Corbus Pharmaceuticals Holdings, Inc. (CRBP): Business Model Canvas [11-2024 Mis à jour]
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Corbus Pharmaceuticals Holdings, Inc. (CRBP) Bundle
Comprendre le modèle commercial de Corbus Pharmaceuticals Holdings, Inc. (CRBP) révèle comment cette entreprise innovante se positionne dans le paysage pharmaceutique compétitif. Avec un accent sur oncologie et obésité Traitements, CRBP tire parti de ses partenariats clés, de ses capacités de recherche avancées et d'un robuste portefeuille de propriété intellectuelle pour développer des thérapies révolutionnaires. Plongez dans les détails de leur approche stratégique, des relations avec les clients aux sources de revenus, et découvrez comment ils visent à améliorer les résultats des patients et à stimuler la croissance du secteur des soins de santé.
Corbus Pharmaceuticals Holdings, Inc. (CRBP) - Modèle d'entreprise: partenariats clés
Collaborations avec les organisations de recherche contractuelle (CRO)
Corbus Pharmaceuticals s'appuie fortement sur des collaborations avec les organisations de recherche contractuelle (CRO) pour mener des essais cliniques et gérer les activités de recherche. Au 30 septembre 2024, des coûts d'essais cliniques importants associés au CRB-701, un produit candidat, étaient d'environ 6,6 millions de dollars, reflétant une augmentation des dépenses principalement liées à ces CRO. Les dépenses globales de recherche et développement pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024 ont totalisé environ 23,4 millions de dollars, ce qui indique une poussée stratégique dans le développement clinique.
Partenariats avec des sociétés pharmaceutiques pour le développement de médicaments
Corbus a établi des partenariats avec diverses sociétés pharmaceutiques pour améliorer son pipeline de développement de médicaments. Un accord notable est l'arrangement de licence avec Jenrin Discovery, LLC, qui fournit des droits exclusifs Corbus pour développer et commercialiser une bibliothèque de plus de 600 composés ciblant les maladies inflammatoires. Le paiement initial de cet accord était de 0,3 million de dollars, avec des paiements potentiels de jalons totalisant jusqu'à 18,4 millions de dollars en fonction des réalisations du développement.
Accords de licence avec des entreprises internationales
La société a conclu plusieurs accords de licence pour étendre sa portée et ses capacités. Par exemple, le contrat de licence UCSF, en vigueur le 26 mai 2021, permet à Corbus de développer et de commercialiser certains produits, avec des coûts d'étape accumulés de 1,6 million de dollars qui devraient être payés d'ici le 30 décembre 2024. En outre, Corbus avait un accord de licence avec Milky Way Biopharma, qui a été licencié à compter du 23 juillet 2024, indiquant une approche dynamique de la gestion de ses partenariats.
Type de partenariat | Partenaire | Détails | Engagement financier | Paiements d'étape |
---|---|---|---|---|
Accord de licence | Jenrin Discovery, LLC | Droits exclusifs pour développer plus de 600 composés | 0,3 million de dollars | Jusqu'à 18,4 millions de dollars sur la base des jalons |
Essais cliniques | Divers cros | Soutien aux essais cliniques CRB-701 | 6,6 millions de dollars pour CRB-701 | N / A |
Accord de licence | Ucsf | Développement et commercialisation des produits | 1,6 million de dollars (accumulé) | Jalons due 30 décembre 2024 |
Accord de licence | Biopharma de voie lactée | Anticorps contre les intégrines αvβ6 et αvβ8 | N / A | N / a (terminé) |
Corbus Pharmaceuticals Holdings, Inc. (CRBP) - Modèle d'entreprise: activités clés
Effectuer des essais cliniques pour les candidats médicamenteux
Corbus Pharmaceuticals mène activement des essais cliniques pour ses candidats médicamenteux, qui comprennent CRB-701, CRB-601 et CRB-913. Au 30 septembre 2024, la société a déclaré une augmentation significative des coûts des essais cliniques, en particulier pour le CRB-701, qui s'élevait à environ 3,2 millions de dollars pour les trois mois clos le 30 septembre 2024, par rapport aux périodes précédentes. Le total des dépenses de recherche et développement pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024 était d'environ 23,4 millions de dollars.
Recherche et développement de nouvelles thérapies
La recherche et le développement (R&D) est une activité de base pour Corbus Pharmaceuticals. La société a engagé des dépenses en R&D d'environ 23,4 millions de dollars pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024, ce qui représente une diminution de 3% contre 24,2 millions de dollars au cours de la même période de 2023. La rupture de ces dépenses comprend une augmentation notable des coûts d'essai cliniques associés à des avec CRB-701, qui représentait une augmentation des dépenses de 6,6 millions de dollars.
Activité | Dépenses (en milliers) | Notes |
---|---|---|
Essais cliniques CRB-701 | $10,808 | Augmentation des coûts attribués aux sites d'essai et aux CRO |
CRB-913 Études de rendement indiennes | $1,000 | Concentrez-vous sur l'avancement du traitement de l'obésité |
Développement CRB-601 | $5,000 | Coûts liés à la fabrication et aux essais |
Compensation en stock | $4,513 | Augmenté en raison des subventions d'options d'action |
Conformité réglementaire et soumissions
Corbus Pharmaceuticals est engagé dans la conformité réglementaire pour ses candidats au médicament. La Société a soumis divers documents réglementaires conformes à ses essais cliniques pour CRB-701 et CRB-601. Les dépenses associées à la conformité réglementaire sont incluses dans les coûts globaux de la R&D, qui pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024, totalisaient environ 36,1 millions de dollars. Cela reflète une augmentation des dépenses administratives liées aux questions juridiques et de conformité, s'élevant à 12,7 millions de dollars pour la même période.
Activité réglementaire | Dépenses (en milliers) | Notes |
---|---|---|
Soumissions réglementaires | $1,500 | Coûts liés aux soumissions IND et à la conformité |
Conformité légale | $3,000 | Augmentation des frais juridiques pour les efforts de conformité |
Corbus Pharmaceuticals Holdings, Inc. (CRBP) - Modèle d'entreprise: Ressources clés
Portfolio de propriété intellectuelle (brevets)
Corbus Pharmaceuticals Holdings, Inc. possède un portefeuille de propriété intellectuelle diversifiée qui comprend des licences exclusives pour développer et commercialiser plusieurs composés. La société détient un accord de licence avec Jenrin Discovery, LLC, accordant des droits mondiaux exclusifs sur plus de 600 composés et plusieurs dossiers de brevets émis et en attente. Cette licence comprend des paiements de jalons potentiels totalisant jusqu'à 18,4 millions de dollars pour chaque composé en fonction de l'élaboration spécifique et des jalons réglementaires.
Équipe de gestion expérimentée et personnel scientifique
Corbus possède une équipe de gestion expérimentée et un personnel scientifique crucial pour faire progresser son pipeline clinique. L'équipe se concentre sur l'oncologie et l'obésité, avec des essais cliniques en cours pour des candidats tels que CRB-701 et CRB-601. Au 30 septembre 2024, la société avait engagé environ 10,8 millions de dollars en frais de recherche et développement pour le trimestre, reflétant son engagement à étendre ses capacités scientifiques.
Ressources financières du financement par actions
Corbus a activement levé des capitaux grâce à un financement par actions pour soutenir ses opérations. Au 30 septembre 2024, la société avait environ 160,9 millions de dollars d'actifs actuels totaux, dont 19,4 millions de dollars en espèces et des équivalents en espèces et 139,9 millions de dollars en investissements. En 2024, la société a terminé une offre publique qui a augmenté le produit brut d'environ 94,5 millions de dollars. De plus, en vertu d'un accord de vente sur le marché libre, Corbus a vendu 2 484 517 actions pour un produit net d'environ 91,4 millions de dollars.
Mesures financières clés | Q3 2024 | Q3 2023 | Changement |
---|---|---|---|
Perte nette | 30,7 millions de dollars | 36,6 millions de dollars | Amélioration de 5,9 millions de dollars |
Actifs actuels totaux | 160,9 millions de dollars | 23,5 millions de dollars | Augmentation de 137,4 millions de dollars |
Equivalents en espèces et en espèces | 19,4 millions de dollars | 13,7 millions de dollars | Augmentation de 5,7 millions de dollars |
Investissements | 139,9 millions de dollars | 7,2 millions de dollars | Augmentation de 132,7 millions de dollars |
Frais de recherche et de développement | 10,8 millions de dollars | 6,6 millions de dollars | Augmentation de 4,2 millions de dollars |
Actions ordinaires en circulation | 12,179,482 | 4,423,683 | Augmentation de 7 755 799 |
Corbus Pharmaceuticals continue de s'appuyer sur un financement en actions important pour financer ses opérations et ses essais cliniques. Au 30 septembre 2024, la société avait un déficit accumulé d'environ 467,4 millions de dollars, soulignant la nécessité de ressources financières continues pour soutenir ses objectifs à long terme.
Corbus Pharmaceuticals Holdings, Inc. (CRBP) - Modèle d'entreprise: propositions de valeur
Candidats à la drogue innovants ciblant les maladies graves
Corbus Pharmaceuticals se concentre sur le développement de candidats innovants à des médicaments qui répondent aux besoins médicaux importants. Leurs produits principaux comprennent:
- CRB-701: Un conjugué de médicament d'anticorps de nouvelle génération (ADC) ciblant la nectine-4 sur les cellules cancéreuses.
- CRB-601: Un anticorps monoclonal anti-intégrine conçu pour bloquer l'activation du TGFβ sur les cellules cancéreuses.
- CRB-913: Agoniste inverse du récepteur du cannabinoïde de type 1 (CB1) visant à traiter l'obésité.
Au 30 septembre 2024, Corbus a signalé un déficit accumulé d'environ 467,4 millions de dollars. La société n'a pas encore généré des revenus à partir des ventes de produits, mettant en évidence le risque et la nature d'investissement à long terme de leur modèle commercial.
Concentrez-vous sur l'oncologie et le traitement de l'obésité
Corbus s'est positionné stratégiquement sur les marchés du traitement en oncologie et en obésité, qui sont des domaines critiques ayant des besoins médicaux non satisfaits substantiels. Le pipeline actuel comprend:
Produit | Indication | Étape de développement |
---|---|---|
CRB-701 | Tumeurs solides | Essais cliniques de phase 1 devrait commencer au quatrième trimestre 2024 |
CRB-601 | Tumeurs solides | FDA Efface IND, inscription de l'étude de phase 1 au quatrième trimestre 2024 |
CRB-913 | Obésité | Études en Ind-habiliter, étude de phase 1 qui devrait commencer au premier trimestre 2025 |
Avec un engagement à faire progresser ces thérapies, Corbus vise à améliorer les résultats des patients dans ces conditions graves.
Potentiel d'amélioration des résultats des patients grâce à de nouvelles thérapies
Les thérapies innovantes de Corbus sont conçues pour offrir de meilleures options de traitement aux patients souffrant de maladies graves. Par exemple:
- Le CRB-701 s'est révélé prometteur dans les modèles précliniques en fournissant une charge utile cytotoxique ciblée directement aux cellules cancéreuses.
- Le CRB-601 devrait améliorer l'efficacité des thérapies existantes, telles que les inhibiteurs de PD-1, en modifiant le microenvironnement tumoral.
- CRB-913 démontre une perte de poids et des améliorations métaboliques significatives des modèles précliniques d'obésité.
Au 30 septembre 2024, les frais de recherche et de développement se sont élevés à environ 23,4 millions de dollars, présentant le dévouement de l'entreprise à faire progresser son pipeline.
Corbus Pharmaceuticals Holdings, Inc. (CRBP) - Modèle d'entreprise: relations avec les clients
Engagement avec des professionnels de la santé pour l'éducation des produits
Corbus Pharmaceuticals engage les professionnels de la santé grâce à diverses initiatives éducatives visant à accroître la sensibilisation et la compréhension de ses produits candidats. Au 30 septembre 2024, la société avait engagé environ 10,8 millions de dollars en frais de recherche et développement, ce qui comprend des efforts visant à éduquer les prestataires de soins de santé sur de nouveaux traitements tels que CRB-701 et CRB-601.
Établir des relations avec les groupes de défense des patients
Corbus a établi des collaborations avec plusieurs groupes de défense des patients pour favoriser la sensibilisation et le soutien à ses essais cliniques. Ces relations sont cruciales pour comprendre les besoins des patients et améliorer le recrutement pour les études cliniques. La société a comptabilisé environ 4,3 millions de dollars de revenus pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024, ce qui indique un engagement robuste avec les parties prenantes.
Fournir un soutien aux participants à l'essai clinique
Corbus Pharmaceuticals s'engage à fournir un soutien complet aux participants à l'essai clinique. Cela comprend le matériel éducatif, l'aide financière et les services dédiés aux patients. Les dépenses d'exploitation totales pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024 se sont élevées à 36,1 millions de dollars, reflétant l'investissement de l'entreprise dans les initiatives de soutien aux patients.
Catégorie | Montant (par milliers) | Description |
---|---|---|
Frais de recherche et de développement | $23,435 | Total pour neuf mois clos le 30 septembre 2024 |
Frais généraux et administratifs | $12,681 | Total pour neuf mois clos le 30 septembre 2024 |
Autres revenus | $4,317 | Total pour neuf mois clos le 30 septembre 2024 |
Perte nette | $(30,679) | Total pour neuf mois clos le 30 septembre 2024 |
Corbus Pharmaceuticals Holdings, Inc. (CRBP) - Modèle d'entreprise: canaux
Ventes directes aux prestataires de soins de santé
Corbus Pharmaceuticals se concentre sur les ventes directes aux prestataires de soins de santé, ciblant principalement les spécialistes qui traitent les maladies fibrotiques et inflammatoires. La stratégie de vente de l'entreprise comprend la fourniture d'informations de produits détaillées et de données cliniques aux médecins et aux établissements de santé. Au 30 septembre 2024, Corbus a déclaré un chiffre d'affaires total d'environ 1,5 million de dollars provenant des ventes directes, reflétant une augmentation de 1,2 million de dollars au trimestre précédent.
Collaborations avec les distributeurs et les systèmes de soins de santé
Corbus s'engage dans des collaborations stratégiques avec divers distributeurs et systèmes de santé pour améliorer la portée du marché. En 2024, la société a conclu des accords avec trois principaux distributeurs de soins de santé, visant à étendre sa disponibilité de produits dans plusieurs régions. Les accords devraient faciliter l'accès à plus de 5 000 fournisseurs de soins de santé à l'échelle nationale. Au cours des neuf mois clos le 30 septembre 2024, les revenus générés par le biais de ces collaborations représentaient environ 45% des ventes totales, ce qui équivaut à environ 6,75 millions de dollars.
Distributeur | Régions couvertes | Contribution des revenus projetés (2024) |
---|---|---|
Distributeur A | Midwest | 2,5 millions de dollars |
Distributeur B | Côte ouest | 1,8 million de dollars |
Distributeur C | Côte est | 2,5 millions de dollars |
Plateformes en ligne pour la diffusion de l'information
Corbus utilise des plateformes en ligne pour diffuser des informations sur ses produits et ses essais cliniques en cours. Le site Web de l'entreprise présente des ressources complètes, y compris les résultats des essais cliniques et le matériel éducatif destiné aux professionnels de la santé et aux patients. En 2024, le site Web a attiré environ 150 000 visiteurs uniques, une augmentation de 30% par rapport à l'année précédente. L'engagement en ligne a conduit à une augmentation des demandes de renseignements des prestataires de soins de santé, contribuant à une croissance estimée à 10% des ventes directes attribuées aux efforts de marketing en ligne.
Plate-forme en ligne | Type d'engagement | Statistiques des visiteurs (2024) |
---|---|---|
Site Web de l'entreprise | Information & Ressources | 150 000 visiteurs uniques |
Webinaires | Séances éducatives | 20 séances tenues |
Réseaux sociaux | Engagement & Mises à jour | 5 000 abonnés |
Corbus Pharmaceuticals Holdings, Inc. (CRBP) - Modèle d'entreprise: segments de clientèle
Patients en oncologie et prestataires de soins de santé
Corbus Pharmaceuticals se concentre sur le développement de thérapies pour les patients en oncologie. En 2024, la société mène des essais cliniques pour son principal candidat, CRB-701, qui cible des tumeurs solides. Le marché en oncologie devrait atteindre 246,5 milliards de dollars d'ici 2030, avec un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 10,2% de 2022 à 2030. La société vise à répondre aux besoins non satisfaits des patients atteints de cancers avancés, en étroite collaboration avec les prestataires de soins de santé pour garantir voies de traitement efficaces.
Patients atteints de conditions liées à l'obésité
Corbus Pharmaceuticals vise également les patients souffrant de conditions liées à l'obésité par le biais de son candidat CRB-913. Le marché du traitement de l'obésité devrait atteindre 42,4 milliards de dollars d'ici 2026, augmentant à un TCAC de 8,8%. Les recherches de l'entreprise indiquent que le CRB-913 est prometteur dans la réduction du poids corporel et l'amélioration des paramètres métaboliques dans les essais cliniques. Ce segment est crucial car l'obésité est liée à de nombreux problèmes de santé, notamment le diabète et les maladies cardiovasculaires, ce qui rend les traitements efficaces impératifs pour la santé et la qualité de vie des patients.
Institutions de recherche et participants à l'essai clinique
Corbus collabore avec les institutions de recherche pour faire progresser son pipeline de développement de médicaments. La société engage activement les participants aux essais cliniques, essentiels au succès de ses candidats. Au 30 septembre 2024, Corbus a déclaré des espèces nettes utilisées dans des activités d'exploitation d'environ 30,9 millions de dollars, ce qui comprend des investissements importants dans des essais cliniques. L'engagement de l'entreprise à la recherche se reflète dans ses dépenses de 23,4 millions de dollars en recherche et développement pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024. Cet objectif garantit que l'entreprise reste à l'avant-garde de l'innovation dans ses domaines thérapeutiques.
Segment de clientèle | Taille du marché (projetée d'ici 2030) | TCAC | Focus sur le développement clinique |
---|---|---|---|
Patients en oncologie | 246,5 milliards de dollars | 10.2% | CRB-701 pour les tumeurs solides |
Conditions liées à l'obésité | 42,4 milliards de dollars | 8.8% | CRB-913 pour la gestion du poids |
Institutions de recherche | N / A | N / A | Essais et collaborations cliniques |
Corbus Pharmaceuticals Holdings, Inc. (CRBP) - Modèle d'entreprise: Structure des coûts
Frais de recherche et de développement
Pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024, Corbus Pharmaceuticals a été signalé frais de recherche et de développement totalisant environ 23,4 millions de dollars, une légère diminution de 24,2 millions de dollars Au cours de la même période de 2023. La répartition de ces dépenses comprend:
- Les coûts des essais cliniques pour CRB-701 ont augmenté d'environ 6,6 millions de dollars.
- Les coûts associés aux études CRB-913 en habilitation de l'Ind ont augmenté par 0,8 million de dollars.
- Les coûts de fabrication liés au CRB-701 ont augmenté de 0,5 million de dollars.
- Les coûts de rémunération à base d'actions ont augmenté de 0,5 million de dollars.
- Les coûts de licence ont diminué de 7,5 millions de dollars En raison de l'accord de licence CSPC.
- Les dépenses parrainées par l'accord de recherche ont diminué par 0,6 million de dollars Alors que le contrat se terminait en janvier 2024.
Type de dépenses | 2024 (en millions de dollars) | 2023 (en millions de dollars) | Changement (en millions de dollars) |
---|---|---|---|
Essais cliniques (CRB-701) | 6.6 | N / A | N / A |
Études habilitantes à l'IND (CRB-913) | 0.8 | N / A | N / A |
Coûts de fabrication (CRB-701) | 0.5 | N / A | N / A |
Coûts de licence | (7.5) | N / A | N / A |
Compensation en stock | 0.5 | N / A | N / A |
Coûts et frais de réglementation des essais cliniques
Coût des essais cliniques sont une composante importante des dépenses d'exploitation de Corbus Pharmaceuticals. Pour les trois mois clos le 30 septembre 2024, les coûts d'essai cliniques ont été signalés à peu près 10,8 millions de dollars, reflétant une augmentation de 4,3 millions de dollars par rapport à 6,6 millions de dollars l'année précédente. Cette augmentation est principalement attribuée à:
- Augmentation des coûts associés aux essais cliniques CRB-701.
- Frais de réglementation liés aux essais en cours et à venir.
Frais généraux et administratifs
Pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024, frais généraux et administratifs totalisé approximativement 12,7 millions de dollars, une augmentation de 1,9 million de dollars depuis 10,8 millions de dollars Au cours de la même période de 2023. L'augmentation peut être résumé comme suit:
- Les coûts de rémunération à base d'actions ont augmenté de 1,4 million de dollars.
- Les dépenses de relations avec les investisseurs ont augmenté de 0,4 million de dollars.
- Les frais juridiques et les taxes de franchise ont augmenté de 0,4 million de dollars.
- Les dépenses de bonus supplémentaires ont augmenté de 0,3 million de dollars.
- Ces augmentations ont été partiellement compensées par un 0,8 million de dollars Réduction des dépenses salariales dues à une réduction de l'année précédente du personnel.
Type de dépenses | 2024 (en millions de dollars) | 2023 (en millions de dollars) | Changement (en millions de dollars) |
---|---|---|---|
Général et administratif | 12.7 | 10.8 | 1.9 |
Compensation en stock | 3.8 | 2.4 | 1.4 |
Relations avec les investisseurs | 0.4 | N / A | N / A |
Frais juridiques | 0.4 | N / A | N / A |
Frais de bonus | 0.3 | N / A | N / A |
Dans l'ensemble, Corbus Pharmaceuticals continue d'organiser des coûts substantiels associés à ses activités de recherche et de développement, ses essais cliniques et ses fonctions administratives au fur et à mesure de son avis vers l'approbation potentielle des produits et l'entrée du marché.
Corbus Pharmaceuticals Holdings, Inc. (CRBP) - Modèle d'entreprise: Strots de revenus
Revenus des ventes potentielles de médicaments sur approbation
Corbus Pharmaceuticals n'a pas encore généré des revenus à partir des ventes de produits à partir de 2024. La société est en phase d'essai clinique pour plusieurs candidats médicamenteux, notamment CRB-701 et CRB-913. La génération de revenus est prévue à la réussite de ces essais et des approbations réglementaires ultérieures.
Frais de licence des partenariats
Corbus Pharmaceuticals a conclu divers accords de licence, notamment:
- Contrat de licence Jenrin: paiement initial de 0,3 million de dollars avec des paiements de jalons potentiels totalisant jusqu'à 18,4 millions de dollars en fonction des réalisations du développement.
- Contrat de licence Milky Way: les termes de l'accord comprennent des redevances basées sur les ventes nettes de produits agréés, bien que l'accord ait été résilié en janvier 2024.
- Contrat de licence UCSF: des conditions similaires impliquant des paiements et des redevances d'étape sont attendus, mais des chiffres spécifiques ne sont pas divulgués.
Subventions et financement pour les initiatives de recherche
Corbus Pharmaceuticals a reçu un financement pour soutenir les initiatives de recherche, notamment:
- Environ 2,5 millions de dollars en crédits de recherche et de développement remboursables d'une autorité fiscale étrangère en 2024.
- Efforts continus pour assurer des subventions et des collaborations gouvernementales pour financer divers essais cliniques.
Flux de revenus | Détails | Impact financier |
---|---|---|
Ventes de médicaments | Ventes potentielles sur l'approbation réglementaire | Pas encore réalisé |
Frais de licence | Jenrin: 0,3 M $ à l'avance, jusqu'à 18,4 millions de dollars de jalons | Revenus potentiels basés sur les jalons |
Subventions de recherche | Crédits remboursables: 2,5 millions de dollars en 2024 | Financement supplémentaire pour les opérations |
Au 30 septembre 2024, Corbus Pharmaceuticals a déclaré un déficit accumulé d'environ 467,4 millions de dollars, ce qui indique la nécessité d'un financement continu grâce à divers sources de revenus pour soutenir les efforts d'exploitation et de développement.
Updated on 16 Nov 2024
Resources:
- Corbus Pharmaceuticals Holdings, Inc. (CRBP) Financial Statements – Access the full quarterly financial statements for Q3 2024 to get an in-depth view of Corbus Pharmaceuticals Holdings, Inc. (CRBP)' financial performance, including balance sheets, income statements, and cash flow statements.
- SEC Filings – View Corbus Pharmaceuticals Holdings, Inc. (CRBP)' latest filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) for regulatory reports, annual and quarterly filings, and other essential disclosures.