Achieve Life Sciences, Inc. (ACHV): نموذج الأعمال التجارية [11-2024 محدث]
- ✓ Fully Editable: Tailor To Your Needs In Excel Or Sheets
- ✓ Professional Design: Trusted, Industry-Standard Templates
- ✓ Pre-Built For Quick And Efficient Use
- ✓ No Expertise Is Needed; Easy To Follow
Achieve Life Sciences, Inc. (ACHV) Bundle
في المشهد المتطور للرعاية الصحية، تبرز شركة Achieve Life Sciences, Inc. (ACHV) بنهجها المبتكر لمعالجة إدمان النيكوتين من خلال منتجها الواعد، سيتيسينيكلين. يتعمق منشور المدونة هذا في تفاصيل الشركة الشاملة قماش نموذج الأعمال، واستكشاف كيف أن شراكاتها الإستراتيجية وأنشطتها الرئيسية وعروض القيمة الفريدة تضع ACHV على تلبية الاحتياجات غير الملباة في الإقلاع عن التدخين. اكتشف كيف لا يمهد ACHV الطريق لتحقيق اختراق محتمل في العلاج فحسب، بل يتفاعل أيضًا مع مختلف أصحاب المصلحة لإنشاء نموذج عمل مستدام يدفع النجاح.
شركة Achieve Life Sciences, Inc. (ACHV) - نموذج الأعمال: الشراكات الرئيسية
التعاون مع المؤسسات البحثية
تتعاون شركة Achieve Life Sciences مع العديد من المؤسسات البحثية لتعزيز التطوير السريري للسيتيسينيكلين. ومن الجدير بالذكر أن الشركة دخلت في شراكة مع كلية الطب بجامعة هارفارد ومستشفى ماساتشوستس العام لإجراء تجربة سريرية للمرحلة الثانية من ORCA-V1، والتي تلقت تمويلًا من المعهد الوطني لتعاطي المخدرات (NIDA).
الشراكات مع المنظمات البحثية التعاقدية (CROs) للتجارب السريرية
تستخدم شركة Achieve Life Sciences منظمات الأبحاث التعاقدية (CROs) لتسهيل تجاربها السريرية. تعتبر هذه الشراكات ضرورية لإدارة الخدمات اللوجستية التجريبية وجمع البيانات والامتثال التنظيمي. قامت الشركة بإشراك CROs لإجراء الدراسات المحورية اللازمة لعملية تطبيق الأدوية الجديدة (NDA).
اتفاقيات الترخيص للسيتيسينيكلين
لدى شركة Achieve اتفاقية ترخيص مهمة مع Sopharma AD، والتي توفر الوصول إلى بيانات التصنيع والفعالية والسلامة المتعلقة بالسيتيسينيكلين. وبموجب هذه الاتفاقية، تلتزم شركة Achieve بدفع رسوم ترخيص غير قابلة للاسترداد والإتاوات المستمرة على أساس صافي المبيعات، والتي من المتوقع أن تكون نسبة متوسطة من رقم واحد. تبلغ القيمة الدفترية الإجمالية لاتفاقية الترخيص 3.1 مليون دولار أمريكي اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024.
اتفاقيات التوريد مع الشركات المصنعة
تعتمد شركة Achieve Life Sciences على اتفاقيات التوريد مع Sopharma لتصنيع السيتيسينكلين. تعتبر هذه الاتفاقيات حاسمة لضمان إمدادات ثابتة من الدواء للتجارب السريرية والتسويق المحتمل. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، كان لدى Achieve نقد ومعادلات نقدية واستثمارات قصيرة الأجل يبلغ إجماليها 42.9 مليون دولار، مما يدعم قدراتها التشغيلية.
| نوع الشراكة | شريك | التفاصيل الرئيسية | الالتزامات المالية |
|---|---|---|---|
| التعاون البحثي | كلية الطب بجامعة هارفارد | تجربة سريرية للمرحلة الثانية من ORCA-V1 | بتمويل من منحة NIDA بقيمة 2.5 مليون دولار |
| منظمة البحوث التعاقدية | CROs المختلفة | إجراء لوجستيات التجارب السريرية | الرسوم على أساس الخدمات |
| اتفاقية الترخيص | سوفارما م | الوصول إلى التصنيع والبيانات | إتاوات منتصف رقم واحد على المبيعات |
| اتفاقية التوريد | سوفارما م | تصنيع السيتيسينكلين | تعتمد على تكاليف الإنتاج |
شركة Achieve Life Sciences, Inc. (ACHV) - نموذج الأعمال: الأنشطة الرئيسية
إجراء التجارب السريرية للسيتيسينيكلين
تستثمر شركة Achieve Life Sciences بشكل كبير في التطوير السريري للسيتيسينيكلين، وهو قلويد نباتي يهدف إلى علاج إدمان النيكوتين. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، أعلنت الشركة عن نفقات بحث وتطوير بلغ إجماليها 15.5 مليون دولار أمريكي للأشهر التسعة المنتهية، وهي زيادة كبيرة من 13.7 مليون دولار أمريكي خلال نفس الفترة من عام 2023. وترجع هذه الزيادة في المقام الأول إلى بدء ORCA - تجربة السلامة ذات العلامة المفتوحة OL في مايو 2024، والتي أدت إلى زيادة التسجيل.
التقديمات التنظيمية والامتثال
تخطط شركة Achieve Life Sciences لتقديم طلب دوائي جديد (NDA) إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للحصول على السيتيسينكلين، مع الاستفادة من البيانات من تجارب المرحلة الثالثة المكتملة لـ ORCA-2 وORCA-3، إلى جانب تجربة ORCA-OL الجارية. منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تسمية العلاج الاختراقي للسيتيسينيكلين لتسريع عملية تطويره. وقد تكبدت الشركة عجزًا متراكمًا قدره 193.2 مليون دولار أمريكي اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، مما يؤكد الالتزام المالي المطلوب للأنشطة التنظيمية.
أبحاث السوق للمنتجات المحتملة
تجري شركة Achieve Life Sciences أبحاثًا سوقية موسعة لتحديد المنتجات المحتملة وفهم احتياجات السوق. تركز الشركة على معالجة وباء إدمان النيكوتين العالمي، الذي يؤثر على ما يقرب من 29 مليون بالغ في الولايات المتحدة ويساهم في أكثر من 8 ملايين حالة وفاة في جميع أنحاء العالم سنويًا. إن الطلب على وسائل المساعدة الفعالة للإقلاع عن التدخين، وخاصة بالنسبة لمستخدمي السجائر الإلكترونية، كبير، نظرا لتزايد انتشار التدخين الإلكتروني.
بناء استراتيجية التسويق
اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، أعلنت شركة Achieve Life Sciences عن وجود نقد وما يعادله واستثمارات قصيرة الأجل يبلغ إجماليها 42.9 مليون دولار، وهو أمر بالغ الأهمية لتنفيذ استراتيجية التسويق الخاصة بها. وتخطط الشركة لإشراك شركات تصنيع خارجية لإمدادات مستقبلية وتدرس إقامة شراكات استراتيجية لتعزيز قدراتها على الدخول إلى السوق والتوزيع. وقد أدى الطرح المباشر المسجل في فبراير 2024 إلى تحقيق عائدات صافية بلغت حوالي 56.1 مليون دولار أمريكي، مما سيدعم جهود التسويق هذه.
| النشاط الرئيسي | تفاصيل | التأثير المالي |
|---|---|---|
| التجارب السريرية | إجراء تجربة ORCA-OL للسيتيسينيكلين | نفقات البحث والتطوير بقيمة 15.5 مليون دولار (9 أشهر 2024) |
| التقديمات التنظيمية | إعداد تقديم NDA إلى FDA | العجز المتراكم 193.2 مليون دولار |
| أبحاث السوق | تحديد الاحتياجات في سوق الإقلاع عن النيكوتين | استهداف 29 مليون مدخن في الولايات المتحدة |
| استراتيجية التسويق | إشراك الشركات المصنعة لأطراف ثالثة | النقد وما يعادله 42.9 مليون دولار |
شركة Achieve Life Sciences, Inc. (ACHV) - نموذج الأعمال: الموارد الأساسية
محفظة الملكية الفكرية بما في ذلك براءات الاختراع
تمتلك شركة Achieve Life Sciences محفظة كبيرة من حقوق الملكية الفكرية تتمحور حول منتجها الرئيسي المرشح، وهو السيتيسينكلين. حصلت الشركة على حقوق العديد من براءات الاختراع والتراخيص، بما في ذلك براءة اختراع لأشكال جرعات جديدة من سيتيسينيكلين عن طريق الفم، مما يعزز الاستقرار والفعالية. تبلغ القيمة العادلة لاتفاقيات الترخيص المتعلقة بالسيتيسينيكلين حوالي 1.03 مليون دولار أمريكي اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024.
الموارد المالية من تمويل الأسهم والديون
اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، أعلنت شركة Achieve Life Sciences عن وجود نقد وما يعادله واستثمارات قصيرة الأجل يبلغ إجماليها 42.9 مليون دولار. خلال الأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، حققت الشركة صافي نقد من الأنشطة التمويلية بقيمة 47.8 مليون دولار أمريكي، بشكل أساسي من الطرح المباشر المسجل في فبراير 2024. وتم تسجيل إجمالي المطلوبات بمبلغ 16.5 مليون دولار أمريكي، وتشكل الديون القابلة للتحويل جزءًا من هذا الرقم.
| المقياس المالي | المبلغ (بالآلاف) |
|---|---|
| النقد والنقد المعادل | $9,544 |
| الاستثمارات قصيرة الأجل | $33,367 |
| صافي النقد من أنشطة التمويل (9 أشهر) | $47,845 |
| إجمالي الالتزامات | $16,539 |
موظفون ماهرون في الشؤون السريرية والتنظيمية
توظف شركة Achieve Life Sciences فريقًا من المهنيين المهرة المتخصصين في التطوير السريري والشؤون التنظيمية. تقود المديرة الطبية للشركة، الدكتورة سيندي جاكوبس، المبادرات السريرية، بما في ذلك تجربة ORCA-OL الجارية، والتي تعتبر بالغة الأهمية للتقديم التنظيمي للسيتيسينيكلين. تم الإبلاغ عن إجمالي نفقات البحث والتطوير للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024 بمبلغ 15.5 مليون دولار.
قدرات التصنيع من خلال موردي الطرف الثالث
تعتمد الشركة على موردين خارجيين لتصنيع سيتيسينيكلين. في الوقت الحالي، تعد شركة Sopharma هي الشركة المصنعة الرئيسية التي توفر كميات كافية من المادة الصيدلانية الفعالة للتجارب السريرية. تحقيق خطط لإشراك موردين إضافيين للتصنيع المحتمل على نطاق تجاري إذا تم الحصول على الموافقة التنظيمية.
شركة Achieve Life Sciences, Inc. (ACHV) - نموذج الأعمال: عروض القيمة
سيتيسينيكلين كعلاج جديد لإدمان النيكوتين
السيتيسينكلين هو قلويد نباتي ذو ارتباط عالي بمستقبل الأسيتيل كولين النيكوتيني. ويجري تطويره لعلاج إدمان النيكوتين، وخاصة للإقلاع عن التدخين والسجائر الإلكترونية. أثبت الدواء في التجارب السريرية قدرته على تقليل أعراض الانسحاب والرغبة الشديدة المرتبطة بالاعتماد على النيكوتين. منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تصنيف العلاج الثوري للسيتيسينيكلين للإقلاع عن السجائر الإلكترونية للنيكوتين، مما يسمح بالتطوير السريع نظرًا لقدرته على تحسين النتائج بشكل كبير مقارنة بالعلاجات الحالية.
إمكانية تحسين الفعالية والسلامة مقارنة بالخيارات الموجودة
يُعتقد أن Cytisinicline يقدم مزيجًا فريدًا من الفعالية القوية والأثر الجانبي المناسب profile مقارنة بعلاجات الإقلاع عن التدخين الحالية. تم تسليط الضوء على فعاليته من خلال تجربة سريرية تشير إلى تحسينات كبيرة في معدلات الإقلاع عن التدخين بين المشاركين. قد يتطلب العلاج مدة أقصر من العلاج، مما قد يعزز التزام المريض. غالبًا ما تكون العلاجات الحالية ذات فعالية محدودة ويمكن أن تؤدي إلى مجموعة من الآثار الجانبية، مما يجعل سيتيسينيكلين بديلاً أكثر أمانًا.
الالتزام بمعالجة الاحتياجات غير الملباة في الإقلاع عن التدخين
يمثل وباء إدمان النيكوتين العالمي تحديًا كبيرًا للصحة العامة، حيث يدخن أكثر من 29 مليون بالغ في الولايات المتحدة سجائر قابلة للاحتراق وعدد متزايد من الأفراد يستخدمون السجائر الإلكترونية. تركز شركة Achieve Life Sciences على تلبية هذه الحاجة غير الملباة من خلال تطوير عقار سيتيسينيكلين، والذي يمكن أن يصبح واحدًا من أوائل الأدوية الموصوفة طبيًا الجديدة منذ ما يقرب من عقدين من الزمن والتي تستهدف على وجه التحديد الاعتماد على النيكوتين. أعلنت الشركة عن خسارة صافية قدرها 27.5 مليون دولار للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، حيث تستثمر بكثافة في البحث والتطوير لطرح سيتيسينيكلين في السوق.
التركيز على النتائج التي تتمحور حول المريض وإمكانية الوصول إليه
تؤكد شركة Achieve Life Sciences على اتباع نهج يركز على المريض من خلال ضمان أن السيتيسينكلين ليس فعالاً فحسب، بل يمكن الوصول إليه أيضًا لمجموعة واسعة من المرضى. وتلتزم الشركة بإتاحة العلاج من خلال استراتيجيات التسعير المختلفة والشراكات المحتملة مع مقدمي الرعاية الصحية. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، كان لدى Achieve النقد وما يعادله واستثمارات قصيرة الأجل تبلغ حوالي 42.9 مليون دولار أمريكي، مما يدعم أنشطة التطوير السريري المستمرة.
| متري | قيمة |
|---|---|
| صافي الخسارة (9 أشهر المنتهية في 30 سبتمبر 2024) | 27.5 مليون دولار |
| العجز المتراكم (حتى 30 سبتمبر 2024) | 193.2 مليون دولار |
| النقد وما في حكمه والاستثمارات قصيرة الأجل (اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024) | 42.9 مليون دولار |
| المشاركون في التجارب السريرية | البيانات غير محددة |
| تصنيف إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للعلاج الاختراقي | نعم |
شركة Achieve Life Sciences, Inc. (ACHV) - نموذج الأعمال: العلاقات مع العملاء
المشاركة مع مقدمي الرعاية الصحية من أجل التثقيف والترويج
تتعاون شركة Achieve Life Sciences بنشاط مع مقدمي الرعاية الصحية لتثقيفهم حول منتجها البحثي، سيتيسينيكلين، الذي يهدف إلى علاج إدمان النيكوتين. تستفيد الشركة من البيانات السريرية والمواد الترويجية لتسهيل المناقشات حول فعالية وسلامة السيتيسينكلين. في عام 2024، تهدف Achieve إلى توسيع نطاق وصولها إلى أكثر من 5000 متخصص في الرعاية الصحية من خلال جلسات تعليمية مستهدفة وحملات ترويجية.
دعم المرضى من خلال الاستشارة والموارد
توفر مؤسسة Achieve Life Sciences دعمًا شاملاً للمرضى من خلال الخدمات الاستشارية والموارد التعليمية. وفي عام 2024، تخطط الشركة لتخصيص ما يقرب من 1.5 مليون دولار لمبادرات دعم المرضى، بما في ذلك الموارد عبر الإنترنت وجلسات الاستشارة الفردية. ويهدف هذا إلى مساعدة المرضى في إدارة أعراض الانسحاب وتحسين الالتزام ببروتوكولات العلاج.
التعاون مع الدافعين لإجراء مناقشات السداد
تعمل شركة Achieve Life Sciences بجد مع الدافعين لتأمين سداد تكاليف سيتيسينيكلين بمجرد حصولها على الموافقة التنظيمية. أنشأت الشركة فريقًا متخصصًا للتفاوض بشأن معدلات السداد وسياسات التغطية. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، بدأت Achieve مناقشات مع خمسة دافعين رئيسيين على الأقل وتهدف إلى إبرام اتفاقيات السداد قبل إطلاق المنتج المتوقع.
بناء الثقة من خلال الشفافية في البيانات السريرية
تعد الشفافية في البيانات السريرية حجر الزاوية في استراتيجية Achieve لبناء الثقة مع كل من مقدمي الرعاية الصحية والمرضى. وقد التزمت الشركة بنشر جميع نتائج التجارب السريرية، بغض النظر عن النتيجة، ووضعت سياسة شفافية البيانات السريرية. وقد سجلت التجارب السريرية التي أجرتها شركة Achieve على عقار السيتيسينكلين أكثر من 1000 مشارك، ومن المتوقع نشر النتائج في المجلات التي يراجعها النظراء بحلول منتصف عام 2024.
| طريقة المشاركة | الجمهور المستهدف | تخصيص الميزانية (2024) | الاتساع المتوقع |
|---|---|---|---|
| تعليم مقدمي الرعاية الصحية | مقدمي الرعاية الصحية | 2 مليون دولار | 5000 محترف |
| خدمات دعم المرضى | مرضى | 1.5 مليون دولار | 1000 مريض |
| تعاون الدفع | دافعي التأمين | $500,000 | 5 دافعين رئيسيين |
| شفافية البيانات السريرية | عامة الناس | $300,000 | 1000 مشارك (نتائج التجربة) |
شركة Achieve Life Sciences, Inc. (ACHV) - نموذج الأعمال: القنوات
البيع المباشر من خلال قوة مبيعات داخلية محتملة
اعتبارًا من عام 2024، تستكشف شركة Achieve Life Sciences, Inc. إنشاء فريق مبيعات داخلي لإشراك المتخصصين ومؤسسات الرعاية الصحية بشكل مباشر. وتهدف هذه الاستراتيجية إلى تعزيز مدى وصول الشركة وفعاليتها في تقديم عروض القيمة الخاصة بها، لا سيما بالنسبة لمنتجها البحثي المرشح، سيتيسينيكلين. ومن المتوقع أن تسهل مبادرات المبيعات المباشرة التواصل الشخصي، مما يؤدي إلى تحسين العلاقات مع العملاء وأداء المبيعات.
شراكات مع الموزعين للوصول إلى الأسواق على نطاق أوسع
تسعى شركة Achieve Life Sciences بنشاط إلى إقامة شراكات مع الموزعين المعتمدين لتوسيع نطاق وصولها إلى الأسواق بالنسبة لـ cytisinicline. تم تصميم عمليات التعاون هذه للاستفادة من شبكات الموزعين الحالية وخبراتهم في قطاع الرعاية الصحية. من خلال التوافق مع الموزعين الذين لديهم علاقات قوية مع الصيدليات ومقدمي الرعاية الصحية، يمكن لـ Achieve تعزيز توافر المنتج واختراق السوق.
| نوع الشراكة | اسم الموزع | تغطية السوق | الفوائد المتوقعة |
|---|---|---|---|
| التوزيع الحصري | الموزع أ | أمريكا الشمالية | زيادة مساحة الرف والجهود التسويقية المستهدفة |
| التوزيع بالجملة | الموزع ب | أوروبا | الوصول إلى شبكة صيدليات أوسع |
| التوزيع التخصصي | الموزع ج | آسيا والمحيط الهادئ | تعزيز التركيز على المتخصصين في الرعاية الصحية |
حملات التسويق الرقمي التي تستهدف المتخصصين في الرعاية الصحية
في عام 2024، تستثمر شركة Achieve Life Sciences في حملات التسويق الرقمي التي تستهدف المتخصصين في الرعاية الصحية. ستشمل هذه المبادرات إعلانات مستهدفة على وسائل التواصل الاجتماعي، والتسويق عبر البريد الإلكتروني، واستراتيجيات تسويق المحتوى لتثقيف مقدمي الرعاية الصحية حول فوائد سيتيسينيكلين. الهدف هو بناء الوعي وإثارة الاهتمام بين الواصفين المحتملين.
المشاركة في المؤتمرات الطبية والمعارض التجارية
تخطط شركة Achieve Life Sciences للمشاركة في المؤتمرات الطبية والمعارض التجارية الرئيسية طوال عام 2024. وتوفر هذه الأحداث فرصًا للمشاركة المباشرة مع المتخصصين في الرعاية الصحية والباحثين والشركاء المحتملين. ومن خلال عرض سيتيسينيكلين ومشاركة نتائج الأبحاث، تهدف شركة Achieve إلى تعزيز وجودها في السوق وترسيخ مصداقيتها داخل المجتمع العلمي.
شركة Achieve Life Sciences, Inc. (ACHV) - نموذج الأعمال: شرائح العملاء
مقدمو الرعاية الصحية يعالجون إدمان النيكوتين
تستهدف شركة Achieve Life Sciences, Inc. مقدمي الرعاية الصحية بما في ذلك الأطباء وعلماء النفس وأخصائيي الإدمان الذين يعالجون إدمان النيكوتين. وتهدف الشركة إلى تزويد هؤلاء المتخصصين بخيارات علاجية فعالة للمرضى الذين يعانون من الإقلاع عن التدخين. يعد سوق منتجات الإقلاع عن التدخين في الولايات المتحدة سوقًا كبيرًا، نظرًا لأن ما يقرب من 29 مليون بالغ يدخنون السجائر القابلة للاحتراق، مما يمثل قاعدة عملاء محتملة كبيرة لمنتجات Achieve.
المرضى الذين يبحثون عن حلول للإقلاع عن التدخين
يمثل المرضى شريحة مهمة من العملاء، وخاصة الأفراد الذين يطلبون المساعدة في الإقلاع عن التدخين أو التدخين الإلكتروني. ويقدر عدد المدخنين في الولايات المتحدة بحوالي 29 مليوناً، وهناك ما يقرب من 11 مليون بالغ يستخدمون السجائر الإلكترونية. تعمل شركة Achieve على تطوير عقار سيتيسينيكلين، وهو دواء جديد محتمل يهدف إلى مساعدة الأفراد في التغلب على الاعتماد على النيكوتين. هذا المنتج، إذا تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء، يمكن أن يلبي احتياجات هؤلاء الملايين من المستخدمين الذين يبحثون عن علاجات فعالة للإقلاع عن التدخين.
شركات التأمين ودافعيه
تعد شركات التأمين والدافعون من شرائح العملاء الأساسية حيث يمكنهم التأثير على إمكانية الوصول إلى علاجات الإقلاع عن التدخين والقدرة على تحمل تكاليفها. تهدف شركة Achieve Life Sciences إلى التفاوض مع مقدمي خدمات التأمين لإدراج السيتيسينكلين في كتيباتهم الطبية. اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، كان لدى Achieve عجز متراكم قدره 193.2 مليون دولار، مما يشير إلى أهمية تأمين المبالغ المستردة من الدافعين للحفاظ على العمليات ودعم التطوير المستمر.
الهيئات التنظيمية للامتثال والموافقة
تعد الهيئات التنظيمية، مثل إدارة الغذاء والدواء (FDA)، من أصحاب المصلحة الأساسيين في نموذج أعمال Achieve. يجب على شركة Achieve أن تتنقل في المشهد التنظيمي للحصول على الموافقة على استخدام السيتيسينكلين. منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تصنيف العلاج الاختراقي للسيتيسينيكلين، مما يسمح بالتطوير السريع نظرًا لقدرته على تحسين نتائج العلاج بشكل ملحوظ. إن قدرة Achieve على تلبية المتطلبات التنظيمية ستحدد مدى نجاح إطلاق منتجها والجدوى الشاملة لنموذج أعمالها.
| شريحة العملاء | حجم السوق | الاحتياجات الرئيسية | التأثير المحتمل على الإيرادات |
|---|---|---|---|
| مقدمي الرعاية الصحية | 29 مليون مدخن في الولايات المتحدة | خيارات العلاج الفعالة لإدمان النيكوتين | عالية بسبب قاعدة المرضى الكبيرة |
| مرضى | حوالي 11 مليون مستخدم للسجائر الإلكترونية | الوصول إلى علاجات الإقلاع الفعالة | مهم، إذا وافقت إدارة الغذاء والدواء |
| شركات التأمين | أحجام السوق المختلفة حسب التغطية | خيارات العلاج فعالة من حيث التكلفة للعملاء | ضروري للإيرادات من خلال المبالغ المستردة |
| الهيئات التنظيمية | تعتمد على عمليات الموافقة | الإلتزام باللوائح الصحية | حاسمة لدخول السوق |
شركة Achieve Life Sciences, Inc. (ACHV) - نموذج الأعمال: هيكل التكلفة
نفقات البحث والتطوير للتجارب السريرية وتطوير المنتجات
أبلغت شركة Achieve Life Sciences, Inc. عن زيادات كبيرة في نفقات البحث والتطوير (R&D) للتطوير السريري للسيتيسينيكلين. خلال الأشهر الثلاثة المنتهية في 30 سبتمبر 2024، بلغت مصاريف البحث والتطوير 7.6 مليون دولار، مقارنة ب 3.6 مليون دولار لنفس الفترة من عام 2023. وخلال التسعة أشهر المنتهية في 30 سبتمبر 2024، بلغت مصاريف البحث والتطوير 15.5 مليون دولار، من 13.7 مليون دولار في عام 2023. وتُعزى هذه الزيادة في المقام الأول إلى بدء وتكثيف التسجيل في تجربة السلامة ذات التسمية المفتوحة لـ ORCA-OL، والتي بدأت في مايو 2024.
تكاليف التصنيع المرتبطة بإنتاج السيتيسينكلين
تعتمد شركة Achieve Life Sciences على شركة Sopharma لتصنيع السيتيسينكلين، وتعد التكاليف المرتبطة بالإنتاج حاسمة حيث تخطط الشركة لإشراك أطراف ثالثة إضافية للتصنيع على نطاق تجاري في المستقبل. وفي حين لم يتم الكشف عن أرقام محددة لتكاليف التصنيع، فإن الاعتماد على الشركات المصنعة الخارجية يعني ضمنا التركيز على الحفاظ على الجودة وإدارة التكاليف بشكل فعال.
مصاريف التسويق والمبيعات لجهود التسويق
اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، لم تحقق شركة Achieve Life Sciences أي إيرادات من مبيعات المنتجات، وبالتالي لم تبلغ عن نفقات التسويق والمبيعات المباشرة. ومع ذلك، مع تقدم الشركة نحو التسويق، من المتوقع أن تزيد نفقات التسويق والمبيعات بشكل كبير. وتتوقع الشركة تكبد خسائر إضافية كبيرة أثناء تقدمها في تطويرها السريري وتسعى للحصول على موافقة الجهات التنظيمية على سيتيسينيكلين.
التكاليف الإدارية بما في ذلك الموظفين والنفقات التشغيلية العامة
إجمالي المصاريف العمومية والإدارية لبرنامج تحقيق العلوم الحياتية 4.9 مليون دولار للثلاثة أشهر المنتهية في 30 سبتمبر 2024 بزيادة قدرها 3.0 مليون دولار في نفس الفترة من عام 2023. وخلال التسعة أشهر المنتهية في 30 سبتمبر 2024، بلغت هذه المصروفات 11.4 مليون دولار، من 9.2 مليون دولار في عام 2023. ويعود الارتفاع في التكاليف الإدارية في المقام الأول إلى ارتفاع نفقات الموظفين، بما في ذلك تكاليف إنهاء الخدمة، ورسوم الاستشارات، والنفقات القانونية المتعلقة بأنشطة براءات الاختراع.
| فئة النفقات | الربع الثالث 2024 (بالملايين) | الربع الثالث من عام 2023 (بالملايين) | حتى تاريخه 2024 (بالملايين) | حتى تاريخه 2023 (بالملايين) |
|---|---|---|---|---|
| البحث والتطوير | 7.6 | 3.6 | 15.5 | 13.7 |
| العامة والإدارية | 4.9 | 3.0 | 11.4 | 9.2 |
| إجمالي مصاريف التشغيل | 12.5 | 6.6 | 26.9 | 22.9 |
شركة Achieve Life Sciences, Inc. (ACHV) - نموذج الأعمال: تدفقات الإيرادات
المبيعات المحتملة للسيتيسينيكلين بناءً على الموافقة التنظيمية
اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024، لم تحقق شركة Achieve Life Sciences أي إيرادات من مبيعات المنتجات، حيث لا يزال السيتيسينكلين في مرحلة التحقيق ولم يحصل بعد على موافقة إدارة الغذاء والدواء لأي إشارة. إذا تمت الموافقة عليه، فمن المتوقع أن يكون السيتيسينكلين واحدًا من أولى الوصفات الطبية الجديدة التي تساعد على الإقلاع عن النيكوتين منذ ما يقرب من عقدين من الزمن. وتتوقع الشركة إمكانات كبيرة في السوق نظرًا لوجود ما يقدر بنحو 29 مليون مدخن بالغ في الولايات المتحدة وحدها.
رسوم الترخيص من الشراكات والتعاون
أبرمت شركة Achieve Life Sciences اتفاقية ترخيص مع شركة Sopharma AD، والتي تمنح الشركة إمكانية الوصول إلى بيانات التصنيع والفعالية المتعلقة بالسيتيسينيكلين. تتضمن الاتفاقية رسوم ترخيص غير قابلة للاسترداد ومدفوعات حقوق ملكية تُحسب كنسبة مئوية متوسطة من صافي مبيعات منتجات سيتيسينيكلين. لم يتم الكشف عن التفاصيل المالية لهذه الترتيبات بشكل كامل ولكنها تمثل تدفقًا محتملاً للإيرادات يعتمد على المبيعات المستقبلية.
المدفوعات الرئيسية من اتفاقيات البحث
أبرمت شركة Achieve Life Sciences اتفاقيات بحثية قد تتضمن مدفوعات بارزة مشروطة بالإكمال الناجح لمراحل التجارب السريرية المحددة أو الموافقات التنظيمية. تم تقدير القيمة العادلة للاعتبارات الطارئة المتعلقة بهذه الاتفاقيات بمبلغ 0.7 مليون دولار أمريكي اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024. ويعكس هذا الرقم إمكانية الشركة في تلقي المدفوعات بناءً على تقدم سيتيسينيكلين من خلال تطويره السريري.
إيرادات تطوير المنتجات المستقبلية من المرشحين الإضافيين
بالإضافة إلى سيتيسينيكلين، تستكشف شركة Achieve Life Sciences إمكانية تطوير مرشحين إضافيين للمنتجات. وحتى الآن، لم تقم الشركة بتفصيل أي توقعات محددة للإيرادات من هؤلاء المرشحين المستقبليين. ومع ذلك، فإن التجارب السريرية الجارية وإمكانات تطبيقات الأدوية الجديدة يمكن أن تؤدي إلى المزيد من تدفقات الإيرادات إذا حصلت هذه المنتجات على موافقة السوق.
| تدفق الإيرادات | وصف | اعتبارًا من 30 سبتمبر 2024 |
|---|---|---|
| مبيعات سيتيسينيكلين | المبيعات المحتملة بعد موافقة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) للإقلاع عن التدخين | لم يتم تحقيق أي إيرادات حتى الآن؛ الموافقة معلقة |
| رسوم الترخيص | الرسوم والإتاوات من اتفاقية Sopharma AD | متغير، بناءً على المبيعات المستقبلية للسيتيسينيكلين |
| المدفوعات الرئيسية | المدفوعات على أساس إنجازات التجارب السريرية | القيمة العادلة المقدرة للاعتبارات الطارئة: 0.7 مليون دولار |
| إيرادات المنتجات المستقبلية | الإيرادات المحتملة من مرشحي المنتجات الإضافية | لم يتم تحديده بعد؛ قيد الاستكشاف |
Updated on 16 Nov 2024
Resources:
- Achieve Life Sciences, Inc. (ACHV) Financial Statements – Access the full quarterly financial statements for Q3 2024 to get an in-depth view of Achieve Life Sciences, Inc. (ACHV)' financial performance, including balance sheets, income statements, and cash flow statements.
- SEC Filings – View Achieve Life Sciences, Inc. (ACHV)' latest filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) for regulatory reports, annual and quarterly filings, and other essential disclosures.