Biovie Inc. (Bivi): Historia, propiedad, Misión, cómo funciona & gana dinero

Una breve historia de Biovie Inc. (Bivi)

Fundación y desarrollo temprano

Biovie Inc. se fundó en 2013 con el objetivo de desarrollar terapias innovadoras para la enfermedad hepática crónica y los trastornos neurológicos. La compañía tiene su sede en Los Ángeles, California.

Oferta pública inicial

En diciembre de 2020, Biovie Inc. se hizo público a través de una fusión inversa, en última instancia, cotizando en el NASDAQ bajo el símbolo de Ticker Bivi. La compañía recaudó aproximadamente $ 5 millones en capital en este proceso.

Ensayos clínicos y desarrollo de productos

Biovie se centra en el desarrollo de tratamientos basados ​​en su plataforma tecnológica patentada. El candidato principal de productos de la compañía, NE3107, está bajo investigación por su potencial para tratar la enfermedad de Alzheimer y la esteatohepatitis no alcohólica (NASH).

A partir de septiembre de 2023, Biovie está realizando ensayos clínicos de fase 2 para NE3107, con un recuento de sitios de estudio que alcanza 15 y una inscripción estimada de 270 participantes.

Financiero Overview

Al final del segundo trimestre de 2023, Biovie informó las siguientes métricas financieras:

Asociaciones estratégicas

En 2022, Biovie formó una asociación con una institución de investigación líder para mejorar sus capacidades de investigación clínica y expandir su tubería terapéutica. Se espera que esta colaboración aumente la eficiencia de los ensayos clínicos en curso.

Rendimiento del mercado

A partir de octubre de 2023, las acciones de Biovie han visto una volatilidad significativa. Las acciones de la compañía alcanzaron un máximo de $ 8.50 en julio de 2023 y han negociado tan bajo como $ 2.10 durante el mismo período. La capitalización de mercado a octubre de 2023 es de aproximadamente $ 130 millones.

Perspectiva futura

Biovie está buscando activamente las aprobaciones de la FDA para sus candidatos a productos y planea expandir su investigación en áreas terapéuticas adicionales. La compañía tiene como objetivo aprovechar sus crecientes datos clínicos para atraer más inversiones y oportunidades de asociación.

A Who posee Biovie Inc. (Bivi)

Estructura de propiedad

A partir de los últimos datos disponibles de octubre de 2023, Biovie Inc. (BIVI) tiene una estructura de propiedad diversa que comprende inversores institucionales, inversores minoristas y expertos.

Propiedad institucional

Los inversores institucionales poseen una porción significativa de las acciones de Biovie Inc. Aquí hay un desglose de los principales accionistas institucionales:

Propiedad interna

La propiedad interna juega un papel fundamental en el gobierno de Biovie Inc. Los siguientes detalles proporcionan información sobre la propiedad de los ejecutivos clave:

Desglose de los accionistas

El número total de acciones en circulación para Biovie Inc. es de aproximadamente 14.2 millones de acciones. El desglose de las categorías de accionistas es el siguiente:

Rendimiento de acciones reciente

A partir de octubre de 2023, el precio de las acciones de Biovie Inc. es de aproximadamente $ 4.50 por acción. A continuación se muestran las métricas de rendimiento de acciones recientes:

• Alto de 52 semanas: $ 6.75
• Mínimo de 52 semanas: $ 3.20
• Capitalización de mercado: $ 63.9 millones
• Volumen de negociación promedio: 250,000 acciones por día

Proyecciones futuras

Los analistas han proyectado varios resultados para Biovie Inc. en función de el progreso de su ensayo clínico y las condiciones del mercado:

• Ingresos proyectados (2023): $ 10.5 millones
• Crecimiento de ingresos proyectados (2024): 15%-20%
• Margen EBITDA proyectado: 25%

Declaración de misión de Biovie Inc. (BIVI)

Misión central

Biovie Inc. tiene como objetivo desarrollar soluciones terapéuticas innovadoras para abordar las necesidades médicas no satisfechas, particularmente en enfermedades neurodegenerativas. La misión de la compañía abarca la creación de valor a través de la investigación de vanguardia y la entrega de terapias impactantes.

Objetivos estratégicos

• Concéntrese en el desarrollo de candidatos a medicamentos para la enfermedad de Alzheimer y otros trastornos neurodegenerativos.
• Aproveche la tecnología patentada para mejorar la efectividad de los agentes terapéuticos.
• Cree asociaciones estratégicas para acelerar el desarrollo de productos.
• Mantener un cumplimiento regulatorio riguroso para garantizar la seguridad y la eficacia de las terapias.
• Maximice el valor de los accionistas a través del crecimiento y la innovación sostenidos.

Financiero Overview

A partir del año fiscal más reciente que finalizó el 30 de junio de 2023, Biovie reportó ingresos totales de aproximadamente $ 5.6 millones, atribuidos principalmente a los acuerdos de financiación y colaboración de subvenciones.

Para el período, la Compañía incurrió en una pérdida neta de aproximadamente $ 8.5 millones, lo que refleja las inversiones realizadas en investigación y desarrollo.

Posición de mercado

Biovie opera dentro de un paisaje competitivo valorado a aproximadamente $ 1.3 billones en el sector de biotecnología global a partir de 2023. El área terapéutica centrada por Biovie para enfermedades neurodegenerativas se proyecta que crece significativamente.

Destacados de inversión

Compromiso con la innovación

Con un presupuesto dedicado de I + D que excedió los $ 6 millones en 2023, Biovie continúa invirtiendo fuertemente en ensayos clínicos y estudios preclínicos para validar la eficacia de sus candidatos a los medicamentos.

Vía reguladora

Biovie tiene una aplicación activa con la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para su candidato principal al producto, NE3107, dirigido a la enfermedad de Alzheimer, habiendo completado los ensayos clínicos de la Fase 2.

Direcciones futuras

• Expanda los ensayos clínicos para los candidatos principales después de la aprobación de la FDA.
• Busque fondos adicionales a través de asociaciones y subvenciones estratégicas.
• Mejorar la penetración del mercado en el área terapéutica neurológica.
• Perseguir oportunidades de mercado internacional para ampliar el alcance.

Cómo funciona Biovie Inc. (Bivi)

Compañía Overview

Biovie Inc. (BIVI) es una compañía biofarmacéutica de etapa clínica centrada en el desarrollo de terapias innovadoras para las enfermedades asociadas con el envejecimiento. El candidato principal de productos de la compañía, NE3107, está en desarrollo para varias afecciones neurodegenerativas, incluida la enfermedad de Alzheimer y la enfermedad de Parkinson.

Modelo de negocio

Biovie opera a través de un modelo centrado en la investigación y el desarrollo (I + D). La empresa se involucra principalmente en:

• Realización de ensayos clínicos para sus candidatos a medicamentos.
• Colaborando con instituciones de investigación y universidades.
• Buscando asociaciones para la comercialización.
• Financiación a través de inversiones, subvenciones y asociaciones estratégicas.

Desempeño financiero

Al 30 de septiembre de 2023, Biovie informó los siguientes datos financieros:

Ensayos clínicos

Biovie avanza varios ensayos clínicos para su candidato principal de fármacos, NE3107. Los puntos de datos clave incluyen:

• Se anticipa que el estudio de fase 2B para Alzheimer inscribirá a 148 participantes.
• Se espera la finalización del juicio en el cuarto trimestre de 2024.
• Los puntos finales clave incluyen la función cognitiva y la seguridad entre los participantes.

Propiedad intelectual

Biovie posee múltiples patentes relacionadas con sus terapias innovadoras. A partir de ahora, la compañía tiene:

• 6 patentes activas en los EE. UU.
• 4 patentes pendientes a nivel mundial.
• Concéntrese en expandir su cartera de propiedades intelectuales para proteger a sus candidatos a drogas.

Potencial de mercado

El mercado global para la enfermedad de la enfermedad de Alzheimer se valoró en aproximadamente $ 8,4 mil millones en 2022 y se proyecta que alcanzará los $ 12.2 mil millones para 2029, creciendo a una tasa compuesta anual del 5,7%. La posible entrada de Biovie en este mercado podría afectar significativamente su trayectoria financiera.

Rendimiento de stock

A partir de octubre de 2023, Biovie Inc. (BIVI) ha mostrado las siguientes métricas de rendimiento de acciones:

Colaboración y asociaciones

Biovie ha establecido colaboraciones con varias instituciones para mejorar sus capacidades de I + D:

• Asociación con la Universidad del Sur de California para la investigación de Alzheimer.
• Colaboración con varias organizaciones de investigación de contratos (CRO) para la gestión de ensayos clínicos.
• Compromiso con las compañías farmacéuticas para posibles oportunidades de desarrollo de codemisión.

Cómo Biovie Inc. (Bivi) gana dinero

Overview de flujos de ingresos

Biovie Inc. (BIVI) genera ingresos principalmente a través del desarrollo y comercialización de sus terapias patentadas para enfermedades neurológicas y hepáticas. La compañía se enfoca en avanzar en programas clínicos destinados a abordar las necesidades médicas no satisfechas en estas áreas.

Desarrollo de productos y licencias

Una de las fuentes de ingresos clave para Biovie es a través del desarrollo de sus candidatos de productos principales, que incluyen:

• Antagonistas del receptor de neuroquinina-1 (NK1)
• Terapias dirigidas a trastornos metabólicos

Colaboraciones y asociaciones

Biovie se involucra en colaboraciones estratégicas con compañías farmacéuticas e instituciones de investigación. Estas asociaciones pueden conducir a pagos de hitos, regalías y costos de investigación compartidos.

A partir de 2023, Biovie anunció una asociación con una importante compañía farmacéutica, lo que resultó en un posible pago de hitos de $ 10 millones sobre el logro de hitos clínicos específicos.

Desempeño financiero reciente

Biovie reportó ingresos totales de $ 2 millones Para el año fiscal que terminó el 30 de junio de 2023, marcando un aumento de $ 1 millón en el año anterior.

Los gastos de investigación y desarrollo por el mismo período totalizaron $ 8 millones, reflejando una inversión significativa en ensayos clínicos y desarrollo de productos.

Financiación de subvenciones

Biovie también busca fondos de subvenciones de agencias gubernamentales y organizaciones sin fines de lucro para apoyar las iniciativas de investigación. En 2023, la compañía recibió una subvención de $500,000 de los Institutos Nacionales de Salud (NIH) para desarrollar aún más sus candidatos terapéuticos.

Potencial y crecimiento del mercado

Se espera que el mercado global de drogas neurológicas alcance aproximadamente $ 120 mil millones para 2026, creciendo a una tasa compuesta anual de 6.2%. Biovie tiene como objetivo capturar una parte de este mercado en expansión a través de sus innovadoras terapias.

Desafíos y perspectivas futuras

A pesar de las prometedoras vías para la generación de ingresos, Biovie enfrenta desafíos como la competencia, los obstáculos regulatorios y la necesidad de una financiación continua. La capacidad de la compañía para progresar a través de ensayos clínicos será crítica para los ingresos futuros.