Novocure Limited (NVCR): Canvas de modelo de negócios [10-2024 Atualizado]
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NovoCure Limited (NVCR) Bundle
A Novocure Limited (NVCR) está na vanguarda de uma abordagem inovadora para o tratamento do câncer com seu inovador Campos de tratamento de tumores (TTFields) tecnologia. Esta postagem do blog investiga a empresa Modelo de negócios Canvas, destacando como suas parcerias estratégicas, atividades -chave e proposições de valor exclusivas estão remodelando o cenário de oncologia. Descubra como a Novocure não está apenas aumentando a sobrevivência do paciente, mas também navegando nas complexidades da integração da saúde, mantendo a saúde financeira robusta.
Novocure Limited (NVCR) - Modelo de negócios: Parcerias -chave
Colaboração com o Zai Lab for Commercialization na Grande China
Novocure estabeleceu uma parceria estratégica com Zai Lab (Shanghai) Co., Ltd. para comercializar sua tecnologia de tratar tumor (TTFields) em toda a Grande China, que inclui China, Hong Kong, Macau e Taiwan. Sob os termos do Contrato de licença e colaboração, O Zai Lab é responsável pelo desenvolvimento e comercialização dos produtos da Novocure nessas regiões.
Em 30 de setembro de 2024, a venda de produtos para o Zai Lab totalizou US $ 2,5 milhões pelos três meses e US $ 8,4 milhões pelos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, em comparação com US $ 4,0 milhões e US $ 10,3 milhões pelos mesmos períodos em 2023.
Parcerias com profissionais de saúde e instituições clínicas
A Novocure colabora com uma rede de profissionais de saúde e instituições clínicas para aprimorar a adoção de seus produtos. O número de pacientes ativos que recebem terapia com TTFields cresceu significativamente, com 4.113 pacientes ativos relatado em 30 de setembro de 2024, um aumento de 3,639 no ano anterior. Esse crescimento reflete a eficácia de suas parcerias na expansão do acesso ao tratamento e na conscientização entre os profissionais de saúde.
Além disso, a empresa recebeu 934 prescrições Nos EUA, pelos três meses encerrados em 30 de setembro de 2024, um ligeiro aumento de 920 prescrições no mesmo período de 2023.
Alianças com órgãos regulatórios para aprovações de produtos
A Novocure se envolve ativamente com órgãos regulatórios para garantir aprovações para suas terapias inovadoras. A empresa alcançou marcos significativos, incluindo o lançamento bem -sucedido de seus produtos na França, contribuindo para um aumento nas receitas líquidas por US $ 11,1 milhões e US $ 35,8 milhões Nos três e nove meses encerrados em 30 de setembro de 2024, respectivamente.
A margem bruta da empresa melhorou para 77% Nos três meses findos em 30 de setembro de 2024, acima de 75% No mesmo período de 2023, em grande parte devido a aprimoramentos bem -sucedidos de produtos e aprovações regulatórias.
Tipo de parceria | Parceiro | Contribuição | Impacto Financeiro (2024) |
---|---|---|---|
Comercialização | Zai Lab | Desenvolvimento e comercialização na Grande China | US $ 2,5 milhões (terceiro trimestre), US $ 8,4 milhões (YTD) |
Provedores de saúde | Vários hospitais e clínicas | Aumento do acesso e prescrições do paciente | 4.113 pacientes ativos |
Alianças regulatórias | Agência Europeia de Medicamentos, FDA | Aprovações de produtos e acesso ao mercado | Aumento da receita líquida de US $ 11,1 milhões (terceiro trimestre) |
Novocure Limited (NVCR) - Modelo de negócios: Atividades -chave
Pesquisa e desenvolvimento de campos de tratamento de tumores (TTFields) Tecnologia
A Novocure Limited investe fortemente em pesquisa e desenvolvimento (P&D) para aprimorar sua tecnologia de tratamento de tumores (TTFields). Nos três meses findos em 30 de setembro de 2024, as despesas de P&D totalizaram US $ 51,9 milhões, uma ligeira queda de 3%, de US $ 53,6 milhões no mesmo período em 2023. Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, as despesas de P&D foram de US $ 158,4 milhões, queda de 6 de setembro de 2024, as despesas de P&D foram de US $ 158,4 milhões. % de US $ 168,8 milhões no ano anterior.
Fabricação e distribuição de dispositivos médicos
A fabricação e distribuição dos dispositivos médicos da Novocure são críticos para suas operações. O custo das receitas para os três meses findos em 30 de setembro de 2024, foi de US $ 35,4 milhões, refletindo um aumento de 10% em relação a US $ 32,1 milhões no mesmo período em 2023. A margem bruta melhorou para 77% nos três meses findos em 30 de setembro de 2024, comparado a 75% no ano anterior. Essa melhoria é atribuída ao aumento da eficiência e maior receita líquida por paciente, impulsionada por um lançamento bem -sucedido na França e maiores taxas de aprovação nos EUA
Período | Custo das receitas (US $ milhões) | Margem bruta (%) | Pacientes ativos |
---|---|---|---|
Q3 2024 | 35.4 | 77 | 4,113 |
Q3 2023 | 32.1 | 75 | 3,639 |
Esforços de marketing e vendas para aumentar a adoção do produto
Marketing e vendas são vitais para impulsionar a adoção do produto. Nos três meses findos em 30 de setembro de 2024, as despesas de vendas e marketing aumentaram 3%, para US $ 59,8 milhões, acima dos US $ 58,0 milhões no mesmo período em 2023. Esse aumento incluiu US $ 7,8 milhões relacionados à expansão da força de vendas em antecipação de novo lançamentos de produtos.
Período | Despesas de vendas e marketing (US $ milhões) | Receita líquida (US $ milhões) | Prescrições recebidas |
---|---|---|---|
Q3 2024 | 59.8 | 155.1 | 1,586 |
Q3 2023 | 58.0 | 127.3 | 1,467 |
Em 30 de setembro de 2024, o número de pacientes ativos que receberam tratamento atingiu 4.113, um aumento de 13% em comparação com 3.639 pacientes ativos ao mesmo tempo em 2023. Esse crescimento está diretamente ligado às estratégias de marketing da Novocure e à expansão de sua força de vendas para Apoie novas indicações e lançamentos de produtos.
Novocure Limited (NVCR) - Modelo de negócios: Recursos -chave
Portfólio de propriedade intelectual para tecnologia TTFields
A Novocure Limited possui um portfólio robusto de propriedade intelectual, particularmente centrado em sua tecnologia de tratamento de tratar tumores (TTFields). Este portfólio inclui inúmeras patentes que protegem a tecnologia subjacente e suas aplicações em vários tratamentos contra o câncer. Em 30 de setembro de 2024, a empresa garantiu patentes em várias jurisdições, permitindo manter uma vantagem competitiva no mercado de oncologia.
Posição em dinheiro forte de aproximadamente US $ 959,9 milhões em 30 de setembro de 2024
Em 30 de setembro de 2024, a Novocure relatou uma forte posição em dinheiro de aproximadamente US $ 959,9 milhões Em dinheiro, equivalentes de caixa e investimentos de curto prazo. Isso representa um aumento de US $ 49,3 milhões comparado com US $ 910,6 milhões em 31 de dezembro de 2023. O aumento foi principalmente devido a um US $ 100 milhões Aviso da primeira parcela da linha de crédito garantida sênior em maio de 2024, compensada por caixa líquido usado em operações e atividades de investimento.
Métrica financeira | Em 30 de setembro de 2024 | Em 31 de dezembro de 2023 | Aumentar/diminuir |
---|---|---|---|
Caixa e equivalentes de dinheiro | US $ 959,9 milhões | US $ 910,6 milhões | +US $ 49,3 milhões |
Retirado da linha de crédito | US $ 100 milhões | N / D | N / D |
Força de trabalho qualificada em P&D, marketing e operações clínicas
A força de trabalho da Novocure é um ativo crítico, particularmente em pesquisa e desenvolvimento (P&D), operações de marketing e clínicas. A empresa fez investimentos significativos na contratação de profissionais qualificados nesses domínios para aprimorar suas capacidades operacionais. Em 30 de setembro de 2024, as despesas de P&D totalizaram US $ 51,9 milhões, enquanto as despesas de vendas e marketing foram US $ 59,8 milhões. Esse foco na aquisição e retenção de talentos visa impulsionar a inovação e expandir o alcance do mercado.
Categoria de despesa | Três meses findos em 30 de setembro de 2024 | Três meses findos em 30 de setembro de 2023 | % Mudar |
---|---|---|---|
Pesquisa e desenvolvimento | US $ 51,9 milhões | US $ 53,6 milhões | -3% |
Vendas e marketing | US $ 59,8 milhões | US $ 58,0 milhões | +3% |
Novocure Limited (NVCR) - Modelo de negócios: proposições de valor
Tratamento inovador não invasivo do câncer com o objetivo de ampliar a sobrevivência do paciente
A Novocure Limited é especializada em tratamentos de câncer inovadores e não invasivos usando sua tecnologia proprietária de tratar tumores (TTFields). O produto primário, Optune, tem como alvo o glioblastoma (GBM) e o mesotelioma pleural maligno (MPM). Em 30 de setembro de 2024, a Novocure relatou receitas líquidas de US $ 155,1 milhões para o terceiro trimestre, refletindo um Aumento de 22% comparado com US $ 127,3 milhões no mesmo trimestre de 2023.
Eficácia comprovada no tratamento de glioblastoma e mesotelioma pleural maligno
O Optune mostrou eficácia significativa em ensaios clínicos, levando a uma taxa de sobrevida global mediana prolongada para pacientes com GBM. A eficácia da terapia é apoiada por um ensaio clínico que indicava uma sobrevivência mediana de aproximadamente 20,9 meses para pacientes usando optune em comparação com 16,0 meses Para quem recebe tratamento padrão. Para MPM, dados de estudos clínicos demonstraram uma sobrevida global mediana de 18,2 meses.
Aprimoramentos contínuos de produto para melhorar a experiência do paciente
Em 2024, a Novocure se concentrou em aprimorar suas ofertas de produtos. A empresa lançou novas matrizes nos EUA e expandiu suas indicações de produtos para o câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC). Esses aprimoramentos são previstos para melhorar a adesão ao paciente e a experiência geral do tratamento. A margem bruta para o terceiro trimestre de 2024 foi relatada em 77%, uma melhoria de 75% No mesmo período do ano anterior, principalmente devido ao aumento da receita líquida por paciente.
Métricas -chave | Q3 2024 | Q3 2023 | Mudar (%) |
---|---|---|---|
Receita líquida | US $ 155,1 milhões | US $ 127,3 milhões | +22% |
Margem bruta | 77% | 75% | +2% |
Pacientes ativos | 4,113 | 3,639 | +13% |
Prescrições recebidas | 1,586 | 1,467 | +8% |
Em 30 de setembro de 2024, o número total de pacientes ativos usando terapias da Novocure alcançadas 4,113, a Aumento de 13% a partir do ano anterior. A empresa também relatou receber 1.586 prescrições Somente no terceiro trimestre, indicando forte demanda por seus tratamentos inovadores.
Novocure Limited (NVCR) - Modelo de Negócios: Relacionamentos do Cliente
Serviços dedicados de apoio ao paciente para assistência em andamento em andamento
A Novocure Limited fornece serviços dedicados de apoio ao paciente projetados para ajudar os pacientes durante toda a jornada de tratamento. Isso inclui assistência personalizada dos profissionais de saúde, que visa melhorar a adesão ao paciente à terapia e melhorar os resultados gerais. Em 30 de setembro de 2024, a Novocure relatou um aumento de pacientes ativos, atingindo um total de 4,113, comparado com 3,639 em 2023, refletindo um 13% de crescimento no envolvimento do paciente.
Engajamento com profissionais de saúde através da educação e treinamento
A Novocure se envolve ativamente com os profissionais de saúde, oferecendo programas abrangentes de educação e treinamento. Essas iniciativas são críticas para garantir que os prestadores de serviços de saúde estejam bem informados sobre os produtos da empresa, especificamente o tumor que trata os campos (TTFields). No terceiro trimestre de 2024, as despesas de vendas e marketing da Novocure chegaram a US $ 59,8 milhões, a Aumento de 3% de US $ 57,9 milhões No mesmo período de 2023, destacando o investimento da empresa em engajamento profissional.
Região geográfica | Pacientes ativos (2024) | Pacientes ativos (2023) | Prescrições recebidas (Q3 2024) | Prescrições recebidas (Q3 2023) |
---|---|---|---|---|
Estados Unidos | 2,200 | 2,179 | 934 | 920 |
Alemanha | 570 | 492 | 217 | 163 |
França | 393 | 165 | 171 | 150 |
Japão | 437 | 353 | 99 | 85 |
Outro Internacional | 513 | 450 | 165 | 149 |
Mecanismos de feedback para melhorar os produtos e atendimento ao paciente
A Novocure implementa vários mecanismos de feedback para aprimorar seus produtos e serviços de atendimento ao paciente. Isso inclui pesquisas regulares e sessões de feedback direto com pacientes e prestadores de serviços de saúde destinados a identificar áreas de melhoria. No terceiro trimestre de 2024, a Novocure alcançou um lucro bruto de US $ 119,7 milhões, de cima de US $ 95,2 milhões No mesmo trimestre de 2023, que pode refletir o impacto positivo dessas iniciativas de feedback na satisfação e desempenho do produto.
Novocure Limited (NVCR) - Modelo de Negócios: Canais
Vendas diretas para hospitais e clínicas
A Novocure Limited emprega uma estratégia de vendas direta direcionando hospitais e clínicas para distribuir seus dispositivos de terapia de tratamento de tumores (TTFields). Nos três meses findos em 30 de setembro de 2024, a empresa registrou receitas líquidas de US $ 155,1 milhões, um aumento de 22% de US $ 127,3 milhões no mesmo período de 2023. Esse crescimento foi significativamente impulsionado pelo aumento da adoção de seus produtos entre pacientes ativos, que totalizaram 4.113 em 30 de setembro de 2024, em comparação com 3.639 um ano antes.
Plataformas on -line para envolvimento e informações do paciente
A Novocure se envolve ativamente com os pacientes por meio de plataformas on -line projetadas para fornecer informações e suporte à terapia de TTFields. A empresa se concentrou em melhorar a experiência e a educação do paciente, que contribuiu para o aumento de pacientes ativos. O número de prescrições recebidas nos EUA nos três meses findos em 30 de setembro de 2024 atingiu 934, um pequeno aumento em relação a 920 no ano anterior.
Colaborações com prestadores de serviços de saúde para integração de tratamento
A colaboração com os profissionais de saúde é uma parte crucial da estratégia de canais da Novocure. A Companhia estabeleceu parcerias destinadas a integrar a terapia da TTFields em protocolos de tratamento padrão para vários cânceres. Por exemplo, as receitas líquidas do lançamento na França totalizaram US $ 11,1 milhões nos três meses findos em 30 de setembro de 2024, destacando a eficácia de tais colaborações.
Tipo de canal | Detalhes | Impacto Financeiro (terceiro trimestre 2024) |
---|---|---|
Vendas diretas | Vendas para hospitais e clínicas para dispositivos TTFields | Receitas líquidas de US $ 155,1 milhões |
Plataformas online | Ferramentas de educação e engajamento do paciente | 934 prescrições nos EUA |
Colaborações | Parcerias com prestadores de serviços de saúde | Receita de US $ 11,1 milhões da França |
Novocure Limited (NVCR) - Modelo de negócios: segmentos de clientes
Pacientes diagnosticados com glioblastoma e mesotelioma pleural maligno
Em 30 de setembro de 2024, a Novocure relatou aproximadamente 4.113 pacientes ativos recebendo tratamento globalmente, com distribuições específicas da seguinte forma:
Região | Pacientes ativos |
---|---|
Estados Unidos | 2,200 |
Alemanha | 570 |
França | 393 |
Japão | 437 |
Outros mercados internacionais | 513 |
Esses pacientes são principalmente diagnosticados com glioblastoma (GBM) e mesotelioma pleural maligno, para quem a terapia de tratar tumor de Novocure (TTFields) é indicada. A terapia visa interromper a divisão de células cancerígenas, prolongando assim a sobrevida e melhorando a qualidade de vida desses pacientes.
Profissionais de saúde e instituições especializadas em oncologia
Profissionais de saúde, incluindo oncologistas e instituições médicas, representam um segmento de clientes crucial para a Novocure. A empresa colabora com uma rede de profissionais de saúde para facilitar a administração de suas terapias. No terceiro trimestre de 2024, o Novocure relatou um total de 1.586 prescrições recebidas por seus produtos, categorizado da seguinte maneira:
Região | Prescrições recebidas (Q3 2024) |
---|---|
Estados Unidos | 934 |
Alemanha | 217 |
França | 171 |
Japão | 99 |
Outros mercados internacionais | 165 |
Esse segmento é vital para impulsionar a adoção do produto e garantir que os pacientes recebam terapia apropriada com base em diretrizes clínicas. A empresa continua se concentrando na construção de relacionamentos com os profissionais de saúde para melhorar a captação da terapia da TTFields.
Pagadores e seguradoras envolvidas em processos de reembolso
Os pagadores e as seguradoras são parte integrante do modelo de negócios da Novocure, pois determinam as taxas de reembolso da terapia da TTFields. A partir do terceiro trimestre de 2024, a receita líquida da Novocure alcançou US $ 155,1 milhões, a Aumento de 22% Desde o ano anterior, amplamente impulsionado por taxas de aprovação aprimoradas e lançamentos de produtos bem -sucedidos, incluindo:
- US $ 11,1 milhões do lançamento na França
- US $ 12,1 milhões nos EUA devido a melhores taxas de aprovação
Essas métricas financeiras refletem a capacidade da Companhia de navegar no cenário de reembolso de maneira eficaz, garantindo que os pacientes tenham acesso aos tratamentos necessários, mantendo o crescimento da receita. Entender e envolver com os contribuintes é essencial para a Novocure sustentar sua posição de mercado e facilitar o acesso ao paciente a suas terapias inovadoras.
Novocure Limited (NVCR) - Modelo de negócios: estrutura de custos
Custos significativos de P&D para ensaios clínicos e desenvolvimento de produtos
Nos três meses findos em 30 de setembro de 2024, a Novocure incorrida em pesquisa, desenvolvimento e despesas de estudo clínico de US $ 51,9 milhões, uma diminuição de 3% de US $ 53,6 milhões Pelo mesmo período em 2023. Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, essas despesas totalizaram US $ 158,4 milhões, refletindo a 6% diminuir de US $ 168,8 milhões no ano anterior. O declínio nos custos de P&D foi atribuído principalmente a despesas e flutuações de pessoal mais baixas nos serviços de organização de pesquisa clínica fornecidos e materiais clínicos adquiridos.
Período | Custos de P&D (em milhões) | % Mudar |
---|---|---|
Q3 2024 | $51.9 | -3% |
Q3 2023 | $53.6 | |
9m 2024 | $158.4 | -6% |
9m 2023 | $168.8 |
Custos de fabricação associados à produção de dispositivos
O custo das receitas para o Novocure nos três meses findos em 30 de setembro de 2024 foi US $ 35,4 milhões, marcando a 10% aumento de US $ 32,1 milhões No terceiro trimestre de 2023. Esse aumento nos custos de fabricação é atribuído a um 13% crescimento em pacientes ativos. O custo da receita por paciente ativo por mês foi $2,713 Para o terceiro trimestre de 2024, UP 4% de $2,599 No terceiro trimestre de 2023. Os custos de fabricação da Novocure incluem despesas com matrizes descartáveis, depreciação de equipamentos de campo e custos indiretos relacionados ao gerenciamento de estoque.
Período | Custo das receitas (em milhões) | Custo por paciente ativo (mensalmente) | % Mudar |
---|---|---|---|
Q3 2024 | $35.4 | $2,713 | 10% |
Q3 2023 | $32.1 | $2,599 |
Despesas de vendas e marketing para conscientizar e adoção
Despesas de vendas e marketing para Novocure aumentadas por 3% para US $ 59,8 milhões Nos três meses findos em 30 de setembro de 2024, em comparação com US $ 57,9 milhões No terceiro trimestre de 2023. Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, as despesas de vendas e marketing são totalizadas US $ 171,7 milhões, a 2% aumento de US $ 167,6 milhões no mesmo período do ano passado. O aumento foi principalmente devido a um US $ 7,8 milhões Aumento dos custos relacionados a uma expansão da força de vendas em antecipação a um lançamento potencial no câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC), parcialmente compensado por um US $ 6,2 milhões Redução nos gastos de marketing.
Período | Despesas de vendas e marketing (em milhões) | % Mudar |
---|---|---|
Q3 2024 | $59.8 | 3% |
Q3 2023 | $57.9 | |
9m 2024 | $171.7 | 2% |
9m 2023 | $167.6 |
Novocure Limited (NVCR) - Modelo de negócios: fluxos de receita
Taxas mensais de tratamento de pacientes ativos usando dispositivos TTFields
O fluxo de receita primário da Novocure Limited (NVCR) é derivado de taxas mensais de tratamento cobradas para pacientes ativos que utilizam seus dispositivos de tratamento de tumores (TTFields). Em 30 de setembro de 2024, a Novocure relatou um total de 4.113 pacientes ativos, um aumento de 3.639 pacientes ativos no mesmo período do ano anterior, representando um crescimento de 13% ano a ano.
A taxa mensal cobrada por paciente é estimada em aproximadamente US $ 21.000. Isso resulta em uma receita mensal projetada de cerca de US $ 87 milhões com base na atual contagem ativa de pacientes. As receitas líquidas nos três meses findos em 30 de setembro de 2024, totalizaram US $ 155,1 milhões, refletindo um aumento de 22% em comparação com US $ 127,3 milhões no mesmo período em 2023.
Período | Pacientes ativos | Taxa mensal por paciente | Receita mensal estimada |
---|---|---|---|
30 de setembro de 2024 | 4,113 | $21,000 | $86,373,000 |
30 de setembro de 2023 | 3,639 | $21,000 | $76,419,000 |
Receita com vendas de produtos e possíveis royalties do Zai Lab
A Novocure também gera receita por meio de vendas de produtos, incluindo vendas ao Zai Lab. Nos três meses findos em 30 de setembro de 2024, as vendas de produtos para Zai totalizaram US $ 2,5 milhões, abaixo dos US $ 4,0 milhões no mesmo período em 2023. Nos nove meses encerrados em 30 de setembro de 2024, as vendas a Zai foram de US $ 8,4 milhões em comparação com US $ 10,3 milhões durante o mesmo período em 2023.
Além disso, a Novocure está pronta para receber royalties do Zai Lab como parte de seu acordo, o que pode aumentar seus fluxos de receita no futuro. Os royalties previstos são baseados no desempenho de vendas de produtos desenvolvidos em conjunto com o Zai Lab, embora números específicos relacionados a esses royalties ainda não tenham sido divulgados.
Período | Vendas de produtos para Zai | Royalties potenciais |
---|---|---|
Q3 2024 | US $ 2,5 milhões | Não divulgado |
Q3 2023 | US $ 4,0 milhões | Não divulgado |
Reembolso de pagadores de terceiros pelos custos de tratamento
Outro fluxo de receita significativo para a Novocure vem de reembolsos recebidos de pagadores de terceiros pelos custos de tratamento associados à terapia da TTFields. A empresa viu uma melhoria nas taxas de reembolso, o que contribuiu para o aumento da receita líquida. Durante os nove meses findos em 30 de setembro de 2024, a Novocure registrou US $ 443,9 milhões em receitas líquidas, acima dos US $ 375,6 milhões no mesmo período de 2023, impulsionados em parte por melhores taxas de aprovação e políticas de reembolso.
As taxas de reembolso são influenciadas pela autorização bem -sucedida da terapia da TTFields por vários provedores de seguros, o que é fundamental para a estabilidade da receita da empresa. As taxas de aprovação aprimoradas nos EUA contribuíram com US $ 14 milhões adicionais em receita líquida de reivindicações de período anterior durante os nove meses findos em 30 de setembro de 2024.
Período | Receita líquida | Impacto de reembolso |
---|---|---|
9m 2024 | US $ 443,9 milhões | As taxas de aprovação aprimoradas contribuíram com US $ 14 milhões |
9m 2023 | US $ 375,6 milhões | Não especificado |
Article updated on 8 Nov 2024
Resources:
- NovoCure Limited (NVCR) Financial Statements – Access the full quarterly financial statements for Q3 2024 to get an in-depth view of NovoCure Limited (NVCR)' financial performance, including balance sheets, income statements, and cash flow statements.
- SEC Filings – View NovoCure Limited (NVCR)' latest filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) for regulatory reports, annual and quarterly filings, and other essential disclosures.