Janux Therapeutics, Inc. (JANX): Modelo de negocios lienzo [11-2024 Actualizado]

Janux Therapeutics, Inc. (JANX): Business Model Canvas
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Janux Therapeutics, Inc. (JANX) está a la vanguardia de la innovación del tratamiento del cáncer, aprovechando la tecnología de vanguardia para desarrollar inmunoterapias activadas por tumor. Esta publicación de blog profundiza en el Lienzo de modelo de negocio de Janux, destacando sus asociaciones estratégicas, actividades clave y propuestas de valor únicas que lo distinguen en el paisaje biofarmacéutico competitivo. Descubra cómo Janux se está posicionando para revolucionar la atención del cáncer y las implicaciones para pacientes, proveedores de atención médica e inversores por igual.


Janux Therapeutics, Inc. (JANX) - Modelo de negocios: asociaciones clave

Colaboración con Merck para el desarrollo de productos

Janux Therapeutics se ha involucrado en una importante colaboración de investigación y un acuerdo de licencia exclusiva con Merck, iniciado en diciembre de 2020. Esta asociación se centra en desarrollar candidatos de productos TRACTR, que son distintos de la tubería interna de Janux. Según el acuerdo, Merck tiene el derecho de seleccionar hasta dos objetivos de colaboración relacionados con las inmunoterapias de Engager de células T de próxima generación para el tratamiento del cáncer. Merck seleccionó su primer objetivo de colaboración en la ejecución del acuerdo y el segundo en mayo de 2022.

Janux es elegible para recibir hasta $ 500.5 millones por objetivo en pagos por adelantado y hito, además de las regalías sobre las ventas de productos derivados de esta colaboración. La asociación ya ha arrojado ingresos por colaboración de $ 10.6 millones durante los nueve meses que terminan el 30 de septiembre de 2024, en comparación con $ 5.6 millones para el mismo período en 2023. Este aumento de ingresos de $ 5.0 millones se atribuye a un hito de desarrollo logrado en junio de 2024.

Asociaciones con fabricantes de terceros

Janux Therapeutics colabora con fabricantes de terceros para apoyar sus esfuerzos de investigación y desarrollo. Estas asociaciones son esenciales para la producción de suministros clínicos necesarios para los ensayos de sus candidatos de productos, incluidos JANX007 y JANX008. Al 30 de septiembre de 2024, los gastos de investigación y desarrollo de Janux totalizaron $ 47.6 millones, con una porción significativa asignada a los costos de fabricación externos.

La compañía anticipa que su dependencia de la fabricación de terceros continuará creciendo a medida que los candidatos de productos progresen a través de ensayos clínicos, lo que requiere una mayor inversión en esta área. Los costos directos generales asociados con el desarrollo de JANX007 y JANX008 fueron aproximadamente $ 24.1 millones Durante los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024.

Acuerdos de licencia para tecnología y propiedad intelectual

Janux Therapeutics tiene acuerdos de licencia que son fundamentales para su estrategia operativa, particularmente en el acceso a las tecnologías necesarias y la propiedad intelectual. La colaboración con Merck incluye licencias exclusivas para objetivos seleccionados y propiedad intelectual asociada, lo que mejora la capacidad de Janux para desarrollar terapias innovadoras de cáncer.

Además del acuerdo de Merck, Janux se ha involucrado en varios acuerdos de licencia que facilitan el acceso a tecnologías críticas y experiencia, contribuyendo al avance de sus plataformas Tractr y Tracir. Las regalías de estos acuerdos pueden variar desde bajas tasas de porcentaje de adolescentes bajas en ventas netas anuales de productos con licencia, proporcionando un posible flujo de ingresos a medida que los productos se mueven hacia la comercialización.

Tipo de asociación Detalles Impacto financiero
Colaboración con Merck Investigación de colaboración y licencia exclusiva para candidatos Tractr Hasta $ 500.5 millones por objetivo; $ 10.6 millones de ingresos en 2024
Fabricantes de terceros Producción de suministros clínicos para ensayos Costos directos de $ 24.1 millones para el desarrollo JANX007 y JANX008
Acuerdos de licencia Acceso a la tecnología y la propiedad intelectual Regalías que van desde bajos en un solo dígito hasta adolescentes bajos en ventas

Janux Therapeutics, Inc. (JANX) - Modelo de negocio: actividades clave

Realización de ensayos preclínicos y clínicos

Janux Therapeutics se dedica activamente a realizar ensayos preclínicos y clínicos, principalmente centrándose en sus candidatos de productos principales, JANX007 y JANX008. La compañía ha incurrido en gastos de investigación y desarrollo de $ 47.6 millones para los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, en comparación con $ 42.7 millones para el mismo período en 2023, lo que refleja un aumento de $ 4.9 millones debido a los mayores costos directos asociados con estos candidatos.

Específicamente, los costos directos para el desarrollo de JANX007 fueron de $ 9.9 millones, mientras que JANX008 representó $ 4.6 millones durante los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024. Además, los programas de etapa preclínica y otros costos directos no asignados ascendieron a $ 9.5 millones.

Investigación y desarrollo de inmunoterapias activadas por tumores

La compañía está pionera en el desarrollo de inmunoterapias activadas por tumores a través de sus plataformas Propriaty Tractr y Tracir. Para los tres meses terminados el 30 de septiembre de 2024, Janux reportó gastos de investigación y desarrollo de $ 18.6 millones, frente a $ 11.9 millones en el mismo trimestre de 2023. Este aumento se atribuye principalmente a mayores costos directos para el desarrollo de sus candidatos principales, con JANX007 Al ver un aumento de $ 2.9 millones y Janx008, un aumento de $ 0.7 millones.

Un desglose detallado de los gastos de investigación y desarrollo es el siguiente:

Tipo de gasto Q3 2024 (en miles) Q3 2023 (en miles) Cambio (en miles)
Costos directos para JANX007 $4,559 $1,704 $2,855
Costos directos para JANX008 $1,820 $1,088 $732
Programas de etapa preclínica $4,025 $2,586 $1,439
Costos directos totales $10,404 $5,378 $5,026
Costos indirectos $8,210 $6,514 $1,696
Gastos totales de I + D $18,614 $11,892 $6,722

Cumplimiento regulatorio y presentación de INDS

Janux Therapeutics ha navegado con éxito las vías regulatorias para sus candidatos de productos, con solicitudes de nueva droga de investigación (IND) para JANX007 y JANX008 autorizadas por la FDA en mayo de 2022 y enero de 2023, respectivamente. La Compañía anticipa el cumplimiento continuo de los requisitos reglamentarios a medida que avanza a través de ensayos clínicos.

Al 30 de septiembre de 2024, Janux informó una posición en efectivo de $ 658 millones, que espera utilizar para el cumplimiento regulatorio continuo y los posibles esfuerzos de comercialización. Los recursos financieros son cruciales a medida que la compañía se prepara para las próximas fases de desarrollo clínico y presentaciones regulatorias.


Janux Therapeutics, Inc. (JANX) - Modelo de negocios: recursos clave

Plataformas tecnológicas patentadas (TRACTR y TRACIR)

Janux Therapeutics ha desarrollado dos plataformas tecnológicas patentadas: TRACTR (redirección de células T del antígeno a través de un TCR quimérico) y TRACIR (terapia con células de antígeno redirigido por TCR). Estas plataformas están diseñadas para crear terapias innovadoras dirigidas a células cancerosas. Ambas plataformas aprovechan las técnicas avanzadas en inmunoterapia, mejorando la especificidad y la eficacia de las opciones de tratamiento.

Equipo experimentado de investigación y desarrollo

La compañía cuenta con un sólido equipo de investigación y desarrollo que comprende profesionales altamente calificados con una amplia experiencia en desarrollo biofarmacéutico. Este equipo es fundamental para avanzar a los candidatos terapéuticos de Janux a través de etapas de desarrollo preclínico y clínico. Al 30 de septiembre de 2024, Janux reportó gastos de investigación y desarrollo de $ 47.6 millones por los nueve meses terminados, lo que refleja el compromiso del equipo con la innovación y la eficacia en el desarrollo de medicamentos.

Categoría 2024 (en millones) 2023 (en millones) Cambiar
Gastos de investigación y desarrollo $47.6 $42.7 $4.9
Gastos generales y administrativos $32.8 $19.8 $13.0
Pérdida neta $48.8 $46.5 $2.3

Recursos financieros de ofertas y asociaciones de capital

Janux Therapeutics ha recaudado con éxito un capital significativo a través de ofertas de capital y asociaciones estratégicas. En marzo de 2024, la compañía cerró una oferta suscrita que generó ganancias brutas de $ 341.0 millones, con ganancias netas de $ 320.1 millones después de las tarifas. Este capital es esencial para financiar investigaciones en curso, actividades de desarrollo y gastos operativos.

Además, Janux ha establecido un acuerdo de colaboración con Merck, que contribuyó con $ 10.6 millones en ingresos por colaboración para los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, en comparación con $ 5.6 millones en el mismo período de 2023.

Métricas financieras Marzo de 2024 Oferta (en millones) Ingresos de colaboración (2024 vs. 2023)
Bruto $341.0 $ 10.6 (2024) vs. $ 5.6 (2023)
Ganancias netas $320.1 Aumento de $ 5.0 millones

Janux Therapeutics, Inc. (JANX) - Modelo de negocio: propuestas de valor

Tratamientos innovadores de inmunoterapia para el cáncer

Janux Therapeutics, Inc. se centra en desarrollar tratamientos innovadores de inmunoterapia específicamente dirigidos al cáncer. La compañía está avanzando en su plataforma TRACTR PROPIETARIA (células T citotóxicas dirigidas por el receptor de células T), que está diseñada para crear compromisos potentes y selectivos de células T para varios tipos de cáncer.

Al 30 de septiembre de 2024, Janux ha informado un aumento significativo en los ingresos de la colaboración, ascendiendo a $ 10.6 millones por los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, en comparación con $ 5.6 millones en el mismo período en 2023. Este crecimiento se atribuye al logro de Hitos del desarrollo bajo la colaboración con Merck.

Potencial para una mejor eficacia y perfiles de seguridad

Las terapias de Janux están diseñadas para ofrecer una mejor eficacia y perfiles de seguridad en comparación con los tratamientos existentes. La compañía ha realizado inversiones sustanciales en investigación y desarrollo, con gastos por un total de $ 47.6 millones para los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024. Esto refleja un aumento de $ 42.7 millones durante el mismo período del año anterior.

Los costos directos para el desarrollo de sus candidatos principales, JANX007 y JANX008, fueron de $ 9.9 millones y $ 4.6 millones, respectivamente, para los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024. sus plazos de desarrollo.

Nuevas plataformas biespecíficas dirigidas a células tumorales

Las plataformas biespecíficas de Janux están a la vanguardia de su propuesta de valor, dirigida a las células tumorales con un mecanismo de acción dual. Este enfoque innovador está diseñado para mejorar la especificidad y la potencia de las respuestas mediadas por células T contra las células cancerosas.

Plataforma Indicación objetivo Estado actual Gastos de I + D (9m 2024)
JANX007 Tumores sólidos Ind limpiado $ 9.9 millones
JANX008 Hemato-oncología Ind limpiado $ 4.6 millones
Plataforma tractr Varios cánceres En desarrollo $ 24.1 millones (costos directos totales)

A través de estas plataformas innovadoras, Janux se posiciona para abordar necesidades no satisfechas significativas en el tratamiento del cáncer, aprovechando sus sólidas capacidades de I + D y asociaciones estratégicas para mejorar su presencia en el mercado.


Janux Therapeutics, Inc. (JANX) - Modelo de negocios: relaciones con los clientes

Compromiso con los profesionales de la salud para la adopción de productos

Janux Therapeutics se involucra activamente con los profesionales de la salud para facilitar la adopción de sus terapias innovadoras, particularmente dentro de sus plataformas TRACTR y TRACIR. La compañía ha establecido relaciones con líderes de opinión clave (KOLS) en oncología para impulsar la conciencia y la aceptación de sus candidatos de productos.

Al 30 de septiembre de 2024, Janux reportó ingresos por colaboración de $ 10.6 millones por los nueve meses finalizados, un aumento de $ 5.6 millones en el mismo período del año anterior, atribuido en gran medida a los hitos logrados bajo su acuerdo con Merck.

Construir relaciones con los pacientes a través de la educación

Janux Therapeutics enfatiza la educación del paciente como una piedra angular de su estrategia de relación con el cliente. Al proporcionar información integral sobre sus terapias y la ciencia subyacente, la compañía tiene como objetivo empoderar a los pacientes y sus familias, mejorando su comprensión y compromiso con las opciones de tratamiento.

Como parte de esta estrategia, Janux aprovecha las plataformas digitales y los materiales educativos adaptados tanto a los proveedores de atención médica como para los pacientes. Este enfoque no solo informa, sino que también genera confianza en las soluciones terapéuticas ofrecidas por la compañía.

Colaboraciones con pagadores para estrategias de reembolso

Janux Therapeutics se centra en establecer colaboraciones con los pagadores para navegar en los paisajes de reembolso de manera efectiva. La Compañía tiene como objetivo garantizar que sus terapias sean accesibles para los pacientes trabajando estrechamente con los proveedores de seguros para desarrollar estrategias de reembolso favorables.

Al 30 de septiembre de 2024, los gastos operativos totales de Janux se informaron en $ 80.4 millones, con importantes inversiones dirigidas a gastos de investigación y desarrollo de $ 47.6 millones. La compañía reconoce la importancia de alinear sus ofertas de productos con las expectativas del pagador para maximizar el acceso del paciente y apoyar la viabilidad comercial.

Métrica 2024 (9 meses) 2023 (9 meses) Cambiar
Ingresos de colaboración $ 10.6 millones $ 5.6 millones +$ 5.0 millones
Gastos de investigación y desarrollo $ 47.6 millones $ 42.7 millones +$ 4.9 millones
Gastos generales y administrativos $ 32.8 millones $ 19.8 millones +$ 13.0 millones
Pérdida neta $ (48.8 millones) $ (46.5 millones) $ (2.3 millones)

Janux Therapeutics, Inc. (JANX) - Modelo de negocios: canales

Aprobación post-regulatoria de la fuerza de ventas directas

Janux Therapeutics planea implementar una fuerza de ventas directa después de la aprobación regulatoria de sus candidatos de productos principales, Janx007 y Janx008. Al 30 de septiembre de 2024, la compañía ha incurrido en gastos significativos de investigación y desarrollo, por un total de aproximadamente $ 47.6 millones para los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, lo que refleja un aumento de $ 42.7 millones para el mismo período en 2023. La compañía anticipa que establecer un establecimiento de A un establecimiento de A La fuerza de ventas directa será esencial para comercializar estos productos una vez que reciban la aprobación, lo que se espera que implique gastos de comercialización sustanciales.

Asociaciones con distribuidores farmacéuticos

Janux Therapeutics se ha involucrado en asociaciones estratégicas para mejorar sus capacidades de distribución. La colaboración con Merck Sharp & Dohme Corp. incluye pagos potenciales de hitos y tasas de regalías escalonadas en las ventas netas de productos con licencia, que pueden variar desde bajos en un solo dígito hasta un bajo porcentaje de adolescentes. Al 30 de septiembre de 2024, Janux reconoció $ 10.6 millones en ingresos por colaboración bajo este acuerdo, un aumento de $ 5.6 millones en el mismo período en 2023, lo que demuestra el impacto financiero de tales asociaciones.

Asociación Ingresos de colaboración (2024) Ingresos de colaboración (2023) Pagos por hito
Colaboración de Merck $ 10.6 millones $ 5.6 millones $ 7.5 millones (logrado en junio de 2024)

Marketing digital y divulgación educativa

Janux Therapeutics también se está centrando en el marketing digital y el alcance educativo para mejorar la conciencia de sus productos y enfoques terapéuticos. La compañía reconoce que las estrategias efectivas de marketing digital serán cruciales para llegar a proveedores de atención médica y pacientes potenciales. Esta iniciativa se alinea con los esfuerzos de comercialización anticipados después de la aprobación regulatoria y se espera que requiera una inversión significativa, como se refleja en sus gastos generales y administrativos, que totalizaron $ 32.8 millones para los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024.


Janux Therapeutics, Inc. (JANX) - Modelo de negocios: segmentos de clientes

Oncólogos y proveedores de atención médica

Janux Therapeutics, Inc. se dirige principalmente a oncólogos y proveedores de atención médica como segmentos clave de clientes. La compañía se enfoca en desarrollar terapias innovadoras de cáncer, utilizando específicamente su plataforma de tecnología TRACTR ™ patentada. Esta plataforma está diseñada para crear compromisos de células T de próxima generación para el tratamiento de varios tipos de cáncer, lo cual es de gran interés para los oncólogos.

Al 30 de septiembre de 2024, Janux reportó un ingreso de colaboración de $ 10.6 millones bajo su acuerdo con Merck, lo que indica un fuerte interés y el compromiso de los profesionales de la salud en sus avances terapéuticos.

Pacientes con tipos de cáncer específicos

Los pacientes que padecen tipos específicos de cáncer representan otro segmento crítico de clientes para Janux Therapeutics. La compañía se centra en el desarrollo de terapias para cánceres que actualmente tienen opciones de tratamiento limitadas, como tumores sólidos. Los candidatos de productos principales de Janux, JANX007 y JANX008, están diseñados para dirigirse a antígenos cáncer específicos, que se espera que mejore la eficacia del tratamiento y los resultados del paciente.

Los gastos de investigación y desarrollo relacionados con estos candidatos de productos se informaron en $ 47.6 millones para los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, lo que refleja el compromiso de la compañía con las terapias avanzadas que benefician directamente a los pacientes.

Pagadores y compañías de seguros

Los pagadores y las compañías de seguros son segmentos vitales de clientes, ya que juegan un papel crucial en la determinación del acceso a las terapias desarrolladas por Janux. Con los crecientes costos de los tratamientos contra el cáncer, es esencial que Janux establezca relaciones sólidas con estas entidades para asegurar la cobertura y el reembolso por sus terapias innovadoras.

Al 30 de septiembre de 2024, Janux tenía $ 658.0 millones en efectivo y equivalentes de efectivo, lo que puede facilitar las negociaciones con los pagadores al demostrar la estabilidad financiera y la capacidad de apoyar los ensayos clínicos extensos necesarios para la aprobación del producto.

Segmento de clientes Enfoque clave Datos financieros
Oncólogos y proveedores de atención médica Desarrollo de terapias contra el cáncer innovadoras Ingresos de colaboración: $ 10.6 millones (2024)
Pacientes con tipos de cáncer específicos Confectación de cánceres con opciones de tratamiento limitadas Gastos de I + D: $ 47.6 millones (2024)
Pagadores y compañías de seguros Asegurar cobertura y reembolso Efectivo y equivalentes: $ 658.0 millones (2024)

Janux Therapeutics, Inc. (JANX) - Modelo de negocio: Estructura de costos

Altos costos asociados con los ensayos clínicos

La terapéutica de Janux incurre en gastos significativos en la realización de ensayos clínicos, que son una parte crucial de su proceso de desarrollo de medicamentos. Durante los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, la compañía reportó gastos totales de investigación y desarrollo de $ 47.6 millones, que incluye costos directos específicamente asociados con los ensayos clínicos para sus candidatos de productos, JANX007 y JANX008.

Los costos directos para JANX007 fueron de $ 9.9 millones, mientras que JANX008 incurrió en costos de $ 4.6 millones durante el mismo período. El aumento general en los costos de investigación y desarrollo del año anterior se debió principalmente a la escalada de los costos directos vinculados a estos programas clínicos.

Gastos de investigación y desarrollo

Los gastos de investigación y desarrollo (I + D) son uno de los componentes más grandes de la estructura de costos de Janux. Para los tres meses terminados el 30 de septiembre de 2024, los gastos de I + D ascendieron a $ 18.6 millones, frente a $ 11.9 millones en el mismo período del año anterior. Este aumento de $ 6.7 millones puede atribuirse a:

  • Mayores costos directos relacionados con el desarrollo de JANX007 ($ 2.9 millones).
  • Mayores costos directos relacionados con el desarrollo de JANX008 ($ 0.7 millones).
  • Mayores costos del programa de etapa preclínica y otros costos directos no asignados ($ 1.4 millones).
  • Aumento de los costos indirectos ($ 1.7 millones).

El desglose detallado de los gastos de I + D para los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024 es el siguiente (en miles):

Categoría 2024 2023 Cambiar
JANX007 $9,941 $5,511 $4,430
JANX008 $4,609 $4,217 $392
Programas de etapa preclínica $9,521 $11,862 ($2,341)
Costos directos totales $24,071 $21,590 $2,481
Costos indirectos $23,511 $21,091 $2,420

Costos administrativos y operativos

Los gastos generales y administrativos (G&A) de Janux son otra parte crítica de su estructura de costos. Para los tres meses terminados el 30 de septiembre de 2024, los gastos de G&A totalizaron $ 17.7 millones, en comparación con $ 6.4 millones en el mismo período de 2023, lo que refleja un aumento de $ 11.3 millones. Este aumento se debió principalmente a:

  • La compensación basada en acciones aumenta en $ 10.0 millones.
  • Consultoría y tarifas profesionales que aumentan en $ 0.9 millones.
  • Otros gastos generales y administrativos aumentan en $ 0.4 millones.

Para los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, los gastos de G&A alcanzaron los $ 32.8 millones, frente a $ 19.8 millones en el año anterior. El aumento general de los gastos de G&A es indicativo de la expansión de Janux y los costos asociados de operar como una empresa pública, que incluye mayores gastos de auditoría, legal, regulatorio y de seguro.


Janux Therapeutics, Inc. (JANX) - Modelo de negocios: flujos de ingresos

Pagos de hitos de colaboraciones (por ejemplo, con Merck)

Janux Therapeutics ha celebrado un acuerdo de colaboración con Merck Sharp & Dohme Corp. (Merck), que otorga derechos exclusivos de Merck para desarrollar ciertos tratamientos contra el cáncer. Según este Acuerdo, Janux es elegible para recibir pagos por hitos en total hasta $ 500.5 millones Para cada objetivo de colaboración, dependiendo de lograr hitos específicos de desarrollo y regulatorio. Hasta la fecha, Janux ha reconocido $ 10.6 millones en ingresos de colaboración para los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, en comparación con $ 5.6 millones para el mismo período en 2023.

Posibles ventas de productos después de la aprobación

A partir de ahora, Janux no ha generado ningún ingreso de las ventas de productos, ya que sus candidatos de productos aún no han recibido la aprobación regulatoria. La Compañía anticipa que las actividades de comercialización, después de las aprobaciones regulatorias exitosas, incurrirán en costos significativos y pueden conducir a la generación de ingresos en el futuro. Sin embargo, el momento de tales aprobaciones es incierto.

Ingresos de licencia de los acuerdos de tecnología

El modelo de negocio de Janux incluye ingresos potenciales de licencia de sus tecnologías patentadas. Actualmente, la compañía no ha revelado acuerdos de licencia específicos que generarían ingresos inmediatos; Sin embargo, el potencial para futuros acuerdos de licencia sigue siendo un aspecto significativo de su estrategia financiera.

Flujo de ingresos Detalles 2024 Ingresos 2023 ingresos
Pagos de hitos de colaboraciones Colaboración con Merck para terapias contra el cáncer $ 10.6 millones $ 5.6 millones
Venta de productos potenciales No hay ventas de productos hasta la fecha; potencial potencial futuro post-aprobación N / A N / A
Ingresos por licencias Posibles ingresos de futuros acuerdos de licencia N / A N / A

Las operaciones financieras de Janux revelan que la compañía depende principalmente de los ingresos de colaboración, con los pagos significativos de hitos esperados a medida que avanza el desarrollo. Se reconoce el potencial de ventas de productos y ingresos por licencias, pero depende de futuros desarrollos y aprobaciones.

Updated on 16 Nov 2024

Resources:

  1. Janux Therapeutics, Inc. (JANX) Financial Statements – Access the full quarterly financial statements for Q3 2024 to get an in-depth view of Janux Therapeutics, Inc. (JANX)' financial performance, including balance sheets, income statements, and cash flow statements.
  2. SEC Filings – View Janux Therapeutics, Inc. (JANX)' latest filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) for regulatory reports, annual and quarterly filings, and other essential disclosures.