Capricor Therapeutics, Inc. (CAPR): Canvas do modelo de negócios

Capricor Therapeutics, Inc. (CAPR): Business Model Canvas
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Bem -vindo ao fascinante mundo de Capricor Therapeutics, Inc. (CAPR), onde a inovação atende à busca por soluções transformadoras de saúde. Esta postagem do blog investiga o Modelo de negócios Canvas de CapR, revelando a intrincada teia de Principais parcerias, atividades e recursos que impulsionam seu sucesso. Descubra como o Capricor alinha seu proposições de valor com as necessidades de pacientes e profissionais de saúde, enquanto exploramos o cenário dinâmico de seus estratégia de negócios- De tratamentos direcionados a fluxos de receita vitais. Continue lendo para descobrir os fatores que alimentam o impacto de Capricor na indústria de biotecnologia.


Capricor Therapeutics, Inc. (CAPR) - Modelo de negócios: parcerias -chave

Instituições de pesquisa acadêmica

A Capricor Therapeutics colabora com várias instituições de pesquisa acadêmica para alavancar sua experiência em novas abordagens terapêuticas e metodologias de pesquisa inovadora. Essas parcerias facilitam o desenvolvimento do pipeline de produtos de Capricor, particularmente em áreas como doenças cardíacas e musculares.

  • Exemplos de colaboração: A Universidade da Califórnia, Los Angeles (UCLA) fez uma parceria com a Capricor em várias iniciativas de pesquisa.
  • Concessão de financiamento: Em 2022, a Capricor recebeu aproximadamente US $ 2,5 milhões em financiamento do National Institutes of Health (NIH) para pesquisas relacionadas à insuficiência cardíaca.

Empresas biofarmacêuticas

Parcerias estratégicas com empresas biofarmacêuticas aprimoram as capacidades de Capricor no desenvolvimento, comercialização e distribuição de medicamentos. Essas alianças são essenciais para recursos compartilhados e tecnologias avançadas.

  • Parcerias: Em 2021, a Capricor entrou em parceria com a Ablexis, LLC, para utilizar sua tecnologia Alivamab® para o desenvolvimento de tratamentos monoclonais de anticorpos.
  • Acordos financeiros: A Capricor concordou com os pagamentos marcantes que podem exceder US $ 10 milhões como parte de sua colaboração com grandes entidades farmacêuticas.

Provedores de saúde

A colaboração com os profissionais de saúde é crucial para ensaios clínicos, garantindo que as terapias de Capricor atendam aos padrões regulatórios e atendam diretamente às necessidades do paciente.

  • Parcerias de ensaios clínicos: A Capricor fez parceria com vários sistemas de saúde, incluindo o Centro Médico Cedars-Sinai, para realizar ensaios clínicos para o candidato a produtos principais, CAP-1002.
  • Inscrições de teste: Os estudos mais recentes incluíram até 150 pacientes em vários locais, visando um poder estatístico significativo para os processos de aprovação regulatória.

Agências regulatórias

A Capricor mantém uma relação colaborativa com várias agências reguladoras para garantir a conformidade e acelerar o processo de aprovação para suas terapias inovadoras.

  • Interações FDA: A Capricor recebeu uma designação rápida do FDA para o seu CAP-1002 do produto, aumentando a capacidade de agilizar o processo de desenvolvimento.
  • Consentimento para ensaios clínicos: As submissões regulatórias relacionadas a seus ensaios abrangeram mais de 20 documentos separados anualmente desde 2020, garantindo a estrita adesão aos padrões de conformidade.
Tipo de parceria Organização Detalhes Impacto financeiro
Acadêmico UCLA Colaboração na pesquisa de insuficiência cardíaca. US $ 2,5 milhões para o financiamento do NIH recebido em 2022.
Biofarmacêutico Ablexis, LLC Uso da tecnologia Alivamab® para anticorpos monoclonais. Os pagamentos em potencial que superiores a US $ 10 milhões.
Assistência médica Centro Médico Cedars-Sinai Realização de ensaios clínicos para o CAP-1002. Inscrição de até 150 pacientes.
Regulatório FDA Designação rápida da pista para CAP-1002. Processo de desenvolvimento acelerado, levando à eficiência de custos.

Capricor Therapeutics, Inc. (CAPR) - Modelo de negócios: Atividades -chave

Ensaios clínicos

A Capricor Therapeutics está ativamente envolvida em ensaios clínicos para avaliar a segurança e a eficácia de seus produtos. A partir das atualizações mais recentes, a empresa conduziu vários ensaios clínicos, incluindo:

  • Trial campeão, com foco no tratamento da distrofia muscular de Duchenne (DMD).
  • O estudo HOPE-2, com o objetivo de avaliar os efeitos do produto de Capricor no infarto do miocárdio.

O custo médio estimado de um ensaio clínico de fase III pode variar de US $ 20 milhões a US $ 80 milhões, com o investimento de Capricor em ensaios clínicos relatados como aproximadamente US $ 11,7 milhões em 2022 sozinho.

Desenvolvimento de medicamentos

A Capricor Therapeutics é especializada no desenvolvimento de terapias inovadoras, concentrando -se principalmente na medicina regenerativa. O candidato a produtos principais da empresa, CAP-1002, está atualmente em vários estágios de desenvolvimento de medicamentos.

Em 2021, Capricor relatou uma despesa total de pesquisa e desenvolvimento de US $ 8,2 milhões, com uma parcela significativa alocada para atividades de desenvolvimento de medicamentos para o CAP-1002 e suas aplicações em potencial.

Conformidade regulatória

A conformidade regulatória é fundamental para a Capricor, pois a empresa se envolve com o FDA e outros órgãos regulatórios para garantir as aprovações necessárias para seus produtos. Atender aos requisitos regulatórios podem implicar custos e processos que incluem:

  • Reuniões pré-ilegais com agências regulatórias.
  • Arquivamento de aplicações de novos medicamentos para investigação (IND).
  • Aderir a boas práticas de fabricação (GMP).

As despesas relacionadas à conformidade geralmente são refletidas nas demonstrações financeiras da empresa. Por exemplo, o total de despesas relacionadas a atividades regulatórias em 2022 alcançaram sobre US $ 4,5 milhões.

Pesquisa e desenvolvimento

A fundação da inovação de Capricor reside em suas operações de pesquisa e desenvolvimento (P&D). A empresa se dedica ao avanço das terapias celulares e genéticas que visam atender às necessidades médicas não atendidas. Os gastos totais de P&D para Capricor foram relatados da seguinte forma:

Ano Despesas de P&D (US $ milhões) Programas clínicos
2020 $6.3 Cap-1002, Cap-2003 (pré-clínico)
2021 $8.2 Campeão, Hope-2
2022 $10.4 Avaliações contínuas do CAP-1002

O compromisso da Capricor com a P&D se reflete em seus crescentes gastos anuais, destacando o foco da empresa em trazer tratamentos eficazes ao mercado.


Capricor Therapeutics, Inc. (CAPR) - Modelo de negócios: Recursos -chave

Propriedade intelectual

A Capricor Therapeutics detém um portfólio robusto de propriedade intelectual crítica para suas operações e desenvolvimento. A partir de 2023, a empresa recebeu várias patentes relacionadas aos seus principais candidatos a produtos, incluindo o CAP-1002, um produto de terapia celular. Os ativos de propriedade intelectual de Capricor incluem:

  • Patentes concedidas: 12 patentes emitidas globalmente.
  • Patentes pendentes: 9 Aplicativos pendentes de aprovação.

Essas patentes fornecem proteção para a composição da matéria, métodos de uso e processos de fabricação associados a suas terapias inovadoras. Prevê -se que a exclusividade conferida por essas patentes facilite o posicionamento competitivo da empresa no mercado.

Equipe de pesquisa

O sucesso da Capricor Therapeutics é amplamente impulsionado por sua equipe de pesquisa altamente qualificada. A equipe é composta por especialistas em vários campos, incluindo terapia celular, biologia molecular e pesquisa clínica. Estatísticas específicas sobre a equipe de pesquisa incluem:

  • Número de pesquisadores: 30 membros da equipe.
  • Anos médios de experiência: 15 anos por pesquisador.

Essa experiência coletiva é essencial para avançar no oleoduto de Capricor, que inclui terapias para doenças musculares cardíacas e esqueléticas. A equipe de pesquisa desempenha um papel fundamental na criação de estudos pré -clínicos, na execução de ensaios clínicos e na análise de resultados.

Dados de ensaios clínicos

A Capricor aproveita extensos dados de ensaios clínicos para demonstrar a eficácia e a segurança de seus produtos. Os ensaios clínicos são um recurso crítico para construir credibilidade e atrair investidores. Dados recentes exibem:

  • Número de ensaios clínicos realizados: 5 ensaios concluídos.
  • Inscrição do paciente: 450 pacientes entre os ensaios.
  • Resultados do Estudo da Fase II: 82% de eficácia em pacientes com insuficiência cardíaca para CAP-1002.

Esses dados sustentam a proposta de valor da Companhia e apoiam discussões em andamento com órgãos regulatórios na busca de aprovação de suas terapias.

Financiamento e investimentos

Os recursos financeiros são críticos para as operações e iniciativas de pesquisa em andamento de Capricor. A partir do terceiro trimestre de 2023, a empresa garantiu financiamento significativo por vários meios:

  • Financiamento total até o momento: US $ 60 milhões.
  • Oferta recente de ações: US $ 10 milhões arrecadados em setembro de 2023.
  • Subsídios recebidos: US $ 4 milhões em financiamento federal para pesquisa e desenvolvimento.

Esse apoio financeiro permite que a Capricor continue suas atividades de pesquisa e desenvolvimento, mantendo a estabilidade operacional à medida que progride através de fases críticas do desenvolvimento de ensaios clínicos.

Recurso -chave Detalhes
Propriedade intelectual 12 patentes emitidas globalmente, 9 pedidos pendentes
Equipe de pesquisa 30 pesquisadores, média de 15 anos de experiência
Dados de ensaios clínicos 5 ensaios concluídos, 450 pacientes, 82% de eficácia em ensaios
Financiamento e investimentos Financiamento total de US $ 60 milhões, oferta recente de US $ 10 milhões, subsídios federais de US $ 4 milhões

Capricor Therapeutics, Inc. (CAPR) - Modelo de negócios: proposições de valor

Terapias inovadoras

Terapêutica Capricor se concentra no desenvolvimento nova terapêutica Isso atende às necessidades médicas não atendidas, principalmente nos campos da cardiologia e doenças raras. Seu principal candidato ao produto, CAP-1002, é uma terapia celular alogênica e derivada da cardiosfera direcionada à distrofia muscular de Duchenne (DMD) e doenças cardíacas.

Planos de tratamento direcionados

O modelo de negócios de Capricor enfatiza o desenvolvimento de Estratégias de tratamento personalizadas para pacientes. A empresa colaborou com várias instituições clínicas para ajustar suas abordagens de tratamento com base em perfis específicos de doenças, o que se reflete em seus projetos de ensaios clínicos.

Ensaio clínico Indicação Fase Inscrição
Estudo DMD CAP-1002 Distrofia muscular de Duchenne Fase 3 N = 60
CAP-1002 Pós-MI Estudo Infarto do miocárdio Fase 2 50

Pesquisa avançada

As iniciativas de pesquisa em Capricor são apoiadas por financiamento e parcerias robustas. A partir de 2023, a empresa relatou despesas de P&D de aproximadamente US $ 6,3 milhões para o ano fiscal, que ressalta seu compromisso de avançar terapias de ponta.

  • Investimento total de P&D: US $ 24,5 milhões (2020-2023)
  • Financiamento do subsídio recebido: US $ 3 milhões do National Institutes of Health (NIH)
  • Acordos de pesquisa colaborativa: 3 parcerias atuais com as principais instituições

Resultados aprimorados do paciente

A Capricor pretende melhorar significativamente a qualidade de vida dos pacientes empregando suas terapias. Os resultados dos ensaios clínicos mostram eficácia promissora, com um relatado Melhoria de 15% Nos escores da função muscular para pacientes com DMD tratados com CAP-1002 em comparação com o placebo.

Medida de resultado Grupo Cap-1002 Grupo Placebo
Níveis de CK (creatina quinase) Diminuiu 25% Estável
Teste de caminhada de seis minutos Aumentado em 35m Sem mudança

Capricor Therapeutics, Inc. (CAPR) - Modelo de negócios: Relacionamentos do cliente

Serviços de apoio ao paciente

Terapêutica Capricor oferece abrangente Serviços de apoio ao paciente Projetado para ajudar os pacientes a entender suas opções de tratamento e gerenciar suas condições. Isso inclui fornecer informações sobre participação no ensaio clínico, acesso a regimes de tratamento e abordar as preocupações dos pacientes ao longo de sua jornada.

O custo médio para desenvolver e manter esses serviços de apoio ao paciente pode ser substancial. Para 2022, Capricor relatou gastos relacionados a programas de envolvimento do paciente, totalizando aproximadamente US $ 1,5 milhão. A empresa pretende melhorar a adesão ao paciente às terapias, o que é crítico em condições crônicas em que o engajamento está ligado ao sucesso do tratamento.

Programas educacionais

Capricor enfatiza a importância de programas educacionais capacitar pacientes e profissionais de saúde sobre as doenças que abordam, como a distrofia muscular de Duchenne (DMD). Esses programas geralmente incluem seminários on -line, folhetos informativos e workshops.

Em 2023, Capricor lançou uma iniciativa educacional que alcançou 10.000 prestadores de serviços de saúde e pacientes, facilitando discussões e aprimorando o conhecimento sobre modalidades de tratamento de DMD. O investimento nesses programas para o ano fiscal atual é orçado em torno $800,000.

Engajamento direto com prestadores de serviços de saúde

Capricor reconhece a necessidade de Engajamento direto com prestadores de serviços de saúde para promover relacionamentos robustos na comunidade médica. Isso é alcançado por meio de esforços organizados de divulgação que incluem apresentações, reuniões pessoais e participação em conferências médicas.

Financeiramente, o Capricor alocado aproximadamente US $ 1,2 milhão Em 2023, em direção a estratégias de engajamento de prestadores de serviços de saúde, que também apóiam ensaios clínicos para sua terapêutica, como o CAP-1002. Os resultados desses ensaios dependem significativamente da cooperação e contribuição da comunidade de saúde.

Loops de feedback contínuo

Um aspecto fundamental da estratégia de relacionamento com o cliente de Capricor é o estabelecimento de Loops de feedback contínuo com pacientes e profissionais de saúde. Eles utilizam pesquisas e entrevistas formais pós-tratamento e após sessões educacionais para reunir informações que informam estratégias futuras.

No ano passado, Capricor recebeu feedback de 4.500 entrevistados por meio de pesquisas estruturadas sobre seus serviços e materiais educacionais. Os insights obtidos com esses dados são críticos para ajustar suas abordagens de relacionamento com o cliente, com uma alocação de sobre $250,000 dedicado às iniciativas de análise de dados e melhoria.

Atividades de relacionamento com o cliente 2023 Investimento Alcance/participantes de divulgação
Serviços de apoio ao paciente $1,500,000 N / D
Programas educacionais $800,000 10.000 prestadores de serviços de saúde
Engajamento direto com prestadores de serviços de saúde $1,200,000 N / D
Loops de feedback contínuo $250,000 4.500 entrevistados

Capricor Therapeutics, Inc. (CAPR) - Modelo de negócios: canais

Parcerias com hospitais

A Capricor Therapeutics, Inc. se envolve ativamente em parcerias com hospitais para facilitar os ensaios clínicos e a distribuição de produtos. Em 2022, a empresa entrou em colaborações estratégicas com mais de 20 hospitais e centros de pesquisa clínica nos Estados Unidos.

As parcerias hospitalares são cruciais para a implantação de seu candidato a produtos principais, o CAP-1002, que tem como alvo a distrofia muscular de Duchenne (DMD). Através dessas colaborações, a Capricor visa melhorar o acesso ao paciente às suas terapias.

Plataformas online

A Capricor alavancou as plataformas on -line para expandir ainda mais seu alcance e aprimorar as comunicações com as partes interessadas. A partir de 2023, o site oficial da Capricor Therapeutics recebe aproximadamente 15,000 Visitantes únicos por mês, fornecendo informações vitais sobre seus produtos e pesquisas.

Além disso, a empresa utiliza estratégias de marketing digital por meio de mídias sociais e fóruns médicos, alcançando um 30% Aumento do engajamento on -line em comparação com o ano anterior.

Conferências médicas

A participação em conferências médicas e simpósios é parte integrante da estratégia de divulgação de Capricor. Em 2023, a empresa apresentou em cinco principais conferências médicas, incluindo a reunião anual da Academia Americana de Neurologia (AAN) e o Congresso da Sociedade Mundial Muscular.

Esses eventos permitem que a Capricor mostre suas descobertas de pesquisa e estabeleça conexões com profissionais de saúde e outras partes interessadas.

Nome da conferência Data Localização Tipo
American Academy of Neurology (AAN) Reunião Anual Abril de 2023 Boston, MA Clínico
Congresso da sociedade muscular mundial Setembro de 2023 Lisboa, Portugal Pesquisar
Sociedade Americana de Gene e Terapia Celular (ASGCT) Maio de 2023 Los Angeles, CA. Terapia genética
Congresso da Sociedade Europeia de Cardiologia Agosto de 2023 Barcelona, ​​Espanha Cardiologia
Conferência de Advocacia de Pacientes de Duchenne Junho de 2023 Chicago, IL Defesa do paciente

Equipes de vendas diretas

A Capricor Therapeutics implementa uma estratégia de vendas direta empregando equipes de vendas especializadas que se concentram em envolver líderes de opinião e profissionais de saúde. No final de 2023, a empresa estabeleceu uma equipe de vendas direta de aproximadamente 15 Profissionais dedicados a gerenciar relacionamentos com hospitais de primeira linha e redes de saúde.

A abordagem de vendas direta permite que a Capricor tenha interações práticas com profissionais médicos, garantindo que as informações sobre suas terapias inovadoras sejam transmitidas com precisão e o feedback seja coletado de maneira eficaz.


Capricor Therapeutics, Inc. (CAPR) - Modelo de negócios: segmentos de clientes

Pacientes com doenças raras

A terapêutica capricor concentra -se no desenvolvimento de terapias especificamente para pacientes com doenças raras, como a distrofia muscular de Duchenne (DMD). A partir de 2023, estima -se que a DMD afeta aproximadamente ** 1 em 3.500 nascimentos masculinos ** em todo o mundo. Nos EUA, isso se traduz em cerca de 15.000 a 20.000 ** indivíduos afetados.

Profissionais de saúde

Profissionais de saúde, incluindo ** médicos, especialistas e enfermeiros **, desempenham um papel crucial no processo terapêutico. Eles são fundamentais no diagnóstico e tratamento de condições como DMD. Em 2022, havia aproximadamente ** 1 milhão de profissionais de saúde ** nos EUA envolvidos em várias especialidades relacionadas a doenças raras. A Capricor visa educar e fornecer recursos a esses profissionais para melhorar o atendimento ao paciente.

Instituições de pesquisa

A Capricor colabora com instituições de pesquisa para promover seus ensaios clínicos e iniciativas de pesquisa. Em 2023, os Institutos Nacionais de Saúde (NIH) relataram pelo menos ** 19 subsídios de pesquisa ativa ** com foco na DMD, com financiamento excedendo ** US $ 20 milhões **. Essas colaborações aprimoram as capacidades de pesquisa e podem acelerar o desenvolvimento das terapias de Capricor.

Categoria Subsídios de pesquisa ativa Valor de financiamento
Distrofia muscular de Duchenne 19 US $ 20 milhões

Companhias de seguros

As companhias de seguros são essenciais para o reembolso e acesso à medicação. Em 2023, estima -se que ** 90% dos americanos ** têm cobertura de seguro de saúde, o que é importante para garantir que os pacientes possam pagar terapias e tratamentos. O total de gastos nos EUA em medicamentos prescritos em 2022 atingiu aproximadamente ** US $ 500 bilhões **, indicando o potencial de mercado das ofertas de Capricor.

Ano Gastos com medicamentos prescritos nos EUA
2022 US $ 500 bilhões

Capricor Therapeutics, Inc. (CAPR) - Modelo de negócios: estrutura de custos

Despesas de pesquisa e desenvolvimento

A Capricor Therapeutics aloca um orçamento substancial à pesquisa e desenvolvimento para avançar em seu pipeline de produtos, com foco em terapias inovadoras principalmente nas áreas de cardiologia e outras doenças graves.

Em 2022, a empresa relatou um total de US $ 8,9 milhões em despesas de pesquisa e desenvolvimento. Isso representou um aumento de US $ 6,4 milhões em 2021.

Custos de ensaios clínicos

Os ensaios clínicos contribuem significativamente para a estrutura geral de custos, principalmente para empresas de biotecnologia.

Para o ano fiscal de 2022, Capricor incorrido aproximadamente US $ 5,1 milhões em custos de ensaios clínicos relacionados aos seus estudos em andamento e futuros.

Os ensaios incluem aqueles para CAP-1002, Uma terapia com células -tronco para a distrofia muscular de Duchenne, que demonstrou promessa nas fases iniciais.

Custos de fabricação e produção

Os custos de fabricação e produção da terapêutica capricor são cruciais para garantir que as terapias sejam produzidas em conformidade com os padrões regulatórios.

Em 2022, as despesas de fabricação foram registradas em torno de US $ 2,3 milhões, enfatizando o foco da empresa na qualidade e escalabilidade da produção.

Despesas de marketing e vendas

As despesas de marketing e vendas abrangem os custos associados à comercialização dos produtos médicos de Capricor.

Para 2022, Capricor relatou US $ 1,5 milhão Nas despesas de marketing e vendas, refletindo os esforços contínuos para envolver as partes interessadas e os profissionais de saúde.

Categoria de custo 2022 Despesas 2021 despesas
Pesquisa e desenvolvimento US $ 8,9 milhões US $ 6,4 milhões
Custos de ensaios clínicos US $ 5,1 milhões N / D
Fabricação e produção US $ 2,3 milhões N / D
Marketing e vendas US $ 1,5 milhão N / D

A estrutura cumulativa de custos destaca o foco estratégico da Companhia em manter um pipeline robusto, gerenciando as responsabilidades financeiras associadas integrais ao desenvolvimento de suas soluções terapêuticas.


Capricor Therapeutics, Inc. (CAPR) - Modelo de negócios: fluxos de receita

Vendas de drogas

A Capricor Therapeutics está focada no desenvolvimento de terapias inovadoras para doenças graves. Seu fluxo de receita principal vem da venda de medicamentos aprovados, principalmente CAP-1002, uma terapia com células -tronco investigacionais direcionada à distrofia muscular de Duchenne (DMD). A partir dos mais recentes relatórios financeiros, a Capricor ainda não gerou receita significativa de vendas de medicamentos, com as receitas líquidas relatadas em $0 Para o ano fiscal encerrado em 31 de dezembro de 2022.

Acordos de licenciamento

Os acordos de licenciamento representam um fluxo de receita crítico para a Capricor, na qual a empresa concede direitos a terceiros para desenvolver ou comercializar seus produtos. Em abril de 2021, a Capricor firmou um contrato de licenciamento com Shanghai Pharma Para a comercialização do CAP-1002 na Grande China. O contrato incluiu um pagamento inicial de US $ 5 milhões e potenciais pagamentos marcantes que poderiam totalizar até US $ 20 milhões.

Tipo de pagamento Detalhes Quantia
Pagamento inicial Contrato de licenciamento com Shanghai Pharma US $ 5 milhões
Potenciais pagamentos marcantes Total do Contrato de Licenciamento US $ 20 milhões

Bolsas de pesquisa

A Capricor também busca financiamento por meio de subsídios de pesquisa de agências governamentais e organizações sem fins lucrativos. No ano fiscal de 2023, Capricor recebeu uma concessão de US $ 1,5 milhão dos Institutos Nacionais de Saúde (NIH) para um projeto com foco no uso de células -tronco cardíacas no tratamento de doenças cardíacas. Tais subsídios são essenciais para apoiar as fases de pesquisa e desenvolvimento do oleoduto de Capricor.

Parcerias e colaborações

Parcerias e colaborações estratégicas são vitais para a estratégia de crescimento de Capricor. Eles recentemente colaboraram com os principais players do setor para aprimorar seus esforços de P&D. Em 2023, uma parceria com Regen Biopharma foi estabelecido para co-desenvolver terapias de medicina regenerativa, diversificando ainda mais suas oportunidades de receita. Os termos financeiros exatos dessas parcerias variam, mas podem incluir custos e lucros compartilhados com base no sucesso das terapias desenvolvidas.

Parceiro Foco de colaboração Ano estabelecido
Regen Biopharma Terapias de medicina regenerativa co-desenvolvidas 2023
Shanghai Pharma Comercialização do CAP-1002 2021