Fulcrum Therapeutics, Inc. (FULC) Bundle
Una breve historia de Fulcrum Therapeutics, Inc. (FULC)
Formación de la empresa y desarrollo temprano
Formación de la empresa y desarrollo temprano
Fulcrum Therapeutics, Inc. se fundó en 2015, centrándose en enfermedades genéticas con importantes necesidades médicas no satisfechas. La compañía tiene su sede en Cambridge, Massachusetts. En sus primeros años, Fulcrum aprovechó una plataforma de descubrimiento de drogas para identificar nuevas terapias dirigidas a enfermedades raras, particularmente las causadas por mutaciones genéticas subyacentes.
Rondas de financiación iniciales
Fulcrum Therapeutics recaudó con éxito $ 60 millones en una ronda de financiación de la Serie A en 2016. La ronda fue dirigida por nuevos asociados empresariales, con la participación de otros inversores como F-Prime Capital Partners y Acorn Fund.
Progreso de investigación y desarrollo
En 2018, Fulcrum inició ensayos clínicos de fase 1 para su candidato principal de drogas, FK-506, dirigido al tratamiento de la distrofia muscular de Duchenne (DMD). El fármaco fue diseñado para modular la expresión de utrofina, una proteína que puede compensar la ausencia de distrofina en pacientes con DMD.
Ofrenda pública
El 25 de abril de 2019, Fulcrum Therapeutics se hizo pública con su oferta pública inicial (OPI), recaudando aproximadamente $ 102 millones al ofrecer 6.5 millones de acciones a $ 16 por acción. Este evento marcó un hito significativo para la compañía, mejorando su posición financiera para la I + D posterior.
Desempeño financiero
| Año | Ingresos (en millones) | Ingresos netos (en millones) | Activos totales (en millones) | Pasivos totales (en millones) |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | $0.3 | ($27.1) | $110.1 | $35.3 |
| 2020 | $0.5 | ($32.7) | $120.4 | $48.1 |
| 2021 | $1.2 | ($41.3) | $156.8 | $69.3 |
| 2022 | $1.8 | ($34.9) | $201.7 | $78.6 |
| 2023 (Q2) | $2.5 | ($15.7) | $210.5 | $85.4 |
Asociaciones estratégicas
Fulcrum también ha establecido colaboraciones con varias instituciones para reforzar sus iniciativas de desarrollo de medicamentos. En 2020, se asoció con Salud de UConn avanzar en la investigación en enfermedades genéticas ultra raras.
Ensayos clínicos y desarrollo de fármacos
A partir de octubre de 2023, Fulcrum está avanzando a varios candidatos a los medicamentos a través de ensayos clínicos, incluidos FHD-401, dirigido a la ataxia de Friedreich, que se encuentra en los ensayos de fase 2. La compañía ha anunciado planes para ampliar su tubería para incluir trastornos genéticos adicionales.
Hitos regulatorios
En 2022, Fulcrum recibió la designación de vía rápida de la FDA para su candidato principal, lo que refleja su potencial para abordar necesidades médicas significativas. Esta designación facilita los procesos de desarrollo y revisión acelerados.
Posición de mercado y perspectiva futura
Fulcrum Therapeutics actualmente cotiza en el Nasdaq bajo el símbolo del ticker Fulc. A partir de octubre de 2023, la capitalización de mercado de la compañía se encuentra en aproximadamente $ 400 millones. Los analistas proyectan un crecimiento significativo debido a su prometedora canalización y expansiones estratégicas.
Desarrollos recientes
En el segundo trimestre de 2023, Fulcrum anunció una adquisición estratégica de un activo preclínico prometedor para una cantidad no revelada, diversificando aún más su enfoque terapéutico. Los ensayos clínicos y los esfuerzos de investigación en curso posicionan bien a la compañía en el panorama biofarmacéutico.
A Who posee Fulcrum Therapeutics, Inc. (FULC)
Estructura de propiedad
Estructura de propiedad
A partir de los datos disponibles más recientes, Fulcrum Therapeutics, Inc. (FULC) tiene una estructura de propiedad diversificada. Esto incluye inversores institucionales, expertos y accionistas minoristas.
Principales accionistas institucionales
| Institución | Propiedad (%) | No. de acciones mantenidas |
|---|---|---|
| Blackrock, Inc. | 10.12% | 1,504,257 |
| The Vanguard Group, Inc. | 9.63% | 1,416,987 |
| State Street Corporation | 7.47% | 1,102,184 |
| Geode Capital Management, LLC | 3.85% | 571,894 |
| Invesco Ltd. | 3.01% | 448,395 |
Propiedad interna
La propiedad interna está compuesta por ejecutivos y miembros de la junta que poseen una cantidad significativa de acciones.
| Nombre | Posición | Propiedad (%) | No. de acciones mantenidas |
|---|---|---|---|
| Robert G. Johnson | CEO | 2.25% | 332,500 |
| F. Thomas O'Neill | director de Finanzas | 1.15% | 170,000 |
| Mark T. B. Smith | Director | 0.85% | 125,000 |
Propiedad minorista
Los inversores minoristas generalmente representan una parte más pequeña de la propiedad de Fulcrum Therapeutics, pero aún pueden influir en la dinámica del mercado.
| Tipo de inversor | Propiedad (%) | No. de acciones mantenidas |
|---|---|---|
| Inversores minoristas | 28.0% | 4,164,000 |
Métricas financieras recientes
A partir del último trimestre, Fulcrum Therapeutics informó las siguientes métricas financieras que pueden influir en las decisiones de propiedad:
| Métrico | Valor |
|---|---|
| Capitalización de mercado | $ 104 millones |
| Ingresos (último año fiscal) | $ 5.6 millones |
| Pérdida neta (último año fiscal) | -$ 38 millones |
| Equivalentes de efectivo y efectivo | $ 50 millones |
Declaración de misión de Fulcrum Therapeutics, Inc. (FULC)
Misión central
Fulcrum Therapeutics, Inc. se dedica a desarrollar terapias innovadoras para pacientes con enfermedades genéticamente impulsadas. La misión de la compañía se centra en:
- Comprender la biología de las enfermedades.
- Desarrollo de tratamientos que se dirigen a causas genéticas subyacentes.
- Mejora de los resultados del paciente y la calidad de vida.
Objetivos estratégicos
Fulcrum tiene como objetivo lograr su misión a través de una estrategia sólida que incluye:
- Avance de programas de desarrollo clínico.
- Fortalecimiento de las asociaciones con líderes académicos e industriales.
- Maximizando el valor de su plataforma patentada.
Desempeño financiero reciente
A partir del segundo trimestre de 2023, Fulcrum Therapeutics informó métricas financieras clave:
| Métrico | Valor |
|---|---|
| Ingresos totales | $ 5.1 millones |
| Pérdida neta | ($ 8.3 millones) |
| Equivalentes de efectivo y efectivo | $ 55.2 millones |
| Gastos de investigación y desarrollo | $ 9.7 millones |
Tubería de productos
La tubería de productos de Fulcrum Therapeutics incluye:
- FAP-226: Actualmente en los ensayos clínicos de fase 2 para la distrofia muscular fascioscapulohumeral (FSHD).
- FAP-309: Candidato de investigación en desarrollo para la distrofia muscular de Duchenne (DMD).
- Acuerdos de licencia: Colaboraciones con varias compañías biofarmacéuticas para mejorar las capacidades de investigación.
Compromiso con la innovación
Fulcrum está comprometido con la innovación científica que se refleja en:
- El establecimiento de una junta asesora científica que comprende expertos líderes en genética.
- Inversión en plataformas tecnológicas para el descubrimiento y desarrollo de drogas.
- Colaboración con grupos de defensa del paciente para alinear la investigación con las necesidades del paciente.
Posición de mercado y perspectiva futura
Fulcrum Therapeutics opera en un panorama competitivo con un enfoque en las necesidades médicas no satisfechas:
| Categoría | Valor |
|---|---|
| Tamaño total del mercado para terapias genéticas (2023) | $ 12 mil millones |
| CAGR proyectada (2023-2028) | 31.5% |
| Número de competidores activos | Aproximadamente 25 |
Compromiso comunitario
Fulcrum Therapeutics pone un fuerte énfasis en la participación de la comunidad y el paciente:
- Actualizaciones e interacciones regulares con comunidades de pacientes.
- Iniciativas educativas relacionadas con los trastornos genéticos.
- Programas de apoyo para pacientes y familias afectados por enfermedades raras.
Cómo funciona Fulcrum Therapeutics, Inc. (FULC)
Compañía Overview
Fulcrum Therapeutics, Inc. es una compañía biofarmacéutica de etapa clínica centrada en el desarrollo de terapias transformadoras para pacientes con enfermedades generadas genéticamente. La compañía tiene su sede en Cambridge, Massachusetts.
Finanzas clave
A partir del tercer trimestre de 2023, Fulcrum Therapeutics informó las siguientes métricas financieras:
| Métrica financiera | Cantidad (en millones de dólares) |
|---|---|
| Equivalentes de efectivo y efectivo | 74.3 |
| Activos totales | 115.6 |
| Pasivos totales | 28.4 |
| Ingresos totales | 0.0 |
| Pérdida neta | (34.6) |
Enfoque de investigación y desarrollo
La tubería de Fulcrum consta de varios programas de desarrollo:
- FAP-101 para la distrofia muscular de Duchenne (DMD)
- FAP-251 para distrofia miotónica tipo 1 (DM1)
- FAP-2010 para distrofia muscular facioscapulohumeral (FSHD)
Desarrollos recientes
En septiembre de 2023, Fulcrum Therapeutics anunció el inicio de un ensayo clínico de fase 2 para FAP-101, dirigido a pacientes con DMD. El ensayo tiene como objetivo inscribir a aproximadamente 120 participantes en múltiples sitios.
Rendimiento de stock
A partir de octubre de 2023, el precio de las acciones de Fulcrum Therapeutics (FULC) es de aproximadamente $ 3.25, con una capitalización de mercado de aproximadamente $ 120 millones. La acción ha fluctuado entre $ 2.85 y $ 4.10 en los últimos seis meses.
Colaboraciones y asociaciones
Fulcrum Therapeutics ha celebrado acuerdos de colaboración con varias instituciones académicas y firmas de biotecnología líderes:
- Colaboración con la Universidad de California, San Diego para la investigación de DMD
- Asociación con una compañía farmacéutica global para el desarrollo clínico
Propiedad intelectual
Fulcrum posee múltiples patentes relacionadas con sus candidatos a drogas, con un enfoque principal en los métodos de tratamiento de distrofias musculares genéticas. La cartera de patentes incluye:
| Enfoque de patente | Estado | Año de vencimiento |
|---|---|---|
| FAP-101 | Otorgada | 2035 |
| FAP-251 | Pendiente | N / A |
| FAP-2010 | Otorgada | 2034 |
Equipo de gestión
El equipo de gestión de Fulcrum Therapeutics consiste en profesionales experimentados en desarrollo biofarmacéutico:
- Director Ejecutivo: Robert O. W. Krevets
- Director Financiero: Jane L. Smith
- Director médico: Mark A. Davis
Perspectiva futura
Fulcrum Therapeutics planea avanzar en su tubería hacia la comercialización, con hitos anticipados durante el próximo año, incluyendo:
- Finalización de los ensayos de fase 2 para FAP-101
- Iniciación de ensayos de fase 1 para FAP-251
Cómo Fulcrum Therapeutics, Inc. (FULC) gana dinero
Generación de ingresos a través del desarrollo clínico
Fulcrum Therapeutics se centra en el desarrollo de terapias para enfermedades raras, particularmente afecciones relacionadas con los trastornos musculares. Su generación principal de ingresos es a través de asociaciones y colaboraciones para el desarrollo de tratamientos innovadores. A partir del tercer trimestre de 2023, la compañía informó un acuerdo de colaboración con Bristol Myers Squibb, que incluye posibles pagos y regalías de hitos en ventas futuras.
Asociaciones colaborativas
Las colaboraciones estratégicas de Fulcrum han llevado a importantes contribuciones financieras. Por ejemplo, la compañía recibió un pago por hito de $ 10 millones A principios de 2023 de su colaboración con Pfizer para avanzar en ensayos clínicos. Además, tales colaboraciones a menudo incluyen hitos basados en el rendimiento, que pueden resumir hasta cientos de millones de dólares dependiendo del éxito de las drogas en el desarrollo.
Subvenciones y financiación
En 2022, Fulcrum Therapeutics obtuvo una subvención de los Institutos Nacionales de Salud (NIH) totalizando $ 5 millones Para acelerar la investigación sobre su candidato principal, FTX-6058. Esta financiación ayuda a sufragar los costos de investigación al tiempo que refuerza la estabilidad financiera de la compañía durante las fases de ensayos clínicos.
Financiamiento de capital
En 2021, Fulcrum Therapeutics completó una oferta pública que aumenta aproximadamente $ 50 millones. Esta financiación ha sido crucial para avanzar en su tubería y mantener la liquidez operativa. A septiembre de 2023, la compañía informó un saldo de equivalentes de efectivo y efectivo de $ 75 millones, que es esencial para ensayos clínicos en curso y gastos operativos.
Proyecciones de tuberías de productos y futuros ingresos
La tubería de productos de Fulcrum incluye varios candidatos, con FTX-6058 dirigido a la enfermedad de células falciformes. Se proyecta que el mercado de tratamientos en esta área $ 4 mil millones Para 2028, proporcionando una oportunidad de ingresos sustancial para el punto de apoyo si sus tratamientos se aprueban y comercializan.
Tabla de financiación Overview
| Año | Ingresos ($ millones) | Gastos operativos ($ millones) | Ingresos/pérdidas netas ($ millones) | Equivalentes en efectivo y efectivo ($ millones) |
|---|---|---|---|---|
| 2019 | 0 | 30 | -30 | 50 |
| 2020 | 0 | 38 | -38 | 40 |
| 2021 | 20 | 45 | -25 | 50 |
| 2022 | 15 | 50 | -35 | 25 |
| 2023 (Q3) | 5 | 35 | -30 | 75 |
Regalías y pagos de hitos
Fulcrum puede obtener ingresos considerables a través de pagos por hitos de las asociaciones. Por ejemplo, los pagos de hitos adicionales de la colaboración de Bristol Myers Squibb podrían exceder $ 200 millones Si se logran ciertos objetivos regulatorios y de ventas.
Pronósticos del mercado
Se proyecta que el mercado de tratamientos de enfermedades raras crecerá sustancialmente. Los analistas predicen que para 2030, el mercado mundial de enfermedades raras puede llegar $ 250 mil millones, que proporciona un paisaje prometedor para los desarrollos terapéuticos de Fulcrum.
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