KalVista Pharmaceuticals, Inc. (KALV) Bundle
Uma breve história da Kalvista Pharmaceuticals, Inc. (Kalv)
Fundador e os primeiros anos
Fundador e os primeiros anos
A Kalvista Pharmaceuticals, Inc. foi fundada em 2016, com foco no desenvolvimento de tratamentos para doenças relacionadas aos sistemas metabólicos e vasculares. A empresa tem sua sede em Cambridge, Massachusetts. A oferta pública inicial (IPO) ocorreu em 31 de julho de 2018, e Kalvista aumentou aproximadamente US $ 30 milhões Durante este evento, vendendo 2,5 milhões de ações a um preço inicial de US $ 12 por ação.
Pipeline de desenvolvimento de produtos
O foco principal de Kalvista tem sido o desenvolvimento de terapias orais para edema macular diabético (DME) e angioedema hereditário (HAE). Os candidatos a drogas mais notáveis incluem:
- KV-101: Um tratamento para HAE, atualmente em ensaios de fase 3 a partir do quarto trimestre 2023.
- KV-201: direcionando o DME, que concluiu os ensaios da Fase 2 no início de 2023.
Desempenho financeiro
No final do terceiro trimestre de 2023, Kalvista relatou números de receita destacando seu crescimento financeiro:
Ano | Receita (US $ milhões) | Lucro líquido (US $ milhões) | Despesas de P&D (US $ milhões) |
---|---|---|---|
2020 | 1.5 | -15.8 | 12.1 |
2021 | 2.3 | -18.5 | 14.3 |
2022 | 3.0 | -22.0 | 16.0 |
2023 | 4.5 | -20.1 | 18.5 |
Parcerias e colaborações
A Kalvista se envolveu em várias parcerias importantes para aprimorar suas capacidades de desenvolvimento. Notavelmente:
- Colaboração com Merck & Co. em 2020, focando no desenvolvimento do KV-101.
- Contrato de parceria com Amgen Em 2021, para pesquisas compartilhadas sobre doenças microvasculares.
Capitalização de mercado e desempenho de ações
Em outubro de 2023, a capitalização de mercado da Kalvista Pharmaceuticals é aproximadamente US $ 300 milhões. O preço das ações exibiu volatilidade, variando entre $8 e $18 No ano passado, refletindo as condições do mercado e os resultados de ensaios clínicos.
Marcos regulatórios
Kalvista alcançou marcos regulatórios significativos:
- Recebido Designação de pista rápida da FDA para KV-101 em janeiro de 2023.
- Concedido Designação de medicamentos órfãos para KV-201 em março de 2022.
Desafios atuais e perspectivas futuras
Enquanto Kalvista continua a navegar no cenário competitivo dos biofarmacêuticos, permanecem desafios em relação ao financiamento de P&D e resultados de teste. Apesar desses desafios, os analistas da indústria projetam uma perspectiva positiva se os ensaios clínicos produzem resultados favoráveis.
A Who é dono da Kalvista Pharmaceuticals, Inc. (Kalv)
Redução de propriedade de ações
Redução de propriedade de ações
A propriedade da Kalvista Pharmaceuticals, Inc. (KALV) pode ser dividida em várias categorias: propriedade institucional, propriedade privilegiada e propriedade de varejo. No último trimestre financeiro relatado em setembro de 2023, as seguintes estatísticas estavam disponíveis:
Tipo de propriedade | Propriedade percentual (%) | Número de ações |
---|---|---|
Investidores institucionais | 68.5 | 5,800,000 |
Propriedade interna | 10.2 | 850,000 |
Investidores de varejo | 21.3 | 1,800,000 |
Principais detentores institucionais
A Kalvista Pharmaceuticals possui vários investidores institucionais proeminentes. As principais instituições que detêm as ações em setembro de 2023 incluem:
Instituição | Ações detidas | Porcentagem de propriedade (%) |
---|---|---|
O Vanguard Group, Inc. | 2,500,000 | 29.5 |
BlackRock, Inc. | 1,800,000 | 21.3 |
State Street Corporation | 1,200,000 | 14.2 |
Swedbank Robur Fonder | 1,000,000 | 11.8 |
JPMorgan Chase & Co. | 800,000 | 9.4 |
Transações Insider
A propriedade privilegiada desempenha um papel significativo na governança corporativa. A tabela a seguir destaca as recentes transações internas:
Nome Insider | Posição | Ações vendidas | Data da transação |
---|---|---|---|
Andrew Crockett | CEO | 150,000 | 15 de agosto de 2023 |
Joanne T. Ayoob | Diretor Financeiro | 50,000 | 1 de setembro de 2023 |
David A. Lewis | Diretor | 25,000 | 20 de junho de 2023 |
Capitalização de mercado atual
A capitalização de mercado da Kalvista Pharmaceuticals, Inc. em setembro de 2023 é de aproximadamente aproximadamente US $ 80 milhões.
Desempenho recente de ações
Em setembro de 2023, Kalv está sendo negociado em aproximadamente $10.00 por ação, tendo mostrado uma flutuação de +/- 5% no mês passado.
Classificações de analistas
As classificações dos analistas indicam uma mistura de percepções sobre o desempenho de Kalv:
Empresa | Avaliação | Preço -alvo ($) |
---|---|---|
Barclays | Superar | 12.00 |
Goldman Sachs | Neutro | 10.00 |
Jefferies | Comprar | 15.00 |
Informações do acionista
A estrutura dos acionistas é composta principalmente por investidores institucionais e de varejo:
Tipo de acionista | Número de acionistas | Holding média (ações) |
---|---|---|
Institucional | 35 | 165,000 |
Insider | 5 | 170,000 |
Varejo | 1,200 | 1,500 |
Conclusão
Em resumo, a Kalvista Pharmaceuticals, Inc. é caracterizada por uma estrutura de propriedade diversificada, predominantemente mantida por investidores institucionais, com uma presença significativa de insiders e investidores de varejo.
Declaração de missão Kalvista Pharmaceuticals, Inc. (KALV)
Objetivo central
O objetivo principal da Kalvista Pharmaceuticals, Inc. é fornecer terapêutica inovadora para pacientes que sofrem de doenças debilitantes, principalmente com foco em doenças oculares, por meio de pesquisas e desenvolvimento de ponta.
Objetivos estratégicos
- Desenvolvimento clínico antecipado do KVD824, um tratamento potencial para edema macular diabético.
- Expanda o oleoduto para incluir indicações adicionais para doenças oculares.
- Aumente as parcerias para colaboração no desenvolvimento e comercialização de medicamentos.
Compromisso das partes interessadas
A Kalvista está comprometida com suas partes interessadas, promovendo uma cultura de transparência, integridade e colaboração. A empresa pretende:
- Entregar valor aos acionistas por meio de gerenciamento financeiro responsável.
- Envolva -se com os profissionais de saúde para obter informações sobre as necessidades dos pacientes.
- Envolva pacientes através de mecanismos de feedback para adaptar as soluções terapêuticas.
Financeiro Overview
No último relatório fiscal do segundo trimestre de 2023, a Kalvista Pharmaceuticals relatou:
Métrica financeira | Q2 2023 | Q1 2023 | Q2 2022 |
---|---|---|---|
Receita total | US $ 2,5 milhões | US $ 1,8 milhão | US $ 3,1 milhões |
Despesas de pesquisa e desenvolvimento | US $ 7,0 milhões | US $ 6,5 milhões | US $ 5,8 milhões |
Despesas gerais e administrativas | US $ 3,2 milhões | US $ 2,9 milhões | US $ 3,5 milhões |
Perda líquida | (US $ 8,5 milhões) | (US $ 8,0 milhões) | (US $ 6,2 milhões) |
Inovação e pesquisa
Kalvista se concentra fortemente na inovação, com vários ensaios clínicos ativos:
- KVD824: Ensaio clínico da Fase 2 para edema macular diabético.
- KVD001: Ensaios de investigação para outras condições oculares.
- Colaboração com instituições acadêmicas para pesquisa de ponta.
Posição de mercado
Kalvista opera dentro de um cenário competitivo, visando principalmente os seguintes segmentos de mercado:
Segmento de mercado | Tamanho estimado do mercado (2023) | Taxa de crescimento (2023-2028) |
---|---|---|
Edema macular diabético | US $ 4,5 bilhões | 8.5% |
Distúrbios da retina | US $ 7,0 bilhões | 6.0% |
Terapêutica ocular | US $ 10,2 bilhões | 7.3% |
Engajamento da comunidade
Kalvista enfatiza a responsabilidade social, envolvendo -se em programas de divulgação da comunidade, incluindo:
- Iniciativas de educação do paciente sobre saúde ocular.
- Parcerias com organizações sem fins lucrativos focadas na saúde ocular.
- Financiamento para pesquisa em condições oculares raras.
Conclusão dos elementos da declaração de missão
A Kalvista Pharmaceuticals, Inc. é dedicada a tratamentos pioneiros que podem melhorar significativamente os resultados dos pacientes e impulsionar os avanços no campo da terapêutica ocular.
Como funciona a Kalvista Pharmaceuticals, Inc. (KALV)
Empresa Overview
A Kalvista Pharmaceuticals, Inc. é uma empresa de biotecnologia focada no desenvolvimento e comercialização de terapias de pequenas moléculas para tratar doenças graves. A empresa é especializada no tratamento de condições relacionadas ao olho, particularmente edema macular diabético e outras doenças da retina.
Modelo de negócios
O modelo de negócios da Kalvista Pharmaceuticals está centrado:
- Pesquisa e desenvolvimento de terapêutica inovadora.
- Colaboração com outras empresas farmacêuticas para o desenvolvimento de medicamentos.
- Possíveis acordos de licenciamento para comercialização de candidatos terapêuticos.
Pipeline de desenvolvimento
O pipeline de desenvolvimento da Kalvista inclui vários candidatos a drogas visando várias doenças. A tabela a seguir resume os principais programas:
Candidato a drogas | Indicação | Estágio de desenvolvimento | Tamanho estimado do mercado (USD) |
---|---|---|---|
KVD824 | Edema macular diabético | Fase 2 | ~ US $ 4 bilhões |
KVD001 | Doença da retina (AMD úmida) | Fase 2 | ~ US $ 8 bilhões |
KVD001 (indicações adicionais) | Outras indicações de DME | Pré -clínico | ~ US $ 3 bilhões |
Desempenho financeiro
De acordo com os dados mais recentes do segundo trimestre de 2023, a Kalvista Pharmaceuticals relatou as seguintes métricas financeiras:
Métrica | Valor (USD) |
---|---|
Receita total | $0 |
Despesas de pesquisa e desenvolvimento | US $ 5,4 milhões |
Despesas gerais e administrativas | US $ 2,3 milhões |
Perda líquida para o segundo trimestre de 2023 | (US $ 7,7 milhões) |
Caixa e equivalentes de dinheiro | US $ 30,2 milhões |
Desempenho de ações
Em outubro de 2023, o desempenho das ações da Kalvista Pharmaceuticals (KALV) é o seguinte:
Métrica | Valor |
---|---|
Preço atual das ações (USD) | $6.50 |
Capitalização de mercado (USD) | US $ 200 milhões |
52 semanas de altura (USD) | $8.00 |
52 semanas baixo (USD) | $4.00 |
Volume médio de negociação | 150.000 ações |
Parcerias e colaborações
A Kalvista Pharmaceuticals se envolveu em parcerias com várias organizações para aprimorar suas capacidades de pesquisa. Estes incluem:
- Colaboração com a Universidade da Califórnia para pesquisas sobre doenças da retina.
- Acordos com empresas farmacêuticas para o co-desenvolvimento de candidatos a drogas.
- Ofertas de licenciamento para indicações terapêuticas específicas.
Considerações regulatórias
A Kalvista deve navegar por várias estruturas regulatórias para trazer seus produtos ao mercado, incluindo:
- Aplicações de novos medicamentos para investigação (IND) com o FDA.
- Aplicações de ensaios clínicos em mercados internacionais.
- Conformidade com boas práticas de fabricação (GMP).
Como a Kalvista Pharmaceuticals, Inc. (KALV) ganha dinheiro
Fluxos de receita
Fluxos de receita
A Kalvista Pharmaceuticals, Inc. gera receita principalmente através do desenvolvimento e comercialização de seus produtos terapêuticos. Seu foco está predominantemente na área de doenças raras, principalmente por meio de terapias orais para condições como angioedema hereditário (HAE).
Parcerias e colaborações
A Kalvista se envolve em parcerias estratégicas com empresas farmacêuticas maiores para co-desenvolver produtos, compartilhando a carga financeira e a receita potencial gerada após a aprovação do produto.
Oleodutos e custos de desenvolvimento
O pipeline atual da empresa inclui:
- KVD900 - Fase 3 para HAE
- KVD824 - Fase 2a para profilaxia HAE
- KVD025 - Pré -clínico para doenças da retina
A partir das últimas demonstrações financeiras, a Kalvista relatou uma despesa de pesquisa e desenvolvimento de aproximadamente US $ 18,3 milhões para o ano fiscal encerrado em 30 de abril de 2022.
Desempenho financeiro
Para o ano fiscal de 2022, a receita total da Kalvista foi relatada em US $ 12,1 milhões, que é derivada de acordos colaborativos.
Tabela de Financeiro Overview
Ano fiscal | Receita total (US $ milhões) | Despesas de P&D (US $ milhões) | Perda líquida (US $ milhões) | Caixa e equivalentes em dinheiro (US $ milhões) |
---|---|---|---|---|
2020 | 1.5 | 16.0 | (15.2) | 34.9 |
2021 | 8.3 | 14.9 | (7.9) | 30.1 |
2022 | 12.1 | 18.3 | (10.6) | 24.5 |
Potencial de mercado e projeções de crescimento
O mercado global de angioedema hereditário deve crescer significativamente. Os relatórios indicam um tamanho de mercado de US $ 3,4 bilhões até 2026. A Kalvista pretende capturar uma participação substancial por meio de seu pipeline robusto.
Subsídios e financiamento
Kalvista também recebeu doações dos Institutos Nacionais de Saúde (NIH) e de outras agências, contribuindo para o financiamento da pesquisa. Em 2021, eles garantiram uma doação totalizando US $ 1,2 milhão para o desenvolvimento de novos tratamentos.
Investimento e desempenho de compartilhar
A Kalvista Pharmaceuticals, Inc. foi pública em 2016, com uma oferta pública inicial (IPO) a US $ 12,00 por ação. Em outubro de 2023, o preço das ações flutua em torno de US $ 8,50, refletindo as condições do mercado e o desempenho da empresa.
Propriedade intelectual e licenciamento
A Kalvista detém várias patentes relacionadas aos seus medicamentos, fornecendo uma vantagem competitiva e potencial receita de licenciamento. Em 2022, a empresa gerou US $ 2,5 milhões por meio de acordos de licenciamento.
Ensaios clínicos e marcos regulatórios
O sucesso dos produtos da Kalvista em ensaios clínicos é fundamental para sua saúde financeira. Resultados positivos podem levar a parcerias e aumento do financiamento.
Estratégia de gerenciamento de custos
A Kalvista pretende manter uma abordagem disciplinada para o gerenciamento de custos, com uma redução de despesa operacional projetada de 10% ano a ano, concentrando-se em operações de racionalização sem comprometer a P&D.
Saúde financeira geral
A partir dos relatórios mais recentes, a Kalvista detém ativos totais de aproximadamente US $ 39 milhões contra o total de US $ 18 milhões, indicando uma base financeira sólida.
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