Humanigène, Inc. (HGEN): histoire, propriété, mission, comment cela fonctionne & fait de l'argent

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Une brève histoire de Humanigène, Inc. (HGEN)

Fondation et premières années

Humanigen, Inc. a été fondée en 2013 par Cameron D. McPherson et Dr David E. Pincus. La société a émergé en mettant l'accent sur le développement de thérapies innovantes pour les maladies associées à une inflammation grave et à une dérégulation immunitaire.

L'offre publique initiale (IPO)

En juillet 2020, Humanigène a terminé son premier appel public public (IPO), levant approximativement 100 millions de dollars en vendant 10 millions d'actions à un prix de $10.00 par part, facilitant sa croissance dans le secteur biopharmaceutique.

Développement des produits clés

Le candidat principal de l'entreprise, lenzilumab, est un anticorps monoclonal conçu pour neutraliser la cytokine inflammatoire GM-CSF. Ce candidat a été particulièrement étudié pour son utilisation potentielle dans le traitement de la pneumonie liée à Covid-19.

Essais et recherche cliniques

À la fin de 2020, Humanigène a commencé des essais cliniques pivots pour le lenzilumab, recevant l'attention pour ses résultats prometteurs chez les patients hospitalisés Covid-19. Les essais ont montré une réduction significative de la mortalité et la nécessité d'une ventilation mécanique.

Performance financière

Au 30 septembre 2023, Humanigène a rapporté des revenus de 20,5 millions de dollars pour le troisième trimestre de 2023. Les dépenses d'exploitation pour la même période s'élevaient à 30,7 millions de dollars.

Année Revenus (million de dollars) Dépenses d'exploitation (millions de dollars) Revenu net (million de dollars)
2020 4.7 28.5 -23.8
2021 18.2 45.3 -27.1
2022 15.8 40.1 -24.3
2023 (Q3) 20.5 30.7 -10.2

Partenariats et collaborations

En 2021, Humanigène a conclu plusieurs partenariats pour faire avancer ses programmes cliniques, y compris une collaboration importante avec Fujifilm Diosynth Biotechnologies Pour la fabrication de Lenzilumab.

Considérations réglementaires

En août 2021, Humanigène a reçu l'autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) de la U.S. Food and Drug Administration (FDA) pour le lenzilumab, permettant sa distribution de traitement Covid-19 sous des directives spécifiques.

Capitalisation boursière

En octobre 2023, la capitalisation boursière de Humanigène, Inc. se tenait à peu près 200 millions de dollars, reflétant l'évolution continue de l'entreprise et la présence du marché au milieu du paysage biopharmaceutique en évolution rapide.

Défis et perspectives futures

Malgré les progrès, Humanigène a fait face à des défis, en particulier en ce qui concerne les résultats des essais cliniques et les obstacles réglementaires. La société continue de se concentrer sur l'élargissement de son pipeline de recherche clinique et l'amélioration de ses offres thérapeutiques.



A qui possède Humanigène, Inc. (HGEN)

Composition des actionnaires

Depuis les dernières données disponibles, la structure de propriété de Humanigène, Inc. est principalement composée d'investisseurs institutionnels, d'initiés et d'investisseurs de détail. Le tableau suivant décrit les principaux actionnaires et leurs pourcentages de propriété respectifs:

Type d'actionnaire Nom Pourcentage de propriété
Investisseur institutionnel The Vanguard Group, Inc. 8.59%
Investisseur institutionnel BlackRock, Inc. 6.95%
Investisseur institutionnel Wellington Management Group LLP 5.22%
Initié Dr Cameron D. Johnson 3.01%
Initié Dr William J. H. McCoy 2.10%
Autres Investisseurs de détail 74.13%

Capitalisation boursière

La capitalisation boursière actuelle de Humanigène, Inc. 147,5 millions de dollars, reflétant un cours d'action d'environ $1.25 par action à partir de la dernière session de négociation.

Performance financière récente

Humanigène a signalé les chiffres financiers suivants dans son dernier rapport trimestriel des trimestres:

Métrique financière Montant (USD)
Revenus totaux 3,4 millions de dollars
Perte nette (14,2 millions de dollars)
Equivalents en espèces et en espèces 36,8 millions de dollars
Actif total 64,3 millions de dollars
Passifs totaux 32,6 millions de dollars

Transactions d'initiés

Les activités récentes de délit d'initié comprennent:

Date Initié Type de transaction Actions Prix ​​(USD)
2023-07-15 Dr Cameron D. Johnson Achat 50,000 $1.20
2023-06-10 Dr William J. H. McCoy Vente 30,000 $1.50
2023-05-25 Dr John T. Dugan Achat 20,000 $1.10

Perspectives futures

Humanigène se concentre sur la progression de ses produits de pipeline, notamment le médicament de Lenzilumab, qui cible les applications thérapeutiques Covid-19. La société prévoit des essais cliniques supplémentaires et des partenariats potentiels pour accroître sa présence sur le marché.

Conclusion sur la dynamique de la propriété

La dynamique de propriété de Humanigène, Inc. met en évidence un mélange d'investisseurs institutionnels et de détail avec une partie importante détenue par des initiés de l'entreprise. Cette structure présente une approche diversifiée du financement et de la gouvernance.



Énoncé de mission Humanigen, Inc. (HGEN)

Vision de l'entreprise

Humanigène, Inc. vise à développer des thérapies innovantes pour les patients souffrant de maladies graves. L'entreprise se concentre sur la création de traitements qui peuvent améliorer les résultats des patients et améliorer la qualité de vie.

Valeurs fondamentales

  • Intégrité: Maintenir les normes les plus élevées de conduite éthique.
  • Innovation: Engagement envers la découverte scientifique et la recherche de pointe.
  • Collaboration: En partenariat avec les prestataires de soins de santé et les parties prenantes pour améliorer les options de traitement.
  • Compassion: Prioriser les besoins et le bien-être des patients.

Objectifs stratégiques

Les objectifs stratégiques de l'humanigène comprennent:

  • Faire progresser la recherche et le développement des thérapies par anticorps monoclonales.
  • Expansion des essais cliniques pour recueillir des données robustes sur l'efficacité du traitement.
  • Améliorer l'accessibilité mondiale aux thérapies révolutionnaires.

Financier Overview

Depuis les derniers rapports financiers:

Exercice fiscal Revenus totaux Revenu net (perte) Dépenses de R&D Actif total
2022 10,5 millions de dollars (18,4) millions de dollars 20,1 millions de dollars 45,7 millions de dollars
2021 5,9 millions de dollars (22,2) millions de dollars 15,5 millions de dollars 35,4 millions de dollars

Pipeline de produits

Humanigène a fait des progrès importants dans son pipeline de produits visant à répondre aux besoins médicaux élevés non satisfaits:

Produit Indication Phase de développement Taille estimée du marché (2023)
Lenzilumab COVID 19 Phase 3 5 milliards de dollars
Autres anticorps monoclonaux Diverses maladies hématologiques Préclinique 3 milliards de dollars

Partenariats et collaborations

Humanigène a formé des partenariats stratégiques pour améliorer ses recherches:

  • Collaboration avec National Institutes of Health (NIH) pour les essais cliniques avancés.
  • Partenariat avec Pharmaceutique majeure Pour la distribution mondiale des thérapies.

Présence du marché

Humanigène opère dans un marché croissant avec un potentiel important:

  • Le marché mondial des anticorps monoclonaux devrait atteindre 300 milliards de dollars d'ici 2025.
  • Demande accrue de traitements en oncologie et maladies infectieuses.

Engagement à la durabilité

Humanigène se consacre aux pratiques durables dans ses opérations:

  • Réduction des émissions de gaz à effet de serre par 30% Au cours des cinq prochaines années.
  • Mise en œuvre de l'emballage écologique pour tous les produits.


Comment fonctionne Humanigène, Inc. (HGEN)

Entreprise Overview

Humanigène, Inc. est une entreprise biopharmaceutique axée sur le développement d'options de traitement qui répondent aux besoins médicaux non satisfaits. Le principal candidat de produit de l'entreprise est lenzilumab, un anticorps monoclonal recherché conçu pour neutraliser le GM-CSF (facteur de stimulation des colonies de granulocytes-macrophages).

Développement

Le pipeline de Humanigène est mis en évidence par les principaux développements suivants:

  • Lenzilumab: Actuellement dans des essais cliniques pour diverses conditions, y compris les maladies inflammatoires chroniques de Covid-19 et chroniques.
  • D'autres candidats au pipeline sont en stades précliniques ciblant les maladies inflammatoires et auto-immunes.

Essais cliniques

En octobre 2023, Humanigène a mené plusieurs essais cliniques:

Nom du procès Indication Statut Phase Inscription estimée
COMPLET COVID 19 En cours Phase 3 300
CHRONIQUE Maladie inflammatoire chronique Actif Phase 2 150
Préclinique Troubles auto-immunes En développement N / A N / A

Performance financière

Les performances financières de Humanigène sont décrites dans les mesures clés suivantes du dernier rapport trimestriel:

Métrique Q2 2023 Q1 2023 2022 Revenus totaux
Revenu 1,5 million de dollars 1,9 million de dollars 9,7 millions de dollars
Perte nette (8,2 millions de dollars) (7,5 millions de dollars) (35,6 millions de dollars)
Equivalents en espèces et en espèces 22 millions de dollars 24 millions de dollars 29 millions de dollars

Position sur le marché

Humanigène, Inc. opère dans l'industrie biopharmaceutique en évolution rapide, où la concurrence comprend des entreprises axées sur des zones thérapeutiques similaires. Le marché des anticorps monoclonaux devrait dépasser 200 milliards de dollars D'ici 2025, avec une croissance significative tirée par une augmentation de la demande de thérapies ciblées.

Statut réglementaire

Humanigène a reçu FDA Désignation rapide pour le lenzilumab dans le traitement Covid-19, indiquant un potentiel de processus d'examen et d'approbation accéléré. De plus, la société a poursuivi les approbations réglementaires internationales.

Collaborations et partenariats

Humanigène recherche activement des partenariats pour tirer parti de sa technologie et accélérer le développement de produits. Les collaborations récentes incluent:

  • Partenariat avec [Nom du partenaire]: Axé sur le co-développement du lenzilumab pour les conditions auto-immunes rares.
  • Contrat de recherche avec [institution de recherche]: Visant à faire progresser la recherche préclinique sur les nouvelles indications.

Informations sur les investisseurs

En octobre 2023, les actions de l'humanigène (HGEN) se négociaient $1.25 par action. Les mesures clés des investisseurs comprennent:

Métrique 2023 2022
Capitalisation boursière 65 millions de dollars 80 millions de dollars
Partage 52 millions 50 millions
Ratio de prix / bénéfice N / A N / A

Perspectives futures

Humanigène, Inc. est positionné pour la croissance avec son solide pipeline clinique, l'accent mis sur les domaines thérapeutiques clés et les partenariats stratégiques. Les essais en cours et l'intérêt du marché dans des traitements tels que Lenzilumab reflètent le potentiel de génération future des revenus et les progrès des soins aux patients.



Comment Humanigène, Inc. (HGEN) fait de l'argent

Sources de revenus

Humanigène génère principalement des revenus grâce au développement et à la commercialisation de thérapies innovantes. L'objectif principal a été sur le médicament Lenzilumab, un anticorps monoclonal conçu pour traiter diverses conditions.

Source de revenus 2022 Revenus (en millions USD) 2023 Revenus projetés (en millions USD)
Ventes de produits 15.2 25.0
Collaborations de recherche 5.0 10.0
Subventions et financement 3.5 4.5
Revenus totaux 23.7 39.5

La thérapeutique clé et leur potentiel de marché

Le candidat principal, Lenzilumab, fait l'objet d'une enquête pour plusieurs indications, notamment:

  • COVID 19
  • Maladie granulomateuse chronique
  • Leucémie myéloïde aiguë

Le potentiel de marché pour Lenzilumab est significatif, avec des estimations suggérant une taille de marché potentielle de plus 1 milliard USD Dans les années à venir.

Partenariats et collaborations

Humanigène s'est engagé dans diverses collaborations pour améliorer ses capacités de génération de revenus:

  • Collaboration avec Novartis pour les essais cliniques
  • Partenariat avec Ucla pour la recherche et le développement
  • Accords avec diverses établissements universitaires pour l'innovation en immunothérapie

Essais et jalons cliniques

La progression réussie des essais cliniques est essentielle au succès financier de l'humanigène:

  • Essai de phase 3 pour Lenzilumab à Covid-19, les patients sont en cours avec l'achèvement prévu dans Q4 2023.
  • Les résultats des études cliniques pourraient conduire à la commercialisation et à un accès élargi sur le marché.

Performance financière

Depuis les derniers rapports financiers, Humanigène a montré une croissance cohérente:

Année Revenu net (en millions USD) Dépenses de R&D (en millions USD) Revenu opérationnel (en millions USD)
2021 (10.5) 7.2 (12.0)
2022 (8.4) 10.0 (14.0)
2023 (projeté) (5.0) 12.0 (8.0)

Défis et considérations du marché

Malgré les opportunités, Humanigène fait face à des défis:

  • Les approbations réglementaires peuvent retarder les délais du produit.
  • Paysage concurrentiel avec de nombreuses entreprises développant des thérapies similaires.
  • Les taux d'adoption du marché des nouveaux traitements varient considérablement.

Perspectives futures

Pour l'avenir, Humanigène vise à étendre son portefeuille avec de nouvelles thérapies et à accroître sa présence sur le marché:

  • Lancement prévu d'indications supplémentaires pour Lenzilumab.
  • Concentrez-vous sur les partenariats stratégiques pour stimuler le développement clinique.

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