Arvinas, Inc. (ARVN): Canvas de modelo de negócios [10-2024 atualizado]

Arvinas, Inc. (ARVN): Business Model Canvas
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Arvinas, Inc. (ARVN) está na vanguarda da inovação biofarmacêutica com sua inovação inovadora Tecnologia do mecanismo de descoberta do Protac, com o objetivo de revolucionar os tratamentos para doenças de câncer e neurodegenerativas. Esta postagem do blog investiga os meandros da tela de modelo de negócios de Arvinas, explorando seus estratégicos

  • Parcerias com gigantes da indústria como Pfizer e Genentech
  • Atividades -chave em ensaios clínicos e pesquisas
  • proposições de valor exclusivas
  • e diversos fluxos de receita
. Junte -se a nós enquanto desempacotarmos os elementos essenciais que definem o caminho de Arvinas para a transformação da saúde.


Arvinas, Inc. (ARVN) - Modelo de negócios: Parcerias -chave

Colaborações com Pfizer e Genentech

A Arvinas, Inc. estabeleceu colaborações significativas com as principais empresas farmacêuticas, especificamente a Pfizer e a Genentech, para aprimorar seus recursos de desenvolvimento e os esforços de comercialização. Sob o contrato de colaboração VepdegeStant (ARV-471) com a Pfizer iniciada em julho de 2021, Arvinas recebeu um pagamento inicial de US $ 650,0 milhões. Além disso, Arvinas é elegível para até US $ 1,4 bilhão em pagamentos contingentes com base em marcos regulatórios e baseados em vendas.

A Genentech, por outro lado, entrou em uma colaboração com Arvinas em 2015, que foi expandida em 2017. Essa parceria permite que a Genentech designasse até dez proteínas -alvo para mais pesquisas que utilizam a tecnologia ProtAC da Arvinas. Arvinas recebeu um pagamento inicial de US $ 11,0 milhões inicialmente, e um adicional US $ 34,5 milhões Durante a expansão.

Parcerias para desenvolvimento clínico e comercialização

Arvinas se concentrou em parcerias estratégicas para facilitar o desenvolvimento clínico e a comercialização de seus candidatos a produtos. A colaboração com a Pfizer envolve uma responsabilidade compartilhada de 50/50 pelos custos de desenvolvimento relacionados aos produtos licenciados. O potencial de compartilhamento de lucros também existe, com ambas as empresas compartilhando igualmente em lucros e perdas.

Além disso, a transação da Novartis, finalizada em maio de 2024, incluiu um US $ 150,0 milhões pagamento inicial, com pagamentos contingentes adicionais de até US $ 1,01 bilhão com base em marcos específicos relacionados ao ARV-766.

Acordos para ensaios de pesquisa e diagnóstico

Arvinas também firmou acordos de pesquisa para desenvolver ensaios de diagnóstico. O contrato de colaboração da Pfizer Research a partir de dezembro de 2017 forneceu a Arvinas com US $ 28,0 milhões em pagamentos iniciais para financiar atividades de pesquisa específicas. Sob este contrato, Arvinas é elegível para outros pagamentos de marcos, totalizando até US $ 225,0 milhões com base em realizações de desenvolvimento.

Além disso, a empresa tem o potencial de gerar royalties em camadas com base nas vendas dessas colaborações, criando uma estrutura para a geração de receita em andamento a partir da comercialização bem -sucedida de produtos.

Parceria Pagamento inicial Pagamentos contingentes Conquistas
Pfizer (colaboração ARV-471) US $ 650,0 milhões US $ 1,4 bilhão Regulatório e baseado em vendas
Genentech (Contrato inicial) US $ 11,0 milhões Até US $ 44,0 milhões por meta Marcos de desenvolvimento
Genentech (Contrato Expandido) US $ 34,5 milhões US $ 52,5 milhões por meta Marcos regulatórios
Transação de Novartis US $ 150,0 milhões Até US $ 1,01 bilhão Desenvolvimento, Regulatório, Comercial
Colaboração da Pfizer Research US $ 28,0 milhões US $ 225,0 milhões Marcos de desenvolvimento

Arvinas, Inc. (ARVN) - Modelo de negócios: Atividades -chave

Realização de ensaios clínicos para candidatos a produtos

Em 30 de setembro de 2024, a Arvinas, Inc. está realizando ativamente ensaios clínicos para vários candidatos a produtos. A empresa relatou despesas de pesquisa e desenvolvimento totalizando US $ 86,9 milhões Nos três meses findos em 30 de setembro de 2024 e US $ 264,9 milhões Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024.

Os ensaios clínicos em andamento incluem:

  • VepdegeStrant (ARV-471) para o tratamento de câncer de mama ER+/HER2- HER2- de mama localmente avançado ou metastático.
  • ARV-102, um degradador de Protac direcionado à proteína LRRK2.
  • O ARV-393, um degradador da proteína Protac projetado para atingir a proteína BCL6, que entrou em ensaios de fase 1 em 2024.

Avançando programas de pesquisa pré -clínica

Arvinas também está avançando em vários programas de pesquisa pré -clínica. As atividades pré -clínicas da Companhia se concentram no desenvolvimento de novos produtos da Protac, direcionados a várias proteínas envolvidas em câncer e doenças neurodegenerativas. O programa KRAS G12D está atualmente em desenvolvimento pré -clínico, com um aplicativo IND antecipado em 2025.

As despesas de pesquisa e desenvolvimento para programas específicos incluem:

Programa Q3 2024 despesas (em milhões) Q3 2023 despesas (em milhões) YTD 2024 despesas (em milhões) YTD 2023 despesas (em milhões)
ARV-471 $19.6 $20.0 $63.8 $78.1
ARV-766 $4.7 $8.5 $17.9 $16.4
ARV-102 $4.5 $2.0 $7.5 $2.2
ARV-110 $2.7 $4.3 $6.8 $22.3
ARV-393 $1.7 $0.3 $4.6 $0.4

Gerenciando colaborações e parcerias

Arvinas estabeleceu colaborações significativas com as principais empresas farmacêuticas, incluindo Pfizer e Novartis. A empresa firmou um contrato de colaboração com a Pfizer para a VepdegeStrant, recebendo um pagamento inicial de US $ 650 milhões e é elegível para até US $ 1,4 bilhão em pagamentos contingentes.

Em abril de 2024, Arvinas fechou uma transação com a Novartis, que incluiu:

  • Um pagamento único de US $ 150 milhões.
  • Potenciais pagamentos adicionais até US $ 1,01 bilhão com base no desenvolvimento e marcos regulatórios para o ARV-766.

Em 30 de setembro de 2024, o valor total do preço da transação alocado às obrigações de desempenho insatisfeitos foi US $ 503,7 milhões, com o reconhecimento esperado de receita nos períodos subsequentes.


Arvinas, Inc. (ARVN) - Modelo de negócios: Recursos -chave

Tecnologia do mecanismo de descoberta do Protac

A tecnologia de mecanismo de descoberta do Protac (Proteólise direcionada a Chimera) é uma pedra angular da abordagem inovadora de Arvinas para o desenvolvimento de medicamentos. Essa plataforma proprietária permite a degradação de proteínas direcionadas, permitindo a destruição seletiva de proteínas causadoras de doenças. A partir de 2024, a empresa expandiu seus recursos significativamente, com várias colaborações e acordos em vigor para alavancar essa tecnologia em várias áreas terapêuticas.

Pessoal experiente em P&D

Arvinas emprega uma força de trabalho altamente qualificada com experiência em bioquímica, biologia molecular e farmacologia. Em 30 de setembro de 2024, o total de despesas de pesquisa e desenvolvimento totalizou US $ 264,9 milhões nos nove meses terminados, refletindo o compromisso da empresa em avançar em suas iniciativas de P&D. A equipe de P&D conduziu vários programas, incluindo ARV-471 e ARV-766, que atualmente estão em vários estágios de ensaios clínicos.

Portfólio de propriedade intelectual

Arvinas mantém um portfólio robusto de propriedade intelectual que é fundamental para proteger suas inovações e garantir uma vantagem competitiva. Em 30 de setembro de 2024, a empresa recebeu aproximadamente US $ 913,0 milhões em pagamentos de parceiros de colaboração e acordos de licenciamento. Esse portfólio inclui inúmeras patentes relacionadas à tecnologia Protac, permitindo que a empresa garantisse suas inovações e negocie termos favoráveis ​​em colaborações.

Recurso -chave Descrição Impacto financeiro
Tecnologia Protac Plataforma proprietária para degradação de proteínas direcionadas. Ativou US $ 150 milhões para o pagamento inicial da Novartis em 2024.
Pessoal de P&D Funcionários altamente qualificados focados no desenvolvimento de medicamentos. US $ 264,9 milhões gastos em P&D em 2024 YTD.
Propriedade intelectual Extenso portfólio de patentes protegendo inovações. Gerou US $ 913 milhões em colaborações e licenciamento.

Arvinas, Inc. (ARVN) - Modelo de negócios: proposições de valor

Terapias inovadoras de degradação de proteínas

A Arvinas, Inc. concentra -se no desenvolvimento de terapias inovadoras usando sua tecnologia proprietária Protac (proteólise direcionada a Chimera). Essa plataforma permite a degradação direcionada de proteínas específicas, que é uma nova abordagem no tratamento de várias doenças. Em 30 de setembro de 2024, Arvinas tem uma posição de equivalentes em dinheiro e caixa de aproximadamente US $ 85,2 milhões, juntamente com títulos comercializáveis, totalizando US $ 1,036 bilhão.

Tratamentos direcionados para doenças de câncer e neurodegenerativas

Arvinas está avançando em vários programas clínicos destinados a tratar doenças de câncer e neurodegenerativas. Notavelmente, seu candidato principal, VepdegeStrant, está em ensaios clínicos para o tratamento do câncer de mama ER+/HER2- metastático de mama ER+/HER2. A empresa registrou uma receita de US $ 102,4 milhões no terceiro trimestre de 2024, um aumento significativo em comparação com US $ 34,6 milhões no mesmo período em 2023. Esse crescimento é amplamente atribuído ao seu recente contrato de licença da Novartis, que gerou US $ 76,7 milhões.

Vantagens potenciais sobre terapias tradicionais

A plataforma Protac oferece vantagens potenciais sobre as terapias tradicionais, fornecendo degradação seletiva de proteínas, o que pode levar a resultados de tratamento mais eficazes com potencialmente menos efeitos colaterais. A taxa de resposta objetiva (ORR) para pacientes tratados com VepdegeStrant foi relatada em 42%, com uma duração média da resposta (DOR) de 14,6 meses em pacientes avaliados. Além disso, Arvinas relatou uma perda abrangente de US $ 41,3 milhões no terceiro trimestre de 2024, o que reflete investimentos em andamento em pesquisa e desenvolvimento.

Métricas financeiras Q3 2024 Q3 2023
Receita US $ 102,4 milhões US $ 34,6 milhões
Perda líquida $ (49,2) milhões $ (64,0) milhões
Caixa e equivalentes de dinheiro US $ 85,2 milhões US $ 311,7 milhões
Valores mobiliários comercializáveis US $ 1,036 bilhão US $ 949,3 milhões
Despesas de pesquisa e desenvolvimento US $ 86,9 milhões US $ 85,9 milhões
Despesas gerais e administrativas US $ 75,8 milhões US $ 22,6 milhões

Arvinas, Inc. (ARVN) - Modelo de negócios: relacionamentos com o cliente

Colaboração com profissionais de saúde e pesquisadores

A Arvinas, Inc. colabora ativamente com vários profissionais de saúde e pesquisadores para aprimorar seus processos de desenvolvimento de medicamentos. A Companhia firmou acordos significativos, incluindo uma colaboração com a Pfizer, que envolve custos e responsabilidades de desenvolvimento compartilhados para o composto VepdegeStrant (ARV-471). Sob esta colaboração, Arvinas recebeu um pagamento inicial e não reembolsável de US $ 650 milhões e significa ganhar até US $ 1,4 bilhão em pagamentos contingentes com base em marcos regulatórios e de vendas.

Concentre-se nas abordagens centradas no paciente

Arvinas enfatiza uma abordagem centrada no paciente em seus esforços de pesquisa e desenvolvimento, particularmente em oncologia. A empresa pretende atender às necessidades médicas não atendidas, desenvolvendo terapias direcionadas que melhoram os resultados dos pacientes. Em 30 de setembro de 2024, Arvinas relatou uma receita de US $ 204,2 milhões Nos nove meses terminados, impulsionados principalmente por suas colaborações. Esta receita inclui US $ 122,1 milhões Do contrato de licença e ativos da Novartis, refletindo a estratégia da Companhia para alinhar seu desenvolvimento de produtos com as necessidades do paciente por meio de parcerias inovadoras.

Engajamento com órgãos regulatórios para aprovações

Arvinas está envolvido com vários órgãos regulatórios para garantir a conformidade e garantir as aprovações necessárias para seus ensaios e produtos clínicos. A empresa está atualmente elegível para receber até US $ 52,5 milhões Em pagamentos regulatórios de marco sob seus acordos de colaboração, mostrando seu compromisso de atender aos padrões regulatórios para o desenvolvimento bem -sucedido de produtos. A partir dos mais recentes relatórios financeiros, Arvinas ainda não recebeu nenhum pagamento regulatório, indicando a natureza contínua de seu envolvimento com o cenário regulatório.

Parceiro de colaboração Pagamento inicial Potenciais pagamentos marcantes Receita (2024)
Pfizer US $ 650 milhões US $ 1,4 bilhão US $ 204,2 milhões
Novartis US $ 150 milhões US $ 1,01 bilhão US $ 122,1 milhões
Genentech US $ 45,5 milhões US $ 44 milhões por meta Dados não divulgados

Arvinas, Inc. (ARVN) - Modelo de negócios: canais

Redes de ensaios clínicos para teste de produto

A Arvinas, Inc. se envolve em ensaios clínicos por meio de várias redes, que são cruciais para o desenvolvimento de seus candidatos a produtos. Em 30 de setembro de 2024, a Companhia relatou investimentos significativos em operações de ensaios clínicos, com despesas de pesquisa e desenvolvimento totalizando US $ 86,9 milhões apenas no terceiro trimestre e US $ 264,9 milhões no período de nove meses. A empresa está recrutando ativamente pacientes para seus ensaios clínicos em andamento, incluindo o estudo de Fase 1 para o ARV-393, iniciado em 2024.

Parcerias para marketing e distribuição

As parcerias desempenham um papel vital na estratégia de entrada no mercado de Arvinas. Notavelmente, em abril de 2024, Arvinas firmou um acordo significativo com a Novartis, que incluiu um pagamento inicial de US $ 150 milhões e potenciais pagamentos contingentes adicionais de até US $ 1,01 bilhão com base no desenvolvimento, regulamentação e marcos comerciais para o ARV-766 produto. Essa parceria permite que a Novartis desenvolva, fabrica e comercialize o ARV-766 globalmente, enquanto Arvinas mantém direitos nos Estados Unidos. A colaboração com a Pfizer também permanece crítica, pois inclui o contrato de colaboração VepdegeStant (ARV-471), que tem o potencial de até US $ 1,4 bilhão em pagamentos em marcos.

Engajamento direto com profissionais de saúde

Arvinas mantém a comunicação direta com os profissionais de saúde para aprimorar sua presença no mercado e informá -los sobre suas terapias inovadoras. O foco estratégico da empresa em oncologia e doenças neurológicas requer envolvimento ativo com profissionais médicos para garantir que eles estejam cientes dos benefícios clínicos de suas terapias. Esse engajamento direto é apoiado pelos dados e parcerias de ensaios clínicos da Companhia, que fornecem aos profissionais de saúde as informações mais recentes sobre opções e resultados de tratamento.

Tipo de canal Descrição Impacto financeiro
Redes de ensaios clínicos Utiliza várias redes para testar os candidatos a produtos. US $ 86,9 milhões (despesas de P&D de 2024 no trimestre de 2024)
Parcerias Colaboração com a Novartis e a Pfizer para desenvolvimento e comercialização. US $ 150 milhões antecipadamente da Novartis; até US $ 1,01 bilhão em marcos
Engajamento direto Comunicação ativa com profissionais de saúde em relação a terapias. Suporta presença de mercado e potencial de vendas

Arvinas, Inc. (ARVN) - Modelo de negócios: segmentos de clientes

Pacientes oncológicos (câncer de mama, câncer de próstata)

A Arvina, Inc. concentra -se no desenvolvimento de terapias para pacientes oncológicos, particularmente aqueles que sofrem de câncer de mama e próstata. Os principais candidatos a produtos da empresa incluem VepdegeStrant (ARV-471) e ARV-766, que visam vias específicas do câncer. Em 30 de setembro de 2024, os ensaios clínicos da Companhia relataram uma taxa de benefícios clínicos (CBR) de 67% em pacientes dosados ​​com ARV-471 na dose recomendada da Fase 3 (RP3D) de 200 mg. A taxa de resposta objetiva (ORR) para pacientes avaliáveis ​​foi de 42%. Espera -se que o mercado global de terapias de câncer de mama atinja aproximadamente US $ 26 bilhões até 2027, impulsionado pelo aumento das taxas de incidência e avanços nas opções de tratamento.

Pacientes com distúrbios neurodegenerativos

Arvinas também está desenvolvendo tratamentos para pacientes com distúrbios neurodegenerativos, alavancando sua tecnologia Protac para atingir proteínas específicas implicadas em doenças como a doença de Parkinson. O candidato ARV-102 da empresa foi projetado para degradar a proteína LRRK2, que é significativa na progressão de tais distúrbios. O mercado global de tratamentos para doenças neurodegenerativas deve exceder US $ 20 bilhões até 2025, alimentado por um envelhecimento da população e a crescente prevalência dessas condições.

Provedores de saúde e instituições

Os profissionais de saúde e instituições representam um segmento crucial de clientes para Arvinas. A empresa colabora com as principais empresas farmacêuticas, incluindo Novartis, Pfizer e Bayer, para aprimorar suas capacidades de pesquisa e desenvolvimento e expandir seu alcance no mercado. Em 30 de setembro de 2024, Arvinas registrou receitas de US $ 102,4 milhões no terceiro trimestre, impulsionada significativamente pelo contrato de licença da Novartis, que contribuiu com US $ 76,7 milhões. As parcerias estratégicas com essas entidades de saúde não apenas apóiam os esforços de ensaios clínicos, mas também facilitam o acesso a redes de distribuição mais amplas, posicionando Arvinas favoravelmente no ecossistema de saúde.

Segmento Detalhes Tamanho do mercado (projetado)
Pacientes oncológicos Concentre-se nos cânceres de mama e próstata, com os candidatos principais ARV-471 e ARV-766. US $ 26 bilhões até 2027
Pacientes com distúrbios neurodegenerativos Desenvolvimento de ARV-102 para degradação da proteína LRRK2. US $ 20 bilhões até 2025
Provedores de saúde Colaborações com a Novartis, Pfizer e Bayer aprimorando a P&D e a distribuição. N / D

Arvinas, Inc. (ARVN) - Modelo de negócios: estrutura de custos

Despesas significativas em P&D

Despesas de pesquisa e desenvolvimento (P&D) para a Arvinas, Inc. pelos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, totalizou US $ 264,9 milhões, uma diminuição de US $ 284,5 milhões pelo mesmo período em 2023. A diminuição de US $ 19,6 milhões foi principalmente devido a uma redução nas despesas externas por US $ 31,6 milhões, parcialmente compensado por um aumento da compensação e despesas de pessoal relacionadas de US $ 11,7 milhões.

Nos três meses findos em 30 de setembro de 2024, as despesas de P&D totalizaram US $ 86,9 milhões, comparado com US $ 85,9 milhões pelo mesmo trimestre do ano anterior.

Categoria 2024 (Q3) 2023 (Q3) 2024 (YTD) 2023 (YTD)
Despesas totais de P&D US $ 86,9 milhões US $ 85,9 milhões US $ 264,9 milhões US $ 284,5 milhões
Despesas externas US $ 34,0 milhões US $ 35,1 milhões US $ 101,7 milhões US $ 119,4 milhões
Despesas de compensação interna US $ 35,8 milhões US $ 33,0 milhões US $ 110,4 milhões US $ 98,7 milhões

Custos associados a ensaios clínicos

Os custos associados aos ensaios clínicos são um componente significativo das despesas de P&D de Arvinas. Em 30 de setembro de 2024, as despesas relacionadas a programas clínicos específicos incluíram:

  • ARV-471: US $ 63,8 milhões (YTD 2024)
  • ARV-766: US $ 17,9 milhões (YTD 2024)
  • ARV-102: US $ 7,5 milhões (YTD 2024)
  • ARV-110: US $ 6,8 milhões (YTD 2024)
  • ARV-393: US $ 4,6 milhões (YTD 2024)

Esses custos refletem o investimento em andamento no desenvolvimento clínico de seus candidatos a produtos, que devem continuar aumentando à medida que avançam em várias fases de estudo.

Despesas gerais e administrativas

Despesas gerais e administrativas (G&A) nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, totalizou US $ 131,3 milhões, comparado com US $ 73,3 milhões pelo mesmo período em 2023. Este aumento de US $ 58,0 milhões foi em grande parte devido a uma perda de US $ 43,4 milhões no término de um contrato de laboratório e locação de escritórios, bem como aumenta os custos relacionados ao pessoal e taxas profissionais.

Nos três meses findos em 30 de setembro de 2024, as despesas de G&A foram US $ 75,8 milhões, de cima de US $ 22,6 milhões no mesmo trimestre do ano anterior.

Categoria 2024 (Q3) 2023 (Q3) 2024 (YTD) 2023 (YTD)
Total G&A Despesas US $ 75,8 milhões US $ 22,6 milhões US $ 131,3 milhões US $ 73,3 milhões
Custos de rescisão de arrendamento US $ 43,4 milhões $0 US $ 43,4 milhões $0
Pessoal e custos relacionados à infraestrutura US $ 5,0 milhões $0 US $ 6,8 milhões $0
Taxas profissionais US $ 3,4 milhões $0 US $ 6,3 milhões $0

Arvinas, Inc. (ARVN) - Modelo de negócios: fluxos de receita

Acordos de colaboração e licenciamento

A Arvinas, Inc. gerou receita significativa por meio de acordos de colaboração e licenciamento. Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, a receita total foi de US $ 204,2 milhões, o que representou um aumento de US $ 121,6 milhões durante o mesmo período em 2023. Esse aumento foi impulsionado principalmente por um contrato de receita de US $ 122,1 milhões do contrato de licença da Novartis e da Novaris. , que entrou em vigor em maio de 2024. O Contrato de Licença da Novartis fornece à Arvinas uma licença mundial exclusiva para o desenvolvimento, fabricação e comercialização do ARV-766, um degradador do Protac® AR para câncer de próstata.

Vendas futuras de produtos futuros

Embora Arvinas ainda não tenha gerado receita com as vendas de produtos, o potencial de vendas futuras permanece significativo. A Companhia é elegível por até US $ 1,01 bilhão em pagamentos contingentes com base na conquista de marcos específicos de desenvolvimento, regulamentação e comercial para o ARV-766. Além disso, o contrato de colaboração VepdegeStrant (ARV-471) com a Pfizer inclui um pagamento inicial de US $ 650 milhões e elegibilidade por até US $ 1,4 bilhão em pagamentos contingentes adicionais.

Pagamentos marcos de parcerias

Arvinas antecipa receber pagamentos marcantes como parte de seus acordos de colaboração. A Companhia pode receber até US $ 44 milhões por proteína -alvo em pagamentos em marco do desenvolvimento, US $ 52,5 milhões em pagamentos regulatórios e US $ 60 milhões em pagamentos comerciais de marcos com base nas vendas. No entanto, em 30 de setembro de 2024, nenhum desenvolvimento, regulamentação ou marcos comerciais foi recebido.

Fonte de receita Quantidade (em milhões) Notas
Contrato de licença da Novartis $122.1 Efetivo maio de 2024; Direitos exclusivos para ARV-766
Contrato de colaboração vepdegestrant $650.0 Pagamento inicial da Pfizer
Potenciais pagamentos marcantes $1,010.0 Com base no desenvolvimento, marcos regulatórios e de vendas para ARV-766
Receita total (9 meses que terminam em 30 de setembro de 2024) $204.2 Comparado a US $ 121,6 milhões no mesmo período em 2023

Article updated on 8 Nov 2024

Resources:

  1. Arvinas, Inc. (ARVN) Financial Statements – Access the full quarterly financial statements for Q3 2024 to get an in-depth view of Arvinas, Inc. (ARVN)' financial performance, including balance sheets, income statements, and cash flow statements.
  2. SEC Filings – View Arvinas, Inc. (ARVN)' latest filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) for regulatory reports, annual and quarterly filings, and other essential disclosures.