Cidara Therapeutics, Inc. (CDTX): Análise de Pestle [11-2024 Atualizada]

No mundo dinâmico dos produtos farmacêuticos, é crucial entender as influências multifacetadas nas operações de uma empresa. Para Cidara Therapeutics, Inc. (CDTX), um abrangente Análise de Pestle revela fatores -chave que moldam seu ambiente de negócios. Dos meandros de regulamentos políticos para o ritmo rápido de Avanços tecnológicos, Cada elemento desempenha um papel fundamental na jornada de Cidara. Mergulhe mais profundamente para descobrir como esses elementos se entrelaçam e afetam as decisões estratégicas da empresa.

Cidara Therapeutics, Inc. (CDTX) - Análise de Pestle: Fatores Políticos

Ambiente regulatório influencia os prazos de aprovação de medicamentos

O ambiente regulatório da Cidara Therapeutics é moldado significativamente pelos processos da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA). Em 30 de setembro de 2024, a Cidara concluiu os estudos de Fase 1 e 2A de seu candidato a produtos principais, CD388, que está em desenvolvimento para o tratamento da influenza. A linha do tempo para as aprovações de medicamentos pode variar, mas o progresso da Cidara através das fases clínicas está sujeito a um escrutínio abrangente da FDA, que pode estender os cronogramas de aprovação em vários anos, dependendo dos resultados do ensaio e do feedback regulatório.

O financiamento do governo afeta os recursos de P&D

O financiamento do governo desempenha um papel crucial no cenário de pesquisa e desenvolvimento (P&D). A saúde financeira da Cidara é impactada por sua capacidade de garantir subsídios e contratos do governo. A partir de 2024, a empresa levantou capital significativo por vários meios, incluindo uma colocação privada que gerou US $ 240,0 milhões. No entanto, a dependência do financiamento do governo pode impor restrições e termos desfavoráveis, afetando a flexibilidade operacional.

A estabilidade política afeta a confiança do mercado

A estabilidade política é essencial para manter a confiança dos investidores e as operações de mercado. No final de 2024, fatores como as próximas eleições presidenciais dos EUA e as tensões geopolíticas em andamento (incluindo o conflito da Rússia-Ucrânia) criam um ambiente de incerteza que poderia afetar os fluxos de investimento e os custos operacionais para empresas biofarmacêuticas como a Cidara.

As relações comerciais podem afetar as cadeias de suprimentos

As relações comerciais entre os EUA e outros países podem afetar a cadeia de suprimentos da Cidara, especialmente para matérias -primas e componentes necessários para a fabricação de medicamentos. As tensões e tarifas comerciais em andamento podem levar ao aumento de custos ou escassez de fornecimento, o que afetaria diretamente a capacidade operacional e o desempenho financeiro da Cidara.

Alterações nas políticas de saúde podem alterar a dinâmica do mercado

As políticas de saúde nos níveis federal e estadual estão evoluindo continuamente, com possíveis implicações para preços de medicamentos, taxas de reembolso e acesso geral ao mercado. Por exemplo, as recentes reformas de saúde podem mudar o financiamento e o apoio para certas áreas terapêuticas, impactando o foco estratégico e o posicionamento estratégico da Cidara.

A conformidade com os regulamentos federais e estaduais é obrigatória

A conformidade com vários regulamentos federais e estaduais é fundamental para a Cidara operar efetivamente. A Companhia deve aderir aos regulamentos rigorosos da FDA sobre ensaios clínicos e aprovações de drogas. Em 30 de setembro de 2024, a Cidara não relatou problemas significativos de conformidade, mas destacou a importância de manter os padrões regulatórios para evitar possíveis multas ou interrupções operacionais.

Impactos potenciais de sanções internacionais

As sanções internacionais podem representar riscos para as operações da Cidara, principalmente se envolverem países críticos para sua cadeia de suprimentos ou acesso ao mercado. À medida que as tensões geopolíticas aumentam, a empresa deve navegar nessas complexidades para garantir a conformidade e evitar interrupções que possam afetar sua estabilidade financeira.

Cidara Therapeutics, Inc. (CDTX) - Análise de Pestle: Fatores econômicos

O acesso ao mercado de capitais é fundamental para operações de financiamento

A capacidade de acessar o mercado de capitais é essencial para a Cidara Therapeutics, Inc. em 30 de setembro de 2024, a empresa tinha dinheiro e equivalentes a dinheiro no valor de US $ 127,4 milhões. Essa liquidez é projetada para apoiar as operações até o meio do quarto trimestre de 2025. Em abril de 2024, Cidara criou US $ 240 milhões Através de uma colocação privada das ações preferenciais de votação conversível da Série A, destacando a importância do acesso ao mercado de capitais para financiar pesquisas e desenvolvimento em andamento.

Crises econômicas podem reduzir os gastos com saúde

As crises econômicas normalmente levam a gastos com saúde reduzidos, o que pode afetar adversamente empresas de biotecnologia como a Cidara. A empresa sofreu perdas operacionais significativas, relatando uma perda líquida de US $ 117,5 milhões Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, em comparação com uma perda de US $ 19,7 milhões Pelo mesmo período em 2023. Tais perdas podem exacerbar durante as dificuldades econômicas, pois os orçamentos de saúde geralmente estão entre os primeiros a serem cortados.

A inflação afeta os custos operacionais e estratégias de preços

A inflação pode afetar significativamente os custos operacionais da Cidara. Custos aumentados de materiais e serviços podem afetar as despesas gerais da empresa, que foram registradas como US $ 123,2 milhões Em despesas operacionais totais nos nove meses encerrados em 30 de setembro de 2024. Esse aumento nas despesas exige estratégias de preços cuidadosas para manter as margens enquanto permanecem competitivas no mercado.

Flutuações nas taxas de câmbio podem afetar operações internacionais

A Cidara opera internacionalmente e as flutuações nas taxas de câmbio podem afetar seus resultados financeiros. A empresa estabeleceu subsidiárias no Reino Unido e na Irlanda, tornando vulnerável à volatilidade da taxa de câmbio. Tais flutuações podem influenciar a receita gerada a partir de colaborações e vendas internacionais.

A estabilidade econômica influencia a confiança dos investidores e o desempenho das ações

O ambiente econômico influencia diretamente a confiança dos investidores. O desempenho das ações da Cidara é afetado por condições econômicas mais amplas, como evidenciado por seus desafios operacionais e movimentos de preços das ações. O déficit acumulado da empresa ficou em US $ 559 milhões em 30 de setembro de 2024, que pode impedir os investidores em potencial durante os tempos econômicos incertos.

A competição por financiamento de setores públicos e privados é intensa

A competição por financiamento é altamente intensa no setor de biotecnologia. Em 30 de setembro de 2024, a Cidara tinha capacidade restante sob seu contrato de vendas de US $ 37,1 milhões. A necessidade de financiamento substancial para apoiar as iniciativas em andamento de pesquisa e desenvolvimento, especialmente em meio à crescente concorrência por capital público e privado limitado, ressalta os desafios que a Cidara enfrenta na manutenção de seu momento operacional.

Métrica financeira	Em 30 de setembro de 2024	Em 30 de setembro de 2023	Mudar
Caixa e equivalentes de dinheiro	US $ 127,4 milhões	US $ 48,7 milhões	+US $ 78,7 milhões
Perda líquida	US $ 117,5 milhões	US $ 19,7 milhões	+US $ 97,8 milhões
Despesas operacionais totais	US $ 123,2 milhões	US $ 38,9 milhões	+US $ 84,3 milhões
Déficit acumulado	US $ 559,0 milhões	US $ 441,4 milhões	+$ 117,6 milhões
Capacidade restante sob contrato de vendas	US $ 37,1 milhões	N / D	N / D

Cidara Therapeutics, Inc. (CDTX) - Análise de Pestle: Fatores sociais

Sociológico

A paisagem da saúde está testemunhando um crescente demanda por terapias inovadoras. Isso é particularmente relevante para a Cidara Therapeutics, que se concentra no desenvolvimento de novas anti-infecciosas e imunoterapias. De acordo com um relatório da Grand View Research, o mercado global de medicamentos antifúngicos deve atingir US $ 18,3 bilhões até 2028, crescendo a uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de 6,5% de 2021 a 2028. Esta tendência destaca um reconhecimento crescente da necessidade Para opções eficazes de tratamento diante do aumento das infecções fúngicas.

Há também um crescente conscientização sobre infecções fúngicas e seu tratamento entre profissionais de saúde e pacientes. Os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) relataram que as infecções fúngicas afetam milhões de pessoas nos EUA a cada ano, com candidemia e candidíase invasiva sendo preocupações significativas, particularmente em pacientes imunocomprometidos. O produto da Cidara, Rezayo (Rezafungin), foi projetado para atender a essas necessidades críticas, pois oferece uma nova opção de tratamento para pacientes com alternativas limitadas.

Além disso, As preferências dos pacientes estão mudando para o medicamento personalizado. Uma pesquisa realizada pela Accenture em 2023 indicou que 78% dos pacientes estão interessados ​​em opções de tratamento personalizadas adaptadas às suas necessidades específicas de saúde. Essa tendência se alinha com a plataforma Cloudbreak da Cidara, que visa desenvolver imunoterapias de conjugamento de drogas-FC (DFC) que podem ser personalizadas com base em perfis individuais de pacientes.

A demografia influencia significativamente o mercado para áreas terapêuticas específicas. Por exemplo, o envelhecimento da população nos EUA deve atingir 94 milhões em 2060, de acordo com o US Census Bureau. Essa tendência demográfica está associada ao aumento da suscetibilidade a infecções, impulsionando a demanda por terapias anti-infecciosas eficazes, incluindo as desenvolvidas pela Cidara Therapeutics.

As preocupações com a saúde pública também estão impulsionando a demanda por anti-infectivos eficazes. A Organização Mundial da Saúde (OMS) destacou a crescente ameaça de resistência antimicrobiana (AMR), com cerca de 700.000 mortes ocorrendo anualmente devido a infecções resistentes. Essa preocupação enfatiza a importância de desenvolver novos anti-infectivos, como a Rezafungina de Cidara para combater esses desafios.

Por último, Atitudes sociais em relação aos preços farmacêuticos pode impactar as vendas. A percepção do público sobre o preço dos medicamentos tem sido um tópico de crescente preocupação, influenciando as discussões de políticas e o comportamento do consumidor. De acordo com uma pesquisa de 2023 Gallup, 60% dos americanos acreditam que as empresas farmacêuticas priorizam os lucros sobre as necessidades dos pacientes. Esse sentimento pode afetar a comercialização dos produtos da Cidara, necessitando de um equilíbrio entre estratégias inovadoras de preços e mantendo o acesso a terapias essenciais.

Fator	Detalhes
Tamanho do mercado (medicamentos antifúngicos)	US $ 18,3 bilhões até 2028, CAGR de 6,5%
Consciência de infecções por fungos	Milhões afetados; significativo em pacientes imunocomprometidos
Interesse do paciente em medicina personalizada	78% dos pacientes interessados ​​em opções personalizadas
População envelhecida nos EUA	Projetado para atingir 94 milhões em 2060
Mortes anuais de AMR	Estimado 700.000 mortes
Sentimento público sobre o preço das drogas	60% acreditam que os lucros priorizados sobre as necessidades do paciente

Cidara Therapeutics, Inc. (CDTX) - Análise de Pestle: Fatores tecnológicos

Avanços em biotecnologia melhoram os processos de desenvolvimento de medicamentos

O setor de biotecnologia está evoluindo rapidamente, com avanços significativos nos processos de desenvolvimento de medicamentos. A Cidara Therapeutics utiliza sua plataforma proprietária Cloudbreak®, que se concentra nas imunoterapias do conjugado de drogas-FC (DFC). A plataforma permite o desenvolvimento de novas terapias que envolvem o sistema imunológico, direcionando mecanismos específicos de doenças. Em 30 de setembro de 2024, o mais avançado candidato a produtos da Cidara, CD388, concluiu os ensaios clínicos de Fase 1 e 2A, demonstrando a eficácia de sua abordagem inovadora no desenvolvimento de medicamentos.

Utilização da análise de dados para otimização de ensaios clínicos

A análise de dados desempenha um papel crucial na otimização de ensaios clínicos. A Cidara implementou técnicas avançadas de análise de dados para aprimorar a seleção do paciente, monitorar o progresso do estudo e analisar os resultados de maneira eficaz. A integração dessas tecnologias visa melhorar a eficiência e reduzir o tempo para comercializar seus candidatos a produtos. A Companhia sofreu despesas de pesquisa e desenvolvimento de US $ 25,0 milhões nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, refletindo seu compromisso de alavancar a análise de dados em seus programas clínicos.

As ameaças de segurança cibernética representam riscos à integridade operacional

Enquanto a Cidara continua integrando tecnologias avançadas em suas operações, as ameaças de segurança cibernética apresentam riscos significativos. A Companhia deve garantir a integridade de dados sensíveis, especialmente relacionados a ensaios clínicos e pesquisas proprietárias. Os incidentes de segurança cibernética podem potencialmente interromper as operações e comprometer a segurança do paciente. As implicações financeiras de tais ameaças são enfatizadas pelo déficit acumulado da Cidara de US $ 559,0 milhões em 30 de setembro de 2024, enfatizando a importância de manter medidas robustas de segurança cibernética para proteger seus ativos e operações.

Inovações em sistemas de administração de medicamentos podem melhorar a eficácia

As inovações nos sistemas de administração de medicamentos são fundamentais para melhorar a eficácia terapêutica. A plataforma Cloudbreak da Cidara foi projetada para otimizar os mecanismos de entrega de medicamentos, o que pode levar a melhores resultados dos pacientes. O foco no desenvolvimento de métodos eficazes de entrega é crucial, principalmente para o CD388, que tem como alvo influenza sazonal e pandêmica. O potencial deste produto no mercado alinha com a tendência do setor em relação à medicina personalizada e às terapias direcionadas, que dependem cada vez mais de sistemas de entrega sofisticados.

A colaboração com empresas de tecnologia pode aprimorar os recursos de pesquisa

As colaborações estratégicas com empresas de tecnologia podem melhorar significativamente as capacidades de pesquisa da Cidara. A recente parceria com a Janssen Pharmaceuticals, que incluiu um pagamento inicial de US $ 85,0 milhões para o contrato de licença relacionado ao CD388, mostra a importância de alavancar a experiência e a tecnologia externa no desenvolvimento de medicamentos. Tais colaborações podem facilitar o acesso a tecnologias e metodologias de ponta que reforçam os esforços de pesquisa e desenvolvimento da Cidara.

Requisitos regulatórios para integração de tecnologia na saúde

A Cidara opera em um ambiente fortemente regulamentado, onde a conformidade com os requisitos regulatórios é essencial para a integração da tecnologia na área da saúde. A Companhia deve navegar pelas complexidades do envio de novas solicitações de medicamentos investigacionais (INDs) e garantindo a adesão aos regulamentos da FDA. À medida que a Cidara avança seus candidatos a produtos por meio do desenvolvimento clínico, o cenário regulatório continuará moldando suas estratégias operacionais. O aumento antecipado das despesas operacionais, projetado para aumentar à medida que a empresa busca aprovações de marketing e expande seus recursos de P&D, destaca a carga financeira da conformidade regulatória.

Aspecto	Detalhes
Caixa e equivalentes em dinheiro (em 30 de setembro de 2024)	US $ 127,4 milhões
Despesas de pesquisa e desenvolvimento (9 meses findos em 30 de setembro de 2024)	US $ 25,0 milhões
Déficit acumulado	US $ 559,0 milhões
Pagamento inicial a Janssen (24 de abril de 2024)	US $ 85,0 milhões
Perda líquida (9 meses findos em 30 de setembro de 2024)	US $ 117,5 milhões

Cidara Therapeutics, Inc. (CDTX) - Análise de Pestle: Fatores Legais

Os direitos de propriedade intelectual são cruciais para a vantagem competitiva

Em 30 de setembro de 2024, a Cidara Therapeutics possui ativos de propriedade intelectual significativos, incluindo patentes e tecnologia proprietária associadas à sua plataforma Cloudbreak e imunoterapias do conjugado Drug-FC (DFC). A empresa transferiu todos os direitos de propriedade intelectual de Rezafungin, incluindo patentes e know-how, em abril de 2024, reconhecendo a receita de US $ 20,8 milhões dessa transação. Manter e expandir seu portfólio de propriedade intelectual é essencial para a Cidara proteger suas inovações e posição competitiva no setor de biotecnologia.

Os riscos de litígios em andamento podem afetar a estabilidade financeira

Os riscos de litígios são uma parte inerente da indústria de biotecnologia. Embora litígios em andamento específicos não tenham sido detalhados nos relatórios mais recentes, a empresa sofreu perdas operacionais significativas, com uma perda líquida de US $ 117,5 milhões nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024. As disputas legais poderiam potencialmente exacerbar essas perdas e afetar a estabilidade financeira da empresa .

A conformidade com os regulamentos da FDA é essencial para o acesso ao mercado

A conformidade com os regulamentos da FDA é fundamental para as operações da Cidara, principalmente porque desenvolve protocolos clínicos para novas aplicações de medicamentos para investigação (INDs). Atualmente, a empresa está avançando seu produto CD388 por meio de ensaios clínicos, tendo concluído os estudos de Fase 1 e 2A. A conformidade contínua é necessária para obter aprovações de marketing e garantir o acesso ao mercado para seus candidatos a produtos.

Alterações nas leis de saúde podem afetar as práticas operacionais

As leis e regulamentos de saúde estão sujeitos a mudanças, o que pode afetar significativamente as práticas operacionais da Cidara. A empresa deve navegar por essas leis para garantir a conformidade, especialmente em áreas como preços de medicamentos, políticas de reembolso e aprovações regulatórias. O cenário da saúde é cada vez mais influenciado por mudanças políticas que podem afetar o financiamento e as estratégias operacionais.

Obrigações contratuais com parceiros e fornecedores devem ser gerenciados

A Cidara firmou vários acordos de colaboração, incluindo uma parceria significativa com a Mundipharma para o desenvolvimento e comercialização de seus produtos. A Companhia deve gerenciar essas obrigações contratuais de maneira eficaz para manter boas relações com seus parceiros e garantir resultados bem -sucedidos de colaboração. Em 30 de setembro de 2024, a empresa possuía passivos contratados no valor de US $ 29,3 milhões.

Desafios legais relacionados à violação de patente podem surgir

Enquanto a Cidara continua a desenvolver e comercializar seus produtos, enfrenta o risco de reivindicações de violação de patentes de concorrentes ou de outras entidades. Tais desafios podem levar a litígios caros e possíveis danos. A capacidade da Companhia de defender seus direitos de propriedade intelectual será crucial para mitigar esses riscos e preservar sua posição de mercado.

Fator legal	Descrição	Impacto na terapêutica da Cidara
Direitos de Propriedade Intelectual	Tecnologia proprietária e patentes para plataforma Cloudbreak	Essencial para vantagem competitiva e geração de receita
Litígio em andamento	Riscos potenciais de disputas legais	Poderia exacerbar as perdas financeiras
Conformidade da FDA	Requisitos regulatórios para aprovações de medicamentos	Crítico para o acesso ao mercado de candidatos a produtos
Mudanças na lei de saúde	Impacto das mudanças políticas nas operações	Pode exigir ajustes na estratégia de negócios
Obrigações contratuais	Acordos com parceiros como Mundipharma	Necessário para colaborações bem -sucedidas
Riscos de violação de patente	Possíveis reivindicações de concorrentes	Pode levar a litígios caros

Cidara Therapeutics, Inc. (CDTX) - Análise de Pestle: Fatores Ambientais

A conformidade com os regulamentos ambientais é necessária para operações

A Cidara Therapeutics, Inc. está sujeita a vários regulamentos ambientais que governam suas operações, particularmente na produção e teste de produtos farmacêuticos. A partir de 2024, a Companhia manteve a conformidade com os padrões da Agência de Proteção Ambiental dos EUA (EPA), que incluem gerenciamento de resíduos, controle de emissões e manuseio de materiais perigosos. O não cumprimento desses regulamentos pode levar a penalidades, interrupções operacionais e danos à reputação.

Impactos potenciais das mudanças climáticas na logística da cadeia de suprimentos

As mudanças climáticas representam um risco significativo para a logística da cadeia de suprimentos para terapêutica da Cidara. A empresa conta com uma cadeia de suprimentos global para matérias -primas e componentes necessários para o desenvolvimento de medicamentos. As interrupções causadas por eventos climáticos extremos, como furacões ou inundações, podem levar a atrasos na produção e aumento dos custos. Em 2023, estima-se que as interrupções da cadeia de suprimentos devido a eventos relacionados ao clima tenham custado à indústria farmacêutica aproximadamente US $ 10 bilhões.

Iniciativas de sustentabilidade podem melhorar a reputação corporativa

A Cidara Therapeutics iniciou várias práticas de sustentabilidade destinadas a reduzir sua pegada de carbono. Em 2024, a empresa relatou uma redução de 15% nas emissões de gases de efeito estufa em comparação com os níveis de 2023, alinhando -se com seu objetivo de atingir uma redução de 30% até 2026. Tais iniciativas não apenas melhoram o desempenho ambiental, mas também aprimoram a reputação da empresa entre as partes interessadas, os investidores, e consumidores que priorizam cada vez mais a sustentabilidade.

Desastres ambientais podem interromper as capacidades operacionais

Desastres ambientais, como derramamentos químicos ou acidentes industriais, podem interromper significativamente as capacidades operacionais da Cidara. A empresa implementou estratégias abrangentes de gerenciamento de riscos para mitigar esses riscos. Por exemplo, no caso de um incidente ambiental, a empresa alocou um orçamento de contingência de US $ 5 milhões para os esforços de resposta a emergências e recuperação.

As práticas de gerenciamento de resíduos devem se alinhar com os padrões regulatórios

O gerenciamento eficaz de resíduos é crucial para a Cidara Therapeutics. A Companhia segue regulamentos estritos de descarte de resíduos, incluindo aqueles estabelecidos pela Lei de Conservação e Recuperação de Recursos (RCRA). Em 2024, a Cidara informou que 98% de seus resíduos perigosos foram reciclados ou tratados em conformidade com os padrões regulatórios, refletindo seu compromisso com as práticas ambientalmente responsáveis.

Escrutínio público sobre o impacto ambiental da produção farmacêutica

Como empresa farmacêutica, a Cidara Therapeutics enfrenta o aumento do escrutínio público em relação ao seu impacto ambiental. Em resposta, a Companhia aprimorou sua transparência publicando um relatório anual de sustentabilidade, detalhando suas práticas ambientais, emissões e gerenciamento de resíduos. O relatório de 2023 indicou que a preocupação pública com os resíduos farmacêuticos levou ao aumento do lobby para regulamentos mais rígidos, com mais de 60% das partes interessadas pesquisadas defendendo políticas ambientais mais rigorosas.

Fator ambiental	Dados -chave
Redução de emissões de gases de efeito estufa (2024)	Redução de 15% em comparação com 2023
Custos estimados da cadeia de suprimentos	US $ 10 bilhões (2023)
Orçamento de contingência para incidentes ambientais	US $ 5 milhões
Taxa de reciclagem de resíduos perigosos	98% de conformidade com os padrões da RCRA
Defesa das partes interessadas para regulamentos mais rígidos	60% das partes interessadas apóiam o aumento dos regulamentos

Em resumo, a análise de pestle da Cidara Therapeutics, Inc. (CDTX) revela a intrincada rede de fatores que influenciam suas operações e decisões estratégicas. A empresa navega um complexo cenário político moldado por requisitos regulatórios e políticas de saúde, enquanto também enfrenta Desafios econômicos como financiar concorrência e inflação. Sociologicamente, a mudança para terapias inovadoras e medicina personalizada apresenta oportunidades e desafios. Os avanços tecnológicos aumentam o desenvolvimento de medicamentos, mas a segurança cibernética continua sendo uma preocupação. Legalmente, é essencial manter os direitos de propriedade intelectual robustos e a conformidade com os regulamentos. Finalmente, as considerações ambientais são cada vez mais importantes, afetando as práticas operacionais e a reputação corporativa. A compreensão dessas dinâmicas é crucial para as partes interessadas, pois a Cidara continua a perseguir sua missão na indústria biofarmacêutica.

Updated on 16 Nov 2024

Resources:

1. Cidara Therapeutics, Inc. (CDTX) Financial Statements – Access the full quarterly financial statements for Q3 2024 to get an in-depth view of Cidara Therapeutics, Inc. (CDTX)' financial performance, including balance sheets, income statements, and cash flow statements.
2. SEC Filings – View Cidara Therapeutics, Inc. (CDTX)' latest filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) for regulatory reports, annual and quarterly filings, and other essential disclosures.