NextCure, Inc. (NXTC): Canvas de modelo de negócios [11-2024 Atualizado]
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NextCure, Inc. (NXTC) Bundle
NextCure, Inc. (NXTC) está na vanguarda da inovação biofarmacêutica, concentrando -se em necessidades médicas não atendidas em terapias de câncer. Com uma tela robusta do modelo de negócios, a empresa aproveita as principais parcerias, pesquisas avançadas e uma equipe dedicada para desenvolver opções de tratamento exclusivas que prometem resultados aprimorados dos pacientes. Mergulhe nos detalhes de sua abordagem estratégica e descubra como a NextCure está abrindo caminho para soluções de câncer de ponta.
NextCure, Inc. (NXTC) - Modelo de negócios: Parcerias -chave
Colaboração com Ligachem Biosciences para conjugados de drogas de anticorpos
A NextCure estabeleceu uma colaboração significativa com a Ligachem Biosciences, com foco no desenvolvimento de conjugados de drogas de anticorpos. Essa parceria foi formalizada por meio de um contrato de colaboração e co-desenvolvimento de pesquisa iniciado em novembro de 2022. Nos termos deste Contrato, ambas as empresas compartilham os custos e lucros associados à comercialização de até três conjugados anticorpos. O compartilhamento de custos para o produto inicial de co-desenvolvimento começou em 1º de abril de 2023, com uma divisão de 50 a 50 em despesas e lucros.
Parcerias com instituições acadêmicas para desenvolvimento de pesquisa
A NextCure se envolve em parcerias com várias instituições acadêmicas para reforçar os esforços de pesquisa e desenvolvimento. Essas colaborações facilitam o acesso a pesquisas de ponta, metodologias inovadoras e experiência especializada. Tais parcerias são cruciais para avançar os programas clínicos da NextCure, particularmente em oncologia e imunoterapia, onde é vital o entendimento de vias biológicas. Os detalhes específicos sobre financiamento ou termos financeiros dessas parcerias não são divulgados publicamente, mas são parte integrante da estratégia operacional da NextCure.
Relacionamento com organizações de pesquisa de contratos para ensaios clínicos
O NextCure colabora com organizações de pesquisa contratada (CROs) para realizar ensaios clínicos com eficiência. Esses relacionamentos permitem que a NextCure alavance a experiência externa no gerenciamento de operações de ensaios clínicos, gerenciamento de dados e conformidade regulatória. Em 30 de setembro de 2024, a NextCure incorria em despesas significativas de pesquisa e desenvolvimento, totalizando aproximadamente US $ 44,1 milhões nos nove meses encerrados em 2024, refletindo os altos custos associados a ensaios clínicos. As parcerias com CROs são essenciais no avanço de programas clínicos como o NC410, que atualmente está passando por um estudo de Fase 1B/2.
| Tipo de parceria | Detalhes | Implicações financeiras |
|---|---|---|
| Ligachem Biosciences | Co-desenvolvimento de conjugados de drogas de anticorpos | 50-50 Custo e compartilhamento de lucros iniciados em abril de 2023 |
| Instituições acadêmicas | Colaborações de pesquisa para metodologias inovadoras | Financiamento não revelado; crítico para P&D |
| Organizações de pesquisa contratada | Gerenciamento de ensaios clínicos | Despesas substanciais de P&D (US $ 44,1 milhões para 2024) |
NextCure, Inc. (NXTC) - Modelo de negócios: Atividades -chave
Realização de ensaios clínicos para candidatos a produtos
A NextCure está envolvida em vários ensaios clínicos para avaliar seus candidatos a produtos, principalmente com foco no LNCB74 e NC410. Em 30 de setembro de 2024, a empresa havia incorrido em despesas totais de pesquisa e desenvolvimento de US $ 32,6 milhões no final dos nove meses, o que reflete uma queda de US $ 3,5 milhões em comparação com o ano anterior. Essa redução é atribuída a custos mais baixos associados a outros programas e desenvolvimento pré -clínico.
O ensaio clínico para o LNCB74 é um componente crítico de sua estratégia, com despesas específicas para esse candidato no valor de US $ 3,5 milhões nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024. A empresa se concentra tanto na pesquisa e desenvolvimento externo e interno, com despesas externas relatadas em em US $ 20 milhões em seus vários programas durante o mesmo período.
Pesquisa e desenvolvimento de terapias inovadoras de câncer
As atividades primárias do NextCure envolvem a pesquisa e o desenvolvimento de terapias inovadoras do câncer destinadas a pacientes que não respondem ou têm progressão da doença nos tratamentos atuais. A Companhia não gerou receita com as vendas de produtos e financiou suas operações principalmente por meio de ofertas de ações, arrecadando aproximadamente US $ 423 milhões desde o início. Em 30 de setembro de 2024, a NextCure relatou dinheiro, equivalentes de caixa e títulos comercializáveis, totalizando US $ 75,3 milhões, suficientes para financiar operações na segunda metade de 2026.
As despesas de pesquisa e desenvolvimento nos três meses findos em 30 de setembro de 2024 foram de US $ 8,8 milhões, abaixo dos US $ 11 milhões no mesmo período em 2023. Essa redução destaca um foco estratégico no gerenciamento de custos, continuando a avançar em vários candidatos terapêuticos.
Garantir aprovações regulatórias para novos medicamentos
A garantia de aprovações regulatórias é uma atividade essencial para a NextCure, pois a empresa procura trazer suas terapias inovadoras ao mercado. Atualmente, a empresa está navegando no cenário regulatório para seus candidatos a produtos, particularmente o LNCB74, que está sob desenvolvimento clínico. Os processos de aprovação regulatória envolvem despesas substanciais e planejamento estratégico, que a NextCure antecipa aumentará à medida que se aproxima da potencial comercialização.
Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, a NextCure registrou uma perda líquida de US $ 44,1 milhões, com uma parcela significativa atribuída às atividades de pesquisa e desenvolvimento. O déficit acumulado da empresa foi de US $ 368,5 milhões na mesma data.
| Atividade | Detalhes | Impacto Financeiro (2024) |
|---|---|---|
| Ensaios clínicos | Realize ensaios para LNCB74 e NC410. | US $ 32,6 milhões totais de despesas de P&D (YTD) |
| Pesquisar & Desenvolvimento | Terapias inovadoras para o câncer para não respondedores. | US $ 8,8 milhões (terceiro trimestre) abaixo de US $ 11 milhões (terceiro trimestre de 2023) |
| Aprovações regulatórias | Concentre -se na obtenção de aprovações para terapias. | US $ 44,1 milhões em perda líquida (YTD) |
NextCure, Inc. (NXTC) - Modelo de negócios: Recursos -chave
Equipe científica experiente em desenvolvimento biofarmacêutico
A NextCure, Inc. estabeleceu uma equipe científica robusta especializada em desenvolvimento biofarmacêutico. A equipe é composta por profissionais com vasta experiência em pesquisa clínica e pré-clínica, particularmente em imuno-oncologia. Essa experiência é fundamental à medida que a empresa avança seu candidato principal ao produto, LNCB74, por meio de ensaios clínicos.
Capital financeiro de ofertas públicas e privadas
Em 30 de setembro de 2024, a NextCure levantou aproximadamente US $ 423 milhões em receitas brutas de ofertas públicas e colocações privadas desde a sua criação em 2015. Aumentos notáveis de capital incluem:
- Maio de 2019: A IPO levantou aproximadamente US $ 77 milhões com a venda de 5.750.000 ações a US $ 15,00 por ação.
- Novembro de 2019: a oferta pública subscrita levantou aproximadamente US $ 160,9 milhões em relação à venda de 4.077.192 ações a US $ 36,75 por ação, além de 611.578 ações adicionais vendidas sob a opção de subscritores.
- Em 30 de setembro de 2024, o NextCure tinha dinheiro, equivalentes de caixa e títulos comercializáveis, totalizando US $ 75,3 milhões, que devem financiar operações na segunda metade de 2026.
Portfólio de propriedade intelectual para tecnologias proprietárias
A NextCure possui um portfólio de propriedade intelectual significativo, que inclui várias patentes relacionadas às suas tecnologias proprietárias. Esse portfólio é essencial para proteger suas inovações, particularmente no desenvolvimento de seus candidatos a produtos principais. O foco da empresa em garantir os direitos de propriedade intelectual é um aspecto essencial de sua estratégia para criar uma vantagem competitiva no mercado biofarmacêutico. Em 30 de setembro de 2024, a empresa não gerou receita com as vendas de produtos, enfatizando a importância de sua propriedade intelectual como um futuro motorista de receita.
| Métricas financeiras | Q3 2024 | Q3 2023 | Mudar |
|---|---|---|---|
| Perda líquida | US $ 11,5 milhões | US $ 14,3 milhões | Melhoria de US $ 2,8 milhões |
| Caixa, equivalentes de caixa e títulos comercializáveis | US $ 75,3 milhões | US $ 67,5 milhões | Aumento de US $ 7,8 milhões |
| Ações da média ponderada em circulação | 27,975,840 | 27,839,968 | Aumento de 135.872 |
| Despesas de pesquisa e desenvolvimento | US $ 8,77 milhões | US $ 11,01 milhões | Diminuição de US $ 2,24 milhões |
NextCure, Inc. (NXTC) - Modelo de negócios: proposições de valor
Direcionando necessidades médicas não atendidas em terapias de câncer
A NextCure, Inc. concentra -se em abordar lacunas significativas no tratamento do câncer, desenvolvendo terapias inovadoras para pacientes que não respondem a tratamentos existentes ou experimentam progressão da doença. Em 30 de setembro de 2024, a empresa não gerou receita de produtos, contando com aproximadamente US $ 423 milhões arrecadados desde o início por meio de ofertas e colaborações públicas.
Desenvolvimento de tratamentos diferenciados usando mecanismos biológicos únicos
A NextCure está avançando em seu pipeline clínico, que inclui o LNCB74, destinado a alavancar vias biológicas únicas. Em 30 de setembro de 2024, a empresa registrou uma perda líquida de US $ 44,1 milhões nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, principalmente devido a despesas de pesquisa e desenvolvimento. As despesas de P&D nos três meses findos em 30 de setembro de 2024 foram de US $ 8,77 milhões, mostrando uma queda de US $ 11,01 milhões no mesmo período do ano anterior.
| Candidato a produto | Três meses findos em 30 de setembro de 2024 (em milhares) | Três meses findos em 30 de setembro de 2023 (em milhares) | Mudança (em milhares) |
|---|---|---|---|
| LNCB74 | 556 | 215 | 341 |
| Outros programas | 4,072 | 5,171 | (1,099) |
| Despesas totais de P&D | 8,770 | 11,010 | (2,240) |
Potencial para melhores resultados dos pacientes em comparação com as terapias existentes
A abordagem do NextCure visa melhorar os resultados dos pacientes, utilizando mecanismos de ação distintos que diferem das terapias tradicionais. A empresa antecipa incorrer em despesas substanciais, pois continua a desenvolver o LNCB74 e outros candidatos. Em 30 de setembro de 2024, o déficit acumulado era de US $ 368,5 milhões, refletindo o investimento em andamento em iniciativas de P&D.
| Métricas financeiras | Em 30 de setembro de 2024 |
|---|---|
| Caixa, equivalentes de caixa e títulos comercializáveis | US $ 75,3 milhões |
| Perda líquida por nove meses findos em 30 de setembro de 2024 | US $ 44,1 milhões |
| Déficit acumulado | US $ 368,5 milhões |
NextCure, Inc. (NXTC) - Modelo de Negócios: Relacionamentos do Cliente
Envolver -se com profissionais de saúde para feedback do produto
A NextCure, Inc. envolve ativamente os profissionais de saúde para solicitar o feedback do produto, particularmente em relação às suas terapias investigacionais. Como parte de sua estratégia de desenvolvimento clínico, a Companhia conduziu ensaios clínicos envolvendo vários programas de oncologia e não-oncologia, incluindo NC410, que atualmente está em um estudo de Fase 1B/2 para câncer de ovário e pacientes com câncer colorretal.
Construindo relacionamentos com órgãos regulatórios para conformidade
O NextCure mantém a comunicação contínua com órgãos regulatórios, como a Food and Drug Administration dos EUA (FDA), para garantir a conformidade com os requisitos para ensaios clínicos e aprovações de produtos. A Companhia descreveu sua estratégia para buscar a aprovação de marketing para seus candidatos a produtos, particularmente focando no LNCB74, que se espera incorrer em despesas substanciais à medida que progride através de ensaios clínicos.
Em 30 de setembro de 2024, a NextCure tinha dinheiro, equivalentes de caixa e valores mobiliários comercializáveis, totalizando US $ 75,3 milhões, que acredita que financiará as operações no segundo semestre de 2026, permitindo tempo suficiente para navegar nas vias regulatórias.
Manter a comunicação com os investidores sobre o progresso
A NextCure garante que os investidores sejam mantidos informados sobre seu progresso por meio de atualizações regulares em chamadas trimestrais e relatórios financeiros. Nos três meses findos em 30 de setembro de 2024, a empresa registrou uma perda líquida de US $ 11,5 milhões, em comparação com uma perda líquida de US $ 14,3 milhões no mesmo período em 2023. O déficit acumulado total em 30 de setembro de 2024 foi aproximadamente US $ 368,5 milhões .
As atividades financeiras da empresa são transparentes; Por exemplo, levantou cerca de US $ 423 milhões em receitas brutas dos instrumentos de ações desde o seu início. Além disso, o patrimônio líquido da NextCure foi de US $ 75,6 milhões no final do terceiro trimestre de 2024.
| Métricas financeiras | Q3 2024 | Q3 2023 |
|---|---|---|
| Perda líquida | US $ 11,5 milhões | US $ 14,3 milhões |
| Déficit acumulado | US $ 368,5 milhões | US $ 324,5 milhões |
| Caixa, equivalentes de caixa e títulos comercializáveis | US $ 75,3 milhões | Não divulgado |
| Equidade dos acionistas | US $ 75,6 milhões | Não divulgado |
| Produtos brutos totais de instrumentos de ações | US $ 423 milhões | Não divulgado |
NextCure, Inc. (NXTC) - Modelo de Negócios: Canais
Engajamento direto com oncologistas e profissionais de saúde
A NextCure, Inc. concentra -se no estabelecimento de relacionamentos diretos com oncologistas e prestadores de serviços de saúde para comunicar sua proposta de valor de maneira eficaz. Essa abordagem inclui iniciativas educacionais, divulgação personalizada e estratégias de marketing direcionadas destinadas a profissionais que influenciam as decisões de tratamento.
Participação em conferências médicas e eventos do setor
A NextCure participa ativamente de várias conferências médicas e eventos do setor para mostrar seus esforços de pesquisa e desenvolvimento. Essas reuniões oferecem oportunidades para o trabalho em rede, apresentando resultados de ensaios clínicos e obtendo informações sobre as tendências do setor. Em 2024, espera -se que a NextCure participe de grandes conferências, como a Reunião Anual da Sociedade Americana de Oncologia Clínica (ASCO), onde se envolverá com os principais interessados em oncologia.
| Conferência/evento | Data | Localização | Foco |
|---|---|---|---|
| Reunião Anual da ASCO | Junho de 2024 | Chicago, IL | Pesquisa e desenvolvimento de oncologia |
| Associação Americana de Pesquisa do Câncer (AACR) | Abril de 2024 | San Diego, CA. | Resultados mais recentes de pesquisa do câncer |
| Sociedade de Imunoterapia do Câncer (SITC) | Novembro de 2024 | Washington, D.C. | Avanços de imunoterapia |
Uso de plataformas on -line para relações e atualizações dos investidores
A NextCure utiliza várias plataformas on -line para aprimorar a comunicação com investidores e partes interessadas. Isso inclui a manutenção de uma seção atualizada de relações com investidores em seu site, comunicados regulares de imprensa e engajamento nas mídias sociais para fornecer atualizações oportunas sobre ensaios clínicos, desempenho financeiro e iniciativas estratégicas. Em 30 de setembro de 2024, a NextCure relatou ter dinheiro, equivalentes de caixa e valores mobiliários comercializáveis, totalizando US $ 75,3 milhões, que acredita que financiará as operações no segundo semestre de 2026.
| Métricas financeiras | 30 de setembro de 2024 | 31 de dezembro de 2023 |
|---|---|---|
| Caixa e equivalentes de dinheiro | US $ 27,7 milhões | US $ 13,1 milhões |
| Valores mobiliários comercializáveis | US $ 47,6 milhões | US $ 95,2 milhões |
| Déficit acumulado | $ (368,5 milhões) | $ (324,5 milhões) |
NextCure, Inc. (NXTC) - Modelo de negócios: segmentos de clientes
Pacientes oncológicos com opções de tratamento limitadas
A NextCure, Inc. concentra -se em pacientes com oncologia que têm opções de tratamento limitadas, particularmente aquelas que demonstraram resistência às terapias existentes. A partir de 2024, a empresa está desenvolvendo terapias inovadoras direcionadas a mecanismos de ação que diferem dos tratamentos tradicionais do câncer. O mercado total endereçável para terapias contra o câncer deve atingir aproximadamente US $ 200 bilhões até 2025, enfatizando a necessidade significativa de novos tratamentos.
Provedores de saúde que buscam terapias inovadoras
Os prestadores de serviços de saúde são um segmento crucial de clientes para a NextCure, pois buscam terapias inovadoras para oferecer seus pacientes. A empresa pretende fazer parceria com hospitais e clínicas que procuram soluções de ponta para melhorar os resultados dos pacientes. Em 30 de setembro de 2024, a NextCure havia iniciado ensaios clínicos envolvendo seus principais candidatos a produtos, NC410 e LNCB74, que estão posicionados para atender às necessidades médicas não atendidas em oncologia.
Investidores interessados em avanços de biotecnologia
Os investidores representam outro segmento -chave para o NextCure, particularmente os interessados em avanços de biotecnologia. A empresa arrecadou aproximadamente US $ 423 milhões desde a sua criação por meio de ofertas de ações. Em 30 de setembro de 2024, o NextCure tinha dinheiro, equivalentes de caixa e títulos comercializáveis no valor de US $ 75,3 milhões, que se prevê que financie operações na segunda metade de 2026. O total de prejuízo líquido relatado nos três meses findos em 30 de setembro de 2024, foi de US $ 11,5 milhões.
| Segmento de clientes | Principais necessidades | Tamanho de mercado | Financiamento levantado | Perda líquida (Q3 2024) |
|---|---|---|---|---|
| Pacientes oncológicos | Terapias eficazes para cânceres resistentes | US $ 200 bilhões (até 2025) | US $ 423 milhões | US $ 11,5 milhões |
| Provedores de saúde | Acesso a opções de tratamento inovadoras | Crescente demanda por novas terapias | US $ 423 milhões | US $ 11,5 milhões |
| Investidores | Oportunidades em avanços de biotecnologia | N / D | US $ 423 milhões | US $ 11,5 milhões |
NextCure, Inc. (NXTC) - Modelo de negócios: estrutura de custos
Altas despesas de pesquisa e desenvolvimento para ensaios clínicos
NextCure, Inc. possui despesas significativas de pesquisa e desenvolvimento, o que equivale US $ 32,6 milhões pelos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, em comparação com US $ 36,1 milhões Pelo mesmo período em 2023. Nos três meses findos em 30 de setembro de 2024, essas despesas foram US $ 8,8 milhões, uma diminuição de US $ 11,0 milhões Em 2023. Os componentes primários dessas despesas incluem:
- Pesquisa externa e despesas de desenvolvimento relacionadas a candidatos a produtos.
- Custos incorridos para ensaios clínicos, incluindo acordos com organizações de terceiros.
- Salários, benefícios e compensação baseada em ações para o pessoal envolvido em funções de P&D.
A tabela a seguir resume as despesas de pesquisa e desenvolvimento pelo candidato a produtos:
| Período | Despesas LNCB74 | Outras despesas de programas | Despesas totais de P&D |
|---|---|---|---|
| Três meses findos em 30 de setembro de 2024 | US $ 0,6 milhão | US $ 8,2 milhões | US $ 8,8 milhões |
| Três meses findos em 30 de setembro de 2023 | US $ 0,2 milhão | US $ 10,8 milhões | US $ 11,0 milhões |
| Nove meses findos em 30 de setembro de 2024 | US $ 3,5 milhões | US $ 29,1 milhões | US $ 32,6 milhões |
| Nove meses findos em 30 de setembro de 2023 | US $ 0,5 milhão | US $ 35,6 milhões | US $ 36,1 milhões |
Custos gerais e administrativos, incluindo pessoal e despesas operacionais
Despesas gerais e administrativas para a NextCure foram US $ 12,2 milhões Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, abaixo US $ 15,7 milhões Em 2023. Nos três meses findos em 30 de setembro de 2024, essas despesas totalizaram US $ 3,7 milhões, comparado com US $ 4,6 milhões Para o mesmo período em 2023. Os principais componentes dessas despesas incluem:
- Custos relacionados ao pessoal, incluindo folha de pagamento para funcionários executivos e administrativos.
- Taxas profissionais para serviços legais, contábeis e de consultoria.
- Custos relacionados à instalação, incluindo aluguel e serviços públicos.
A tabela a seguir detalha as despesas gerais e administrativas sobre os respectivos períodos:
| Período | Despesas gerais e administrativas |
|---|---|
| Três meses findos em 30 de setembro de 2024 | US $ 3,7 milhões |
| Três meses findos em 30 de setembro de 2023 | US $ 4,6 milhões |
| Nove meses findos em 30 de setembro de 2024 | US $ 12,2 milhões |
| Nove meses findos em 30 de setembro de 2023 | US $ 15,7 milhões |
Custos de marketing associados ao lançamento e conscientização do produto
O NextCure ainda não gerou receita com as vendas de produtos, portanto, os custos de marketing são atualmente mínimos. No entanto, à medida que a empresa se prepara para possíveis lançamentos de produtos, espera -se incorrer em custos de marketing que farão parte de seu futuro orçamento operacional. O foco atual permanece na pesquisa e desenvolvimento, que tem um alto custo, conforme indicado pelas quantidades significativas gastas nessa área. As despesas de marketing provavelmente aumentarão à medida que a empresa se aproxima da fase de comercialização de seus candidatos a produtos.
NextCure, Inc. (NXTC) - Modelo de negócios: fluxos de receita
Receita futura antecipada das vendas de produtos após a aprovação
Em 30 de setembro de 2024, o NextCure ainda não gerou receita com as vendas de produtos. A empresa está focada principalmente no avanço de seus candidatos a produtos por meio de ensaios clínicos para a aprovação regulatória, essencial para a geração futura de receita. A receita prevista dependerá da comercialização bem -sucedida de seus principais candidatos a produtos, particularmente LNCB74, NC410 e NC318.
Potenciais taxas de parceria e licenciamento de colaborações
O NextCure já havia se envolvido em acordos de colaboração que forneceram pagamentos iniciais. Por exemplo, a empresa recebeu um pagamento inicial de US $ 25 milhões sob um antigo contrato de colaboração. Além disso, eles estão atualmente buscando parcerias para avançar em seus programas clínicos, incluindo programas de NC410 e não-excologia, como o NC181. As parcerias futuras podem produzir taxas de licenciamento significativas assim que os acordos forem finalizados.
| Parceiro de colaboração | Pagamento inicial | Potencial receita futura | Status |
|---|---|---|---|
| Eli Lilly | US $ 25 milhões | Dependente de vendas futuras de produtos | Contrato encerrado |
| Parceiros em potencial (NC410, NC181, NC318) | A ser determinado | Potencialmente significativo | Buscando parcerias |
Subsídios e oportunidades de financiamento para iniciativas de pesquisa
A NextCure se concentrou em garantir subsídios e financiamento para apoiar suas iniciativas de pesquisa. Em 30 de setembro de 2024, a empresa levantou aproximadamente US $ 423 milhões em receitas brutas desde o seu início, principalmente por meio de ofertas públicas e colocações privadas. Fontes de financiamento adicionais podem incluir subsídios do governo com o objetivo de apoiar pesquisas biofarmacêuticas inovadoras.
| Fonte de financiamento | Valor aumentado | Propósito |
|---|---|---|
| Ofertas públicas | US $ 423 milhões | Pesquisa e desenvolvimento |
| Colocações privadas | Varia | Financiamento operacional |
| Subsídios do governo | A ser determinado | Iniciativas de pesquisa |
Updated on 16 Nov 2024
Resources:
- NextCure, Inc. (NXTC) Financial Statements – Access the full quarterly financial statements for Q3 2024 to get an in-depth view of NextCure, Inc. (NXTC)' financial performance, including balance sheets, income statements, and cash flow statements.
- SEC Filings – View NextCure, Inc. (NXTC)' latest filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) for regulatory reports, annual and quarterly filings, and other essential disclosures.