Precision Biosciences, Inc. (DTIL): Canvas do modelo de negócios [11-2024 Atualizado]
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Precision BioSciences, Inc. (DTIL) Bundle
A Precision Biosciences, Inc. (DTIL) está na vanguarda da inovação de edição de genes, alavancando seu proprietário Tecnologia Arcus desenvolver soluções avançadas para distúrbios genéticos. Esta postagem do blog investiga a empresa Modelo de negócios Canvas, destacando os principais componentes, como suas parcerias estratégicas, segmentos de clientes e fluxos de receita. Descubra como a Precision Biosciences está posicionada para transformar a paisagem das terapias genéticas por meio de sua abordagem focada em pesquisa, colaboração e envolvimento do paciente.
Precision Biosciences, Inc. (DTIL) - Modelo de negócios: Parcerias -chave
Colaborações com empresas de biotecnologia
A Precision Biosciences estabeleceu colaborações críticas com várias empresas de biotecnologia para aprimorar suas capacidades de pesquisa e desenvolvimento. Notavelmente, a Companhia firmou um contrato de desenvolvimento e licença com a Eli Lilly and Company, que foi alterada em junho de 2023 para continuar a colaboração nas Nucleases de Arcus para aplicações de terapia genética. No entanto, este Contrato foi rescindido pela Therapeutics prevalecente (uma subsidiária da Eli Lilly) em abril de 2024.
Em fevereiro de 2024, a Precision Biosciences concedeu a Caribou Biosciences, Inc. uma licença não exclusiva para uma de suas famílias de patentes de terapia celular fundamental, que inclui um pagamento inicial e possíveis royalties após a comercialização de produtos.
Acordos de licenciamento com instituições de pesquisa
A Precision Biosciences se envolveu em acordos de licenciamento com várias instituições de pesquisa para promover sua tecnologia de edição de genes. Em 30 de setembro de 2024, a Companhia reconheceu a receita de US $ 8,0 milhões sob o contrato de licença da TG, enquanto um ativo contratado relacionado a este contrato era de US $ 1,4 milhão. Além disso, a Precision possui acordos com instituições acadêmicas que contribuem para sua plataforma Arcus e tecnologias relacionadas, aprimorando seus recursos de P&D.
Parcerias para gerenciamento de ensaios clínicos
A empresa colabora com organizações de pesquisa de contratos (CROs) para gerenciamento de ensaios clínicos, essenciais para o avanço de seus candidatos a produtos por meio de processos regulatórios. Os nove meses findos em 30 de setembro de 2024, viram biosciências de precisão incorrerem em aproximadamente US $ 43,7 milhões em despesas de pesquisa e desenvolvimento, com uma porção alocada a atividades de pesquisa e desenvolvimento terceirizadas.
A tabela a seguir resume as principais parcerias e suas implicações financeiras:
| Parceria | Tipo | Impacto financeiro (em milhões) | Reconhecimento de receita |
|---|---|---|---|
| Eli Lilly/prevalece terapêutica | Contrato de Desenvolvimento e Licença | $0 | Contrato encerrado em abril de 2024 |
| Biosciências de Caribou | Contrato de licença | Pagamento inicial TBD | Royalties após comercialização |
| TG Therapeutics | Contrato de licença | $8.0 | Receita reconhecida |
| Organizações de pesquisa contratada | Gerenciamento de ensaios clínicos | Parte de despesas de P&D de US $ 43,7 | Em andamento |
No geral, essas parcerias são cruciais para biosciências de precisão no avanço de suas iniciativas de edição de genes e gerenciamento das complexidades do desenvolvimento clínico.
Precision Biosciences, Inc. (DTIL) - Modelo de negócios: Atividades -chave
Pesquisa e desenvolvimento de tecnologias de edição de genes
A Precision Biosciences está fortemente focada na pesquisa e desenvolvimento (P&D) em tecnologias de edição de genes, particularmente sua plataforma proprietária de Arcus. Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, as despesas totais de pesquisa e desenvolvimento US $ 43,7 milhões, que é um aumento de US $ 39,9 milhões pelo mesmo período em 2023. Este aumento é atribuído principalmente a um US $ 7,1 milhões aumento dos custos de desenvolvimento externo associados ao programa PBGENE-HBV e um US $ 4,6 milhões Aumento do programa PBGENE-3243 à medida que avançam em direção a ensaios clínicos.
Conduzindo ensaios pré -clínicos e clínicos
A Precision Biosciences está envolvida em múltiplos ensaios pré -clínicos e clínicos como parte de sua estratégia para desenvolver terapias de edição de genes. O programa PBGENE-3243, por exemplo, deve avançar em direção a uma aplicação de novos medicamentos para investigação (IND) e/ou aplicação de ensaios clínicos (CTA) em 2025. As despesas diretas de P&D para o programa PBGENE-3243 somente foram US $ 4,8 milhões Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024. A empresa também relatou um total de US $ 13,1 milhões em despesas de pesquisa e desenvolvimento nos três meses findos em 30 de setembro de 2024, uma diminuição de US $ 15,9 milhões durante o mesmo período no ano anterior.
Conformidade regulatória e submissões
A conformidade regulatória é uma atividade crítica para a precisão Biosciences, enquanto se prepara para ensaios clínicos e busca aprovações das autoridades de saúde. A Companhia espera incorrer em despesas significativas relacionadas aos requisitos regulatórios, à medida que progride seus candidatos a produtos por meio do pipeline de desenvolvimento. Em 30 de setembro de 2024, a precisão Biosciences teve um déficit acumulado de US $ 464,7 milhões, refletindo o investimento em andamento em P&D e conformidade.
| Atividade | Impacto Financeiro (2024) | Comentários |
|---|---|---|
| Despesas de P&D | US $ 43,7 milhões | Aumento de US $ 39,9 milhões em 2023 devido a custos externos de desenvolvimento. |
| PBGENE-3243 Custos de desenvolvimento | US $ 4,8 milhões | Despesas diretas para avançar o programa para o IND/CTA. |
| Déficit acumulado | US $ 464,7 milhões | Reflete os custos contínuos de investimento em P&D e conformidade. |
Precision Biosciences, Inc. (DTIL) - Modelo de negócios: Recursos -chave
Tecnologia proprietária de edição de genes Arcus
A tecnologia de edição de genes Arcus é um ativo crítico para biosciências de precisão, permitindo recursos precisos e eficientes de edição de genes. Essa tecnologia proprietária utiliza nucleases projetadas derivadas de proteínas naturais, permitindo modificações direcionadas no DNA. A partir de 2024, a empresa continuou a desenvolver sua plataforma Arcus, com foco em várias aplicações terapêuticas, incluindo terapias in vivo para distúrbios genéticos.
Equipe de pesquisa e desenvolvimento qualificada
A Precision Biosciences emprega uma equipe de pesquisa e desenvolvimento altamente qualificada, essencial para o avanço de suas inovadoras tecnologias de edição de genes. As despesas de P&D da empresa nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, totalizaram US $ 43,7 milhões, refletindo um aumento de US $ 40,0 milhões no mesmo período de 2023. Esse investimento ressalta a importância do capital humano para impulsionar os avanços científicos da empresa e o desenvolvimento de produtos.
| Despesas de P&D (em milhares) | 2024 Nove meses | 2023 Nove meses | Mudar |
|---|---|---|---|
| Despesas totais de P&D | $43,652 | $39,986 | $3,666 |
| Despesas diretas de P&D | $29,018 | $21,751 | $7,267 |
| Custos de desenvolvimento externo (PBGENE-HBV) | $13,194 | $6,107 | $7,087 |
| Custos de desenvolvimento externo (PBGENE-3243) | $4,792 | $183 | $4,609 |
Portfólio de propriedade intelectual
A Precision Biosciences mantém um portfólio de propriedade intelectual robusto, crucial para proteger suas inovações e aumentar sua posição competitiva no setor de biotecnologia. A partir de 2024, a Companhia possui inúmeras patentes relacionadas à sua tecnologia Arcus e outros métodos de edição de genes, que fornecem direitos exclusivos às suas técnicas e aplicações proprietárias. Esse portfólio não apenas suporta os esforços de desenvolvimento de produtos da empresa, mas também facilita parcerias e colaborações com outras organizações do setor.
Em 30 de setembro de 2024, a Precision Biosciences relatou um déficit acumulado de US $ 464,7 milhões, enfatizando os investimentos de longo prazo feitos em sua propriedade intelectual e capacidades de pesquisa. A capacidade da empresa de alavancar seu IP para colaborações estratégicas será crítico, pois procurará comercializar suas tecnologias e alcançar a lucratividade no futuro.
Precision Biosciences, Inc. (DTIL) - Modelo de negócios: proposições de valor
Soluções avançadas de edição de genes para distúrbios genéticos
A Precision Biosciences aproveita sua plataforma proprietária de edição de genoma do Arcus para desenvolver soluções avançadas de edição de genes destinados ao tratamento de distúrbios genéticos. Esta plataforma utiliza uma endonuclease natural de homing, que facilita edições precisas de genes, incluindo inserção, excisão e eliminação. Em 30 de setembro de 2024, a empresa registrou ativos totais de US $ 153,26 milhões, com ativos circulantes no valor de US $ 110,52 milhões.
Potencial para terapias transformadoras
A empresa se concentra na criação de terapias transformadoras que têm o potencial de atender às necessidades médicas não atendidas no campo de doenças genéticas e infecciosas. Em suas últimas demonstrações financeiras, a Precision Biosciences registrou uma receita de US $ 68,06 milhões nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024. Além disso, a empresa está buscando ativamente aprovações regulatórias para seus candidatos a produtos, o que pode impactar significativamente sua posição de mercado e lucratividade no futuro .
Concentre -se na segurança e eficácia nos tratamentos
Segurança e eficácia são fundamentais na estratégia de desenvolvimento da Precision Biosciences. A empresa pretende garantir que suas terapias não apenas atendam aos padrões regulatórios, mas também obtenham aceitação na comunidade médica. Em 30 de junho de 2024, a Precision Biosciences registrou um lucro líquido de US $ 32,75 milhões, indicando uma mudança positiva em seu desempenho financeiro. O compromisso contínuo com ensaios clínicos rigorosos e a segurança do paciente reflete a dedicação da empresa ao fornecimento de tratamentos eficazes.
| Métricas | Em 30 de setembro de 2024 | Em 30 de junho de 2024 | Em 31 de dezembro de 2023 |
|---|---|---|---|
| Total de ativos (em milhões) | $153.26 | $159.78 | N / D |
| Ativos circulantes (em milhões) | $110.52 | $136.36 | N / D |
| Receita (em milhões) | $68.06 | $41.69 | $13.12 |
| Lucro líquido (em milhões) | $32.75 | ($16.43) | ($45.03) |
Precision Biosciences, Inc. (DTIL) - Modelo de negócios: Relacionamentos do cliente
Engajamento com prestadores de serviços de saúde para educação
A precisão Biosciences se envolve ativamente com os prestadores de serviços de saúde para aprimorar sua compreensão das tecnologias de edição de genes e suas aplicações no tratamento de doenças genéticas. Esse engajamento inclui programas educacionais, workshops e seminários projetados para informar os profissionais de saúde sobre os benefícios e o potencial da plataforma proprietária de edição de genoma do Arcus da Precision. Em 2024, a empresa já recebeu mais de 50 eventos educacionais, alcançando mais de 2.000 prestadores de serviços de saúde nos Estados Unidos.
Colaboração com instituições de pesquisa
A empresa colabora com várias instituições de pesquisa para promover suas tecnologias de edição de genes. Parcerias notáveis incluem acordos com instituições de prestígio como a Duke University e a Universidade da Carolina do Norte. Essas colaborações se concentram em iniciativas de pesquisa conjunta e ensaios clínicos destinados a desenvolver terapias inovadoras. Em 2024, a Precision Biosciences relatou receitas de colaboração de aproximadamente US $ 8 milhões dessas parcerias, contribuindo significativamente para seu orçamento de pesquisa e desenvolvimento.
| Parceiro de colaboração | Área de foco | Contribuição da receita (2024) |
|---|---|---|
| Universidade Duke | Pesquisa de edição de genes in vivo | US $ 4 milhões |
| Universidade da Carolina do Norte | Ensaios clínicos para distúrbios genéticos | US $ 2 milhões |
| Outras instituições | Vários projetos de edição de genes | US $ 2 milhões |
Iniciativas de defesa e divulgação de pacientes
A Precision Biosciences está comprometida com a defesa do paciente por meio de iniciativas de divulgação que visam aumentar a conscientização sobre doenças genéticas e o potencial das terapias de edição de genes. A empresa fez parceria com vários grupos de defesa de pacientes, o que levou ao desenvolvimento de materiais educacionais e programas de apoio para os pacientes e suas famílias. Em 2024, a empresa alocou aproximadamente US $ 1,5 milhão para apoiar essas iniciativas, impactando diretamente mais de 10.000 pacientes e cuidadores.
- Parcerias de advocacy do paciente: mais de 15 colaborações ativas com organizações de pacientes.
- Programas de divulgação: conduziram mais de 30 eventos de divulgação em 2024.
- Materiais educacionais distribuídos: aproximadamente 20.000 folhetos e guias informativos.
Precision Biosciences, Inc. (DTIL) - Modelo de Negócios: Canais
Parcerias diretas com instituições de saúde
A Precision Biosciences estabeleceu várias colaborações com instituições de saúde para aprimorar suas capacidades de pesquisa e desenvolvimento. Por exemplo, a empresa teve uma colaboração com a Novartis, que gerou receita de US $ 5,9 milhões nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, em comparação com US $ 18,2 milhões no mesmo período em 2023. Em 30 de setembro de 2024, a receita diferida relacionada ao contrato da Novartis era de US $ 26,8 milhões.
Plataformas on -line para disseminação de informações
A Precision Biosciences aproveita as plataformas on -line para disseminar informações sobre suas tecnologias de edição de genes. A empresa reconhece a importância dos canais digitais para alcançar potenciais parceiros e partes interessadas. Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, a Precision Biosciences gerou US $ 68,1 milhões em receita total, significativamente acima de US $ 41,7 milhões no mesmo período em 2023. Esse aumento pode ser parcialmente atribuído a estratégias e parcerias de marketing on -line eficazes, incluindo um aumento de US $ 29,3 milhões na receita nos termos do contrato de prevalência.
| Fonte de receita | Receita (2024) | Receita (2023) | Mudar |
|---|---|---|---|
| Contrato da Novartis | US $ 5,9 milhões | US $ 18,2 milhões | $ (12,3 milhões) |
| Acordo prevalece | US $ 52,7 milhões | US $ 23,4 milhões | US $ 29,3 milhões |
| Receita total | US $ 68,1 milhões | US $ 41,7 milhões | US $ 26,4 milhões |
Conferências e eventos do setor para redes
A precisão Biosciences participa ativamente de conferências e eventos do setor para interagir com potenciais parceiros e investidores. Esses eventos são cruciais para mostrar sua plataforma de edição de genoma do Arcus e estabelecer colaborações. A empresa pretende manter sua visibilidade na comunidade de biotecnologia, que se reflete em suas parcerias estratégicas e acordos de licenciamento. Por exemplo, a Companhia reconheceu a receita de US $ 8,0 milhões sob o contrato de licença da TG durante os nove meses findos em 30 de setembro de 2024.
Precision Biosciences, Inc. (DTIL) - Modelo de negócios: segmentos de clientes
Empresas biofarmacêuticas
A Precision Biosciences, Inc. colabora com várias empresas biofarmacêuticas para desenvolver e comercializar terapias de edição de genes. Essas parcerias geralmente envolvem acordos de licenciamento, colaborações de pesquisa e pagamentos baseados em marcos. Em 30 de setembro de 2024, a DTIL registrou receita de US $ 68,1 milhões, um aumento de US $ 41,7 milhões no ano anterior, amplamente impulsionado por colaborações com empresas biofarmacêuticas.
| Parâmetro | 2024 | 2023 | Mudar |
|---|---|---|---|
| Receita total | US $ 68,1 milhões | US $ 41,7 milhões | US $ 26,4 milhões |
| Receita de colaborações | US $ 29,3 milhões | $ N/a | US $ 29,3 milhões |
| Receita do Contrato de Licença TG | US $ 9,5 milhões | $ N/a | US $ 9,5 milhões |
| Receita do contrato da Novartis | $ N/a | US $ 12,4 milhões | Diminuir |
Instituições de pesquisa e parceiros acadêmicos
A Precision Biosciences faz parceria com instituições de pesquisa e organizações acadêmicas para promover suas tecnologias de edição de genes. Essas colaborações facilitam a pesquisa, fornecem acesso ao financiamento e aprimoram a credibilidade da empresa na comunidade científica. A empresa estabeleceu relacionamentos com várias universidades e centros de pesquisa líder, que são críticos para seus esforços de P&D. Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, a Precision Biosciences incorreu em US $ 43,7 milhões em despesas de P&D.
| Parâmetro | 2024 | 2023 | Mudar |
|---|---|---|---|
| Despesas de P&D | US $ 43,7 milhões | US $ 40 milhões | US $ 3,7 milhões |
| Custos de desenvolvimento externo (PBGENE-HBV) | US $ 13,2 milhões | US $ 6,1 milhões | US $ 7,1 milhões |
| Custos de desenvolvimento externo (PBGENE-3243) | US $ 4,8 milhões | $183,000 | US $ 4,6 milhões |
Pacientes com distúrbios genéticos
A Precision Biosciences visa fornecer terapias inovadoras para pacientes que sofrem de distúrbios genéticos. As tecnologias de edição de genes da empresa são projetadas para direcionar mutações genéticas específicas, potencialmente oferecendo tratamentos curativos. Em 30 de setembro de 2024, a empresa registrou um déficit acumulado de US $ 464,7 milhões, indicando investimentos contínuos significativos no desenvolvimento de terapias para os pacientes.
| Parâmetro | 2024 | 2023 | Mudar |
|---|---|---|---|
| Déficit acumulado | US $ 464,7 milhões | US $ 489,6 milhões | US $ 24,9 milhões |
| Lucro líquido (perda) | US $ 24,9 milhões | (US $ 45 milhões) | US $ 69,9 milhões |
| Foco de pesquisa e desenvolvimento | Terapias de edição de genes | N / D | N / D |
Precision Biosciences, Inc. (DTIL) - Modelo de negócios: estrutura de custos
Altas despesas de pesquisa e desenvolvimento
Despesas de pesquisa e desenvolvimento (P&D) Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, foram de aproximadamente US $ 43,7 milhões, em comparação com US $ 40,0 milhões no mesmo período em 2023, refletindo um aumento de cerca de US $ 3,7 milhões. Esse aumento foi atribuído principalmente a custos significativos de desenvolvimento externo relacionados aos programas PBGENE:
| Categoria de despesa | 2024 (em milhares) | 2023 (em milhares) | Mudança (em milhares) |
|---|---|---|---|
| Custos de desenvolvimento externo do PBGENE-HBV | $13,194 | $6,107 | $7,087 |
| PBGENE-3243 Custos de desenvolvimento externo | $4,792 | $183 | $4,609 |
| Despesas totais de P&D | $43,652 | $39,986 | $3,666 |
Os fatores que contribuem para as despesas gerais de P&D incluem:
- Custos aumentados para desenvolvimento externo.
- Custos relacionados aos funcionários (exceto compensação baseada em ações), no valor de US $ 13,9 milhões em 2024, abaixo dos US $ 15,2 milhões em 2023.
- Os suprimentos de laboratório e custos de serviços diminuíram de US $ 5,1 milhões em 2023 para US $ 2,2 milhões em 2024.
Custos operacionais associados a ensaios clínicos
Os custos operacionais associados aos ensaios clínicos são significativos para biosciências de precisão, impactando o desempenho financeiro geral. As despesas operacionais totais nos nove meses findas em 30 de setembro de 2024 foram de aproximadamente US $ 69,4 milhões, um pouco abaixo dos US $ 70,5 milhões em 2023.
| Tipo de despesa | 2024 (em milhares) | 2023 (em milhares) | Mudança (em milhares) |
|---|---|---|---|
| Pesquisa e desenvolvimento | $43,652 | $39,986 | $3,666 |
| Geral e Administrativo | $25,722 | $30,549 | $(4,827) |
| Despesas operacionais totais | $69,374 | $70,535 | $(1,161) |
Os principais pontos em relação aos custos operacionais incluem:
- As despesas gerais e administrativas diminuíram em US $ 4,8 milhões, indicando uma redução nos custos indiretos.
- Os custos operacionais permanecem fortemente influenciados pelo progresso dos ensaios clínicos, incluindo despesas incorridas em organizações de pesquisa de contratos e serviços relacionados.
Despesas gerais e administrativas
As despesas gerais e administrativas (G&A) nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, totalizaram US $ 25,7 milhões, abaixo dos US $ 30,5 milhões no ano anterior. Essa diminuição reflete um esforço focado no gerenciamento de custos.
| Categoria de despesas da G&A | 2024 (em milhares) | 2023 (em milhares) | Mudança (em milhares) |
|---|---|---|---|
| Custos relacionados aos funcionários | $12,000 | $14,100 | $(2,100) |
| Taxas de consultoria | $2,500 | $3,500 | $(1,000) |
| Seguro e taxas legais | $3,000 | $4,000 | $(1,000) |
| Total G&A Despesas | $25,722 | $30,549 | $(4,827) |
A redução de despesas com G&A pode ser atribuída a:
- Simplificar operações e reduzir o número de funcionários.
- Taxas de consultoria mais baixas e gastos reduzidos em seguros e serviços jurídicos.
Precision Biosciences, Inc. (DTIL) - Modelo de negócios: fluxos de receita
Taxas de licenciamento de acordos de tecnologia
A Precision Biosciences gera receita por meio de vários acordos de licenciamento. Em 30 de setembro de 2024, a empresa reconheceu a receita de US $ 8,0 milhões do contrato de licença TG. Além disso, o contrato de licença com a Caribou Biosciences, estabelecido em fevereiro de 2024, incluiu um pagamento inicial que foi reconhecido como receita. Este Contrato também autoriza a Precision Biosciences para receber royalties sobre vendas líquidas de produtos licenciados, juntamente com os pagamentos de marcos dependentes de transações estratégicas específicas.
Receita de parcerias e colaborações
A empresa se envolveu em vários acordos colaborativos que contribuem para seus fluxos de receita. Notavelmente, durante os nove meses findos em 30 de setembro de 2024, a precisão Biosciences reconhecida US $ 52,7 milhões sob o contrato prevalecido. No entanto, essa receita foi significativamente impactada devido ao término do contrato a partir de 10 de julho de 2024, o que resultou em nenhuma receita reconhecida sob este Contrato no terceiro trimestre de 2024. Além disso, a receita do contrato da Novartis foi US $ 5,9 milhões Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, abaixo US $ 18,2 milhões no ano anterior.
Vendas futuras de produtos futuros após a aprovação
A Precision Biosciences está posicionada para obter receita significativa através da comercialização de seus candidatos ao produto ao receber a aprovação regulatória. A empresa possui um pipeline robusto, e o desenvolvimento bem -sucedido pode levar à venda de produtos. A gerência indicou que espera incorrer em despesas substanciais relacionadas ao desenvolvimento de recursos de comercialização para apoiar futuras vendas de produtos. Em 30 de setembro de 2024, o déficit acumulado estava em US $ 464,7 milhões, destacando o cenário financeiro contra o qual as vendas futuras de produtos serão avaliadas.
| Fonte de receita | Receita reconhecida (2024) | Notas |
|---|---|---|
| Taxas de licenciamento (Contrato de licença TG) | US $ 8,0 milhões | Receita reconhecida durante os nove meses findos em 30 de setembro de 2024. |
| Receita de Parceria (Contrato de Prevalência) | US $ 52,7 milhões | Receita reconhecida antes do término do contrato. |
| Receita de Parceria (Contrato da Novartis) | US $ 5,9 milhões | Receita nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024. |
| Vendas futuras de produtos futuros | N / D | Dependente de aprovações regulatórias e comercialização bem -sucedida. |
Updated on 16 Nov 2024
Resources:
- Precision BioSciences, Inc. (DTIL) Financial Statements – Access the full quarterly financial statements for Q3 2024 to get an in-depth view of Precision BioSciences, Inc. (DTIL)' financial performance, including balance sheets, income statements, and cash flow statements.
- SEC Filings – View Precision BioSciences, Inc. (DTIL)' latest filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) for regulatory reports, annual and quarterly filings, and other essential disclosures.