative Liquidität aufrechterhalten.
Einnahmequelle | Details | Geschätzte Beträge |
---|---|---|
Zukünftige Produktverkäufe | Potenzielle Einnahmen aus Therapien nach der Kommerzialisierung | Noch nicht erzeugt |
Lizenzvereinbarungen | Einnahmen aus Lizenzvereinbarungen und Lizenzgebühren | Variabel, abhängig von Vereinbarungen |
Zuschüsse/Finanzierung | Forschungsfinanzierung und Zuschüsse | Ca. 430,9 Millionen US -Dollar, die seit Beginn gesammelt wurden |
Eigenkapitalfinanzierung | Mittel, die durch Eigenkapitalangebote gesammelt werden | 80 Millionen US -Dollar (First Tranche), insgesamt bis zu 240 Millionen US -Dollar möglich |
Updated on 16 Nov 2024
Resources:
- Immunic, Inc. (IMUX) Financial Statements – Access the full quarterly financial statements for Q3 2024 to get an in-depth view of Immunic, Inc. (IMUX)' financial performance, including balance sheets, income statements, and cash flow statements.
- SEC Filings – View Immunic, Inc. (IMUX)' latest filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) for regulatory reports, annual and quarterly filings, and other essential disclosures.