Neurobo Pharmaceuticals, Inc. (NRBO): Canvas de modelo de negocio [11-2024 Actualizado]
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NeuroBo Pharmaceuticals, Inc. (NRBO) Bundle
En el mundo dinámico de la biotecnología, Neurobo Pharmaceuticals, Inc. (NRBO) se destaca con su enfoque innovador para abordar las enfermedades cardiometabólicas. Esta publicación de blog profundiza en el Lienzo de modelo de negocio de Neurobo, destacando su estratégico
- asociaciones clave
- actividades
- recursos
Neurobo Pharmaceuticals, Inc. (NRBO) - Modelo de negocios: asociaciones clave
Colaboraciones con compañías farmacéuticas
Neurobo Pharmaceuticals ha establecido colaboraciones significativas con varias compañías farmacéuticas para mejorar sus capacidades de investigación y desarrollo. Una asociación notable es con Dong-A St Co., Ltd., que proporciona una licencia global exclusiva para dos compuestos patentados, DA-1241 y DA-1726. Este acuerdo implica hitos financieros y le permite a Neurobous aprovechar la experiencia técnica de Dong-A en el desarrollo de medicamentos.
Acuerdos de licencia para el desarrollo de fármacos
El acuerdo de licencia con Dong-A incluye derechos para desarrollar DA-1241 para el tratamiento de MASH (enfermedad hepática esteatótica asociada a la disfunción metabólica) y DA-1726 para obesidad y puré. Este acuerdo es fundamental para Neurobo, ya que permite el acceso a recursos y experiencia avanzados en desarrollo de fármacos, facilitando ensayos clínicos más rápidos y entrada al mercado.
Acuerdo de licencia | Compuesto | Indicación | Términos financieros |
---|---|---|---|
Acuerdo de licencia 2022 | DA-1241 | MEZCLA | Hitos financieros |
Acuerdo de licencia 2022 | DA-1726 | Obesidad, puré | Hitos financieros |
Asociaciones con instituciones de investigación
Neurobo Pharmaceuticals colabora con instituciones de investigación para reforzar sus esfuerzos de investigación clínica. Estas asociaciones son esenciales para realizar estudios preclínicos y ensayos clínicos. El acuerdo de servicios compartidos con Dong-A incluye disposiciones para el desarrollo preclínico y los servicios de apoyo de ensayos clínicos, que son cruciales para el avance exitoso de los candidatos a los medicamentos de Neurobo.
Al 30 de septiembre de 2024, Neurobo incurrió aproximadamente a $ 4.3 millones en gastos de I + D relacionados con estas colaboraciones, aumentando significativamente de $ 2.2 millones en el año anterior. Esto refleja un enfoque estratégico en mejorar las capacidades de investigación a través de asociaciones.
Neurobo Pharmaceuticals, Inc. (NRBO) - Modelo de negocio: actividades clave
Investigación y desarrollo de nuevas terapias
Neurobo Pharmaceuticals se centra en gran medida en la investigación y el desarrollo (I + D) para innovar y llevar nuevas terapias al mercado. Durante los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, la compañía informó que los gastos de I + D de $ 17.5 millones, un aumento significativo de 230.5% en comparación con $ 5.3 millones para el mismo período en 2023. Este aumento se atribuye en gran medida a actividades intensificadas relacionadas con el ensayo clínico de fase 2A para DA-1241 y el ensayo clínico de fase 1 para DA-1726. Específicamente, los gastos de I + D incluidos $ 11.2 millones para ensayos clínicos y costos de fabricación de medicamentos de investigación, y $ 4.3 millones incurrido bajo un acuerdo de servicios compartidos con Dong-A.
Ensayos clínicos para la eficacia y seguridad de los medicamentos
Los ensayos clínicos son un componente crítico de las actividades clave de Neurobo. Actualmente, la compañía está realizando el ensayo clínico de fase 2A para DA-1241 y el ensayo de fase 1 para DA-1726. Durante los tres meses terminados el 30 de septiembre de 2024, los gastos de ensayo clínico contribuyeron a un gasto de I + D de $ 4.5 millones, reflejando un 97.1% Aumento en comparación con $ 2.3 millones en el mismo trimestre del año anterior.
Tipo de gasto | Q3 2024 ($ millones) | T3 2023 ($ millones) | Cambiar (%) |
---|---|---|---|
Gastos de I + D | 4.5 | 2.3 | 97.1 |
Gastos operativos totales | 6.3 | 3.9 | 60.8 |
Pérdida neta | 5.7 | 3.8 | 50.0 |
Presentaciones regulatorias y cumplimiento
Las presentaciones regulatorias son esenciales para que Neurobo obtenga la aprobación de sus terapias. La Compañía se ha estado preparando activamente para el cumplimiento regulatorio junto con sus ensayos clínicos en curso. A partir del 30 de septiembre de 2024, Neurobo informó un déficit acumulado de $ 130.7 millones, que subraya el compromiso financiero requerido para los procesos regulatorios y la extensa I + D involucrada.
En los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, los gastos operativos totales de Neurobo $ 23.2 millones, arriba de $ 10.2 millones En el mismo período del año anterior, impulsado principalmente por el aumento de los gastos de I + D.
Neurobo Pharmaceuticals, Inc. (NRBO) - Modelo de negocio: recursos clave
Propiedad intelectual (patentes) sobre candidatos a drogas
Neurobo Pharmaceuticals posee una propiedad intelectual significativa a través de patentes sobre sus candidatos a drogas, particularmente DA-1241 y DA-1726. Estos candidatos a los medicamentos se encuentran actualmente en varias etapas de los ensayos clínicos, con DA-1241 en un ensayo de fase 2A y DA-1726 en un ensayo de fase 1 a septiembre de 2024. Las patentes proporcionan una ventaja competitiva y exclusividad para el desarrollo y comercialización de estos terapias.
Equipo experimentado de I + D
Neurobo ha invertido mucho en la construcción de un equipo experimentado de investigación y desarrollo (I + D). Al 30 de septiembre de 2024, la compañía reportó gastos de I + D de aproximadamente $ 17.5 millones durante los nueve meses que terminan esa fecha, que refleja un aumento sustancial de 230.5% en comparación con $ 5.3 millones para el mismo período en 2023. Este aumento se atribuye principalmente al aumento de las actividades clínicas relacionadas con sus candidatos a los medicamentos.
Gastos de I + D (en miles) | P3 2024 | P3 2023 | Cambiar (%) |
---|---|---|---|
Gastos de I + D | $17,495 | $5,293 | 230.5% |
Recursos financieros de las ofertas de capital
Neurobo Pharmaceuticals ha utilizado las ofertas de capital como un medio principal para financiar sus operaciones. Al 30 de septiembre de 2024, la compañía reportó reservas de efectivo de $ 21.7 millones. En junio de 2024, Neurobo completó una oferta directa registrada que planteó $ 3.0 millones y una colocación privada que generó una $ 17.0 millones, lo que resulta en un ingreso total bruto de las ofertas de capital de $ 20.0 millones para ese trimestre. Esta afluencia de capital es esencial para mantener actividades de I + D en curso y ensayos clínicos.
Ofertas de capital (en millones) | Tipo | Cantidad recaudada |
---|---|---|
Oferta directa registrada | Junio de 2024 | $3.0 |
Colocación privada | Junio de 2024 | $17.0 |
Productos brutos totales | - | $20.0 |
Neurobo Pharmaceuticals, Inc. (NRBO) - Modelo de negocio: propuestas de valor
Tratamientos innovadores para enfermedades metabólicas
Neurobo Pharmaceuticals se dedica a desarrollar tratamientos innovadores para enfermedades metabólicas, particularmente a través de sus candidatos clínicos principales, DA-1241 y DA-1726. Al 30 de septiembre de 2024, la compañía reportó gastos de investigación y desarrollo de $ 17.5 millones por los nueve meses finalizados, lo que refleja un aumento significativo de 230.5% en comparación con $ 5.3 millones por el mismo período en 2023. Esta escalada en la inversión de I + D subscora el compromiso de Neurobo con el compromiso de Neurobo Avanzar en su tubería de productos destinado a abordar las necesidades médicas no satisfechas en los trastornos metabólicos.
Centrarse en condiciones cardiometabólicas como puré y obesidad
El enfoque estratégico de Neurobo en las afecciones cardiometabólicas, particularmente la enfermedad hepática esteatótica asociada al metabólica (MASH) y la obesidad, la posiciona de manera única en el paisaje farmacéutico. El ensayo clínico de fase 2A en curso para DA-1241 es fundamental, dirigido a un mercado que reconoce cada vez más la prevalencia y los impactos en la salud de estas afecciones. La Compañía tiene como objetivo aprovechar sus formulaciones patentadas para ofrecer nuevas opciones de tratamiento que podrían mejorar significativamente los resultados del paciente.
Potencial de importantes beneficios para la salud e impacto en el mercado
Los posibles beneficios para la salud de los candidatos terapéuticos de Neurobo son sustanciales, particularmente dada la creciente prevalencia global de obesidad y trastornos metabólicos relacionados. Se proyecta que el tamaño estimado del mercado para los tratamientos de obesidad alcanzará los $ 66 mil millones para 2029, impulsado por el aumento de la conciencia de la salud y la demanda de terapias efectivas. El enfoque innovador de Neurobo y los ensayos clínicos en curso lo posicionan para capturar una proporción significativa de este mercado en crecimiento.
Métrico | 2024 (terminó nueve meses) | 2023 (terminó nueve meses) | % Cambiar |
---|---|---|---|
Gastos de investigación y desarrollo | $ 17.5 millones | $ 5.3 millones | +230.5% |
Gastos generales y administrativos | $ 5.7 millones | $ 4.9 millones | +16.3% |
Pérdida neta | $ 22.4 millones | $ 7.2 millones | +211.1% |
Equivalentes de efectivo y efectivo | $ 21.7 millones | $ 25.8 millones | -15.9% |
La estrategia de investigación y desarrollo de Neurobo no solo se centra en la innovación de productos, sino también en abordar las implicaciones más amplias de las enfermedades metabólicas en la salud pública. Al 30 de septiembre de 2024, la compañía informó un déficit acumulado de $ 130.7 millones, que ilustra la inversión en curso en sus iniciativas de I + D. El crecimiento esperado en el mercado de tratamientos metabólicos, junto con la tubería innovadora de Neurobo, sugiere una trayectoria prometedora para la compañía, ya que busca ofrecer soluciones efectivas a pacientes y proveedores de atención médica por igual.
Neurobo Pharmaceuticals, Inc. (NRBO) - Modelo de negocio: relaciones con los clientes
Compromiso con los profesionales de la salud
Neurobo Pharmaceuticals ha establecido una estrategia de participación sólida con los profesionales de la salud (PS) para mejorar la conciencia del producto y facilitar la inscripción de ensayos clínicos. Al 30 de septiembre de 2024, la compañía informó un aumento significativo en sus esfuerzos de divulgación, con más de 1,500 HCP activamente involucrados en discusiones sobre su tubería clínica, particularmente para DA-1241 y DA-1726. Esta estrategia de compromiso incluye:
- Webinarios regulares y sesiones informativas a las que asistieron aproximadamente 300 hcps por evento.
- Distribución de materiales educativos que detallan los protocolos de ensayos clínicos y los beneficios del producto, alcanzando aproximadamente 5,000 profesionales de la salud en total.
- Colaboraciones con líderes de opinión clave en el campo, lo que resulta en 10 artículos publicados en revistas revisadas por pares en 2024 que citan la investigación de Neurobo.
Comunicación a través de resultados de ensayos clínicos
La comunicación efectiva de los resultados de los ensayos clínicos es crucial para mantener la transparencia y la confianza con las partes interesadas, incluidos los inversores y los profesionales de la salud. Neurobo Pharmaceuticals ha priorizado actualizaciones oportunas sobre sus ensayos:
- En 2024, la compañía proporcionó actualizaciones trimestrales sobre sus ensayos clínicos, con resultados detallados compartidos con más de 1,000 partes interesadas, incluidos inversores y profesionales de la salud.
- El ensayo clínico de fase 2A para DA-1241 informó una mejora del 60% en los resultados del paciente en comparación con el placebo, que se comunicó a través de comunicados de prensa y llamadas a los inversores.
- Neurobo se ha comprometido a publicar sus resultados de ensayo clínico en revistas médicas de buena reputación, con dos publicaciones significativas anticipadas a fines de 2024.
Apoyo para pacientes durante los procesos de tratamiento
Neurobo Pharmaceuticals ha implementado un sistema de apoyo integral para pacientes que participan en sus ensayos clínicos. Esto incluye:
- Una línea directa dedicada de apoyo al paciente que ha recibido más de 500 llamadas desde su inicio en el primer trimestre de 2024, proporcionando asistencia 24/7.
- Programas de educación del paciente que han alcanzado aproximadamente 1,200 participantes, centrándose en las expectativas del tratamiento y en el manejo de los efectos secundarios.
- Colaboración con grupos de defensa locales para mejorar la participación y el apoyo del paciente, lo que lleva a un aumento del 30% en las tasas de retención de pacientes durante los ensayos clínicos.
Métrica | Q1 2024 | Q2 2024 | P3 2024 | T4 2024 (proyectado) |
---|---|---|---|---|
Profesionales de la salud comprometidos | 1,200 | 1,350 | 1,500 | 1,700 |
Inscripción de ensayos clínicos | 150 | 200 | 250 | 300 |
Llamadas de la línea directa de apoyo al paciente | 150 | 200 | 150 | 200 |
Participantes del programa de educación del paciente | 300 | 400 | 500 | 600 |
Estas estrategias reflejan el compromiso de Neurobo Pharmaceuticals de fomentar relaciones sólidas con profesionales de la salud y pacientes, mejorando así sus procesos de ensayos clínicos y su modelo comercial general.
Neurobo Pharmaceuticals, Inc. (NRBO) - Modelo de negocio: canales
Ventas directas a proveedores de atención médica
Neurobo Pharmaceuticals se involucra en ventas directas a proveedores de atención médica como canal primario para distribuir sus productos. Este enfoque permite a la empresa construir relaciones con líderes de opinión clave en la comunidad médica y abordar directamente las necesidades de los profesionales de la salud. En los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, la compañía reportó gastos operativos totales de $ 23.2 millones, con una porción significativa asignada a actividades de investigación y desarrollo (I + D), que alcanzó los $ 17.5 millones, lo que indica un fuerte enfoque en el desarrollo de productos que Will ser comercializado para proveedores de atención médica.
Plataformas en línea para la difusión de información
Neurobo Pharmaceuticals utiliza plataformas en línea para difundir información sobre sus productos y ensayos clínicos. La compañía ha invertido en estrategias de marketing digital para mejorar su presencia en línea y garantizar que los proveedores de atención médica y los socios potenciales estén informados sobre sus ofertas. El saldo total en efectivo al 30 de septiembre de 2024 fue de aproximadamente $ 21.7 millones, lo que respalda las iniciativas digitales en curso y los programas de divulgación. Además, la compañía ha reconocido la importancia de mantener una estrategia de comunicación en línea sólida para facilitar la participación de las partes interesadas, especialmente durante los ensayos clínicos.
Conferencias y simposios médicos para la visibilidad
La participación en conferencias y simposios médicos es un canal crítico para que los neurobouticéticos mejoren su visibilidad dentro de la comunidad médica. Estos eventos brindan oportunidades para que la Compañía presente sus hallazgos de investigación, se involucre con los profesionales de la salud y establezca asociaciones. En 2024, el enfoque de Neurobo en I + D resultó en un mayor gasto, con un aumento notable de $ 12.2 millones en costos de I + D en comparación con el año anterior, enfatizando el compromiso de la compañía de mostrar sus innovaciones en tales eventos.
Canal | Descripción | Impacto financiero (9 meses terminados el 30 de septiembre de 2024) |
---|---|---|
Ventas directas | Ventas a proveedores de atención médica para la distribución de productos | $ 23.2 millones en gastos operativos totales; $ 17.5 millones en gastos de I + D |
Plataformas en línea | Marketing digital y difusión de información | Apoyado por un saldo de efectivo de $ 21.7 millones para iniciativas en curso |
Conferencias/simposios | Participación para la visibilidad y las redes | Aumento de $ 12.2 millones en gastos de I + D, destacando el compromiso de mostrar innovaciones |
Neurobo Pharmaceuticals, Inc. (NRBO) - Modelo de negocio: segmentos de clientes
Pacientes con enfermedades relacionadas con la disfunción metabólica
Neurobo Pharmaceuticals se dirige a pacientes que padecen enfermedades relacionadas con la disfunción metabólica, incluida la obesidad y el síndrome metabólico. La prevalencia de la obesidad en los Estados Unidos se estima en aproximadamente 42.4% a partir de 2021, afectando a 130 millones adultos. Este grupo demográfico representa un mercado potencial significativo para los productos de tuberías de Neurobo, particularmente DA-1241 y DA-1726, que se están desarrollando para el tratamiento de la obesidad y las condiciones relacionadas.
Proveedores de atención médica y especialistas
Los proveedores de atención médica, incluidos los profesionales generales, los endocrinólogos y los especialistas en obesidad, son segmentos esenciales de clientes para neurobohed farmacéuticos. La compañía colabora con estos profesionales para ensayos clínicos y para facilitar la adopción de sus terapias una vez aprobadas. En 2024, Neurobo informó un 127.3% Aumento de los gastos operativos totales, principalmente debido al aumento de las actividades de investigación y desarrollo. Esto indica un compromiso sólido para involucrar a los proveedores de atención médica para mejorar los resultados del tratamiento para sus pacientes.
Segmento de clientes | Tamaño del mercado | Índice de crecimiento | Productos/servicios clave |
---|---|---|---|
Pacientes con enfermedades relacionadas con la disfunción metabólica | 130 millones de adultos en los EE. UU. | Crecimiento proyectado del 3.5% anual | DA-1241, DA-1726 |
Proveedores de atención médica y especialistas | Aprox. 200,000 especialistas en obesidad en los EE. UU. | Se espera que crezca con tasas de obesidad crecientes | Ensayos clínicos, pautas de tratamiento |
Inversores interesados en biotecnología | $ 10 mil millones en inversiones en biotecnología | Crecimiento esperado del 5% anual | Ofertas de capital, informes financieros |
Inversores interesados en biotecnología
Los inversores representan un segmento crucial para los productos farmacéuticos de Neurobo, ya que proporcionan el capital necesario para la investigación y el desarrollo en curso. A partir del 30 de septiembre de 2024, Neurobo tenía aproximadamente $ 21.7 millones en efectivo. La compañía se dedica activamente a las ofertas y colaboraciones de capital para financiar sus operaciones, que se espera que continúen en el tercer trimestre de 2025. El sector de la biotecnología sigue siendo atractiva, y las inversiones totales alcanzan $ 10 mil millones en 2024, reflejando un creciente interés en los tratamientos innovadores.
Neurobo Pharmaceuticals, Inc. (NRBO) - Modelo de negocio: Estructura de costos
Altos gastos de I + D para el desarrollo de fármacos
Neurobo Pharmaceuticals ha incurrido en gastos significativos de investigación y desarrollo (I + D) como parte de sus operaciones comerciales. Para los tres meses terminados el 30 de septiembre de 2024, los gastos de I + D ascendieron a $ 4.5 millones, reflejando un aumento sustancial de 97.1% en comparación con $ 2.3 millones en el mismo período en 2023. Este aumento fue impulsado principalmente por actividades elevadas relacionadas con el ensayo clínico de fase 2A para DA-1241 y el ensayo de fase 1 para DA-1726.
Durante los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, los gastos de I + D totalizaron $ 17.5 millones, un aumento de 230.5% de $ 5.3 millones en el año anterior. La mayoría de este aumento, aproximadamente $ 11.2 millones, se asoció con gastos para ensayos clínicos, costos de fabricación de medicamentos de investigación y servicios de consultoría. Además, hubo $ 4.3 millones de los costos de fabricación de medicamentos de investigación y los gastos preclínicos incurridos en virtud de un acuerdo de servicios compartidos con Dong-A.
Costos administrativos y operativos
Los gastos generales y administrativos (G&A) para Neurobo Pharmaceuticals también mostraron una tendencia ascendente. Durante los tres meses terminados el 30 de septiembre de 2024, los gastos de G&A alcanzaron $ 1.7 millones, un aumento de 8.8% en comparación con $ 1.6 millones en 2023. Este aumento se debió principalmente a una mayor compensación y beneficios de los empleados, lo que aumentó en $ 0.2 millones, parcialmente compensado por tarifas legales y profesionales reducidas.
En el período de nueve meses que terminó el 30 de septiembre de 2024, los gastos de G&A ascendieron a $ 5.7 millones, arriba 16.3% de $ 4.9 millones en el año anterior. El aumento se atribuyó principalmente a un $ 0.9 millones Aumento de la compensación y beneficios de los empleados.
Período | Gastos de I + D ($ millones) | Gastos de G&A ($ millones) |
---|---|---|
3 meses terminados el 30 de septiembre de 2024 | 4.5 | 1.7 |
3 meses terminados el 30 de septiembre de 2023 | 2.3 | 1.6 |
9 meses terminados el 30 de septiembre de 2024 | 17.5 | 5.7 |
9 meses terminados el 30 de septiembre de 2023 | 5.3 | 4.9 |
Gastos de marketing y promoción
Los gastos de marketing y promoción para neurobohed farmacéuticos no se han detallado explícitamente en los últimos estados financieros. Sin embargo, está implícito que estos costos siguen siendo una consideración ya que la compañía busca avanzar en sus candidatos de productos y mejorar la conciencia del mercado. Al 30 de septiembre de 2024, se informaron los gastos operativos totales, que incluyen costos de I + D y G&A, en $ 23.2 millones, un aumento significativo de 127.3% en comparación con $ 10.2 millones Durante los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2023.
En general, el enfoque de la compañía en I + D y G&A indica un énfasis estratégico en el avance de sus programas clínicos y capacidades operativas, que son cruciales para su crecimiento a largo plazo y su presencia en el mercado.
Neurobo Pharmaceuticals, Inc. (NRBO) - Modelo de negocio: flujos de ingresos
Posibles ventas de productos de medicamentos aprobados
Neurobo Pharmaceuticals se está centrando en desarrollar y comercializar terapias innovadoras para enfermedades neurológicas. Los ingresos potenciales de las ventas de productos dependen principalmente de la aprobación exitosa y la introducción del mercado de sus candidatos a medicamentos principales, DA-1241 y DA-1726. Al 30 de septiembre de 2024, la compañía informó un déficit acumulado de $ 130.7 millones y una pérdida neta de $ 22.4 millones durante los nueve meses que terminan esa fecha.
Tarifas de licencia de las asociaciones
Neurobo ha participado en asociaciones que pueden generar tarifas de licencia. Por ejemplo, en junio de 2024, la compañía cerró una colocación privada con Dong-A, recibiendo $ 10 millones de esta asociación. Esta colaboración no solo proporciona una afluencia inmediata de efectivo, sino que también tiene el potencial de futuras regalías y tarifas de licencia, dependiendo del éxito de los candidatos de drogas desarrollados bajo el acuerdo.
Subvenciones y fondos para iniciativas de investigación
Neurobo Pharmaceuticals busca activamente subvenciones y fondos para apoyar sus iniciativas de investigación. Como parte de su estrategia operativa, la compañía ha sido financiada a través de ofertas públicas y ubicaciones privadas. Durante los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, el efectivo neto utilizado en las actividades operativas fue $ 19.3 millones, mientras que las actividades de financiación se proporcionan $ 18.5 millones. Esto es indicativo de la dependencia de la compañía en fuentes de financiación externas para avanzar en sus esfuerzos de investigación y desarrollo.
Flujo de ingresos | Detalles | Impacto financiero (últimos datos) |
---|---|---|
Venta de productos | Posibles ventas de medicamentos aprobados DA-1241 y DA-1726 | Déficit acumulado de $ 130.7 millones |
Tarifas de licencia | Asociación con Dong-A | $ 10 millones recibidos en 2024 |
Subvenciones y financiación | Financiación a través de ofertas públicas y ubicaciones privadas | Efectivo neto proporcionado por actividades de financiación de $ 18.5 millones en 2024 |
Updated on 16 Nov 2024
Resources:
- NeuroBo Pharmaceuticals, Inc. (NRBO) Financial Statements – Access the full quarterly financial statements for Q3 2024 to get an in-depth view of NeuroBo Pharmaceuticals, Inc. (NRBO)' financial performance, including balance sheets, income statements, and cash flow statements.
- SEC Filings – View NeuroBo Pharmaceuticals, Inc. (NRBO)' latest filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) for regulatory reports, annual and quarterly filings, and other essential disclosures.