BioCryst Pharmaceuticals, Inc. (BCRX): Análisis de mortero [11-2024 Actualizado]

PESTEL Analysis of BioCryst Pharmaceuticals, Inc. (BCRX)
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En el panorama dinámico de la industria farmacéutica, BioCryst Pharmaceuticals, Inc. (BCRX) navega por una red compleja de factores que puede influir significativamente en sus operaciones y éxito. Este Análisis de mortero profundiza en el político, económico, sociológico, tecnológico, legal y ambiental elementos que dan forma al entorno empresarial de la empresa. Desde obstáculos regulatorios hasta avances tecnológicos, comprender estas influencias es crucial para las partes interesadas e inversores por igual. Explore las complejidades del panorama operativo de BioCryst a continuación.


Biocryst Pharmaceuticals, Inc. (BCRX) - Análisis de mortero: factores políticos

Aprobaciones regulatorias cruciales para la comercialización de productos

Los productos farmacéuticos de BioCryst se ven significativamente afectados por el paisaje regulatorio. A partir de 2024, la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) es esencial para comercializar sus productos. Un logro reciente crítico incluye la aprobación de la FDA de Orladeyo (Berotralstat) para el tratamiento del angioedema hereditario (HAE), que ha reforzado la presencia del mercado. El proceso de aprobación puede ser largo y costoso, impactando el tiempo de comercialización y los ingresos asociados.

Las operaciones internacionales enfrentan climas políticos variables

BioCryst opera en múltiples mercados internacionales, incluidas asociaciones con Torii Pharmaceutical Co., Ltd. en Japón y Shionogi & Co., Ltd. para Peramivir. La estabilidad política en estas regiones puede afectar las capacidades operativas y el acceso al mercado. Por ejemplo, el entorno regulatorio de Japón requiere el cumplimiento de su Agencia de productos farmacéuticos y dispositivos médicos (PMDA), que pueden diferir significativamente de las regulaciones de EE. UU., Potencialmente retrasando los lanzamientos de productos.

Los controles de precios en países como Japón y la UE afectan la rentabilidad

Los controles de precios en los mercados internacionales, particularmente en Japón y la Unión Europea, pueden restringir la rentabilidad. En Japón, el gobierno regula los precios de las drogas, lo que requiere negociaciones que pueden limitar los márgenes. En la UE, existen regulaciones de precios similares, lo que puede afectar la capacidad de Biocryst para maximizar los ingresos de sus productos en comparación con mercados como los EE. UU., Donde el precio es más flexible.

El cumplimiento de las regulaciones estadounidenses y extranjeras es obligatorio

El cumplimiento de las regulaciones estadounidenses y extranjeras no es negociable para Biocryst. Esto incluye cumplir con las regulaciones de la FDA, así como las de los organismos reguladores internacionales. El incumplimiento podría dar lugar a multas significativas, restricciones operativas o retiros de productos. Al 30 de septiembre de 2024, los pasivos totales de BioCryst se informaron en $ 959.8 millones, enfatizando las implicaciones financieras del cumplimiento regulatorio.

Los disturbios políticos pueden interrumpir las cadenas y operaciones de suministro

Los disturbios políticos en cualquier territorio operativo pueden interrumpir severamente las cadenas de suministro de Biocryst. Los desastres naturales, los disturbios civiles o los cambios en el gobierno pueden conducir a retrasos operativos y mayores costos. Por ejemplo, las tensiones geopolíticas que afectan las rutas de suministro o los sitios de fabricación podrían afectar las redes de disponibilidad y distribución de productos.

Riesgos de cambio de moneda extranjera debido a transacciones globales

Biocryst enfrenta riesgos de cambio de divisas debido a sus operaciones internacionales. Las fluctuaciones en los tipos de cambio pueden afectar los resultados financieros de las transacciones extranjeras. En los tres meses terminados el 30 de septiembre de 2024, la compañía informó una ganancia de moneda extranjera neta de $ 98,000, lo que refleja el impacto de las fluctuaciones monetarias en su desempeño financiero.

Factor Impacto Estado actual
Aprobaciones regulatorias Crucial para la comercialización Aprobó a Orladeyo de la FDA
Operaciones internacionales Climas políticos variables Asociaciones en Japón y UE
Controles de precios Afecta la rentabilidad Negociaciones en Japón y la UE en curso
Cumplimiento Obligatorio para operaciones Adherirse a las regulaciones internacionales e estadounidenses
Disturbios políticos Interrumpe las cadenas de suministro Riesgo de retrasos operativos
Riesgos de cambio de divisas Impacta el desempeño financiero Reportó ganancias en moneda extranjera en el tercer trimestre de 2024

Biocryst Pharmaceuticals, Inc. (BCRX) - Análisis de mortero: factores económicos

La inflación y las tasas de interés impactan los costos operativos

Al 30 de septiembre de 2024, BioCryst Pharmaceuticals informó un gasto por intereses de $ 24.8 millones, una disminución de $ 27.3 millones para el mismo período en 2023. Esta disminución se atribuye a una tasa de interés efectiva más baja relacionada con sus acuerdos de financiación. Los costos operativos son sensibles a las presiones inflacionarias que pueden aumentar los costos de materias primas, mano de obra y otros gastos operativos.

La inestabilidad económica puede afectar las asociaciones y la financiación

La liquidez de BioCryst se ve afectada por las condiciones económicas; La compañía ha recaudado fondos a través de ofertas públicas y ubicaciones privadas de valores de renta variable. En abril de 2023, BioCryst celebró un acuerdo de préstamo de $ 450 millones, con un préstamo a plazo inicial de $ 300 millones. La inestabilidad económica puede limitar la disponibilidad de dicha financiamiento, lo que afecta su capacidad para financiar la investigación y el desarrollo en curso.

La generación de ingresos depende en gran medida de los lanzamientos exitosos de productos

Los ingresos totales para los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024 fueron $ 319.2 millones, en comparación con $ 238.0 millones para el mismo período en 2023. Este aumento fue impulsado en gran medida por un aumento de $ 78.4 millones en los ingresos netos de Orladeyo. Los ingresos de la compañía dependen sustancialmente del lanzamiento exitoso y las ventas de sus productos, particularmente en nicho de mercado.

Las fluctuaciones monetarias pueden afectar negativamente los resultados financieros

Durante los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, BioCryst informó pérdidas en moneda extranjera de menos de $ 0.1 millones, una ligera mejora de $ 0.7 millones en pérdidas durante el mismo período en 2023. Las fluctuaciones monetarias pueden afectar los ingresos generados por los mercados internacionales y afectar la rentabilidad general.

Acceso a los mercados de capitales influenciados por condiciones económicas

El acceso de BioCryst a los mercados de capitales ha sido principalmente a través de los acuerdos de financiamiento y préstamos de capital. La Compañía ingresó un acuerdo de préstamo de $ 450 millones para mejorar la liquidez. Las condiciones económicas pueden influir significativamente en los términos y disponibilidad de dicho capital, lo que es crítico para las operaciones y el crecimiento continuos.

Aceptación del mercado de productos críticos para la sostenibilidad financiera

La aceptación del mercado de los productos de BioCryst, como Orladeyo, es crucial para la sostenibilidad financiera. Para los tres meses terminados el 30 de septiembre de 2024, Orladeyo generó $ 116.3 millones en ingresos totales. La aceptación sostenida del mercado determinará la trayectoria de ingresos de la Compañía y la capacidad de lograr la rentabilidad en un panorama competitivo.

Métrica financiera P3 2024 P3 2023 Cambiar
Ingresos totales $ 117.1 millones $ 86.7 millones +34.9%
Gasto de interés $ 24.8 millones $ 27.3 millones -9.1%
Pérdidas de divisas $ 0.1 millones $ 0.7 millones -85.7%
Ingresos de Orladeyo $ 116.3 millones $ 85.7 millones +35.7%

BioCryst Pharmaceuticals, Inc. (BCRX) - Análisis de mortero: factores sociales

Creciente conciencia del paciente por enfermedades raras impulsa la demanda

En los últimos años, ha habido un aumento significativo en la conciencia del paciente con respecto a enfermedades raras, lo que ha llevado a una creciente demanda de tratamientos. Según la Organización Nacional de Trastornos Raros (NORD), se estima que hay aproximadamente 7,000 enfermedades raras que afectan a casi 30 millones de estadounidenses. Esta mayor conciencia ha resultado en más pacientes que buscan el diagnóstico y las opciones de tratamiento, lo que beneficia directamente a empresas como Biocryst Farmaceuticals que se centran en enfermedades raras como el angioedema hereditario (HAE).

Los cambios en los paradigmas de atención médica influyen en las opciones de tratamiento

Los paradigmas de atención médica están evolucionando, con un cambio hacia la medicina personalizada y las terapias específicas. El enfoque de BioCryst para el desarrollo de fármacos, particularmente con su producto Orladeyo (Berotralstat), enfatiza el tratamiento personalizado para las personas con HAE. Se proyecta que el mercado de terapias de enfermedades raras crecerá significativamente, y se espera que el mercado mundial de enfermedades raras alcance los $ 1 billón para 2027. Este cambio influye en cómo se desarrollan y comercializan las terapias, alineando con las necesidades del paciente de manera más efectiva.

La demografía del paciente afecta el potencial de mercado de las terapias

La demografía de pacientes con enfermedades raras es crucial para el potencial de mercado. Por ejemplo, HAE afecta predominantemente a las mujeres y los hombres por igual, y sus síntomas pueden desarrollarse a cualquier edad. La mediana de edad de inicio para HAE es de alrededor de 10 años. Comprender estos datos demográficos permite a BioCryst adaptar sus estrategias de marketing y el desarrollo de productos para satisfacer mejor las necesidades de su población objetivo.

Mayor enfoque en los enfoques de tratamiento centrados en el paciente

BioCryst Pharmaceuticals ha adoptado un enfoque centrado en el paciente en sus metodologías de tratamiento. Por ejemplo, Orladeyo está diseñado como una terapia oral, que mejora significativamente la adherencia del paciente en comparación con las terapias inyectables tradicionales. Este enfoque en la experiencia del paciente es crucial para mejorar el cumplimiento del tratamiento y la satisfacción general, lo que en última instancia conduce a mejores resultados de salud y el éxito del mercado.

Los factores sociales pueden afectar la accesibilidad y el cumplimiento de la atención médica

La accesibilidad a los servicios de atención médica sigue siendo un desafío para muchos pacientes con enfermedades raras. Las barreras como los altos costos de tratamiento y la cobertura de seguro limitada pueden obstaculizar el acceso a las terapias necesarias. BioCryst ha implementado programas de asistencia al paciente para proporcionar apoyo financiero, aumentando así la accesibilidad. El compromiso de la compañía para garantizar que los pacientes puedan acceder a sus medicamentos es un factor crítico para mejorar el cumplimiento del tratamiento.

La colaboración con grupos de defensa del paciente mejora el alcance

La colaboración con los grupos de defensa del paciente ha demostrado ser efectivo para el biocristales para crear conciencia y mejorar el alcance. Las asociaciones con organizaciones como la HAEA (Asociación Hereditaria de Angioedema) permiten que Biocryst se involucre directamente con los pacientes, brindando educación y apoyo con respecto a HAE. Estas colaboraciones no solo mejoran la visibilidad de la compañía, sino que también fomentan la confianza y la lealtad entre los pacientes.

Factor Detalles
Conciencia del paciente Aproximadamente 30 millones de estadounidenses afectados por enfermedades raras.
Crecimiento del mercado El mercado mundial de enfermedades raras proyectadas para alcanzar los $ 1 billón para 2027.
Demografía La mediana de edad de inicio de HAE es de alrededor de 10 años; afecta a todos los géneros.
Enfoque centrado en el paciente Orladeyo ofrece una alternativa oral a las terapias inyectables.
Programas de accesibilidad Programas de asistencia al paciente para aliviar las cargas financieras.
Colaboraciones de defensa Asociaciones con organizaciones como HAEA para divulgación y apoyo.

Biocryst Pharmaceuticals, Inc. (BCRX) - Análisis de mortero: factores tecnológicos

Avances en biotecnología crucial para el desarrollo de productos

Biocryst Pharmaceuticals ha hecho avances significativos en la biotecnología, particularmente en el desarrollo de la terapéutica oral de molécula pequeña. La compañía se centra en el diseño de medicamentos guiados por la estructura para crear terapias innovadoras, como Orladeyo® (Berotralstat), que ha obtenido la aprobación regulatoria para la prevención de los ataques hereditarios del angioedema (HAE). Al 30 de septiembre de 2024, BioCryst reportó ingresos totales de $ 117.1 millones para el tercer trimestre, un aumento notable de $ 86.7 millones durante el mismo período en 2023, atribuido en gran medida a las ventas mejoradas de Orladeyo.

Dependencia de los ensayos clínicos e investigación para las aprobaciones

Los ensayos clínicos son un componente crítico de las operaciones de BioCryst. Los gastos de investigación y desarrollo de la compañía para los tres meses terminados el 30 de septiembre de 2024 fueron $ 41.1 millones, por debajo de $ 46.9 millones en el año anterior. Esta disminución se debió principalmente a una reducción del gasto en el programa Factor D, mientras que la inversión en el ensayo clínico Orladeyo Apex-P aumentó. La dependencia de BioCryst de los resultados clínicos exitosos subraya la importancia de los rigurosos protocolos de investigación y el cumplimiento regulatorio.

Necesidad de sistemas de TI robustos para la gestión de datos y el cumplimiento

BioCryst enfatiza la necesidad de sistemas de TI robustos para administrar los datos de manera eficiente y garantizar el cumplimiento de los requisitos reglamentarios. En 2024, la compañía enfrentó desafíos con respecto a la gestión de datos y las amenazas de ciberseguridad, lo que puede exponer información confidencial e interrumpir las operaciones. La importancia de mantener sistemas de TI efectivos es primordial a medida que la compañía continúa expandiendo su tuberías de productos y su presencia en el mercado.

La innovación en los métodos de administración de medicamentos puede mejorar la eficacia

Las innovaciones en los sistemas de suministro de fármacos son esenciales para mejorar la eficacia de las terapias de biocryst. La compañía está explorando nuevos métodos de entrega para mejorar los resultados y la adherencia del paciente. Por ejemplo, el desarrollo potencial de una formulación de gránulos orales de Orladeyo para pacientes más jóvenes podría ampliar significativamente su mercado, con planes de presentar una presentación regulatoria en 2025.

Las amenazas de ciberseguridad representan riesgos para datos y operaciones confidenciales

La ciberseguridad sigue siendo una preocupación crítica para el biocristado. La compañía reconoce que los incidentes cibernéticos podrían afectar negativamente las operaciones comerciales, especialmente dada la naturaleza confidencial de los datos que maneja. La necesidad de medidas mejoradas de ciberseguridad está subrayada por la frecuencia creciente de las amenazas cibernéticas que enfrentan la industria farmacéutica.

La competencia en tecnología puede afectar los plazos de investigación y desarrollo

BioCryst opera en un panorama de biotecnología altamente competitivo, donde los avances en tecnología pueden acelerar o obstaculizar los plazos de investigación y desarrollo. La compañía debe innovar continuamente para mantener el ritmo de los competidores, lo que puede afectar la velocidad de llevar nuevas terapias al mercado. Por ejemplo, la competencia por la financiación y los recursos en la investigación en biotecnología puede influir en la capacidad de la compañía para avanzar de manera eficiente en sus programas clínicos.

Categoría Q3 2024 Cantidades ($ millones) T3 2023 cantidades ($ millones) Cambiar (%)
Ingresos totales 117.1 86.7 35.2
Gastos de investigación y desarrollo 41.1 46.9 -17.4
Pérdida neta 14.0 36.1 -61.3

Biocryst Pharmaceuticals, Inc. (BCRX) - Análisis de mortero: factores legales

Cumplimiento de la FDA y los estándares regulatorios internacionales

BioCryst Pharmaceuticals, Inc. (BCRX) debe adherirse a regulaciones estrictas establecidas por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) y las autoridades internacionales de salud. Al 30 de septiembre de 2024, la compañía participó en actividades de cumplimiento regulatorias en curso para garantizar que sus productos cumplan con los estándares de seguridad y eficacia. El proceso de aprobación de la FDA incluye rigurosos ensayos clínicos, que pueden ser costosos y lentos. Por ejemplo, los gastos totales de investigación y desarrollo de los tres meses terminados el 30 de septiembre de 2024 fueron de aproximadamente $ 41.1 millones.

Riesgos asociados con la protección de la propiedad intelectual

La protección de la propiedad intelectual (IP) es fundamental para el biocryst, ya que busca asegurar patentes para sus candidatos a drogas. La compañía enfrenta riesgos de desafíos potenciales a sus patentes o reclamos de competidores. La introducción de medicamentos genéricos puede afectar significativamente los ingresos; Por ejemplo, si se aprueban las versiones genéricas de sus productos, esto podría conducir a una pérdida sustancial en las ventas. Al 31 de octubre de 2024, BCRX tenía 207,132,571 acciones en circulación, lo que indica la necesidad de estrategias de IP sólidas para salvaguardar el valor de los accionistas.

Exposición a las regulaciones de fraude y abuso de atención médica

Biocryst está sujeto a regulaciones de fraude y abuso de atención médica, incluidas las leyes que requieren transparencia en las interacciones financieras con los proveedores de atención médica. El incumplimiento podría dar lugar a sanciones significativas. La Compañía debe revelar pagos y transferencias de valor a los profesionales de la salud, lo que puede ser complejo y pesado. El incumplimiento de estas regulaciones podría conducir a sanciones monetarias civiles y daños a la reputación.

Las disputas legales pueden surgir de los problemas de responsabilidad del producto

La responsabilidad del producto plantea un riesgo legal para biocristales, particularmente si se informan eventos adversos después del uso de sus productos. Las disputas legales pueden ser costosas y distraer la gestión de las operaciones centrales. Por ejemplo, la pérdida neta reportada para los tres meses terminados el 30 de septiembre de 2024 fue de aproximadamente $ 14.0 millones. La Compañía debe mantener una cobertura integral de seguro para mitigar los posibles pasivos derivados del uso del producto.

Adhesión a las leyes de privacidad esenciales para la integridad operativa

El cumplimiento de las leyes de privacidad, como la Ley de Portabilidad y Responsabilidad del Seguro de Salud (HIPAA), es esencial para el biocristales en el manejo de los datos de los pacientes durante los ensayos clínicos. Las infracciones de confidencialidad pueden conducir a sanciones graves y pérdida de confianza. Al 30 de septiembre de 2024, el efectivo y los equivalentes de efectivo de la compañía se situaron en $ 96.8 millones, lo que podría verse afectado por los costos asociados con las fallas de cumplimiento.

Los cambios en la legislación pueden afectar las operaciones y estrategias comerciales

Biocryst debe navegar por un panorama de la legislación en evolución que pueda afectar su modelo de negocio y estrategias operativas. Los cambios en las leyes de atención médica, como las relacionadas con los precios de los medicamentos y las políticas de reembolso, pueden influir significativamente en los flujos de ingresos. La compañía reportó ingresos totales de $ 117.1 millones para los tres meses terminados el 30 de septiembre de 2024, lo que refleja su necesidad de adaptarse estratégicamente a los cambios legislativos.

Factor legal Implicación Impacto financiero
Cumplimiento de los estándares de la FDA Aumento de los costos de I + D $ 41.1 millones (tercer trimestre de 2024)
Riesgos de protección de IP Pérdida potencial de ingresos de genéricos Variable, dependiente de las condiciones del mercado
Regulaciones de fraude de atención médica Riesgo de sanciones civiles Potencialmente significativo
Problemas de responsabilidad del producto Disputas legales costosas $ 14.0 millones en la pérdida neta (tercer trimestre de 2024)
Adherencia de las leyes de privacidad Costos de cumplimiento $ 96.8 millones de reservas de efectivo (tercer trimestre 2024)
Cambios legislativos Impacto en las fuentes de ingresos $ 117.1 millones de ingresos totales (tercer trimestre 2024)

BioCryst Pharmaceuticals, Inc. (BCRX) - Análisis de mortero: factores ambientales

Las regulaciones ambientales impactan los procesos de fabricación

BioCryst Pharmaceuticals, Inc. debe cumplir con varias regulaciones ambientales que rigen la fabricación de productos farmacéuticos. Los procesos de fabricación de la compañía están sujetos a la Ley de Aire Limpio y la Ley de Agua Limpia, que imponen límites estrictos a las emisiones y descargas. El incumplimiento podría conducir a multas, que, a partir de 2024, pueden exceder los $ 50,000 por día por violaciones, lo que afectan significativamente el desempeño financiero.

Las prácticas de sostenibilidad se vuelven cada vez más importantes

En los últimos años, BioCryst ha reconocido la importancia de la sostenibilidad en sus operaciones. La compañía se ha comprometido a reducir su huella de carbono y mejorar la eficiencia energética. Por ejemplo, BioCryst tiene como objetivo reducir las emisiones de gases de efecto invernadero en un 25% para 2025, lo que refleja una tendencia creciente hacia la sostenibilidad en la industria farmacéutica.

Las consideraciones del cambio climático afectan la logística de la cadena de suministro

El cambio climático plantea riesgos para la logística de la cadena de suministro de BioCryst. Los eventos climáticos extremos pueden interrumpir las rutas de transporte y afectar la entrega oportuna de materias primas. En 2023, la compañía informó un aumento en los costos logísticos en aproximadamente un 15% debido a las interrupciones relacionadas con el clima, lo que puede afectar la rentabilidad general.

Potencial de responsabilidades ambientales en las operaciones

Biocristst enfrenta posibles responsabilidades ambientales asociadas con sus operaciones. La compañía ha asignado aproximadamente $ 2 millones por posibles costos de remediación relacionados con la contaminación histórica en sus instalaciones. Esta reserva es crucial para mitigar los riesgos asociados con los pasivos ambientales que podrían surgir de futuras acciones regulatorias.

Las iniciativas de responsabilidad corporativa pueden mejorar la reputación de la marca

Las iniciativas de responsabilidad corporativa, como la participación comunitaria y la administración ambiental, son críticas para mejorar la reputación de la marca de BioCryst. En 2024, la compañía invirtió $ 1 millón en programas de salud comunitaria, lo que ha mostrado una correlación positiva con la percepción de la marca entre las partes interesadas. Las encuestas indican un aumento del 20% en el reconocimiento positivo de la marca después de estas iniciativas.

Impacto de los desastres naturales en la continuidad operativa y la planificación

Los desastres naturales pueden afectar significativamente la continuidad operativa de Biocryst. La compañía ha desarrollado un plan integral de recuperación de desastres para abordar posibles interrupciones. En 2023, el costo de implementar estas medidas fue de aproximadamente $ 500,000, lo que incluye inversiones en sistemas de respaldo y rutas de suministro alternativas para garantizar la resiliencia contra eventos imprevistos.

Categoría Detalles Impacto financiero
Regulaciones ambientales Cumplimiento de actos de aire y agua limpia Posibles multas superiores a $ 50,000/día
Objetivos de sostenibilidad Objetivo para reducir las emisiones de GEI en un 25% para 2025 Inversión de $ 2 millones en prácticas de sostenibilidad
Riesgos de la cadena de suministro Aumento de los costos logísticos debido a las interrupciones climáticas Aumento del 15% en los costos logísticos atribuidos al cambio climático
Responsabilidad ambiental Costos de remediación para la contaminación histórica Reserva de $ 2 millones asignadas
Responsabilidad corporativa Inversión en programas de salud comunitaria Inversión de $ 1 millón, aumento del 20% en el reconocimiento de la marca
Preparación para desastres naturales Planificación e inversión de recuperación ante desastres Costo de $ 500,000 para medidas de resiliencia

En conclusión, BioCryst Pharmaceuticals, Inc. (BCRX) opera en un paisaje complejo formado por varios político, económico, sociológico, tecnológico, legal, y ambiental Factores que influyen en su estrategia comercial y su éxito operativo. Navegar por estos desafíos de manera efectiva es crucial para aprovechar las oportunidades en el mercado de enfermedades raras, garantizar el cumplimiento de las regulaciones y mantener una ventaja competitiva a través de la innovación. En última instancia, una comprensión integral de la dinámica de la maja permitirá que Biocryst se adapte y prospere en la industria farmacéutica en evolución.

Updated on 16 Nov 2024

Resources:

  1. BioCryst Pharmaceuticals, Inc. (BCRX) Financial Statements – Access the full quarterly financial statements for Q3 2024 to get an in-depth view of BioCryst Pharmaceuticals, Inc. (BCRX)' financial performance, including balance sheets, income statements, and cash flow statements.
  2. SEC Filings – View BioCryst Pharmaceuticals, Inc. (BCRX)' latest filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) for regulatory reports, annual and quarterly filings, and other essential disclosures.