VOR Biopharma Inc. (VOR): Canvas du modèle d'entreprise [11-2024 MISE À JOUR]

Vor Biopharma Inc. (VOR): Business Model Canvas
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VOR Biopharma Inc. (VOR) est des thérapies innovantes pionnières visant à traiter les cancers du sang, en particulier la leucémie myéloïde aiguë (LMA). Ce billet de blog plonge dans le Toile de modèle commercial de vor biopharma, mettant en évidence son partenariats clés, activités, et propositions de valeur Cela le distingue dans le paysage de la biotechnologie compétitive. Découvrez comment VOR se positionne pour un succès futur grâce à des collaborations stratégiques et à des recherches révolutionnaires.


VOR Biopharma Inc. (VOR) - Modèle commercial: partenariats clés

Collaborations avec les organisations de recherche contractuelle (CRO)

VOR Biopharma collabore avec diverses organisations de recherche sous contrat pour faciliter ses activités de recherche et développement. Au cours des neuf mois clos le 30 septembre 2024, la société a déclaré des dépenses de recherche et développement externes s'élevant à 24,4 millions de dollars, contre 34,6 millions de dollars au cours de la même période en 2023. Cette diminution reflète un accent stratégique sur l'optimisation des coûts associés aux partenariats CRO.

Type de partenariat 2024 dépenses (en millions) 2023 dépenses (en millions) Changement (en millions)
Collaborations CRO $24.4 $34.6 -$10.2

Partenariats avec les établissements universitaires pour la recherche et les essais

VOR Biopharma s'engage dans des partenariats avec les établissements universitaires pour améliorer ses capacités de recherche et ses essais cliniques. Ces collaborations donnent accès à des recherches de pointe et à des participants potentiels à l'essai clinique. Au 30 septembre 2024, les dépenses de collaboration de Vor Biopharma avec les établissements universitaires faisaient partie de ses coûts globaux de recherche et de développement, contribuant aux dépenses totales de R&D de 67,9 millions de dollars pour la période de neuf mois.

Accords de licence pour les candidats et les technologies de la drogue

Les accords de licence sont un aspect essentiel de la stratégie de VOR Biopharma pour acquérir des candidats et des technologies innovants en médicaments. La société a conclu plusieurs accords de licence qui nécessitent des paiements en cours en fonction de la réalisation des jalons de développement. Au cours des neuf mois clos le 30 septembre 2024, VOR a engagé 10,1 millions de dollars en frais de licence, ce qui représente une réduction de 15,2 millions de dollars l'année précédente.

Type d'accord de licence 2024 coût (en millions) 2023 coût (en millions) Changement (en millions)
Frais de licence $10.1 $15.2 -$5.1

Fabricants tiers pour les matières premières et les produits

VOR Biopharma s'appuie sur des fabricants tiers pour les matières premières et la production de ses produits thérapeutiques. Au 30 septembre 2024, la société a déclaré des dépenses de fabrication de 14,3 millions de dollars, contre 11,3 millions de dollars au cours de la même période en 2023. Cette augmentation reflète la mise à jour de la production pour soutenir les essais cliniques en cours.

Type de partenaire de fabrication 2024 dépenses (en millions) 2023 dépenses (en millions) Changement (en millions)
Fabricants tiers $14.3 $11.3 +$3.0

VOR Biopharma Inc. (VOR) - Modèle d'entreprise: Activités clés

Effectuer des essais précliniques et cliniques

Vor Biopharma Inc. est engagé dans de vastes essais précliniques et cliniques pour ses thérapies innovantes ciblant les tumeurs malignes hématologiques. Au 30 septembre 2024, la Société a engagé des dépenses de recherche et de développement s'élevant à 21,8 millions de dollars pour la fin des trois mois et 68,0 millions de dollars pour les neuf mois, contre 27,6 millions de dollars et 73,4 millions de dollars, respectivement, au cours de la même période de la précédente année. Cette diminution reflète principalement les paiements de licence réduits et les dépenses précliniques, bien qu'il y ait eu une augmentation des coûts des essais cliniques soutenant leurs principaux produits candidats, Trem-Cel et VCAR33ALLO.

Développement et fabrication de produits biopharmaceutiques

VOR se concentre sur le développement et la fabrication de produits biopharmaceutiques génétiquement modifiés. Leur plate-forme propriétaire tire parti de l'expertise en biologie des cellules souches hématopoïétiques et en génie du génome. Au 30 septembre 2024, la société a déclaré des dépenses d'exploitation totales de 89,9 millions de dollars pour les neuf mois terminés, mettant en évidence des investissements importants dans les capacités de fabrication.

Type de dépenses Q3 2024 (par milliers) Q3 2023 (par milliers) Changement (par milliers)
Recherche et développement $21,817 $27,606 $(5,789)
Général et administratif $6,696 $7,710 $(1,014)
Dépenses d'exploitation totales $28,513 $35,316 $(6,803)

Recherche et développement en génie génétique et en oncologie

Le cœur du modèle commercial de VOR est son engagement envers la recherche et le développement en génie génétique et en oncologie. Au 30 septembre 2024, la société a accumulé une perte d'exploitation de 426,3 millions de dollars. Leurs dépenses de R&D reflètent des investissements importants dans le personnel et les collaborations externes. Par exemple, les dépenses liées au personnel, y compris la rémunération en actions, ont atteint 9,4 millions de dollars pour le troisième trimestre 2024, contre 9,1 millions de dollars au troisième trimestre 2023.

Conformité réglementaire et dépôt pour les approbations de produits

Vor Biopharma est activement engagé dans la conformité aux normes réglementaires nécessaires aux approbations de produits. La société a déposé une déclaration d'enregistrement universelle pour faciliter les augmentations de capitaux futures, ce qui est essentiel pour financer les efforts réglementaires en cours. Au 30 septembre 2024, la société avait 62,8 millions de dollars en espèces et en titres commercialisables, qu'ils s'attendent à durer dans la seconde moitié de 2025, subordonnés à leur capacité à parcourir avec succès les défis réglementaires.


VOR Biopharma Inc. (VOR) - Modèle d'entreprise: Ressources clés

Installation de fabrication clinique interne à Cambridge, MA

Vor Biopharma exploite une installation de fabrication clinique interne située à Cambridge, Massachusetts. Cette installation est essentielle pour la production de ses thérapies propriétaires et soutient les initiatives de recherche et développement de l'entreprise. L'installation est équipée pour produire du matériel d'essai clinique, garantissant le respect des bonnes pratiques de fabrication (BPF).

Personnel scientifique et clinique expérimenté

L'entreprise possède une équipe de professionnels qualifiés ayant une vaste expérience dans la recherche scientifique et le développement clinique. Cela comprend:

  • Chercheurs cliniques ayant une expertise en immunothérapie et en thérapie cellulaire.
  • Spécialistes de la réglementation qui naviguent dans les complexités des approbations de la FDA.
  • Personnel de fabrication qualifié pour la bioprocédésage et le contrôle de la qualité.

Au 30 septembre 2024, Vor avait engagé des dépenses liées au personnel d'environ 29,2 millions de dollars pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024, reflétant une augmentation de 27,6 millions de dollars pour la même période en 2023.

Portfolio de propriété intellectuelle pour les technologies propriétaires

Vor Biopharma a développé un fort portefeuille de propriétés intellectuelles qui comprend plusieurs brevets couvrant ses technologies propriétaires. Ce portefeuille est essentiel pour protéger ses innovations dans l'espace biopharmaceutique. La société a investi considérablement dans sa propriété intellectuelle, ce qui est crucial pour obtenir des avantages concurrentiels sur le marché.

Au 30 septembre 2024, le déficit accumulé de VOR s'élevait à 426,3 millions de dollars, mettant l'accent sur l'investissement continu de l'entreprise dans la recherche et le développement et la protection de sa propriété intellectuelle.

Ressources financières du financement des actions et des subventions

Vor Biopharma a principalement financé ses opérations par le financement des actions et les subventions. La société a déclaré des espèces, des équivalents en espèces et des titres commercialisables s'élevant à 62,8 millions de dollars au 30 septembre 2024. Cette situation financière permet à VOR de soutenir ses essais cliniques et initiatives de recherche en cours.

De plus, VOR a reçu le produit net total des transactions de financement d'environ 464,4 millions de dollars au 30 septembre 2024. La société a également 274,4 millions de dollars disponibles en vertu de son relevé d'enregistrement universel.

Métrique financière Q3 2024 Q3 2023 Changement
L'argent net utilisé dans les activités d'exploitation 75,6 millions de dollars 76,3 millions de dollars Diminution de 0,7 million de dollars
Frais de recherche et de développement 68,0 millions de dollars 73,4 millions de dollars Diminution de 5,5 millions de dollars
Cash, équivalents de trésorerie & Titres commercialisables 62,8 millions de dollars N / A N / A
Déficit accumulé 426,3 millions de dollars 340,1 millions de dollars Augmentation de 86,2 millions de dollars

Les principales ressources de Vor Biopharma font partie intégrante de son modèle commercial, ce qui lui permet de développer des thérapies innovantes tout en gérant les complexités des essais cliniques et des processus d'approbation réglementaire.


VOR Biopharma Inc. (VOR) - Modèle d'entreprise: propositions de valeur

Thérapies innovantes ciblant des cancers de sang spécifiques

Vor Biopharma Inc. se concentre sur le développement thérapies innovantes spécialement conçu pour cibler différents types de cancers sanguins. La société tire parti de sa plate-forme propriétaire pour créer des thérapies qui visent à améliorer les résultats du traitement pour les patients souffrant de ces conditions.

Greffes blindées minimisant la toxicité dans les traitements

L'approche de Vor comprend greffes blindées, qui sont conçus pour minimiser la toxicité associée aux traitements conventionnels. Cette stratégie innovante pourrait potentiellement améliorer la sécurité des patients et améliorer l'efficacité globale des thérapies contre le cancer.

Résultats potentiellement transformateurs pour les patients atteints de LMA

L'entreprise vise à livrer résultats transformateurs Pour les patients diagnostiqués avec une leucémie myéloïde aiguë (LMA). Les candidats du produit de VOR sont à divers stades de développement, dans le but de fournir des options de traitement efficaces qui peuvent modifier considérablement la progression de la maladie.

Fortes données précliniques soutenant l'efficacité des produits

Vor Biopharma a rapporté fortes données précliniques Cela soutient l'efficacité de ses candidats de produit. Ces données sont essentielles pour démontrer le potentiel de leurs thérapies pour les parties prenantes et les investisseurs, ainsi que dans la garantie de financement et de partenariats futurs.

Proposition de valeur Description État actuel Implications financières
Thérapies innovantes Cibler des cancers de sang spécifiques En développement Partie de 464,4 millions de dollars collectés pour les opérations
Greffes blindées Minimisation de la toxicité dans les traitements Essais cliniques en cours Dépenses de recherche de 21,8 millions de dollars au troisième trimestre 2024
Résultats transformateurs pour AML Améliorer le traitement des patients Les données précliniques sont prometteuses Déficit accumulé de 426,3 millions de dollars
Données précliniques fortes Prend en charge l'efficacité des produits Données utilisées pour les relations avec les investisseurs Aucun revenu généré encore; Les revenus potentiels futurs à partir d'essais réussis

VOR Biopharma Inc. (VOR) - Modèle d'entreprise: relations avec les clients

Engagement direct avec les participants à l'essai clinique

VOR Biopharma Inc. s'engage activement avec les participants à l'essai clinique pour améliorer leur expérience et recueillir des commentaires précieux. Au cours des neuf mois clos le 30 septembre 2024, la société a engagé des dépenses cliniques d'environ 2,3 millions de dollars, ce qui reflète leur engagement à faciliter l'engagement des participants et à améliorer les résultats de l'étude.

Collaboration avec les prestataires de soins de santé pour les références aux patients

L'entreprise collabore avec les prestataires de soins de santé pour rationaliser les références des patients pour les essais cliniques. Cette approche est essentielle étant donné que le VOR se concentre sur le développement de thérapies pour la leucémie myéloïde aiguë (LMA), qui affecte environ 20 000 patients nouvellement diagnostiqués chaque année aux États-Unis. De telles collaborations sont essentielles pour assurer un pipeline régulier de participants éligibles à leurs études cliniques.

Communication active par le biais de mises à jour cliniques et de résultats

VOR maintient les canaux de communication actifs avec les parties prenantes, y compris les mises à jour cliniques régulières et les résultats de l'étude. Par exemple, au cours des trois mois clos le 30 septembre 2024, la société a déclaré une perte nette de 27,6 millions de dollars, ce qui a été une légère amélioration par rapport à la perte nette de 33,2 millions de dollars pour la même période en 2023. Cette transparence aide à renforcer la confiance et à maintenir Les participants ont informé les progrès de leurs essais.

Soutenir la confiance par la transparence dans les processus de recherche

La transparence dans les processus de recherche est la pierre angulaire de la stratégie de relation client de VOR. Au 30 septembre 2024, la société avait un déficit accumulé de 426,3 millions de dollars, mettant en évidence les défis financiers rencontrés lors de la poursuite des thérapies innovantes. En partageant ouvertement les succès et les revers, Vor vise à cultiver une relation de confiance avec les participants et les parties prenantes.

Métrique Q3 2024 Q3 2023 Changement
Dépenses cliniques (par milliers) $2,299 $1,495 +54%
Perte nette (par milliers) $27,559 $33,190 -17%
Déficit accumulé (par milliers) $426,282 $340,080 +25%
Cash, équivalents de trésorerie et titres commercialisables (par milliers) $62,800 N / A N / A

VOR Biopharma Inc. (VOR) - Modèle d'entreprise: canaux

Réseaux d'essais cliniques pour le recrutement des patients

VOR Biopharma Inc. utilise des réseaux d'essais cliniques pour faciliter le recrutement des patients pour ses programmes de développement de médicaments. Au 30 septembre 2024, le total des frais de recherche et de développement encourus par VOR était d'environ 67,96 millions de dollars pour la fin des neuf mois, reflétant des investissements importants dans des essais cliniques pour soutenir les programmes TREM-Cel et VCAR33ALLO.

Partenariats avec les hôpitaux et les centres de traitement

VOR a établi des partenariats avec divers hôpitaux et centres de traitement pour améliorer l'accès des patients aux essais cliniques. Ces partenariats sont essentiels pour faciliter l'inscription des patients dans les essais, ce qui est essentiel pour le développement opportun de leurs thérapies. Cette stratégie aide non seulement le recrutement, mais favorise également la collaboration avec les prestataires de soins de santé, améliorant la visibilité et la crédibilité des programmes cliniques de VOR.

Publications et conférences scientifiques pour la visibilité

Vor participe activement à des conférences scientifiques et publie des résultats de recherche pour accroître sa visibilité au sein de la communauté biopharmaceutique. Cet engagement contribue à établir des relations avec les principaux leaders d'opinion et les collaborateurs potentiels. Notamment, la participation de VOR aux conférences de l'industrie sert de plate-forme pour présenter ses progrès de la recherche, ce qui est crucial pour attirer des opportunités d'investissement et de partenariat.

Plateformes numériques pour les relations et les mises à jour des investisseurs

VOR utilise des plateformes numériques pour maintenir des relations solides des investisseurs, en fournissant des mises à jour sur les progrès des essais cliniques, la performance financière et les perspectives futures. Depuis le 30 septembre 2024, VOR a déclaré des espèces, des équivalents de trésorerie et des titres commercialisables totalisant 62,8 millions de dollars, ce qui s'attend à ce qui financera les opérations dans la seconde moitié de 2025. La présence en ligne de la société garantit que les parties prenantes sont bien informées et engagées, favorisant un relation transparente avec les investisseurs et le marché plus large.

Type de canal Description Impact financier (au 30 septembre 2024)
Réseaux d'essais cliniques Faciliter le recrutement des patients pour les essais 67,96 millions de dollars en dépenses de R&D
Partenariats avec les hôpitaux Améliorer l'accès des patients aux essais cliniques Contribue au succès des essais cliniques
Publications scientifiques Augmenter la visibilité et la crédibilité Soutien à attirer des investissements
Plates-formes numériques Relations et mises à jour des investisseurs 62,8 millions de dollars en réserves de trésorerie

VOR Biopharma Inc. (VOR) - Modèle d'entreprise: segments de clientèle

Patients atteints de leucémie myéloïde aiguë (LMA) et d'autres cancers du sang

VOR Biopharma Inc. cible principalement les patients diagnostiqués avec une leucémie myéloïde aiguë (LMA) et d'autres cancers du sang connexes. AML représente une opportunité de marché importante, car elle représente environ 1,2% de tous les nouveaux cas de cancer aux États-Unis, se traduisant par environ 21 000 nouveaux cas par an. Les thérapies innovantes de l'entreprise, en particulier celles utilisant sa plate-forme propriétaire, visent à fournir de meilleures options de traitement à ces patients, qui sont souvent confrontés à des choix limités en raison de la nature agressive de leur maladie.

Fournisseurs de soins de santé et oncologues

Les prestataires de soins de santé, en particulier les oncologues et les hématologues, sont des segments de clients cruciaux pour VOR Biopharma. Ces professionnels sont responsables de la prescription des traitements des patients atteints de LMA. L'engagement de VOR dans ce segment est essentiel, car l'entreprise doit démontrer l'efficacité et la sécurité de ses thérapies par le biais d'essais et d'études cliniques. La société a déclaré une dépense d'exploitation totale de 89,9 millions de dollars pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024, principalement tirés par les efforts de recherche et de développement pour soutenir ces prestataires de soins de santé.

Investisseurs et parties prenantes intéressées par l'innovation biotechnologique

Les investisseurs représentent un autre segment de clientèle clé pour VOR Biopharma. La Société a levé environ 464,4 millions de dollars provenant des transactions de financement au 30 septembre 2024. Le capital relevé est essentiel pour financer la recherche, le développement et les essais cliniques en cours, qui sont cruciaux pour mettre sur le marché de nouvelles thérapies. Les performances des actions de VOR ont été soumises à des fluctuations du marché, avec une perte nette de 86,2 millions de dollars déclarée pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024. Cette démographie est particulièrement intéressée par le potentiel de croissance de l'entreprise dans le secteur biotechnologique et sa capacité à innover dans la difficile paysage du traitement du cancer.

Organes de réglementation supervisant les approbations de médicaments

Des organismes de réglementation tels que la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) sont des parties prenantes vitales du modèle commercial de Vor Biopharma. L'entreprise est actuellement en train de demander des approbations réglementaires à ses candidats. VOR doit garantir la conformité aux normes réglementaires strictes pour obtenir un accès au marché pour ses thérapies. Au 30 septembre 2024, la Société comptait en espèces et en espèces équivalents à 62,8 millions de dollars, ce qui facilitera les processus réglementaires en cours. Le calendrier d’approbation réglementaire peut avoir un impact significatif sur la santé financière et la planification opérationnelle de la Société.

Segment de clientèle Statistiques clés Impact financier
Patients atteints de LMA Aux États-Unis, environ 21 000 nouveaux cas aux États-Unis Marché cible pour les thérapies innovantes
Fournisseurs de soins de santé Dépenses d'exploitation totales: 89,9 millions de dollars (9 mois terminés le 30 septembre 2024) Investissement dans la R&D pour soutenir les options de traitement
Investisseurs Levé 464,4 millions de dollars du financement (au 30 septembre 2024) Financement pour le développement et les essais continus
Organismes de réglementation Equivalents en espèces et en espèces: 62,8 millions de dollars (au 30 septembre 2024) Soutient les processus de conformité réglementaire et d'approbation des médicaments

VOR Biopharma Inc. (VOR) - Modèle d'entreprise: Structure des coûts

Frais de recherche et de développement importants

Research and development expenses for Vor Biopharma Inc. were $21.8 million for the three months ended September 30, 2024, compared to $27.6 million for the same period in 2023. For the nine months ended September 30, 2024, these expenses totaled $68.0 million, down De 73,4 millions de dollars en 2023. La diminution a été attribuée à la réduction des paiements de licence et aux dépenses précliniques, partiellement compensée par l'augmentation des coûts d'essai cliniques liés aux programmes TREM-Cel et VCAR33ALLO.

Période Dépenses de R&D (en millions) Changement (en millions)
Q3 2024 $21.8 $(5.8)
9m 2024 $68.0 $(5.5)

Coûts opérationnels pour les essais cliniques et la fabrication

Les coûts opérationnels associés aux essais cliniques et à la fabrication sont importants pour VOR Biopharma. Pour les trois mois clos le 30 septembre 2024, les dépenses internes liées au personnel (y compris la rémunération en actions) se sont élevées à 9,4 millions de dollars, tandis que les coûts de fabrication et d'installations étaient de 4,6 millions de dollars. Au cours de la période de neuf mois, les coûts liés au personnel ont atteint 29,2 millions de dollars et les frais de fabrication ont totalisé 14,3 millions de dollars.

Période Coûts du personnel (en millions) Coûts de fabrication (en millions)
Q3 2024 $9.4 $4.6
9m 2024 $29.2 $14.3

Frais généraux et administratifs, y compris les frais de personnel

Les dépenses générales et administratives se sont élevées à 6,7 millions de dollars pour les trois mois clos le 30 septembre 2024, une diminution de 7,7 millions de dollars pour la même période en 2023. Pour les neuf mois se terminant le 30 septembre 2024, ces dépenses étaient de 21,9 millions de dollars, contre 24,5 millions de dollars en plus 2023. La réduction était principalement due à une baisse des frais professionnels et des frais de rémunération en actions, bien que les dépenses de personnel ont augmenté.

Période Dépenses G&A (en millions) Changement (en millions)
Q3 2024 $6.7 $(1.0)
9m 2024 $21.9 $(2.6)

Coûts associés à la conformité réglementaire et aux licences

Vor Biopharma entraîne des coûts liés à la conformité réglementaire et aux licences qui font partie intégrante de ses opérations. Bien que des chiffres spécifiques de ces coûts ne soient pas divulgués séparément, ils sont englobés dans les dépenses plus larges de R&D et de G&A. L'entreprise a souligné l'importance de la conformité dans le maintien de son intégrité opérationnelle et la progression de ses programmes cliniques.


VOR BIOPHARMA Inc. (VOR) - Modèle d'entreprise: sources de revenus

Ventes de produits futurs lors de l'obtention des approbations réglementaires

VOR Biopharma Inc. n'a généré aucun chiffre d'affaires de la vente de produits à ce jour et ne s'attend pas à le faire avant qu'il n'ait obtenu des approbations réglementaires pour ses candidats. La société se concentre sur le développement de thérapies en oncologie et en thérapie génique, avec des sources de revenus potentiels résultant de soumissions réglementaires réussies et de ventes ultérieures.

Frais potentiels de collaboration et de licence des partenariats

La stratégie de revenus de VOR comprend le potentiel des accords de collaboration et de licence avec des tiers. Au 30 septembre 2024, la société avait conclu divers accords de licence qui pourraient fournir des paiements et des redevances marquants à partir de futures ventes commerciales. Cependant, les chiffres financiers spécifiques de ces accords ne sont pas divulgués publiquement.

Subventions et financement des entités gouvernementales et privées

La société s'est historiquement appuyée sur les subventions et le financement de sources gouvernementales et privées pour soutenir ses activités de recherche et développement. Au 30 septembre 2024, VOR n'a pas signalé de montants spécifiques provenant de subventions mais continue de rechercher des possibilités de financement pour renforcer sa situation financière.

Revenu des intérêts des réserves de trésorerie et des titres commercialisables

Vor Biopharma a déclaré des revenus d'intérêts de 3,67 millions de dollars pour les neuf mois clos le 30 septembre 2024, contre 6,31 millions de dollars pour la même période en 2023. Cette baisse reflète une baisse du solde des espèces, des équivalents de trésorerie et des titres commercialisables. Au 30 septembre 2024, la société détenait 62,8 millions de dollars en espèces, des équivalents de trésorerie et des titres commercialisables.

Flux de revenus Détails Montants estimés (si disponibles)
Ventes de produits futures Approbations réglementaires en instance pour les produits candidats Pas disponible
Frais de collaboration et de licence Payments de jalons potentiels et redevances à partir de partenariats Pas disponible
Subventions et financement Soutien des entités gouvernementales et privées Pas disponible
Revenu d'intérêt Des réserves de trésorerie et des titres commercialisables 3,67 millions de dollars (2024), 6,31 millions de dollars (2023)

Updated on 16 Nov 2024

Resources:

  1. Vor Biopharma Inc. (VOR) Financial Statements – Access the full quarterly financial statements for Q3 2024 to get an in-depth view of Vor Biopharma Inc. (VOR)' financial performance, including balance sheets, income statements, and cash flow statements.
  2. SEC Filings – View Vor Biopharma Inc. (VOR)' latest filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) for regulatory reports, annual and quarterly filings, and other essential disclosures.