Halozyme Therapeutics, Inc. (Halo): Business Model Canvas [10-2024 Mis à jour]

Halozyme Therapeutics, Inc. (HALO): Business Model Canvas
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Comprendre le modèle commercial de Halozyme Therapeutics, Inc. (Halo) dévoile les stratégies complexes qui stimulent son succès dans le secteur biotechnologique. Avec un accent sur Technologies innovantes d'administration de médicaments et des partenariats substantiels avec les principales sociétés pharmaceutiques, Halozyme se positionne comme un acteur clé dans l'amélioration des soins aux patients grâce à des thérapies améliorées. Explorez les différents éléments de leur toile de modèle commercial, y compris les activités clés, les ressources et les sources de revenus, pour découvrir comment cette entreprise façonne l'avenir de l'administration des médicaments.


Halozyme Therapeutics, Inc. (Halo) - Modèle d'entreprise: partenariats clés

Collaborations avec les grandes sociétés pharmaceutiques

Halozyme Therapeutics a établi des collaborations clés avec plusieurs grandes sociétés pharmaceutiques, qui contribuent considérablement à sa source de revenus. Par exemple, la société a reconnu les revenus liés aux licences accordées aux partenaires s'élevant à 173,1 millions de dollars au cours des trois mois clos le 30 septembre 2024.

Accords de licence pour la technologie d'amélioration

La technologie d'amélioration fait partie du modèle commercial de Halozyme, stimulant les collaborations avec divers partenaires. Au cours des neuf mois clos le 30 septembre 2024, Halozyme a déclaré des revenus totaux en vertu des accords de collaboration de 92,6 millions de dollars, soit une augmentation substantielle de 52,1 millions de dollars au cours de la même période de l'année précédente. Cela comprend:

Source de revenus 2024 (neuf mois terminés) 2023 (neuf mois terminés) Augmenter
Licence initiale et frais de nomination cibler $27,000,000 $0 $27,000,000
Jalons de développement basés sur des événements $57,500,000 $46,000,000 $11,500,000
Revenus de licence et de développement de l'appareil $8,116,000 $6,149,000 $1,967,000
Revenus totaux en vertu des accords de collaboration $92,616,000 $52,149,000 $40,467,000

Partenariats avec les fabricants de contrats pour l'alimentation des produits

Halozyme collabore avec divers fabricants de contrats pour assurer la fourniture de ses produits. Pour les trois mois clos le 30 septembre 2024, Halozyme a déclaré un coût de ventes de 49,4 millions de dollars, indiquant l'échelle de ses opérations de fabrication. La société s'engage également dans la fabrication de tiers, ce qui est essentiel pour maintenir la disponibilité des produits et répondre à la demande des partenaires.

Accords de recherche et de développement avec diverses entreprises biotechnologiques

Les partenariats de recherche et de développement font partie intégrante de la stratégie de Halozyme, en particulier pour faire progresser sa technologie d'amélioration. La société a déclaré une charge de recherche et développement de 58,6 millions de dollars pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024. Cet investissement souligne l'engagement envers l'innovation et la collaboration dans le développement de médicaments.

De plus, au 30 septembre 2024, Halozyme avait reconnu des actifs contractuels de 12,7 millions de dollars liés aux étapes du développement, reflétant les efforts de collaboration en cours en cours.


Halozyme Therapeutics, Inc. (Halo) - Modèle d'entreprise: activités clés

Développement de technologies de livraison de médicaments propriétaires

Halozyme Therapeutics se concentre sur le développement de technologies de livraison de médicaments propriétaires, notamment la plate-forme Enhanze®. Cette plate-forme utilise une hyaluronidase humaine recombinante (RHUPH20) pour faciliter la livraison sous-cutanée de biologiques, améliorant leur efficacité thérapeutique. Depuis le 30 septembre 2024, les revenus totaux de Halozyme des redevances, y compris ceux dérivés de ses technologies propriétaires, se sont élevées à 400,6 millions de dollars pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024.

Effectuer des essais cliniques pour les produits en partenariat

Halozyme collabore avec diverses sociétés pharmaceutiques pour mener des essais cliniques pour les produits en partenariat. En 2024, ils ont reconnu 57,5 millions de dollars dans les revenus des étapes de développement et de réglementation basées sur des événements. La société continue de s'engager dans de multiples études cliniques, contribuant à l'avancement des thérapies en utilisant la technologie d'amélioration en partenariat avec des sociétés comme Roche et Janssen.

Fabrication et fourniture de RHUPH20 en vrac

Halozyme est responsable de la fabrication et de la fourniture de RHUPH20 en vrac, qui est un élément clé de sa plate-forme d'administration de médicaments. Les ventes de RHUPH20 en vrac pour les neuf mois se terminant le 30 septembre 2024, étaient 66,6 millions de dollars, reflétant une diminution de 23% par rapport à l'année précédente. Ce changement est attribué au moment de la demande des partenaires, soulignant l'importance de gérer les capacités de fabrication pour s'aligner sur les besoins du marché.

Gérer les accords et jalons collaboratifs

Une gestion efficace des accords de collaboration est essentielle pour le modèle commercial de Halozyme. La société a signalé 27,0 millions de dollars Des frais de licence initiale et de nomination cible en 2024, marquant une augmentation significative par rapport aux périodes précédentes. En outre, le total des revenus en vertu des accords de collaboration a atteint 92,6 millions de dollars Pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024, présentant le succès de leurs stratégies de partenariat.

Activité clé Détails Impact financier (2024)
Développement de technologies de livraison de médicaments propriétaires Utilisation de la plate-forme d'amélioration pour la livraison biologique Revenus totaux: 400,6 millions de dollars
Effectuer des essais cliniques pour les produits en partenariat Collaborations avec des sociétés pharmaceutiques pour les essais Revenus des jalons: 57,5 ​​millions de dollars
Fabrication et fourniture de RHUPH20 en vrac Composante clé de la livraison de médicaments pour les partenaires Ventes de rhupph en vrac: 66,6 millions de dollars
Gérer les accords et jalons collaboratifs Partenariats stratégiques avec les frais initiaux Revenus totaux des accords: 92,6 millions de dollars

Halozyme Therapeutics, Inc. (Halo) - Modèle commercial: Ressources clés

Technologie brevetée enzymatique RHUPH20

La technologie des enzymes propriétaires, RHUPH20, est un atout clé pour Halozyme Therapeutics. Cette enzyme hyaluronidase humaine recombinante facilite l'administration sous-cutanée de médicaments injectables, améliorant l'expérience des patients en permettant des traitements plus rapides et moins lourds. La technologie est utilisée dans diverses collaborations, élargissant considérablement la portée potentielle du marché de Halozyme.

Travail qualifié en R&D et fabrication

L'avantage concurrentiel de Halozyme est renforcé par une main-d'œuvre hautement qualifiée, en particulier dans la recherche et le développement (R&D) et la fabrication. La société investit considérablement dans la R&D, avec des dépenses totalisant 58,6 millions de dollars pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024. Cette main-d'œuvre est essentielle pour faire progresser les solutions innovantes d'administration de médicaments de Halozyme et le maintien de la qualité de la fabrication.

Relations établies avec des partenaires pharmaceutiques clés

Des partenariats solides avec les grandes sociétés pharmaceutiques sont essentielles pour le modèle commercial de Halozyme. La société a déclaré des revenus en vertu des accords de collaboration de 92,6 millions de dollars pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024, reflétant des collaborations réussies qui stimulent la croissance des revenus. Ces partenariats améliorent non seulement le développement de produits, mais facilitent également l'accès au marché pour les technologies de Halozyme.

Ressources financières, y compris les réserves de trésorerie et les titres commercialisables

Au 30 septembre 2024, Halozyme a maintenu une situation financière solide avec des espèces, des équivalents de trésorerie et des titres commercialisables totalisant environ 666,3 millions de dollars. Cette force financière offre à l'entreprise les ressources nécessaires pour financer les opérations, investir dans de nouveaux projets et répondre efficacement aux opportunités de marché. La société a également déclaré un revenu net de 307,1 millions de dollars pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024.

Mesures financières clés Au 30 septembre 2024
Equivalents en espèces et en espèces 154,3 millions de dollars
Titres commercialisables 511,9 millions de dollars
Revenu total (neuf mois) 717,3 millions de dollars
Revenu net (neuf mois) 307,1 millions de dollars
Dépenses de R&D (neuf mois) 58,6 millions de dollars
Revenus de l'accord de collaboration 92,6 millions de dollars

Halozyme Therapeutics, Inc. (Halo) - Modèle d'entreprise: propositions de valeur

Amélioration de la livraison de médicaments via la technologie d'amélioration

Halozyme Therapeutics utilise sa technologie d'amélioration propriétaire pour améliorer la livraison de biologiques. Cette technologie permet la livraison sous-cutanée de thérapies, ce qui peut améliorer considérablement la conformité et le confort des patients. La société s'est associée à diverses sociétés pharmaceutiques pour intégrer Enhanze dans leurs pipelines de médicament existants.

Réduction des temps de perfusion pour les biologiques

L'un des principaux avantages de la technologie d'amélioration est la réduction des temps de perfusion pour les biologiques. Les données cliniques suggèrent que l'utilisation d'amélioration peut raccourcir les durées de perfusion de plusieurs heures à environ 30 minutes pour certaines thérapies, améliorant ainsi l'expérience des patients et réduisant la charge des systèmes de santé. Cette innovation est cruciale dans un marché où l'efficacité et les solutions centrées sur le patient sont de plus en plus demandées.

Collaboration avec les leaders de l'industrie pour des thérapies innovantes

Halozyme a établi des collaborations avec les principales sociétés pharmaceutiques, notamment Roche et Janssen, pour tirer parti de la technologie d'amélioration dans le développement de nouvelles thérapies. Par exemple, la collaboration avec Roche sur Phesgo, une combinaison à dose fixe de pertuzumab et de trastuzumab pour l'administration sous-cutanée, illustre comment le halozyme est positionné pour stimuler l'innovation dans les thérapies biologiques. En 2024, la société a reconnu 27 millions de dollars de frais de licence initiale liés aux nouveaux partenariats.

Potentiel d'amélioration des résultats des patients grâce à l'administration sous-cutanée

Le passage à l'administration sous-cutanée facilitée par la technologie de Halozyme a le potentiel d'améliorer considérablement les résultats des patients. En réduisant le besoin de perfusions intraveineuses, les patients peuvent auto-administrer leurs médicaments dans un cadre plus pratique, ce qui peut conduire à une meilleure adhésion aux schémas de traitement. Au 30 septembre 2024, Halozyme a déclaré des revenus totaux de 717,3 millions de dollars, avec une augmentation notable des redevances tirées par l'adoption des thérapies utilisant une technologie améliorée.

Source de revenus Q3 2024 (par milliers) Q3 2023 (par milliers) Changement (%)
Redevance $155,061 $114,433 35.5%
Ventes de produits, net $86,659 $86,569 0.1%
Accords de collaboration $48,364 $15,031 222%

Dans le cadre de sa stratégie en cours, Halozyme se concentre sur l'élargissement de son portefeuille de collaborations, qui devraient tirer parti des avantages de la technologie d'amélioration. La performance financière de l'entreprise reflète l'adoption croissante de ses systèmes de livraison innovants, avec des revenus totaux pour les neuf mois se terminant le 30 septembre 2024, atteignant 717,3 millions de dollars, contre 599,2 millions de dollars pour la même période en 2023.


Halozyme Therapeutics, Inc. (Halo) - Modèle d'entreprise: relations clients

Soutien dédié aux partenaires pharmaceutiques

Halozyme Therapeutics, Inc. met l'accent sur un soutien fort et dévoué à ses partenaires pharmaceutiques. Cela comprend des solutions et des ressources sur mesure qui s'alignent sur les besoins spécifiques de chaque partenaire, favorisant les relations à long terme. Au 30 septembre 2024, Halozyme a déclaré des revenus totaux de 290,1 millions de dollars, soit une augmentation significative de 216,0 millions de dollars au même trimestre de 2023, reflétant l'efficacité de ces partenariats.

Communication régulière concernant les jalons cliniques

Les mises à jour régulières et la communication concernant les étapes cliniques sont essentielles pour maintenir des relations robustes avec les partenaires. Au cours des trois mois clos le 30 septembre 2024, Halozyme a reconnu les revenus des licences accordées aux partenaires dans les périodes précédentes s'élevant à 173,1 millions de dollars, qui comprenaient des considérations variables où les incertitudes ont été résolues. Cette stratégie de communication permet aux partenaires de rester informés des progrès et des développements, améliorant ainsi la collaboration.

Transparence dans les mesures de performance et le partage des revenus

La transparence est la pierre angulaire de la stratégie de relation client de Halozyme. La société garantit que ses partenaires ont des informations claires sur les mesures de performance et les accords de partage des revenus. Comme indiqué, les revenus en vertu des accords de collaboration ont atteint 48,4 millions de dollars au troisième trimestre 2024, contre 15,0 millions de dollars au troisième trimestre 2023, soulignant les avantages des opérations transparentes. Ce niveau de transparence favorise la confiance et encourage une collaboration continue.

Engagement grâce à des programmes de développement conjoints

Halozyme engage activement ses partenaires par le biais de programmes de développement conjoints, qui non seulement améliorent les offres de produits mais renforcent également les liens. La société a déclaré 92,6 millions de dollars de revenus en vertu des accords de collaboration pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024, contre 52,1 millions de dollars au cours de la même période de 2023. Cette croissance indique que les partenaires sont de plus en plus impliqués dans des initiatives conjointes, ce qui entraîne des avantages mutuels.

Métrique Q3 2024 Q3 2023 Changement (%)
Revenus totaux 290,1 millions de dollars 216,0 millions de dollars 34.3%
Revenus en vertu des accords de collaboration 48,4 millions de dollars 15,0 millions de dollars 222.0%
Revenus des licences accordées 173,1 millions de dollars N / A N / A
Revenus de développement conjoints 92,6 millions de dollars 52,1 millions de dollars 77.5%

Halozyme Therapeutics, Inc. (Halo) - Modèle d'entreprise: canaux

Ventes directes aux distributeurs pharmaceutiques et pharmacies spécialisées.

Halozyme Therapeutics s'engage directement avec les distributeurs pharmaceutiques et les pharmacies spécialisées pour vendre ses produits propriétaires, notamment Hylenex® et Xyosted®. Au cours des trois mois clos le 30 septembre 2024, les ventes de produits propriétaires ont atteint 39,9 millions de dollars, reflétant une augmentation de 27% par rapport à 31,5 millions de dollars au cours de la même période de 2023.

Accords collaboratifs pour le développement de produits et la commercialisation.

Halozyme a établi plusieurs accords de collaboration avec les grandes sociétés pharmaceutiques, notamment Roche, Pfizer et AbbVie. Au 30 septembre, 2024, les revenus totaux en vertu des accords de collaboration ont totalisé 48,4 millions de dollars pour le troisième trimestre, une augmentation substantielle de 15 millions de dollars au même trimestre de 2023, marquant une augmentation de 222% d'une année sur l'autre. Les principaux accords comprennent:

  • Licence initiale et frais de nomination cible: 27 millions de dollars
  • Jalons de développement basés sur des événements et étapes réglementaires: 18 millions de dollars
  • Revenus de licence et de développement de l'appareil: 3,4 millions de dollars
Partenaire collaboratif Type d'accord Revenus (en millions)
Roche Commercialisation 155.1
Janssen Développement collaboratif 400.6
Pfizer Collaboration de recherche 48.4
Mouton Licence 66.6

Participation aux conférences et séminaires de l'industrie pour la visibilité.

Halozyme participe activement aux conférences et séminaires de l'industrie pour améliorer la visibilité et favoriser les relations au sein de la communauté biopharmaceutique. La participation à ces événements a fait partie intégrante de la présentation de sa technologie Enhanze® et de ses développements récents, qui soutiennent ses objectifs stratégiques dans l'élargissement des partenariats et les efforts de collaboration.

Plateformes en ligne pour les relations et les communications des investisseurs.

Halozyme maintient une solide présence en ligne pour faciliter les relations et les communications des investisseurs. Au 30 septembre 2024, la société a déclaré avoir des espèces, des équivalents en espèces et des titres commercialisables totalisant 666,3 millions de dollars. Cette force financière est communiquée via leur site Web, leurs appels de bénéfices trimestriels et leurs présentations d'investisseurs, qui détaillaient les performances financières et les initiatives stratégiques.


Halozyme Therapeutics, Inc. (Halo) - Modèle d'entreprise: segments de clientèle

Les sociétés biopharmaceutiques développent des thérapies injectables

Halozyme Therapeutics s'associe à diverses sociétés biopharmaceutiques pour améliorer la livraison de thérapies injectables grâce à sa technologie d'amélioration propriétaire. En 2024, les revenus des accords collaboratifs ont atteint 92,6 millions de dollars, soit une augmentation significative de 52,1 millions de dollars en 2023, reflétant un intérêt croissant pour leur technologie parmi les fabricants biopharmaceutiques.

Les prestataires de soins de santé utilisant des produits en amélioration

Les prestataires de soins de santé sont des clients clés de Halozyme, car ils bénéficient des méthodes d'administration de médicaments améliorées activées par la technologie d'amélioration. Le marché de la livraison de médicaments sous-cutanés est en pleine expansion, avec un TCAC projeté de 12,5% de 2024 à 2030. Cette croissance est tirée par la demande croissante de méthodes d'administration de médicaments adaptées aux patients.

Les patients bénéficiant d'une amélioration des méthodes d'administration du médicament

Les patients sont un segment crucial, car la technologie d'amélioration permet l'administration sous-cutanée de thérapies qui étaient précédemment administrées par voie intraveineuse. Cette méthode réduit non seulement le temps passé dans les établissements de santé, mais améliore également la conformité des patients. En 2024, Halozyme a indiqué que les ventes de produits propriétaires avaient augmenté de 30%, soit 119,3 millions de dollars, illustrant l'impact direct sur l'expérience et les résultats des patients.

Investisseurs intéressés par des solutions biotechnologiques innovantes

Les investisseurs sont de plus en plus attirés par Halozyme en raison de ses solutions innovantes dans le secteur biopharmaceutique. La performance des actions de la société reflète cet intérêt, avec un bénéfice par action (BPA) passant de 1,48 $ en 2023 à 2,42 $ en 2024. Le total des capitaux propres des actionnaires au 30 septembre 2024, a été déclaré à 452,7 millions de dollars, contre 83,8 millions de dollars au cours de la précédente le précédent le précédent au cours de la précédente au cours de la précédente au cours de la précédente, contre 83,8 millions de dollars au cours de la précédente la précédente au cours de la précédente au cours de la précédente, contre 83,8 millions de dollars au cours de la précédente la précédente au cours de la précédente au cours de la précédente, contre 83,8 millions de dollars au dernier année.

Segment de clientèle Mesures clés Impact sur les revenus
Sociétés biopharmaceutiques Revenus collaboratifs: 92,6 millions de dollars (2024) Des partenariats accrus stimulent la croissance
Fournisseurs de soins de santé Croissance du marché: 12,5% CAGR (2024-2030) Amélioration des méthodes d'administration de médicaments améliorant les soins aux patients
Patients Ventes de produits propriétaires: 119,3 millions de dollars (2024) Accélération de la conformité et de la satisfaction des patients
Investisseurs EPS: 2,42 $ (2024) Forte performance financière attirant l'investissement

Halozyme Therapeutics, Inc. (Halo) - Modèle d'entreprise: Structure des coûts

Dépenses de R&D pour la technologie et le développement de produits

Pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024, Halozyme Therapeutics a signalé des dépenses de recherche et développement (R&D) de 58,6 millions de dollars, par rapport à 55,0 millions de dollars pour la même période en 2023. Cela reflète une augmentation d'environ 7% d'une année à l'autre, tirée par les investissements dans la plate-forme d'amélioration et le développement de processus de fabrication RHUPH20 à haut rendement.

Coûts de fabrication associés à la production en vrac RHUPH20

Le coût des ventes pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024 était 117,4 millions de dollars, à partir de 140,1 millions de dollars l'année précédente, représentant une diminution de 16%. Cette réduction a été principalement attribuée à une baisse des volumes de vente de RHUPH20 en vrac, qui équivalait à 66,6 millions de dollars pour la période, en baisse de 86,2 millions de dollars l'année précédente.

Dépenses de vente, générale et administrative

Les dépenses de vente, générale et administrative (SG&A) pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024, totalisent 112,1 millions de dollars, par rapport à 111,6 millions de dollars dans la même période de 2023. Cette légère augmentation de Moins de 1% était principalement dû à des frais de rémunération plus élevés et à des frais de service professionnels.

Coûts liés aux essais cliniques et à la conformité réglementaire

Halozyme a engagé des coûts importants liés aux essais cliniques et à la conformité réglementaire, qui sont inclus dans les dépenses globales de R&D. Ces dépenses devraient croître à mesure que l'entreprise fait progresser ses programmes cliniques et ses soumissions réglementaires. Les chiffres spécifiques des coûts des essais cliniques ne sont pas divulgués séparément mais sont intégrés dans les coûts de R&D signalés.

Catégorie de coûts Q3 2024 (en millions) Q3 2023 (en millions) Changement (%)
Dépenses de R&D $58.6 $55.0 +7%
Coût des ventes $117.4 $140.1 -16%
Dépenses SG et A $112.1 $111.6 +0.5%

Halozyme Therapeutics, Inc. (Halo) - Modèle d'entreprise: Strots de revenus

Redevances de produits partenaires commercialisés

Au cours des neuf mois clos le 30 septembre 2024, Halozyme a généré 400,6 millions de dollars en redevances, reflétant un Augmentation de 23% depuis 325,8 millions de dollars au cours de la même période en 2023. Pour les trois mois terminés le 30 septembre 2024, les redevances se sont élevées à 155,1 millions de dollars, par rapport à 114,4 millions de dollars l'année précédente.

Ventes de produits de médicaments propriétaires comme Xyosted et Hylenex

Pour les ventes de produits propriétaires, Halozyme a déclaré des ventes nettes de 119,3 millions de dollars pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024, en hausse de 91,8 millions de dollars en 2023. Au troisième trimestre de 2024, les ventes de produits propriétaires étaient 39,9 millions de dollars, par rapport à 31,5 millions de dollars Au même trimestre de 2023. Les ventes de produits de Bulk Rhuph20 étaient 66,6 millions de dollars, à partir de 86,2 millions de dollars l'année précédente.

Produit T1 2024 Ventes (par milliers) T1 2023 Ventes (en milliers) 9m 2024 Ventes (en milliers) Ventes 9m 2023 (par milliers)
Xyosté 39,925 31,511 119,319 91,765
RHUPH20 31,493 37,001 66,637 86,203
Produits en partenariat de l'appareil 15,241 18,057 38,172 43,284

Frais initiaux et paiements d'étape des accords de collaboration

Halozyme reconnu 92,6 millions de dollars des accords collaboratifs au cours des neuf mois clos le 30 septembre 2024, une augmentation significative par rapport 52,1 millions de dollars l'année précédente. Cela comprend 27 millions de dollars en licence initiale et frais de nomination cible reconnus en 2024, aux côtés 57,5 millions de dollars à partir des paiements sur le développement et des étapes réglementaires basés sur des événements.

Type de revenus T1 2024 Revenus (en milliers) T1 2023 Revenus (en milliers) 9m 2024 Revenus (en milliers) 9m 2023 Revenus (en milliers)
Frais de licence initiale 27,000 0 27,000 0
Jalons basés sur des événements 18,000 13,000 57,500 46,000
Revenus de licence de dispositif 3,364 2,031 8,116 6,149

Revenus des ventes RHUPH20 en vrac aux partenaires

Les revenus des ventes RHUPH20 en vrac ont totalisé 66,6 millions de dollars pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024, par rapport à 86,2 millions de dollars en 2023. Au troisième trimestre 2024, les ventes étaient 31,5 millions de dollars, à partir de 37,0 millions de dollars au même trimestre de l'année précédente. Cette baisse est attribuée à la fluctuation de la demande des partenaires.

Article updated on 8 Nov 2024

Resources:

  1. Halozyme Therapeutics, Inc. (HALO) Financial Statements – Access the full quarterly financial statements for Q3 2024 to get an in-depth view of Halozyme Therapeutics, Inc. (HALO)' financial performance, including balance sheets, income statements, and cash flow statements.
  2. SEC Filings – View Halozyme Therapeutics, Inc. (HALO)' latest filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) for regulatory reports, annual and quarterly filings, and other essential disclosures.