Syros Pharmaceuticals, Inc. (SYRS): Canvas de modelo de negócios [10-2024 atualizado]

Syros Pharmaceuticals, Inc. (SYRS): Business Model Canvas
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Na paisagem dinâmica dos biofarmacêuticos, a Syros Pharmaceuticals, Inc. (SYRS) se destaca com sua abordagem inovadora para o tratamento de neoplasias hematológicas. Esta postagem do blog investiga o Syros ' Modelo de negócios Canvas, lançando luz sobre seu Principais parcerias, atividades, e proposições de valor que impulsionam sua missão de desenvolver terapias inovadoras. Descubra como os Syros navegam nas complexidades do desenvolvimento de medicamentos, se envolvem com os prestadores de serviços de saúde e se concentra em abordar necessidades médicas não atendidas no espaço de oncologia.


Syros Pharmaceuticals, Inc. (SYRS) - Modelo de negócios: Parcerias -chave

Colaborações com fabricantes de terceiros

A Syros Pharmaceuticals estabeleceu colaborações com fabricantes de terceiros para apoiar a produção de seu principal candidato ao produto, Tamibarotene. A Companhia possui um contrato de gerenciamento de suprimentos com a TMRC Co. Ltd., sob a qual incorre em taxas para a produção de Tamibarotene. Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, a Syros registrou taxas de US $ 1,3 milhão nos termos deste contrato, consistente com os US $ 1,8 milhão incorridos no mesmo período do ano anterior.

Acordos de licenciamento com empresas de biotecnologia

No passado, a Syros tinha um contrato de colaboração com a Global Blood Therapeutics (GBT), que gerou receita de US $ 3,8 milhões e US $ 9,6 milhões nos três e nove meses findos em 30 de setembro de 2023, respectivamente. No entanto, essa colaboração foi encerrada em outubro de 2023, e Syros não prevê reconhecer nenhuma receita adicional do GBT.

Parcerias para o desenvolvimento de testes de diagnóstico

A Syros Pharmaceuticals está ativamente envolvida em parcerias para o desenvolvimento de testes de diagnóstico. A empresa fez uma parceria com a Qiagen Manchester Limited para desenvolver uma solução de teste baseada em kits destinada a comercialização futura. Além disso, a Syros está trabalhando com um provedor líder de serviços de teste para desenvolver e validar um teste desenvolvido em laboratório com base nos ensaios de ensaios clínicos existentes.

Colaborações com instituições acadêmicas

A Syros Pharmaceuticals colabora com várias instituições acadêmicas para promover seus esforços de pesquisa e desenvolvimento. Essas colaborações são cruciais para melhorar o conhecimento e as capacidades científicas da empresa no desenvolvimento de medicamentos. Os detalhes financeiros específicos ou contribuições dessas parcerias acadêmicas não são divulgadas publicamente, mas desempenham um papel significativo na estratégia geral de pesquisa dos Syros.

Tipo de parceria Nome do parceiro Compromisso Financeiro (2024) Natureza da colaboração
Fabricação TMRC Co. Ltd. US $ 1,3 milhão Produção de tamibaroteno
Licenciamento Terapêutica no sangue global US $ 3,8 milhões (2023) Colaboração para desenvolvimento de produtos
Desenvolvimento diagnóstico Qiagen Manchester Limited N / D Desenvolvimento de kits de diagnóstico
Colaboração acadêmica Várias instituições N / D Suporte de pesquisa e desenvolvimento

Syros Pharmaceuticals, Inc. (SYRS) - Modelo de negócios: Atividades -chave

Ensaios clínicos para tamibaroteno

A Syros Pharmaceuticals está avançando seu candidato principal ao produto TAMIBAROTENE, através de vários ensaios clínicos. Em 30 de setembro de 2024, os custos externos associados ao tamibaroteno totalizaram US $ 44,977 milhões pelos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, em comparação com US $ 42,771 milhões Pelo mesmo período em 2023. A Companhia se envolveu em um ensaio clínico de fase 2 para avaliar a eficácia do tamibaroteno em combinação com outros tratamentos para leucemia mielóide aguda (LMA).

Pesquisa e desenvolvimento de novas terapias

Pesquisa e desenvolvimento (P&D) é uma atividade crítica para os Syros, com despesas totais de P&D relatadas em US $ 67,134 milhões Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, uma diminuição de US $ 86,650 milhões No mesmo período em 2023. A diminuição é amplamente atribuída aos esforços de reestruturação e uma mudança de foco para o tamibaroteno. A quebra das despesas de P&D inclui:

Categoria de despesa 2024 (em milhares) 2023 (em milhares) Mudança de dólar % Mudar
Pesquisa e desenvolvimento externos $43,659 $49,186 ($5,527) (11%)
Despesas relacionadas aos funcionários $13,858 $21,644 ($7,786) (36%)
Remuneração baseada em ações $2,227 $4,236 ($2,009) (47%)
Consultoria, licenciamento e taxas profissionais $3,541 $6,347 ($2,806) (44%)
Instalações e outras despesas $3,849 $5,237 ($1,388) (27%)

Submissões regulatórias para aprovação de medicamentos

Em busca de aprovação regulatória para o tamibaroteno, os Syros estão se preparando para submissões ao FDA e outros órgãos regulatórios. A empresa antecipa incorrer em custos significativos relacionados a esses envios, que fazem parte da estratégia de comercialização mais ampla. Em 30 de setembro de 2024, os Syros tinham dinheiro e equivalentes de dinheiro de US $ 58,275 milhões, que deve financiar seus esforços regulatórios no terceiro trimestre de 2025.

Planejamento e execução de comercialização

Como parte de sua estratégia de comercialização, a SYROS está desenvolvendo um teste de diagnóstico complementar para tamibaroteno. A empresa fez uma parceria com a Qiagen Manchester Limited para que uma solução de teste baseada em kits seja usada em conjunto com o tamibaroteno. Além disso, a Syros visa estabelecer uma infraestrutura comercial para apoiar o lançamento do Tamibarotene, que inclui recursos de vendas, marketing e distribuição. A empresa projetou que precisará de financiamento adicional substancial para apoiar essas atividades de comercialização.


Syros Pharmaceuticals, Inc. (SYRS) - Modelo de negócios: Recursos -chave

Equipe experiente de pesquisa e desenvolvimento

A Syros Pharmaceuticals possui uma equipe de pesquisa e desenvolvimento dedicada que se concentra no avanço de seu pipeline de candidatos a drogas. A Companhia sofreu aproximadamente US $ 67,1 milhões em despesas de pesquisa e desenvolvimento nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024. Esse investimento reflete o compromisso da Companhia em desenvolver terapias inovadoras para neoplasias hematológicas.

Candidatos e tecnologias proprietárias de drogas

A SYROS está focada principalmente em seu candidato principal ao produto, o TAMIBAROTENE, que está em desenvolvimento clínico para leucemia mielóide aguda (AML). A empresa também possui outros candidatos em seu pipeline, incluindo SY-5609 e SY-2101. Em 30 de setembro de 2024, os custos externos associados ao programa TAMIBAROTENE chegaram a US $ 44,98 milhões nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024.

Candidato a produto Estágio de desenvolvimento Custos externos (9m 2024 em US $ milhões)
TAMIBAROTENE Clínico 44.98
SY-5609 Pré -clínico 0.07
SY-2101 Pré -clínico 0.72

Recursos financeiros do financiamento de ações e dívidas

Em 30 de setembro de 2024, a Syros Pharmaceuticals relatou dinheiro e equivalentes em dinheiro de US $ 58,3 milhões. A empresa levantou capital por vários meios, incluindo:

  • Emissão de ações ordinárias, resultando em receitas brutas de aproximadamente US $ 45,0 milhões de uma oferta direta registrada em dezembro de 2023.
  • Uma linha de crédito com o Oxford Finance, que aumentou a quantidade agregada de empréstimos a prazo disponíveis para US $ 100,0 milhões.

Portfólio de propriedade intelectual, incluindo patentes

A Syros Pharmaceuticals possui um portfólio robusto de propriedade intelectual, que é fundamental para proteger suas tecnologias proprietárias e candidatos a drogas. Este portfólio inclui inúmeras patentes relacionadas aos seus candidatos a drogas, particularmente TAMIBAROTENE. O déficit acumulado da empresa em 30 de setembro de 2024 foi de US $ 756,2 milhões, destacando o investimento significativo feito no desenvolvimento de sua propriedade intelectual.

Aspecto da propriedade intelectual Detalhes
Patentes arquivadas Múltiplas patentes relacionadas ao tamibaroteno e outros candidatos
Déficit acumulado US $ 756,2 milhões

Syros Pharmaceuticals, Inc. (SYRS) - Modelo de negócios: proposições de valor

Tratamentos inovadores para neoplasias hematológicas

A Syros Pharmaceuticals se concentra no desenvolvimento de tratamentos inovadores direcionados especificamente a neoplasias hematológicas. Seu principal candidato ao produto, TAMIBAROTENE, está sendo investigado por seu potencial no tratamento da leucemia mielóide aguda (AML) e outras condições relacionadas. A empresa pretende fornecer terapias que melhorem os resultados dos pacientes por meio de estratégias de tratamento direcionadas.

Concentre -se em populações de pacientes genomicamente definidas

Syros enfatiza uma abordagem de medicina de precisão, concentrando -se em populações de pacientes genomicamente definidos. Essa estratégia foi projetada para adaptar os tratamentos com base na composição genética específica dos pacientes, aumentando assim a eficácia dos tratamentos. Por exemplo, o tamibaroteno é baseado no direcionamento de pacientes com superexpressão do gene Rara, o que é crucial para otimizar os resultados terapêuticos.

Terapias combinadas destinadas a melhorar a eficácia

Além das terapias de agente único, Syros está explorando terapias combinadas Para aumentar a eficácia do tratamento. A Companhia esteve envolvida em ensaios clínicos que avaliam o tamibaroteno em combinação com outros agentes, como venetoclax e azacitidina, para determinar os melhores regimes terapêuticos para pacientes com LMA. Essa abordagem de combinação visa melhorar a eficácia geral do tratamento e fornecer novas opções para pacientes que podem não responder às terapias existentes.

Compromisso em atender às necessidades médicas não atendidas

Syros Pharmaceuticals está comprometido em abordar significativo necessidades médicas não atendidas dentro do espaço de oncologia. Com a falta de tratamentos eficazes para certas neoplasias hematológicas, seu foco no desenvolvimento de novas terapias visa preencher lacunas críticas no atendimento ao paciente. Esse compromisso se reflete em suas despesas de pesquisa e desenvolvimento, que totalizaram aproximadamente US $ 67,1 milhões nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, abaixo dos US $ 86,7 milhões no mesmo período para 2023, indicando um reabastecimento estratégico de recursos em direção a programas de alto potencial.

Métricas financeiras 2024 (nove meses findos em 30 de setembro) 2023 (nove meses findos em 30 de setembro)
Despesas de pesquisa e desenvolvimento US $ 67,1 milhões US $ 86,7 milhões
Dinheiro líquido usado em atividades operacionais US $ 81,5 milhões US $ 91,1 milhões
Perda líquida US $ 33,4 milhões US $ 100,2 milhões
Caixa e equivalentes de dinheiro US $ 58,3 milhões (em 30 de setembro de 2024) US $ 112,2 milhões (em 30 de setembro de 2023)

Em 30 de setembro de 2024, os Syros tinham um déficit acumulado de aproximadamente US $ 756,2 milhões, ressaltando o investimento significativo necessário para promover seus candidatos terapêuticos e os desafios inerentes ao desenvolvimento de medicamentos.


Syros Pharmaceuticals, Inc. (SYRS) - Modelo de negócios: Relacionamentos do cliente

Engajamento com profissionais de saúde e especialistas

A Syros Pharmaceuticals envolve os profissionais de saúde e especialistas em várias iniciativas, incluindo programas educacionais e oportunidades de ensaios clínicos. Em 30 de setembro de 2024, a Companhia se concentrou no desenvolvimento de tamibaroteno para o tratamento de neoplasias hematológicas, que envolveu colaborações com oncologistas e hematologistas nas principais instituições médicas.

Apoio aos pacientes por meio de recursos educacionais

A Syros Pharmaceuticals fornece recursos educacionais robustos para pacientes, incluindo materiais informativos sobre seus tratamentos e condições. Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, a empresa alocou aproximadamente US $ 67,1 milhões à pesquisa e desenvolvimento, parte significativa da qual é direcionada para melhorar os sistemas de educação e apoio dos pacientes.

Colaboração com instituições de pesquisa para insights clínicos

A Syros colabora com várias instituições de pesquisa para obter insights clínicos essenciais para o desenvolvimento de produtos. Por exemplo, nos nove meses encerrados em 30 de setembro de 2024, a Syros reconheceu US $ 9,6 milhões em receita de colaborações anteriores, embora essa colaboração com a terapêutica sanguínea global tenha sido encerrada em outubro de 2023. As parcerias estratégicas têm como objetivo aproveitar os dados clínicos para refinar a eficácia do produto e Resultados dos pacientes.

Construindo confiança através da transparência em dados clínicos

A transparência nos dados clínicos é crucial para a construção de confiança com profissionais de saúde e pacientes. A Syros se comprometeu a compartilhar abertamente os resultados e atualizações de ensaios clínicos. Em 30 de setembro de 2024, a empresa registrou uma perda líquida de US $ 33,4 milhões, refletindo seu investimento em comunicações transparentes e ensaios clínicos em andamento. A empresa pretende estabelecer credibilidade e confiança na comunidade de saúde, fornecendo acesso a dados clínicos abrangentes.

Aspecto Detalhes Implicações financeiras
Estratégia de engajamento Programas educacionais, ensaios clínicos com especialistas Investimento de US $ 67,1 milhões em P&D para educação de pacientes
Suporte ao paciente Recursos informativos e sistemas de suporte Parte do orçamento de US $ 67,1 milhões em P&D
Colaborações Parcerias com instituições de pesquisa Reconheceu US $ 9,6 milhões de colaborações (antes da rescisão)
Transparência Compartilhamento aberto de resultados de ensaios clínicos Perda líquida relatada de US $ 33,4 milhões, indicativa de esforços de transparência

Syros Pharmaceuticals, Inc. (SYRS) - Modelo de negócios: canais

Vendas diretas para hospitais e clínicas

A Syros Pharmaceuticals tem como alvo principalmente hospitais e clínicas para vendas diretas, com foco em seu produto principal, Tamibarotene. A Companhia ainda não gerou receita com as vendas de produtos em 30 de setembro de 2024. A ausência de receita se deve à fase de desenvolvimento clínico em andamento e à falta de aprovações concluídas de produtos.

Parcerias com distribuidores farmacêuticos

A Syros se envolveu em colaborações que podem incluir parcerias com distribuidores farmacêuticos assim que os produtos forem aprovados. Em outubro de 2023, a colaboração com a Global Blood Therapeutics, agora uma subsidiária da Pfizer, foi encerrada, que anteriormente contribuiu para a receita de US $ 3,8 milhões no terceiro trimestre de 2023. As parcerias futuras serão críticas para a distribuição assim que a comercialização começar.

Participação em conferências médicas e seminários

Syros participa ativamente de conferências médicas e seminários para aumentar a conscientização sobre seus produtos e se envolver com profissionais de saúde. Esses eventos servem como plataformas de educação sobre o tamoteno e suas aplicações em potencial no tratamento da leucemia mielóide aguda (AML). Essa divulgação é crucial para a construção de relacionamentos com as principais partes interessadas na comunidade médica.

Presença digital para divulgação e educação

A Syros mantém uma presença digital para facilitar a divulgação e a educação em relação a seus produtos e iniciativas de pesquisa. A empresa utiliza seu site e canais de mídia social para disseminar informações sobre ensaios clínicos, resultados de pesquisas e recursos educacionais para profissionais de saúde e pacientes. Em 30 de setembro de 2024, os Syros tinham dinheiro e equivalentes de dinheiro no valor de US $ 58,3 milhões, o que suporta seus esforços contínuos de marketing e divulgação.

Tipo de canal Detalhes Status atual
Vendas diretas Hospitais e clínicas -alvo Nenhuma receita gerada ainda
Parcerias Colaborações com distribuidores Colaboração terminada com GBT
Conferências médicas Participação para divulgação Engajamento contínuo com a comunidade médica
Presença digital Site e divulgação de mídia social Ativo com recursos educacionais

Syros Pharmaceuticals, Inc. (SYRS) - Modelo de negócios: segmentos de clientes

Oncologistas e hematologistas tratando distúrbios do sangue

O Syros Pharmaceuticals tem como alvo oncologistas e hematologistas especializados em distúrbios sanguíneos, particularmente os envolvidos no tratamento de síndromes mielodisplásicas (MDS) e leucemia mielóide aguda (AML). Esses especialistas são cruciais para a adoção das terapias da SYROS, como o tamibaroteno, destinado a pacientes com MDS de maior risco. Em 30 de setembro de 2024, a Syros relatou um déficit acumulado de US $ 756,2 milhões, indicando investimentos substanciais em pesquisa e desenvolvimento para atender a esse segmento.

Pacientes com síndromes mielodisplásicos de maior risco

O segmento de pacientes primários para Syros consiste em indivíduos diagnosticados com síndromes mielodisplásicas de maior risco (MDS). Segundo a American Cancer Society, aproximadamente 20.000 novos casos de SMD são diagnosticados anualmente nos EUA, com uma proporção significativa classificada como de alto risco. O desenvolvimento do tamibaroteno é destinado especificamente a esse paciente demográfico, destacando o compromisso da Syros em atender às necessidades médicas não atendidas nessa área.

Instituições de saúde com foco em tratamentos inovadores

O Syros colabora com instituições de saúde que priorizam as opções de tratamento inovadoras. Essas parcerias são essenciais para ensaios clínicos e a eventual comercialização de novas terapias. Nos nove meses encerrados em 30 de setembro de 2024, os Syros não reconheceram nenhuma receita das vendas de produtos, indicando uma dependência de colaborações institucionais e financiamento para o desenvolvimento contínuo.

Instituições de pesquisa interessadas em colaborações clínicas

As instituições de pesquisa representam outro segmento -chave do cliente para a Syros Pharmaceuticals. Essas instituições são vitais para a realização de ensaios clínicos e avançando novas terapias por meio de pesquisas colaborativas. Em 30 de setembro de 2024, as despesas totais de pesquisa e desenvolvimento da Syros foram de aproximadamente US $ 67,1 milhões, refletindo seu foco na colaboração clínica como um caminho para a receita futura.

Segmento de clientes Principais características Tamanho do mercado (EUA anualmente) Investimento financeiro (2024)
Oncologistas e hematologistas Especialize -se em distúrbios sanguíneos; crítico para adoção de tratamento ~ 20.000 novos casos de MDS US $ 67,1 milhões (despesas de P&D)
Pacientes com MDs de maior risco Altas necessidades médicas não atendidas; foco de tratamento específico Aproximadamente 20.000 casos anuais $ 0 (sem receita das vendas de produtos)
Instituições de Saúde Priorizar tratamentos inovadores e ensaios clínicos Varia; com base em parcerias institucionais US $ 67,1 milhões (despesas de P&D)
Instituições de pesquisa Envolvido em colaborações clínicas para desenvolvimento de medicamentos Varia; com base em acordos de colaboração US $ 67,1 milhões (despesas de P&D)

Syros Pharmaceuticals, Inc. (SYRS) - Modelo de negócios: estrutura de custos

Altas despesas de pesquisa e desenvolvimento

Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, os Syros Pharmaceuticals relataram despesas totais de pesquisa e desenvolvimento de US $ 67,1 milhões, uma diminuição de aproximadamente US $ 19,5 milhões ou 23% de US $ 86,7 milhões Pelo mesmo período em 2023. A quebra dessas despesas é a seguinte:

Categoria de despesa 2024 (em milhares) 2023 (em milhares) Mudança de dólar % Mudar
Pesquisa e desenvolvimento externos $43,659 $49,186 $(5,527) (11%)
Despesas relacionadas aos funcionários (compensação excl. Baseada em ações) $13,858 $21,644 $(7,786) (36%)
Remuneração baseada em ações $2,227 $4,236 $(2,009) (47%)
Consultoria, licenciamento e taxas profissionais $3,541 $6,347 $(2,806) (44%)
Instalações e outras despesas $3,849 $5,237 $(1,388) (27%)

Custos de ensaios clínicos e taxas regulatórias

Os custos de ensaios clínicos são componentes significativos das despesas de pesquisa e desenvolvimento. Em 30 de setembro de 2024, a empresa tem se concentrado no avanço dos programas clínicos, particularmente no desenvolvimento do tamibaroteno. A reestruturação das operações em 2023 levou a uma diminuição nos custos associados a ensaios clínicos e programas de descoberta anteriores, o que contribuiu para a diminuição geral das despesas de P&D.

Salários para pessoal especializado

Despesas relacionadas aos funcionários, excluindo a compensação baseada em ações, totalizou US $ 13,9 milhões Nos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, abaixo US $ 21,6 milhões Em 2023. Essa redução se deve em grande parte a uma diminuição do número de funcionários resultantes dos esforços de reestruturação. A empresa simplificou sua força de trabalho para se alinhar com sua atual estratégia operacional.

Overhead geral e administrativo

Despesas gerais e administrativas também viram um declínio, totalizando US $ 17,4 milhões pelos nove meses findos em 30 de setembro de 2024, em comparação com US $ 22,4 milhões pelo mesmo período em 2023, representando um 22% diminuir. Os componentes dessas despesas incluem:

Categoria de despesa 2024 (em milhares) 2023 (em milhares) Mudança de dólar % Mudar
Geral e Administrativo $17,383 $22,394 $(5,011) (22%)

A redução nas despesas gerais e administrativas é atribuída a despesas com instalações mais baixas, diminuição da consultoria e taxas profissionais e reduções adicionais no número de Headcount.


Syros Pharmaceuticals, Inc. (SYRS) - Modelo de negócios: fluxos de receita

Vendas futuras de produtos futuros de terapias aprovadas

Em 30 de setembro de 2024, a Syros Pharmaceuticals não gerou receita com as vendas de produtos e não prevê gerar receita com as vendas de produtos no futuro próximo. A Companhia concentrou seus recursos em pesquisa e desenvolvimento destinados a levar seus candidatos terapêuticos ao mercado, particularmente o desenvolvimento do tamibaroteno.

Receitas de licenciamento de colaborações

A Syros Pharmaceuticals já havia se envolvido em acordos de licenciamento, incluindo uma colaboração com a Global Blood Therapeutics, que gerou receitas de US $ 3,8 milhões e US $ 9,6 milhões nos três e nove meses findos em 30 de setembro de 2023, respectivamente. No entanto, essa colaboração foi encerrada em outubro de 2023, levando a nenhuma receita reconhecida durante os três e nove meses findos em 30 de setembro de 2024.

Pagamentos marcantes de parceiros

Embora dados específicos de pagamento de marcos para a Syros Pharmaceuticals não sejam divulgados nas demonstrações financeiras atuais, a Companhia normalmente estrutura acordos com parceiros que podem incluir pagamentos marcados vinculados a vários estágios de desenvolvimento de seus candidatos a produtos. Não há pagamentos de marcos relatados reconhecidos nos recentes trimestres devido ao término dos acordos de colaboração.

Subsídios e financiamento para iniciativas de pesquisa

A Syros Pharmaceuticals está buscando ativamente subsídios e oportunidades de financiamento para apoiar suas iniciativas de pesquisa. Em 30 de setembro de 2024, a empresa possuía equivalentes em dinheiro e dinheiro de aproximadamente US $ 58,3 milhões, o que fornece algum buffer para atividades de pesquisa em andamento.

Fonte de receita Detalhes Dados financeiros (em 30 de setembro de 2024)
Vendas de produtos Sem vendas atuais de produtos $0
Receita de licenciamento A colaboração com a Global Blood Therapeutics terminou $0
Pagamentos marcantes Nenhum pagamento de marco reconhecido $0
Subsídios e financiamento Caixa e equivalentes de dinheiro disponíveis para pesquisa US $ 58,3 milhões

Article updated on 8 Nov 2024

Resources:

  1. Syros Pharmaceuticals, Inc. (SYRS) Financial Statements – Access the full quarterly financial statements for Q3 2024 to get an in-depth view of Syros Pharmaceuticals, Inc. (SYRS)' financial performance, including balance sheets, income statements, and cash flow statements.
  2. SEC Filings – View Syros Pharmaceuticals, Inc. (SYRS)' latest filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) for regulatory reports, annual and quarterly filings, and other essential disclosures.