Gamida Cell Ltd. (GMDA) Bundle
Uma breve história da Gamida Cell Ltd. (GMDA)
Fundação e formação
A Gamida Cell Ltd. foi criada em 1998 como um spin-off do Centro Médico de Hadassah em Jerusalém, Israel. A empresa foi fundada por Dr. Yael Margalit e uma equipe de pesquisadores, com foco no desenvolvimento de terapias celulares avançadas para pacientes com câncer hematológico e outras doenças graves.
Desenvolvimentos e tecnologia iniciais
A tecnologia proprietária da empresa centra -se na expansão das células -tronco hematopoiéticas (HSCs) derivadas do sangue do cordão umbilical. A Cell Cell de Gamida foi pioneira no desenvolvimento de Nicord, uma terapia celular avançada projetada para melhorar a disponibilidade e eficácia dos transplantes de sangue do cordão umbilical.
Marcos -chave
- 2012: A célula Gamida iniciou um ensaio clínico de fase 1/2 para Nicord em pacientes com neoplasias hematológicas.
- 2016: a Food and Drug Administration dos EUA (FDA) concedida Designação de medicamentos órfãos para Nicord.
- 2019: A empresa concluiu um ensaio clínico de fase 3 bem -sucedido para Nicord, mostrando seu potencial para melhorar os resultados clínicos em pacientes de transplante.
- 2021: a célula Gamida completou um IPO bem -sucedido, levantando aproximadamente US $ 100 milhões para apoiar seu pipeline de desenvolvimento.
Financeiro Overview
A partir do terceiro trimestre de 2023, a Cell Gamida relatou US $ 41 milhões em receita total para o ano fiscal encerrado em 31 de dezembro de 2022. Os equivalentes em dinheiro e caixa foram aproximadamente em aproximadamente US $ 77 milhões, fornecendo uma pista para ensaios clínicos em andamento e despesas operacionais.
Ensaios clínicos e desenvolvimentos
A Gamida Cell está atualmente conduzindo vários ensaios clínicos para Nicord, incluindo:
- Estudo avaliando o tratamento de pacientes com neoplasias hematológicas.
- Investigando a eficácia do Nicord em combinação com outras terapias.
A empresa possui um pipeline robusto, com produtos adicionais em desenvolvimento destinados a tratar outros distúrbios do sangue por meio de terapias inovadoras baseadas em células.
Parcerias e colaborações estratégicas
A Gamida Cell formou parcerias estratégicas com várias organizações, incluindo:
- Universidade da Califórnia, Los Angeles (UCLA) para colaborações de pesquisa.
- Instituto Nacional do Câncer (NCI) para estudos clínicos conjuntos.
Presença de mercado e perspectiva futura
No final de 2023, a célula Gamida está posicionada no mercado de biotecnologia, com foco nas terapias celulares que atendem às necessidades médicas não atendidas. A capitalização de mercado da empresa é aproximadamente US $ 200 milhões.
Ano | Marco | Finanças |
---|---|---|
2012 | Fase 1/2 iniciação de teste | N / D |
2016 | Designação de medicamentos órfãos da FDA | N / D |
2019 | Fase 3 Conclusão do teste | N / D |
2021 | IPO levantando US $ 100 milhões | US $ 100 milhões |
2022 | Receita total para o ano fiscal | US $ 41 milhões |
2023 | Equivalentes de caixa | US $ 77 milhões |
2023 | Capitalização de mercado | US $ 200 milhões |
Um dono da Gamida Cell Ltd. (GMDA)
Empresa Overview
A Gamida Cell Ltd. (NASDAQ: GMDA) é especializada em terapia celular, com foco no avanço dos tratamentos para câncer de sangue e outras doenças hematológicas. A empresa está sediada em Jerusalém, Israel, e suas ações são negociadas publicamente na Bolsa da Nasdaq.
Estrutura de propriedade
A propriedade da Gamida Cell Ltd. é dividida entre investidores institucionais, investidores de varejo e insiders da empresa. A tabela a seguir descreve os acionistas significativos da Gamida Cell a partir dos dados fiscais mais recentes.
Tipo de acionista | Porcentagem de propriedade | Número de ações de propriedade |
---|---|---|
Investidores institucionais | 57.6% | 8,400,000 |
Investidores de varejo | 31.2% | 4,500,000 |
Insiders da empresa | 11.2% | 1,600,000 |
Principais investidores institucionais
Os principais acionistas institucionais da Gamida Cell Ltd. incluem uma variedade de empresas de investimento. Abaixo está a tabela que mostra os principais acionistas institucionais e suas respectivas apostas.
Instituição | Ações pertencentes | Porcentagem do total de ações |
---|---|---|
Renaissance Technologies LLC | 1,200,000 | 8.5% |
Vanguard Group Inc. | 1,000,000 | 7.0% |
BlackRock Inc. | 800,000 | 5.6% |
State Street Corporation | 600,000 | 4.2% |
Propriedade interna
A propriedade privilegiada é outro fator crucial que reflete a confiança na empresa. Abaixo está um detalhamento da propriedade privilegiada pelos principais executivos.
Nome Insider | Posição | Ações pertencentes | Porcentagem do total de ações |
---|---|---|---|
Julian Adams | CEO | 500,000 | 3.5% |
Gali Cohen | Presidente | 300,000 | 2.1% |
Noam Draznin | Diretor Financeiro | 200,000 | 1.4% |
Desempenho financeiro recente
No último trimestre relatado, a Gamida Cell Ltd. registrou resultados financeiros revelando métricas operacionais significativas.
- Capitalização de mercado: US $ 143 milhões
- Receita total para o segundo trimestre de 2023: US $ 5 milhões
- Lucro líquido para o segundo trimestre de 2023: -US $ 10 milhões
- Caixa e equivalentes em dinheiro: US $ 50 milhões
Desempenho de ações
O desempenho das ações da Gamida Cell exibiu volatilidade, refletindo as tendências mais amplas do mercado e os desenvolvimentos específicos da empresa. As principais estatísticas de estoque incluem:
- Preço atual das ações (em outubro de 2023): US $ 1,14
- 52 semanas de alta: US $ 2,50
- Baixa de 52 semanas: US $ 0,85
- Volume médio de negociação diária: 250.000 ações
Perspectivas futuras
A empresa continua focada em avançar seus programas clínicos e fortalecer sua posição no mercado de terapia celular. Os analistas projetaram uma estratégia de crescimento diversificada no futuro, com expectativas para desenvolvimentos inovadores de produtos e possíveis parcerias.
Conclusão da dinâmica de propriedade
Compreender a estrutura de propriedade e as métricas financeiras atuais da Gamida Cell Ltd. ilustra o cenário de investimento em torno desta empresa de biotecnologia. A interação entre propriedade institucional e interna fornece informações sobre a confiança do mercado e o potencial de crescimento futuro.
Declaração de missão Gamida Cell Ltd. (GMDA)
Corporativo Overview
Corporativo Overview
A Gamida Cell Ltd. é uma empresa de biotecnologia focada no desenvolvimento de terapias celulares inovadoras. A empresa pretende melhorar a vida de pacientes com câncer e outras doenças graves por meio de suas tecnologias proprietárias.
Declaração de missão
A missão da Gamida Cell é "transformar a vida de pacientes com câncer e outras doenças graves por meio de terapias celulares inovadoras". A empresa se dedica a avançar no campo da terapia celular, com o objetivo de aumentar a disponibilidade de tratamentos para salvar vidas.
Valores centrais
-
Inovação: Compromisso em avançar nas tecnologias de terapia celular.
-
Centrado no paciente: Concentre -se nas necessidades e resultados do paciente.
-
Colaboração: Em parceria com as principais organizações do campo.
-
Integridade: Defendendo os mais altos padrões éticos.
-
Excelência: Buscando soluções de alta qualidade e impactantes.
Desempenho financeiro
- Inovação: Compromisso em avançar nas tecnologias de terapia celular.
- Centrado no paciente: Concentre -se nas necessidades e resultados do paciente.
- Colaboração: Em parceria com as principais organizações do campo.
- Integridade: Defendendo os mais altos padrões éticos.
- Excelência: Buscando soluções de alta qualidade e impactantes.
Desempenho financeiro
Em setembro de 2023, a Gamida Cell registrou uma posição em dinheiro de aproximadamente US $ 70 milhões, suficiente para financiar operações na segunda metade de 2024.
Métrica financeira | Quantia |
---|---|
Receita total (2022) | US $ 5,0 milhões |
Perda líquida (2022) | US $ 42,4 milhões |
Capitalização de mercado (em outubro de 2023) | US $ 118 milhões |
Caixa e equivalentes em dinheiro (em setembro de 2023) | US $ 70 milhões |
Pista de dinheiro projetada | Até 2024 |
Pesquisa e desenvolvimento
A Gamida Cell está investindo pesadamente em P&D para apoiar sua missão. Até o último relatório, a empresa alocou aproximadamente US $ 30 milhões em despesas de P&D em 2022.
Objetivos estratégicos
- Ensaios clínicos completos para candidatos principais.
- Expandir parcerias com os prestadores de serviços de saúde.
- Aumente as capacidades de fabricação para terapias celulares.
- Inicie novos produtos terapêuticos direcionados ao câncer de sangue.
Posição de mercado
- Ensaios clínicos completos para candidatos principais.
- Expandir parcerias com os prestadores de serviços de saúde.
- Aumente as capacidades de fabricação para terapias celulares.
- Inicie novos produtos terapêuticos direcionados ao câncer de sangue.
Posição de mercado
A Gamida Cell opera em um setor competitivo, com foco nas terapias celulares hematopoiéticas. O mercado global de terapia celular deve exceder US $ 250 bilhões até 2030, enfatizando o potencial de crescimento significativo da empresa.
Principais produtos
-
Nicord: Uma terapia de investigação com o objetivo de tratar malignidades hematológicas.
-
GDA-2010: Uma terapia celular direcionada a tumores sólidos.
Desenvolvimentos recentes
- Nicord: Uma terapia de investigação com o objetivo de tratar malignidades hematológicas.
- GDA-2010: Uma terapia celular direcionada a tumores sólidos.
Desenvolvimentos recentes
A partir do terceiro trimestre de 2023, a célula Gamida relatou progresso em ensaios clínicos para Nicord, com os resultados que devem ser publicados no início de 2024.
Como funciona a Gamida Cell Ltd. (GMDA)
Modelo de negócios
A Gamida Cell Ltd. opera principalmente no setor biofarmacêutico, com foco no desenvolvimento de produtos de terapia celular. A empresa é especializada em utilizar tecnologias avançadas para melhorar a eficácia do transplante de células -tronco hematopoiéticas.
Oleoduto de produto
O candidato de produto principal da Gamida Cell é Nicord, um tratamento destinado a melhorar os resultados de pacientes com câncer de sangue e outros distúrbios hematológicos através do uso de células-tronco aprimoradas do cordão umbilical derivado do sangue.
Produto | Indicação | Fase de desenvolvimento | Marco esperado |
---|---|---|---|
Nicord | Neoplasias hematológicas | Fase 3 | 2024 Submissão da FDA |
GDA-201 | Leucemia mielóide aguda | Fase 1/2 | 2023 liberação de dados iniciais |
Desempenho financeiro
A partir do mais recente relatório financeiro do terceiro trimestre de 2023, a Cell Gamida relatou um saldo de caixa e equivalentes de dinheiro de US $ 23 milhões e receita total de US $ 4,2 milhões. A perda líquida para o mesmo período foi US $ 12,5 milhões.
Métrica financeira | Q3 2023 | Q2 2023 | Q1 2023 |
---|---|---|---|
Caixa e equivalentes de dinheiro | US $ 23 milhões | US $ 30 milhões | US $ 37 milhões |
Receita total | US $ 4,2 milhões | US $ 3,5 milhões | US $ 2,8 milhões |
Perda líquida | US $ 12,5 milhões | US $ 10 milhões | US $ 9 milhões |
Oportunidades de mercado
O mercado global de terapia com células -tronco deve crescer em um CAGR de 10.3% de 2023 a 2030, atingindo um valor estimado de US $ 200 bilhões Até 2030. A Cell Gamida pretende se posicionar estrategicamente nesse mercado em expansão.
Parcerias e colaborações
A Gamida Cell mantém colaborações com as principais instituições de pesquisa e empresas farmacêuticas para aprimorar seus recursos de desenvolvimento de produtos. As principais parcerias incluem:
- Bristol-Myers Squibb
- Programa de terapia celular NIH
- Universidade da Pensilvânia
Caminhos regulatórios
A empresa se concentra em aderir às diretrizes regulatórias definidas pelo FDA e pela EMA, trabalhando diligentemente para obter as aprovações necessárias para seus candidatos a produtos.
Investimentos de pesquisa e desenvolvimento
A Cell Gamida investiu aproximadamente US $ 8 milhões em P&D durante o primeiro semestre de 2023, refletindo seu compromisso com a inovação e o avanço do produto.
Desempenho de ações
Em outubro de 2023, o preço das ações da Gamida Cell (GMDA) estava sendo negociado em aproximadamente $2.50, com uma capitalização de mercado em torno US $ 150 milhões.
Data | Preço das ações | Capitalização de mercado | Volume |
---|---|---|---|
Outubro de 2023 | $2.50 | US $ 150 milhões | 500,000 |
Setembro de 2023 | $2.00 | US $ 120 milhões | 600,000 |
Perspectivas futuras
A Gamida Cell visa garantir a aprovação da FDA para a Nicord, expandir seu portfólio de ensaios clínicos e potencialmente aumentar sua participação de mercado no crescente campo das terapias celulares.
Como a Gamida Cell Ltd. (GMDA) ganha dinheiro
Fluxos de receita
A Gamida Cell Ltd. (GMDA) gera receita de várias áreas -chave, concentrando -se principalmente em produtos de terapia celular. O candidato de produto principal da empresa é Nicord, que é projetado para pacientes com neoplasias hematológicas.
Desenvolvimento e comercialização de produtos
A GMDA está envolvida na comercialização de seus candidatos a produtos após receber aprovações regulatórias. A empresa pretende levar suas terapias ao mercado, com foco em tratamentos para câncer de sangue e outras doenças que requerem transplantes de células -tronco.
Parcerias e colaborações
As parcerias estratégicas aprimoram as posições financeiras da GMDA. Essas colaborações podem levar a pagamentos marcos, financiamento de pesquisas e royalties sobre vendas futuras. Em 2022, a GMDA entrou em uma colaboração com Novartis, potencialmente gerando até US $ 100 milhões em pagamentos marcantes.
Desempenho financeiro atual
A partir do mais recente relatório financeiro do terceiro trimestre de 2023, a Cell Gamida relatou receitas de aproximadamente US $ 3 milhões De colaborações de pesquisa e desenvolvimento, principalmente da parceria com a Novartis.
Financiamento e investimento
A GMDA levantou capital significativo por meio de ofertas públicas. Em 2021, a empresa concluiu uma oferta pública que levantou aproximadamente US $ 60 milhões. Esses fundos são cruciais para ensaios clínicos e custos operacionais em andamento.
Despesas operacionais
Em 2023, a empresa relatou despesas operacionais totalizando US $ 28 milhões, refletindo os custos associados à pesquisa e desenvolvimento, despesas administrativas e fabricação relacionadas aos seus candidatos a produtos.
Ensaios clínicos e marcos regulatórios
Os ensaios clínicos são vitais para o potencial de receita da GMDA. Os ensaios atuais para o Nicord podem levar a aprovações regulatórias, o que pode resultar em entradas substanciais de receita. A conclusão bem -sucedida pode desencadear pagamentos de marcos de colaboradores.
Ano | Receita (em milhões) | Despesas operacionais (em milhões) | Perda líquida (em milhões) |
---|---|---|---|
2021 | 2.5 | 18 | (15.5) |
2022 | 2.8 | 24 | (21.2) |
2023 | 3.0 | 28 | (25.0) |
Oportunidades futuras de receita
A Gamida Cell está planejando expandir seu pipeline com candidatos a produtos adicionais. As receitas futuras em potencial podem vir de novas terapias direcionadas a outros tipos de câncer e distúrbios hematológicos.
Capitalização de mercado
Em outubro de 2023, a capitalização de mercado da Gamida Cell é de aproximadamente US $ 250 milhões. Essa avaliação reflete o sentimento do investidor em relação ao potencial de seu pipeline de produtos e parcerias estratégicas.
Conclusão sobre perspectiva financeira
Embora a GMDA esteja atualmente em uma posição de perda líquida, o potencial de receitas futuras por meio de comercialização de produtos, parcerias estratégicas e avanços clínicos continuam sendo componentes críticos de sua estratégia financeira.
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