ZymeWorks Inc. (Zyme): Canvas de modelo de negocio [10-2024 actualizado]
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Zymeworks Inc. (ZYME) Bundle
En el mundo dinámico de la biotecnología, ZymeWorks Inc. (Zyme) se destaca con su enfoque innovador para el desarrollo de fármacos. Esta publicación de blog profundiza en el Lienzo de modelo de negocio de ZymeWorks, explorando cómo sus asociaciones estratégicas, actividades clave y propuestas de valor únicas lo posicionan para abordar necesidades médicas significativas. Descubra cómo ZymeWorks aprovecha sus recursos y relaciones para crear bioterapéuticos impactantes y las estrategias financieras que respaldan su crecimiento en un panorama competitivo.
ZymeWorks Inc. (Zyme) - Modelo de negocio: asociaciones clave
Colaboración con Jazz Pharmaceuticals para Zanidatamab
ZymeWorks tiene una asociación significativa con Jazz Pharmaceuticals centrado en el desarrollo de Zanidatamab. En los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, ZymeWorks reconoció $ 32.8 millones de Jazz para el apoyo al desarrollo y los ingresos por suministro de drogas. Esto marca una disminución de $ 76.4 millones en el mismo período en 2023, principalmente debido a una transferencia de responsabilidad por ciertos ensayos clínicos al jazz.
Asociaciones con beigene, GSK y otros para el desarrollo de drogas
ZymeWorks mantiene asociaciones con múltiples compañías farmacéuticas para el desarrollo de medicamentos. En particular, la colaboración con Beigene arrojó $ 8.0 millones en ingresos por hitos en junio de 2024, relacionada con la aceptación de un BLA para Zanidatamab para el tratamiento de segunda línea de HER2+ BTC. Además, ZymeWorks recibió $ 2.5 millones de GlaxoSmithKline (GSK) como ingresos por hitos en julio de 2024, vinculado a una nominación a un par de secuencias bajo su acuerdo de licencia de 2016.
Asociación | Ingresos de hitos (2024) | Ingresos de soporte de desarrollo (2024) | Ingresos de hitos (2023) |
---|---|---|---|
Jazz Pharmaceuticals | - | $ 32.8 millones | $ 76.4 millones |
Beigeno | $ 8.0 millones | $ 1.8 millones | $ 2.8 millones |
Gsk | $ 2.5 millones | - | - |
Acuerdos de licencia no exclusivos para plataformas terapéuticas
ZymeWorks ha establecido acuerdos de licencia no exclusivos para sus plataformas terapéuticas, lo que permite a múltiples socios utilizar su tecnología. Al 30 de septiembre de 2024, ZymeWorks informó haber recibido $ 181.0 millones en pagos por adelantado y hitos de las asociaciones de plataformas. Estos acuerdos permiten a ZyMeworks mantener la flexibilidad en el desarrollo de la terapéutica al tiempo que generan ingresos potenciales sustanciales de los pagos de hitos, lo que podría totalizar hasta $ 1.03 mil millones en hitos preclínicos y de desarrollo y $ 3.08 mil millones en hitos comerciales.
ZymeWorks Inc. (Zyme) - Modelo de negocio: actividades clave
Realización de ensayos clínicos para candidatos a productos
ZymeWorks se dedica activamente a realizar ensayos clínicos para sus candidatos de productos, particularmente centrándose en zanidatamab. La compañía informó una disminución significativa en los gastos de investigación y desarrollo asociados con zanidatamab, que ascendió a $ 7.4 millones Durante los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, una disminución de 83% en comparación con $ 43.2 millones para el mismo período en 2023. Esta reducción se atribuye a la transferencia de responsabilidad por ciertos ensayos clínicos a los farmacéuticos de jazz, según el acuerdo de colaboración de jazz enmendado.
Al 30 de septiembre de 2024, ZymeWorks informó un gasto total de investigación y desarrollo de $ 97.6 millones, una disminución de $ 20.5 millones o 17% de $ 118.1 millones en 2023.
Colaborando en investigación y desarrollo con socios
ZymeWorks mantiene colaboraciones estratégicas con varias compañías farmacéuticas, incluidas las farmacéuticas de jazz y el beigeno. En los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, ZymeWorks reconoció $ 32.8 millones en apoyo de desarrollo e ingresos por suministro de drogas de Jazz, junto con $ 8.0 millones en hitos de ingresos de Beigene para la aceptación del BLA de Zanidatamab en China.
Además, la compañía ha recibido un total de $ 181.0 millones en pagos por adelantado e hitos no reembolsables de sus acuerdos de colaboración, con pagos de hitos futuros anticipados de hasta $ 1.03 mil millones en hitos preclínicos y de desarrollo y $ 3.08 mil millones en hitos comerciales.
Gestión de presentaciones regulatorias y cumplimiento
ZymeWorks es responsable de gestionar las presentaciones regulatorias y garantizar el cumplimiento de varias autoridades de salud. La compañía ha recibido autorización de la FDA para las solicitudes de IND para sus candidatos ZW171 y ZW191, que ahora están reclutando activamente en los estudios de fase 1. ZymeWorks también planea presentar solicitudes de IND para ZW220 en la primera mitad de 2025 y para ZW251 en la segunda mitad de 2025.
El compromiso de la Compañía con el cumplimiento regulatorio se refleja en sus esfuerzos continuos para garantizar que todos los ensayos clínicos cumplan con los estándares y regulaciones requeridos, lo que facilita la progresión de sus candidatos de productos a través de la tubería de desarrollo clínico.
Actividad clave | Detalles | Impacto financiero |
---|---|---|
Ensayos clínicos | Realización de juicios para zanidatamab y otros candidatos | $ 97.6 millones de gastos de I + D (2024) |
Colaboración | Alianzas con Jazz Pharmaceuticals, Beigene, etc. | $ 32.8 millones de Jazz; $ 8.0 millones de Beigene (2024) |
Cumplimiento regulatorio | Gestión de envíos de IND para ZW171, ZW191, ZW220, ZW251 | Future IND presentaciones planificadas para 2025 |
ZymeWorks Inc. (Zyme) - Modelo de negocio: recursos clave
Plataformas terapéuticas patentadas (azimétricas, efect)
ZymeWorks utiliza plataformas terapéuticas patentadas, específicamente azimétricas y efectas, lo que mejoran el desarrollo de terapias basadas en anticuerpos. Al 30 de septiembre de 2024, ZymeWorks ha generado $ 181.0 millones a partir de pagos iniciales e infinitos no reembolsables de varios acuerdos de colaboración asociados con estas plataformas. Estas plataformas facilitan la creación de terapias multifuncionales, lo que permite a Zymeworks mantener los derechos comerciales mientras se asocian con las principales compañías farmacéuticas.
Plataforma terapéutica | Características clave | Asociación | Hitos potenciales |
---|---|---|---|
Azimétrico | Habilita el diseño de anticuerpos biespecíficos | Jazz Pharmaceuticals, beigene | Hasta $ 1.03 mil millones en hitos preclínicos y de desarrollo |
Hacer | Facilita el desarrollo de conjugados de anticuerpos y fármacos | Merck, GSK | Hasta $ 3.08 mil millones en pagos de hitos comerciales |
Equipos científicos y operativos experimentados
La fortaleza de ZymeWorks se encuentra en sus experimentados equipos científicos y operativos, con un enfoque en la investigación y el desarrollo. Al 30 de septiembre de 2024, la compañía reportó gastos totales de investigación y desarrollo de $ 97.6 millones por los nueve meses terminados, por debajo de $ 118.1 millones en el mismo período de 2023. Esto es indicativo de un enfoque estratégico en optimizar los gastos mientras mantiene esfuerzos de investigación robustos .
- Equipo de investigación y desarrollo: compuesto por científicos e investigadores calificados dedicados a avanzar a los candidatos terapéuticos.
- Equipo operativo: personal experimentado que administra ensayos clínicos y asuntos regulatorios para garantizar el cumplimiento y la eficiencia.
Financiación de asociaciones estratégicas y colaboraciones
ZymeWorks ha aprovechado efectivamente las asociaciones estratégicas para asegurar la financiación, lo cual es crucial para sus operaciones. Al 30 de septiembre de 2024, ZymeWorks tenía $ 374.9 millones en efectivo, equivalentes en efectivo y valores comercializables. La compañía anticipa que estos recursos apoyarán sus gastos operativos y requisitos de capital para al menos los próximos doce meses.
Fuente de financiación | Cantidad (en millones) | Tipo |
---|---|---|
Jazz Pharmaceuticals | $32.8 | Soporte de desarrollo e ingresos por suministro de drogas |
Beigeno | $8.0 | Ingresos por hitos relacionados con la aceptación de BLA |
Gsk | $2.5 | Ingresos por hito del acuerdo de licencia |
Total de las asociaciones | $181.0 | Pagos por adelantado e hitos no reembolsables |
ZymeWorks Inc. (Zyme) - Modelo de negocio: propuestas de valor
Bioterapéutica innovadora dirigida a las altas necesidades médicas no satisfechas
ZymeWorks Inc. se centra en el desarrollo de bioterapéuticas innovadoras para abordar necesidades médicas no satisfechas significativas, particularmente en oncología. Su candidato principal de productos, Zanidatamab, está diseñado para el tratamiento de los cánceres que expresan HER2. En septiembre de 2024, los datos de estudios clínicos en curso indicaron que el zanidatamab demostró una supervivencia media libre de progresión de 15.2 meses en combinación con quimioterapia para pacientes con adenocarcinomas gástricos, esofágicos y gastroesofágicos que expresan HER2.
Potencial para un impacto significativo en el mercado con candidatos a productos principales
Los candidatos de productos principales de ZymeWorks, incluido Zanidatamab, tienen un potencial de mercado significativo. En los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, la compañía reconoció $ 8.0 millones en ingresos por hitos del beigeno relacionado con la aceptación de Zanidatamab para el tratamiento de segunda línea del cáncer de tracto biliar HER2+ en China. Los ingresos totales para el mismo período fueron de $ 45.3 millones, lo que incluyó varios pagos por hitos e ingresos por suministro de medicamentos.
Acceso a tecnologías avanzadas de ingeniería de proteínas
ZymeWorks aprovecha las tecnologías avanzadas de ingeniería de proteínas para mejorar la eficacia y la seguridad de su bioterapéutica. La compañía ha invertido significativamente en investigación y desarrollo, con gastos totales de I + D de $ 97.6 millones en los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024. Esta inversión respalda el avance de múltiples candidatos de productos, incluido ZW220, que mostró un aumento notable en el gasto de investigación en 4,800 % en el mismo período, lo que indica el potencial de estas tecnologías para ofrecer tratamientos innovadores.
Métrico | P3 2024 | P3 2023 | Cambiar |
---|---|---|---|
Ingresos totales | $ 45.3 millones | $ 59.1 millones | -23% |
Gastos de I + D | $ 97.6 millones | $ 118.1 millones | -17% |
Pérdida neta | $ 99.2 millones | $ 104.2 millones | -5% |
Equivalentes de efectivo y efectivo | $ 122.4 millones | $ 157.6 millones | -22% |
Valores comercializables | $ 252.5 millones | $ 216.8 millones | 16% |
Al 30 de septiembre de 2024, ZymeWorks tenía $ 374.9 millones en efectivo, equivalentes en efectivo y valores comercializables, posicionando bien a la compañía para financiar sus continuos esfuerzos de investigación y desarrollo.
ZymeWorks Inc. (Zyme) - Modelo de negocios: relaciones con los clientes
Construir confianza a través de la transparencia en el desarrollo clínico
ZymeWorks Inc. enfatiza la transparencia en sus procesos de desarrollo clínico para generar confianza con las partes interesadas. Al 30 de septiembre de 2024, la compañía informó una pérdida neta de $ 99.2 millones, lo que refleja inversiones en curso en investigación y desarrollo para avanzar en sus plataformas terapéuticas. Los ingresos totales para los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024 fueron de $ 45.3 millones, una disminución de $ 59.1 millones en el mismo período de 2023. Esta transparencia es crucial para mantener la confianza de los inversores, especialmente porque ZymeWorks tiene como objetivo asegurar más fondos a través de asociaciones estratégicas y asociaciones estratégicas y colaboraciones.
Comprometerse con los proveedores de atención médica para educar en los beneficios del producto
ZymeWorks involucra activamente a los proveedores de atención médica para difundir información sobre los beneficios de sus productos, particularmente zanidatamab. A partir de septiembre de 2024, la compañía ha establecido colaboraciones con varias empresas farmacéuticas, incluidas GSK y Beigene. Estas asociaciones han resultado en ingresos por hitos de $ 8.0 millones de beigeno relacionados con la aceptación del BLA para Zanidatamab en China. A través de estas colaboraciones, ZyMworks tiene como objetivo mejorar la comprensión de la eficacia y seguridad de su producto entre los profesionales de la salud, lo cual es vital para la adopción en la práctica clínica.
Colaborando estrechamente con los socios para los esfuerzos de desarrollo conjunto
ZymeWorks colabora con múltiples socios para mejorar sus capacidades de investigación y desarrollo. Al 30 de septiembre de 2024, la compañía recibió aproximadamente $ 181 millones en pagos por adelantado e hitos de sus acuerdos de colaboración. La compañía es elegible para hasta $ 1.03 mil millones en pagos preclínicos y de hitos de desarrollo de estas asociaciones, que incluyen compañías notables como Jazz Pharmaceuticals y Merck. El marco colaborativo no solo respalda los programas clínicos de ZymeWorks, sino que también ayuda a compartir riesgos asociados con el desarrollo de medicamentos.
Métrico | P3 2024 | P3 2023 | Cambiar |
---|---|---|---|
Ingresos totales | $ 45.3 millones | $ 59.1 millones | -23% |
Pérdida neta | $ 99.2 millones | $ 104.2 millones | -5% |
Equivalentes de efectivo y efectivo | $ 122.4 millones | $ 400.9 millones | -69% |
Valores comercializables | $ 252.5 millones | $ 177.1 millones | 43% |
Pagos de hito colaborativo elegible | $ 1.03 mil millones | N / A | N / A |
ZymeWorks Inc. (Zyme) - Modelo de negocio: canales
Colaboración directa con compañías farmacéuticas
ZyMeworks se involucra activamente en colaboraciones directas con las principales compañías farmacéuticas, incluidas Jazz Pharmaceuticals, Beigene y GlaxoSmithKline (GSK). Al 30 de septiembre de 2024, la compañía reportó ingresos de estas colaboraciones en total:
Socio de colaboración | Ingresos (en millones) | Tipo de ingresos |
---|---|---|
Jazz Pharmaceuticals | $32.8 | Soporte de desarrollo y suministro de drogas |
Beigeno | $8.0 | Ingresos por hito |
Gsk | $2.5 | Ingresos por hito |
Estas colaboraciones no solo proporcionan ingresos inmediatos, sino que también facilitan el acceso de ZymeWorks a mercados y recursos más amplios para el desarrollo de fármacos.
Vías regulatorias para la aprobación de los medicamentos y la entrada del mercado
ZymeWorks navega por vías regulatorias complejas para garantizar la aprobación de sus candidatos a los medicamentos. Al 30 de septiembre de 2024, ZymeWorks recibió la autorización de la FDA para aplicaciones de IND para ZW171 y ZW191, con estudios activos de fase 1 en curso. La compañía anticipa presentar INDS para ZW220 y ZW251 en 2025. Esta estrategia regulatoria es fundamental para la entrada oportuna en el mercado y la generación de ingresos desde su tubería de productos.
Publicaciones y conferencias científicas para la visibilidad
ZymeWorks mejora su visibilidad y reputación dentro de la industria farmacéutica a través de la participación en publicaciones y conferencias científicas. En septiembre de 2024, ZymeWorks y su socio Jazz se presentaron en ESMO 2024, mostrando datos de ensayos clínicos en curso. Esta participación es crucial para establecer credibilidad y atraer más asociaciones e inversiones.
ZymeWorks Inc. (Zyme) - Modelo de negocio: segmentos de clientes
Empresas biofarmacéuticas que buscan terapias innovadoras
ZymeWorks Inc. se dirige principalmente a compañías biofarmacéuticas que buscan soluciones terapéuticas avanzadas. Este segmento incluye colaboraciones que han arrojado resultados financieros significativos, y la compañía recibió $ 181 millones en pagos por adelantado y hitos de varias asociaciones al 30 de septiembre de 2024. En particular, Zymworks tiene colaboraciones estratégicas con grandes compañías farmacéuticas como Jazz Pharmaceuticals y Beigeno, que permite el desarrollo clínico acelerado y los recursos compartidos.
Asociación | Tipo de asociación | Pagos potenciales de hitos | Ingresos recibidos (2024) |
---|---|---|---|
Jazz Pharmaceuticals | Colaboración de desarrollo | $ 1.03 mil millones | $ 32.8 millones |
Beigeno | Acuerdo de licencia | $ 3.08 mil millones | $ 8.0 millones |
GlaxoSmithKline (GSK) | Colaboración de investigación | No revelado | $ 2.5 millones |
Proveedores e instituciones de atención médica para la utilización de drogas
ZymeWorks también se centra en los proveedores e instituciones de atención médica que utilizan a sus candidatos a drogas. El desarrollo continuo de Zanidatamab, un candidato clave de producto, se ha recibido positivamente en los ensayos clínicos. Por ejemplo, los datos de un estudio de fase 2 indicaron una supervivencia media libre de progresión de 15,2 meses para pacientes tratados con zanidatamab en combinación con quimioterapia. Esto resalta el potencial de los productos de ZymeWorks para mejorar los resultados del tratamiento en entornos de atención médica.
Ensayo clínico | Indicación | Mediana de supervivencia libre de progresión | Tasa de supervivencia general (24 meses) |
---|---|---|---|
NCT03929666 | HER2+ Metastásica Gea | 15.2 meses | 65% |
Pacientes con afecciones médicas específicas dirigidas por candidatos de productos
Los finales beneficiarios de las terapias innovadoras de Zymeworks son pacientes que padecen afecciones médicas específicas, particularmente aquellas dirigidas por zanidatamab y otros candidatos de productos. El enfoque en el cáncer de mama HER2+ y los adenocarcinomas gastroesofágicos posicionan zymworks para abordar necesidades médicas no satisfechas significativas. Al 30 de septiembre de 2024, la compañía informó un déficit acumulado de $ 797.8 millones, lo que refleja su compromiso continuo con la investigación y el desarrollo destinado a mejorar la atención al paciente.
Condición | Grupo de pacientes objetivo | Candidato al producto | Potencial de mercado |
---|---|---|---|
HER2+ Cáncer de mama | Pacientes con tumores HER2+ | Zanidatamab | $ 3.08 mil millones en hitos comerciales |
Adenocarcinoma gastroesofágico | Pacientes con GEA | Zanidatamab | Potencial significativo basado en resultados de ensayos clínicos |
ZymeWorks Inc. (Zyme) - Modelo de negocio: Estructura de costos
Gastos significativos de I + D para ensayos clínicos
Los gastos de investigación y desarrollo (I + D) para ZymeWorks Inc. son un componente significativo de su estructura de costos. Para los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, el gasto total de I + D fue de $ 97.6 millones, una disminución de $ 118.1 millones para el mismo período en 2023, lo que refleja una reducción en los gastos relacionados con programas específicos. El desglose de los gastos de I + D incluye:
Categoría de gastos | Q3 2024 ($ millones) | Q3 2023 ($ millones) | Cambiar (%) |
---|---|---|---|
Gastos del programa de investigación y desarrollo de terceros | 20.2 | 18.5 | 9 |
Gastos de I + D departamentales no asignados (salarios & Beneficios) | 8.6 | 6.7 | 28 |
Compensación basada en acciones | 2.2 | 1.3 | 69 |
Costos operativos relacionados con asociaciones y colaboraciones
ZymeWorks incurre en los costos operativos asociados con sus asociaciones y colaboraciones, que son esenciales para el desarrollo de sus plataformas terapéuticas. Al 30 de septiembre de 2024, informaron $ 181.0 millones recibidos a través de pagos por adelantado e hitos de los acuerdos de asociación de la plataforma. Los costos operativos actuales incluyen apoyo continuo para los acuerdos de colaboración con varias compañías farmacéuticas como GSK y Beigene. El efectivo neto utilizado en actividades operativas para los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024 fue de $ 68.5 millones, una disminución de $ 132.3 millones en el año anterior, en gran parte debido a los gastos de efectivo reducidos asociados con estas colaboraciones.
Costos de fabricación y cumplimiento para el desarrollo de productos
Los costos de fabricación y cumplimiento son parte integral del desarrollo de productos de ZymeWorks. Estos costos incluyen tarifas pagadas a los fabricantes de terceros y los gastos de cumplimiento relacionados con los asuntos regulatorios. La compañía informó un cargo por deterioro significativo de $ 17.3 millones durante los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, debido a la interrupción del Programa de Desarrollo Clínico Zanidatamab Zovodotin. Esto refleja las presiones financieras asociadas con el mantenimiento del cumplimiento y la gestión de los costos de producción de manera efectiva. En general, los gastos operativos totales para los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, fueron de $ 160.2 millones, en comparación con $ 173.7 millones para el mismo período en 2023, lo que indica un enfoque estratégico en la gestión de estos costos al tiempo que avanza su cartera de candidatos terapéuticos.
ZymeWorks Inc. (Zyme) - Modelo de negocio: flujos de ingresos
Pagos por adelantado e hito de las asociaciones
ZymeWorks ha establecido varias asociaciones estratégicas que contribuyen significativamente a sus ingresos. Al 30 de septiembre de 2024, la compañía ha recibido un total de $ 181.0 millones en pagos por adelantado e hitos no reembolsables a través de varios acuerdos de colaboración. Estas asociaciones incluyen compañías farmacéuticas importantes como Jazz Pharmaceuticals, Beigene y GlaxoSmithKline (GSK).
En particular, durante los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, ZymeWorks reconoció $ 8.0 millones de ingresos por hitos del beigeno relacionados con la aceptación de la Solicitud de Licencia de Biología (BLA) para Zanidatamab en China, y $ 2.5 millones de GSK para una nominación a un par de secuencias bajo su acuerdo de licencia.
Posibles regalías en futuras ventas de productos
ZymeWorks puede obtener ingresos futuros sustanciales a través de regalías escalonadas en posibles ventas de productos de sus socios. Al 30 de septiembre de 2024, la compañía tiene el potencial de ganar hasta $ 3.08 mil millones En pagos de hitos comerciales, en espera de aprobaciones regulatorias. Las tasas y montos de regalías exactas dependerán del éxito de los productos desarrollados a través de sus plataformas terapéuticas, incluidas las plataformas azimétricas, efect y conjugadas de drogas.
Pagos de apoyo a la investigación de acuerdos de colaboración
Además de los pagos por adelantado y el hito, ZymeWorks recibe pagos de apoyo de investigación de sus acuerdos de colaboración. Por ejemplo, en los nueve meses terminados el 30 de septiembre de 2024, la compañía informó $ 1.8 millones de beigene para apoyo de investigación, junto con $ 0.2 millones de otros socios. En general, los ingresos de la investigación y las colaboraciones durante los nueve meses fueron $ 45.3 millones, aunque esto refleja una disminución en comparación con el año anterior $ 59.1 millones.
Flujo de ingresos | Cantidad (en millones) | Notas |
---|---|---|
Pagos por adelantado e hito | $181.0 | Total recibido de las asociaciones |
Ingresos por hitos de Beigene | $8.0 | Relacionado con la aceptación de BLA en China |
Ingresos por hitos de GSK | $2.5 | Para la nominación del par de secuencias |
Pagos potenciales de hitos comerciales | $3,080.0 | Ventas futuras de productos basadas en la aprobación regulatoria |
Pagos de apoyo a la investigación | $1.8 | Del beigeno |
Otros pagos de apoyo a la investigación | $0.2 | De socios adicionales |
Ingresos totales de la investigación y las colaboraciones | $45.3 | Durante nueve meses terminó el 30 de septiembre de 2024 |
Article updated on 8 Nov 2024
Resources:
- Zymeworks Inc. (ZYME) Financial Statements – Access the full quarterly financial statements for Q3 2024 to get an in-depth view of Zymeworks Inc. (ZYME)' financial performance, including balance sheets, income statements, and cash flow statements.
- SEC Filings – View Zymeworks Inc. (ZYME)' latest filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) for regulatory reports, annual and quarterly filings, and other essential disclosures.