Longboard Pharmaceuticals, Inc. (LBPH): Canvas do modelo de negócios [11-2024 Atualizado]

Longboard Pharmaceuticals, Inc. (LBPH): Business Model Canvas
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A Longboard Pharmaceuticals, Inc. (LBPH) está abrindo caminho na indústria farmacêutica com sua abordagem inovadora para combater distúrbios neurológicos raros e complexos. Aproveitando estratégicos parcerias e um robusto Portfólio de propriedade intelectual, LBPH está posicionado para causar um impacto significativo no mercado. Mergulhe -se mais profundamente na tela do modelo de negócios da empresa para descobrir como suas principais atividades, recursos e proposições de valor se alinham para atender às necessidades médicas não atendidas e impulsionar o crescimento futuro.


Longboard Pharmaceuticals, Inc. (LBPH) - Modelo de negócios: Parcerias -chave

Colaborações com empresas farmacêuticas para desenvolvimento de produtos

A Longboard Pharmaceuticals, Inc. estabeleceu colaborações significativas com empresas farmacêuticas para aprimorar seus recursos de desenvolvimento de produtos. Uma parceria notável é a Arena Pharmaceuticals, Inc., que foi adquirida pela Pfizer Inc. em março de 2022. Essa colaboração permite que a Longboard aproveite a propriedade intelectual e a experiência do desenvolvimento da Bexlasaserin (LP352) e outros compostos. De acordo com o contrato de licença da Arena, a Longboard garantiu uma licença mundial para desenvolver e comercializar esses produtos, com obrigações de pagar royalties de dígitos no meio do solteiro nas vendas líquidas.

Parcerias com instituições de pesquisa para ensaios clínicos

A Longboard se envolve ativamente com várias instituições de pesquisa para facilitar os ensaios clínicos para seus candidatos a produtos. Em janeiro de 2024, a empresa iniciou um ensaio clínico de fase 1 para LP659, um composto direcionado para distúrbios do sistema nervoso central. A colaboração com instituições acadêmicas e organizações de pesquisa clínica (CROs) é crucial para a condução desses ensaios de maneira eficiente e eficaz. Essas parcerias ajudam a mitigar os riscos associados ao desenvolvimento clínico, fornecendo acesso a recursos e conhecimentos especializados.

Acordos de licenciamento para tecnologia proprietária e candidatos a medicamentos

Além de suas parcerias com empresas farmacêuticas, a Longboard firmou acordos de licenciamento para obter tecnologias proprietárias que aprimoram seu pipeline de desenvolvimento de medicamentos. O Contrato de Licença da Arena permite que a Longboard utilize as patentes e o know-how da Arena para a BexicaSerin e o LP659, posicionando a empresa para se beneficiar da pesquisa existente e minimizar os custos de desenvolvimento.

Tipo de parceria Parceiro Principais produtos Estrutura de royalties
Colaboração farmacêutica Arena Pharmaceuticals (Pfizer) Bexxaserin (LP352), LP659 Dígito médio de solteiro no LP352, dígito de baixo solteiro em outros
Instituição de pesquisa Várias instituições acadêmicas Ensaios clínicos para LP352 e LP659 N / D
Contrato de licenciamento Arena Pharmaceuticals Bexxaserin (LP352), LP659 Royalty sobre vendas líquidas até a expiração da patente

Em 30 de setembro de 2024, a Longboard Pharmaceuticals relatou dinheiro, equivalentes de caixa e investimentos de curto prazo, totalizando US $ 288,4 milhões, destacando sua forte posição financeira para apoiar colaborações e parcerias em andamento.


Longboard Pharmaceuticals, Inc. (LBPH) - Modelo de negócios: Atividades -chave

Conduzindo ensaios pré -clínicos e clínicos para candidatos a drogas

A Longboard Pharmaceuticals está ativamente envolvida no desenvolvimento de seus candidatos a drogas, particularmente a bicaxaserina (LP352) e LP659. Nos três meses findos em 30 de setembro de 2024, a empresa relatou despesas de pesquisa e desenvolvimento de US $ 21,5 milhões, o que reflete um aumento significativo de 105% em comparação com US $ 10,5 milhões no mesmo período em 2023. Esse aumento é amplamente atribuído ao ensaio clínico e pré -clínico e pré -clínico As despesas relacionadas à bicaxaserina, responsáveis ​​por US $ 12,4 milhões dessas despesas.

Categoria Q3 2024 (em milhares) Q3 2023 (em milhares) Mudar (%)
Despesas de pesquisa e desenvolvimento $21,450 $10,488 105%
Despesas de Bexxaserin $12,399 $6,543 89%
Despesas LP659 $894 $926 -3%
Programas pré -clínicos $585 $25 2240%

Submissões de aprovação regulatória para produtos

Como parte de suas operações, a Longboard Pharmaceuticals está focada em obter as aprovações regulatórias necessárias para seus candidatos a medicamentos. A Companhia iniciou um programa global de fase 3 para a Bexxaserin, o Programa Deep, e apresentou aplicações de novos medicamentos para investigação (IND) no FDA. O cenário regulatório é fundamental para o crescimento da empresa, pois a aprovação bem -sucedida pode levar a oportunidades substanciais de mercado.

Pesquisa e desenvolvimento de novas terapias

As atividades de pesquisa e desenvolvimento estão no centro do modelo de negócios da Longboard. A Companhia relatou despesas totais de pesquisa e desenvolvimento de US $ 55,1 milhões nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, o que representa um aumento de 75% em relação a US $ 31,6 milhões no mesmo período em 2023. Isso reflete o compromisso da empresa em avançar em seu pipeline e explorar novas terapias .

Período Despesas de P&D (em milhares) Mudar (%)
9 meses findos em 30 de setembro de 2024 $55,065 75%
9 meses findos em 30 de setembro de 2023 $31,554 -

Longboard Pharmaceuticals, Inc. (LBPH) - Modelo de negócios: Recursos -chave

Portfólio de propriedade intelectual, incluindo patentes

A Longboard Pharmaceuticals possui um portfólio de propriedade intelectual significativo, que é crucial para a proteção de seus candidatos inovadores de drogas. A empresa garantiu várias patentes relacionadas aos seus principais candidatos a produtos, incluindo a bexicaSerin e o LP659. Essas patentes cobrem vários aspectos, como formulação, método de uso e composição da matéria. Este portfólio robusto é essencial para manter uma vantagem competitiva na indústria de biotecnologia.

Equipe de gestão e científica experiente

A equipe de gerenciamento da Longboard Pharmaceuticals é composta por profissionais experientes com extensos antecedentes em produtos farmacêuticos e biotecnologia. O CEO, Dr. Eric A. L. Hargreaves, tem mais de 20 anos de experiência em desenvolvimento e comercialização de medicamentos. Além disso, a equipe científica inclui especialistas em pesquisa clínica e assuntos regulatórios que guiam os candidatos a produtos da empresa por meio do complexo processo de desenvolvimento.

Recursos financeiros para P&D em andamento e atividades operacionais

Em 30 de setembro de 2024, a Longboard Pharmaceuticals relatou dinheiro, equivalentes de caixa e investimentos de curto prazo, totalizando US $ 288,4 milhões e capital de giro de US $ 274,7 milhões. Essa almofada financeira é vital para financiar atividades em andamento de pesquisa e desenvolvimento (P&D). A empresa incorreu em despesas de P&D de US $ 21,5 milhões Nos três meses findos em 30 de setembro de 2024, refletindo um aumento de 105% em relação ao mesmo período do ano anterior. Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, as despesas de P&D totalizaram US $ 55,1 milhões, de cima de US $ 31,6 milhões no ano anterior.

Métricas financeiras Q3 2024 Q3 2023 9m 2024 9m 2023
Caixa e equivalentes de dinheiro US $ 27,6 milhões US $ 14,3 milhões US $ 27,6 milhões US $ 14,3 milhões
Investimentos de curto prazo US $ 260,8 milhões US $ 34,2 milhões US $ 260,8 milhões US $ 34,2 milhões
Despesas de P&D US $ 21,5 milhões US $ 10,5 milhões US $ 55,1 milhões US $ 31,6 milhões
Perda líquida US $ 24,5 milhões US $ 12,9 milhões US $ 61,3 milhões US $ 39,4 milhões

Essa força financeira permite que a Longboard Pharmaceuticals continue suas ambiciosas iniciativas de P&D, concentrando -se no avanço de seus ensaios clínicos e se preparando para possíveis lançamentos de produtos no futuro. A empresa também demonstrou a capacidade de aumentar o capital, como evidenciado por sua recente oferta pública subsequente em janeiro de 2024, que levantou US $ 241,5 milhões.


Longboard Pharmaceuticals, Inc. (LBPH) - Modelo de negócios: proposições de valor

Desenvolvimento de terapias direcionadas a distúrbios neurológicos raros e complexos

A Longboard Pharmaceuticals, Inc. concentra -se no desenvolvimento de terapias inovadoras para distúrbios neurológicos raros e complexos, principalmente por meio de seu principal candidato a produtos, Bexxaserin (LP352). Este composto recebeu designação de terapia inovadora do FDA para o tratamento de convulsões associadas a encefalopatias de desenvolvimento e epiléptico (DEES), que incluem condições como a síndrome de Dravet e a síndrome de Lennox-Gastaut. A designação do FDA é significativa, pois indica que a terapia pode oferecer melhora substancial em relação aos tratamentos existentes.

Potencial para entrada rápida no mercado por meio de designação de terapia inovadora

Com a designação de terapia inovadora, a Longboard visa agilizar o processo de desenvolvimento e revisão para a bexicairina. Essa designação permite maior comunicação com o FDA, otimizando potencialmente os projetos de ensaios clínicos e reduzindo o tempo para o mercado. Em 30 de setembro de 2024, a Companhia iniciou seu programa global de fase 3 para a Bexxaserin, demonstrando sua abordagem proativa para alcançar uma rápida entrada no mercado. As implicações financeiras dessa designação podem ser significativas, pois as aprovações mais rápidas podem levar à geração de receita anterior.

Designação Candidato a produto Indicação Status da FDA Entrada de mercado projetada
Terapia inovadora Bexxaserin (LP352) Convulsões associadas a encefalopatias de desenvolvimento e epiléptico Garantido 2025 (projetado)

Concentre -se em necessidades médicas não atendidas em populações pediátricas e adultas

A Longboard Pharmaceuticals está comprometida em atender às necessidades médicas não atendidas nas populações pediátricas e adultas. A empresa reconhece que muitos distúrbios neurológicos carecem de opções de tratamento eficazes, principalmente para pacientes com condições raras. Em 30 de setembro de 2024, Longboard relatou um déficit acumulado de US $ 201,9 milhões, refletindo seu investimento em pesquisa e desenvolvimento para trazer novas terapias ao mercado. O foco nessas populações não apenas se alinha com a missão da empresa, mas também a posiciona para capitalizar a crescente demanda por tratamentos especializados.

População Indicações alvo Estágio de desenvolvimento atual Estimativa de tamanho de mercado (2025)
Pediátrico Síndrome de Dravet, síndrome de Lennox-Gastaut Fase 3 US $ 1,5 bilhão
Adulto Encefalopatias de desenvolvimento e epilépticas Fase 3 US $ 2 bilhões

Longboard Pharmaceuticals, Inc. (LBPH) - Modelo de negócios: Relacionamentos do cliente

Engajamento com profissionais de saúde para educação de produtos

A Longboard Pharmaceuticals envolve ativamente os profissionais de saúde para fornecer educação em seus candidatos a produtos, particularmente focando na bicaxaserina (LP352) para o tratamento de convulsões associadas a encefalopatias de desenvolvimento e epilépticas (DEES). Essa estratégia de engajamento é essencial para a conscientização e a compreensão dos benefícios potenciais do produto entre os principais interessados ​​na comunidade de saúde.

Construindo relacionamentos com grupos de defesa de pacientes

A Longboard Pharmaceuticals reconhece a importância de colaborar com grupos de defesa de pacientes para melhorar seus relacionamentos com os clientes. Essas parcerias facilitam a comunicação direta com pacientes e cuidadores, permitindo que a empresa obtenha informações sobre as necessidades e preferências dos pacientes. Ao alinhar suas iniciativas com os objetivos dessas organizações, a Longboard fortalece sua credibilidade e promove a confiança na comunidade de pacientes.

Transparência na comunicação sobre o progresso e os resultados do ensaio clínico

A transparência é uma pedra angular da estratégia de comunicação de Longboard. A empresa atualiza consistentemente as partes interessadas sobre o progresso de seus ensaios clínicos, incluindo quaisquer desafios encontrados e os resultados dos estudos. Por exemplo, no primeiro trimestre de 2024, a Longboard anunciou os resultados da linha superior de um ensaio clínico de Fase 1B/2A para a BexicaSerin, que é fundamental para manter a confiança e o interesse das partes interessadas no pipeline de desenvolvimento da empresa.

Métrica Valor
Perda líquida para o terceiro trimestre de 2024 US $ 24,5 milhões
Déficit acumulado em 30 de setembro de 2024 US $ 201,9 milhões
Despesas de pesquisa e desenvolvimento para o terceiro trimestre 2024 US $ 21,5 milhões
Caixa, equivalentes de caixa e investimentos de curto prazo em 30 de setembro de 2024 US $ 288,4 milhões
Prossegue da oferta pública de fevereiro de 2023 US $ 23,0 milhões
Prossegue da oferta pública de janeiro de 2024 US $ 241,5 milhões

Longboard Pharmaceuticals, Inc. (LBPH) - Modelo de negócios: Canais

Vendas diretas para os profissionais de saúde aprovação pós-regulatória

A Longboard Pharmaceuticals, Inc. (LBPH) pretende implementar estratégias de vendas diretas direcionadas aos prestadores de serviços de saúde assim que as aprovações regulatórias forem garantidas para seus candidatos a produtos. Em 30 de setembro de 2024, a empresa tinha um déficit acumulado de US $ 201,9 milhões, indicando investimentos substanciais em pesquisa e desenvolvimento enquanto se prepara para atividades comerciais. A abordagem de vendas direta exigirá uma força de vendas dedicada, que é uma despesa operacional significativa. As despesas operacionais projetadas nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024 foram de US $ 71,9 milhões, destacando o compromisso financeiro necessário para estabelecer uma infraestrutura de vendas direta.

Colaboração com distribuidores para alcance mais amplo

Para aumentar a penetração no mercado, a LBPH planeja colaborar com distribuidores estabelecidos. Essa estratégia é essencial para maximizar o alcance de seus produtos em várias regiões e ambientes de saúde. A empresa levantou US $ 241,5 milhões através de uma oferta pública subsequente em janeiro de 2024, que apóia sua estratégia de distribuição e escala operacional. As colaborações com distribuidores podem reduzir significativamente o ônus da construção de uma rede de vendas abrangente do zero, permitindo que a LBPH alavanca os canais de distribuição existentes no setor biofarmacêutico.

Plataformas digitais para disseminação de informações às partes interessadas

A Longboard Pharmaceuticals está aumentando seu foco em plataformas digitais para disseminar informações às partes interessadas, incluindo profissionais de saúde, pacientes e investidores. Essa abordagem é vital para a construção de reconhecimento da marca e educar os clientes em potencial sobre suas ofertas de produtos. A empresa possuía aproximadamente US $ 288,4 milhões em dinheiro, equivalentes de caixa e investimentos de curto prazo em 30 de setembro de 2024, fornecendo uma forte base financeira para investir em iniciativas de marketing e divulgação digital. Espera -se que a utilização de plataformas digitais aprimore a eficiência da comunicação e o envolvimento das partes interessadas, alinhando -se às práticas de marketing modernas na indústria biofarmacêutica.

Tipo de canal Descrição Impacto financeiro
Vendas diretas Força de vendas direcionando os profissionais de saúde após aprovação Despesas operacionais projetadas de US $ 71,9 milhões (9 meses findos em 30 de setembro de 2024)
Colaboração do distribuidor Parcerias para um alcance de mercado mais amplo Utilização de US $ 241,5 milhões arrecadados para escala operacional
Plataformas digitais Disseminação de informações para as partes interessadas Investimento de US $ 288,4 milhões em reservas de caixa

Longboard Pharmaceuticals, Inc. (LBPH) - Modelo de negócios: segmentos de clientes

Provedores de saúde especializados em neurologia e doenças raras

A Longboard Pharmaceuticals, Inc. (LBPH) tem como alvo os prestadores de serviços de saúde especializados em neurologia e doenças raras. Esse segmento de clientes inclui neurologistas, neurologistas pediátricos e clínicas especializadas que se concentram no tratamento de condições neurológicas complexas. A crescente prevalência de distúrbios neurológicos, particularmente em populações pediátricas, impulsiona a demanda por opções de tratamento inovadoras. Por exemplo, o principal candidato a produtos da empresa, a Bexxaserin (LP352), recebeu Designação de terapia inovadora do FDA para o tratamento de convulsões associadas a encefalopatias de desenvolvimento e epilépticas (DEES).

Pacientes com condições neurológicas específicas

Pacientes que sofrem de condições neurológicas específicas formam um segmento crítico de clientes para produtos farmacêuticos de longboard. A empresa se concentra em condições como a síndrome de Dravet, a síndrome de Lennox-Gastaut e outros Dees. A população de pacientes afetada por essas condições é relativamente pequena, mas requer opções terapêuticas personalizadas. Em 30 de setembro de 2024, Longboard relatou um déficit acumulado de US $ 201,9 milhões, refletindo os altos custos associados ao desenvolvimento de tratamentos para essas pequenas populações de pacientes. A empresa pretende atender às necessidades médicas não atendidas desses pacientes por meio de seus inovadores candidatos a drogas.

Instituições de pesquisa e parceiros farmacêuticos

Instituições de pesquisa e parceiros farmacêuticos são essenciais no modelo de negócios da Longboard. Essas entidades fornecem apoio crítico em ensaios clínicos e colaborações de pesquisa, permitindo que a LBPH alavanca a experiência e a infraestrutura existentes. A empresa celebrou acordos de licenciamento, como na Arena Pharmaceuticals, para acessar tecnologias e compostos proprietários. Tais parcerias são vitais para acelerar o desenvolvimento de novas terapias e aprimorar os recursos de pesquisa da empresa.

Segmento de clientes Principais características Necessidades de mercado Dados financeiros
Provedores de saúde Neurologistas, clínicas especializadas em doenças raras Acesso a tratamentos inovadores, dados clínicos Investimento em P&D: US $ 55,1 milhões (2024 YTD)
Pacientes Indivíduos com síndrome de Dravet, Dees Medicação eficaz e segura, suporte contínuo Perda líquida atribuível aos esforços de segmento de pacientes: US $ 61,3 milhões (2024 YTD)
Instituições de pesquisa Organizações acadêmicas e focadas na pesquisa Oportunidades de pesquisa colaborativa, financiamento Potencial de receita de colaboração: não revelado

Longboard Pharmaceuticals, Inc. (LBPH) - Modelo de negócios: estrutura de custos

Altos custos de P&D associados ao desenvolvimento de medicamentos

A Longboard Pharmaceuticals, Inc. incorre em despesas significativas de pesquisa e desenvolvimento (P&D) como parte de seu modelo de negócios. Nos três meses findos em 30 de setembro de 2024, as despesas de P&D totalizaram US $ 21,5 milhões, marcando um aumento de 105% de US $ 10,5 milhões No mesmo período de 2023. Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, as despesas de P&D totalizaram US $ 55,1 milhões, de cima de US $ 31,6 milhões em 2023, representando um aumento de 75%.

O colapso das despesas de P&D nos três e nove meses findos em 30 de setembro de 2024 é o seguinte:

Categoria de despesa Três meses findos em 30 de setembro de 2024 (em milhares) Nove meses findos em 30 de setembro de 2024 (em milhares)
Bexxaserin (LP352) $12,399 $30,805
LP659 $894 $4,938
Programas pré-clínicos e outras pesquisas em estágio inicial $585 $1,543
Custos relacionados ao pessoal $6,790 $15,801
Todos os outros custos $782 $1,978
Despesas totais de P&D $21,450 $55,065

Despesas administrativas relacionadas à conformidade regulatória

As despesas gerais e administrativas também constituem uma parcela significativa da estrutura de custos de Longboard. Nos três meses findos em 30 de setembro de 2024, essas despesas chegaram a US $ 6,7 milhões, um aumento notável de 116% em comparação com US $ 3,1 milhões Pelo mesmo período em 2023. Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, despesas gerais e administrativas alcançadas US $ 16,8 milhões, comparado com US $ 9,6 milhões No ano anterior, refletindo um aumento de 75%.

Os componentes das despesas gerais e administrativos dos três e nove meses findos em 30 de setembro de 2024, estão resumidos da seguinte forma:

Categoria de despesa Três meses findos em 30 de setembro de 2024 (em milhares) Nove meses findos em 30 de setembro de 2024 (em milhares)
Despesas relacionadas ao pessoal $4,600 $10,800
Consultoria e taxas profissionais $1,200 $2,100
Despesas diversas $874 $3,912
Despesas administrativas totais $6,674 $16,812

Despesas de marketing e vendas após aprovação

Olhando para o futuro, a Longboard prevê que incorrajam as despesas substanciais de marketing e vendas enquanto se prepara para as aprovações em potencial do produto. Essas despesas serão críticas para estabelecer uma presença no mercado e apoiar a comercialização de seus candidatos a produtos. Embora os números específicos para futuras despesas de marketing e vendas não sejam divulgadas, espera -se que elas aumentem significativamente à medida que a empresa avança seus candidatos a produtos por meio de ensaios clínicos e aprovações regulatórias.

Dada a trajetória atual, as despesas operacionais gerais de Longboard, incluindo P&D e custos administrativos, totalizaram US $ 28,1 milhões Nos três meses findos em 30 de setembro de 2024 e US $ 71,9 milhões Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, refletindo o investimento contínuo da empresa em seu pipeline de desenvolvimento e recursos operacionais.


Longboard Pharmaceuticals, Inc. (LBPH) - Modelo de negócios: fluxos de receita

Vendas potenciais de produtos após a aprovação do FDA

A Longboard Pharmaceuticals está atualmente envolvida no desenvolvimento de vários candidatos a produtos, com o mais avançado BexicaSerin (LP352). O FDA colocou uma retenção clínica completa no estudo proposto para o LP659, enquanto a empresa iniciou um programa global de fase 3 para a bexicaSerina conhecida como Programa Deep. A receita potencial das vendas de produtos dependerá da aprovação bem -sucedida da FDA e subsequente comercialização desses candidatos.

A Longboard Pharmaceuticals não gerou receita até o momento, e prevê -se que vendas significativas de produtos não ocorram até que a aprovação regulatória seja obtida, que deve levar vários anos.

Pagamentos marcantes de parcerias estratégicas

A Longboard Pharmaceuticals estabeleceu parcerias estratégicas que podem incluir pagamentos marcantes à medida que os candidatos do produto progridem através de vários estágios de desenvolvimento. Por exemplo, os pagamentos marcantes são normalmente estruturados em torno das realizações regulatórias, como o início dos ensaios clínicos ou o recebimento da aprovação da FDA. Os valores específicos para esses pagamentos marcantes podem variar com base nos acordos em vigor. No entanto, números detalhados para pagamentos previstos de marcos de parcerias atuais não foram divulgados publicamente.

Taxas de licenciamento de colaborações e parcerias

As taxas de licenciamento são outro fluxo de receita significativo para a Longboard Pharmaceuticals. A empresa se envolveu em colaborações que permitem que terceiros utilizem suas tecnologias e produtos proprietários. Esses acordos geralmente incluem taxas de licenciamento inicial, taxas anuais de manutenção e royalties com base nas vendas de produtos depois de comercializar. A partir de agora, os detalhes específicos sobre os acordos de licenciamento e os termos financeiros associados permanecem não revelados.

Fluxo de receita Descrição Impacto financeiro potencial
Vendas de produtos Vendas de produtos aprovados pela FDA Dependente da comercialização bem -sucedida, atualmente sem receita
Pagamentos marcantes Pagamentos para alcançar marcos específicos de desenvolvimento Variável, com base em acordos de parceria
Taxas de licenciamento Taxas de colaborações e acordos de licenciamento Inclui taxas iniciais, royalties e taxas de manutenção

Updated on 16 Nov 2024

Resources:

  1. Longboard Pharmaceuticals, Inc. (LBPH) Financial Statements – Access the full quarterly financial statements for Q3 2024 to get an in-depth view of Longboard Pharmaceuticals, Inc. (LBPH)' financial performance, including balance sheets, income statements, and cash flow statements.
  2. SEC Filings – View Longboard Pharmaceuticals, Inc. (LBPH)' latest filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) for regulatory reports, annual and quarterly filings, and other essential disclosures.