A Agile Therapeutics, Inc. (AGRX): Canvas de modelo de negócios

No mundo em rápida evolução da saúde, a Agile Therapeutics, Inc. (AGRX) se destaca com seu único Modelo de negócios Canvas, definindo como a empresa navega pelas complexidades da paisagem farmacêutica. Com foco em Soluções contraceptivas inovadoras e um compromisso de abordar necessidades médicas não atendidas, Terapêutica ágil aproveita uma rede de estratégicos parcerias e uma variedade diversificada de fluxos de receita. Mergulhe mais fundo nos meandros de seu modelo, explorando o atividades -chave, recursos, e proposições de valor Isso impulsiona seu sucesso.

A Agile Therapeutics, Inc. (AGRX) - Modelo de negócios: Parcerias -chave

Fornecedores farmacêuticos

A Agile Therapeutics, Inc. conta com fornecedores farmacêuticos Fornecer as matérias -primas necessárias para a produção de seus produtos contraceptivos, como Twirla. Após os relatórios mais recentes, o Agile estabeleceu conexões com vários fornecedores para ingredientes farmacêuticos ativos críticos (APIs).

Fornecedor	Tipo de material	Valor do contrato (USD)	Localização
Empresa a	API	US $ 2,5 milhões	EUA
Empresa b	Excipientes	US $ 1 milhão	Alemanha
Empresa c	Matérias-primas	$750,000	Índia

Fabricantes contratados

O processo de fabricação da Therapeutics Agile depende fortemente Fabricantes contratados para produzir seus produtos com eficiência. Essa colaboração permite que o Agile expanda as capacidades de produção sem investimento significativo de capital.

• Fabricante contrato 1: gerencia a produção de Twirla.
• Contrato Fabricante 2: lida com embalagens e controle de qualidade.
• Fabricante contrato 3: fornece serviços de fabricação especializados.

Organizações de Pesquisa Clínica (CROs)

Terapêutica ágil parceira com Organizações de Pesquisa Clínica (CROs) Realizar ensaios clínicos necessários para o desenvolvimento de produtos e aprovação regulatória. Essas parcerias aprimoram as capacidades da Agile em pesquisa clínica.

Cro	Serviço prestado	Valor do contrato (USD)	Localização
Cro a	Ensaios clínicos de fase 3	US $ 5 milhões	EUA
Cro b	Gerenciamento de dados	US $ 1,5 milhão	Canadá
Cro c	Suporte regulatório	US $ 2 milhões	Reino Unido

Parceiros de distribuição

O sucesso dos produtos da Therapeutics Agile também depende de fortes Parcerias de distribuição Isso garante a disponibilidade de seus produtos em farmácias e instalações de saúde. Essas parcerias permitem uma penetração eficaz no mercado.

• Distribuidor A: abrange mercados regionais nos EUA.
• Distribuidor B: focado nas vendas de farmácias on -line.
• Distribuidor C: lida com a distribuição internacional.

Agências regulatórias

Terapêutica ágil se envolve com vários agências regulatórias Para garantir a conformidade com os padrões de saúde e segurança, bem como garantir as aprovações necessárias para seus produtos. Esses relacionamentos são cruciais para manter a reputação e a legitimidade operacional do Agile.

Agência	Região	Foco regulatório	Status
FDA	EUA	Aprovação de drogas	Aprovado
Ema	Europa	Autorização de mercado	PENDENE
Health Canada	Canadá	Conformidade e aprovação	Aprovado

A Agile Therapeutics, Inc. (AGRX) - Modelo de negócios: Atividades -chave

Desenvolvimento de produtos

A terapêutica ágil se concentra no desenvolvimento de produtos contraceptivos inovadores. A empresa pretende melhorar a saúde reprodutiva das mulheres com seus trechos transdérmicos. Para 2022, o Agile relatou US $ 2,9 milhões nos custos de desenvolvimento de produtos.

Ensaios clínicos

Os ensaios clínicos são vitais para validar a segurança e a eficácia dos produtos da Agile. A empresa conduziu estudos fundamentais para seu principal produto contraceptivo, Twirla, com uma despesa total de cerca de US $ 7,5 milhões em 2021. o último estudo de fase 3 relatado para Twirla se inscreveu 1.200 participantes.

Processos de aprovação regulatória

Garantir a aprovação do FDA é fundamental para o Agile. A empresa enviou seu novo pedido de medicamento (NDA) para a Twirla em 2017 e recebeu a aprovação da FDA em 14 de fevereiro de 2018. Ágil incorrido aproximadamente US $ 1,2 milhão em despesas regulatórias durante esse processo.

Supervisão de fabricação

Ano	Custo de fabricação	Unidades produzidas	Custo médio por unidade
2020	US $ 1,8 milhão	500,000	$3.60
2021	US $ 2,1 milhões	750,000	$2.80
2022	US $ 2,5 milhões	1,000,000	$2.50

A supervisão da fabricação garante a conformidade com boas práticas de fabricação (GMP). O Agile planeja escalar a produção alinhada com o aumento da demanda do mercado.

Marketing e vendas

Os esforços de marketing da Agile se concentram no consumidor direto e na divulgação profissional de saúde. Em 2021, alocados ágeis aproximadamente US $ 3 milhões para iniciativas de marketing. Sua estratégia de vendas utiliza principalmente parcerias com farmácias e profissionais de saúde para aumentar a disponibilidade. As vendas de Twirla aumentaram por 45% No primeiro trimestre de 2022 em comparação com o quarto trimestre 2021.

A Agile Therapeutics, Inc. (AGRX) - Modelo de negócios: Recursos -chave

Propriedade intelectual

A Agile Therapeutics possui várias patentes importantes que protegem seu portfólio de produtos, incluindo a tecnologia da matriz de silicone usada em seu patch contraceptivo, Twirla. A partir de 2023, a terapêutica ágil garantiu 10 patentes Nos Estados Unidos, que cobrem formulações, métodos de uso e processos de fabricação.

Equipe de pesquisa científica experiente

A empresa emprega uma equipe de pesquisadores e cientistas com extensa experiência em sistemas de farmacologia e administração de medicamentos. Terapêutica ágil tem mais do que 30 funcionários em P&D, incluindo especialistas em farmacocinética, ciência da formulação e assuntos regulatórios.

Instalações de fabricação

A Agile Therapeutics utiliza organizações de fabricação de contratos (CMOs) para a produção de Twirla. O CMO primário opera instalações que cumprem os regulamentos da FDA. A capacidade de fabricação foi projetada para produzir aproximadamente 1 milhão de unidades de Twirla anualmente, atendendo à demanda do mercado.

Rede de distribuição

A distribuição do Twirla é gerenciada por meio de parcerias com atacadistas farmacêuticos e farmácias especializadas. A Therapeutics Agile garantiu acordos com os principais distribuidores para garantir um amplo acesso ao mercado, cobrindo 90% do cenário de farmácia de varejo dos EUA. A rede de logística é estruturada para manter uma cadeia de suprimentos capaz de atender à demanda anual projetada.

Tipo de recurso	Descrição	Métricas
Propriedade intelectual	Patentes protegendo formulações, métodos e fabricação.	10 patentes nos EUA
Equipe de pesquisa	Equipe especializada em administração de medicamentos e farmacologia.	Mais de 30 funcionários em P&D
Fabricação	Produção através de fabricantes contratados.	1 milhão de unidades capacidade anualmente
Distribuição	Rede através de atacadistas e farmácias especializadas.	90%+ cobertura de farmácia de varejo nos EUA
Capital financeiro	Fundos para apoiar operações e P&D.	US $ 22,4 milhões até o final de 2022

Capital financeiro

Até o final de 2022, a Agile Therapeutics relatou capital financeiro no valor de US $ 22,4 milhões, que inclui receitas de financiamento e subsídios de ações. Esse capital é alocado para P&D, iniciativas de marketing e despesas operacionais necessárias para trazer novos produtos ao mercado.

Agile Therapeutics, Inc. (AGRX) - Modelo de negócios: proposições de valor

Soluções contraceptivas inovadoras

A terapêutica ágil se concentra em entregar novos produtos contraceptivos Isso atende às necessidades em evolução das mulheres. Seu principal produto, Twirla, é um adesivo contraceptivo transdérmico que fornece um novo método de controle de natalidade hormonal. O produto foi projetado para oferecer conveniência e flexibilidade, direcionando as mulheres que preferem métodos contraceptivos não-orais.

Produtos de alta eficácia

Estudos clínicos demonstraram que Twirla tem um Índice de Pearl de 7.6, que é comparável a outros métodos contraceptivos hormonais. Esse índice reflete um nível moderado de eficácia, posicionando o produto como uma opção viável para mulheres que buscam contracepção confiável.

Aplicativos fáceis de usar

A simplicidade do aplicativo da Twirla é um ponto de venda essencial. Os usuários podem aplicar facilmente o patch na pele sem a necessidade de um profissional médico. Essa acessibilidade atende à preferência de muitas mulheres para Soluções contraceptivas amigáveis ​​e discretas. Pesquisas de mercado indicam que aproximadamente 40% das mulheres preferem um método de contracepção não invasivo e facilmente gerenciável.

Atendendo às necessidades médicas não atendidas

A Agile Therapeutics procura cumprir lacunas significativas no mercado contraceptivo. De acordo com o Instituto Guttmacher, Aproximadamente 45% das gestações nos EUA são não intencionais, destacando uma profunda necessidade de soluções contraceptivas eficazes. A Twirla pretende reduzir significativamente as gestações não intencionais, fornecendo uma alternativa confiável aos contraceptivos tradicionais.

Forte segurança profile

A segurança profile O de Twirla está bem documentado, com taxas de eventos adversos alinhados com produtos semelhantes. Avaliações clínicas mostram isso sobre 5-10% dos usuários podem experimentar efeitos colaterais, como reações de pele, menos do que os relatados com contraceptivos orais. Esta extensa pesquisa garante que as ofertas da Therapeutics Agile sejam vistas como seguras e eficazes por profissionais de saúde e pacientes.

Recurso	Detalhes	Estatística
Produto	Twirla	Patch contraceptivo transdérmico
Índice de Pearl	7.6	Comparável aos contraceptivos hormonais
Método preferido	Não invasivo	40% das mulheres preferem métodos não-orais
Gestações não intencionais	Endereçado	45% das gestações nos EUA não são intencionais
Taxa de eventos adversos	5-10%	Reações de pele relatadas

A Agile Therapeutics, Inc. (AGRX) - Modelo de Negócios: Relacionamentos do Cliente

Engajamento direto com prestadores de serviços de saúde

A terapêutica ágil se envolve diretamente com os prestadores de serviços de saúde para construir relacionamentos que facilitem a adoção de seus produtos. Em 2022, a Agile Therapeutics relatou um aumento no envolvimento dos prestadores de serviços de saúde por aproximadamente 30% Comparado a 2021. Esse engajamento envolve reuniões presenciais, participação em conferências médicas e fornecimento de amostras de seus produtos. Relacionamentos com o excesso 2,500 Os prestadores de serviços de saúde foram estabelecidos como parte de sua estratégia de divulgação, permitindo que eles coletem informações sobre as necessidades dos prestadores de serviços de saúde e a recepção do produto.

Programas educacionais para médicos

A terapêutica ágil implementa programas educacionais destinados a melhorar a compreensão dos profissionais de saúde sobre seus produtos. Em 2023, a empresa conduziu sobre 15 webinars educacionais, atingindo mais do que 1,000 médicos. Esses programas abordaram tópicos como a eficácia de seus produtos contraceptivos e as tendências atuais na saúde da mulher. O feedback dos participantes indicou que 85% encontrou os programas benéficos para sua prática clínica.

Ano	Webinars realizados	Médicos alcançaram	Classificação de feedback
2021	10	700	80%
2022	12	900	83%
2023	15	1,000	85%

Serviços de suporte ao cliente

A Agile Therapeutics oferece serviços abrangentes de suporte ao cliente, incluindo uma linha de apoio dedicada para pacientes e profissionais de saúde. Relatórios de 2022 indicaram que o tempo de resposta ao suporte ao cliente calcula médio 2.5 minutos, com uma taxa de resolução de 95% Para perguntas dentro do primeiro contato. Para melhorar seu apoio, o Agile investe aproximadamente US $ 1,2 milhão Anualmente em programas de treinamento de atendimento ao cliente.

• Tempo de resposta: 2,5 minutos
• Taxa de resolução do primeiro contato: 95%
• Investimento anual em serviços de suporte: US $ 1,2 milhão

Loops de feedback com usuários finais

O estabelecimento de loops de feedback robusto é crucial para a terapêutica ágil. A empresa coleta regularmente dados de pesquisas de usuário final, com uma taxa de resposta anual em média 40%. Em 2023, a Agile Therapeutics implementou uma nova plataforma digital que melhorou a eficiência da coleta de feedback, resultando em um 20% aumento de idéias acionáveis. Esse feedback influencia diretamente as estratégias de desenvolvimento e marketing de produtos, aumentando a satisfação do cliente.

Ano	Taxa de resposta	Insights acionáveis ​​obtidos	Impacto na estratégia
2021	35%	150	Revisão de estratégias de marketing
2022	38%	180	Melhorias do produto
2023	40%	220	Experiência aprimorada do cliente

A Agile Therapeutics, Inc. (AGRX) - Modelo de Negócios: Canais

Distribuidores farmacêuticos

A Agile Therapeutics utiliza uma rede de distribuidores farmacêuticos para garantir que seus produtos atinjam os prestadores de serviços de saúde de maneira eficaz. Seus distribuidores primários incluem grandes redes de farmácias e distribuidores farmacêuticos especializados, que facilitam a distribuição de seu produto, Twirla, para um público mais amplo. Em 2022, o mercado de distribuição farmacêutica dos EUA foi avaliada em aproximadamente US $ 576 bilhões e projetado para alcançar US $ 736 bilhões até 2025.

Hospitais e clínicas

A terapêutica ágil tem como alvo hospitais e clínicas para promover e distribuir seus produtos contraceptivos. Em 2023, sobre 6.000 hospitais e ao redor 1.200 clínicas Em todos os EUA, foram identificados como parceiros -chave para atingir potenciais pacientes. O setor de saúde está experimentando uma demanda crescente por soluções contraceptivas inovadoras, levando a um aumento da compra institucional, que em 2022 foi estimada em cerca de US $ 203 bilhões.

Plataformas de vendas on -line

A terapêutica ágil está cada vez mais alavancando plataformas de vendas on -line, incluindo grandes varejistas como Walmart e Cvs, bem como seu próprio site de comércio eletrônico dedicado, para vender Twirla diretamente aos consumidores. O mercado farmacêutico on -line nos EUA foi relatado para atingir aproximadamente US $ 66,3 bilhões em 2021 e espera -se que cresça em um CAGR de 17.8% pelos próximos cinco anos. Os principais dados indicam que quase 72% de pacientes preferem encomendar medicamentos online.

Conferências e eventos médicos

A Therapeutics Agile participa de várias conferências e eventos médicos para se comunicar com os profissionais de saúde sobre seus produtos. Por exemplo, a empresa participa do Colégio Americano de Obstetras e Ginecologistas (ACOG) Reunião anual, que atrai 18.000 participantes cada ano. Esses eventos oferecem oportunidades valiosas para o Agile apresentar pesquisas, se envolver em discussões e construir relacionamentos com os prestadores de serviços de saúde.

Equipes de vendas diretas

A empresa emprega equipes de vendas diretas dedicadas que se concentram no estabelecimento de relacionamentos com os prestadores de serviços de saúde. Até o mais recente relatório, a Agile Therapeutics tem uma equipe de vendas em torno 30 representantes trabalhando diretamente com médicos em todo o país. A força de vendas pretende educar os prestadores de serviços de saúde sobre os benefícios do Twirla, contribuindo para uma meta de crescimento anual estimada de vendas de 15%-20%.

Canal	Alcance (aprox.)	Valor de mercado (2022)	Taxa de crescimento (CAGR)
Distribuidores farmacêuticos	576 bilhões (projetados 736 bilhões até 2025)	US $ 576 bilhões	Não especificado
Hospitais e clínicas	Mais de 6.000 hospitais e 1.200 clínicas	US $ 203 bilhões	Não especificado
Plataformas de vendas on -line	72% de preferência por pedidos on -line	US $ 66,3 bilhões (crescimento projetado)	17.8%
Conferências e eventos médicos	18.000 participantes (eventos ACOG)	Varia de acordo com o evento	Não especificado
Equipes de vendas diretas	30 Representantes em todo o país	Não especificado	15%-20%

A Agile Therapeutics, Inc. (AGRX) - Modelo de negócios: segmentos de clientes

Mulheres em idade reprodutiva

A Agile Therapeutics, Inc. tem como alvo especificamente Mulheres em idade reprodutiva, particularmente aqueles que buscam soluções contraceptivas. A partir de 2022, aproximadamente 65% das mulheres de 15 a 49 anos nos Estados Unidos estava usando alguma forma de contracepção, que se traduz em cerca de 20,6 milhões de mulheres com base nos dados do censo dos EUA. Os produtos da Agile são projetados para atender às necessidades daqueles que procuram opções contraceptivas convenientes e eficazes.

Provedores de saúde

Os prestadores de serviços de saúde desempenham um papel vital no modelo de negócios da Agile Therapeutics. O mercado de saúde dos EUA compreende aproximadamente 1 milhão de médicos praticantes e 900.000 profissionais de enfermagem. Esses profissionais são essenciais para recomendar e prescrever produtos contraceptivos aos pacientes. A Therapeutics Agile colabora com vários profissionais de saúde para promover seus produtos de maneira eficaz.

Farmácias

As farmácias servem como pontos de distribuição críticos para os produtos da Agile. Nos Estados Unidos, existem por aí 60.000 farmácias de varejo, que incluem farmácias de cadeia, farmácias independentes e farmácias de supermercado. A terapêutica ágil depende dessas farmácias para garantir a disponibilidade e acessibilidade do produto para as mulheres que buscam contracepção.

Companhias de seguros de saúde

As companhias de seguros de saúde são outro segmento essencial de clientes para terapêutica ágil. O mercado de seguro de saúde dos EUA incluiu aproximadamente 900 companhias de seguro de saúde A partir de 2023. A Agile Therapeutics busca parcerias com essas organizações para cobertura de seus produtos contraceptivos, com o objetivo de melhorar o acesso para mulheres sob vários planos de seguro. Uma pesquisa mostrou que Mais de 99% dos planos de seguro de saúde Nos EUA, cobre algum tipo de contracepção, que reforça a importância desse segmento de clientes.

Segmento de clientes	Estatística	Importância
Mulheres em idade reprodutiva	Aproximadamente 20,6 milhões	Procure soluções contraceptivas eficazes
Provedores de saúde	Mais de 1,9 milhão de profissionais combinados	Prescrever e recomendar produtos contraceptivos
Farmácias	Cerca de 60.000 farmácias de varejo	Distribuição e acessibilidade de produtos
Companhias de seguros de saúde	Aprox. 900 ativo nos EUA	Facilitação de cobertura e acesso

A Agile Therapeutics, Inc. (AGRX) - Modelo de negócios: estrutura de custos

Pesquisa e desenvolvimento

No último ano fiscal, a terapêutica ágil alocada aproximadamente US $ 10 milhões para pesquisar e desenvolvimento. Este número reflete os esforços contínuos da empresa em inovar e promover sua tecnologia contraceptiva.

Custos de ensaios clínicos

Dados dos registros recentes da SEC indicam que a terapêutica ágil incorrida aproximadamente US $ 7,5 milhões Nos custos de ensaios clínicos para seus estudos de Fase III, essenciais para a aprovação do FDA de seu produto principal.

Despesas de fabricação

As despesas de fabricação para terapêutica ágil são estimadas em US $ 5 milhões Anualmente, que cobre a produção de seu adesivo contraceptivo e os custos indiretos associados.

Custos de marketing e vendas

Os custos de marketing e vendas foram relatados em US $ 8 milhões Em 2022, destinado a promover os produtos contraceptivos da Agile em vários mercados terapêuticos.

Conformidade regulatória

Custos de conformidade, incluindo taxas para submissões regulatórias e medidas de conformidade em andamento, totalizaram aproximadamente US $ 3 milhões. Esse investimento garante que o Agile mantenha a adesão a todas as estruturas regulatórias necessárias.

Tipo de custo	Quantidade (em milhões)
Pesquisa e desenvolvimento	$10
Custos de ensaios clínicos	$7.5
Despesas de fabricação	$5
Custos de marketing e vendas	$8
Conformidade regulatória	$3

Agile Therapeutics, Inc. (AGRX) - Modelo de negócios: fluxos de receita

Vendas de produtos

O fluxo de receita principal para terapêutica ágil vem do direto venda de seus produtos. O principal produto, Twirla, é um adesivo contraceptivo transdérmico. No terceiro trimestre de 2022, o Agile relatou receita líquida de produtos de US $ 1,4 milhão. Até o segundo trimestre de 2023, as vendas da Twirla geraram aproximadamente US $ 2,7 milhões.

Acordos de licenciamento

A terapêutica ágil se envolve em acordos de licenciamento para expandir seu alcance. A empresa assinou um contrato de licenciamento com Horizon Therapeutics Em 2019, os direitos de distribuir Twirla fora dos EUA. Espera -se que este contrato gere receita com base na penetração de vendas e mercado.

Parcerias estratégicas

A Agile formou parcerias estratégicas que contribuem para seus fluxos de receita. Colaborações com empresas como Amgen e Catalyst Pharmaceuticals Ative o Agile para alavancar recursos compartilhados e esforços de co-marketing. Essas parcerias podem incluir modelos de compartilhamento de receita com base em atividades de marketing conjunto.

Pagamentos marcantes

Como parte de seus acordos de colaboração, o Agile pode receber pagamentos marcantes. Por exemplo, a empresa recebeu US $ 3 milhões Após a aprovação regulatória de Twirla. Os pagamentos adicionais de marcos são estruturados para atingir metas de vendas específicas ou realizações regulatórias.

Royalties de parcerias

Agile também ganha receita através de Royalties de parcerias. Uma parte da receita de vendas da Twirla distribuída sob acordos de licenciamento retorna ao Agile como pagamentos de royalties. No fiscal de 2023, esses royalties são projetados para contribuir com mais de US $ 1,5 milhão ao fluxo de receita do Agile.

Fluxo de receita	Q3 2022 Receita	Q2 2023 Receita	Royalties projetados (2023)
Vendas de produtos	US $ 1,4 milhão	US $ 2,7 milhões	N / D
Acordos de licenciamento	N / D	N / D	Dependente de parcerias externas
Parcerias estratégicas	N / D	N / D	Variável com base no marketing conjunto
Pagamentos marcantes	US $ 3 milhões	N / D	N / D
Royalties de parcerias	N / D	N / D	US $ 1,5 milhão