Kymera Therapeutics, Inc. (KYMR): Canvas de modelo de negócios [10-2024 atualizado]
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Kymera Therapeutics, Inc. (KYMR) Bundle
Na paisagem em rápida evolução dos biofarmacêuticos, Kymera Therapeutics, Inc. (KYMR) destaca -se com sua abordagem inovadora para atender às necessidades médicas não atendidas por meio de terapias direcionadas de degradação de proteínas. Ao alavancar parcerias estratégicas e uma plataforma proprietária, Kymera está pronta para transformar as opções de tratamento em Imunologia e oncologia. Explore os meandros da tela de modelo de negócios da Kymera, que destaca suas principais atividades, recursos e proposições de valor que conduzem sua missão de fornecer terapias inovadoras aos pacientes necessitados.
Kymera Therapeutics, Inc. (KYMR) - Modelo de negócios: Parcerias -chave
Colaborações com Sanofi e Vertex
A Kymera Therapeutics estabeleceu colaborações significativas com as principais empresas farmacêuticas, principalmente Sanofi e Vertex. A colaboração com a Sanofi, iniciada em 7 de julho de 2020, concentra-se em co-desenvolver candidatos a drogas direcionados ao IRAK4 e em um alvo adicional não revelado. De acordo com este Contrato, a Kymera concedeu à Sanofi uma licença exclusiva mundial para desenvolver, fabricar e comercializar esses candidatos, com a Kymera responsável pela fase de descoberta e na realização de um ensaio clínico de fase 1 para pelo menos um composto.
Em termos de finanças, a receita reconhecida na colaboração da Sanofi foi de US $ 39,7 milhões nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, todos atribuíveis a este Contrato. Isso representa um aumento significativo de US $ 22,3 milhões no mesmo período em 2023, indicando a crescente importância da colaboração para o fluxo de receita da Kymera.
A Colaboração da Vertex, criada em 9 de maio de 2019, teve como objetivo desenvolver degradantes de proteínas de pequenas moléculas contra até seis alvos. A Vertex forneceu um pagamento inicial de US $ 50 milhões e teve a opção de licenciar os candidatos a produtos desenvolvidos. No entanto, este Contrato expirou após a conclusão do termo de pesquisa inicial em maio de 2023. A receita dessa colaboração totalizou US $ 8,4 milhões durante os nove meses findos em 30 de setembro de 2023, mas nenhuma receita foi reconhecida a partir dessa parceria em 2024, refletindo a conclusão do acordo.
Alianças estratégicas para pesquisa e desenvolvimento
As parcerias da Kymera estão focadas principalmente em aprimorar suas capacidades de pesquisa e desenvolvimento. A colaboração com a Sanofi permitiu que a Kymera alavancasse os extensos recursos da Sanofi para o desenvolvimento clínico, mantendo um forte foco em sua tecnologia proprietária de degradação de proteínas. Essa parceria inclui pagamentos marcantes com base na progressão bem -sucedida de ensaios clínicos. Em 2023, Kymera alcançou dois marcos significativos com Sanofi, totalizando US $ 55 milhões, relacionados à dosagem do primeiro paciente em ensaios de Fase 2.
Através dessas alianças estratégicas, Kymera pretende mitigar os riscos associados ao desenvolvimento de medicamentos. A estrutura de colaboração permite que a Kymera compartilhe a carga financeira dos ensaios clínicos, ao mesmo tempo em que se beneficia da experiência comercial de seus parceiros. Os pagamentos potenciais totais sob o contrato da Sanofi são estimados em US $ 150 milhões, o que inclui pagamentos marcantes dependentes do desenvolvimento bem -sucedido.
Parcerias em potencial para comercialização
No futuro, a Kymera Therapeutics está explorando parcerias adicionais que podem facilitar a comercialização de seus produtos. Com uma posição significativa em dinheiro de US $ 911 milhões em 30 de setembro de 2024, a empresa está bem posicionada para procurar novas colaborações que apoiarão sua estratégia de crescimento e melhorarão sua presença no mercado. Essa força financeira oferece uma oportunidade de negociar termos favoráveis para futuras parcerias, expandindo assim sua pegada comercial.
À medida que a Kymera avança seus programas clínicos, particularmente o KT-474 e o STAT6, a empresa antecipa a necessidade de parcerias que possam ajudar a escalar a produção e a distribuição. Dada a complexidade e o custo de trazer novas terapêuticas ao mercado, as alianças estratégicas serão críticas para alinhar as capacidades da Kymera com as dos players estabelecidos na indústria farmacêutica.
| Parceria | Natureza da colaboração | Termos financeiros | Pagamentos marcantes | Receita reconhecida |
|---|---|---|---|---|
| Sanofi | Co-desenvolvimento de candidatos a drogas | US $ 39,7 milhões (2024) | Até US $ 150 milhões | US $ 39,7 milhões (2024) |
| Vértice | Desenvolvimento de degradantes de proteínas de pequenas moléculas | US $ 50 milhões antecipadamente | Até US $ 170 milhões por meta | US $ 8,4 milhões (2023) |
Kymera Therapeutics, Inc. (KYMR) - Modelo de negócios: Atividades -chave
Pesquisa e desenvolvimento de terapias de degradação de proteínas
A Kymera Therapeutics está focada na pesquisa e desenvolvimento de terapias direcionadas de degradação de proteínas. Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, a empresa incorrida US $ 168,4 milhões em despesas de pesquisa e desenvolvimento, um aumento de US $ 32,3 milhões comparado com US $ 136,1 milhões para o mesmo período em 2023.
A quebra das despesas de pesquisa e desenvolvimento é a seguinte:
| Categoria de despesa | 2024 Q3 (em milhares) | 2023 Q3 (em milhares) | Mudança (em milhares) |
|---|---|---|---|
| Irak4 | $4,554 | $10,308 | $(5,754) |
| STAT3 | $5,786 | $8,342 | $(2,556) |
| Mdm2 | $6,845 | $6,037 | $808 |
| Stat6 | $24,868 | $0 | $24,868 |
| Outro | $41,090 | $41,643 | $(553) |
| Custos internos de P&D | $85,288 | $69,781 | $15,507 |
| Despesas totais de P&D | $168,431 | $136,111 | $32,320 |
Ensaios clínicos para candidatos a produtos
A Kymera está realizando ativamente ensaios clínicos para seus candidatos a produtos. Em 30 de setembro de 2024, a empresa está avançando seu candidato principal, KT-474, para os ensaios clínicos da Fase 2. O desenvolvimento do KT-474 é crítico e Kymera relatou um progresso significativo, incluindo a dosagem do primeiro paciente nesses ensaios.
As implicações financeiras dos ensaios clínicos são substanciais, com a empresa esperando maior despesas à medida que os ensaios progridem. As perdas operacionais totais da empresa foram relatadas em US $ 180,9 milhões Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024.
Gerenciamento de propriedade intelectual
A Kymera Therapeutics coloca ênfase significativa no gerenciamento de seu portfólio de propriedade intelectual (IP). A empresa construiu uma estrutura de IP robusta para proteger suas inovações nas tecnologias de degradação de proteínas. Em 30 de setembro de 2024, Kymera tinha um déficit acumulado de US $ 683,9 milhões, que ressalta o investimento necessário para estabelecer e manter seu IP.
Além disso, a empresa recebeu recursos brutos de aproximadamente US $ 1,71 bilhão De várias atividades de financiamento, que incluem capital levantado para apoiar seus esforços de IP e P&D.
Kymera Therapeutics, Inc. (KYMR) - Modelo de negócios: Recursos -chave
Plataforma Proprietária Pegasus ™
A Kymera Therapeutics desenvolveu sua plataforma proprietária Pegasus ™, projetada para permitir a degradação direcionada de proteínas causadoras de doenças. Essa plataforma aproveita os processos celulares naturais do corpo para eliminar seletivamente proteínas indesejadas, oferecendo assim vantagens terapêuticas em potencial no tratamento de várias doenças, incluindo câncer e distúrbios autoimunes. A plataforma Pegasus ™ é um ativo intelectual significativo, sustentando os esforços de descoberta e desenvolvimento de medicamentos da empresa.
Equipes científicas e de gerenciamento experientes
A Kymera Therapeutics possui uma força de trabalho altamente qualificada, incluindo uma equipe de cientistas experientes e profissionais de negócios. A equipe de gerenciamento tem uma vasta experiência em desenvolvimento e comercialização de medicamentos, o que é fundamental para a navegação no complexo cenário biofarmacêutico. Esse capital humano é essencial para executar os objetivos estratégicos da empresa e avançar em seus programas de pesquisa e desenvolvimento.
Recursos financeiros de acordos de ações e colaboração
Em 30 de setembro de 2024, a Kymera Therapeutics tinha dinheiro, equivalentes de caixa e títulos comercializáveis no valor de aproximadamente US $ 911,0 milhões. Espera-se que essa força financeira financie as operações em meados de 2027, apoiando ensaios clínicos e iniciativas de pesquisa em andamento. A empresa levantou fundos significativos através de várias ofertas de ações, incluindo:
| Tipo de oferta | Data | Ações emitidas | Produtos brutos (em milhões) |
|---|---|---|---|
| Oferta pública inicial (IPO) | Agosto de 2020 | — | $149.8 |
| Oferta subsequente | Janeiro de 2024 | 3,884,158 | $316.2 |
| Oferta subsequente | Agosto de 2024 | 2,830,533 | $246.5 |
| Contrato de vendas no mercado | Outubro de 2021 - setembro de 2024 | 1,519,453 | $50.0 |
Acordos de colaboração com empresas farmacêuticas líderes, como Sanofi e Vertex, também contribuíram para os recursos financeiros da Kymera. Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, as receitas de colaboração totalizaram US $ 39,7 milhões, tudo atribuível à colaboração da Sanofi. A Companhia reconhece a receita com base nas obrigações de desempenho identificadas nesses acordos, o que reforça sua estabilidade financeira e apóia os esforços de P&D em andamento.
No geral, a combinação da plataforma Pegasus ™, uma equipe altamente experiente e os recursos financeiros robustos posicionam a Kymera Therapeutics para buscar efetivamente seus objetivos estratégicos e promover seu pipeline de produtos no mercado biofarmacêutico competitivo.
Kymera Therapeutics, Inc. (KYMR) - Modelo de negócios: proposições de valor
Terapias inovadoras de degradação de proteínas direcionadas
A Kymera Therapeutics se concentra no desenvolvimento de terapias inovadoras, utilizando a degradação direcionada das proteínas. Essa abordagem foi projetada para eliminar seletivamente as proteínas causadoras de doenças, oferecendo um novo mecanismo terapêutico. Em 30 de setembro de 2024, a Companhia relatou despesas de pesquisa e desenvolvimento de aproximadamente US $ 168,4 milhões nos nove meses, refletindo seu compromisso de promover essa tecnologia.
Atendendo a altas necessidades médicas não atendidas em imunologia e oncologia
As terapias de degradação de proteínas direcionadas da Kymera atendem especificamente necessidades médicas não atendidas significativas nos campos da imunologia e da oncologia. A empresa identificou metas -chave, como Irak4 e STAT6, que são críticas na progressão de várias doenças, incluindo câncer e distúrbios autoimunes. A receita de colaboração gerada pela Sanofi, que totalizou US $ 39,7 milhões nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, destaca o impacto potencial de suas terapias nessas áreas de alta necessidade.
Potencial para vantagens terapêuticas únicas sobre os tratamentos existentes
A Kymera Therapeutics visa fornecer vantagens terapêuticas únicas por meio de sua plataforma de degradação de proteínas, que pode oferecer perfis de eficácia e segurança aprimorados em comparação com as terapias tradicionais de pequenas moléculas. A empresa registrou uma perda líquida de US $ 153,1 milhões nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, indicando investimentos substanciais no desenvolvimento dessas terapias inovadoras.
| Métrica | Q3 2024 | Q3 2023 | Mudar |
|---|---|---|---|
| Receita de colaboração | US $ 3,7 milhões | US $ 4,7 milhões | -21.3% |
| Despesas totais de P&D | US $ 60,4 milhões | US $ 48,1 milhões | +25.7% |
| Perda líquida | US $ 62,5 milhões | US $ 52,9 milhões | +18.5% |
| Caixa e equivalentes de dinheiro | US $ 911,0 milhões | US $ 394,9 milhões | +130.4% |
Em 30 de setembro de 2024, a Kymera Therapeutics possuía dinheiro, equivalentes de caixa e títulos comercializáveis, totalizando US $ 911,0 milhões, posicionando a empresa para desenvolver ainda mais suas terapias inovadoras.
Kymera Therapeutics, Inc. (KYMR) - Modelo de negócios: relacionamentos com o cliente
Engajamento com profissionais de saúde e instituições
A Kymera Therapeutics envolve ativamente os profissionais de saúde por meio de vários canais, incluindo colaborações clínicas e conselhos consultivos. A empresa se concentra no estabelecimento de relacionamentos que podem melhorar sua participação no ensaio clínico e melhorar os resultados do desenvolvimento de produtos. Em 30 de setembro de 2024, a Kymera registrou receitas de colaboração de US $ 39,7 milhões, principalmente de seu acordo com a Sanofi.
Educação e divulgação para grupos de defesa do paciente
A Kymera reconhece a importância de educar grupos de defesa de pacientes sobre suas terapias inovadoras. A empresa pretende promover a conscientização sobre a degradação de proteínas direcionadas e seus benefícios potenciais para os pacientes. Por meio de programas de extensão, a Kymera procura construir uma comunidade de apoio em torno de seus ensaios clínicos e candidatos terapêuticos, garantindo que os pacientes sejam informados e envolvidos em suas opções de tratamento.
Construindo confiança através da transparência do ensaio clínico
A transparência em ensaios clínicos é crucial para a construção de confiança com as partes interessadas, incluindo pacientes e profissionais de saúde. A Kymera Therapeutics enfatiza a importância de compartilhar abertamente os dados e resultados dos ensaios clínicos. A Companhia se comprometeu a fornecer atualizações regulares em seus programas clínicos, incluindo os ensaios da Fase 2 do KT-474, que são fundamentais para seu pipeline de produtos. Esse compromisso com a transparência se reflete no reconhecimento de US $ 0,7 milhão em receita de marcos sem restrições durante os nove meses encerrados em 30 de setembro de 2024.
| Tipo de engajamento | Descrição | Impacto financeiro |
|---|---|---|
| Profissionais de saúde | Colaborações clínicas e conselhos consultivos para aprimorar a participação do ensaio | Receitas de colaboração de US $ 39,7 milhões em nove meses findos em 30 de setembro de 2024 |
| Grupos de defesa de pacientes | Programas de divulgação e educação para informar sobre terapias | Fortalecer o apoio da comunidade a ensaios clínicos |
| Transparência do ensaio clínico | Atualizações regulares e compartilhamento de dados com as partes interessadas | Reconhecimento de receita de US $ 0,7 milhão de marcos sem restrições |
Kymera Therapeutics, Inc. (KYMR) - Modelo de negócios: canais
Colaborações com empresas farmacêuticas para distribuição
A Kymera Therapeutics estabeleceu colaborações significativas com as principais empresas farmacêuticas, concentrando -se principalmente no desenvolvimento e comercialização de terapias direcionadas de degradação de proteínas. Em 30 de setembro de 2024, as receitas de colaboração totalizaram US $ 39,7 milhões, totalmente derivado do contrato de colaboração com Sanofi. Em comparação, as receitas de colaboração para o mesmo período em 2023 foram US $ 30,7 milhões, com US $ 22,3 milhões atribuído a sanofi e US $ 8,4 milhões para os farmacêuticos de vértice.
Engajamento direto com prestadores de serviços de saúde e pagadores
A estratégia da Kymera inclui o envolvimento direto com os prestadores de serviços de saúde e pagadores para facilitar a adoção de sua terapêutica. Esse engajamento é crucial para entender as necessidades do mercado e garantir que os produtos sejam posicionados efetivamente no sistema de saúde. As principais métricas de desempenho dos compromissos em andamento incluem:
- Participação ativa em discussões sobre estruturas de reembolso.
- Loops de feedback estabelecidos com os prestadores de serviços de saúde para refinar as ofertas de produtos com base em informações clínicas.
Participação em conferências médicas e simpósios
A Kymera Therapeutics participa ativamente de várias conferências e simpósios médicos para mostrar seus avanços de pesquisa e desenvolvimento. Essa participação não apenas ajuda a construir o reconhecimento da marca, mas também facilita as oportunidades de rede com possíveis colaboradores. Em 2024, a Kymera deve participar de várias conferências importantes, incluindo:
| Nome da conferência | Data | Localização | Área de foco |
|---|---|---|---|
| Sociedade Americana de Oncologia Clínica (ASCO) | 2-6 de junho de 2024 | Chicago, IL | Oncologia |
| Sociedade Europeia de Oncologia Médica (ESMO) | 20-24 de setembro de 2024 | Madri, Espanha | Oncologia |
| Associação Americana de Pesquisa do Câncer (AACR) | 12-16 de abril de 2024 | San Diego, CA. | Pesquisa sobre câncer |
Essas conferências são fundamentais para disseminar os resultados da pesquisa e se envolver com oncologistas e pesquisadores, aumentando ainda mais a visibilidade e a credibilidade de Kymera na paisagem biofarmacêutica.
Kymera Therapeutics, Inc. (KYMR) - Modelo de negócios: segmentos de clientes
Pacientes com doenças graves que requerem novas terapias
A Kymera Therapeutics se concentra no desenvolvimento de terapias inovadoras para pacientes que sofrem de doenças graves, particularmente em oncologia e imunologia. A empresa pretende atender às necessidades médicas não atendidas por meio de sua plataforma de desenvolvimento de medicamentos proprietários, que tem como alvo a degradação de proteínas causadoras de doenças.
Provedores de saúde que buscam opções de tratamento inovadoras
Os prestadores de serviços de saúde, incluindo hospitais e clínicas, representam um segmento de clientes importantes para a Kymera. Eles estão continuamente buscando novas opções terapêuticas para oferecer seus pacientes. Em 30 de setembro de 2024, a Kymera registrou receitas de colaboração de US $ 39,7 milhões, principalmente de sua parceria com a Sanofi, indicando um forte interesse dos prestadores de serviços de saúde em suas iniciativas de pesquisa e desenvolvimento.
Parceiros farmacêuticos interessados em desenvolvimento colaborativo
As empresas farmacêuticas são parceiros cruciais da Kymera, pois costumam colaborar em projetos de desenvolvimento de medicamentos. A Companhia estabeleceu parcerias significativas, incluindo um contrato de colaboração com a Sanofi, que envolve candidatos a drogas em desenvolvimento direcionados contra alvos biológicos específicos. A parceria visa alavancar a experiência da Kymera em degradação de proteínas direcionadas para desenvolver novas terapias, destacando o interesse de grandes empresas farmacêuticas em abordagens inovadoras para o desenvolvimento de medicamentos.
| Segmento de clientes | Principais características | Contribuição da receita (2024) |
|---|---|---|
| Pacientes com doenças graves | Concentre -se em oncologia e imunologia; necessidades médicas não atendidas | Parte da receita de colaboração |
| Provedores de saúde | Hospitais e clínicas que buscam novas terapias | US $ 39,7 milhões em receita de colaboração |
| Parceiros farmacêuticos | Desenvolvimento colaborativo para candidatos a drogas | Receita derivada da colaboração da Sanofi; possíveis royalties futuros |
Kymera Therapeutics, Inc. (KYMR) - Modelo de negócios: estrutura de custos
Despesas significativas de pesquisa e desenvolvimento
Despesas de pesquisa e desenvolvimento nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, totalizou US $ 168,4 milhões, comparado com US $ 136,1 milhões pelo mesmo período em 2023, refletindo um aumento de US $ 32,3 milhões.
Nos três meses findos em 30 de setembro de 2024, as despesas de pesquisa e desenvolvimento foram US $ 60,4 milhões, de cima de US $ 48,1 milhões no ano anterior, marcando um US $ 12,3 milhões aumentar.
| Categoria de despesa | Q3 2024 (em milhares) | Q3 2023 (em milhares) | Mudança (em milhares) |
|---|---|---|---|
| Custos externos de P&D | $31,753 | $26,364 | $5,389 |
| Custos internos de P&D | $28,598 | $23,068 | $5,530 |
| Despesas totais de P&D | $60,410 | $48,117 | $12,293 |
Custos de ensaios clínicos e conformidade regulatória
As despesas de ensaios clínicos são uma parte significativa dos custos de pesquisa e desenvolvimento. O aumento das despesas relacionadas aos programas STAT6 e MDM2 foi responsável por um adicional US $ 25,7 milhões Nas despesas de P&D durante os nove meses findos em 30 de setembro de 2024.
A empresa também sofreu acusações de comprometimento de US $ 4,9 milhões Associado a ativos de longa duração pelos nove meses encerrados em 30 de setembro de 2024, atribuídos à transição entre instalações de arrendamento.
Overhead administrativo e operacional
Despesas gerais e administrativas nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, chegaram US $ 47,2 milhões, comparado com US $ 40,8 milhões pelo mesmo período em 2023, um aumento de US $ 6,4 milhões.
Nos três meses findos em 30 de setembro de 2024, essas despesas chegaram a US $ 15,5 milhões, de cima de US $ 14,1 milhões no ano anterior.
| Categoria de despesa | 9m 2024 (em milhares) | 9m 2023 (em milhares) | Mudança (em milhares) |
|---|---|---|---|
| Em geral & Administrativo | $47,202 | $40,814 | $6,388 |
| Remuneração baseada em ações | $20,300 | $16,000 | $4,300 |
Em 30 de setembro de 2024, a Kymera Therapeutics relatou uma perda líquida de US $ 153,1 milhões pelos nove meses, em comparação com US $ 132,6 milhões no mesmo período de 2023. O déficit acumulado foi US $ 683,9 milhões.
Kymera Therapeutics, Inc. (KYMR) - Modelo de negócios: fluxos de receita
Receitas de colaboração de parcerias
A Kymera Therapeutics gera principalmente receita com acordos de colaboração. Em 30 de setembro de 2024, a empresa reconheceu US $ 39,7 milhões Na receita de colaboração nos nove meses terminou, o que foi atribuído ao seu contrato de colaboração com a Sanofi. Isso marcou um aumento de US $ 30,7 milhões relatado para o mesmo período em 2023, onde US $ 22,3 milhões originado de Sanofi e US $ 8,4 milhões do vértice.
Vendas futuras de produtos futuros após a aprovação da FDA
A Kymera ainda não gerou receita com as vendas de produtos, nem espera fazê -lo no curto prazo. No entanto, a empresa está focada no avanço de seus programas clínicos, o que pode levar a aprovações de produtos. Os futuros fluxos de receita provavelmente incluirão as vendas de candidatos a produtos assim que receberem a aprovação da FDA. A partir de agora, a empresa está se preparando para ensaios clínicos e entrada potencial de mercado para seus candidatos a produtos.
Pagamentos marcantes de contratos de colaboração
Os pagamentos marcantes representam outro fluxo de receita significativo para a Kymera. A empresa é elegível para receber até US $ 170,0 milhões Em pagamentos de marco por meta de seus acordos de colaboração, incluindo pagamentos de desenvolvimento, marcos regulatórios e comerciais. Por exemplo, no quarto trimestre de 2023, Kymera alcançou dois marcos de desenvolvimento relacionados aos ensaios clínicos da Fase 2 KT-474, resultando em US $ 55,0 milhões de consideração sendo reconhecida, da qual US $ 49,7 milhões já foi registrado como receita.
| Fluxo de receita | 2024 Receita (9 meses) | 2023 Receita (9 meses) | Potencial receita futura |
|---|---|---|---|
| Receita de colaboração | US $ 39,7 milhões | US $ 30,7 milhões | Dependente de aprovações e comercialização da FDA |
| Pagamentos marcantes | US $ 55,0 milhões (reconhecidos de marcos) | Não aplicável | Até US $ 170,0 milhões por meta |
Em 30 de setembro de 2024, Kymera tinha dinheiro, equivalentes de caixa e títulos comercializáveis, totalizando US $ 911,0 milhões, que deve financiar suas operações em meados de 2027.
Article updated on 8 Nov 2024
Resources:
- Kymera Therapeutics, Inc. (KYMR) Financial Statements – Access the full quarterly financial statements for Q3 2024 to get an in-depth view of Kymera Therapeutics, Inc. (KYMR)' financial performance, including balance sheets, income statements, and cash flow statements.
- SEC Filings – View Kymera Therapeutics, Inc. (KYMR)' latest filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) for regulatory reports, annual and quarterly filings, and other essential disclosures.