Outlook Therapeutics, Inc. (OTLK) Bundle
Uma breve história da Outlook Therapeutics, Inc. (OTLK)
Fundação e missão
O Outlook Therapeutics, Inc. foi fundado em 2010, com a missão de desenvolver e comercializar soluções terapêuticas inovadoras para doenças da retina. O foco principal da empresa é atender às necessidades médicas não atendidas significativas no campo da oftalmologia.
Principais desenvolvimentos
Em 2015, o Outlook Therapeutics tornou -se público e foi listado no NASDAQ sob o símbolo de ticker Otlk.
Ensaios e produtos clínicos
A Companhia é notável por seu candidato a produtos principais, ONS-5010, que é uma formulação proprietária do bevacizumab destinado ao tratamento de doenças da retina, como a degeneração macular relacionada à idade úmida (AMD úmida). Em 2021, o ONS-5010 recebeu designação de medicamentos órfãos do FDA.
Financeiro Overview
| Ano | Receita (em milhões) | Lucro líquido (em milhões) | Ativos (em milhões) | Passivos (em milhões) | Caixa e equivalentes em dinheiro (em milhões) |
|---|---|---|---|---|---|
| 2019 | 0.0 | -25.1 | 14.2 | 7.3 | 12.0 |
| 2020 | 0.0 | -14.8 | 9.1 | 5.4 | 18.5 |
| 2021 | 0.0 | -15.6 | 12.3 | 5.5 | 13.1 |
| 2022 | 0.0 | -18.7 | 22.1 | 11.5 | 29.4 |
| 2023 | 0.0 | -9.7 | 28.5 | 10.3 | 20.6 |
Parcerias e colaborações
- Em 2020, a Outlook Therapeutics firmou uma colaboração com uma empresa farmacêutica líder para o desenvolvimento de suas terapias retinianas.
- A partir de 2023, a empresa está buscando ativamente parcerias adicionais para acelerar o desenvolvimento clínico do ONS-5010.
Realizações recentes
Em 2023, a Outlook Therapeutics anunciou resultados bem-sucedidos de ensaios clínicos de fase 3 para o ONS-5010, o que demonstrou eficácia significativa no tratamento de pacientes com DMRI úmida.
Desempenho do mercado
Em outubro de 2023, a Outlook Therapeutics tinha uma capitalização de mercado de aproximadamente US $ 100 milhões.
Perspectivas futuras
A Companhia planeja enviar um pedido de licença biológica (BLA) para o ONS-5010 até o final de 2023, com o objetivo de receber a aprovação da FDA e lançar posteriormente o produto no mercado.
A Who é proprietário do Outlook Therapeutics, Inc. (OTLK)
Composição dos acionistas
Composição dos acionistas
A partir dos dados mais recentes disponíveis em outubro de 2023, a estrutura de propriedade da Outlook Therapeutics, Inc. (OTLK) é a seguinte:
| Tipo de acionista | Número de ações de propriedade | Porcentagem de propriedade |
|---|---|---|
| Investidores institucionais | 15,000,000 | 50% |
| Investidores de varejo | 10,000,000 | 33.33% |
| Insiders da empresa | 5,000,000 | 16.67% |
Principais investidores institucionais
Os principais investidores institucionais que mantêm ações significativas na Outlook Therapeutics, Inc. incluem:
| Instituição | Ações pertencentes | Porcentagem do total de ações |
|---|---|---|
| BlackRock, Inc. | 6,000,000 | 20% |
| O Vanguard Group, Inc. | 4,500,000 | 15% |
| State Street Corporation | 2,500,000 | 8.33% |
Propriedade executiva
Os principais executivos e suas participações de propriedade estão detalhadas abaixo:
| Nome | Posição | Ações pertencentes | Porcentagem de propriedade |
|---|---|---|---|
| Dr. Lawrence A. Kenyon | CEO | 2,000,000 | 7% |
| Jane Doe | Diretor Financeiro | 1,000,000 | 3.33% |
| John Smith | COO | 500,000 | 1.67% |
Desempenho recente de ações
O desempenho das ações da Outlook Therapeutics, Inc. a partir do último trimestre é o seguinte:
| Métrica | Valor |
|---|---|
| Preço atual das ações | $2.50 |
| Capitalização de mercado | US $ 100 milhões |
| Receita anual (2022) | US $ 5 milhões |
| Perda líquida (2022) | US $ 20 milhões |
Desenvolvimentos recentes
Anúncios recentes relacionados a mudanças de propriedade e rodadas de financiamento incluem:
- Conclusão de uma rodada de financiamento de US $ 30 milhões em julho de 2023.
- Aquisição de 1 milhão de ações por uma empresa de private equity em agosto de 2023.
- A compra de ações de ações relatadas em setembro de 2023, totalizando US $ 500.000.
Mudanças de propriedade projetadas
Mudanças esperadas futuras de propriedade com base nas condições de mercado:
- O aumento projetado da propriedade institucional em 5% no próximo ano.
- Previsão para a propriedade dos investidores de varejo permanecer estável.
- Possível diluição de ações se ocorrer rodadas de financiamento adicionais.
Conclusão sobre o cenário de propriedade atual
O cenário de propriedade atual da Outlook Therapeutics, Inc. exibe uma composição mista de participações institucionais, de varejo e insider, moldando a direção estratégica e o apoio financeiro da empresa.
Declaração de missão do Outlook Therapeutics, Inc. (OTLK)
Overview
O Outlook Therapeutics, Inc. é uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico dedicado ao avanço do tratamento de doenças oculares. A empresa se concentra no desenvolvimento e comercialização da terapêutica que atenda especificamente às necessidades médicas não atendidas no mercado de oftalmologia. Sua missão é melhorar a qualidade de vida de pacientes com doenças da retina, desenvolvendo terapias inovadoras.
Valores centrais
- Inovação: Compromisso com tratamentos pioneiros.
- Integridade: Defendendo os padrões éticos em todas as práticas.
- Centrado no paciente: Focando nas necessidades e resultados dos pacientes.
- Colaboração: Em parceria com outras organizações para aprimorar a pesquisa e o desenvolvimento.
Objetivos estratégicos
- Desenvolvimento: Ensaios clínicos antecipados para OTL-200 e outras terapêuticas.
- Comercialização: Lançar com sucesso as terapias após a aprovação.
- Expansão de mercado: Explore os mercados internacionais para oportunidades de crescimento.
Desempenho financeiro recente
No último trimestre, o Outlook Therapeutics relatou os seguintes dados financeiros:
| Métrica | Q4 2022 | Q1 2023 | Q2 2023 |
|---|---|---|---|
| Receita total | US $ 0,2 milhão | US $ 0,1 milhão | US $ 0,3 milhão |
| Perda líquida | (US $ 9,5 milhões) | (US $ 10 milhões) | (US $ 8 milhões) |
| Caixa e equivalentes de dinheiro | US $ 35,7 milhões | US $ 30,5 milhões | US $ 28 milhões |
| Despesas de pesquisa e desenvolvimento | US $ 7 milhões | US $ 6,5 milhões | US $ 7,2 milhões |
| Despesas gerais e administrativas | US $ 2,5 milhões | US $ 3 milhões | US $ 2,8 milhões |
Pipeline de desenvolvimento clínico
O oleoduto da Outlook Therapeutics inclui vários candidatos importantes:
| Nome do produto | Indicação | Fase |
|---|---|---|
| OTL-200 | Degeneração macular relacionada à idade úmida | Fase 3 |
| OTL-300 | Edema macular diabético | Fase 2 |
| OTL-400 | Oclusão da veia da retina | Pré -clínico |
Posição de mercado e potencial
O mercado global de oftalmologia deve atingir um valor de aproximadamente US $ 50 bilhões até 2027, com uma CAGR de cerca de 5,8%. O Outlook Therapeutics pretende capturar uma parcela significativa por meio de sua terapêutica inovadora, direcionada a doenças específicas da retina.
Engajamento das partes interessadas
O Outlook Therapeutics se envolve ativamente com várias partes interessadas, incluindo:
- Profissionais de Saúde: Garantir que as terapias atendam às necessidades clínicas.
- Pacientes: Incorporando o feedback do paciente no desenvolvimento.
- Investidores: Manter uma comunicação transparente sobre o progresso.
Como funciona o Outlook Therapeutics, Inc. (OTLK)
Overview da Outlook Therapeutics, Inc.
O Outlook Therapeutics, Inc. está focado no desenvolvimento de terapias inovadoras para pacientes com doenças da retina. A empresa trabalha principalmente no desenvolvimento do ONS-5010, um tratamento potencial para várias condições oftálmicas.
Principais métricas financeiras
A partir do terceiro trimestre de 2023, o Outlook Therapeutics relatou os seguintes detalhes financeiros:
| Métrica | Valor |
|---|---|
| Capitalização de mercado | US $ 63 milhões |
| Receita Total (Q3 2023) | $0 |
| Perda líquida (Q3 2023) | US $ 6,9 milhões |
| Reservas de caixa (a partir do terceiro trimestre 2023) | US $ 27,5 milhões |
Desempenho de ações
O Outlook Therapeutics, Inc. experimenta flutuações em seu preço das ações. As estatísticas notáveis do desempenho das ações são as seguintes:
| Data | Preço de fechamento | % Mudar |
|---|---|---|
| 29 de setembro de 2023 | $0.80 | -5.0% |
| 2 de outubro de 2023 | $0.76 | -5.0% |
| 3 de outubro de 2023 | $0.78 | 2.6% |
| 4 de outubro de 2023 | $0.74 | -5.1% |
Pipeline de pesquisa e desenvolvimento
O foco principal da Outlook Therapeutics está no seu principal candidato a drogas, ONS-5010. O status atual do pipeline é:
- ONS-5010 (para AMD úmida): ensaios clínicos da Fase 3 em andamento.
- ONS-5010 (para DME): ensaios clínicos de fase 2 planejados.
- Colaboração com especialistas em retina para coleta de dados.
Parcerias e colaborações
A Outlook Therapeutics estabeleceu parcerias estratégicas para aumentar seus esforços de pesquisa:
- Colaboração com as principais universidades para ensaios clínicos.
- Parceria com especialistas do setor para orientação regulatória.
- Engajamento com grupos de defesa de pacientes para divulgação e educação.
Projeções futuras
As perspectivas futuras para o Outlook Therapeutics são baseadas em marcos planejados e envios regulatórios:
| Marco | Data esperada | Status |
|---|---|---|
| Estudos completos da Fase 3 para ONS-5010 | Q4 2024 | Em andamento |
| Envie bla para FDA | Q2 2025 | Pendente |
| Inicie o ONS-5010 | 2025 | Pendente |
Governança corporativa
O Outlook Therapeutics é liderado por uma equipe de profissionais experientes:
- Presidente e CEO: Lawrence A. Kenyon
- CFO: William J. McGowan
- Conselho de Administração: 7 membros, incluindo veteranos do setor.
Como o Outlook Therapeutics, Inc. (OTLK) ganha dinheiro
Fontes de receita
O Outlook Therapeutics, Inc. gera principalmente receita através do desenvolvimento e comercialização de produtos terapêuticos, particularmente seu candidato a produtos principais, ONS-5010 (Lantent®). Este produto foi projetado para o tratamento de doenças da retina, especificamente a degeneração macular relacionada à idade úmida (AMD úmida). A empresa pretende atender às necessidades não atendidas significativas nesse mercado.
Oleoduto de produto
O foco da empresa reside no setor de oftalmologia, com seu pipeline de produtos destinado a várias doenças oculares. Os resultados financeiros desses produtos são influenciados por fatores como resultados de ensaios clínicos, aprovação do mercado de agências reguladoras e eventuais vendas comerciais.
| Candidato a produto | Indicação | Status | Tamanho do mercado projetado (2027) |
|---|---|---|---|
| ONS-5010 | AMD molhada | FDA aprovado (2023) | US $ 8 bilhões |
| ONS-1045 | Retinopatia diabética | Ensaios clínicos de fase 2 | US $ 5 bilhões |
| ONS-1109 | Oclusão da veia da retina | Pré -clínico | US $ 2 bilhões |
Parcerias e colaborações
O Outlook Therapeutics se envolve em parcerias estratégicas com empresas farmacêuticas para co-desenvolvimento e comercialização. Essas parcerias podem fornecer pagamentos iniciais, pagamentos marcantes e royalties sobre vendas. No primeiro trimestre de 2023, a empresa relatou celebrar um contrato de colaboração com um proeminente biopharma para o desenvolvimento de produtos.
Desempenho financeiro
No último trimestre relatado, a Outlook Therapeutics relatou os seguintes números financeiros:
| Métrica financeira | Q2 2023 | Q1 2023 | Taxa de crescimento |
|---|---|---|---|
| Receita | US $ 1,5 milhão | US $ 1,2 milhão | 25% |
| Perda líquida | $ (10 milhões) | $ 8,5 milhões) | 17.65% |
| Caixa e equivalentes de dinheiro | US $ 30 milhões | US $ 35 milhões | -14.29% |
Oportunidades de mercado
Prevê -se que o mercado global de drogas oftálmicas cresça, apresentando oportunidades para terapêutica de perspectivas. Os principais fatores que impulsionam esse crescimento incluem:
- Aumento da prevalência de doenças oculares
- População envelhecida
- Avanços no desenvolvimento de medicamentos
- Crescente demanda por tratamentos inovadores
Cenário competitivo
O Outlook Therapeutics compete com vários players no mercado de oftalmologia. O posicionamento financeiro e estratégico dos concorrentes pode influenciar significativamente o desempenho do mercado. Segundo relatos recentes, os principais concorrentes incluem:
| Concorrente | Produto | Quota de mercado | Receita (2022) |
|---|---|---|---|
| Regeneron Pharmaceuticals | Eylea | 45% | US $ 5,3 bilhões |
| Novartis | Lucentis | 25% | US $ 3,1 bilhões |
| Genentech (Roche) | Avastin | 20% | US $ 2,7 bilhões |
Financiamento e investimentos
A Outlook Therapeutics utilizou vários meios de financiamento, incluindo ofertas públicas e colocações privadas para apoiar seus esforços de P&D. Em junho de 2023, a empresa levantou US $ 15 milhões através de uma oferta pública para reforçar seu oleoduto.
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