Gossamer Bio, Inc. (Goss): Canvas de modelo de negócios [11-2024 Atualizado]
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Gossamer Bio, Inc. (GOSS) Bundle
A Gossamer Bio, Inc. (Goss) é pioneira em soluções inovadoras na paisagem biofarmacêutica, particularmente através de seu foco em tratamentos de hipertensão pulmonar. A empresa é estratégica Colaborações, particularmente com Chiesi, e seu compromisso com rigorosamente pesquisa e desenvolvimento Defina a base para um modelo de negócios promissor. Esta postagem do blog investiga os meandros da biografia de Gossamer Modelo de negócios Canvas, destacando elementos -chave como
- parcerias
- atividades
- recursos
- proposições de valor
- relacionamentos com clientes
- canais
- segmentos de clientes
- estrutura de custos
- fluxos de receita
Gossamer Bio, Inc. (Goss) - Modelo de negócios: Parcerias -chave
Colaboração com Chiesi para o desenvolvimento do Seralutinibe
Em 3 de maio de 2024, a Gossamer Bio anunciou uma parceria global estratégica com a Chiesi Farmaceutici S.P.A. De acordo com essa colaboração, a Gossamer concedeu licenças exclusivas da Chiesi para o desenvolvimento mundial, fabricação e comercialização do Seralutinib e produtos relacionados. O valor total de transações potenciais da colaboração inclui um pagamento único de reembolso de custo de desenvolvimento de US $ 160,0 milhões para licenças, juntamente com o financiamento adicional de pesquisa e desenvolvimento, bem como certos marcos regulatórios e comerciais.
Compartilhando esforços de comercialização nos EUA
Como parte do acordo, Gossamer e Chiesi compartilharão os esforços de comercialização para o Seralutinib nos Estados Unidos. Gossamer é elegível para royalties de dois dígitos na porcentagem de adolescentes de médio a alta, em níveis de vendas líquidas anuais fora dos EUA, além disso, a parceria inclui um compartilhamento igual de lucros e perdas da comercialização do soralutinibe dentro dos EUA.
Contrato de opção de patrimônio com Chiesi
A parceria também apresenta um contrato de opção de ações, permitindo que a Chiesi compre ações da Gossamer. Em 30 de setembro de 2024, Gossamer gravou $464,000 Relacionado a essa opção de patrimônio em suas demonstrações financeiras. A colaboração resultou em impactos financeiros significativos, com a receita de Gossamer relatando de contratos com colaboradores de US $ 16,6 milhões Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, impulsionados principalmente pela colaboração em andamento com Chiesi.
Aspecto da parceria | Detalhes |
---|---|
Reembolso de custos de desenvolvimento | US $ 160,0 milhões |
Royalties sobre vendas (fora dos EUA) | Porcentagem de adolescentes de médio a alta |
Receita da colaboração (nove meses findos em 30 de setembro de 2024) | US $ 16,6 milhões |
Valor da opção de patrimônio | $464,000 |
Gossamer Bio, Inc. (Goss) - Modelo de negócios: Atividades -chave
Realização de ensaios clínicos para o Seralutinibe
Atualmente, o Gossamer Bio está envolvido em extensos ensaios clínicos para o Seralutinibe, um tratamento destinado à hipertensão pulmonar associada à doença pulmonar intersticial (pH-ILD) e à hipertensão arterial pulmonar (HAP). Em 30 de setembro de 2024, a empresa relatou despesas de pesquisa e desenvolvimento no valor de US $ 95,1 milhões Somente para o Seralutinibe pelo período de nove meses, terminando nessa data. A empresa também está compartilhando os custos do desenvolvimento clínico global do Seralutinib com seu parceiro, Chiesi.
Fase de ensaios clínicos | Nome do julgamento | Status | Data de conclusão esperada |
---|---|---|---|
Fase 3 | Prosera | Em andamento | Q4 2025 |
Fase 2 | EXPANDIR | Concluído | Q1 2024 |
Pesquisa e desenvolvimento para tratamentos de pH-ILD e HAP
A Companhia aloca uma parte significativa de seus recursos para a pesquisa e desenvolvimento, com as despesas totais de P&D relatadas em US $ 102,4 milhões Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024. O foco permanece no desenvolvimento de terapias inovadoras para pH-ILD e HAP, com ênfase em estudos pré-clínicos e clínicos para validar a segurança e a eficácia do soralutinibe.
Despesas de P&D | Tipo de despesa | Q3 2024 (em milhares) | Q3 2023 (em milhares) |
---|---|---|---|
Seralutinibe | Ensaios clínicos | $32,750 | $27,010 |
Outros programas | Programas terminados | $2,147 | $4,190 |
Conformidade regulatória e submissões
O Gossamer Bio está ativamente envolvido na garantia de conformidade regulatória à medida que progride através de várias fases de ensaios clínicos e prepara submissões a órgãos regulatórios. Isso inclui o gerenciamento dos dados e documentação necessários para os envios da FDA. A empresa relatou um perda líquida de US $ 23,5 milhões Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, destacando a carga financeira associada às atividades regulatórias.
Marco regulatório | Atividade | Data de conclusão |
---|---|---|
FDA IND Submissão | Enviado para o Seralutinib | Concluído Q2 2024 |
Revisão regulatória | Em andamento | Q1 esperado 2025 |
Gossamer Bio, Inc. (Goss) - Modelo de negócios: Recursos -chave
Funcionários experientes em biotecnologia e produtos farmacêuticos
A Gossamer Bio construiu uma equipe robusta de especialistas em biotecnologia e produtos farmacêuticos. Em 30 de setembro de 2024, a empresa empregava aproximadamente 120 trabalhadores qualificados, incluindo cientistas, profissionais de desenvolvimento clínico e especialistas regulatórios, todos cruciais para o avanço de seus programas de desenvolvimento de medicamentos, principalmente para o Seralutinib.
Direitos de propriedade intelectual para o Seralutinib
O Gossamer Bio detém direitos de propriedade intelectual significativos para o Seralutinib, um medicamento em desenvolvimento para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar (HAP) e hipertensão pulmonar associada à doença pulmonar intersticial (pH-ILD). A empresa garantiu várias patentes relacionadas ao Seralutinib, que fornecem uma vantagem competitiva no mercado. O valor total potencial da transação de um contrato de colaboração com a Chiesi inclui um pagamento único de reembolso de custo de desenvolvimento de US $ 160 milhões, o que ressalta o valor de sua propriedade intelectual.
Aspecto da propriedade intelectual | Detalhes |
---|---|
Patentes arquivadas | Múltiplas patentes relacionadas ao Seralutinib |
Receita de colaboração | US $ 160 milhões (reembolso de custo de desenvolvimento único) da Chiesi |
Royalties | Porcentagem de adolescentes de médio a altura em vendas líquidas anuais fora dos EUA |
Recursos financeiros do financiamento de ações e dívidas
Em 30 de setembro de 2024, a Gossamer Bio reportou dinheiro, equivalentes de caixa e títulos comercializáveis, totalizando US $ 327 milhões. A Companhia levantou aproximadamente US $ 1,394 bilhão desde a sua criação através de vários mecanismos de financiamento, incluindo ofertas de ações e dívidas. A atividade de financiamento mais recente incluiu uma colocação privada de 129.869.440 ações, gerando receitas brutas de US $ 212,1 milhões em julho de 2023. Além disso, a Gossamer emitiu 5,00% de notas de idosos conversíveis devido a 2027, totalizando US $ 200 milhões, o que contribui para sua estabilidade financeira.
Tipo de recurso financeiro | Quantia |
---|---|
Caixa total e valores mobiliários comercializáveis (em 30 de setembro de 2024) | US $ 327 milhões |
Capital total levantado desde o início | US $ 1,394 bilhão |
Procura -se da recente colocação privada | US $ 212,1 milhões |
Notas seniores conversíveis emitidas | US $ 200 milhões |
Gossamer Bio, Inc. (Goss) - Modelo de Negócios: Proposições de Valor
Tratamento inovador para hipertensão pulmonar
O candidato principal do Gossamer Bio, o Seralutinib, foi projetado para atingir a hipertensão arterial pulmonar (HAP), uma condição grave caracterizada por pressão arterial elevada nas artérias pulmonares. Nos ensaios clínicos, o Seralutinibe mostrou resultados promissores, com melhorias significativas na hemodinâmica e na capacidade funcional. Por exemplo, em um estudo de fase 2, os pacientes demonstraram uma melhora notável na distância de 6 minutos de caminhada, uma métrica importante na avaliação da capacidade de exercício e estado geral de saúde em pacientes com HAP. O mercado potencial para tratamentos com HAP é substancial, com um tamanho estimado do mercado global de aproximadamente US $ 5,4 bilhões até 2026, impulsionado pela crescente prevalência da doença.
Potencial para melhorar a qualidade de vida do paciente
O Seralutinib não tem apenas o objetivo de melhorar os resultados clínicos, mas também se concentra em melhorar a qualidade de vida dos pacientes que sofrem de HAP. O mecanismo de ação do tratamento é projetado para aliviar sintomas como dispnéia e fadiga, que prevalecem em pacientes com HAP. De acordo com os resultados relatados pelo paciente em ensaios clínicos, os participantes relataram uma redução nos sintomas e um aumento no funcionamento diário. Esse foco na qualidade de vida é crucial em uma área terapêutica, onde a experiência do paciente afeta significativamente a adesão ao tratamento e a satisfação geral.
Colaboração com líder farmacêutico estabelecido
A Gossamer Bio formou uma colaboração estratégica com a Chiesi Farmaceutici, um participante estabelecido na indústria farmacêutica. Essa parceria facilita o desenvolvimento e a comercialização do Seralutinib, fornecendo ao Gossamer acesso aos extensos recursos e experiência da Chiesi em mercados globais. O contrato de colaboração inclui pagamentos potenciais de marcos de até US $ 48 milhões, juntamente com os royalties em vendas, o que pode aumentar significativamente as perspectivas financeiras e as perspectivas de crescimento de Gossamer.
Métricas -chave | Valor |
---|---|
Tamanho estimado do mercado global para tratamentos com HAP até 2026 | US $ 5,4 bilhões |
Pagamentos marcantes da Colaboração Chiesi | Até US $ 48 milhões |
Royalties em camadas sobre vendas | Dígitos no meio da solteira para dígitos de alta solteiro |
Caixa, equivalentes de caixa e títulos comercializáveis em 30 de setembro de 2024 | US $ 327 milhões |
Déficit acumulado em 30 de setembro de 2024 | US $ 1.235,5 milhões |
Gossamer Bio, Inc. (Goss) - Modelo de Negócios: Relacionamentos do Cliente
Construindo confiança através da transparência nos resultados clínicos
A Gossamer Bio, Inc. enfatiza a transparência em seus resultados de ensaios clínicos para construir confiança com as partes interessadas. A Companhia está focada no desenvolvimento clínico do soralutinibe, que está sendo avaliado nos ensaios da Fase 3 para hipertensão arterial pulmonar (HAP) e hipertensão pulmonar associada à doença pulmonar intersticial (pH-ILD). Em 30 de setembro de 2024, a empresa registrou um déficit acumulado total de US $ 1.235,5 milhões, refletindo seu investimento contínuo em pesquisa e desenvolvimento para obter resultados clínicos bem -sucedidos.
Envolver -se com profissionais de saúde para educação de produtos
O envolvimento com os profissionais de saúde é fundamental na estratégia da Gossamer Bio para promover seus produtos. A empresa colabora em estreita colaboração com especialistas médicos para fornecer educação sobre o Seralutinib e seus benefícios terapêuticos. A receita de contratos com colaboradores atingiu US $ 16,6 milhões nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, indicando um forte foco em parceria e iniciativas educacionais.
Trimestre | Receita de contratos (em milhares) | Receita das vendas de licenças (em milhares) | Receita total (em milhares) |
---|---|---|---|
Q1 2024 | 7,091 | 88,751 | 95,842 |
Q2 2024 | 9,480 | 0 | 9,480 |
Q3 2024 | 16,571 | 0 | 16,571 |
Total (9 meses) | 33,142 | 88,751 | 121,893 |
Comunicação contínua com pacientes e grupos de defesa
O Gossamer Bio mantém a comunicação contínua com pacientes e grupos de defesa para promover relacionamentos e apoio ao Seralutinibe. Essa iniciativa é fundamental para melhorar a conscientização e a educação dos pacientes em relação aos benefícios potenciais da droga. A Companhia alocou recursos significativos para a pesquisa e o desenvolvimento, com despesas operacionais totalizando US $ 129,1 milhões nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, demonstrando seu compromisso de atender às necessidades dos pacientes.
Categoria | Quantidade (em milhares) |
---|---|
Despesas de pesquisa e desenvolvimento | 102,375 |
Despesas gerais e administrativas | 26,738 |
Despesas operacionais totais | 129,113 |
Gossamer Bio, Inc. (Goss) - Modelo de Negócios: Canais
Vendas diretas para os profissionais de saúde após a aprovação
A Gossamer Bio, Inc. pretende se envolver em vendas diretas aos prestadores de serviços de saúde após a aprovação regulatória de seu candidato a produtos, o Seralutinib. Em 30 de setembro de 2024, a empresa gerou receita total de US $ 105,3 milhões, principalmente de acordos de colaboração, que apoiarão sua estratégia de vendas após a aprovação. Os fluxos de receita previstos incluem um pagamento de reembolso de custo único de US $ 160 milhões de sua colaboração com a Chiesi, juntamente com royalties em andamento e possíveis pagamentos de marcos.
Parcerias com distribuidores para alcance mais amplo
Em alinhamento com sua estratégia de crescimento, a Gossamer Bio estabeleceu parcerias com os distribuidores para melhorar seu alcance no mercado. Sob o contrato de colaboração da Chiesi, a Gossamer concedeu licenças exclusivas para o desenvolvimento e comercialização mundial do Seralutinib. Essa parceria não apenas permite recursos compartilhados, mas também posiciona Gossamer para aproveitar os canais de distribuição estabelecidos da Chiesi. Espera-se que a colaboração entregue os royalties adolescentes de meados a altos em vendas líquidas anuais fora dos EUA.
Tipo de parceria | Parceiro | Termos financeiros importantes | Possíveis fluxos de receita |
---|---|---|---|
Contrato de Colaboração | Chiesi Farmaceutici S.P.A. | Pagamento inicial de US $ 160 milhões, royalties de dois dígitos | Pagamentos de royalties, pagamentos marcantes de até US $ 190 milhões |
Opção de patrimônio | Chiesi | Opção para comprar ações ordinárias | Financiamento de ações para expansão operacional |
Plataformas digitais para educação e engajamento do paciente
O Gossamer Bio também está alavancando plataformas digitais para aprimorar a educação e o engajamento do paciente. Essas plataformas servirão como ferramentas críticas para disseminar informações sobre o Seralutinib e seus benefícios terapêuticos. À medida que a empresa progride para a comercialização, pretende implementar estratégias abrangentes de marketing digital para educar os prestadores de cuidados de saúde e os pacientes, facilitando assim uma melhor adesão e resultados do tratamento. Essa iniciativa é apoiada pelos US $ 327 milhões em dinheiro, equivalentes de caixa e valores mobiliários comercializáveis disponíveis em 30 de setembro de 2024, o que permite investimentos significativos em marketing e recursos educacionais.
Gossamer Bio, Inc. (Goss) - Modelo de negócios: segmentos de clientes
Pacientes com hipertensão arterial pulmonar (HAP)
Gossamer Bio alvo pacientes diagnosticados com hipertensão arterial pulmonar (HAP), uma doença grave e progressiva caracterizada por pressão alta nas artérias pulmonares. A partir de 2024, a prevalência de HAP nos Estados Unidos é estimada em cerca de 15 a 50 casos por milhão de pessoas, traduzindo para aproximadamente 5.000 a 15.000 novos casos anualmente. A empresa pretende fornecer opções de tratamento inovadoras, principalmente por meio de seu candidato a produtos, o Seralutinib.
Provedores de saúde e especialistas em medicina pulmonar
Os prestadores de serviços de saúde, incluindo pulmonologistas e cardiologistas, representam um segmento significativo de clientes para a biografia de Gossamer. A empresa colabora com esses especialistas para facilitar os ensaios clínicos e aprimorar o entendimento das opções de tratamento de PAH. Em 30 de setembro de 2024, a Gossamer Bio registrou uma receita total de US $ 105,3 milhões, com uma parcela significativa derivada de contratos com colaboradores, indicando um forte envolvimento com profissionais de saúde para serviços de pesquisa e desenvolvimento.
Segmento | Contribuição da receita (2024) | Ensaios clínicos envolvimento |
---|---|---|
Provedores de saúde | US $ 16,6 milhões | Colaborações em andamento para ensaios clínicos |
Parceiros farmacêuticos | US $ 88,7 milhões | Acordos de desenvolvimento conjunto |
Parceiros e investidores farmacêuticos
O Gossamer Bio também se concentra em parceiros e investidores farmacêuticos como segmentos críticos de clientes. A parceria com a Chiesi Farmaceutici, criada em maio de 2024, inclui um contrato de colaboração avaliado em até US $ 160 milhões, fornecendo reembolso de custos de desenvolvimento e financiamento compartilhado de pesquisa. A empresa levantou um total de US $ 1,4 bilhão desde a sua criação, demonstrando forte confiança nos investidores e apoio financeiro para apoiar seus esforços de pesquisa e comercialização.
Tipo de parceria | Valor (em milhões) | Termos -chave |
---|---|---|
Colaboração de Chiesi | $160 | Licenciamento exclusivo para o Seralutinib |
Financiamento para investidores | $1,394.4 | Financiamento de patrimônio e dívida |
Gossamer Bio, Inc. (Goss) - Modelo de negócios: estrutura de custos
Altas despesas de pesquisa e desenvolvimento
Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, a Gossamer Bio relatou as despesas de pesquisa e desenvolvimento totalizando US $ 102,4 milhões, uma ligeira diminuição de US $ 105,3 milhões Durante o mesmo período em 2023. O colapso dessas despesas revela uma alocação significativa em relação ao seu candidato a medicamentos primários, o Seralutinib, o que foi responsável por US $ 95,1 milhões nos gastos em P&D nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, em comparação com US $ 67,1 milhões no mesmo período de 2023.
Categoria | 2024 (em milhares) | 2023 (em milhares) |
---|---|---|
Seralutinibe | $95,093 | $67,149 |
Outros programas encerrados | $7,282 | $38,185 |
Despesas totais de P&D | $102,375 | $105,334 |
Custos de ensaios clínicos e taxas regulatórias
Os custos de ensaios clínicos para o Seralutinib foram um componente significativo da estrutura de despesas da Gossamer Bio. Nos três meses findos em 30 de setembro de 2024, as despesas relacionadas ao ensaio clínico foram aproximadamente US $ 34,9 milhões, que inclui um US $ 5,7 milhões aumento atribuído a estudos pré -clínicos e ensaios clínicos. Espera -se que os ensaios clínicos em andamento para o Seralutinibe continuem a incorrer em custos substanciais, à medida que o Gossamer Bio busca aprovação regulatória.
Despesas de marketing e comercialização após aprovação
Olhando para o futuro, o Gossamer Bio prevê incorrer em despesas significativas de marketing e comercialização relacionadas ao Seralutinib, uma vez que recebe aprovação regulatória. Espera -se que essas despesas abranjam os custos associados às vendas, marketing, fabricação e distribuição de produtos. A empresa ainda não gerou receita com as vendas de produtos, mas projetou pagamentos em potencial em sua colaboração com a Chiesi, que inclui um pagamento único de reembolso de custo de desenvolvimento de um pagamento de reembolso de US $ 160 milhões.
Em 30 de setembro de 2024, Gossamer Bio teve um déficit acumulado de US $ 1,24 bilhão, refletindo os investimentos substanciais em P&D e as perdas operacionais em andamento incorridas desde o seu início.
Gossamer Bio, Inc. (Goss) - Modelo de negócios: fluxos de receita
Pagamentos e royalties iniciais da Chiesi
Como parte do contrato de colaboração com a Chiesi, a Gossamer Bio tem direito a um pagamento único de reembolso de custo de desenvolvimento de pagamento US $ 160 milhões. Esse pagamento é feito para as licenças exclusivas concedidas para o desenvolvimento mundial, fabricação e comercialização do soralutinibe e produtos relacionados. Além disso, a biografia de Gossamer é elegível para Royalties de dois dígitos Na porcentagem de adolescentes de médio a alta, em níveis de vendas líquidas anuais fora dos EUA e uma parcela igual de lucros e perdas da comercialização do soralutinibe nos EUA.
Pagamentos marcantes vinculados ao progresso do desenvolvimento
O Gossamer Bio receberá pagamentos marcantes dependendo da conquista bem -sucedida do desenvolvimento especificado e dos marcos regulatórios, conforme estipulado no Contrato de Colaboração com a Chiesi. Embora os valores específicos para cada marco não sejam detalhados, o potencial valor geral da transação neste contrato inclui o financiamento de pesquisa e desenvolvimento juntamente com o pagamento inicial.
Vendas futuras de produtos após a aprovação regulatória
Ao receber a aprovação regulatória para o Seralutinib, o Gossamer Bio antecipa a receita de futuras vendas de produtos. Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, Gossamer Bio relatou receita total de US $ 105,3 milhões, que inclui US $ 88,8 milhões da venda de licenças e US $ 16,6 milhões de contratos com colaboradores, principalmente devido à colaboração em andamento com a Chiesi.
Fluxo de receita | Quantidade (em milhões) | Notas |
---|---|---|
Pagamentos iniciais | $160.0 | Reembolso de custos de desenvolvimento único da Chiesi |
Pagamentos de royalties | Adolescentes médios a altos % das vendas líquidas anuais | Aplicável para vendas fora dos EUA |
Pagamentos marcantes | Não especificado | Dependente da conquista dos marcos regulatórios |
Vendas futuras de produtos | Potencialmente significativo | Dependente da aprovação regulatória do Seralutinib |
Receita total (2024) | $105.3 | Inclui receita de licenças e colaborações |
Updated on 16 Nov 2024
Resources:
- Gossamer Bio, Inc. (GOSS) Financial Statements – Access the full quarterly financial statements for Q3 2024 to get an in-depth view of Gossamer Bio, Inc. (GOSS)' financial performance, including balance sheets, income statements, and cash flow statements.
- SEC Filings – View Gossamer Bio, Inc. (GOSS)' latest filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) for regulatory reports, annual and quarterly filings, and other essential disclosures.