Invivo Therapeutics Holdings Corp. (NVIV): Business Model Canvas

Explorer le paysage innovant de Invivo Therapeutics Holdings Corp. (NVIV), nous découvrons les subtilités de leur Toile de modèle commercial. Ce cadre décrit non seulement leurs partenariats stratégiques et leurs activités clés, mais met également en évidence leurs propositions de valeur uniques dans le domaine des traitements de lésion de la moelle épinière. Des technologies révolutionnaires à l'engagement direct avec les professionnels de la santé, approfondissez la façon dont Invivo transforme l'industrie des dispositifs médicaux et fournissant de meilleurs résultats pour les patients. Lisez la suite pour découvrir les composants qui font avancer leur entreprise!

Invivo Therapeutics Holdings Corp. (NVIV) - Modèle d'entreprise: partenariats clés

Institutions de recherche

Invivo Therapeutics collabore avec plusieurs institutions de recherche pour améliorer le développement de ses technologies neuroprotectrices. Ces partenariats donnent accès aux installations de recherche avancées, aux ressources intellectuelles et à l'expertise clinique.

• Institut de technologie du Massachusetts (MIT)
• Université de Harvard
• Université de Californie, San Diego (UCSD)

Ces collaborations conduisent souvent à des initiatives de recherche conjointes et aux opportunités de financement de subventions, ce qui augmente considérablement les capacités de recherche et l'innovation.

Fabricants d'appareils médicaux

Pour assurer la production et la distribution efficaces de ses produits, Invivo Therapeutics s'associe à des fabricants de dispositifs médicaux tels que:

• Medtronic
• Stryker Corporation
• Depuy Synthes

Ces partenariats sont essentiels pour intégrer la technologie de pointe dans les produits d'Invivo, garantissant qu'ils répondent aux normes réglementaires tout en maintenant une qualité de production élevée.

Engagement financier: Les partenariats avec ces fabricants peuvent impliquer des engagements de plus de 10 millions de dollars pour les projets de développement conjoints.

Organismes de réglementation

La conformité aux exigences réglementaires est primordiale dans le domaine médical. Invivo travaille en étroite collaboration avec divers organismes de réglementation, notamment:

• Administration américaine de l'alimentation et du médicament (FDA)
• Agence européenne des médicaments (EMA)

Ces partenariats aident à naviguer efficacement dans le paysage réglementaire et à accélérer les essais cliniques et les approbations de produits.

Fait remarquable: En 2023, Invivo avait soumis des demandes pour plus de 15 exemptions de dispositifs d'enquête (IDE) à la FDA.

Organisations d'essais cliniques

Invivo Therapeutics s'engage avec les organisations d'essais cliniques pour faciliter l'exécution des études cliniques nécessaires à la validation des produits. Les partenariats clés comprennent:

• Se faire cuire
• Quintiles
• PPD

Grâce à ces collaborations, Invivo peut mener des essais multicentriques qui renforcent les preuves cliniques requises pour leurs produits.

Statistiques des essais cliniques: Invivo a lancé plus de 8 essais cliniques depuis 2014, impliquant environ 300 patients sur plusieurs sites.

Année	Essais cliniques lancés	Patients impliqués	Partenariats établis
2014	1	25	3
2015	2	50	4
2016	1	30	2
2017	1	40	3
2018	1	100	5
2019	1	30	4
2020	1	25	3
2021	0	0	2

Invivo Therapeutics Holdings Corp. (NVIV) - Modèle d'entreprise: activités clés

Recherche et développement

Le cœur des opérations d'Invivo réside dans son Recherche et développement (R&D) efforts. L'entreprise se concentre sur la progression des technologies innovantes pour le traitement des lésions de la moelle épinière. Depuis le dernier rapport, Invivo a investi approximativement 14,5 millions de dollars en R&D pour l'exercice 2022, reflétant son engagement à développer sa technologie hydrogel propriétaire.

Essais cliniques

Les essais cliniques sont essentiels à la stratégie de l'entreprise pour valider la sécurité et l'efficacité de ses produits. Invivo mène actuellement des essais cliniques pour son produit principal, le Échafaudage neuro-spinal, qui est conçu pour traiter les lésions sévères de la moelle épinière. La société a signalé une inscription à 30 patients dans son cours INSPIRER étude, visant à évaluer l'efficacité de l'échafaudage, qui a commencé 2021 et est une étape importante vers l'approbation potentielle de la FDA.

Conformité réglementaire

La conformité réglementaire joue un rôle crucial dans les opérations d'Invivo pour s'assurer que tous les processus répondent à la FDA et à d'autres normes réglementaires. L'entreprise a alloué un budget autour 4,2 millions de dollars dans les mesures de conformité réglementaire en 2022. Ce budget couvre la documentation, les soumissions et l'adhésion nécessaires aux bonnes pratiques de fabrication (BPF), alors que la société se prépare à une entrée potentielle du marché.

Fabrication de produits

La fabrication de produits d'Invivo est spécialisée, en se concentrant sur la production de ses appareils hydrogel. La société maintient des installations de pointe qui soutiennent la production à petite échelle, avec des capacités à évoluer au besoin. En décembre 2022, Invivo a déclaré avoir 2,1 millions de dollars dans les actifs consacrés aux équipements de fabrication et aux coûts des matériaux.

Activités clés	Investissement (millions de dollars)	Détails
Recherche et développement	$14.5	Investissement dans des technologies innovantes de traitement des lésions vertébrales.
Essais cliniques	-	30 patients inscrits à l'étude Inspire.
Conformité réglementaire	$4.2	Budget pour les soumissions de la FDA et l'adhésion aux GMP.
Fabrication de produits	$2.1	Actifs dédiés aux capacités de production.

Invivo Therapeutics Holdings Corp. (NVIV) - Modèle d'entreprise: Ressources clés

Technologies brevetées

Invivo Therapeutics a développé plusieurs technologies brevetées cruciales pour ses opérations dans le domaine de la neurorégénérescence et du traitement des lésions de la moelle épinière. En octobre 2023, la société détient plusieurs brevets liés à sa technologie d'échafaudage biopolymère conçu pour promouvoir la régénération nerveuse. Les brevets clés comprennent:

• Brevet américain n ° 8 287 978 - «Échafaudages biopolymères pour l'ingénierie tissulaire».
• Brevet américain n ° 9,213,171 - «Méthodes d'amélioration de la survie et de la fonction neuronales après une lésion de la moelle épinière».
• Divers brevets internationaux pour les mêmes technologies à travers l'Europe et l'Asie.

Équipe de recherche

Invivo Therapeutics utilise une équipe de recherche dédiée composée de professionnels hautement qualifiés en génie biomédical, en neurochirurgie et en recherche clinique. L'équipe comprend actuellement:

• 10 scientifiques de niveau doctoral spécialisés en neurobiologie et en génie tissulaire.
• 5 Experts cliniques ayant une vaste expérience en chirurgie vertébrale et en réadaptation.
• Partenaires avec plusieurs établissements universitaires pour des initiatives de recherche collaborative.

L'expérience cumulative de l'équipe de recherche dépasse 75 ans dans des domaines pertinents.

Données d'essai cliniques

En 2023, Invivo Therapeutics a mené plusieurs essais cliniques pivots évaluant l'efficacité de ses thérapies neurorégénératives. Les points de données clés comprennent:

• Le candidat principal de la société, le Échafaudage neuro-spinal, a été déployé chez plus de 50 patients, démontrant un taux de 70% d'amélioration de la fonction neurologique.
• Résultats publiés de l'essai Inspire, montrant des améliorations significatives chez les patients traités avec l'échafaudage neuro-spinal par rapport aux témoins historiques.
• Inscription en cours dans le Essai clinique de phase I / II américaine, avec les résultats attendus en 2024.

Installations de fabrication

Invivo Therapeutics exploite des installations de fabrication de pointe conformes aux bonnes pratiques de fabrication (GMP). Les principales caractéristiques de ces installations comprennent:

Emplacement de l'installation	Taille (sq ft)	Année établie	Capacités
Cambridge, MA	10,000	2018	Fabrication d'échafaudage et R&D
Durham, NC	15,000	2021	Production et tests cliniques
Partenariat avec l'organisation de la fabrication de contrats	N / A	N / A	Capacité de production élargie pour la libération du marché

Les installations contribuent à soutenir les essais cliniques en cours et à garantir un approvisionnement robuste de produits pour de futurs efforts de commercialisation.

Invivo Therapeutics Holdings Corp. (NVIV) - Modèle d'entreprise: propositions de valeur

Traitements innovantes de lésions de la moelle épinière

Invivo Therapeutics se concentre sur le développement de solutions innovantes pour les lésions de la moelle épinière (SCI). Le candidat principal de l'entreprise, l'échafaudage neuro-spinal, est conçu pour améliorer le processus de guérison naturel du corps. Le marché mondial des lésions de la moelle épinière était évalué à approximativement 2,3 milliards de dollars en 2020 et devrait atteindre autour 4,8 milliards de dollars d'ici 2028, grandissant à un TCAC de 9.6% de 2021 à 2028.

Amélioration des résultats des patients

Les technologies d'Invivo visent à améliorer considérablement les résultats des patients après les lésions de la moelle épinière. Les essais cliniques indiquent que les patients traités par un échafaudage neuro-spinal présentent une fonction neurologique améliorée par rapport aux thérapies traditionnelles. Dans une étude de phase 1, 80% des patients ont connu une amélioration de leur score d'échelle de troubles de l'Asie.

Technologie avancée de neurostimulation

Les recherches de l'entreprise s'étendent dans les technologies avancées de neurostimulation, qui font partie intégrante de la gestion de la douleur et de la récupération fonctionnelle chez les patients. Le marché mondial de la neuromodulation devrait atteindre 8,6 milliards de dollars d'ici 2025, grandissant à un TCAC de 12% depuis 4,7 milliards de dollars En 2018. INVIVO intègre des techniques de neurostimulation de pointe pour améliorer les stratégies de récupération.

Expertise en médecine régénérative

En mettant l'accent sur la médecine régénérative, Invivo Therapeutics tire parti de l'expertise dans les biomatériaux et l'ingénierie tissulaire. Le marché de la médecine régénérative est estimé à partir de 26,73 milliards de dollars en 2019 à 63,73 milliards de dollars d'ici 2025, à un TCAC de 15.4%. Ces positions invitent favorablement car elle s'aligne sur la trajectoire de l'industrie vers des solutions de récupération innovantes.

Produit / service	Description	Valeur marchande (2021)	Taux de croissance (TCAC)
Échafaudage neuro-spinal	Traitement innovant des lésions de la moelle épinière	2,3 milliards de dollars	9.6%
Dispositifs de neuromodulation	Technologies de neurostimulation avancées	4,7 milliards de dollars	12%
Solutions de médecine régénérative	Biomatériaux et génie tissulaire	26,73 milliards de dollars	15.4%

Invivo Therapeutics Holdings Corp. (NVIV) - Modèle d'entreprise: relations avec les clients

Engagement direct avec les professionnels de la santé

Invivo Therapeutics met l'accent sur l'engagement direct avec les professionnels de la santé (HCP) grâce à des initiatives éducatives et à une communication personnalisée. L'entreprise organise des séminaires et des ateliers réguliers qui ciblent les neurochirurgiens et d'autres spécialistes impliqués dans des traitements de lésion de la moelle épinière. Dans le cadre de leur sensibilisation, Invivo s'est associé aux principaux institutions de soins de santé, leur permettant d'interagir directement 1 200 professionnels de la santé au cours des dernières années.

Soutien et formation continue

Pour assurer une utilisation efficace de leurs produits, Invivo fournit un soutien continu et une formation au personnel médical. Cela comprend des séances de formation sur place avec des professionnels expérimentés. En 2022, Invivo a alloué approximativement 1,5 million de dollars vers des initiatives de formation. Ces efforts ont conduit à un Augmentation de 20% dans les taux de satisfaction parmi les prestataires de soins de santé utilisant des produits Invivo.

Année	Budget de formation (million de dollars)	Taux de satisfaction (%)
2020	1.0	75
2021	1.2	77
2022	1.5	90

Programmes d'aide aux patients

Invivo a établi des programmes d'assistance aux patients visant à fournir un soutien aux patients souffrant de lésions de la moelle épinière. Ces programmes incluent l'accès à du matériel éducatif gratuit, des options d'aide financière et des consultations avec des spécialistes. En 2023, Invivo a rapporté que 500 patients bénéficiant de ces programmes chaque trimestre, ce qui correspond à un total de 2 000 patients annuellement.

Panels consultatifs

L'entreprise utilise des panneaux consultatifs composés d'experts en médecine de neurochirurgie et de réadaptation pour guider les stratégies de développement de produits et de marketing. Ces panneaux se réunissent bi-annuellement, permettant des informations qui sont directement influencées par les expériences cliniques. En 2022, Invivo a convoqué des panneaux consultatifs qui comprenaient 30 experts de premier plan, qui a contribué à façonner l'orientation stratégique de l'entreprise, comme l'indique la rétroaction positive des membres du panel.

Type de panneau de conseil	Nombre d'experts	Réunions par an
Avis clinique	20	2
Avis de réglementation	10	2

Invivo Therapeutics Holdings Corp. (NVIV) - Modèle d'entreprise: canaux

Ventes directes vers les hôpitaux

Le canal principal pour Invivo Therapeutics (NVIV) est les ventes directes des hôpitaux. En 2022, NVIV a déclaré un revenu d'environ 1,1 million de dollars à partir de ses produits vendus directement aux institutions médicales. L'entreprise se concentre sur les soins des traumatismes et les traitements neurologiques, ciblant un marché qui comprend 6 000 hôpitaux Aux États-Unis, équipé pour effectuer des chirurgies vertébrales.

Année	Revenus des ventes directes (millions de dollars)	Hôpitaux ciblés
2020	0.4	5,500
2021	0.8	5,800
2022	1.1	6,000

Partenariats avec les distributeurs

Invivo s'est engagé dans des partenariats avec les principaux distributeurs de dispositifs médicaux pour améliorer sa pénétration du marché. L'entreprise a établi des relations avec plus 15 partenaires de distributeur à travers les États-Unis et les marchés internationaux pour une portée plus large. Ces partenariats sont essentiels, car ils ont aidé NVIV à pénétrer un marché à peu près 8 milliards de dollars pour les appareils vertébraux.

Nom de partenaire	Région	Année établie
Distributeur A	Amérique du Nord	2019
Distributeur B	l'Amérique latine	2021
Distributeur C	Europe	2022

Plateformes médicales en ligne

Invivo Therapeutics a commencé à tirer parti des plateformes médicales en ligne pour diffuser des informations sur ses produits. Le marché en ligne de l'éducation médicale était évalué à 15 milliards de dollars en 2021, avec des projections pour croître à un rythme de 12% CAGR Au cours des prochaines années. La stratégie de NVIV comprend la collaboration avec les plateformes de télémédecine pour atteindre directement les professionnels de la santé.

Nom de la plate-forme	Base d'utilisateurs (milliers)	Année de partenariat
Plateforme X	500	2021
Plateforme Y	700	2022
Plateforme Z	300	2023

Salons et conférences

La participation aux salons et conférences commerciales reste un canal essentiel pour NVIV pour présenter de nouveaux produits et innovations. En 2022, Invivo a participé à 12 conférences majeures à travers le monde, avec une portée estimée de plus 50 000 participants. Ces événements sont essentiels pour le réseautage et l'établissement de relations au sein de la communauté médicale.

Nom de conférence	Emplacement	Participants
Neurochirurgie 2022	San Francisco, CA	15,000
Sommet de la colonne vertébrale 2022	Chicago, IL	10,000
Conférence internationale de la colonne vertébrale 2022	Berlin, Allemagne	25,000

Invivo Therapeutics Holdings Corp. (NVIV) - Modèle d'entreprise: segments de clientèle

Hôpitaux et cliniques

Cibles thérapeutiques invivo hôpitaux et cliniques qui se spécialise dans les lésions de la moelle épinière, offrant des solutions avancées conçues pour promouvoir la récupération. Selon le Consortium nord-américain sur les lésions de la moelle épinière, il y a approximativement 17 000 nouveaux cas de blessures de la moelle épinière chaque année Aux États-Unis, indiquant un marché potentiel important pour les interventions.

Type d'institution	Cas annuels de lésion de la moelle épinière	Taille du marché (est. En milliards)
Hôpitaux	17,000	$20
Cliniques de réadaptation	1,000	$5

Patiens de blessures de la moelle épinière

Le segment de clientèle principal englobe les personnes souffrant de blessures à la moelle épinière, qui recherchent des options de traitement innovantes qui améliorent la récupération. Le coût des soins à vie estimé pour une personne souffrant d'une blessure à la moelle épinière est là 1 million de dollars à 5 millions de dollars, selon la gravité de la blessure et de l'âge à la blessure.

• Coût initial du traitement: $40,000 - $200,000
• Coût de soins de longue durée par an: $50,000 - $200,000
• Durée de vie moyenne après blessure: 30 ans et plus

Fournisseurs de soins de santé

Les prestataires de soins de santé, y compris les spécialistes et les médecins généralistes, représentent un segment de clientèle important lorsqu'ils renvoient les patients aux centres de traitement. Depuis 2021, il y avait autour 1,1 million de médecins agréés aux États-Unis, avec approximativement 50 000 axés sur la réadaptation, qui affecte directement l'adoption des produits d'Invivo.

Type de fournisseur	Nombre estimé	Potentiel de marché (est. En milliards)
Médecins	1,100,000	$30
Spécialistes de la réadaptation	50,000	$10

Institutions de recherche

Les institutions de recherche jouent un rôle essentiel dans l'avancement des traitements sur les lésions de la moelle épinière, collaborant souvent avec des entreprises comme Invivo pour innover et développer de nouvelles thérapies. Les National Institutes of Health (NIH) ont alloué approximativement 12 milliards de dollars Pour le financement de la recherche en 2022, avec des recherches sur les lésions de la moelle épinière recevant une fraction de ce montant mais indiquant toujours l'importance et la rentabilité potentielle dans ce domaine.

• Nombre de subventions de recherche dans les lésions de la moelle épinière (2019): 200+
• Montant de subvention moyen: $250,000
• Dépenses de recherche annuelles globales: 2 milliards de dollars

Invivo Therapeutics Holdings Corp. (NVIV) - Modèle d'entreprise: Structure des coûts

Dépenses de R&D

Invivo Therapeutics a alloué des ressources substantielles à la recherche et au développement, essentielles pour innover les solutions de traitement des lésions de la moelle épinière. Pour l'exercice clos le 31 décembre 2021, les dépenses de R&D ont été déclarées à environ 8,0 millions de dollars. Ce chiffre reflète l’engagement de l’entreprise à développer sa technologie propriétaire.

Coût des essais cliniques

Les essais cliniques sont un aspect important de la structure des coûts d'Invivo. Les essais cliniques en cours pour le traitement d'échafaudage de biopolymères de l'entreprise ont entraîné des coûts pour un montant d'environ 5,5 millions de dollars en 2021. Cela comprend les dépenses sur le recrutement des patients, la gestion des données et la surveillance du site.

Frais d'approbation réglementaire

La voie de l'approbation réglementaire nécessite divers frais et coûts associés. Invivo Therapeutics anticipe les frais d'approbation réglementaires pour atteindre environ 1,0 million de dollars, ce qui comprend les frais de soumission pour les exonérations des dispositifs d'enquête (IDE) et les demandes d'éventuels demandes d'approbation pré-market (PMA) nécessaires à l'entrée du marché.

Coûts de fabrication

Les coûts de fabrication sont essentiels car ils affectent directement l'évolutivité des produits d'Invivo. Les coûts de fabrication engagés au cours de l'exercice 2021 étaient d'environ 1,2 million de dollars. Ces coûts encapsulent les dépenses liées aux matériaux, à la main-d'œuvre et aux frais généraux associés à la production des échafaudages biopolymères utilisés dans les études cliniques.

Composant coût	Montant (en millions)
Dépenses de R&D	$8.0
Coût des essais cliniques	$5.5
Frais d'approbation réglementaire	$1.0
Coûts de fabrication	$1.2

Invivo Therapeutics Holdings Corp. (NVIV) - Modèle d'entreprise: Strots de revenus

Ventes directes de produits thérapeutiques

Invivo Therapeutics se concentre sur les ventes directes de ses produits thérapeutiques innovants. Ces produits sont conçus pour le traitement des lésions de la moelle épinière. En 2022, les revenus de l'entreprise provenant des ventes de produits étaient approximativement $280,000.

Frais de licence

La société génère des revenus supplémentaires grâce à des accords de licence avec divers partenaires. Ces frais contribuent de manière significative à la santé financière globale de l'entreprise. Par exemple, ces dernières années, le dispositif de licence d'Invivo avec certaines établissements universitaires a apporté une moyenne de 2 millions de dollars annuellement.

Subventions et financement

Invivo Therapeutics a réussi à obtenir plusieurs subventions d'organisations axées sur l'innovation médicale et le traitement des lésions vertébrale. Au cours de l'exercice 2023, la société a reçu des subventions totalisant 5,5 millions de dollars, améliorer ses capacités de recherche et développement.

Partenariats stratégiques

Les partenariats stratégiques sont primordiaux pour les sources de revenus d'Invivo. Les collaborations avec les établissements de santé et les entités d'entreprise renforcent non seulement le financement mais créent également des opportunités pour le co-développement des produits. En 2023, Invivo a formé un partenariat qui devrait céder 10 millions de dollars Au cours des cinq prochaines années.

Flux de revenus	Revenus annuels (dernières données)
Ventes directes de produits thérapeutiques	$280,000
Frais de licence	2 millions de dollars
Subventions et financement	5,5 millions de dollars
Partenariats stratégiques	Attendu 10 millions de dollars (plus de 5 ans)