Soleno Therapeutics, Inc. (SLNO) Bundle
Un Overview de Soleno Therapeutics, Inc. (SLNO)
Resumen general de Soleno Therapeutics, Inc. (SLNO)
Soleno Therapeutics, Inc. (SLNO) is a biopharmaceutical company focused on developing and commercializing innovative therapies for rare diseases. Fundado en 2013, Soleno se ha concentrado principalmente en su candidato principal de productos, DCCR (colina de diazóxido), que está diseñado para el tratamiento del síndrome de Prader-Willi (PWS). A partir de 2024, la compañía aún no ha generado ingresos del desarrollo comercial y la venta de sus productos, pero se está preparando para el lanzamiento potencial de DCCR después de la aprobación regulatoria.
Al 30 de septiembre de 2024, Soleno ha reportado efectivo y equivalentes de efectivo por un total de $ 48.4 millones, junto con $ 208.4 millones en valores comercializables y $ 27.9 millones en valores comercializables a largo plazo. La compañía continúa invirtiendo mucho en investigación y desarrollo, lo que refleja su compromiso de avanzar en su canalización de productos y prepararse para la entrada al mercado.
Desempeño financiero de la empresa en los últimos informes financieros
For the nine months ended September 30, 2024, Soleno Therapeutics recorded a net loss of $119.9 million, significantly increasing from a net loss of $27.7 million in the same period of 2023. Operating expenses for the nine-month period totaled $128.6 million, which included :
- Research and development expenses: $57.1 million, up from $16.5 million in the prior year, driven by increased personnel costs and expenses related to the NDA submission process.
- General and administrative expenses: $68.6 million, compared to $9.3 million in 2023, largely due to hiring and increased professional services in preparation for the commercial launch.
In terms of financing, Soleno completed an underwritten public offering in May 2024, raising gross proceeds of $158.7 million from the sale of 3,450,000 shares at $46.00 per share. Además, la compañía ha celebrado un acuerdo de venta de mercado abierto para ofrecer hasta $ 150 millones en acciones comunes con el tiempo.
| Métrica financiera | P3 2024 | P3 2023 | Cambiar (%) |
|---|---|---|---|
| Pérdida neta | $ 76.6 millones | $ 10.9 millones | 605% |
| Gastos de investigación y desarrollo | $ 30.1 millones | $ 6.0 millones | 399% |
| Gastos generales y administrativos | $ 49.2 millones | $ 3.3 millones | 1383% |
| Gastos operativos totales | $ 80.2 millones | $ 10.4 millones | 673% |
Introducción a la compañía como líder en la industria
Soleno Therapeutics se posiciona como líder en el sector biofarmacéutico, particularmente en el desarrollo de tratamientos para trastornos genéticos raros como el síndrome de Prader-Willi. La compañía ha logrado un progreso significativo en sus ensayos clínicos y se está preparando para lanzar su producto primario, DCCR, que tiene el potencial de satisfacer una necesidad crítica en el panorama de tratamiento para PWS. Con un respaldo financiero sustancial y una tubería robusta, Soleno está bien equipado para navegar por las complejidades de la industria biofarmacéutica y está listo para el crecimiento futuro, ya que busca la aprobación regulatoria y la entrada al mercado.
Mission Statement of Soleno Therapeutics, Inc. (SLNO)
Declaración de misión Overview
Soleno Therapeutics, Inc. (SLNO) is committed to advancing innovative therapies for patients with rare diseases. La declaración de la misión sirve como un principio rector para los objetivos a largo plazo de la compañía, enfatizando la importancia de ofrecer productos y servicios de alta calidad que mejoren los resultados de los pacientes.
Core Component 1: Patient-Centric Innovation
At the heart of Soleno's mission is a focus on patient-centric innovation. This involves developing therapies that address unmet medical needs. Por ejemplo, la compañía está avanzando a su candidato de producto principal, DCCR (colina de diazóxido), que está destinado al tratamiento del síndrome de Prader-Willi, un trastorno genético raro. La FDA aceptó la nueva aplicación de medicamentos (NDA) para DCCR en 2024, lo que demuestra el compromiso de la compañía de traer soluciones innovadoras al mercado.
Componente Core 2: Compromiso con la calidad
Soleno Therapeutics emphasizes a strong commitment to quality in all aspects of its operations. This commitment is reflected in the rigorous standards applied during the development and manufacturing processes of its products. Al 30 de septiembre de 2024, la compañía reportó gastos de investigación y desarrollo de $ 57.1 millones, destacando su inversión para garantizar que sus productos cumplan con los más altos estándares de calidad. La compañía también incurrió en una pérdida operativa de $ 128.6 millones durante el mismo período, lo que indica una inversión sustancial en los esfuerzos de investigación y desarrollo basados en la calidad.
Core Component 3: Collaborative Partnerships
Collaboration is a key component of Soleno's mission. The company actively seeks partnerships with other organizations to enhance its research capabilities and expand its reach in the market. En 2024, Soleno celebró un acuerdo de financiación que le permitió recaudar aproximadamente $ 158.7 millones a través de una oferta pública de 3,450,000 acciones a $ 46.00 por acción. Este movimiento estratégico no solo fortalece su posición financiera, sino que también facilita la colaboración con los inversores que comparten un compromiso con el avance de las terapias de enfermedades raras.
| Métrica financiera | 2024 (nueve meses terminados el 30 de septiembre) | 2023 (nueve meses terminados el 30 de septiembre) | Cambio ($) | Cambiar (%) |
|---|---|---|---|---|
| Pérdida neta | $ 119.9 millones | $ 27.7 millones | $ 92.2 millones | 333% |
| Gastos de investigación y desarrollo | $ 57.1 millones | $ 16.5 millones | $ 40.6 millones | 246% |
| Gastos generales y administrativos | $ 68.6 millones | $ 9.3 millones | $ 59.3 millones | 634% |
| Equivalentes de efectivo y efectivo | $ 48.4 millones | $ 52.4 millones | -$ 4.0 millones | -8% |
| Valores comercializables | $ 208.4 millones | $ N/A | $ N/A | $ N/A |
A través de estos componentes centrales, Soleno Therapeutics, Inc. ejemplifica su dedicación no solo para avanzar en la innovación científica, sino también a garantizar que las necesidades de los pacientes permanezcan a la vanguardia de su misión.
Vision Statement of Soleno Therapeutics, Inc. (SLNO)
Declaración de visión Overview
La declaración de visión de Soleno Therapeutics, Inc. (SLNO) enfatiza el compromiso de la Compañía de desarrollar terapias innovadoras para enfermedades raras. As of 2024, the focus is on addressing unmet medical needs through the commercialization of novel therapies.
Compromiso con la innovación
Soleno Therapeutics is dedicated to advancing healthcare through innovation. La compañía tiene como objetivo ser líder en el desarrollo de tratamientos innovadores que mejoren significativamente la calidad de vida de los pacientes con enfermedades raras.
Focus on Rare Diseases
A partir de 2024, Soleno Therapeutics se dirige a enfermedades raras, particularmente el síndrome de Prader-Willi (PWS) y otras afecciones que actualmente carecen de tratamientos efectivos. Este enfoque se alinea con su visión para transformar el paisaje de la terapéutica de enfermedades raras.
Enfoque centrado en el paciente
El centro central de la visión de Soleno es un enfoque centrado en el paciente, asegurando que las necesidades y experiencias de los pacientes guíen sus esfuerzos de investigación y desarrollo. Este compromiso se refleja en sus ensayos clínicos en curso e iniciativas de participación del paciente.
Financiero Overview
| Métrica financiera | Cantidad (2024) |
|---|---|
| Pérdida neta | $ 119.9 millones |
| Equivalentes de efectivo y efectivo | $ 48.4 millones |
| Valores comercializables | $ 208.4 millones |
| Valores comercializables a largo plazo | $ 27.9 millones |
| Capital de explotación | $ 243.2 millones |
| Gastos operativos (total) | $ 128.6 millones |
Asociaciones estratégicas
Soleno Therapeutics busca activamente asociaciones estratégicas para mejorar sus capacidades de investigación y acelerar el desarrollo de sus productos terapéuticos. Las colaboraciones con otras empresas de biotecnología e instituciones académicas son esenciales para su visión de innovación y atención al paciente.
Aspiraciones futuras
La visión de Soleno Therapeutics para los próximos años incluye expandir su tubería de terapéutica, mejorar su presencia en el mercado y establecerse como un jugador líder en el espacio de enfermedades raras. La Compañía tiene como objetivo aprovechar sus recursos financieros para financiar la investigación en curso y los ensayos clínicos.
Posicionamiento del mercado
En 2024, Soleno Therapeutics se posiciona como pionero en el mercado de enfermedades raras, centrándose en el desarrollo de DCCR (colina de diazóxido) para el tratamiento de PWS. Este posicionamiento es crítico para atraer inversores y partes interesadas interesadas en soluciones innovadoras de atención médica.
Valores centrales de Soleno Therapeutics, Inc. (SLNO)
Integridad
El valor central de la integridad en Soleno Therapeutics, Inc. enfatiza la honestidad y la transparencia en todas las operaciones. Este valor es crucial para mantener la confianza con las partes interesadas, incluidos pacientes, inversores y organismos reguladores.
En 2024, Soleno demostró su compromiso con la integridad al garantizar una comunicación clara con respecto a su estado financiero y ensayos clínicos. La compañía informó una pérdida neta de $ 119.9 millones para los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, que se reveló abiertamente en sus estados financieros. Esta transparencia refleja la dedicación de la Compañía a la integridad, ya que reconoce los desafíos que enfrentan mientras persigue su misión de desarrollar terapias para enfermedades raras.
Innovación
La innovación es una piedra angular de la estrategia de Soleno, impulsando el desarrollo de nuevas soluciones terapéuticas. La compañía se enfoca en avanzar en su producto principal, DCCR (tabletas de liberación extendida de colina de diazóxido), que tiene como objetivo tratar el síndrome de Prader-Willi.
A partir de 2024, Soleno ha invertido significativamente en sus esfuerzos de investigación y desarrollo, con gastos de I + D por valor de $ 57.1 millones para los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, en comparación con $ 16.5 millones durante el mismo período en 2023. Este aumento del 246% subraya la compañía. Compromiso con la innovación, ya que se prepara para el posible lanzamiento comercial de DCCR, que ha recibido designaciones de terapia de vía rápida y avance de la FDA.
Centricción en el paciente
Soleno Therapeutics prioriza las necesidades y el bienestar de los pacientes en su misión de desarrollar tratamientos efectivos. Este enfoque centrado en el paciente asegura que las soluciones terapéuticas aborden los desafíos específicos que enfrentan las personas con enfermedades raras.
La compañía presentó una nueva solicitud de drogas (NDA) para DCCR el 28 de junio de 2024, dirigida a individuos de cuatro años o más con hiperfagia asociada con el síndrome de Prader-Willi. La FDA otorgó una revisión de prioridad para esta solicitud, con una fecha de acción objetivo del 27 de diciembre de 2024. Este enfoque en las necesidades del paciente ilustra el compromiso de Soleno de proporcionar opciones terapéuticas oportunas y efectivas.
Colaboración
La colaboración es parte integral de la estrategia de Soleno, fomentando asociaciones que mejoran sus capacidades de investigación y desarrollo. La Compañía se involucra activamente con varios interesados, incluidos profesionales de la salud, agencias reguladoras y organizaciones de investigación.
En su última oferta pública en mayo de 2024, Soleno recaudó $ 158.7 millones, lo que apoyará los esfuerzos de colaboración en el desarrollo clínico y la comercialización. Este respaldo financiero permite a la compañía fortalecer sus asociaciones y acelerar el desarrollo de sus candidatos terapéuticos.
Excelencia
Soleno Therapeutics se esfuerza por la excelencia en todos los aspectos de sus operaciones, desde la investigación y el desarrollo hasta el servicio al cliente. Este compromiso con la excelencia garantiza productos y servicios terapéuticos de alta calidad.
Los gastos generales y administrativos de la compañía alcanzaron los $ 68.6 millones para los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, lo que refleja las inversiones en excelencia operativa, incluida la contratación de personal adicional para apoyar los esfuerzos de lanzamiento comercial. By prioritizing operational excellence, Soleno positions itself as a leader in the rare disease therapeutics market.
| Valor central | Demostración | Impacto financiero |
|---|---|---|
| Integridad | Comunicación transparente del estado financiero y ensayos clínicos | Pérdida neta de $ 119.9 millones divulgados en 2024 |
| Innovación | Inversión en I + D para novelas terapéuticas | Gastos de I + D de $ 57.1 millones en 2024, un 246% más |
| Centricción en el paciente | Presentación de NDA para DCCR para el síndrome de Prader-Willi | Revisión de prioridad de la FDA otorgada con la fecha de acción objetivo 27 de diciembre de 2024 |
| Colaboración | Asociaciones para mejorar las capacidades de I + D | $ 158.7 millones recaudados en mayo de 2024 Oficina pública |
| Excelencia | Inversión en excelencia operativa | Gastos generales y administrativos de $ 68.6 millones en 2024 |
Soleno Therapeutics, Inc. (SLNO) DCF Excel Template
5-Year Financial Model
40+ Charts & Metrics
DCF & Multiple Valuation
Free Email Support
Updated on 16 Nov 2024
Resources:
- Soleno Therapeutics, Inc. (SLNO) Financial Statements – Access the full quarterly financial statements for Q3 2024 to get an in-depth view of Soleno Therapeutics, Inc. (SLNO)' financial performance, including balance sheets, income statements, and cash flow statements.
- SEC Filings – View Soleno Therapeutics, Inc. (SLNO)' latest filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) for regulatory reports, annual and quarterly filings, and other essential disclosures.