Cardiff Oncology, Inc. (CRDF): Canvas de modelo de negócios [11-2024 Atualizado]

Cardiff Oncology, Inc. (CRDF): Business Model Canvas
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Cardiff Oncology, Inc. (CRDF) está fazendo progressos significativos na luta contra o câncer com sua abordagem inovadora ao desenvolvimento de medicamentos. Ao focar em terapias que visam mutações genéticas específicas, particularmente mutações no KRAS, o Cardiff Oncology visa transformar os resultados dos pacientes em oncologia. Esta postagem do blog investiga a empresa Modelo de negócios Canvas, explorando os elementos -chave que conduzem suas operações, incluindo

  • parcerias estratégicas
  • atividades de pesquisa e desenvolvimento
  • Estratégias de envolvimento do cliente
e mais. Junte -se a nós enquanto descompômos a estrutura que sustenta a missão do Cardiff Oncology de melhorar a vida por meio de terapias avançadas para o câncer.


Cardiff Oncology, Inc. (CRDF) - Modelo de negócios: Parcerias -chave

Colaborações com instituições de pesquisa

Cardiff Oncology estabeleceu colaborações significativas com várias instituições de pesquisa para promover seus ensaios clínicos e iniciativas de desenvolvimento de medicamentos. Parcerias notáveis ​​incluem aqueles com:

  • Dana-Farber Cancer Institute, onde um estudo de fase 1B/2 do Onvansertib em combinação com o paclitaxel está atualmente aberto para inscrição.
  • O Centro Médico da Universidade de Pittsburgh, que está realizando um estudo de fase 2 de monoterapia com Onvansertib em pacientes com câncer de pulmão de pequenas células (SCLC) recidivado.
  • A Universidade de Maryland Greenebaum Comprehensive Cancer Center, que recentemente reabriu a inscrição para o estudo SCLC.

Acordos de licenciamento para desenvolvimento de medicamentos

Em março de 2017, a Cardiff Oncology firmou um contrato de licenciamento com a Nervriano Medical Sciences, concedendo a eles direitos de desenvolvimento e comercialização ao NMS-1286937, agora referido como onvansertib. Os termos -chave do contrato incluem:

  • Marcos e royalties de desenvolvimento com base no volume de vendas.
  • Os marcos potenciais incluem a dosagem do primeiro sujeito em um estudo de Fase III e a apresentação de uma NDA para o primeiro candidato a produto.

Em 30 de setembro de 2024, nenhum pagamento de marco ou royalties foi feito sob este contrato.

Parcerias com sites de ensaios clínicos

Cardiff Oncology colabora com vários locais de ensaio clínico para facilitar a execução de seus programas clínicos. A empresa tem parcerias com sites como:

  • Dana-Farber Cancer Institute (DFCI)
  • Centro Médico da Universidade de Pittsburgh (UPMC)
  • Universidade de Maryland Greenebaum Centro de Câncer (UMGCCC)

Essas parcerias são essenciais para a realização de ensaios clínicos, que são cruciais para o avanço de seu candidato a medicamentos, Onvansertib. Por exemplo, um estudo de fase 1b/2 de braço único no DFCI visa determinar a dose máxima tolerada de onvansertib em combinação com o paclitaxel.

Tipo de parceria Instituição/Companhia Área de foco
Colaboração de pesquisa Instituto de Câncer Dana-Farber Fase 1b/2 Trial de onvansertib com paclitaxel
Colaboração de pesquisa Centro Médico da Universidade de Pittsburgh Estudo de fase 2 da monoterapia onvansertib no SCLC
Colaboração de pesquisa Universidade de Maryland Greenebaum Centro de Câncer Continuação do estudo da Fase 2 no SCLC
Contrato de licenciamento Ciências médicas do NERVHANO Desenvolvimento e comercialização de onvansertib

Cardiff Oncology, Inc. (CRDF) - Modelo de negócios: Atividades -chave

Conduzindo ensaios clínicos

Cardiff Oncologia está conduzindo ativamente ensaios clínicos para seu candidato a medicamentos, Onvansertib. Em 30 de setembro de 2024, a empresa está envolvida em vários programas clínicos direcionados a vários tipos de câncer, incluindo um estudo de Fase 1B/2 em câncer de mama triplo negativo (TNBC) e um estudo de fase 2 no câncer de pulmão de pequenas células (SCLC) . O estudo TNBC envolve aproximadamente 14 a 16 pacientes nas fases 1B e 34 pacientes na Fase 2, concentrando-se na determinação da dose máxima tolerada e das taxas de resposta geral.

Pesquisa e desenvolvimento de terapias oncológicas

As despesas de pesquisa e desenvolvimento (P&D) para Cardiff Oncology totalizaram US $ 27,1 milhões nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, em comparação com US $ 25,1 milhões no mesmo período em 2023, refletindo um aumento de US $ 2,0 milhões. Esse aumento é atribuído principalmente a custos aumentados associados a programas clínicos e serviços externos relacionados ao desenvolvimento do Onvansertib. Despesas específicas de P&D incluídas:

Categoria 2024 (em milhares) 2023 (em milhares) Aumento (diminuição)
Salários e custos de pessoal $5,161 $4,475 $686
Remuneração baseada em ações $1,223 $985 $238
Ensaios clínicos, serviços externos e suprimentos de laboratório $19,355 $18,118 $1,237
Instalações e outros $1,401 $1,516 ($115)
Despesas totais de P&D $27,140 $25,094 $2,046

Conformidade regulatória e submissões

Cardiff Oncology está comprometido com a conformidade regulatória, que é crítica para seus ensaios clínicos e eventuais aprovações de medicamentos. A Companhia incorreu em custos significativos relacionados a submissões regulatórias e medidas de conformidade. Em 30 de setembro de 2024, o total de despesas operacionais, incluindo aquelas associadas a atividades regulatórias, totalizou US $ 36,6 milhões, em comparação com US $ 35,4 milhões no mesmo período em 2023. A Companhia continua a navegar no cenário regulatório para garantir envios oportunos e adesão às diretrizes às diretrizes às diretrizes para garantir o tempo em tempo hábil e a adesão às diretrizes. .

Tipo de despesa 2024 (em milhares) 2023 (em milhares)
Pesquisa e desenvolvimento $27,140 $25,094
Vendendo, geral e administrativo $9,471 $10,318
Despesas operacionais totais $36,611 $35,412

Cardiff Oncology, Inc. (CRDF) - Modelo de negócios: Recursos -chave

Portfólio de propriedade intelectual para candidatos a drogas

O portfólio de propriedade intelectual de Cardiff Oncology inclui os principais candidatos a medicamentos, principalmente seu ativo principal, o Onvansertib, que tem como alvo a inibição da quinase 1 do tipo polo (PLK1). A Companhia possui um contrato de licença com a NERVRANO, que fornece direitos de desenvolvimento e comercialização para o Onvansertib. O contrato implica pagamentos marcantes com base no progresso do ensaio clínico e royalties no volume de vendas.

Em 30 de setembro de 2024, a empresa registrou receitas totais de US $ 532.000 de royalties baseados em vendas em licenças de propriedade intelectual. O potencial do ONVANSTIB está sendo avaliado em vários ensaios clínicos, incluindo indicações como câncer colorretal metastático mutado Ras, câncer de pulmão de pequenas células e câncer de mama negativo triplo.

Recursos humanos, incluindo cientistas e médicos qualificados

Cardiff oncologia emprega uma força de trabalho qualificada que é crucial para seus esforços de pesquisa e desenvolvimento. Em 30 de setembro de 2024, o número de funcionários médios em pesquisa e desenvolvimento aumentou 19% em comparação com o ano anterior, refletindo o compromisso da empresa em expandir suas capacidades.

A Companhia sofreu despesas de pesquisa e desenvolvimento de US $ 27,1 milhões nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, que incluíram salários e custos de pessoal de US $ 5,2 milhões. Esse investimento ressalta a importância do capital humano para impulsionar as iniciativas de desenvolvimento de medicamentos da empresa e os ensaios clínicos.

Recursos financeiros para P&D e despesas operacionais

Em 30 de setembro de 2024, a Cardiff Oncology registrou US $ 57,7 milhões em dinheiro, equivalentes em dinheiro e investimentos de curto prazo, refletindo uma queda de US $ 67,0 milhões em 31 de dezembro de 2023. O capital de giro da empresa foi observado em US $ 46,8 milhões. Essa posição financeira é fundamental para financiar atividades em andamento de pesquisa e desenvolvimento, além de cobrir as despesas operacionais.

Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, a empresa relatou dinheiro líquido usado em atividades operacionais de US $ 27,4 milhões. A perda líquida para o mesmo período foi de US $ 33,6 milhões, destacando a necessidade de infusão contínua de capital. Em outubro de 2024, Cardiff levantou US $ 7,0 milhões através da venda de ações ordinárias, que deve apoiar seus requisitos de financiamento.

Principais métricas financeiras Em 30 de setembro de 2024 Em 31 de dezembro de 2023
Caixa e equivalentes de dinheiro US $ 13,0 milhões US $ 21,7 milhões
Investimentos de curto prazo US $ 44,6 milhões US $ 53,2 milhões
Receita total $532,000 $332,000
Despesas de pesquisa e desenvolvimento US $ 27,1 milhões US $ 25,1 milhões
Perda líquida US $ 33,6 milhões US $ 32,1 milhões

Cardiff Oncology, Inc. (CRDF) - Modelo de negócios: proposições de valor

Terapias inovadoras para câncer direcionando mutações genéticas específicas

Cardiff Oncology se concentra no desenvolvimento onvansertib, um inibidor da quinase 1 do tipo polo (PLK1). Essa terapia tem como alvo especificamente os cânceres mutados de Ras, incluindo câncer colorretal metastático, câncer de pâncreas, câncer de pulmão de pequenas células e câncer de mama triplo negativo. Em 30 de setembro de 2024, a empresa relatou Receitas de royalties de US $ 532.000, acima dos US $ 332.000 no mesmo período de 2023.

Potencial para melhorar os resultados dos pacientes em oncologia

Os ensaios clínicos indicam que o Onvansertib mostrou resultados promissores na melhoria dos resultados dos pacientes. Por exemplo, uma análise preliminar de um estudo envolvendo 21 pacientes demonstrou um Taxa de resposta objetiva (ORR) de 19%, comparado a um controle histórico de 7,7%. Além disso, a sobrevida média livre de progressão (MPFs) foi relatada em 5,0 meses, excedendo o controle histórico de 3,1 meses.

Experiência em gerenciamento de ensaios clínicos e desenvolvimento de medicamentos

Cardiff Oncology estabeleceu uma estrutura robusta para o gerenciamento de ensaios clínicos. Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, a empresa incorrida Despesas de pesquisa e desenvolvimento de US $ 27,1 milhões, o que reflete um aumento de US $ 25,1 milhões no mesmo período de 2023. O foco no gerenciamento de ensaios clínicos é crucial, especialmente porque a empresa pretende promover seu candidato a medicamentos principais através de várias fases de testes clínicos.

Métricas Q3 2024 Q3 2023 Mudar
Receitas de royalties $532,000 $332,000 +60.2%
Despesas de pesquisa e desenvolvimento US $ 27,1 milhões US $ 25,1 milhões +8.0%
Perda líquida (US $ 33,6 milhões) (US $ 32,1 milhões) +4.6%
Caixa e equivalentes de dinheiro US $ 57,7 milhões US $ 67,0 milhões -18.6%

Em 30 de setembro de 2024, Cardiff Oncology relatou Caixa e equivalentes de dinheiro totalizando US $ 57,7 milhões, que é projetado para apoiar suas operações no primeiro trimestre de 2026. Esse posicionamento financeiro é essencial para sustentar seus ensaios clínicos em andamento e mais esforços de desenvolvimento no setor de oncologia.


Cardiff Oncology, Inc. (CRDF) - Modelo de Negócios: Relacionamentos do Cliente

Engajamento com profissionais de saúde e oncologistas

Cardiff oncologia se envolve ativamente com profissionais de saúde e oncologistas para estabelecer fortes relacionamentos que facilitam a adoção de seu candidato a drogas, Onvansertib. A Companhia realiza várias iniciativas de divulgação, incluindo a participação em conferências de oncologia, seminários educacionais e comunicações diretas com os profissionais de saúde. Em 2024, Cardiff Oncology relatou um aumento significativo em seus esforços de divulgação, com mais de 50 eventos educacionais realizados em principais centros de oncologia nos Estados Unidos.

Apoio e educação para pacientes e cuidadores

Cardiff Oncology prioriza o apoio e a educação dos pacientes e seus cuidadores por meio de programas educacionais abrangentes. A empresa desenvolveu vários recursos, incluindo folhetos, webinars on-line e consultas individuais. Em 2024, Cardiff Oncology alocou aproximadamente US $ 2,5 milhões para iniciativas de educação dos pacientes, com o objetivo de aumentar a conscientização das opções de tratamento e melhorar os resultados dos pacientes.

Ano Orçamento de educação do paciente (em milhões) Número de eventos educacionais Taxa de satisfação do paciente (%)
2024 2.5 75 89
2023 2.0 60 85

Transparência no progresso e resultados do ensaio clínico

Cardiff Oncology enfatiza a transparência em relação ao progresso e aos resultados do ensaio clínico, atualizando regularmente as partes interessadas por meio de comunicados à imprensa, apresentações de conferências e seu site. A Companhia informou que, em setembro de 2024, estava conduzindo três ensaios clínicos ativos para o Onvansertib, com resultados intermediários mostrando uma taxa de resposta geral de 19% (ORR) em pacientes com câncer de mama tripla negativo (TNBC) em comparação com um controle histórico de 7.7 %. Essa transparência promove a confiança entre profissionais de saúde e pacientes, incentivando a participação nos estudos em andamento.

Fase de ensaios clínicos Indicação Inscrição atual ORR alcançado (%)
Fase 1b/2 TNBC 16 19
Fase 2 SCLC 34 14

Cardiff Oncology, Inc. (CRDF) - Modelo de negócios: canais

Vendas diretas para profissionais de saúde

A Cardiff Oncology, Inc. concentra -se principalmente em estratégias de vendas diretas direcionadas aos prestadores de serviços de saúde, particularmente oncologistas e hospitais. Essa abordagem é crítica, pois a empresa comercializa seu produto principal, Onvansertib, que é um inibidor da quinase 1 do tipo polo (PLK1). Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, a empresa registrou receitas totais de US $ 0,5 milhão, um aumento de US $ 0,3 milhão no mesmo período de 2023, indicando crescimento nos esforços de vendas.

Parcerias com distribuidores farmacêuticos

Cardiff Oncology se envolve ativamente em parcerias com distribuidores farmacêuticos para aprimorar o alcance de seus produtos. Essas parcerias são essenciais para expandir o acesso ao mercado e melhorar a eficiência da distribuição. A Companhia estabeleceu colaborações que permitem aproveitar as redes de distribuição de parceiros farmacêuticos estabelecidos, facilitando a disponibilidade mais ampla de suas terapias. Não foram divulgados valores financeiros específicos para essas parcerias nos relatórios recentes, mas as alianças estratégicas são cruciais para a comercialização de suas terapias.

Plataformas on -line para educação e engajamento do paciente

O Cardiff Oncology utiliza plataformas on -line para educar os pacientes e envolvê -los em seus processos de tratamento. Essas plataformas servem como recursos para os pacientes aprenderem sobre o Onvansertib e outras opções de tratamento. A empresa enfatiza a importância do envolvimento do paciente em ensaios clínicos e adesão ao tratamento. Embora as métricas financeiras diretamente relacionadas às iniciativas de engajamento on -line não sejam especificadas, essas plataformas são fundamentais para impulsionar a conscientização e potencialmente influenciar as vendas indiretamente.

Tipo de canal Descrição Métricas financeiras recentes
Vendas diretas Esforços de vendas direcionando prestadores de serviços de saúde Receita total de US $ 0,5 milhão (2024), contra US $ 0,3 milhão (2023)
Parcerias Colaborações com distribuidores farmacêuticos Nenhuma métrica financeira específica divulgada
Plataformas online Iniciativas de educação e engajamento do paciente Nenhuma métrica financeira específica divulgada

Cardiff Oncology, Inc. (CRDF) - Modelo de negócios: segmentos de clientes

Pacientes com tipos específicos de câncer, particularmente aqueles com mutações KRAS

Cardiff Oncology se concentra em pacientes com tipos específicos de câncer, particularmente aqueles que abrigam Mutações Kras. As mutações do KRAS são predominantes em vários tipos de câncer, principalmente no câncer colorretal metastático (MCRC), adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC) e câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC). Nos Estados Unidos, estima -se que em torno 30,000 Os pacientes são diagnosticados com MCRC anualmente com mutações Kras e sobre 60% de pacientes com câncer de pâncreas possuem mutações KRAS, representando uma população alvo significativa para as terapias de Cardiff.

Oncologistas e profissionais de saúde

A empresa também atende a oncologistas e profissionais de saúde que tratam pacientes com câncer. Esses profissionais são cruciais na adoção das terapias de Cardiff, particularmente o candidato a drogas, onvansertib, um inibidor da quinase 1 do tipo polo (PLK1). Em 30 de setembro de 2024, Cardiff relatou que o crescente número de ensaios clínicos e colaborações com grandes centros de tratamento de câncer, como o Dana-Farber Cancer Institute, está aumentando sua visibilidade entre os oncologistas. A empresa está ativamente envolvida em 5 Ensaios clínicos em vários tipos de câncer, que o posicionam para capturar o interesse de oncologistas que procuram opções de tratamento inovadoras.

Pesquisadores e instituições acadêmicas em oncologia

Cardiff Oncology também tem como alvo pesquisadores e instituições acadêmicas envolvidas em oncologia. As colaborações com essas entidades são essenciais para o avanço da pesquisa e desenvolvimento. A empresa estabeleceu parcerias com várias instituições acadêmicas para ensaios clínicos e iniciativas de pesquisa. Por exemplo, os ensaios em andamento do Onvansertib envolvem colaboração com instituições que se concentram na compreensão dos mecanismos de resistência ao câncer, o que é fundamental para o desenvolvimento de tratamentos eficazes. Em 2024, Cardiff anunciou colaborações com 3 Instituições de pesquisa de prestígio para aprimorar o desenvolvimento de seus candidatos a drogas.

Segmento de clientes Principais características Tamanho do mercado/Estatísticas
Pacientes com mutações KRAS Concentre -se em tipos específicos de câncer (MCRC, PDAC, NSCLC) Estimado 30,000 Novos casos de MCRC anualmente nos EUA com mutações KRAS.
Oncologistas e profissionais de saúde Envolvido em decisões de tratamento e ensaios clínicos Sobre 5 Ensaios clínicos ativos envolvendo onvansertib.
Pesquisadores e instituições acadêmicas Concentre -se em pesquisas oncológicas e ensaios clínicos Colaborações com 3 Principais instituições de pesquisa em 2024.

Cardiff Oncology, Inc. (CRDF) - Modelo de negócios: estrutura de custos

Altos custos de pesquisa e desenvolvimento

A Cardiff Oncology, Inc. incorre em despesas significativas de pesquisa e desenvolvimento (P&D), refletindo seu foco no desenvolvimento de medicamentos. Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, as despesas totais de P&D totalizaram US $ 27,14 milhões, comparado com US $ 25,09 milhões pelo mesmo período em 2023, indicando um aumento de US $ 2,05 milhões ano a ano. A quebra das despesas de P&D é a seguinte:

Categoria de despesa 2024 (em milhares) 2023 (em milhares) Aumento (diminuição) (em milhares)
Salários e custos de pessoal $5,161 $4,475 $686
Remuneração baseada em ações $1,223 $985 $238
Ensaios clínicos, serviços externos e suprimentos de laboratório $19,355 $18,118 $1,237
Instalações e outros $1,401 $1,516 $(115)
Despesas totais de P&D $27,140 $25,094 $2,046

Despesas operacionais relacionadas a ensaios clínicos

As despesas operacionais de Cardiff são fortemente influenciadas por ensaios clínicos em andamento, essenciais para o seu candidato a medicamentos, Onvansertib. A Companhia relatou uma parcela significativa de seu orçamento de P&D alocado a esses ensaios, com ensaios clínicos e serviços externos associados, representando US $ 19,36 milhões Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024. Essa estrutura de custos é crucial para o avanço de seus programas clínicos.

Custos administrativos e de conformidade

Os custos administrativos e de conformidade também representam uma parte substancial das despesas operacionais de Cardiff. Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, despesas de venda, general e administrativa (SG&A) US $ 9,47 milhões, de baixo de US $ 10,32 milhões no ano anterior, refletindo uma diminuição de US $ 0,85 milhão.

Categoria de despesas da SG&A 2024 (em milhares) 2023 (em milhares) Aumento (diminuição) (em milhares)
Salários e custos de pessoal $2,447 $2,888 $(441)
Remuneração baseada em ações $2,333 $2,615 $(282)
Serviços externos e taxas profissionais $3,326 $3,102 $224
Instalações e outros $1,365 $1,713 $(348)
Despesas totais da SG&A $9,471 $10,318 $(847)

A diminuição das despesas da SG&A é atribuída a salários reduzidos e custos de pessoal devido a um contrato de indenização por funcionários, juntamente com os custos com menor remuneração e instalação baseados em ações. No geral, a estrutura de custos de Cardiff Oncology indica uma ênfase estratégica no gerenciamento de custos operacionais, enquanto investia fortemente em P&D para impulsionar o crescimento futuro.


Cardiff Oncology, Inc. (CRDF) - Modelo de negócios: fluxos de receita

Royalties de medicamentos licenciados

Cardiff Oncology gera receita por meio de royalties de vários medicamentos licenciados. Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, a empresa relatou receitas totais de royalties de $532,000, comparado com $332,000 para o mesmo período em 2023. Essa receita é derivada principalmente de royalties baseados em vendas ou de uso sobre licenças de propriedade intelectual não relacionadas ao seu medicamento principal onvansertib. O reconhecimento de receita desses royalties depende do tempo e das atividades gerais de vendas dos licenciados.

Vendas futuras em potencial de medicamentos proprietários

Cardiff oncologia está nos estágios iniciais do desenvolvimento de medicamentos, especificamente com o Onvansertib, que está passando por ensaios clínicos. Atualmente, a Companhia não pode estimar as possíveis vendas futuras deste medicamento devido a incertezas em cronogramas de desenvolvimento, aprovações regulatórias e condições de mercado. No entanto, existe o potencial de receita substancial se o Onvansertib receber aprovação regulatória e alcançar o sucesso comercial. A empresa também indicou que o desenvolvimento significativo e os marcos comerciais, bem como royalties baseados no volume de vendas, farão parte de sua estrutura de receita assim que os produtos forem trazidos ao mercado.

Subsídios e financiamento para projetos de pesquisa clínica

Além de royalties e possíveis vendas de medicamentos, a Cardiff Oncology busca subsídios e financiamento para apoiar seus projetos de pesquisa clínica. Em 30 de setembro de 2024, a empresa relatou receita de juros de US $ 2,5 milhões Nos nove meses terminados, principalmente de portfólios de investimento de curto prazo. A empresa tem se envolvido ativamente com várias fontes de financiamento para apoiar seus esforços de pesquisa e desenvolvimento, o que é crucial, dadas as perdas líquidas contínuas e a necessidade de capital adicional.

Fonte de receita Q3 2024 Receita Q3 2023 Receita Notas
Royalties de medicamentos licenciados $532,000 $332,000 Maior receita dos royalties baseados em vendas.
Receita de juros US $ 2,5 milhões US $ 3,1 milhões Renda de investimentos de curto prazo.
Vendas futuras em potencial da Onvansertib N / D N / D Ainda em fases de ensaio clínico; Receita ainda não realizada.

Updated on 16 Nov 2024

Resources:

  1. Cardiff Oncology, Inc. (CRDF) Financial Statements – Access the full quarterly financial statements for Q3 2024 to get an in-depth view of Cardiff Oncology, Inc. (CRDF)' financial performance, including balance sheets, income statements, and cash flow statements.
  2. SEC Filings – View Cardiff Oncology, Inc. (CRDF)' latest filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) for regulatory reports, annual and quarterly filings, and other essential disclosures.