DBV Technologies S.A. (DBVT): Business Model Canvas [11-2024 Mis à jour]

Dans le paysage en évolution rapide des biopharmaceutiques, DBV Technologies S.A. (DBVT) fait des vagues avec son approche innovante pour traiter les allergies alimentaires grâce à sa technologie de viaskine propriétaire. Ce billet de blog plonge dans le Toile de modèle commercial de DBVT, mettant en évidence des aspects clés tels que partenariats, propositions de valeur, et sources de revenus. Découvrez comment cette entreprise se positionne pour réussir sur le marché des soins de santé et ce qui le distingue dans la quête de traitements efficaces et non invasifs.

DBV Technologies S.A. (DBVT) - Modèle commercial: partenariats clés

Collaborations avec des organisations de recherche

DBV Technologies s'est historiquement engagé dans des collaborations avec diverses organisations de recherche pour améliorer ses capacités de R&D. Des collaborations importantes ont inclus des partenariats qui ont contribué au développement de sa plate-forme de viaskine propriétaire, en particulier dans le contexte des traitements d'allergie aux arachides.

As of September 30, 2024, the company reported a substantial increase in external clinical-related expenses, amounting to $49.7 million for the nine months ended September 30, 2024, up from $34.2 million in the same period in 2023, reflecting the costs associated with essais cliniques en cours.

Partenaire de collaboration	Domaine de mise au point	Engagement financier (à partir de 2024)
Nestec S.A.	Développement de MAG1C à travers les essais cliniques de phase 3	Partenariat résilié, auparavant significatif
Divers cros	Gestion et exécution des essais cliniques	162,4 millions de dollars en frais d'essai en cours

Partenariats avec les fournisseurs de soins de santé

DBV Technologies maintient des partenariats stratégiques avec les prestataires de soins de santé pour faciliter les essais cliniques et assurer un recrutement efficace des patients. Ces partenariats sont essentiels à l'exécution réussie d'études cliniques, en particulier pour le produit d'arachide Viaskin, qui vise à traiter les allergies aux arachides chez les enfants.

La société s'est concentrée sur l'élargissement de son réseau de prestataires de soins de santé à travers l'Amérique du Nord et l'Europe, avec une augmentation notable des dépenses de personnel liées à ces activités, qui ont atteint 731 000 $ pour les neuf mois se terminant le 30 septembre 2024, contre 557 000 $ en 2023.

Type de prestataire de soins de santé	Rôle dans le partenariat	Impact financier (2024)
Centres de recherche clinique	Mener des essais cliniques pour les arachides de viaskine	Partie de 162,4 millions de dollars en frais d'essai
Groupes de défense des patients	Faciliter le recrutement et l'éducation des patients	Soutien financier indirect à travers des campagnes de sensibilisation

Organes de réglementation pour l'approbation des produits

DBV Technologies s'engage activement avec des organismes de réglementation tels que la FDA et l'EMA pour garantir les approbations de ses candidats. La Société a soumis diverses demandes et candidatures pour rationaliser le processus d'approbation de son patch d'arachide Viaskin, qui est essentiel pour sa stratégie d'entrée sur le marché.

La société a déclaré un engagement financier important envers les activités de réglementation et de fabrication, s'élevant à 9,9 millions de dollars au cours des neuf mois clos le 30 septembre 2024. Cela reflète les coûts continus associés à la satisfaction des exigences réglementaires et à la préparation du lancement potentiel de produits.

Corps réglementaire	Domaine de mise au point	Engagement financier (2024)
FDA	Approbation de la viaskine d'arachide	9,9 millions de dollars en activités réglementaires
Ema	Autorisation du marché pour le lancement européen	Inclus dans les dépenses réglementaires globales

DBV Technologies S.A. (DBVT) - Modèle commercial: activités clés

Recherche et développement de la technologie des viaskines

DBV Technologies S.A. a concentré ses activités clés sur la recherche et le développement de sa technologie de viaskine propriétaire, qui est conçue pour traiter les allergies aux arachides. Pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024, la société a engagé 70,4 millions de dollars dans les dépenses de recherche et de développement, représentant une augmentation de 48.5% par rapport à 47,4 millions de dollars dans la même période de 2023. Cette augmentation était principalement tirée par les dépenses externes liées à la clinique, qui ont augmenté 15,5 millions de dollars à 49,7 millions de dollars.

Type de dépenses	2024 Montant (en million de dollars)	2023 Montant (en million de dollars)	Changement (million de dollars)	% Changement
Dépenses cliniques externes	49.7	34.2	15.5	45.5%
Coûts liés aux employés	13.1	9.8	3.3	33.3%
Frais de paiement basés sur des actions	2.2	1.9	0.3	16.2%
Dépréciation, amortissement et autres coûts	5.5	1.6	3.9	243.5%
Total des dépenses de R&D	70.4	47.4	23.0	48.5%

Essais cliniques pour les candidats à des produits

La société fait progresser ses essais cliniques, en particulier l'essai de phase 3 de Vitesse pour le patch d'arachide Viaskin. Depuis le 30 septembre 2024, les flux de trésorerie nets utilisés dans les activités d'exploitation équivalaient à 92,2 millions de dollars, une augmentation de 26,3 millions de dollars par rapport à 66,0 millions de dollars pour la même période en 2023. L'augmentation de l'utilisation de la trésorerie a été largement attribuée à des dépenses externes et des activités réglementaires liées à la clinique externe.

En préparation des essais, DBV Technologies a engagé approximativement 162,4 millions de dollars à l'échelle mondiale au 30 septembre 2024, par rapport à 114,4 millions de dollars Au 31 décembre 2023. Cet engagement financier souligne le dévouement de l'entreprise à faire progresser ses programmes cliniques.

Dépenses des essais cliniques	2024 Montant (en million de dollars)	2023 Montant (en million de dollars)	Changement (million de dollars)
Engagements totaux d'essais cliniques	162.4	114.4	48.0

Soumissions réglementaires et conformité

DBV Technologies engage également des soumissions réglementaires et de la conformité dans le cadre de ses activités clés. Au 30 septembre 2024, l'entreprise continue de se préparer à des approbations et des lancements potentiels, en particulier du produit Viaskin Peanut. L'entreprise a engagé d'importants coûts réglementaires et d'activités de fabrication, équivalant à 9,9 millions de dollars.

La perte d'exploitation globale pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024, était 90,9 millions de dollars, par rapport à 61,5 millions de dollars Au cours de la même période de 2023, reflétant les investissements en cours dans les essais cliniques et les activités réglementaires.

Métriques financières	2024 Montant (en million de dollars)	2023 Montant (en million de dollars)	Changement (million de dollars)
Perte de fonctionnement	90.9	61.5	29.4
Coûts de réglementation et de fabrication	9.9	N / A	N / A

DBV Technologies S.A. (DBVT) - Modèle commercial: Ressources clés

Plateforme technologique propriétaire (viaskine)

La plate-forme technologique Viaskin est l'actif central de DBV Technologies, conçu pour fournir des biologiques via la peau via un patch. La plate-forme est à l'avant-garde du développement de produits de l'entreprise, en particulier pour son produit principal, Viaskin Peanut, visant à traiter les allergies aux arachides. Au 30 septembre 2024, la plate-forme a soutenu les essais cliniques en cours, avec des investissements importants alloués aux frais de recherche et de développement totalisant 70,4 millions de dollars pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024.

Équipe de R&D expérimentée

DBV Technologies possède une équipe de recherche et développement hautement qualifiée, avec une moyenne de 108 employés au 30 septembre 2024, contre 97 l'année précédente. Cette augmentation reflète l'engagement de l'entreprise à améliorer ses capacités de développement, en particulier dans les affaires médicales, de qualité et réglementaires. L'équipe est cruciale pour faire progresser la plate-forme Viaskin et mener des essais cliniques, tels que l'essai Vitesse Phase 3, qui a vu des dépenses externes liées à la clinique augmenter de 15,5 millions de dollars.

Ressources financières du financement par actions

Au 30 septembre 2024, DBV Technologies a déclaré 46,4 millions de dollars en espèces et en espèces, une baisse de 141,4 millions de dollars à la fin de 2023. La société s'est fortement appuyée sur le financement par actions pour soutenir ses opérations, notamment un marché ( ATM) Programme établi en mai 2022, permettant la vente jusqu'à 100 millions de dollars en actions de dépôt américain (ADS). Cependant, la société a été confrontée à des défis, notamment une perte nette de 90,9 millions de dollars pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024, contre 61,5 millions de dollars pour la même période en 2023.

Métrique financière	30 septembre 2024	31 décembre 2023	Changement
Equivalents en espèces et en espèces	46,4 millions de dollars	141,4 millions de dollars	- 94,9 millions de dollars
Perte nette	90,9 millions de dollars	61,5 millions de dollars	- 29,4 millions de dollars
Dépenses de R&D	70,4 millions de dollars	47,4 millions de dollars	+ 23,0 millions de dollars
Décompte des employés	108	97	+11

DBV Technologies S.A. (DBVT) - Modèle d'entreprise: propositions de valeur

Immunothérapie épicutanée innovante pour les allergies alimentaires

DBV Technologies S.A. se concentre sur le développement de traitements innovants pour les allergies alimentaires, principalement par le biais de sa technologie de viaskine propriétaire. Le produit phare, la viaskine d'arachide, vise à désensibiliser les patients aux allergies aux arachides en livrant l'immunothérapie à travers la peau. Cette approche exploite le système immunitaire du corps pour renforcer la tolérance aux allergènes sans avoir besoin de procédures invasives.

Options de traitement non invasives et auto-administrées

Le patch d'arachide viaskine est conçu pour être non invasif et facile à utiliser, permettant aux patients d'auto-administrer le traitement à la maison. Cette commodité améliore la conformité des patients et réduit le fardeau des visites cliniques fréquentes. Le patch est appliqué sur la peau, où il délivre de petites doses de protéines d'arachide, facilitant une réponse immunitaire progressive qui peut entraîner une désensibilisation au fil du temps.

Concentrez-vous sur la sécurité des patients pédiatriques

DBV Technologies met un accent significatif sur la sécurité de ses produits, en particulier pour les patients pédiatriques. Les essais cliniques de l'entreprise, y compris l'étude en cours Vitesse Phase 3, sont conçus pour évaluer l'innocuité et l'efficacité du patch d'arachide de viaskine chez les enfants âgés de 4 à 7 ans. L'accent mis sur la sécurité pédiatrique est essentiel, car les allergies alimentaires sont particulièrement répandues dans cette démographie.

Métriques financières	2024 (neuf mois clos le 30 septembre)	2023 (neuf mois clos le 30 septembre)	% Changement
Revenu opérationnel	3,64 millions de dollars	6,85 millions de dollars	-46.9%
Frais de recherche et de développement	(70,44 millions de dollars)	(47,45 millions de dollars)	+48.5%
Dépenses de vente et de marketing	(2,26 millions de dollars)	(1,61 million de dollars)	+40.3%
Frais généraux et administratifs	(23,67 millions de dollars)	(22,30 millions de dollars)	+6.1%
Perte nette	(90,90 millions de dollars)	(61,54 millions de dollars)	+47.7%
Perte nette de base / diluée par action	($0.95)	($0.65)	+46.2%

Au 30 septembre 2024, DBV Technologies avait 46,4 millions de dollars en espèces et en espèces, une baisse significative de 141,4 millions de dollars à la fin de 2023, reflétant les dépenses opérationnelles et les investissements en cours dans les essais cliniques. La société a subi des pertes d'exploitation depuis la création, avec des espèces nettes utilisées pour les activités d'exploitation s'élevant à 92,2 millions de dollars au cours des neuf mois clos le 30 septembre 2024.

DBV Technologies S.A. (DBVT) - Modèle d'entreprise: relations avec les clients

Engagement avec des professionnels de la santé

DBV Technologies se concentre sur l'établissement de relations solides avec les professionnels de la santé (HCP) pour améliorer la compréhension et l'acceptation de ses candidats. The company has increased its sales and marketing expenses to $2.3 million for the nine months ended September 30, 2024, which is a 40.3% increase from $1.6 million in the same period of 2023. This increase is largely attributed to pre-commercialization activities for its Produit de plomb, arachide de viaskine.

Soutien aux patients et aux soignants

DBV Technologies fournit un soutien complet aux patients et aux soignants grâce à divers programmes visant à améliorer l'adhésion au traitement et l'expérience globale des patients. L'entreprise a également alloué des ressources importantes aux initiatives éducatives, qui incluent le matériel d'information et les réseaux de soutien pour aider les patients à gérer leurs conditions. Le total des dépenses de personnel pour les activités liées aux patients, y compris les services de soutien, s'est élevé à environ 731 000 $ pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024, contre 557 000 $ en 2023.

Ressources éducatives sur les allergies alimentaires

DBV Technologies s'engage à éduquer à la fois les professionnels de la santé et les patients sur les allergies alimentaires, en particulier les allergies aux arachides, à travers divers canaux. La société a déclaré un crédit d'impôt de recherche de 3,64 millions de dollars pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024, ce qui reflète son investissement dans la recherche et les ressources éducatives. En outre, DBV anticipe le lancement de campagnes éducatives entourant le patch de viaskine aux arachides, ciblant à la fois les cliniciens et les patients pour sensibiliser et comprendre les avantages du produit.

Catégorie	2024 Montant (en milliers USD)	2023 Montant (en milliers USD)	% Changement
Dépenses de vente et de marketing	2,263	1,613	40.3%
Dépenses de services de soutien	731	557	31.4%
Crédit d'impôt de recherche	3,640	4,978	-26.9%

DBV Technologies S.A. (DBVT) - Modèle commercial: canaux

Communication directe avec les prestataires de soins de santé

DBV Technologies utilise une stratégie de communication directe avec les prestataires de soins de santé pour s'assurer que ses produits, en particulier les arachides de viaskine, sont effectivement positionnés et compris au sein de la communauté médicale. Cette approche facilite l'éducation sur les avantages et l'utilisation des produits, améliorant le taux d'adoption parmi les professionnels de la santé.

Sites d'essai cliniques pour les tests de produits

L'entreprise utilise les sites d'essais cliniques comme canal critique pour les tests et la validation des produits. Au 30 septembre 2024, DBV Technologies a engagé environ 162,4 millions de dollars de dépenses liées aux essais cliniques en cours, une augmentation significative de 114,4 millions de dollars signalés à la fin de 2023. Ces essais sont essentiels pour la collecte de données qui soutiennent l'efficacité et la sécurité des produits, qui, qui sont essentiels pour l'approbation réglementaire et l'entrée du marché.

Dépenses des essais cliniques (en millions)	2024	2023
Dépenses totales d'essais cliniques	$162.4	$114.4
Augmentation des dépenses des essais cliniques	$48.0	N / A

La commercialisation future grâce à des partenariats

À l'avenir, DBV Technologies prévoit de tirer parti des partenariats pour la commercialisation de ses produits. La société a mis en place un programme au niveau du marché (ATM), qui vise à lever jusqu'à 100 millions de dollars grâce à la vente d'actions de dépôt américain (ADS). Ce financement est destiné à soutenir les activités associées à l'approbation et au lancement potentiels de la viaskine d'arachide, ainsi qu'à l'avancement d'autres candidats de produits. Au 30 septembre 2024, la société détenait 46,4 millions de dollars en espèces et en espèces, contre 141,4 millions de dollars à la fin de 2023.

Financier Overview (en millions)	30 septembre 2024	31 décembre 2023
Equivalents en espèces et en espèces	$46.4	$141.4
Perte nette	$90.9	$61.5
Revenu opérationnel	$3.6	$6.9

DBV Technologies S.A. (DBVT) - Modèle d'entreprise: segments de clientèle

Patients pédiatriques souffrant d'allergies alimentaires

Les technologies DBV cible principalement les patients pédiatriques souffrant d'allergies alimentaires, en particulier les allergies aux arachides. Aux États-Unis, environ 2,2% des enfants ont une allergie aux arachides, ce qui se traduit par environ 1,5 million d'enfants. Le marché des traitements contre les allergies aux arachides devrait augmenter considérablement, les revenus qui devraient atteindre 3 milliards de dollars d'ici 2026. DBV se concentre sur le développement du patch d'arachide de viaskine, qui vise à désensibiliser ces jeunes patients aux arachides par une méthode non invasive.

Parents et soignants à la recherche d'options de traitement

Les parents et les soignants représentent un segment de clientèle crucial pour les technologies DBV. Ils recherchent activement des options de traitement efficaces pour les allergies alimentaires de leurs enfants. Une enquête a indiqué qu'environ 70% des parents ne sont pas satisfaits des options de traitement actuelles et recherchent des solutions innovantes. La charge financière de la gestion des allergies alimentaires est importante, les familles dépensant en moyenne 4 184 $ par an en frais médicaux connexes, y compris les visites chez le médecin, les médicaments et les soins d'urgence. Ce segment est particulièrement motivé par le désir d'alternatives de traitement plus sûres qui réduisent le risque de réactions allergiques graves.

Fournisseurs de soins de santé spécialisés dans la gestion des allergies

Les prestataires de soins de santé, y compris les allergistes et les pédiatres, forment un autre segment de clientèle essentiel pour les technologies DBV. Ces professionnels sont essentiels dans le diagnostic et la gestion des allergies alimentaires chez les enfants. Aux États-Unis, il y a environ 30 000 allergistes pratiquants et des prestataires de soins de santé connexes. La prévalence croissante des allergies alimentaires a entraîné une augmentation de la demande de traitements spécialisés, avec un taux de croissance annuel prévu de 12% sur le marché du traitement des allergies. Les prestataires sont particulièrement intéressés par les thérapies innovantes qui offrent des résultats améliorés pour les patients et peuvent être facilement intégrés dans leurs protocoles de traitement.

Segment de clientèle	Statistiques clés	Insistance au marché
Patients pédiatriques	1,5 million d'enfants aux États-Unis avec des allergies aux arachides	Marché attendu de 3 milliards de dollars d'ici 2026
Parents et soignants	70% insatisfait des traitements actuels	Dépenses annuelles moyennes de 4 184 $ en gestion des allergies
Fournisseurs de soins de santé	Env. 30 000 allergistes aux États-Unis	12% de croissance annuelle projetée sur le marché du traitement des allergies

DBV Technologies S.A. (DBVT) - Modèle d'entreprise: Structure des coûts

Dépenses de R&D importantes pour les essais cliniques

Pour les neuf mois terminés le 30 septembre 2024, DBV Technologies engagées 70,4 millions de dollars Dans les dépenses de recherche et développement (R&D), une augmentation significative de 48.5% par rapport à 47,4 millions de dollars pour la même période en 2023. La ventilation des dépenses de R&D est la suivante:

Catégorie de dépenses	2024 (en millions de dollars)	2023 (en millions de dollars)	Changement (en millions de dollars)	% Changement
Dépenses cliniques externes	49.7	34.2	15.5	45.5%
Coûts liés aux employés	13.1	9.8	3.3	33.3%
Frais de paiement basés sur des actions	2.2	1.9	0.3	16.2%
Dépréciation, amortissement et autres coûts	5.5	1.6	3.9	243.5%

L'augmentation des dépenses de R&D est largement attribuée aux dépenses externes liées à la clinique en raison de l'inscription accrue des patients dans l'essai clinique de phase 3 de la phase 3 de Vitesse et des activités préparatoires pour les études de confort.

Coûts administratifs liés aux opérations

Les frais généraux et administratifs pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024 sont équipés de 23,7 millions de dollars, reflétant un 6.1% augmenter de 22,3 millions de dollars en 2023. Les composantes de ces coûts comprennent:

Catégorie de dépenses	2024 (en millions de dollars)	2023 (en millions de dollars)	Changement (en millions de dollars)	% Changement
Services professionnels externes	8.2	6.4	1.8	28.7%
Coûts liés aux employés	7.0	6.0	1.0	16.2%
Frais de paiement basés sur des actions	2.8	2.8	0.0	-0.7%
Dépréciation, amortissement et autres coûts	5.7	7.1	(1.4)	-19.9%

La hausse des dépenses générales et administratives est principalement due aux coûts ponctuels associés aux délocalisations de bureau et aux activités de financement.

Frais de marketing pour le lancement de produits futurs

Les dépenses de vente et de marketing ont totalisé 2,3 millions de dollars pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024, une augmentation de 40.3% depuis 1,6 million de dollars Au cours de la même période de 2023. Cette augmentation est entraînée par:

Catégorie de dépenses	2024 (en millions de dollars)	2023 (en millions de dollars)	Changement (en millions de dollars)	% Changement
Dépenses du personnel (incl. Comptoir des paiements fondés sur des actions)	0.7	0.6	0.2	31.4%
Services professionnels externes et autres coûts	0.8	0.7	0.1	9.1%
Dépréciation, amortissement et autres coûts	0.8	0.4	0.4	113.0%

L'augmentation des dépenses de marketing soutient principalement les activités de pré-commercialisation pour les arachides de viaskine en Amérique du Nord.

DBV Technologies S.A. (DBVT) - Modèle d'entreprise: Strots de revenus

Crédits d'impôt de recherche comme revenu primaire

DBV Technologies S.A. tire principalement ses revenus d'exploitation du crédit d'impôt de recherche français (Crédit d'Impôt Recherche, ou «CIR»). Pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024, la société a déclaré un bénéfice d'exploitation de 3,64 millions de dollars, une baisse de 4,98 millions de dollars au cours de la même période en 2023, reflétant un 26,9% de baisse d'une année à l'autre.

La réduction des crédits d'impôt est attribuée à un changement dans les activités d'étude clinique en Amérique du Nord, qui ne sont pas éligibles au CIR. La répartition détaillée est la suivante:

Sources de revenu d'exploitation	2024 (9 mois)	2023 (9 mois)	$ Changement	% Changement
Crédit d'impôt de recherche	3,64 millions de dollars	4,98 millions de dollars	(1,34 million de dollars)	(26.9%)
Autres revenus	0 million de dollars	1,87 million de dollars	(1,87 million de dollars)	(100%)
Bénéfice d'exploitation total	3,64 millions de dollars	6,85 millions de dollars	(3,21 millions de dollars)	(46.9%)

Revenus futurs potentiels des ventes de produits

DBV Technologies travaille à la commercialisation de son produit principal, Viaskin Peanut, conçu pour le traitement des allergies aux arachides. La Société prévoit de demander un capital supplémentaire pour soutenir le lancement, subordonné à l'approbation réglementaire. Les revenus prévus des ventes de produits ne sont pas encore réalisés, car le produit est toujours en essais cliniques, avec des investissements importants prévus pour la commercialisation et la distribution.

La société a prévu qu'une commercialisation réussie pourrait générer des revenus substantiels, mais des chiffres spécifiques restent spéculatifs en attendant les résultats des essais en cours et des revues réglementaires.

Partenariats possibles ou accords de licence

DBV Technologies a historiquement engagé des collaborations pour améliorer ses capacités de recherche et développement. Avec la résiliation de son accord de collaboration avec Nestec le 30 octobre 2023, la société se concentre désormais sur la création de nouveaux partenariats. La société a l'intention d'explorer des accords de licence pour tirer parti de sa technologie et de ses candidats, visant à générer des sources de revenus supplémentaires.

Les accords futurs pourraient potentiellement inclure:

• Licence de la technologie de viaskine aux sociétés pharmaceutiques.
• Collaborations avec des institutions de recherche pour développer de nouveaux traitements.
• Coentreprises pour le financement des essais cliniques et le développement de produits.

Au 30 septembre 2024, DBV Technologies a déclaré un passif total de 39,02 millions de dollars, avec un besoin de financement continu pour soutenir ses plans de développement.

Updated on 16 Nov 2024

Resources:

1. DBV Technologies S.A. (DBVT) Financial Statements – Access the full quarterly financial statements for Q3 2024 to get an in-depth view of DBV Technologies S.A. (DBVT)' financial performance, including balance sheets, income statements, and cash flow statements.
2. SEC Filings – View DBV Technologies S.A. (DBVT)' latest filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) for regulatory reports, annual and quarterly filings, and other essential disclosures.