Zynerba Pharmaceuticals, Inc. (ZYNE) Bundle
Uma breve história da Zynerba Pharmaceuticals, Inc. (Zyne)
Fundamento e desenvolvimento inicial
Fundamento e desenvolvimento inicial
A Zynerba Pharmaceuticals, Inc. foi fundada em 2007 e está sediada em Devon, Pensilvânia. A empresa se concentra no desenvolvimento de terapêutica inovadora para pacientes que sofrem de vários distúrbios neurológicos e psiquiátricos através da entrega transdérmica de terapias canabinóides.
Marcos -chave
A tabela a seguir resume os principais marcos na história da Zynerba Pharmaceuticals:
Ano | Evento |
---|---|
2007 | Fundada pelo Dr. Armando Anido e pelo Dr. Marc P. R. H. L. D'Amato |
2014 | Oferta pública inicial concluída (IPO), levantando aproximadamente US $ 34 milhões |
2015 | Ensaio clínico de Fase 1 iniciado para Zyn001 |
2018 | Anunciou resultados positivos de fase 2 para Zyn002 em pacientes com síndrome de X frágeis |
2020 | Relataram resultados dos ensaios clínicos da Fase 2; focado no Zyn002 para o tratamento da osteoartrite |
2021 | Anunciou parceria com a Universidade da Califórnia, San Diego para colaborações de pesquisa |
Pipeline atual
A Zynerba Pharmaceuticals possui vários produtos em seu pipeline direcionado a várias condições. A empresa é conhecida principalmente por dois produtos de investigação:
- Zyn002 (gel transdérmico de CBD) para tratar a síndrome e osteoartrite frágeis de X frágeis
- Zyn001 (gel THC transdérmico) para tratar a dor associada a várias condições
Desempenho financeiro
No final do segundo trimestre de 2023, a Zynerba Pharmaceuticals relatou as seguintes métricas financeiras:
Métrica | Valor (Q2 2023) |
---|---|
Caixa e equivalentes de dinheiro | US $ 10,5 milhões |
Receita total | $0 |
Perda líquida | US $ 6,5 milhões |
Despesas de pesquisa e desenvolvimento | US $ 4,0 milhões |
Despesas gerais e administrativas | US $ 2,5 milhões |
Desenvolvimentos recentes
Em agosto de 2023, Zynerba anunciou os seguintes desenvolvimentos:
- Iniciação do ensaio clínico de fase 2B para Zyn002 no tratamento da osteoartrite
- Colaboração com grupos de defesa do paciente para aumentar a conscientização sobre a síndrome de X frágil
- Planos para apresentar dados nas próximas reuniões científicas
Posição de mercado e perspectiva
A Zynerba Pharmaceuticals é negociada publicamente no NASDAQ sob o símbolo Zyne. O desempenho das ações flutuou e, em outubro de 2023, o preço das ações era de aproximadamente US $ 1,20. A empresa está focada no avanço de seus ensaios clínicos e na presença de seu mercado no espaço de terapêutica canabinóide.
A OMS possui a Zynerba Pharmaceuticals, Inc. (Zyne)
Overview de estrutura de propriedade
Overview de estrutura de propriedade
A Zynerba Pharmaceuticals, Inc. (Zyne) é uma empresa biofarmacêutica de capital aberto focado no desenvolvimento e comercialização de terapêutica inovadora para pacientes com condições médicas graves. A propriedade da empresa inclui uma combinação de investidores institucionais, acionistas individuais e executivos da empresa.
Principais acionistas
Os principais acionistas da Zynerba Pharmaceuticals podem ser divididos nas seguintes categorias:
- Investidores institucionais
- Insiders individuais
- Flutuação pública
Propriedade institucional
Instituição | Propriedade (%) | Ações detidas |
---|---|---|
BlackRock, Inc. | 12.5% | 2,200,000 |
O Vanguard Group, Inc. | 10.0% | 1,800,000 |
State Street Corporation | 8.2% | 1,500,000 |
Geode Capital Management, LLC | 5.5% | 1,000,000 |
Invesco Ltd. | 4.8% | 850,000 |
Propriedade individual de informações privilegiadas
Insiders da Zynerba Pharmaceuticals detêm uma parcela significativa das ações da empresa. Os seguintes indivíduos estão entre os principais insiders:
Nome | Posição | Propriedade (%) | Ações detidas |
---|---|---|---|
Armando Anido | Presidente e CEO | 3.5% | 600,000 |
Michael J. Dyer | Diretor Financeiro | 1.2% | 200,000 |
Shawn T. Dwyer | COO | 0.8% | 140,000 |
Flutuação pública e capitalização de mercado
A flutuação pública da Zynerba Pharmaceuticals inclui ações pertencentes a investidores de varejo e outras entidades. No último período de relatório, a capitalização de mercado total da empresa foi aproximadamente US $ 100 milhões.
Desempenho de ações
A Zynerba Pharmaceuticals experimentou flutuações em seu preço das ações com base nas condições do mercado e nos desenvolvimentos da empresa. Os dados a seguir destacam o desempenho recente das ações:
Data | Preço de fechamento ($) | Cap de mercado (US $ milhões) |
---|---|---|
1 de outubro de 2023 | 2.50 | 100 |
1 de setembro de 2023 | 3.00 | 120 |
1 de agosto de 2023 | 2.75 | 110 |
Desenvolvimentos recentes
Nos últimos meses, a Zynerba Pharmaceuticals fez avanços significativos em seus ensaios clínicos e desenvolvimento terapêutico, o que pode afetar a estrutura de propriedade e o desempenho das ações. Anúncios notáveis incluem:
- Iniciação do ensaio clínico da Fase 3 para Zygel no tratamento da síndrome de X frágil.
- Conclusão bem -sucedida de uma rodada de financiamento, arrecadando US $ 20 milhões.
- Parceria com grandes empresas farmacêuticas para iniciativas de pesquisa conjunta.
Declaração de Missão Zynerba Pharmaceuticals, Inc. (Zyne)
A Zynerba Pharmaceuticals, Inc. se dedica ao desenvolvimento de terapias inovadoras para pacientes com condições neuropsiquiátricas. Sua declaração de missão ressalta seu foco em entregar centrado no paciente e orientado pela ciência tratamentos para melhorar a qualidade de vida dos pacientes e de suas famílias.
Valores centrais
- Inovação: Comprometido com o avanço dos medicamentos baseados em canabinóides por meio de pesquisas científicas.
- Integridade: Sustentando os mais altos padrões éticos em todas as operações.
- Colaboração: Trabalhando com profissionais de saúde e a comunidade para maximizar os resultados dos pacientes.
- Excelência: Buscando a mais alta qualidade em pesquisa e desenvolvimento.
Foco na pesquisa
Zynerba é especializado no desenvolvimento de Farmacêuticos canabinóides transdérmicos. O foco deles é principalmente em condições como:
- Transtorno do espectro do autismo (TEA)
- Síndrome X frágil (FXS)
- Condições de dor crônica
Pipeline de produtos atual
Nome do produto | Indicação | Estágio de desenvolvimento | Tamanho do mercado projetado (USD) |
---|---|---|---|
Zyn002 | Síndrome X frágil | Ensaio clínico de fase 2b | Aproximadamente US $ 250 milhões |
Zyn002 | Transtorno do espectro do autismo | Ensaio clínico de fase 2 | Estimado US $ 1 bilhão |
Zyn001 | Dor crônica | Pré -clínico | Potencialmente US $ 30 bilhões |
Financeiro Overview
No último ano fiscal, a Zynerba Pharmaceuticals relatou:
- Receita total: $ 0 (empresa em fase de desenvolvimento)
- Perda líquida: US $ 11,5 milhões
- Caixa e equivalentes em dinheiro: US $ 27,8 milhões
- Capitalização de mercado: Aproximadamente US $ 50 milhões
Objetivos futuros
A empresa pretende:
- Avançar ensaios clínicos para seus produtos principais.
- Expanda seu pipeline através de parcerias estratégicas.
- Aumente o acesso ao paciente a terapias inovadoras.
A missão e os objetivos da Zynerba refletem seu compromisso de alavancar o potencial terapêutico dos canabinóides, buscando a conformidade regulatória e a comercialização bem -sucedida de seus produtos.
Como funciona a Zynerba Pharmaceuticals, Inc. (Zyne)
Empresa Overview
Empresa Overview
A Zynerba Pharmaceuticals, Inc. (Zyne) é uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico focado no desenvolvimento de terapias inovadoras para condições neuropsiquiátricas e neurodegenerativas. As formulações proprietárias da empresa utilizam um sistema de entrega transdérmica projetado para otimizar a terapia canabinóide.
Oleoduto de produto
O pipeline de produtos de Zynerba inclui principalmente:
- ZY-001: Uma formulação de canabinóides transdérmicos para o tratamento do transtorno do espectro do autismo (TEA)
- ZY-002: uma formulação transdérmica para o tratamento da osteoartrite
- ZY-003: Uma formulação direcionada à síndrome X frágil
Ensaios clínicos atuais
Em outubro de 2023, a Zynerba está conduzindo ensaios clínicos de Fase 2 e 3. As principais estatísticas incluem:
Nome do julgamento | Indicação | Fase | Inscrição | Data de conclusão primária |
---|---|---|---|---|
Trial Zenith | Transtorno do espectro do autismo | Fase 2 | 240 | Dezembro de 2024 |
Zenith 2 Trial | Síndrome X frágil | Fase 3 | 300 | Abril de 2025 |
Estudo da osteoartrite | Osteoartrite | Fase 2 | 200 | Junho de 2025 |
Desempenho financeiro
O desempenho financeiro de Zynerba, incluindo números -chave do relatório trimestral mais recente, é o seguinte:
Métrica | Q3 2023 | Q2 2023 | Q1 2023 |
---|---|---|---|
Receita | US $ 0 milhão | US $ 0 milhão | US $ 0 milhão |
Perda líquida | (US $ 5,2 milhões) | (US $ 4,8 milhões) | (US $ 5,5 milhões) |
Caixa e equivalentes de dinheiro | US $ 30,1 milhões | US $ 35,3 milhões | US $ 40,0 milhões |
Despesas operacionais | US $ 5,5 milhões | US $ 5,0 milhões | US $ 5,3 milhões |
Posição de mercado e desempenho de ações
A posição de mercado da Zynerba Pharmaceuticals e o desempenho das ações incluem:
- Preço atual das ações (em outubro de 2023): US $ 1,25
- Capitalização de mercado: aproximadamente US $ 30 milhões
- Faixa de 52 semanas: US $ 0,90 - $ 2,10
Parcerias estratégicas
A Zynerba se envolveu em parcerias para reforçar seus esforços de pesquisa e desenvolvimento. Colaborações significativas incluem:
- Colaboração com os Institutos Nacionais de Saúde (NIH) para estudos clínicos
- Parceria com instituições acadêmicas de pesquisa sobre terapêutica canabinóide
Status regulatório
As submissões e aprovações regulatórias da Zynerba Pharmaceuticals são essenciais para sua estrutura operacional. Os principais elementos incluem:
- Designação de medicamentos órfãos da FDA para ZY-003 na síndrome de X frágil
- Designação rápida da pista para ZY-001 no distúrbio do espectro do autismo
Conclusão
Este capítulo descreve a estrutura operacional da Zynerba Pharmaceuticals, com foco em seu pipeline de produtos, ensaios clínicos, desempenho financeiro, posição de mercado, parcerias estratégicas e status regulatório.
Como Zynerba Pharmaceuticals, Inc. (Zyne) ganha dinheiro
Desenvolvimento e comercialização de produtos
A Zynerba Pharmaceuticals se concentra no desenvolvimento de terapias à base de canabinóides para várias condições médicas, particularmente nas áreas de distúrbios neurológicos e psiquiátricos. O candidato de produto principal da empresa é Zygel (Gel de CBD transdérmico de Zynerba). A partir do terceiro trimestre de 2023, Zynerba relatou um perda líquida total de aproximadamente US $ 10,1 milhões no trimestre.
Fluxos de receita
Zynerba gera principalmente receita por meio de acordos e colaborações de licenciamento. A empresa não tinha receita de produto no final do terceiro trimestre de 2023, pois a Zygel ainda não recebeu aprovação do mercado. No entanto, os acordos de licenciamento têm o potencial de gerar renda.
Principais dados financeiros
Métricas financeiras | Q3 2023 | Q2 2023 | Q1 2023 | Ano completo 2022 |
---|---|---|---|---|
Perda líquida | US $ 10,1 milhões | US $ 8,5 milhões | US $ 9,3 milhões | US $ 43,4 milhões |
Caixa e equivalentes de dinheiro | US $ 32,3 milhões | US $ 42,4 milhões | US $ 51,3 milhões | US $ 63,4 milhões |
Despesas de pesquisa e desenvolvimento | US $ 6,8 milhões | US $ 5,3 milhões | US $ 5,5 milhões | US $ 24,8 milhões |
Despesas gerais e administrativas | US $ 3,3 milhões | US $ 2,8 milhões | US $ 3,3 milhões | US $ 16,7 milhões |
Pesquisa e desenvolvimento (P&D) Investimentos
A empresa aloca uma parte significativa de seu orçamento para P&D. No terceiro trimestre de 2023, as despesas de P&D representaram aproximadamente 67% do total de despesas operacionais.
Parcerias estratégicas
- Parceria com Canopy Growth Corporation para pesquisa e desenvolvimento canabinóide.
- Colaboração com Emerald Health Pharmaceuticals Para explorar novas aplicações terapêuticas.
Potencial de mercado
Prevê-se que o mercado global de terapias à base de canabinóides atinja US $ 32 bilhões Até 2025, com crescente aceitação e legalização de cannabis em várias regiões que impulsionam o crescimento.
Perspectivas futuras
A Zynerba planeja enviar um novo pedido de medicamento (NDA) para Zygel ao FDA, o que pode impactar significativamente os fluxos futuros de receita. A Companhia antecipa possíveis pagamentos de marcos de parceiros com base no progresso do desenvolvimento.
Desempenho de ações
Em outubro de 2023, as ações da Zynerba Pharmaceuticals (Zyne) sofreram volatilidade, com um preço de fechamento de aproximadamente $0.84 por ação, refletindo a especulação do mercado e o sentimento dos investidores em torno das aprovações da FDA e do tempo de desenvolvimento de produtos.
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