Opthea Limited (OPT): História, Propriedade, Missão, Como Funciona & ganha dinheiro

Uma breve história da Opthea Limited (OPT)

Fundação e os primeiros anos

O Opthea Limited foi fundado em 2006, originalmente conhecido como Novogen Limited. A empresa foi estabelecida com foco no desenvolvimento de novas terapias para doenças graves, principalmente na área de oncologia. Em 2015, a Novogen Limited passou por um rebranding e mudou oficialmente seu nome para OpThea Limited para refletir sua nova direção estratégica.

Oferta pública inicial

Em 2016, a Opthea Limited concluiu com êxito sua oferta pública inicial (IPO) na Australian Securities Exchange (ASX) sob o símbolo de ticker OPTAR. O IPO aumentou 20 milhões de AUD, que foi alocado para o desenvolvimento de seu candidato a produtos principais, OPT-302, para o tratamento de doenças da retina.

Desenvolvimento de produtos e ensaios clínicos

O candidato principal da OpThea, OPT-302, é um tratamento inovador destinado à degeneração macular relacionada à idade úmida (AMD úmida) e edema macular diabético (DME). Até 2020, a Companhia iniciou os ensaios clínicos da Fase 2 para o OPT-302, relatando resultados bem-sucedidos. O endpoint primário foi atendido, mostrando uma acuidade visual aprimorada em pacientes com DMRI úmida.

Desempenho financeiro

No EF2021, a Opthea relatou uma perda líquida de 12,5 milhões de AUD, uma diminuição de 20 milhões de AUD no EF2020, refletindo o gerenciamento efetivo de custos à medida que a empresa avançou seus ensaios clínicos. A receita total para o EF2021 foi de 0,5 milhão de AUD, principalmente de subsídios e colaborações de pesquisa.

Parcerias estratégicas

Nos últimos anos, a OPThea formou parcerias estratégicas com várias organizações para aprimorar seus recursos de P&D. Notavelmente, em 2021, a OpThea entrou em colaboração com a Universidade de Melbourne para investigar ainda mais a farmacologia do OPT-302.

Posição de mercado

Em outubro de 2023, a capitalização de mercado da Opthea Limited é de aproximadamente 150 milhões, refletindo a confiança dos investidores em seu pipeline de desenvolvimento. A empresa continua a se envolver com o mercado global, com planos para outros ensaios clínicos e possíveis colaborações internacionais.

Desenvolvimentos recentes

Em setembro de 2023, a Opthea anunciou seus planos de iniciar os ensaios clínicos da Fase 3 para o OPT-302 nos Estados Unidos, visando o mercado em expansão para tratamentos com AMD molhados, que se projeta para atingir US $ 16 bilhões em 2027. O estudo avaliará ainda mais a eficácia da eficácia e segurança do OPT-302 em uma demografia maior do paciente.

Perspectivas futuras

A Opthea Limited visa fortalecer sua posição no mercado de oftalmologia, avançando seu produto principal por meio de aprovações regulatórias e potencialmente expandindo seu portfólio de produtos para incluir indicações adicionais em doenças da retina.

Um OMS OPTHEA LIMITED (OPT)

Principais acionistas

A partir dos dados mais recentes disponíveis, a estrutura de propriedade da Opthea Limited envolve uma mistura de investidores institucionais e acionistas individuais. A tabela a seguir ilustra os principais acionistas, juntamente com suas respectivas porcentagens de propriedade:

Desempenho recente de ações

O desempenho das ações da Opthea Limited mostrou flutuações notáveis ​​no ano passado. Os dados a seguir indicam o movimento do preço das ações:

Propriedade institucional

Um mergulho mais profundo na propriedade institucional revela vários fundos e organizações que mantêm participações significativas na Opthea Limited:

Equipe Executiva e suas participações

A equipe executiva da Opthea Limited detém um total combinado de ações que refletem seu compromisso com a empresa:

Conclusão da estrutura de propriedade

A propriedade da Opthea Limited é caracterizada por uma variedade diversificada de investidores institucionais e individuais, refletindo um interesse robusto de investimento no setor de biotecnologia. A equipe executiva engajada demonstra compromisso por meio de suas apostas em ações, promovendo a confiança potencial no desempenho e crescimento futuros.

Declaração de missão Opthea Limited (OPT)

Overview

O Opthea Limited é uma empresa de biotecnologia focada no desenvolvimento de terapias inovadoras para doenças oculares. A missão da empresa é melhorar a vida de pacientes que sofrem de condições oculares graves e debilitantes, fornecendo tratamentos eficazes com base em sua plataforma proprietária de administração de medicamentos.

Valores centrais

• Inovação: Compromisso em avançar na ciência e na tecnologia para fornecer terapias de próxima geração.
• Centricidade do paciente: Priorizando as necessidades e o bem-estar dos pacientes em todos os aspectos de suas operações.
• Integridade: Defender altos padrões éticos em pesquisa e práticas clínicas.
• Colaboração: Em parceria com prestadores de serviços de saúde, pesquisadores e organizações para aprimorar os resultados terapêuticos.

Desempenho financeiro

No final do exercício de 2023, a Opthea relatou os seguintes destaques financeiros:

Oleoduto de produto

O candidato a produtos principais da OpThea, OPTH001, é uma nova terapia destinada a tratar a degeneração macular relacionada à idade úmida (AMD). A seguir, resume o status atual do pipeline do produto:

Objetivos estratégicos

O OpThea pretende alcançar os seguintes objetivos estratégicos até 2025:

• Avançar o OPTH001 até os ensaios da Fase 3 para garantir a aprovação regulatória.
• Expanda os esforços de pesquisa para desenvolver terapias adicionais para doenças da retina.
• Aumente as colaborações com empresas farmacêuticas para aprimorar as capacidades de desenvolvimento de medicamentos.
• Aumente o valor do acionista por meio de gestão financeira estratégica e eficiência operacional.

Compromisso de pesquisa e desenvolvimento

O OpThea dedica recursos significativos à P&D, como demonstrado por sua alocação financeira nos últimos três anos:

Principais conquistas

Nos últimos anos, a OPThea alcançou marcos significativos que ressaltam seu compromisso com a inovação e o atendimento ao paciente:

• Conclusão bem -sucedida dos ensaios da Fase 2 para OPTH001, demonstrando perfis promissores de eficácia e segurança.
• Acordos de colaboração com as principais instituições de pesquisa para melhorar o desenvolvimento de medicamentos.
• Apresentação de resultados positivos de ensaios clínicos nas principais conferências de oftalmologia.

Como funciona o Opthea Limited (OPT)

Empresa Overview

O Opthea Limited (ASX: OPT) é uma empresa de biotecnologia focada no desenvolvimento de terapias para doenças oculares. A empresa está envolvida principalmente no desenvolvimento de seu candidato a produtos principais, OPT-302, com o objetivo de tratar a degeneração macular relacionada à idade úmida (AMD).

Oleoduto de produto

O pipeline de produtos da OpThea inclui:

• OPT-302: Uma terapia de ação dupla para AMD úmida.
• OPT-302 em combinação com Lucentis.

Desempenho financeiro

Até o mais recente relatório financeiro, a Opthea Limited informou:

• Capitalização de mercado: AUD 204,6 milhões
• Receita para o ano fiscal de 2022: AUD 2,5 milhões
• Perda líquida para o ano fiscal de 2022: AUD 25,0 milhões
• Reservas de caixa: AUD 38,6 milhões (em 30 de junho de 2022)

Investimento e financiamento

O Opthea Limited realizou várias rodadas de financiamento para apoiar seu desenvolvimento clínico:

• Q1 2022: AUD com sucesso aumentou 40 milhões por meio de uma colocação institucional.
• Q2 2022: garantiu uma instalação de empréstimo de 15 milhões de AUD.

Ensaios clínicos

A OPTHEA está conduzindo vários ensaios clínicos para avaliar a eficácia e a segurança do OPT-302. Os ensaios são divididos em várias fases:

• Fase 1: Segurança e dosagem
• Fase 2: eficácia e efeitos colaterais
• Fase 3: Confirmação da eficácia

Parcerias e colaborações

O Opthea Limited se envolveu em parcerias estratégicas:

• Colaborou com várias instituições de pesquisa para pesquisa clínica avançada.
• Parceria com empresas farmacêuticas globais para distribuição e comercialização.

Aprovações regulatórias

O OpThea está em processo de busca de aprovações regulatórias:

• A aprovação do FDA para OPT-302 é prevista em 2024.
• A submissão da EMA também está planejada para o mesmo prazo.

Potencial de mercado

O mercado potencial de terapias da AMD molhada é substancial:

• Tamanho do mercado: estimado em US $ 8,4 bilhões até 2026.
• Taxa de crescimento: CAGR esperado de 8,2% de 2021 a 2026.

Como Opthea Limited (OPT) ganha dinheiro

Fluxos de receita

A Opthea Limited gera principalmente receita através do desenvolvimento e comercialização de seus produtos terapêuticos, particularmente focados na oftalmologia. A Companhia está envolvida no desenvolvimento de seu candidato principal ao produto, o OPT-302, que tem como alvo várias formas de degeneração macular relacionada à idade úmida (AMD úmida).

Desenvolvimento de produtos

O produto principal da OpThea, OPT-302, é uma nova terapia proteica projetada para inibir as vias específicas envolvidas em doenças da retina. A empresa está em vários estágios de ensaios clínicos.

• O ensaio clínico da Fase 3 para OPT-302 começou em 2020.
• O custo total estimado para a conclusão dos ensaios da Fase 3 é de aproximadamente 50 milhões de AUD.

Parcerias e colaborações

A OPThea firmou acordos colaborativos que podem potencialmente melhorar seu modelo de receita.

• Parceria com o Conselho Nacional de Saúde e Pesquisa Médica (NHMRC).
• Colaboração com várias instituições de pesquisa para ensaios clínicos.

Potencial de mercado

O mercado global de terapêutica oftálmica foi avaliada em aproximadamente US $ 22 bilhões em 2022, com expectativas de atingir US $ 35 bilhões até 2030, crescendo a uma CAGR de cerca de 6,4%.

Desempenho financeiro

A partir dos mais recentes dados financeiros disponíveis no ano fiscal de 2022:

Concessão de financiamento

O Opthea Limited recebeu financiamento significativo para apoiar sua pesquisa e ensaios clínicos.

• Em 2021, a OPThea recebeu 4,2 milhões do governo australiano.
• Em 2022, um AUD adicional 5 milhões foi concedido para pesquisas contínuas.

Perspectivas futuras

A aprovação antecipada do OPT-302 pelas autoridades de saúde deve abrir novas oportunidades de mercado e canais de geração de receita para a OPThea. Os possíveis acordos de licenciamento podem criar outros fluxos de receita após resultados bem -sucedidos de ensaios clínicos.