PESTEL -Analyse von Mirum Pharmaceuticals, Inc. (MIRM)
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Mirum Pharmaceuticals, Inc. (MIRM) Bundle
Willkommen zu unserem tiefen Eintauchen in die Welt von Mirum Pharmaceuticals, Inc. (MIRM), wo wir das vielfältige Los entlassen werden Stößelfaktoren Gestaltung seiner Geschäftslandschaft. Aus politische Einflüsse wie Arzneimittelgenehmigungsprozesse auf die Auswirkungen von wirtschaftliche Bedingungen bei Verkäufen und die Rolle von Technologie In der Innovation spielt jedes Element eine entscheidende Rolle bei der Definition seiner Strategie. Begleiten Sie uns, während wir den komplizierten Wandteppich der erforschen legal Und Umwelt Herausforderungen, die Unternehmen wie Mirum in der heutigen dynamischen Umgebung navigieren müssen.
Mirum Pharmaceuticals, Inc. (MIRM) - Stößelanalyse: Politische Faktoren
Die staatlichen Gesundheitsrichtlinien wirken sich auf die Genehmigung der Arzneimittel aus
Die US -amerikanische Food and Drug Administration (FDA) spielt eine entscheidende Rolle bei der Zulassung von Arzneimitteln mit insgesamt insgesamt 7,76 Milliarden US -Dollar Betriebsbudget für das Geschäftsjahr 2023. Die durchschnittliche Anmeldegebühr für einen neuen Arzneimittelantrag (NDA) im Jahr 2023 ist 3,2 Millionen US -Dollar. Für Mirum Pharmaceuticals kann der Zulassungszeitplan von 10 Monaten bis zu mehreren Jahren erstrecken, die von der regulatorischen Umgebung beeinflusst werden. Das Waisengesetz über das Orphan Drug Act treibt Unternehmen an, die Behandlungen für seltene Krankheiten entwickeln und anbieten 7 Jahre Marktexklusivität Nach der FDA -Zustimmung.
Politische Stabilität beeinflusst den Marktbetrieb
Handelsvorschriften beeinflussen den globalen Marktzugang
Die Finanzierung der pharmazeutischen Forschung variiert je nach Regime
| Jahr | FDA -Budget | Durchschnittliche NDA -Anmeldegebühr | US -amerikanischer Pharmamarktwert | NIH -Budget | F & E -Investition |
|---|---|---|---|---|---|
| 2023 | 7,76 Milliarden US -Dollar | 3,2 Millionen US -Dollar | 605 Milliarden US -Dollar | 47,5 Milliarden US -Dollar | 83 Milliarden US -Dollar |
| 2022 | - | - | - | - | - |
Mirum Pharmaceuticals, Inc. (MIRM) - Stößelanalyse: Wirtschaftliche Faktoren
Wirtschaftliche Abschwünge können verschreibungspflichtige Medikamentenverkäufe verringern
Während wirtschaftlicher Abschwung sinkt die Verbraucherausgaben im Allgemeinen, was sich auf den Umsatz mit den Arzneimitteln auswirkt. Im Jahr 2020 erlebten die USA eine erhebliche wirtschaftliche Kontraktion mit einem BIP -Rückgang von ungefähr 3.4%. Infolgedessen schenkten viele Patienten nicht wesentliche Gesundheitsdienste, einschließlich verschreibungspflichtiger Medikamente. Nach Angaben des IQVIA Institute wuchs der Umsatz mit verschreibungspflichtigen Medikamenten in den USA nur durch 1.3% Im Jahr 2020 eine signifikante Verlangsamung durch die 6.3% Wachstum im Jahr 2019. Dieser Trend zeigt die Anfälligkeit von Pharmaverkäufen während wirtschaftlicher Krisen.
Währungsschwankungen wirken sich auf internationale Einnahmen aus
Mirum Pharmaceuticals erzielt einige seiner Einnahmen aus internationalen Märkten. Im Jahr 2021 verstärkte der US -Dollar, was den Umsatz negativ beeinflusste, der aus dem Umsatz in Übersee erzielt wurde. A 10% Die Wertsteigerung des Dollars kann zu a führen 3% bis 5% Einnahmeverlust aus internationalen Geschäftstätigkeiten, wie von multinationalen Unternehmen im Pharmasektor berichtet. Im Jahr 2021 berichtete Mirum ungefähr 50 Millionen Dollar im internationalen Umsatz, was auf einen potenziellen Umsatzrückgang von umgeben 1,5 Millionen US -Dollar Zu 2,5 Millionen US -Dollar Aufgrund der Währungserkennung.
Die Inflation beeinflusst die Rohstoffkosten
Die Inflationsraten beeinflussen die Kosten von Rohstoffen für Pharmaunternehmen erheblich. Im Jahr 2021 wurde die durchschnittliche Inflationsrate in den USA bei angegeben 7.0%, der höchste seit über vier Jahrzehnten. Dieser Inflationsdruck erhöhte die Betriebskosten für Mirum, insbesondere bei Rohstoffen. Zum Beispiel stiegen die Kosten für aktive pharmazeutische Inhaltsstoffe (APIs) um einen Durchschnitt von 15%, was zu einer prognostizierten Steigerung von ungefähr 10 Millionen Dollar in jährlichen Produktionskosten für die Medikamente des Unternehmens.
| Jahr | BIP -Wachstum (%) | Umsatzwachstum für verschreibungspflichtige Medikamente (%) | Inflationsrate (%) | Erhöhung der Rohstoffkosten (%) |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 2.3 | 6.3 | 1.8 | N / A |
| 2020 | -3.4 | 1.3 | 1.2 | N / A |
| 2021 | 5.7 | N / A | 7.0 | 15 |
Zinssätze beeinflussen die Investitionen in F & E
Investitionen in Forschung und Entwicklung (F & E) sind für Pharmaunternehmen von entscheidender Bedeutung, um neue Medikamente zu innovieren und zu entwickeln. Die Zinspolitik der Federal Reserve wirkt sich auf die Finanzierungsverfügbarkeit für F & E aus. Im Jahr 2021 hielt die Federal Reserve die Zinssätze bei nahezu null (0.25%) Wirtschaftliche Erholung anregen. Anfang 2022 stieg jedoch die Raten an und erreichten ungefähr ungefähr 1.75% bis Mitte des Jahres, was zukünftige Investitionen in Forschung und Entwicklung einschränken kann. Pharmaunternehmen vermitteln normalerweise herum 15% Einnahmen zu F & E; So a 1%-Point erhöhen sich In den Zinssätzen kann die Kapitalkosten erheblich erhöht und die F & E -Ausgaben begrenzen.
| Jahr | Federal Funds Rate (%) | F & E -Investitionen (% des Umsatzes) | Erwartete Auswirkungen von 1% Erhöhung des F & E -Budgets (Millionen US -Dollar) |
|---|---|---|---|
| 2020 | 0.25 | 15 | N / A |
| 2021 | 0.25 | 15 | N / A |
| 2022 | 1.75 | 15 | 5 |
Mirum Pharmaceuticals, Inc. (MIRM) - Stößelanalyse: Soziale Faktoren
Soziologisch
Der demografische Trend eines alternde Bevölkerung hat die Nachfrage nach Medikamenten erheblich erhöht. Gemäß der Weltgesundheitsorganisation wird die Weltbevölkerung ab 60 Jahren prognostiziert, um zu erreichen 2,1 Milliarden bis 2050, hoch von 1 Milliarde im Jahr 2020. Diese wachsende Demografie ist besonders für Mirum Pharmaceuticals relevant, was sich auf seltene Krankheiten wie cholestatische Lebererkrankungen konzentriert.
Die alternde Bevölkerung erhöht die Nachfrage nach Medikamenten
| Jahr | Weltbevölkerung (über 60 Jahre) | Prozentsatz der Gesamtbevölkerung |
|---|---|---|
| 2020 | 1 Milliarde | 13% |
| 2030 | 1,4 Milliarden | 16% |
| 2050 | 2,1 Milliarden | 21% |
Die kulturellen Einstellungen zu Pharmazeutika variieren
Die kulturelle Wahrnehmung von Pharmazeutika kann in verschiedenen Regionen erheblich variieren. In den Vereinigten Staaten zum Beispiel a 2021 Umfrage vom Pew Research Center zeigte das an 69% der Erwachsenen Glauben Sie, dass Pharmazeutika für die Gesundheit einen Gesamtwert bilden, während in einigen europäischen Ländern die Skepsis gegenüber Pharmaunternehmen aufgrund von Bedenken hinsichtlich der Arzneimittelpreise und der Nebenwirkungen weiterhin höher ist.
Patientenvertretungsgruppen beeinflussen die Wirkstoffentwicklung
Organisationen wie die Nationale Organisation für seltene Störungen (Nord) Spielen Sie eine entscheidende Rolle bei der Befürwortung der Arzneimittelentwicklung für seltene Krankheiten. Laut Nord, 95% der seltenen Krankheiten Fehlen einer von der FDA zugelassenen Behandlung, die den Einfluss von Patientenvertretungsgruppen auf die Förderung der Forschungs- und Zulassungsverfahren widerspiegelt. Allein im Jahr 2022 haben diese Gruppen berichtet, dass es betroffen ist 4 Milliarden Dollar in der Finanzierung, die auf seltene Krankheitsinitiativen gerichtet ist.
Soziale Trends beeinflussen die Prioritäten im Gesundheitswesen
- Verstärkter Fokus auf Telemedizin: Die Pandemie von Covid-19 beschleunigte die Annahme von Telegesundschaftsdiensten, wobei Telemedizinbesuche von zunehmend zugenommen wurden 154% im März 2020 im Vergleich zum Vorjahr.
- Bewusstsein für psychische Gesundheit: Eine wachsende Betonung der psychischen Gesundheit hat gesetzgeberische Veränderungen und Finanzmittel betroffen. zum Beispiel, 1,4 Milliarden US -Dollar Im psychischen Gesundheitswesen wurde im Jahr 2021 von der US -Regierung bereitgestellt.
- Vielfalt im Gesundheitswesen: Ein Bericht der American Medical Association im Jahr 2022 zeigt dies 27% der US -Ärzte Identifizieren Sie sich als rassistisch oder ethnisch vielfältig und heben Sie einen langsamen, aber positiven Trend zur integrativeren Repräsentation hervor.
Mirum Pharmaceuticals, Inc. (MIRM) - Stößelanalyse: Technologische Faktoren
Fortschritte in der Biotechnologie verbessern die Entwicklung neuer Arzneimittelentwicklung
Der globale Markt für Biotechnologie wurde ungefähr ungefähr bewertet 752,88 Milliarden US -Dollar im Jahr 2020 und wird voraussichtlich erreichen $ 2,44 Billion bis 2028 wachsen in einem CAGR von 15.83% Von 2021 bis 2028. Dieses Wachstum ist auf Innovationen in der Gentechnik, der molekularen Biologie und der personalisierten Medizin zurückzuführen, die die Prozesse der Arzneimittelentwicklung erheblich verbessern.
Elektronische Gesundheitsakten ermöglichen bessere klinische Studien
Die Adoptionsrate der elektronischen Gesundheitsakten (EHR) auf dem US -amerikanischen Gesundheitsmarkt erreichte ungefähr ungefähr 86% Bis 2021. EHRs sind dafür bekannt 30%Bereitstellung genauer Patientendaten, die für das effiziente Management für klinische Studien unerlässlich sind.
KI und maschinelles Lernen optimieren F & E -Prozesse
Die Integration von KI und maschinellem Lernen in pharmazeutische Forschungs- 50 Milliarden Dollar Jährlich bis 2026. Bis 2021 wurde der Markt für KI im Pharmasektor mit etwa rund bewertet 1,4 Milliarden US -Dollar und erwartet zu erreichen 10,4 Milliarden US -Dollar bis 2026 reflektiert ein CAGR von 48.1%.
Cybersicherheit ist entscheidend, um sensible Daten zu schützen
Der Gesundheitssektor erlebte ungefähr 653 Datenverletzungen im Jahr 2021, die sich auswirken 44 Millionen Patientenakten. Investitionen in Cybersicherheitslösungen für Gesundheitsorganisationen erreichten ungefähr 125 Milliarden US -Dollar Im Jahr 2021 wird hervorgehoben, wie wichtig es ist, sensible Patientendaten zu schützen.
| Technologischer Faktor | Statistische Daten |
|---|---|
| Biotechnologie -Marktwachstum | Von 752,88 Mrd. USD (2020) bis 2,44 Billionen US -Dollar (2028) |
| EHR -Adoptionsrate | 86% ab 2021 |
| Reduzierung von medizinischen Fehlern | Bis zu 30% |
| KI im pharmazeutischen F & E -Markt | Von 1,4 Milliarden US -Dollar (2021) auf 10,4 Milliarden US -Dollar (2026) |
| Jährliche Einsparungen von AI | 50 Milliarden US -Dollar (bis 2026) |
| Datenverletzungen im Gesundheitswesen (2021) | 653 Verstöße gegen 44 Millionen Rekorde |
| Cybersicherheitsinvestitionen (2021) | 125 Milliarden US -Dollar |
Mirum Pharmaceuticals, Inc. (MIRM) - Stößelanalyse: Rechtsfaktoren
Gesetze im geistigen Eigentum schützen Drogenpatente
Rechte an geistigem Eigentum sind in der pharmazeutischen Industrie von größter Bedeutung, da sie sicherstellen, dass Unternehmen ausschließliche Rechte an ihren innovativen Produkten sichern können. Ab 2023 einschätzte 72% aller neuen pharmazeutischen Produkte Patentschutz erhalten. Für Mirum Pharmaceuticals hält das Unternehmen wichtige Patente im Zusammenhang mit seinen medikamentösen Therapien, einschließlich des Patents für Maralixibat, was voraussichtlich Exklusivität liefert, bis 2029.
| Drogenname | Patent -Ablaufjahr | Geschätzte Einnahmen (2023) |
|---|---|---|
| Maralixibat | 2029 | 120 Millionen Dollar |
| Andere Therapien | Verschieden | 30 Millionen Dollar |
Vorschriften für die Einhaltung von Vorschriften wirken sich für Zeitpläne der Arzneimittelgenehmigung aus
Regulierungsbehörden wie FDA und EMA stellen strenge Richtlinien auf, die Pharmaunternehmen zur Zulassung von Arzneimitteln einhalten müssen. Im Durchschnitt dauert es ungefähr 10-15 Jahre Damit ein Medikament von präklinischen Tests zur Marktzuteilung wechselt, wobei die Kosten überschritten werden 2,6 Milliarden US -Dollar pro zugelassenes Medikament. Mirum Pharmaceuticals hat diese Komplexität erlebt, insbesondere bei der Zulassung von Maralixibat, die Verzögerungen ausgesetzt war, die auf umfangreiche klinische Studien zurückzuführen waren.
Rechtsstreitigkeiten über Arzneimittelsicherheit erfordern robuste rechtliche Strategien
Der Pharmasektor ist anfällig für Rechtsstreitigkeiten, insbesondere für die Sicherheit und Wirksamkeit der Arzneimittel. Im Jahr 2022 entstand die Branche über einen Verlust von mehr als 46 Milliarden US -Dollar In Siedlungen und Rechtskosten. Mirum Pharmaceuticals, obwohl sie aufgrund seines fokussierten Portfolios relativ isoliert ist, zuteilt dennoch ungefähr 5% des Jahresbudgets zu rechtlichen Verteidigungen gegen potenzielle Klagen über die Produkthaftung.
Das internationale Recht wirkt sich auf grenzüberschreitende Operationen und Partnerschaften aus
Mirum Pharmaceuticals, die weltweit betrieben werden, müssen verschiedene internationale Gesetze steuern, die das Drogenmarketing und den Verkauf regulieren. Der internationale Pharmamarkt wurde bewertet auf $ 1,42 Billion Im Jahr 2023 wuchs von 1,25 Billionen US -Dollar im Jahr 2021. Dieses Wachstum wurde durch die Handelsabkommen wie die USMCA und die laufenden Verhandlungen in der EU beeinflusst. Die Strategie von Mirum umfasst die Aufrechterhaltung der Einhaltung dieser Gesetze, die regelmäßige rechtliche Überprüfungen und Anpassungen erforderlich sind.
| Region | Marktgröße (2023) | Erwartete Wachstumsrate 2024-2026 |
|---|---|---|
| Nordamerika | 550 Milliarden US -Dollar | 4.5% |
| Europa | 345 Milliarden US -Dollar | 3.8% |
| Asiatisch-pazifik | 350 Milliarden US -Dollar | 6.2% |
| Lateinamerika | 155 Milliarden US -Dollar | 5.0% |
| Naher Osten und Afrika | 20 Milliarden Dollar | 4.0% |
Mirum Pharmaceuticals, Inc. (MIRM) - Stößelanalyse: Umweltfaktoren
Nachhaltige Herstellungsprozesse werden immer wichtiger.
Die Verschiebung in Richtung nachhaltiger Herstellung ist in Pharmazeutika von Bedeutung. Mirum Pharmaceuticals betont umweltfreundliche Praktiken. Zum Beispiel zielte die Pharmaindustrie im Jahr 2022 darauf ab, a zu erreichen 17% Reduktion In Treibhausgasemissionen bis 2025 im Vergleich zu 2020 Niveau im Rahmen globaler Nachhaltigkeitsinitiativen.
Abfallbewirtschaftungsvorschriften wirken sich auf die Produktionskosten aus.
Die Einhaltung der Vorschriften zur Abfallentsorgung kann die Produktionskosten erheblich beeinträchtigen. Die durchschnittlichen Kosten für die Einhaltung von Abfallvorschriften für Pharmaunternehmen können von ab reichen von $30,000 Zu $100,000 jährlich. In bestimmten Fällen könnten diese Kosten übersteigen 1 Million Dollar für größere Operationen abhängig von der Komplexität und dem Volumen des erzeugten Abfalls.
| Abfalltyp | Entsorgungsmethode | Durchschnittliche jährliche Kosten |
|---|---|---|
| Gefährlicher Abfall | Verbrennung | $50,000 |
| Nicht hazierender Abfall | Deponie | $25,000 |
| Biomedizinischer Abfall | Spezialentsorgung | $75,000 |
Der Klimawandel kann die Verfügbarkeit von Rohstoff beeinflussen.
Der Klimawandel birgt zunehmend Risiken für die Verfügbarkeit von Rohstoffen, die für die pharmazeutische Produktion entscheidend sind. Beispielsweise können Störungen der globalen Lieferketten aufgrund extremer Wetterereignisse zu Rohstoffmangel führen. Die pharmazeutische Industrie stellte das ungefähr fest 85% von Unternehmen erlebten Störungen der Lieferkette im Jahr 2021, die direkt auf klimafedizinische Probleme zurückzuführen sind.
Chemische Verwendung und Entsorgung erfordern Umweltschutz.
Die Verwendung und Entsorgung von Chemikalien in der pharmazeutischen Herstellung ist stark reguliert. Im Jahr 2023 stellte die US -amerikanische Umweltschutzbehörde (EPA) fest, dass der Pharmasektor zu Over beigetragen hat 30% von gemeldeten gefährlichen Abfällen. Um Risiken im Zusammenhang mit der chemischen Entsorgung zu mildern, können Unternehmen Kosten entstehen, die durchschnittlich umgehen $50,000 jährlich für die Einhaltung der chemischen Sicherheitsvorschriften.
| Chemischer Typ | Regulatorische Anforderung | Kosten für die Einhaltung |
|---|---|---|
| Pharmazeutische Zwischenprodukte | Tier II -Berichterstattung | $10,000 |
| Giftige Chemikalien | Risikomanagementplan | $35,000 |
| Abfalllösungsmittel | Entsorgungslizenzierung | $5,000 |
Zusammenfassend lässt sich sagen, dass die Stößelanalyse von Mirum Pharmaceuticals, Inc. hebt die vielfältigen Herausforderungen und Chancen hervor, die seine Geschäftslandschaft definieren. Durch Navigieren durch Politische Feinheiten, Anpassung an wirtschaftliche Schwankungen, Verständnis soziologische Veränderungen, Nutzung Technologische Fortschritte, sicherstellen rechtliche Einhaltungund Adressierung Umweltprobleme, Mirum kann sich besser für nachhaltiges Wachstum und Innovation im sich ständig weiterentwickelnden Pharmasektor positionieren.