Acadia Pharmaceuticals Inc. (Acad): Canvas de modelo de negócios [11-2024 atualizados]

ACADIA Pharmaceuticals Inc. (ACAD): Business Model Canvas
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Descubra como Acadia Pharmaceuticals Inc. (Acad) está redefinindo o cenário do tratamento para distúrbios neurológicos por meio de seu inovador modelo de negócios. Esta exploração detalhada de seu Modelo de negócios Canvas revela as parcerias estratégicas, as principais atividades e proposições de valor exclusivas que impulsionam seu sucesso. Mergulhe mais profundamente para entender como a Acadia está atendendo às necessidades de pacientes com condições resistentes ao tratamento e moldando o futuro das terapias neurológicas.


Acadia Pharmaceuticals Inc. (Acad) - Modelo de negócios: Parcerias -chave

Colaborações com Neuren Pharmaceuticals para desenvolvimento de produtos

A Acadia Pharmaceuticals estabeleceu uma colaboração significativa com a Neuren Pharmaceuticals. Em agosto de 2018, a Acadia firmou um contrato de licença com a Neuren, adquirindo direitos norte -americanos exclusivos para desenvolver e comercializar o Trofinetide para a Síndrome de Rett e outras indicações. O contrato incluiu um pagamento inicial de US $ 10,0 milhões e potenciais pagamentos marcantes totalizando até US $ 455,0 milhões com base no desenvolvimento e nos marcos de vendas.

Em 30 de setembro de 2024, a Acadia é obrigada a pagar neuren a um marco de pagamento de US $ 50,0 milhões Devido a 60 dias após a fatura do Neuren após 31 de dezembro de 2024, como a receita líquida agregada do trofinetídeo na América do Norte excedeu US $ 250,0 milhões. A estrutura de royalties em camadas exige que a Acadia pague royalties de neurênios que variam de 10% a 12% nas vendas líquidas que excedem US $ 250,0 milhões.

Fabricantes contratados para produção de medicamentos (por exemplo, Patheon, Siegfried AG)

A Acadia Pharmaceuticals conta com fabricantes de contratos para a produção de seus medicamentos. Notavelmente, Patheon e Siegfried AG estão entre as empresas contratadas para serviços de fabricação. Essas parcerias são cruciais para manter a cadeia de suprimentos e garantir a conformidade com os padrões regulatórios durante a produção de medicamentos. O custo das vendas de produtos nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, totalizou US $ 60,0 milhões, representando aproximadamente 9% de vendas líquidas de produtos.

Fabricante Serviços prestados Custo das vendas de produtos (9m 2024)
Patheon Produção de drogas US $ 60,0 milhões
Siegfried AG Produção de drogas US $ 60,0 milhões

Alianças estratégicas para marketing e distribuição fora dos EUA

A Acadia formou alianças estratégicas para aprimorar seus recursos de marketing e distribuição fora dos Estados Unidos. Em julho de 2023, o Contrato de Licenciamento com Neuren foi expandido para incluir direitos para Trofinetide fora da América do Norte, juntamente com os direitos globais para indicações adicionais. Essa expansão incluiu um pagamento inicial de US $ 100,0 milhões para neuren, com possíveis pagamentos de marcos de até US $ 426,3 milhões para trofinetídeo.

Para o candidato ao desenvolvimento da NNZ-2591, Acadia pode pagar US $ 831,3 milhões em pagamentos marcos com base na obtenção de marcos específicos de desenvolvimento e vendas. Essas parcerias são essenciais para a estratégia da Acadia para penetrar nos mercados internacionais e aumentar a acessibilidade do produto globalmente.


Acadia Pharmaceuticals Inc. (Acad) - Modelo de negócios: Atividades -chave

Pesquisa e desenvolvimento de tratamentos de transtorno neurológico

Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, a Acadia Pharmaceuticals relatou despesas de pesquisa e desenvolvimento de US $ 202,5 ​​milhões, uma diminuição de US $ 284,9 milhões no mesmo período em 2023. Isso incluiu US $ 11,7 milhões na despesa de remuneração baseada em ações para 2024. A redução ocorreu principalmente devido à diminuição dos pagamentos de desenvolvimento de negócios, particularmente um pagamento único de US $ 100,0 milhões Feito na Neuren Pharmaceuticals no ano anterior, para um contrato de licença expandido relacionado ao trofinetídeo de medicamentos.

Comercialização de nuplazid e Daybue

As vendas líquidas de produtos nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, alcançou US $ 698,2 milhões, um aumento de US $ 495,4 milhões No mesmo período em 2023. Isso inclui:

  • Vendas líquidas de produtos de nuplazid: US $ 446,5 milhões (2024) vs. US $ 405,3 milhões (2023)
  • Vendas líquidas de produtos da Daybue: US $ 251,7 milhões (2024) vs. US $ 90,1 milhões (2023)

O aumento nas vendas da Daybue foi atribuído a vendas de unidades aprimoradas e um preço médio de venda média mais alto.

Produto Vendas líquidas (nove meses findos em 30 de setembro de 2024) Vendas líquidas (nove meses findos em 30 de setembro de 2023) Aumentar
Nuplazid US $ 446,5 milhões US $ 405,3 milhões US $ 41,2 milhões
Daybue US $ 251,7 milhões US $ 90,1 milhões US $ 161,6 milhões

Conformidade regulatória e gerenciamento de ensaios clínicos

A Acadia é responsável pela conformidade regulatória contínua, particularmente relacionada aos requisitos de pós-comercialização da Daybue. A empresa concluiu um dos estudos clínicos necessários e aguarda reconhecimento da FDA para outra. A aprovação da Daybue da FDA ocorreu em março de 2023 e foi lançada em abril de 2023.

Em 30 de setembro de 2024, Acadia tinha um déficit acumulado de aproximadamente US $ 2,3 bilhões e espera incorrer em perdas operacionais contínuas, pois investe em esforços de pesquisa e desenvolvimento e comercialização.


Acadia Pharmaceuticals Inc. (Acad) - Modelo de negócios: Recursos -chave

Equipe de P&D experiente e gerenciamento

A Acadia Pharmaceuticals possui uma equipe robusta de pesquisa e desenvolvimento (P&D) equipada com conhecimento especializado em neurociência e desenvolvimento de medicamentos. As despesas de P&D nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024 foram US $ 202,5 ​​milhões, uma diminuição de US $ 284,9 milhões No mesmo período de 2023. Essa redução ocorreu principalmente devido à diminuição dos pagamentos de desenvolvimento de negócios, refletindo o foco da empresa em otimizar suas despesas de P&D à medida que avança programas clínicos.

Propriedade intelectual (patentes) para candidatos a drogas

A Acadia possui ativos de propriedade intelectual significativos, particularmente relacionados aos seus candidatos a drogas. Em 30 de setembro de 2024, a empresa capitalizou US $ 119,6 milhões em ativos intangíveis após a aprovação e comercialização da FDA de Daybue. Isso inclui pagamentos e royalties de marcos substanciais associados a seus acordos de licenciamento, particularmente com os farmacêuticos neuren, que incluem possíveis pagamentos de marcos até US $ 3,4 bilhões para candidatos a pipeline. A empresa é obrigada a pagar neuren a um marco de US $ 50,0 milhões Dentro de 60 dias após os limiares de receita forem atingidos.

Recursos financeiros, incluindo títulos em dinheiro e investimento

Em 30 de setembro de 2024, a Acadia Pharmaceuticals tinha US $ 565,3 milhões em dinheiro, equivalentes de caixa e títulos de investimento, refletindo um aumento de US $ 438,9 milhões No final de 2023. Essa força financeira fornece à empresa liquidez suficiente para financiar operações em andamento e atividades de P&D. Os ativos atuais totais foram relatados em US $ 788,3 milhões. Além disso, o lucro líquido da empresa nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, foi US $ 82,7 milhões, comparado a uma perda líquida de US $ 107,1 milhões no mesmo período do ano anterior.

Principais métricas financeiras Em 30 de setembro de 2024 Em 31 de dezembro de 2023
Caixa e equivalentes de dinheiro US $ 155,1 milhões US $ 188,7 milhões
Títulos de investimento US $ 410,2 milhões US $ 250,2 milhões
Total de ativos circulantes US $ 788,3 milhões US $ 616,1 milhões
Despesas de pesquisa e desenvolvimento US $ 202,5 ​​milhões US $ 284,9 milhões
Lucro líquido (perda) US $ 82,7 milhões $ (107,1 milhões)

Acadia Pharmaceuticals Inc. (Acad) - Modelo de negócios: proposições de valor

Terapias inovadoras para condições neurológicas resistentes ao tratamento

A Acadia Pharmaceuticals se concentra no desenvolvimento de terapias inovadoras direcionadas especificamente às condições neurológicas resistentes ao tratamento. O principal produto da empresa, Nuplazid (Pimavanserin), é aprovado para o tratamento de alucinações e delírios associados à psicose da doença de Parkinson (PDP). Desde o seu lançamento em maio de 2016, a Nuplazid gerou receita significativa, com as vendas líquidas de produtos de US $ 159,2 milhões Nos três meses findos em 30 de setembro de 2024, em comparação com US $ 144,8 milhões para o mesmo período em 2023.

Além disso, o Acadia foi lançado Daybue (trofinetídeo) em abril de 2023 para o tratamento da síndrome de Rett. Nos três meses findos em 30 de setembro de 2024, a Daybue alcançou vendas de produtos líquidos de US $ 91,2 milhões, de cima de US $ 66,9 milhões no mesmo período em 2023.

Concentre -se nos mercados de nicho com altas necessidades médicas não atendidas

A Acadia Pharmaceuticals tem como alvo estrategicamente os mercados de nicho caracterizados por altas necessidades médicas não atendidas, particularmente dentro dos distúrbios do sistema nervoso central (SNC) e setores de doenças raras. O foco em doenças raras, como a síndrome de Rett, permite que a Acadia aborde lacunas significativas nas opções de tratamento, pois essas condições geralmente não têm terapias eficazes. A empresa investiu pesadamente em pesquisa e desenvolvimento, com despesas de P&D no valor de US $ 66,6 milhões Nos três meses findos em 30 de setembro de 2024, uma diminuição de US $ 157,0 milhões No mesmo período, em 2023, refletindo uma mudança estratégica em direção à comercialização.

Produto Vendas líquidas de produtos (terceiro trimestre 2024) Vendas líquidas de produtos (terceiro trimestre 2023) Taxa de crescimento
Nuplazid US $ 159,2 milhões US $ 144,8 milhões 9.95%
Daybue US $ 91,2 milhões US $ 66,9 milhões 36.51%

Compromisso com a segurança do paciente e a eficácia do medicamento

A Acadia Pharmaceuticals enfatiza um forte compromisso com a segurança do paciente e a eficácia do medicamento, o que é crítico na indústria biofarmacêutica. A Companhia estabeleceu um plano abrangente de compromisso de pós-comercialização (PMC) para Daybue, que inclui a realização de estudos para avaliar a segurança e a eficácia do medicamento em várias populações. Em 30 de setembro de 2024, a Acadia cumpriu um dos cinco requisitos de pós-comercialização e aguarda reconhecimento da FDA por outro requisito concluído.

De acordo com seu compromisso com a segurança, a Acadia incorreu em custos significativos associados a estudos clínicos e monitoramento, que são refletidos em suas despesas operacionais. Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, as despesas operacionais totais foram US $ 620,9 milhões, que inclui despesas e custos de P&D relacionados à comercialização de seus produtos.


Acadia Pharmaceuticals Inc. (Acad) - Modelo de negócios: Relacionamentos do cliente

Engajamento direto com os prestadores de serviços de saúde por meio de força de vendas especializada

A Acadia Pharmaceuticals emprega uma força de vendas especializada para se envolver diretamente com os prestadores de serviços de saúde. Essa estratégia facilita a disseminação das informações do produto, particularmente em relação a nuplazid e Daybue. Em 30 de setembro de 2024, as vendas líquidas de produtos para a Nuplazid foram de US $ 446,5 milhões, refletindo um aumento de US $ 405,3 milhões no mesmo período em 2023, impulsionado por esforços aprimorados da força de vendas e penetração no mercado.

Programas de apoio ao paciente para melhorar a adesão ao tratamento

A Companhia estabeleceu programas de apoio ao paciente destinados a melhorar a adesão ao tratamento para pacientes que usam nupazídeos e Daybue. Esses programas incluem recursos educacionais, assistência com cobertura de seguro e apoio personalizado para ajudar os pacientes a navegar em sua jornada de tratamento. Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, as receitas totais atingiram US $ 698,2 milhões, com Daybue contribuindo com US $ 251,7 milhões, um aumento significativo de US $ 90,1 milhões no mesmo período de 2023, destacando a eficácia dessas iniciativas de apoio.

Comunicação contínua por meio de plataformas digitais e educação

A Acadia utiliza plataformas digitais para manter a comunicação contínua com profissionais de saúde e pacientes. Isso inclui webinars, recursos educacionais on -line e campanhas de marketing digital projetadas para informar as partes interessadas sobre os benefícios e atualizações do produto. O foco da empresa no envolvimento digital se reflete em seus crescentes presença on-line e esforços de construção da comunidade, que apóiam uma base de pacientes mais informada.

Métricas Vendas nuplazid (2024) Vendas de Daybue (2024) Receitas totais (2024) Receitas totais (2023)
Vendas de produtos líquidos US $ 446,5 milhões US $ 251,7 milhões US $ 698,2 milhões US $ 495,4 milhões
Crescimento do ano anterior 10.3% 178.9% 40.9% N / D

Esses números ilustram o foco estratégico da Acadia em melhorar os relacionamentos com os clientes por meio de esforços de vendas dedicados, programas robustos de apoio ao paciente e estratégias de comunicação eficazes, impulsionando assim o crescimento da receita e melhorando os resultados dos pacientes.


Acadia Pharmaceuticals Inc. (Acad) - Modelo de negócios: canais

Vendas diretas para instalações de saúde e farmácias

A Acadia Pharmaceuticals gera receita principalmente através de vendas diretas de seus produtos, nuplazid e Daybue, para instalações de saúde e farmácias. Em 30 de setembro de 2024, as vendas líquidas de produtos atingiram US $ 698,2 milhões, em comparação com US $ 495,4 milhões para o mesmo período em 2023, marcando um aumento significativo impulsionado pela captação de produtos e estratégias de preços.

Especificamente, as vendas líquidas da Nuplazid foram de US $ 446,5 milhões nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, enquanto Daybue contribuiu com US $ 251,7 milhões durante o mesmo período.

Recursos on -line para educação do profissional de saúde

A Acadia Pharmaceuticals investe em recursos educacionais on -line para aprimorar o conhecimento dos prestadores de serviços de saúde em relação a seus produtos. Isso inclui módulos de treinamento baseados na Web, webinars e conteúdo digital que se concentram nos benefícios clínicos e no uso adequado de nuplazid e Daybue. Esses recursos são críticos para garantir que os prestadores de serviços de saúde estejam bem informados, o que contribui para melhorar os resultados dos pacientes e aumentar a adoção do produto.

O site da empresa, www.acadia.com, serve como um centro central para esses recursos, fornecendo atualizações e materiais educacionais que envolvem profissionais de saúde e facilitam a educação em andamento.

Colaborações com sistemas de saúde para distribuição de produtos

A Acadia estabeleceu colaborações com vários sistemas de saúde para otimizar a distribuição de seus produtos. Essas parcerias permitem que a Acadia aprimore o alcance do mercado e garanta que seus medicamentos estejam prontamente disponíveis para os pacientes. Ao se alinhar aos sistemas de saúde, a empresa pode aproveitar as redes de distribuição existentes, otimizando assim a logística e aumentando a eficiência em levar os produtos aos usuários finais.

Em 30 de setembro de 2024, as colaborações estratégicas da empresa têm sido fundamentais para impulsionar o crescimento das vendas, com um lucro operacional relatado de US $ 77,3 milhões nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024.

Tipo de canal Detalhes Impacto Financeiro (2024)
Vendas diretas Vendas para instalações de saúde e farmácias Vendas líquidas de produtos: US $ 698,2 milhões
Recursos online Recursos educacionais para prestadores de serviços de saúde Investimento em educação digital
Colaborações Parcerias com sistemas de saúde para distribuição Receita operacional: US $ 77,3 milhões

Acadia Pharmaceuticals Inc. (Acad) - Modelo de negócios: segmentos de clientes

Médicos que tratam os pacientes da doença de Parkinson e da síndrome de Rett

A Acadia Pharmaceuticals se concentra em médicos especializados no tratamento de pacientes com doença de Parkinson e síndrome de Rett. O produto principal da empresa, nuplazid, é aprovado para o tratamento de alucinações e delírios associados à psicose da doença de Parkinson, enquanto Daybue aborda a síndrome de Rett. Em 30 de setembro de 2024, a Nuplazid gerou vendas de produtos líquidos de US $ 446,5 milhões e a Daybue produziu US $ 251,7 milhões em vendas nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024.

Segmento de clientes Produto -chave Vendas líquidas (2024) Foco no mercado
Médicos que tratam os pacientes de Parkinson Nuplazid US $ 446,5 milhões Alucinações e delírios
Médicos que tratam pacientes com síndrome da Rett Daybue US $ 251,7 milhões Tratamento da síndrome de Rett

Pacientes com distúrbios neurológicos resistentes ao tratamento

Acadia tem como alvo pacientes que sofrem de distúrbios neurológicos resistentes ao tratamento. Nuplazid e Daybue atendem a pacientes que não encontraram alívio de outras terapias. Em 30 de setembro de 2024, a Acadia informou que as vendas combinadas de produtos líquidos para esses medicamentos atingiram US $ 698,2 milhões nos primeiros nove meses do ano.

Segmento de pacientes Produto -chave Vendas líquidas (2024) Condição tratada
Os pacientes de Parkinson resistentes ao tratamento Nuplazid US $ 446,5 milhões Psicose da doença de Parkinson
Pacientes com síndrome de Rett resistentes ao tratamento Daybue US $ 251,7 milhões Síndrome de Rett

Cuidadores e familiares de pacientes que buscam terapias eficazes

A Acadia também se concentra em cuidadores e familiares que geralmente são os tomadores de decisão na busca de terapias eficazes para seus entes queridos. A ênfase da Companhia no fornecimento de informações e suporte detalhados para nuplazid e Daybue é fundamental, pois os cuidadores desempenham um papel significativo no gerenciamento de planos de tratamento. As vendas líquidas de produtos refletem a eficácia e aceitação dessas terapias no mercado.

Segmento de clientes Produto -chave Vendas líquidas (2024) Papel no tratamento
Cuidadores dos pacientes de Parkinson Nuplazid US $ 446,5 milhões Tomada de decisão para tratamento
Cuidadores de pacientes com síndrome de Rett Daybue US $ 251,7 milhões Tomada de decisão para tratamento

Acadia Pharmaceuticals Inc. (Acad) - Modelo de negócios: estrutura de custos

Despesas significativas em P&D para desenvolvimento de medicamentos e ensaios

Despesas de pesquisa e desenvolvimento da Acadia Pharmaceuticals Inc. totalizou US $ 202,5 ​​milhões pelos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, em comparação com US $ 284,9 milhões pelo mesmo período em 2023. Isso incluiu US $ 11,7 milhões na despesa de compensação baseada em ações para 2024 e US $ 12,7 milhões para 2023. A diminuição ocorreu principalmente devido a pagamentos reduzidos de desenvolvimento de negócios, que em 2023 incluíram um US $ 100,0 milhões Pagamento ao Neuren sob um contrato de licença expandido para a Trofinetide.

Categoria 2024 (9 meses) 2023 (9 meses)
Despesas totais de P&D US $ 202,5 ​​milhões US $ 284,9 milhões
Remuneração baseada em ações US $ 11,7 milhões US $ 12,7 milhões
Pagamentos notáveis ​​de desenvolvimento de negócios N / D US $ 100,0 milhões

Custos de fabricação e operacional associados às vendas de produtos

O custo das vendas de produtos foi US $ 60,0 milhões pelos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, em comparação com US $ 23,7 milhões pelo mesmo período em 2023. Isso representou aproximadamente 9% de vendas líquidas de produtos para 2024 e 5% para 2023. O aumento foi significativamente impulsionado por taxas de licença mais altas e royalties gastos para Daybue, o que equivalia a US $ 35,2 milhões para 2024, acima de US $ 11,7 milhões Em 2023. Os custos também foram impactados pela amortização de pagamentos marcantes relacionados ao Contrato de Licença de 2018 com a Neuren.

Categoria 2024 (9 meses) 2023 (9 meses)
Custo das vendas de produtos US $ 60,0 milhões US $ 23,7 milhões
Taxas de licença e royalties US $ 35,2 milhões US $ 11,7 milhões
Porcentagem de vendas líquidas de produtos 9% 5%

Despesas de vendas, gerais e administrativas para esforços de marketing

Despesas de venda, gerais e administrativas surgiram para US $ 358,3 milhões Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, de cima de US $ 295,1 milhões no mesmo período de 2023. Isso incluiu US $ 44,0 milhões em compensação baseada em ações para 2024, em comparação com US $ 35,1 milhões Em 2023. O aumento foi atribuído principalmente a custos relacionados a um programa de ativação do consumidor para apoiar a franquia Nuplazid, custos de transição de aproximadamente US $ 14,9 milhões devido a mudanças de executivos e aumento das despesas de marketing para apoiar o Daybue.

Categoria 2024 (9 meses) 2023 (9 meses)
Despesas da SG&A US $ 358,3 milhões US $ 295,1 milhões
Remuneração baseada em ações US $ 44,0 milhões US $ 35,1 milhões
Custos de transição US $ 14,9 milhões N / D

Acadia Pharmaceuticals Inc. (Acad) - Modelo de negócios: fluxos de receita

Vendas de produtos da nuplazid e Daybue

Em 30 de setembro de 2024, a Acadia Pharmaceuticals relatou vendas de produtos líquidos de US $ 698,2 milhões Nos nove meses terminados, que consiste em vendas de Nuplazid e Daybue. Especificamente, as vendas líquidas de produtos para nuplazid foram US $ 446,5 milhões, um aumento de US $ 41,2 milhões comparado com US $ 405,3 milhões Para o mesmo período em 2023. Para Daybue, as vendas líquidas de produtos alcançadas US $ 251,7 milhões, um aumento substancial de US $ 161,6 milhões de US $ 90,1 milhões no ano anterior.

Produto Vendas líquidas (2024) Vendas líquidas (2023) Aumento (diminuição)
Nuplazid US $ 446,5 milhões US $ 405,3 milhões US $ 41,2 milhões
Daybue US $ 251,7 milhões US $ 90,1 milhões US $ 161,6 milhões

Possíveis royalties e taxas de licenciamento de acordos de colaboração

A Acadia Pharmaceuticals firmou vários acordos de colaboração e licenciamento que geram possíveis royalties e taxas de licenciamento. Sob o contrato de licença com a Neuren Pharmaceuticals, a Acadia é obrigada a pagar royalties em camadas com base nas vendas líquidas da Daybue. A estrutura da realeza inclui 10% em vendas líquidas até US $ 250 milhões e 12% nas vendas excedendo esse valor. Em 30 de setembro de 2024, a empresa capitalizou US $ 119,6 milhões como ativos intangíveis relacionados a esses acordos e registrou a despesa total de amortização de US $ 10,0 milhões Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024.

Receita futura de novos candidatos ao produto após a aprovação

Espera -se que os fluxos de receita futuros da Acadia venham de novos candidatos a produtos, particularmente o trofinetídeo, que está em desenvolvimento para a síndrome de Rett. A empresa é obrigada a pagar até US $ 3,4 bilhões em pagamentos marcantes em seu oleoduto, com US $ 50 milhões Pagável dentro de 60 dias após o faturamento devido ao excedendo nos limites da receita líquida. Se aprovado, esses produtos podem afetar significativamente o fluxo de receita da Acadia.

Updated on 16 Nov 2024

Resources:

  1. ACADIA Pharmaceuticals Inc. (ACAD) Financial Statements – Access the full quarterly financial statements for Q3 2024 to get an in-depth view of ACADIA Pharmaceuticals Inc. (ACAD)' financial performance, including balance sheets, income statements, and cash flow statements.
  2. SEC Filings – View ACADIA Pharmaceuticals Inc. (ACAD)' latest filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) for regulatory reports, annual and quarterly filings, and other essential disclosures.