Kiora Pharmaceuticals, Inc. (KPRX): Business Model Canvas [11-2024 Mis à jour]

Dans le paysage dynamique de la biotechnologie, Kiora Pharmaceuticals, Inc. (KPRX) se démarque avec son approche ciblée pour traiter les maladies rétiniennes. En tirant parti de stratégie partenariats Et un robuste portefeuille de propriété intellectuelle, Kiora vise à répondre aux besoins importants non satisfaits en ophtalmologie. Ce billet de blog plonge dans les éléments clés de Kiora Toile de modèle commercial, soulignant comment l'entreprise fait face aux défis et capitalise sur les opportunités dans le secteur pharmaceutique. Découvrez les subtilités de leurs opérations et le potentiel de rendements élevés grâce à des développements thérapeutiques innovants.

Kiora Pharmaceuticals, Inc. (KPRX) - Modèle d'entreprise: partenariats clés

Collaborations avec des sociétés pharmaceutiques

Kiora Pharmaceuticals a établi des collaborations importantes avec les sociétés pharmaceutiques pour améliorer ses capacités de développement et de commercialisation. Notamment, en janvier 2024, Kiora a conclu un accord de licence avec TOI, une société sœur de la société mondiale de spécialité ophtalmique Théa. Cet accord a accordé des droits exclusifs de développement et de commercialisation exclusifs de TOI pour le Kio-301, à l'exclusion de certains pays d'Asie. Kiora a reçu un paiement initial de 16 millions de dollars et tient à gagner 285 millions de dollars Dans les paiements de jalons potentiels, ainsi que des redevances à plusieurs niveaux allant jusqu'à 20% sur les ventes nettes.

Accords de financement de recherche et développement

Kiora Pharmaceuticals s'engage activement dans des accords qui facilitent le financement de la recherche et du développement. La société a déclaré des revenus de collaboration de 16 millions de dollars Pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024, provenant principalement de l'accord TOI. De plus, Kiora a reçu des revenus de subventions montrant $20,000 pendant la même période. Ces accords de financement sont essentiels pour soutenir les essais cliniques et activités de développement en cours, en particulier pour leurs produits candidats KIO-301 et KIO-104.

Partenariats pour la commercialisation de produits candidats

En plus du financement de la recherche, Kiora a formé des partenariats visant à la commercialisation de ses produits candidats. L'accord stratégique avec TOI prévoit non seulement les droits de développement, mais comprend également le remboursement de certaines frais de recherche et de développement du Kio-301, qui équivalaient 2,2 millions de dollars Dans les dépenses, le remboursement reconnu pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024. De plus, Kiora poursuit des partenariats supplémentaires pour son produit KIO-101, qui recherche actuellement de nouvelles activités de développement.

Type de partenariat	Partenaire	Paiement initial	Paiements de jalons potentiels	Redevance
Contrat de licence	Toi	16 millions de dollars	285 millions de dollars	Jusqu'à 20% sur les ventes nettes
Accorder des revenus	Choroideremia Research Foundation	$20,000	N / A	N / A

Kiora Pharmaceuticals, Inc. (KPRX) - Modèle d'entreprise: Activités clés

Effectuer des essais précliniques et cliniques

Kiora Pharmaceuticals est engagée dans de vastes essais précliniques et cliniques dans le cadre de son processus de développement de médicaments. L'entreprise a déclaré des dépenses importantes dans la recherche et le développement, s'élevant à peu près 3,7 millions de dollars Pour les neuf mois terminés le 30 septembre 2024. Ces essais sont essentiels pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de ses produits candidats, y compris le Kio-301, qui cible les maladies rétiniennes dégénératives.

Activité	Coût (2024)	Notes
Essais cliniques	1,3 million de dollars	Dépenses liées aux essais cliniques en cours pour le kio-301 et le kio-104
Études précliniques	2,4 millions de dollars	Comprend les coûts pour les étapes initiales de test et de développement
Total des dépenses de R&D	3,7 millions de dollars	Les coûts globaux de la R&D pour la période

Recherche et développement de nouveaux produits thérapeutiques

Kiora Pharmaceuticals se concentre fortement sur la recherche et le développement de produits thérapeutiques innovants. Les efforts de R&D de la société sont principalement dirigés vers les maladies ophtalmiques, avec un investissement notable dans le développement du Kio-301. En 2024, Kiora a reconnu 16 millions de dollars En collaboration, les revenus d'un accord stratégique avec TOI pour la commercialisation du Kio-301, qui souligne la valeur potentielle de ses initiatives de R&D.

Produit	Étape de développement	Coûts estimés (2024)
Kio-301	Essais cliniques de phase 1B	1,6 million de dollars
Kio-104	Développement préclinique	1,0 million de dollars
Kio-2010	Altéré (interrompu)	2,0 millions de dollars

S'engager dans des soumissions réglementaires pour les approbations de produits

Les soumissions réglementaires sont essentielles pour Kiora Pharmaceuticals car elles cherchent à obtenir l'approbation de leurs produits thérapeutiques. La Société a engagé des coûts substantiels liés à la conformité réglementaire et aux soumissions, qui s'élevaient à peu près 3,7 millions de dollars dans le total des dépenses d'exploitation associées à ces activités pour les neuf premiers mois de 2024. L'approbation réussie du Kio-301 est subordonnée à une documentation approfondie et à l'adhésion aux normes réglementaires.

Activité réglementaire	Coût (2024)	Résultat
Soumissions réglementaires	1,2 million de dollars	Approbation en attente du Kio-301
Frais de conformité	1,5 million de dollars	Conformité continue avec les réglementations de la FDA
Coûts réglementaires totaux	3,7 millions de dollars	Coût global des activités réglementaires

Kiora Pharmaceuticals, Inc. (KPRX) - Modèle d'entreprise: Ressources clés

Portefeuille de propriété intellectuelle pour les candidats à la drogue

Kiora Pharmaceuticals a développé un vaste portefeuille de propriété intellectuelle, qui comprend plusieurs brevets et licences clés liés à ses candidats au médicament. Notamment, la Société détient des droits exclusifs de développement et de commercialisation dans le monde pour le Kio-301 par le biais d'un accord de licence avec TOI, qui comprend un paiement initial de 16 millions de dollars et les paiements de jalons potentiels jusqu'à 285 millions de dollars .

Équipe de gestion expérimentée et scientifique

L'équipe de direction de Kiora est composée de professionnels chevronnés ayant une vaste expérience dans le développement pharmaceutique et la commercialisation. L'équipe scientifique est équipée d'une expertise en ophtalmologie, qui est essentielle au développement de ses principaux produits, Kio-301 et Kio-104. Leur expérience combinée renforce la capacité de Kiora à faire progresser efficacement ses programmes cliniques.

Capital financier de l'équité et du financement de la dette

Kiora Pharmaceuticals a levé des capitaux financiers importants pour soutenir ses opérations. Au 30 septembre 2024, la société a déclaré des équivalents en espèces et en espèces de 5,6 millions de dollars et des investissements à court terme s'élevant à 23,4 millions de dollars . De plus, Kiora a augmenté le produit net d'environ 13,8 millions de dollars dans un placement privé qui a fermé ses portes le 5 février 2024. Le capital total des actionnaires de la société était évalué à 30,03 millions de dollars de la même date.

Type de ressource	Détails
Propriété intellectuelle	Droits exclusifs sur Kio-301 avec des paiements de jalons potentiels totalisant jusqu'à 285 millions de dollars
Équipe de direction	Professionnels expérimentés dans le développement et la commercialisation pharmaceutiques
Capital financier	Equivalents en espèces et en espèces: 5,6 millions de dollars; Investissements à court terme: 23,4 millions de dollars; Total des capitaux propres des actionnaires: 30,03 millions de dollars
Financement récent	Produit net d'environ 13,8 millions de dollars à partir d'un placement privé en février 2024

Kiora Pharmaceuticals, Inc. (KPRX) - Modèle d'entreprise: propositions de valeur

Développement de traitements innovants pour les maladies rétiniennes

Kiora Pharmaceuticals se concentre sur le développement de nouvelles thérapies ciblant spécifiquement les maladies rétiniennes. Leur produit principal, Kio-301, est conçu pour la restauration de la vision chez les patients souffrant de conditions telles que la rétinite pigmentosa. En 2024, Kiora a conclu un partenariat stratégique avec THÉA, recevant un paiement initial de 16 millions de dollars pour des droits mondiaux exclusifs au KIO-301, avec des paiements de jalons potentiels pouvant atteindre 285 millions de dollars sur la base du développement clinique et des réalisations réglementaires.

Concentrez-vous sur les besoins médicaux non satisfaits en ophtalmologie

L'entreprise répond aux besoins médicaux non satisfaits importants dans le secteur de l'ophtalmologie. Cet objectif est évident dans leur engagement à développer des thérapies pour les maladies rétiniennes dégénératives, qui manquent actuellement de traitements efficaces. Le marché des traitements des maladies rétiniens devrait atteindre environ 14 milliards de dollars d'ici 2025, ce qui met en évidence le potentiel de Kiora pour capturer des parts de marché substantielles avec ses produits innovants.

Potentiel de rendements élevés sur l'investissement grâce à une commercialisation des médicaments réussie

Kiora Pharmaceuticals présente une opportunité d'investissement convaincante en raison de ses rendements potentiels élevés associés à la commercialisation de ses candidats au médicament. Au cours des neuf mois clos le 30 septembre 2024, la Société a déclaré un bénéfice net de 7,8 millions de dollars, un revirement significatif par rapport à une perte nette de 10,2 millions de dollars au cours de la même période de 2023. Ce changement a été principalement motivé par les revenus de collaboration comptabilisés à partir de l'accord TOI TOI .

Métrique	Valeur 2024	Valeur 2023	Changement
Revenus de collaboration	$16,000,000	$0	+ $16,000,000
Accorder des revenus	$20,000	$0	+ $20,000
Revenus totaux	$16,020,000	$0	+ $16,020,000
Revenu net (perte)	$7,818,235	$(10,245,290)	+ $18,063,525
Equivalents en espèces et en espèces	$5,637,019	$2,454,684	+ $3,182,335
Investissements à court terme	$23,398,016	$0	+ $23,398,016

La mise au point stratégique de Kiora et le pipeline de produits innovants positionnent l'entreprise bien dans le paysage pharmaceutique ophtalmique, conduisant potentiellement à des rendements financiers substantiels à mesure qu'ils avancent grâce à des essais cliniques et à la commercialisation.

Kiora Pharmaceuticals, Inc. (KPRX) - Modèle d'entreprise: relations avec les clients

S'engager avec des professionnels de la santé pour les commentaires des produits

Kiora Pharmaceuticals s'engage avec les professionnels de la santé pour recueillir des idées et des commentaires sur ses produits candidats, en se concentrant principalement sur le Kio-301 et le Kio-104. Cet engagement est essentiel pour affiner le développement de produits et assurer l'alignement avec les besoins médicaux.

Au 30 septembre 2024, Kiora a déclaré des revenus de collaboration de 16 millions de dollars, principalement à partir d'un accord de développement stratégique avec TOI, indiquant un engagement actif dans la communauté professionnelle des soins de santé pour les commentaires de développement de produits.

Établir des relations avec les organismes de réglementation pour les approbations

Kiora a établi des relations avec les organismes de réglementation pour faciliter le processus d'approbation de ses produits. La stratégie réglementaire de l'entreprise comprend le dépôt des approbations nécessaires et le maintien de la communication avec des entités telles que la FDA et l'EMA.

Au 30 septembre 2024, Kiora a engagé les dépenses d'exploitation totales de 8,9 millions de dollars, qui comprend les frais de recherche et de développement visant à atteindre des étapes réglementaires. Cet engagement financier souligne l'importance de maintenir des liens solides avec les autorités réglementaires pour accélérer les approbations de produits.

Collaboration avec les institutions de recherche pour les essais cliniques

Kiora collabore avec diverses institutions de recherche pour mener des essais cliniques pour ses produits. L'entreprise se concentre sur la progression de ses programmes cliniques grâce à des partenariats qui améliorent les capacités et les ressources de recherche.

Dans ses derniers rapports financiers, Kiora a révélé qu'elle avait alloué 3,7 millions de dollars Pour les frais de recherche et de développement au cours des neuf mois se terminant le 30 septembre 2024. Cet investissement soutient les essais et collaborations en cours visant à valider l'efficacité de son pipeline de produits.

Métrique	Valeur (au 30 septembre 2024)
Revenus de collaboration	16 millions de dollars
Dépenses d'exploitation totales	8,9 millions de dollars
Frais de recherche et de développement	3,7 millions de dollars
Equivalents en espèces et en espèces	5,6 millions de dollars
Investissements à court terme	23,4 millions de dollars

Kiora Pharmaceuticals, Inc. (KPRX) - Modèle d'entreprise: canaux

Ventes directes aux fournisseurs de soins de santé après l'approbation

Kiora Pharmaceuticals se concentre sur les ventes directes aux prestataires de soins de santé suite à l'approbation réglementaire de ses produits. La Société prévoit d'établir une force de vente dédiée pour engager des professionnels de la santé et assurer une livraison efficace de produits. Au 30 septembre 2024, Kiora a déclaré des revenus totaux d'environ 16 020 000 $, une augmentation significative attribuée aux revenus de collaboration de l'accord avec TOI, qui comprend des dispositions pour les ventes futures.

Accords de licence pour la distribution dans des territoires spécifiques

Kiora a conclu des accords de licence stratégique pour faciliter la distribution de ses produits dans des régions spécifiques. Un accord notable a été conclu avec Théa (TOI) le 25 janvier 2024, accordant des droits mondiaux exclusifs pour le Kio-301, excluant certains territoires asiatiques. Cet accord a fourni à Kiora un paiement initial de 16 millions de dollars et des paiements de jalons potentiels totalisant jusqu'à 285 millions de dollars, ainsi que des redevances à plusieurs niveaux sur les ventes nettes allant jusqu'à 20%.

Partenariats avec des sociétés pharmaceutiques pour un accès plus large sur le marché

En plus de l'octroi de licences, Kiora occupe des partenariats avec d'autres sociétés pharmaceutiques pour étendre l'accès au marché. Ces collaborations sont conçues pour tirer parti de l'expertise et des réseaux d'entreprises établies dans l'industrie pharmaceutique, améliorant la portée et l'efficacité de l'entreprise sur le marché. Le partenariat stratégique avec TOI illustre cette approche, visant à capitaliser sur leur présence mondiale pour maximiser la commercialisation du pipeline de produits de Kiora.

Type de canal	Description	Impact financier
Ventes directes	Ventes aux fournisseurs de soins de santé après l'approbation du produit	16 020 000 $ de revenus totaux pour le troisième trimestre 2024
Accords de licence	Droits exclusifs pour la distribution dans des territoires spécifiques	Paiement initial de 16 millions de dollars de TOI; Potentiel 285 millions de dollars en paiements d'étape
Partenariats	Collaborations avec des sociétés pharmaceutiques	Croissance des revenus grâce à un accès amélioré sur le marché

Kiora Pharmaceuticals, Inc. (KPRX) - Modèle d'entreprise: segments de clientèle

Patients atteints de maladies rétiniennes telles que l'uvéite et l'œdème maculaire diabétique

Kiora Pharmaceuticals se concentre sur le développement de traitements pour les patients souffrant de maladies rétiniennes, en particulier l'uvéite et l'œdème maculaire diabétique (DME). La prévalence de ces conditions est importante, avec environ 1,6 million de cas d'uvéite aux États-Unis seulement. L'œdème maculaire diabétique affecte environ 1 patients sur 3 diabétiques, traduisant en environ 8 millions de patients aux États-Unis qui sont à risque. Le fardeau financier associé au DME, y compris les coûts de traitement et la perte de productivité, peut dépasser 10 milliards de dollars par an sur le marché américain.

Fournisseurs de soins de santé et spécialistes en ophtalmologie

Kiora cible les ophtalmologistes et les prestataires de soins de santé qui traitent les maladies rétiniennes. Aux États-Unis, il y a environ 18 000 ophtalmologistes pratiquants, avec un nombre croissant spécialisé dans les conditions rétiniennes. Ces spécialistes sont essentiels pour diagnostiquer et gérer des conditions comme l'uvéite et le DME, ce qui en fait un segment de clientèle vital pour Kiora. Les revenus générés par les pratiques en ophtalmologie aux États-Unis sont estimés à environ 20 milliards de dollars par an, reflétant le potentiel de marché important pour les produits de Kiora.

Partenaires pharmaceutiques à la recherche de thérapies innovantes

Kiora Pharmaceuticals est également axée sur la création de partenariats avec de plus grandes sociétés pharmaceutiques intéressées par des thérapies innovantes pour les maladies rétiniennes. Le marché mondial des médicaments ophtalmiques devrait atteindre 60 milliards de dollars d'ici 2026, tiré par les progrès des traitements et une population de vieillissement croissante. Les nouveaux candidats au médicament de Kiora, tels que Kio-101 et Kio-301, sont positionnés pour susciter l'intérêt des sociétés pharmaceutiques qui cherchent à étendre leurs portefeuilles sur ce marché lucratif.

Segment de clientèle	Caractéristiques	Potentiel de marché	Nombre estimé de patients / fournisseurs	Impact financier
Patients atteints de maladies rétiniennes	Uvéite, œdème maculaire diabétique	10 milliards de dollars (marché américain)	~ 1,6 million (uvéite), ~ 8 millions (DME)	Coûts élevés associés au traitement et aux soins
Fournisseurs de soins de santé	Ophtalmologistes spécialisés dans les conditions rétiniennes	20 milliards de dollars (revenus annuels)	~ 18 000 ophtalmologistes aux États-Unis	Revenus des traitements et consultations
Partenaires pharmaceutiques	Les entreprises à la recherche de thérapies innovantes	60 milliards de dollars (marché mondial des médicaments ophtalmiques)	De nombreux partenaires potentiels de l'industrie	Les partenariats pourraient conduire à des sources de revenus importantes

Kiora Pharmaceuticals, Inc. (KPRX) - Modèle d'entreprise: Structure des coûts

Coûts élevés associés à la recherche et au développement

Kiora Pharmaceuticals a engagé des dépenses importantes dans ses efforts de recherche et développement (R&D). Pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024, la société a déclaré des dépenses de R&D totalisant $3,717,570, par rapport à $2,915,392 pour la même période en 2023, reflétant une augmentation de $802,178 . Les facteurs contribuant à ces coûts comprennent:

• CMC dépenses de $1,600,000
• UC Licensing Payments de $700,000
• Salaires et avantages totaux $200,000
• Coûts de voyage se rapprochant $100,000

De plus, la société a enregistré une altération de la R&D en cours $2,008,000 . Dans l'ensemble, les dépenses de R&D de Kiora reflètent son engagement à développer de nouvelles thérapies, en particulier le Kio-301 et le Kio-104, qui sont essentielles à sa stratégie de croissance à long terme.

Dépenses liées aux essais cliniques et à la conformité réglementaire

Kiora Pharmaceuticals fait également face à des coûts substantiels associés aux essais cliniques et à la conformité réglementaire. Au cours des neuf mois clos le 30 septembre 2024, le total des dépenses opérationnelles a été signalée à $8,945,030, à partir de $10,468,247 dans la même période en 2023. La répartition de ces dépenses comprend:

• Les dépenses d'essais cliniques, qui ont fluctué en fonction des phases des essais menées et des exigences réglementaires associées.
• Coûts de conformité liés au maintien des approbations nécessaires pour les études cliniques en cours.

La société s'est stratégiquement axée sur l'obtention des approbations réglementaires nécessaires pour faire progresser ses produits de pipeline, ce qui ajoute à la charge financière des opérations cliniques.

Coûts opérationnels, y compris les dépenses administratives et le personnel

Les coûts opérationnels de Kiora Pharmaceuticals englobent les dépenses générales et administratives, qui ont totalisé $4,215,411 pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024, par rapport à $3,782,596 l'année précédente. Les éléments clés de ces coûts comprennent:

• Les salaires et avantages sociaux des employés, qui ont augmenté en raison de l'augmentation des besoins en personnel pour soutenir la R&D et les fonctions opérationnelles.
• Les frais professionnels pour les services juridiques, comptables et de conseil, qui ont augmenté à mesure que la société navigue dans les environnements réglementaires complexes.
• Coûts associés aux installations et aux frais généraux administratifs, y compris le loyer et les services publics.

Au 30 septembre 2024, Kiora a signalé un passif total de $8,479,302, reflétant les obligations financières en cours associées à son cadre opérationnel.

Catégorie de coûts	Montant (2024)	Montant (2023)	Changement
Recherche et développement	$3,717,570	$2,915,392	$802,178
Général et administratif	$4,215,411	$3,782,596	$432,815
Altération de la R&D en cours	$2,008,000	$1,904,314	$103,686
Dépenses d'exploitation totales	$8,945,030	$10,468,247	($1,523,217)

Kiora Pharmaceuticals, Inc. (KPRX) - Modèle d'entreprise: Strots de revenus

Frais de licence initiale des accords de collaboration

Kiora Pharmaceuticals, Inc. a reconnu un paiement initial de 16 millions de dollars D'après un accord de collaboration avec Théa (TOI) en janvier 2024. Le présent accord accorde à TOI exclusif des droits de développement et de commercialisation mondiaux sur le Kio-301 pour le traitement des maladies rétiniennes dégénératives.

Redevances potentielles des ventes de produits

En vertu du même accord de collaboration, Kiora a le droit de recevoir des redevances à plusieurs niveaux jusqu'à bas 20% sur les ventes nettes du Kio-301, subordonnée au succès commercial du produit. De plus, Kiora a plusieurs accords de licence, dont un avec l'Université de Californie Berkeley, qui nécessite des paiements de redevances en fonction des revenus des produits incorporant le Kio-301.

Payments d'étape basés sur les progrès du développement et les approbations de produits

Kiora est admissible à 285 millions de dollars dans les paiements des jalons lors de la réalisation du développement clinique pré-spécifié, des jalons réglementaires et commerciaux associés au Kio-301. Cette structure incite à Kiora et à ses collaborateurs à atteindre des objectifs de développement spécifiques.

Flux de revenus	Détails	Montant financier
Frais de licence initiale	Contrat de collaboration avec TOI	$16,000,000
Redevances potentielles	Royalités à plusieurs niveaux sur les ventes nettes du Kio-301	Jusqu'à 20%
Paiements d'étape	Paiements basés sur le développement et les jalons réglementaires	Jusqu'à 285 000 000 $
Accorder des revenus	De la Choroideremia Research Foundation	$20,000

Pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024, Kiora a déclaré un chiffre d'affaires total de $16,020,000, qui comprend les revenus de collaboration et les revenus de subventions.

Updated on 16 Nov 2024

Resources:

1. Kiora Pharmaceuticals, Inc. (KPRX) Financial Statements – Access the full quarterly financial statements for Q3 2024 to get an in-depth view of Kiora Pharmaceuticals, Inc. (KPRX)' financial performance, including balance sheets, income statements, and cash flow statements.
2. SEC Filings – View Kiora Pharmaceuticals, Inc. (KPRX)' latest filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) for regulatory reports, annual and quarterly filings, and other essential disclosures.