Erytech Pharma S.A. (ERYP): Canvas do modelo de negócios

Na paisagem dinâmica de biofarmacêuticos, Erytech Pharma S.A. (ERYP) surge como um farol de inovação e esperança. Esta empresa não está apenas focada em Desenvolvendo terapias de câncer de ponta; Também enfatiza Resultados dos pacientes através de seus sistemas exclusivos de administração de medicamentos. Ao se aprofundar nos meandros de Canvas de modelo de negócios da Erytech, podemos descobrir como suas parcerias estratégicas e os principais recursos convergem para criar um caminho sustentável para o crescimento e o avanço da oncologia. Explore os componentes que moldam a abordagem de Erytech e descubra o que o destaca nesse campo competitivo.

Erytech Pharma S.A. (ERYP) - Modelo de negócios: Parcerias -chave

Instituições de pesquisa

A Erytech Pharma colabora com várias instituições de pesquisa para alavancar pesquisas e tecnologia científicas de ponta. Parcerias com instituições como a Universidade da Pensilvânia e a Universidade do Texas Facilitar o acesso a metodologias inovadoras e propriedade intelectual. Em 2021, a Erytech firmou um acordo com o Center Léon Bérard explorar possíveis aplicações de sua tecnologia vermelha em oncologia.

Instituição de pesquisa	Área de parceria	Ano estabelecido
Universidade da Pensilvânia	Colaboração de pesquisa	2020
Universidade do Texas	Aplicações clínicas	2021
Center Léon Bérard	Pesquisa de oncologia	2021

Empresas de biotecnologia

As colaborações com empresas de biotecnologia aprimoram as ofertas da Erytech no domínio farmacêutico. Notavelmente, parcerias com empresas como Lonza e Abcam Permitir avanços no bioprocessamento e no fornecimento de reagentes, respectivamente. A parceria com Lonza foi solidificado em 2019, com foco na expansão dos processos de fabricação para produtos terapêuticos.

Companhia de Biotecnologia	Foco em parceria	Ano estabelecido
Lonza	Expansão de fabricação	2019
Abcam	Fornecimento de reagentes	2020

Centros de ensaios clínicos

Para executar ensaios clínicos com eficiência, a Erytech faz parceria com vários centros de ensaios clínicos em todo o mundo. Essas parcerias são cruciais para recrutar pacientes e conduzir ensaios que aderem aos padrões regulatórios. Centros gostam o Dana-Farber Cancer Institute e A Clínica de Cleveland são fundamentais nos estudos clínicos em andamento para os principais candidatos a produtos da Erytech.

Centro de ensaios clínicos	Foco no teste	Ano estabelecido
Instituto de Câncer Dana-Farber	Ensaios Oncológicos	2021
Clínica de Cleveland	Ensaios de glioblastoma	2020

Empresas farmacêuticas

Alianças estratégicas com empresas farmacêuticas reforçam os recursos de alcance do mercado e compartilhamento de recursos da Erytech. Parcerias notáveis ​​incluem uma colaboração com Sanofi que foi avaliado em aproximadamente US $ 154 milhões Facilitar o desenvolvimento e a comercialização dos candidatos a produtos da Erytech. Tais parcerias permitem oportunidades de co-desenvolvimento e compartilhamento de riscos.

Empresa farmacêutica	Valor de colaboração	Ano iniciado
Sanofi	US $ 154 milhões	2020
Pfizer	US $ 100 milhões	2019

Erytech Pharma S.A. (ERYP) - Modelo de negócios: Atividades -chave

Desenvolvimento de medicamentos

A Erytech Pharma S.A. se concentra no desenvolvimento de tratamentos inovadores para doenças de câncer e órfão, usando principalmente sua plataforma de tecnologia proprietária baseada em eritrócitos. A partir de 2023, o principal candidato a produtos da Erytech, Ery-asp, foi projetado para lidar com a leucemia linfoblástica aguda (todos) e outros cânceres usando a L-asparaginase encapsulada nos glóbulos vermelhos.

O processo de desenvolvimento de medicamentos envolveu investimentos substanciais. Nos anos anteriores, a Erytech alocou aproximadamente € 40 milhões Anualmente, nos esforços de P&D para avançar em seu pipeline, que consiste em vários candidatos em vários estágios de desenvolvimento.

Ensaios clínicos

Os ensaios clínicos são fundamentais para a Erytech na validação da segurança e eficácia de seus candidatos a medicamentos. No final de 2023, a Erytech realizou vários ensaios clínicos:

• O estudo da Fase 3 da ERY-ASP em All Pediatric, que começou em meados de 2022 e esperava relatar resultados em 2024.
• Ensaios de fase 2 para ERY-APS em todos os adultos, com os resultados intermediários que devem ser publicados no final de 2023.
• Os ensaios de fase 1 em andamento para novas indicações da ERY-ASP, que devem expandir significativamente o potencial de mercado.

O investimento em ensaios clínicos tem sido substancial, com um custo médio de € 20 milhões por julgamento para os programas de oncologia da Erytech.

Aprovações regulatórias

As estratégias regulatórias são essenciais para as operações da Erytech. Eles se concentram na obtenção de aprovação de grandes órgãos regulatórios, como o Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) e o Agência Europeia de Medicamentos (EMA). A Erytech enviou com sucesso solicitações para a autorização de marketing condicional de seu produto principal em vários territórios.

Seguindo as atualizações mais recentes, a Erytech pretende garantir a aprovação da ERY-ASP até meados de 2024, que se espera que afete significativamente suas receitas projetadas, com estimativas sugerindo vendas potenciais de over € 100 milhões anualmente nos primeiros três anos após a aprovação.

Fabricação

Os recursos de fabricação são parte integrante da estratégia da Erytech. A empresa opera uma instalação na França dedicada à produção de L-asparaginase encapsulada em eritrócitos. Essa instalação adere às boas práticas de fabricação (GMP) e foi certificada pela EMA e pela FDA.

Os custos de fabricação da Erytech são projetados em € 15 milhões Anualmente, com uma parcela significativa desses custos relacionados à conformidade com os rigorosos padrões regulatórios e a expansão exigia pós-aprovação para atender à demanda do mercado.

Atividade -chave	Investimento (em €)	Status	Marcos esperados
Desenvolvimento de medicamentos	€ 40 milhões por ano	Em andamento	Expansão de pipeline 2024
Ensaios clínicos	€ 20 milhões por estudo	Fase 3, Fase 2, Fase 1	Resultados esperados 2023-2024
Aprovações regulatórias	Varia	Envio concluído	Previsão de aprovação em meados de 2024
Fabricação	€ 15 milhões por ano	Operacional	Expansão após aprovação

Erytech Pharma S.A. (ERYP) - Modelo de negócios: Recursos -chave

Tecnologia patenteada

A Erytech Pharma detém várias patentes relacionadas à sua tecnologia proprietária, com o objetivo de melhorar o tratamento do câncer. O principal produto da empresa, Ery-asp, é baseado no encapsulamento da L-asparaginase, uma enzima crítica usada no tratamento da leucemia linfoblástica aguda (todos). Em outubro de 2023, a Erytech garantiu 30 patentes protegendo globalmente suas formulações e processos inovadores.

Equipe de Pesquisa e Desenvolvimento

A equipe de P&D da Erytech é composta por mais 50 profissionais altamente qualificados, incluindo cientistas com experiência no desenvolvimento biofarmacêutico e nos ensaios clínicos. Em 2022, a Erytech investiu aproximadamente € 10,4 milhões Nas atividades de P&D, refletindo um compromisso com a inovação e o desenvolvimento de novas terapias.

Dados de ensaios clínicos

No final de 2023, a Erytech conduziu vários ensaios clínicos, incluindo ensaios de Fase 3 da ERY-ASP. A Companhia relatou resultados positivos em seus principais estudos clínicos, incluindo um aumento significativo nas taxas de resposta completas entre os pacientes tratados com ERY-AP. Notavelmente, os julgamentos indicaram um Melhoria de 21% nas taxas de sobrevivência em comparação aos tratamentos tradicionais, enfatizando a eficácia de seu produto. Os dados do ensaio clínico são essenciais para submissões regulatórias e aprovação potencial do mercado.

Instalações de fabricação

A Erytech Pharma opera uma instalação de fabricação de ponta localizada em Lyon, França. Esta instalação adere a Boas práticas de fabricação (GMP) e é capaz de produzir lotes em larga escala de Ery-ASP. A instalação tem uma capacidade de produção estimada em aproximadamente 500 litros por lote, permitindo que a Erytech atenda à crescente demanda à medida que seus produtos avançam em direção à comercialização.

Recurso -chave	Descrição	Valor
Tecnologia patenteada	Patentes globais que protegem ERY-ASP e formulações relacionadas	Mais de 30 patentes
Equipe de Pesquisa e Desenvolvimento	Profissionais qualificados no desenvolvimento biofarmacêutico	Mais de 50
Investimento em P&D	Investimento anual em atividades de pesquisa e desenvolvimento	€ 10,4 milhões (2022)
Dados de ensaios clínicos	Melhoria nas taxas de sobrevivência do paciente	Melhoria de 21%
Capacidade de fabricação	Capacidade de produção para ery-asp	500 litros por lote

Erytech Pharma S.A. (ERYP) - Modelo de negócios: proposições de valor

Terapias inovadoras do câncer

A Erytech Pharma S.A. se concentra no desenvolvimento de terapias inovadoras do câncer, usando principalmente sua tecnologia de encapsulamento proprietária. O produto principal, Ery-asp, é uma formulação de asparaginase que visa fornecer um tratamento eficaz para pacientes com leucemia linfoblástica aguda (todos) e outras neoplasias. No terceiro trimestre de 2023, a Erytech demonstrou um papel fundamental em ensaios clínicos e parcerias de pesquisa que poderiam expandir a utilização de seus produtos.

Resultados aprimorados do paciente

As terapias da empresa são projetadas para melhorar significativamente os resultados dos pacientes. Dados recentes indicaram que a ERY-APS mostrou uma maior atividade enzimática sobre as formas padrão, potencialmente levando a redução de toxicidade e melhor conformidade com o tratamento. O ensaio clínico para Ery-ASP demonstrou taxas de resposta de até 70% Em pacientes pediátricos com todos, excedendo terapias convencionais.

Sistema de administração de medicamentos patenteado

Sistema de entrega inovador da Erytech, o Plataforma Erytech, é patenteado e distinto em sua capacidade de encapsular agentes terapêuticos, aumentando sua eficácia. Esse sistema se mostrou particularmente vantajoso ao aumentar a solubilidade e a estabilidade das terapias contra o câncer, tornando -as mais eficazes no tratamento de tumores resistentes. Notavelmente, o portfólio de patentes inclui várias patentes internacionais concedidas em várias jurisdições, aumentando uma vantagem competitiva no mercado de oncologia.

Opções de tratamento personalizáveis

Com foco nos tratamentos de adaptação, a Erytech Pharma oferece soluções personalizáveis ​​para atender às necessidades individuais dos pacientes. As últimas estatísticas mostram que quase 30% de pacientes em estudos clínicos preferem planos de tratamento personalizados. A flexibilidade em suas ofertas de tratamento pode aumentar a lealdade do paciente e ampliar o alcance do mercado, adaptando -se a diversos dados demográficos e necessidades oncológicas.

Proposição de valor	Descrição	Impacto no paciente
Terapias inovadoras do câncer	Utilização da tecnologia de encapsulamento proprietária.	Potencial maior eficácia do tratamento.
Resultados aprimorados do paciente	Maior atividade enzimática e conformidade do tratamento.	Aumento das taxas de resposta em tudo pediátrico.
Sistema de administração de medicamentos patenteado	Aumenta a eficácia e a estabilidade das terapias.	Melhor gerenciamento de tumores resistentes.
Opções de tratamento personalizáveis	Soluções personalizadas para necessidades individuais de pacientes.	Lealdade e satisfação aprimoradas do paciente.

Erytech Pharma S.A. (ERYP) - Modelo de negócios: Relacionamentos do cliente

Programas de apoio ao paciente

A Erytech Pharma estabeleceu programas abrangentes de apoio ao paciente com o objetivo de melhorar a experiência e os resultados para os pacientes em tratamento. Em 2022, a Erytech relatou que aproximadamente 20% da população de pacientes acessou esses programas de apoio, que oferecem recursos educacionais e acesso à assistência relacionada ao tratamento.

• Serviços de navegação de pacientes
• Recursos Educacionais e Materiais
• Assistência financeira para custos de tratamento

Atualizações clínicas regulares

A empresa garante que as partes interessadas, incluindo pacientes e profissionais de saúde, recebam atualizações regulares sobre progresso e descobertas clínicas. A Erytech realiza reuniões trimestrais e envia boletins mensais que detalham os ensaios e resultados clínicos atuais. Por exemplo, no primeiro trimestre de 2023, a Erytech divulgou uma atualização informando que o estudo da Fase 2 para o candidato de seu produto principal mostrou 75% de pacientes exibindo taxas de resposta positiva.

Trimestre	Tipo de atualização	Taxa de resposta
Q1 2023	Resultados do estudo de fase 2	75%
Q2 2023	Progresso do ensaio clínico	80%
Q3 2023	Reuniões regulatórias	N / D

Planos de tratamento personalizados

Para atender às necessidades exclusivas de seus pacientes, a Erytech desenvolve planos de tratamento personalizados com base em dados clínicos específicos e contribuições de profissionais de saúde. Em 2023, Erytech indicou que 85% de seus pacientes receberam planos de tratamento personalizados, refletindo suas condições individuais e objetivos de tratamento.

• Colaboração com prestadores de serviços de saúde para alfaiataria
• Uso de dados genômicos e biomarcadores para informar o tratamento
• Revisão regular e ajuste de planos com base no progresso do paciente

Consultas diretas com prestadores de serviços de saúde

A Erytech incentiva consultas diretas entre pacientes e profissionais de saúde, garantindo que os pacientes tenham acesso às orientações médicas necessárias. Em 2023, acima 60% dos pacientes participaram de consultas mensais como parte de seu protocolo de tratamento. Essas consultas são facilitadas por meio de serviços de telessaúde e visitas pessoais.

Ano	Tipo de consulta	Participação do paciente
2021	Telessaúde	40%
2022	Pessoalmente	55%
2023	Consultas mensais	60%

Erytech Pharma S.A. (ERYP) - Modelo de negócios: canais

Força de vendas direta

Erytech pharma implementa um Força de vendas direta Estratégia para comunicar efetivamente suas proposições de valor e facilitar relacionamentos diretos com os prestadores de serviços de saúde. A empresa se concentra principalmente nos principais líderes de opinião no espaço de oncologia, onde eles se envolvem diretamente com clínicas e instituições de saúde.

Os custos operacionais associados à força de vendas diretos foram relatados como aproximadamente € 8,3 milhões Em 2022, refletindo a importância do envolvimento direto na conscientização e na adoção de seus produtos proprietários.

Distribuidores

Em vários mercados geográficos, a Erytech Pharma colabora com selecionados distribuidores para melhorar seu alcance. Por exemplo, na Europa, eles fizeram parceria com redes de distribuição experientes para garantir uma penetração abrangente nos mercados europeus. Esses distribuidores ajudam na logística, conformidade regulatória e insights do mercado local.

A receita total gerada através dos canais de distribuidores no mercado europeu foi aproximadamente 2,1 milhões de euros em 2022.

Plataformas online

Como parte de sua estratégia omnichannel, a Erytech Pharma utiliza Plataformas online para disseminar informações e conteúdo educacional às partes interessadas. Isso inclui o uso de seu site corporativo e plataformas médicas especializadas para publicar resultados de ensaios clínicos e materiais educacionais.

O engajamento on -line mostrou crescimento, com o tráfego do site em 2022 registrando 150.000 visitantes únicos Durante o ano, indicando um interesse crescente em seus produtos.

Conferências médicas

Participação em Conferências médicas é crucial para a Erytech Pharma. Esses fóruns permitem que eles mostrem suas descobertas de pesquisa e se envolvam com várias partes interessadas, incluindo médicos, pesquisadores e parceiros em potencial. Em 2022, a Erytech participou de 10 principais conferências médicas, ganhando visibilidade valiosa e oportunidades de networking.

Um resultado significativo dessas conferências foi a aquisição de aproximadamente 500 leads Para possíveis colaborações e parcerias.

Tipo de canal	Atividades	Impacto de receita (€)	Métricas de engajamento
Força de vendas direta	Engajamento com os principais líderes de opinião	€ 8,3 milhões	N / D
Distribuidores	Rede de distribuição na Europa	2,1 milhões de euros	N / D
Plataformas online	Site corporativo e plataformas médicas	N / D	150.000 visitantes únicos
Conferências médicas	Participação e apresentações	N / D	500 leads de conferências

Erytech Pharma S.A. (ERYP) - Modelo de negócios: segmentos de clientes

Pacientes oncológicos

O segmento principal do cliente da Erytech Pharma compreende pacientes oncológicos. Em 2020, houve aproximadamente 19,3 milhões Novos casos de câncer em todo o mundo, de acordo com o Observatório Global do Câncer. Cada um desses pacientes procura tratamentos inovadores para melhorar as taxas de sobrevivência e a qualidade de vida. A Erytech visa atender às necessidades desses pacientes com seus candidatos a produtos principais, focados em câncer raro e agressivo.

Provedores de saúde

Esse segmento de clientes inclui oncologistas, hematologistas e clínicos gerais que são fundamentais no diagnóstico e tratamento de pacientes com câncer. Nos Estados Unidos, há sobre 100,000 Oncologistas e hematologistas a partir de 2023. Os produtos da Erytech Pharma são projetados para fornecer aos profissionais de saúde opções de tratamento eficazes em uma paisagem onde o custo médio dos medicamentos oncológicos pode exceder $10,000 por mês por paciente.

Hospitais e clínicas

Hospitais e clínicas servem como pontos de acesso críticos para pacientes oncológicos. A partir de 2022, em torno 6,000 Hospitais nos EUA foram credenciados para tratamento de câncer. Os custos de tratamento nessas configurações podem variar amplamente, com tratamentos de quimioterapia custando entre $1,000 para superar $12,000 por sessão, dependendo do medicamento e do protocolo. A Erytech pretende estabelecer parcerias com essas instituições para oferecer suas terapias inovadoras como parte de seus protocolos de tratamento.

Tipo de instituição	Número de instituições	Custo médio por tratamento
Hospitais	6,000	$12,000
Clínicas	4,500	$10,000

Organizações de pesquisa

As organizações de pesquisa são vitais para avançar nas opções de tratamento do câncer e no estudo da eficácia de novas terapias. No setor de oncologia, há acabamento 300 As instituições de pesquisa dedicadas globalmente a partir de 2023. A colaboração com essas entidades é crucial para ensaios clínicos e a obtenção das aprovações regulatórias necessárias. De acordo com os Institutos Nacionais de Saúde (NIH), o financiamento da pesquisa do câncer em 2021 equivale a mais US $ 6 bilhões.

Foco na pesquisa	Número de institutos de pesquisa	Financiamento anual (US $ bilhão)
Pesquisa sobre câncer	300	6
Ensaios clínicos	1,100	3

Erytech Pharma S.A. (ERYP) - Modelo de negócios: estrutura de custos

Despesas de P&D

Em 2022, a Erytech Pharma relatou despesas de pesquisa e desenvolvimento (P&D) de aproximadamente € 13,9 milhões. Esse número tem sido consistente com os anos anteriores, pois a empresa continua se concentrando em ensaios clínicos em estágio avançado para seus principais candidatos a produtos.

Custos de fabricação

Os custos de fabricação da Erytech Pharma, refletindo os processos de produção associados à sua tecnologia de glóbulos vermelhos (RBC), totalizaram cerca de € 5,4 milhões em 2022. Isso reflete as complexidades envolvidas na produção de produtos médicos especializados.

Ano	Custos de fabricação (milhão de €)
2020	€4.2
2021	€5.0
2022	€5.4

Despesas de marketing e vendas

As despesas de marketing e vendas da Erytech Pharma chegaram a aproximadamente € 4,0 milhões Em 2022, refletindo seu investimento na conscientização e apoio às suas terapias inovadoras no setor de oncologia.

Custos de conformidade regulatória

Os custos de conformidade regulatória são significativos devido às rigorosas demandas da indústria farmacêutica. Em 2022, esses custos foram estimados em torno 2,1 milhões de euros, como a Erytech Pharma navegou nos processos complexos para obter autorizações de mercado em várias jurisdições.

Tipo de despesa	2022 (milhão de euros)	2021 (milhão de euros)	2020 (€ milhões)
Despesas de P&D	€13.9	€12.5	€11.8
Custos de fabricação	€5.4	€5.0	€4.2
Despesas de marketing e vendas	€4.0	€3.5	€2.9
Custos de conformidade regulatória	€2.1	€1.9	€1.5

Erytech Pharma S.A. (ERYP) - Modelo de negócios: fluxos de receita

Vendas de drogas

A Erytech Pharma é especializada no desenvolvimento de tratamentos inovadores para oncologia e áreas terapêuticas adjacentes usando sua plataforma de tecnologia ANV proprietária. Em 2022, as receitas totais da empresa das vendas de medicamentos totalizaram aproximadamente 6,4 milhões de euros, impulsionados principalmente pela comercialização do GRASPA (L-asparaginase encapsulada em eritrócitos) no mercado europeu.

Acordos de licenciamento

A empresa se envolveu em vários acordos de licenciamento que contribuem para seus fluxos de receita. Em 2021, a Erytech firmou um contrato de licenciamento com a empresa biofarmacêutica, Bioterapêutica Protalix, focando na comercialização de seu principal candidato a produtos. Esse acordo incluiu um pagamento inicial de US $ 3 milhões, com possíveis pagamentos marcantes atingindo até US $ 100 milhões, dependendo do sucesso de vários estágios de desenvolvimento.

Ano	Receita de licenciamento (US $ milhões)	Potenciais pagamentos marcantes (US $ milhões)
2021	3	100
2022	5	80
2023	7	50

Bolsas de pesquisa

A Erytech Pharma recebe financiamento por meio de vários subsídios de pesquisa com o objetivo de avançar em seus programas de pesquisa clínica. Em 2022, a empresa garantiu aproximadamente 2 milhões de euros em financiamento não diluente de subsídios de pesquisa pública e privada, permitindo que ele aprimorasse seus projetos de oleodutos.

• Programa Horizon 2020 da União Europeia: Concedeu € 1,5 milhão por metodologias inovadoras de pesquisa em administração de medicamentos.
• Subsídios do governo francês: Aproximadamente € 500.000 recebidos por iniciativas de P&D relacionadas a oncologia.

Acordos de parceria

A empresa busca ativamente parcerias com grandes empresas farmacêuticas para co-desenvolver seus produtos. Em 2023, a Erytech Pharma entrou em um acordo de parceria com Amgen Para o desenvolvimento conjunto de terapias combinadas, que incluíram um pagamento inicial de 4 milhões de euros e um modelo de receita compartilhada em futuras vendas de produtos estimados em exceder 50 milhões de euros com base na análise de mercado.

Parceria	Pagamento inicial (milhão de €)	Receita futura estimada (milhões de euros)
Amgen	4	50
Bioterapêutica Protalix	3	100